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更新于：2026-09-26

Metolazone

美托拉宗

更新于：2026-09-26

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

2-Methyl-3-o-tolyl-6-sulfamyl-7-chloro-1,2,3,4-tetrahydro-4-quinazolinone、7-Chloro-1,2,3,4-tetrahydro-2-methyl-3-(2-methylphenyl)-4-oxo-6-quinazolinesulfonamide、7-Chloro-1,2,3,4-tetrahydro-2-methyl-4-oxo-3-o-tolyl-6-quinazolinesulfonamide

+ [7]

靶点

NCC

作用方式

抑制剂

作用机制

NCC抑制剂(噻嗪类敏感氯化钠协同转运蛋白抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Hyloris Pharmaceuticals SA

非在研机构

I3 Pharmaceuticals, LLC

陕西正康医药化工有限公司

西安力邦制药有限公司

权益机构-

最高研发阶段临床前

首次获批日期

美国 (1973-11-27),

水肿心脏衰竭高血压

最高研发阶段(中国)无进展

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H16ClN3O3S

InChIKeyAQCHWTWZEMGIFD-UHFFFAOYSA-N

CAS号17560-51-9

关联

项与美托拉宗相关的临床试验

NCT07372040

/ Recruiting临床2期IIT

Clinical Study Comparing Empagliflozin, Acetazolamide, and Metolazone as Add-on Therapies to Loop Diuretics in Acute Decompensated Heart Failure

The aim of this study is to compare the efficacy and safety of empagliflozin, acetazolamide, and metolazone as add-on therapies to loop diuretics in patients with acute decompensated heart failure.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Tanta University

ChiCTR2500113572

/ SuspendedN/AIIT

Comparison of Effectiveness of Oral Furosemide-Metolazone Versus Oral Furosemide-Spironolactone Combination Therapy in Management of Refractory Edema in Children with Nephrotic Syndrome.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

University of Health Sciences Lahore

NCT06166654

/ Recruiting临床4期IIT

Optimal Diuretic Therapies for Acute Heart Failure With Volume Overload - A Randomized Clinical Trial

Aim to identify the best strategy for treating acute heart failure (AHF) with volume overload, particularly focusing on patients resistant to standard loop-diuretics. The trial is a double-blinded, randomized, controlled, multicenter study. Its primary objective is to compare the efficacy of loop-diuretics combined with either Metolazone or Acetazolamide, against loop-diuretics alone. The trial will also determine the optimal type of loop-diuretic to use.
Eligible participants include adults over 18 years hospitalized with AHF and volume overload, showing signs of congestion and at risk of diuretic resistance. Exclusions apply to those with acute coronary syndrome, low systolic blood pressure, prior renal therapy, or previous treatment with Acetazolamide or Metolazone.
The primary outcome is the number of days alive and out-of-hospital by day 30. Secondary outcomes include a composite clinical benefit at 30 days, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) scores, and successful decongestion 72 hours post-inclusion.
The trial aims to enroll about 1,041,939 patients across three treatment arms over three years. The minimal important difference is set as a reduction in out-of-hospital days by at least two days, with an anticipated low dropout rate. The study's power is calculated to be 80% with an adjusted alpha level for comparing the three diuretic groups.

开始日期2024-09-05

申办/合作机构

Copenhagen University Hospital

100 项与美托拉宗相关的临床结果

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100 项与美托拉宗相关的转化医学

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100 项与美托拉宗相关的专利（医药）

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582

项与美托拉宗相关的文献（医药）

2026-07-14·European Heart Journal-Cardiovascular Pharmacotherapy

Kidney function and acid–base status as gatekeepers of natriuretic and diuretic responsiveness in chronic HF: insights from the DEA-HF clinical trial

Article

作者: Abbo, Aharon (Ronnie) ; Kristensen, Søren Lund ; Volis, Ina ; Gruber, Amit ; Alberkant, Natalia ; Bravo, Evgeny ; Helmer Levin, Ludmila ; Kruger, Anton ; Aronson, Doron ; Girerd, Nicolas ; Elad, Boaz ; Caspi, Oren ; Zukermann, Robert ; Sitnitsky, Elena ; Khasis, Polina

Abstract:

Aims:

In chronic heart failure (HF), decongestion is hindered by reduced renal function and diuretic resistance. This study compared the effect of eGFR and serum bicarbonate on three diuretic regimens in congestion-refractory HF patients.

Methods and results:

This is a prespecified post-hoc analysis of DEA-HF, a randomized, crossover trial (n = 42). Patients received, in random order, weekly treatments of IV furosemide 250 mg; oral metolazone 5mg + IV furosemide 250 mg; and IV acetazolamide 500mg + IV furosemide 250 mg. Primary endpoint: 6h-Natriuresis; secondary: 6h-diuresis and decongestion measures at 7 ± 3 days. Mixed models assessed effect modification by eGFR (≤30 vs. > 30 mL/min/1.73m2) and by serum bicarbonate (≤vs.> median-29.6 mmol/L). Higher eGFR was associated with greater natriuresis and diuresis (4735 mg vs. 3211 mg, P = 0.0004; 1.93L vs. 1.49L, P = 0.0078). In patients with eGFR > 30, addition of metolazone to furosemide led to higher natriuresis compared to acetazolamide addition (5525 mg vs. 4379 mg, P = 0.04) or to furosemide monotherapy (5525 mg vs. 4303 mg, P = 0.014); no regimen differences were observed at eGFR ≤ 30. Independently, higher serum bicarbonate predicted greater natriuresis and diuresis (4858 mg vs. 3576 mg, P = 0.0008; 1.99 vs. 1.56L, P = 0.0014). There was no difference in clinical decongestion measures. All regimens were well-tolerated with comparable safety concerns regarding renal function, electrolyte disturbances, or hypotension.

Conclusion:

In ambulatory patients with congestion-refractory HF and eGFR > 30 mL/min/1.73m2, natriuretic and diuretic responses are augmented across all regimens, with metolazone providing additional improvement in natriuresis. When eGFR ≤ 30 mL/min/1.73m2, neither metolazone nor acetazolamide provides additional benefit. High serum bicarbonate predicts better natriuretic and diuretic response, as well as additional benefit from metolazone treatment. High-dose diuretics had comparable safety profiles across the eGFR spectrum.

2026-01-01·HELICOBACTER

Drug Repurposing Identifies Natamycin and Avacopan as Urease‐Targeted Therapeutic Candidates Against Helicobacter pylori

Article

作者: Mishra, Vipin Kumar ; Chowdhury, Abhishek ; Jobby, Renitta ; Ravichandran, Vinothkannan ; Yu, Songmin ; Patil, Shwetlaxmi ; Sarkar, Sohinee ; Paul, Atanuka

ABSTRACT:

The global rise of antimicrobial resistance necessitates innovative strategies to combat persistent infections, including those caused by Helicobacter pylori . This study investigates potential inhibitors of the H. pylori urease enzyme, a key virulence factor that enables survival in the highly acidic gastric environment. A virtual screening of 1773 FDA‐approved drugs was performed, followed by molecular dynamics simulations. Among the top candidates, Natamycin, Zavegepant, Midostaurin, Avacopan, and Metolazone displayed significant binding affinities towards urease. Further simulations confirmed the stability and favorable interaction profiles of these drug–enzyme complexes, with the Avacopan–urease complex exhibiting the highest stability based on RMSD and binding free energy analyses. Natamycin and Avacopan were subsequently selected for in vitro validation, where both significantly inhibited urease activity and demonstrated antibacterial effects against clinical isolates and the reference strain H. pylori B128. Avacopan exhibited inhibition ranging from 30.0% in strain CL2 to 99.7% in B128, whereas Natamycin showed consistently stronger inhibition across all clinical strains, ranging from 89.2% in CL4 to 99.9% in CL1, and exceeding 90% in CL1, CL2, CL3, and B128. Both inhibitors were effective against cag ‐positive and cag ‐negative clinical isolates, indicating broad‐spectrum urease inhibition. However, the bactericidal activities of these compounds were more strain‐specific with increased efficacies observed in cag− isolates. Therefore, further studies are warranted to fully explore the specific mechanisms and selectivity of their individual inhibitory activities. These findings highlight Avacopan and Natamycin as promising urease‐targeted drug repurposing candidates for future therapeutic development against H. pylori .

2025-12-01·GASTROENTEROLOGY

AGA Clinical Practice Update on the Management of Ascites, Volume Overload, and Hyponatremia in Cirrhosis: Expert Review

Review

作者: Eric S. Orman ; Brett E. Fortune ; Binu V. John ; Sumeet K. Asrani

DESCRIPTION:

The purpose of this American Gastroenterological Association (AGA) Institute Clinical Practice Update (CPU) is to summarize the available evidence and offer expert Best Practice Advice (BPA) on the management of ascites, hepatic hydrothorax, volume overload, and hyponatremia in patients with cirrhosis.

METHODS:

This expert review was commissioned and approved by the AGA Institute Governing Board and Clinical Practice Updates Committee (CPUC) to provide timely guidance on a topic of high clinical importance to the AGA membership. This CPU expert review underwent internal peer review by the CPUC and external peer review through the standard procedures of Gastroenterology. These BPA statements were developed based on review of the published literature and expert opinion and approved by the AGA Institute Governing Board. Because formal systematic reviews were not performed, these BPA statements do not carry formal ratings of the quality of evidence or strength of the presented considerations. Best Practice Advice Statements BEST PRACTICE ADVICE 1: Patients with cirrhosis with ascites, hepatic hydrothorax, or volume overload should be managed with dietary sodium restriction and diuretics at the lowest effective dose, with dose escalation guided by symptoms, weight, urine output, and electrolyte/renal monitoring. Education and referral to a dietitian should be provided for dietary management. Triggers of liver decompensation should be identified and addressed. BEST PRACTICE ADVICE 2: Patients with cirrhosis with new-onset ascites, or those admitted to the hospital for symptoms related to ascites or encephalopathy should receive diagnostic paracentesis as soon as possible. Testing should include serum ascites albumin gradient and cell count, Gram stain, and culture. BEST PRACTICE ADVICE 3: Patients with hepatic hydrothorax with dyspnea and/or hypoxemia should undergo a therapeutic thoracentesis for both symptom relief and expansion of the underlying lung. BEST PRACTICE ADVICE 4: All patients with refractory ascites and/or hepatic hydrothorax should be considered for liver transplantation evaluation, regardless of their Model for End-Stage Liver Disease score. BEST PRACTICE ADVICE 5: Refractory ascites and/or hydrothorax should be managed with therapeutic paracentesis and/or thoracentesis, respectively, with the frequency guided by recurrence. BEST PRACTICE ADVICE 6: When the volume of ascites removed is >5 L, 20%-25% intravenous albumin 6-8 g per every total liter removed should be administered. For patients with hypotension, renal insufficiency, or electrolyte abnormalities, albumin should also be considered for removal of smaller volumes. BEST PRACTICE ADVICE 7: Well-selected patients with refractory ascites, hepatic hydrothorax, volume overload, or hyponatremia should be referred for to transjugular intrahepatic portosystemic shunt. BEST PRACTICE ADVICE 8: Diagnostic workup for the etiology of hyponatremia in cirrhosis should include dietary and medication history (diuretics, bowel regimen); review of electrolyte and kidney function; gastrointestinal bleeding assessment; infectious workup, including diagnostic paracentesis, and evaluation of secondary causes (thyroid or adrenal dysfunction). BEST PRACTICE ADVICE 9: Outpatient management of asymptomatic hypervolemic hyponatremia in liver cirrhosis entails both sodium and water restriction (aiming for 1-1.5 L of daily fluid intake), modification of diuretics and laxatives, and monitoring of electrolytes. BEST PRACTICE ADVICE 10: Inpatient management of severe or symptomatic hypervolemic hyponatremia in liver cirrhosis includes both sodium and water restriction; modification or discontinuation of diuretics and laxatives; and additional measures, such as intravenous albumin based on volume assessment or oral vasoconstriction therapy. BEST PRACTICE ADVICE 11: Recurrent or refractory hyponatremia management should involve a multidisciplinary approach (including the liver transplantation team when appropriate) and can consider several therapeutic options, including intravenous vasoconstrictor therapy, infusion of hypertonic saline, use of vasopressin receptor antagonist (vaptans), or use of renal replacement therapy. BEST PRACTICE ADVICE 12: Inpatient management of volume overload includes escalation or trial of intravenous loop diuretics (furosemide or bumetanide) in bolus (2-3 times per day) or continuous fashion. Cautious escalation can be done every 2-3 days with monitoring of volume status, kidney function, daily weights, and symptoms. BEST PRACTICE ADVICE 13: Advanced strategies in refractory anasarca should be coordinated with nephrology for consideration of diuretics in the setting of contraction alkalosis (eg, addition of acetazolamide), second agent with alternate mechanism of actions (eg, thiazide diuretics, such as metolazone), or need for ultrafiltration.

项与美托拉宗相关的新闻（医药）

2026-07-14

·今日头条

2023 慢性冠心病患者管理指南 —— 美国官方报告（4）

接《2023 慢性冠心病患者管理指南 —— 美国官方报告（3）》 6.2 慢性冠心病合并心脏瓣膜病概要心脏瓣膜病患者常同时合并慢性冠心病 ¹,²。瓣膜手术同期慢性冠心病的评估与处理方案详见《2021 ACC/AHA 心脏瓣膜病患者管理指南》³。瓣膜手术完成后，合并慢性冠心病的瓣膜病患者需遵循本指南所列二级预防相关现行推荐意见进行管理。重度主动脉瓣狭窄合并慢性冠心病患者，若接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联合经导管主动脉瓣置换术，需按照《2021 ACC/AHA/SCAI 冠脉血运重建指南》规范使用双联抗血小板治疗（DAPT）⁴。 6.3 青年人群青年人群相关推荐意见推荐等级 (COR) 证据等级 (LOE) 推荐内容 Ⅱa 类推荐 C-LD 1. 对于合并慢性冠心病的青年患者，在充分管控传统心血管危险因素后，全面评估并干预非传统心血管危险因素，有助于降低心血管事件发生风险 ¹⁻³。概要青年冠心病患者属于特殊人群，长期存在心血管并发症、主要不良心血管事件复发风险，且会损失健康生存年数 ¹,⁴。绝大多数患者存在至少 1 项传统心血管危险因素（表 18）⁵,⁶。青年患者传统危险因素控制不佳会显著升高主要不良心血管事件复发率，因此需与老年患者同等力度开展危险因素管控，采用一致的二级预防方案 ¹,⁴,⁷,⁸。该人群家族性高胆固醇血症（FH）患病率较高，开展家族性高胆固醇血症筛查可使患者获益（非白人人群中，表型筛查优于基因分型筛查）。一项针对家族性高胆固醇血症青年患者长达 20 年的随访分析证实，他汀类药物可安全有效降低心血管事件风险⁹。确诊家族性高胆固醇血症或脂蛋白 (a) 升高的患者，可建议其家属完善血脂相关筛查。临床应评估并干预各类非传统危险因素，以减少远期心血管事件。此外，完善就医渠道、开展患者健康教育、采用动机性访谈、借助医疗信息化工具、消除取药障碍等举措，有助于提升患者服药依从性 ¹⁰,¹¹（详见 4.1.2 节《患者健康教育》、4.1.4 节《健康的社会决定因素》）。对于冠脉先天畸形、川崎病、心肌桥等非动脉粥样硬化性冠脉病变，完善评估与针对性治疗可带来临床获益（表 19）¹²⁻¹⁴。建议由心血管专科医师对该类患者进行长期随访管理（详见 7.1 节《随访方案与检查项目》）。表 18 青年慢性冠心病相关传统危险因素与非传统危险因素传统危险因素非传统危险因素高血压（4.2.7 节，《血压管理》）人类免疫缺陷病毒感染与抗逆转录病毒治疗（6.8 节，《人类免疫缺陷病毒 / 自身免疫性疾病》）肥胖与代谢综合征（4.2.9 节，《体重管理》）娱乐性物质滥用（可卡因、大麻）（4.2.4 节，《酒精与物质滥用》）糖尿病（4.2.8 节，《钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂与胰高糖素样肽 - 1 受体激动剂》）全身性炎症疾病（炎症性肠病、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、痛风、银屑病关节炎、强直性脊柱炎）及血管炎不健康饮食、缺乏体力活动（4.2.1 节，《营养，含膳食补充剂》、4.2.11 节，体力活动）妊娠相关并发症（宫内生长受限、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病）（6.5 节，《女性人群，含妊娠与激素治疗》）血脂异常（低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白 (a)）（4.2.6 节，《血脂管理》）家族性高胆固醇血症烟草使用（4.2.3 节，《烟草制品》）其他因素（心理状态、睡眠质量、健康的社会决定因素（4.1.4 节，《健康的社会决定因素》、4.2.2 节，《精神健康》）早发冠心病家族史胸部放射治疗史缩写说明： ART 代表抗逆转录病毒治疗；AS 代表强直性脊柱炎；CCD 代表慢性冠心病；Ch9p21 代表 9 号染色体 p21 基因位点；HDP 代表妊娠期高血压疾病；HIV 代表人类免疫缺陷病毒；IBD 代表炎症性肠病；IUGR 代表宫内生长受限；LDL-C 代表低密度脂蛋白胆固醇；Lp (a) 代表脂蛋白 (a)；PsA 代表银屑病关节炎；RA 代表类风湿关节炎；SLE 代表系统性红斑狼疮。经施普林格自然授权改编自 Mahtta D 等人文献 ¹⁸，版权 2020。表 19 青年慢性冠心病非动脉粥样硬化病因：评估与治疗方案病因临床表现治疗管理方案川崎病・远期后遗症：冠状动脉瘤、冠脉狭窄、血栓形成、冠脉瘘・需终身随访，定期量化评估冠脉管腔内径・中小型冠状动脉瘤：长期小剂量阿司匹林治疗・大型冠状动脉瘤：小剂量阿司匹林联合抗凝药物冠状动脉先天畸形・左冠状动脉起源于肺动脉・冠状动脉异常起源于对侧瓦氏窦，走行于两大动脉之间・左冠状动脉起源于肺动脉：外科矫治手术，将左冠状动脉移植至主动脉根部・冠脉起源对侧瓦氏窦、动脉间走行，且运动诱发心肌缺血症状的青年患者，建议外科矫正心肌桥・运动诱发心肌缺血・冠脉血管痉挛・心源性猝死・有症状患者使用 β 受体阻滞剂・仅可进行低强度运动・药物治疗无效、症状顽固者行外科手术矫正缩写释义 CCD：慢性冠心病推荐意见配套佐证正文推荐1： AFIJI（青年缺血性患者危险因素评估与强化干预价值研究）为一项前瞻性多中心队列研究，纳入确诊冠心病时年龄≤45 岁的青年患者开展评估 ¹。长期随访结果显示，糖尿病与当前吸烟状态会升高主要不良心血管事件复发风险。此外，慢性炎症状态（如人类免疫缺陷病毒感染、病毒性肝炎、全身性自身免疫病）与整体不良临床结局相关。近期 YOUNG-MI（青年急性心肌梗死患者预后性别差异难题研究）¹⁵与 VITAL2 登记研究也得出相似结论，强调青年冠心病患者既要管控传统心血管代谢危险因素，也不能忽视各类非传统风险增强因素。对于青年慢性冠心病患者，烟草、电子烟、高血压、糖尿病等传统危险因素的归因风险虽高于非传统危险因素，但慢性炎症、遗传因素（9 号染色体 p21 基因位点、脂蛋白 (a)）、消遣性药物滥用等特殊危险因素仍是临床重点干预靶点。（译者注：9 号染色体 p21 基因位点基因型与CAD之间的关联似乎与经典心血管疾病风险因素（包括高血压和高脂血症）无关，虽然有研究发现某些亚型似乎会增高血脂。该基因突变在非洲裔人群跟CCD无关。但在亚裔可以看到。但与传统危险因素相比，尚未证实9p21 SNP能够在预测CAD风险时显著提高风险分层或分类的精确性）全面筛查并积极干预炎症性疾病、消遣性物质滥用等非传统心血管危险因素（表 18），有助于降低青年慢性冠心病患者的心血管事件风险 ¹⁻³,¹⁶,¹⁷。临床还应优先排查青年慢性冠心病的非动脉粥样硬化诱因（冠脉先天畸形、冠脉痉挛、自发性冠脉夹层）（详见 6.1 节《原有心脏疾病与相关病症》、6.5 节《女性人群，含妊娠与激素治疗》）。 6.4 慢性冠心病合并肿瘤肿瘤相关推荐意见推荐等级 (COR) 证据等级 (LOE) 推荐内容 Ⅰ 类推荐 C-LD 1. 对于合并慢性冠心病的肿瘤患者，建议组建包含心血管科与肿瘤科专业人员的多学科诊疗团队，以改善远期心血管疾病结局 ¹,²。支撑本推荐意见的相关研究文献汇总于在线补充资料。概要肿瘤与慢性冠心病存在共同病理生理机制 ³⁻⁵，二者是全球两大主要死亡原因⁶，且拥有多种共同危险因素，包括久坐、肥胖、吸烟、糖尿病及年龄因素⁴,⁷。肿瘤与心血管疾病共病情况愈发多见，但合并慢性冠心病的肿瘤患者往往治疗不足⁴，且发生心血管不良事件风险较高。临床常用化疗与放射治疗可产生心脏毒性⁸,⁹，部分细胞毒性化疗药物会升高心血管疾病危险因素水平 ¹⁰。美国心脏协会 2022 年发布心脏肿瘤学药物相互作用科学声明，提出肿瘤科与心血管专科医师需开展沟通协作 ¹¹。若因肿瘤治疗暂停慢性冠心病相关药物，应尽早恢复用药。美国心脏协会 2019 年发布科学声明，支持为心血管功能损伤高风险患者开展心脏肿瘤康复治疗 ²。推荐意见配套佐证正文推荐1：应组建心脏-肿瘤多学科团队，于肿瘤治疗前对患者开展评估，并在整个治疗周期内持续监测病情 ¹⁰。长期登记研究显示，肿瘤诊疗引入多学科协作团队后，患者心血管预后得到改善。暂无多学科团队的医疗机构，临床医师应根据情况将患者转诊至对应专科 ¹,¹²。心脏-肿瘤学是新兴亚专科，核心目标是在保障肿瘤有效治疗的同时，最大限度降低心血管不良事件风险 ¹³。心脏-肿瘤团队全程参与肿瘤患者诊疗全流程，包括治疗前风险评估、方案选择、处理肿瘤治疗带来的复杂心血管不良反应，以及降低患者生存期远期心血管疾病高发风险。该团队协同管理两专科交叉疾病，例如用于静脉血栓栓塞预防的抗血小板治疗。合并慢性冠心病的局部晚期或转移性肿瘤患者，动脉血栓与心血管不良事件风险升高。若患者尚未接受抗凝治疗，临床医师可对筛选后的高危门诊肿瘤患者选用阿哌沙班、利伐沙班或低分子肝素进行血栓预防 ¹⁴。合并慢性冠心病的多病共存患者管理方案详见 4.1.1 节《团队协作诊疗模式》、4.1.2 节《患者健康教育》、4.1.4 节《健康的社会决定因素》。 6.5 女性人群（含妊娠与绝经后激素治疗）女性人群（含妊娠与绝经后激素治疗）推荐意见分类推荐等级 (COR) 证据等级 (LOE) 推荐内容妊娠 Ⅰ 类推荐 C-LD 1. 计划妊娠或已妊娠的慢性冠心病女性，需开展风险分层，并就母体不良结局、产科并发症及胎儿不良结局相关风险开展健康宣教 ¹⁻⁴。妊娠 Ⅰ 类推荐 C-LD 2. 计划妊娠或已妊娠的慢性冠心病女性，应从孕前开始接受心脏 - 产科多学科团队诊疗，贯穿妊娠期、分娩期及产后全程，改善母婴结局 ¹,²,⁵。妊娠 Ⅱb 类推荐 C-LD 3. 慢性冠心病女性妊娠期可考虑持续使用他汀类药物⁶。妊娠 Ⅲ 类推荐（有害） C-LD 4. 计划妊娠或已妊娠的慢性冠心病女性，妊娠期禁用血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂、直接肾素抑制剂、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂、醛固酮受体拮抗剂，防止胎儿受损 ²,⁷,⁸。绝经后激素治疗 Ⅲ 类推荐（有害） A 级 5. 慢性冠心病女性不推荐全身应用绝经后激素治疗；该治疗无法减少主要不良心血管事件及死亡风险，且会升高静脉血栓栓塞发生风险⁹⁻¹¹。支撑本推荐意见的相关研究文献汇总于在线补充资料。概要已发表登记研究显示，妊娠期女性慢性冠心病患病率较低，仅＜2%～3.6%¹²⁻¹⁴。妊娠带来多项生理改变，会增加心肌负荷、影响心肌灌注，进而诱发急性心血管事件，包括循环血容量、每搏输出量、心率、心输出量升高；全身血管阻力、舒张压、左室舒张末压下降；同时存在生理性贫血、血液高凝状态 ²,¹⁵。慢性冠心病女性一旦妊娠，母体与胎儿不良结局风险显著升高 ¹,³，最优管理方案为心脏 - 产科多学科团队全程照护 ¹⁶。药物治疗需兼顾母体获益与胎儿风险平衡⁷。多项临床试验针对慢性冠心病女性评估绝经后激素治疗，部分研究以冠脉造影指标为终点 ¹⁷⁻²⁰，部分研究观察心绞痛、发病率及死亡率⁹,¹⁰,²¹⁻²³；试验方案分为单用雌激素（无子宫女性）、雌激素联合孕激素（有子宫女性）。所有试验均未证实激素治疗可减少心血管事件复发，且静脉血栓栓塞风险显著升高。目前尚无随机对照试验评估经皮激素制剂对主要不良心血管事件及死亡的影响。推荐意见配套佐证正文一项纳入 37 项研究、116 名慢性冠心病女性共 124 次妊娠的系统综述 ¹ 显示，32% 的妊娠发生心血管并发症，其中缺血性心血管事件占 9%；产科并发症、胎儿 / 新生儿并发症发生率分别为 58%、42%，仅 21% 妊娠全程无并发症。另一项纳入 79 名慢性冠心病女性（92 次≥24 周妊娠）的研究显示，66% 发生心脏不良事件，14% 出现子痫前期；25% 婴儿早产，25% 为小于胎龄儿 ¹³。CARPREG II（心脏疾病患者妊娠结局）前瞻性登记研究证实，慢性冠心病病史是心脏不良事件独立危险因素（比值比 3.0，95% 置信区间 1.1–7.6）³。计划妊娠的慢性冠心病女性（含既往自发性冠脉夹层患者，6.1.1 节），需采用 CARPREG II 等经验证工具完成全面评估与风险分层（表 20），并充分告知母体与胎儿潜在风险 ²,¹⁵。妊娠期间药物吸收、分布容积、血清蛋白结合率、脏器清除率、子宫胎盘血流、胎儿代谢均发生改变，药物药代动力学随之变化⁷。备孕阶段即应优化用药方案，保障妊娠期与哺乳期全程安全 ²,⁷。妊娠期与哺乳期常用心血管药物推荐详见表 21。心脏 - 产科多学科团队（图 10）需在孕前完成患者评估，孕期全程监测，周密规划分娩流程，并于产后密切随访：调整哺乳期用药、监测心血管并发症、管控心血管危险因素、指导避孕方案⁵,¹⁶。长期登记数据显示，引入多学科团队可改善妊娠结局 ¹。暂无多学科团队的医疗机构，临床医师应按需将患者转诊至对应专科。他汀类药物自 1987 年获批上市起，说明书均标注妊娠期禁用；2021 年 7 月美国食品药品监督管理局发布指南，要求删除所有他汀制剂的妊娠期禁忌标注⁶。2015 年美国一项基于倾向性评分的分析纳入 886996 例活产妊娠，其中 1152 例孕早期暴露他汀，胎儿畸形风险升高 1.79 倍；校正糖尿病等混杂因素后，相对风险降至 1.07（95% 置信区间 0.85–1.37），风险差异无统计学意义 ²⁴。 2014 年一项荟萃分析同样证实，孕期使用他汀未增加出生缺陷风险，但流产风险升高，作者认为该结果由母体基础合并症导致 ²⁵。2017 年英国全科医疗数据库分析显示，他汀暴露妊娠胎儿丢失风险升高 1.64 倍，但无法完全平衡暴露组与非暴露组基线差异 ²⁶。美国食品药品监督管理局认为现有数据不足以判定他汀是否升高流产风险。他汀类药物哺乳期仍禁用（表 21）。杂合子或纯合子家族性高胆固醇血症合并慢性冠心病女性，可考虑脂蛋白分离术治疗 ²⁷。血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂、直接肾素抑制剂、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂可造成胎儿肾脏发育不全、胎儿少尿继发羊水过少、新生儿无尿性肾衰、宫内生长受限、肺发育不全、胎死宫内，孕中晚期使用危害尤为显著⁸。贝那普利、卡托普利、依那普利哺乳期使用安全⁷。醛固酮受体拮抗剂存在抗雄激素作用、潜在致畸风险，妊娠期禁用；哺乳期同样禁止使用⁷。激素治疗二级预防相关试验数据 ¹¹ 显示，激素治疗无法降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、卒中、心绞痛、冠脉血运重建风险，且静脉血栓栓塞风险显著上升（相对风险 2.02，95% 置信区间 1.13–3.62）。多项冠脉造影终点试验 ¹⁷⁻²⁰证实，单用雌激素或雌孕激素联合方案均无法延缓自体冠脉病变进展。EAGAR（阿司匹林对妊娠与生殖的影响）研究 ²⁰发现，激素治疗会加快自体冠脉病变进展，但可减缓大隐静脉桥血管病变进展，该差异机制尚不明确。一项针对既往静脉血栓栓塞女性的激素治疗试验同样证实血栓栓塞风险升高 ²⁸。慢性冠心病女性口服避孕药相关风险研究尚不充分。一篇近期雌激素与血栓相关综述 ²⁹指出，合并慢性冠心病或卒中病史女性应避免复方激素类避孕药、醋酸甲羟孕酮长效针剂，两类避孕方式均会升高血栓风险 ³⁰,³¹。表 20 CARPREG II 风险预测模型第一部分：CARPREG II 预测因素及对应分值 CARPREG II 预测因素分值既往心脏事件或心律失常 3 基线纽约心脏协会（NYHA）心功能 Ⅲ～Ⅳ 级或存在发绀 3 人工心脏瓣膜 3 心室功能不全 2 高危左侧瓣膜病合并左室流出道梗阻 2 肺动脉高压 2 冠心病 2 高危主动脉病变 2 无心脏手术干预史 1 妊娠晚期完善心脏评估 1 第二部分：CARPREG II 总分与预测风险（%） CARPREG II 总分预测风险（%） 0～1 分 5 2 分 10 3 分 15 4 分 22 ＞4 分 41 CARPREG（妊娠期心脏疾病研究）Ⅱ 风险评分包含上表所示 10 项预测指标，每项指标分配加权分值，各项分值相加即为风险总分，总分划分为 5 个风险层级。该模型推导队列、验证队列中主要心脏不良事件 * 的预测发生率与实际观测数据可查阅 CARPREG II 研究原文：https://doi.org/10.1016/j.jacc.2018.02.076。缩写说明： CAD 代表冠心病；HF 代表心力衰竭；LVOT 代表左室流出道；MI 代表心肌梗死；NYHA 代表纽约心脏协会心功能分级；TIA 代表短暂性脑缺血发作。经美国心脏病学会基金会授权改编自 Silversides CK 等人文献 ³，版权 2018。 * 主要心脏不良事件定义包含以下任意一种情况：母体心源性死亡、心脏骤停、需干预治疗的持续性心律失常、以肺水肿为表现的左心衰竭、右心衰竭、卒中或短暂性脑缺血发作、心脏血栓栓塞、心肌梗死、血管夹层。表 21 心血管药物在妊娠期与哺乳期的安全性药物类别 / 药物名称妊娠期安全性哺乳期安全性抗心律失常药腺苷 S LD 美托洛尔 / 普萘洛尔 S LD 地高辛 S S 利多卡因 S S 维拉帕米 LD LD 地尔硫卓 LD U 普鲁卡因胺 LD LD 索他洛尔 LD U 氟卡尼 LD LD 普罗帕酮 LD LD 胺碘酮 * C C 心力衰竭治疗药物美托洛尔 S LD 卡维地洛 S U 呋塞米 S LD 布美他尼 S U 多巴胺 S U 多巴酚丁胺 S U 去甲肾上腺素 S U 肼屈嗪 LD S 硝酸甘油 LD U 二硝酸异山梨酯 LD U 托拉塞米 LD U 美托拉宗 LD U 抗凝药物华法林 LD S 普通肝素 S S 依诺肝素 S S 磺达肝癸钠 LD U 阿加曲班 LD U 比伐芦定 LD U 抗血小板药物小剂量阿司匹林 LD LD 氯吡格雷 LD LD 普拉格雷 LD U 替格瑞洛 LD U 溶栓药物阿替普酶 LD U 链激酶 LD U 降压药物拉贝洛尔 S LD 硝苯地平 S S 口服 α- 甲基多巴 S S 肼屈嗪 LD S 硝酸甘油 LD U 硝普钠 LD LD 二硝酸异山梨酯 LD U 氨氯地平 LD LD 呋塞米 S LD 氢氯噻嗪 LD S 可乐定 LD U 妊娠期慎用与禁用药物阿替洛尔 C LD 血管紧张素转换酶抑制剂类† C LD 血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂类 C U 醛固酮受体拮抗剂 C C 他汀类药物 LD C 口服直接抗凝药 C C 内皮素受体拮抗剂（如波生坦） C C 标识释义 C：禁用；LD：相关数据有限，谨慎使用；S：视为安全；U：研究数据存在矛盾，安全性尚不明确。缩写说明 ACE：血管紧张素转换酶；ARB：血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂；DOAC：口服直接抗凝药；ERA：内皮素受体拮抗剂。经美国心脏病学会基金会授权改编自 Halpern DG 等人文献⁷，版权 2019。其他药物治疗无效时方可选用胺碘酮。 †卡托普利、贝那普利、依那普利在哺乳期使用安全。（译者注：新近研究认为，依那普利、卡托普利、喹那普利、贝那普利、沙库巴曲缬沙坦和坎地沙坦可在哺乳期使用，但对于有血流动力学不稳定的儿童还是应该慎重。）图 10 心脏 - 产科多学科团队诊疗全流程示意图心脏 - 产科诊疗模式由多学科专科医师协同协作，并与患者共同配合，全程管理从孕前、妊娠期、分娩期至产后阶段的各类相关问题。图 10 心脏 - 产科多学科团队诊疗全流程示意图中文解读中心核心：心脏 - 产科团队与患者环绕协作科室（环形模块）心脏 - 产科专科专家心血管内科母胎医学产科基层全科麻醉科护理部临床药学社会工作部其他专科医师全周期诊疗六阶段流程一、孕前阶段避孕方案指导优化基础身体状况调整治疗药物风险评估工具：改良 WHO 风险分层、CARPREG II 评分、ZAHARA 评分二、妊娠期多学科团队协同照护患者定期动态监测病情分娩方案规划，平衡母体与胎儿风险三、分娩期分娩方式：优先推荐阴道分娩椎管内麻醉监护措施：常规脉搏血氧监测，必要时心电遥测监护四、产后阶段监测时长：至少 48 小时评估并处理心血管并发症向患者宣教各类并发症相关症状五、产后第四阶段（产褥远期）出院后 3～7 天随访产后 6 周完成全面综合评估可增设线上远程复诊避孕方案指导六、长期随访管理筛查存在妊娠相关不良结局的女性：先兆子痫、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、早产、小于胎龄儿分娩史开展心血管疾病风险筛查缩写释义： APO：不良妊娠结局； CARPREG II：妊娠期心脏疾病研究； CVD：心血管疾病； mWHO：改良版世界卫生组织妊娠心脏病风险分级； ZAHARA：先天性心脏病女性妊娠研究（荷兰语原名：Zwangerschap bij Aangeboren HARtAfwijking）。经美国心脏病学会基金会授权改编自 Davis MB 等人文献 ¹⁶，版权 2021。已有研究证实，跨性别女性心血管疾病风险升高；与顺性别女性相比，其静脉血栓栓塞、急性心肌梗死、卒中发生率更高，但该风险水平未必高于顺性别男性 ²⁹,³²。此类心血管风险升高至少部分与激素治疗相关。目前尚不明确，合并慢性冠心病是否会进一步增加接受激素治疗的跨性别女性的心血管事件风险，仍有待后续相关研究开展验证。术语注释 transwomen：跨性别女性（出生时指派男性性别，自我认同为女性） ciswomen：顺性别女性（出生指派性别与自我认同性别一致的女性） cismen：顺性别男性 CCD：慢性冠心病 6.6 老年人群概要美国心脏协会、美国心脏病学会与美国老年病学会近期联合发布的声明将老年患者定义为年龄≥75 岁人群 ¹，该群体慢性冠心病患病率高，且一旦患病，冠脉高危解剖病变的发生概率更高 ²。多项回顾性研究、观察性研究及亚组分析证实，老年患者规范药物治疗 ³⁻⁶、必要时血运重建术⁷⁻¹⁷均可获益，但现实中老年患者接受规范治疗的比例偏低 ¹⁸。专门针对老年人群开展的随机对照试验数量稀缺，临床医师缺乏充足数据支撑诊疗决策；现有研究对 “老年” 界定标准不统一，部分研究甚至将 60 岁人群纳入老年研究队列。此外，多数研究同时纳入急性冠脉综合征与慢性冠心病患者，难以区分不同临床场景下各类治疗方案的真实疗效。老年慢性冠心病患者常合并多种共存疾病、多重用药，进一步增加治疗相关并发症风险，为诊疗带来挑战。临床需结合患者合并症数量、用药种类综合评估，部分场景下可优先选择替代药物或介入 / 外科方案（β 受体阻滞剂 ¹⁹、抗凝与抗血小板药物⁹,²⁰⁻²³、冠脉造影 ²⁴、冠状动脉旁路移植术 ²⁵⁻²⁹、心脏康复 ³⁰,³¹）。例如一项纳入 6 项随机对照试验的荟萃分析，对比老年患者短期与长期双联抗血小板治疗方案 ²¹：短期双联抗血小板治疗不会升高心血管事件风险，却能显著降低大出血风险。同时，适用于普通慢性冠心病患者的传统风险评分体系需调整优化，才能精准评估老年患者的事件风险 ³²,³³。老年人群衰弱状态 ³⁴⁻³⁷、营养不良 ³⁸⁻⁴¹、认知功能减退发生率更高，上述因素均会导致预后变差、治疗应答不佳。同等重要的是，老年患者治疗诉求更侧重维持生活自理能力、活动能力与机体功能状态，而非单纯降低死亡风险 ³。在制定老年患者治疗方案时，团队协作诊疗（4.1.1 节）与医患共同决策（4.1.3 节）尤为关键。老年病诊疗 “5M” 评估框架（表 22）可作为医患沟通、制定诊疗方案的实用工具⁴²。表 22 老年病诊疗五大核心要素（5M 框架）五大核心要素涵盖内容心智（MIND）认知功能、痴呆、谵妄、抑郁活动能力（MOBILITY）步态与平衡功能受损、跌倒损伤预防药物（MEDICATIONS）多重用药、药物精简、优化处方；药物不良反应、用药负担多重复杂问题（MULTICOMPLEXITY）多种共存慢性病；复杂生物 - 心理 - 社会综合状况核心诉求（MATTERS MOST）患者自身重视的健康结局目标与诊疗偏好经加拿大老年病学会授权改编自 Molnar F 等人文献⁴²（2017 年），同时经加拿大家庭医师学会授权改编自 Molnar F 相关文献（2019 年）。老年 5M 框架版权 ©2017 Frank Molnar、Allen Huang、Mary Tinetti（2017 年）。本框架可用于教学用途，使用时需完整标注来源，不得擅自修改内容。本作品遵循知识共享署名 - 非商业性使用 - 禁止演绎 4.0 协议（CC-BY-NC-ND 4.0），协议链接：https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/。 6.7 慢性肾脏病慢性肾脏病相关推荐意见推荐等级 (COR) 证据等级 (LOE) 推荐内容 Ⅰ 类推荐 C-LD 1. 对于合并慢性肾脏病的慢性冠心病患者，应采取相关措施，最大限度降低治疗相关急性肾损伤风险 *¹⁻³。支撑本推荐意见的相关研究文献汇总于在线补充资料。 ∗改编自 2021 年美国心脏病学会 / 美国心脏协会 / 心血管造影与介入学会冠脉血运重建指南⁴。概要慢性肾脏病会加速冠心病病变进展，且患者接受介入治疗后预后不佳⁵⁻⁸。血液透析患者年死亡率约 20%，其中约 50% 死亡原因为心血管疾病⁹⁻¹²。尸检研究发现，慢性肾脏病患者不仅动脉粥样硬化负荷更重，粥样斑块病变程度也更严重，且伴随炎症水平升高 ¹³⁻¹⁵。尽管该人群冠心病高发，但无创诊断检查的准确度往往偏低 ²⁰⁻²⁴。临床试验纳入的慢性肾脏病患者样本占比不足，且各研究对慢性肾脏病的界定标准不统一，导致药物与介入治疗相关指导证据有限。由于基础肾脏疾病会改变风险获益平衡，目前尚无法确定标准药物治疗在肾病患者中能否达到同等疗效 ¹⁷,¹⁸⁻²¹。在缺乏针对性随机对照试验数据的前提下，慢性肾脏病患者可采用与无肾病患者一致的药物治疗方案 ²²。鉴于心肾疾病之间存在复杂相互影响，采用多团队协作诊疗模式（4.1.1 节），组建心血管专科与肾脏专科团队共同参与、落实医患共同决策（4.1.3 节）可使患者获益；在制定血运重建等治疗方案时尤为重要，需权衡短期风险降低与长期获益 ²³,²⁴。患者健康教育、健康的社会决定因素相关内容详见本指南 4.1.2 节、4.1.4 节。推荐意见配套佐证正文 ISCHEMIA-CKD（药物保守与介入治疗对比国际缺血性心脏病研究 - 慢性肾脏病亚组）试验纳入中重度心肌缺血、估算肾小球滤过率＜30 mL/(min・1.73m²) 或维持透析的患者，结果显示，在指南导向药物治疗基础上额外行血运重建并不能改善患者预后；提示仅在规范药物治疗后仍存在症状的患者，才考虑血运重建，该结论厘清了既往研究存在的矛盾结论⁸,²⁵,²⁶。临床确需实施经皮冠脉介入治疗时，多数慢性肾脏病患者不可因造影剂相关急性肾损伤风险而放弃手术⁴。临床可通过多种手段降低造影剂肾病风险：避免联用肾毒性药物、注射碘造影剂前充分水化 ²⁷⁻²⁹、尽可能减少造影剂使用剂量 ³⁰,³¹。此外，大剂量他汀类药物可能降低造影剂诱发急性肾损伤的发生风险 ³²。（译者注：他汀类药物降低造影剂诱发急性肾损伤的风险仍有争议。原则上，需要他汀治疗的病人并不因为造影剂而停用。不过，目前不刻意为减少急性肾损伤而启动他汀治疗）选择桡动脉入路可减轻动脉粥样硬化栓子脱落诱发肾损伤的风险 ³³⁻³⁵，但相关研究结论仍存在争议 ³⁶,³⁷。对于病情稳定患者，若临床条件允许，可在冠脉造影 24 小时后再开展冠状动脉旁路移植术，有助于降低急性肾损伤风险 ³⁸。碳酸氢钠、N - 乙酰半胱氨酸用于预防急性肾损伤的效果并不优于生理盐水 ³⁹。 6.8 人类免疫缺陷病毒感染与自身免疫性疾病人类免疫缺陷病毒感染、自身免疫性疾病相关推荐意见分类推荐等级 (COR) 证据等级 (LOE) 推荐内容 HIV感染 Ⅰ 类推荐 B-R 级 1. 合并慢性冠心病的 HIV 感染成人，使用抗逆转录病毒治疗可降低心血管事件风险，可获益 ¹,²。 HIV感染 Ⅱa 类推荐 B-R 级 2. 合并慢性冠心病的 HIV 感染成人，综合考量药物间相互作用后，优先选用对血脂、心血管风险指标更友好的抗逆转录病毒治疗方案是合理的 ³⁻⁵。 HIV感染 Ⅲ 类推荐（有害） C-LD 级 3. 合并慢性冠心病的 HIV 感染成人，洛伐他汀、辛伐他汀不可与蛋白酶抑制剂联用，该联用方案会带来健康损害⁶,⁷。慢性冠心病合并自身免疫病 Ⅱa 类推荐 C-LD 级 4. 合并慢性冠心病的类风湿关节炎成人，启动并长期维持改善病情抗风湿药治疗，有助于降低心血管事件风险⁸⁻¹¹。慢性冠心病合并自身免疫病 Ⅱb 类推荐 C-LD 级 5. 合并慢性冠心病的自身免疫病成人，可选用生物制剂及其他免疫调节药物控制疾病活动度，以期降低心血管事件风险 ¹⁰,¹¹。慢性冠心病合并自身免疫病 Ⅲ 类推荐（有害） C-LD 级 6. 合并慢性冠心病的类风湿关节炎患者，若存在替代治疗方案，则禁止长期大剂量使用糖皮质激素；该方案会升高心血管疾病风险 ¹¹,¹²。支撑本推荐意见的相关研究文献汇总于在线补充资料。概要人类免疫缺陷病毒（HIV）感染与其他慢性炎症性疾病均会加速动脉粥样硬化、促使心血管疾病提早发生。2018 年美国心脏病学会 / 美国心脏协会血脂指南提出，慢性炎症性疾病属于风险增强因素，临床医师需结合该因素与患者沟通血脂管控方案 ¹³。与年龄、性别匹配的健康对照人群相比，HIV 感染者冠心病、心肌梗死发病风险更高 ¹⁴。风险升高的诱因包括 HIV 病毒本身、抗逆转录病毒治疗 ¹⁵，以及该人群传统可调控危险因素高发⁶。新一代抗逆转录病毒方案对血脂影响更温和，还可改善动脉粥样硬化亚临床标志物。同理，类风湿关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等自身免疫病新型治疗药物虽可能扰乱血脂谱，但临床应优先选用无激素方案充分控制疾病活动度，以此降低心血管事件风险 ¹⁰。 HIV 及各类慢性炎症疾病的治疗药物更新迭代快、相互作用复杂，建议由包含感染科、风湿免疫科（或双专科联合）的多学科团队全程管理患者。推荐意见配套佐证正文 SMART（抗逆转录病毒治疗管理策略）试验证实：对比持续规律服用抗逆转录病毒药物，间断停药方案会升高机会性感染、全因死亡（含心血管源性死亡）风险 ¹。持续用药组心肌梗死年发生率 0.8/100 人年，间断停药组为 1.3/100 人年。CD4 细胞计数越高、HIV 病毒载量越低，动脉粥样硬化性心血管疾病风险越低⁶,¹⁶,¹⁷。 HIV 患者额外升高的心血管风险部分来源于抗逆转录病毒药物的不良反应，其中包含血脂紊乱。合并慢性冠心病的 HIV 感染者，选用对血脂、心血管风险更友好的新一代抗逆转录病毒方案具备合理性 ³⁻⁵，例如小剂量利托那韦增效的蛋白酶抑制剂、含阿扎那韦 - 利托那韦的组合（常用抗逆转录病毒药物对血脂的影响详见表 23）。一项随机对照研究显示，将利托那韦增效蛋白酶抑制剂更换为多替拉韦核心方案，病毒抑制效果非劣效，同时低密度脂蛋白胆固醇水平下降 7.7%，血脂指标改善 ³。美国现行指南提出，合并心血管疾病的 HIV 感染者应停用含阿巴卡韦的方案，该药物可能提升心血管事件风险⁴,¹⁸。 HIV 患者服用抗逆转录病毒药物时药物相互作用普遍存在，启动或强化他汀治疗管控慢性冠心病时必须加以考量⁶,⁷,¹⁹,²⁰。普伐他汀、匹伐他汀与抗逆转录病毒药物发生相互作用的概率最低；若需强效降低低密度脂蛋白胆固醇，合并慢性冠心病的 HIV 感染者可优先选用瑞舒伐他汀、阿托伐他汀 ²⁰,²¹。合并慢性冠心病的 HIV 患者高甘油三酯血症遵循标准诊疗路径处理 ²²；甘油三酯≥500 mg/dL 时需药物干预，降低胰腺炎发病风险。替格瑞洛等抗血小板药物经 CYP3A 通路代谢，与蛋白酶抑制剂联用会发生药物相互作用，提升出血风险 ²³。洛伐他汀、辛伐他汀经由肠道与肝脏 CYP3A4 酶代谢，与蛋白酶抑制剂联用时血药浓度大幅升高，横纹肌溶解风险显著增加，因此禁止联用⁶,⁷,²⁴。类风湿关节炎及其他自身免疫病患者，除传统心血管危险因素外，还存在持续性炎症带来的额外心血管风险。多项观察性研究证实，甲氨蝶呤等改善病情抗风湿药可降低类风湿关节炎患者心血管事件风险 ¹⁰。一项单中心观察研究显示，类风湿关节炎患者使用生物类改善病情抗风湿药后，冠脉 CT 血管成像提示粥样斑块趋于稳定、体积缩小 ²⁵。用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等自身免疫病的 Janus 激酶抑制剂、肿瘤坏死因子抑制剂及其他免疫调节剂，可通过抑制疾病活动、减轻全身炎症，减少心血管事件发生 ¹¹,²⁶,²⁷。使用上述药物同时，需严格管控传统心血管危险因素（详见 4.2.6 节《血脂管理》、4.2.7 节《血压管理》、4.2.8 节《钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂与胰高糖素样肽 - 1 受体激动剂》）。多项观察性研究显示，类风湿关节炎患者长期大剂量使用糖皮质激素（泼尼松≥5 mg / 日），心血管事件风险显著升高 ¹²。该风险关联仅见于长期高剂量激素人群，无激素治疗方案 ¹¹、短期激素使用（6 个月内累计用药时长＜81 天，累计剂量＜751 mg）不会增加心血管风险 ¹²。仅用于自身免疫病急性发作的短期激素疗程，基本不会升高心血管事件风险。缩写释义 HIV：人类免疫缺陷病毒 CCD：慢性冠心病 ASCVD：动脉粥样硬化性心血管疾病 LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇 CCTA：冠状动脉 CT 血管成像 CYP3A4：细胞色素 P450 3A4 酶表 23 常用抗逆转录病毒药物及其对血脂水平的影响药物类别药物名称对血脂的影响蛋白酶抑制剂阿扎那韦升高高密度脂蛋白胆固醇，降低低密度脂蛋白胆固醇达芦那韦升高高密度脂蛋白胆固醇福沙匹坦诱发高甘油三酯血症利托那韦 * 升高高密度脂蛋白胆固醇沙奎那韦对血脂无明显影响替拉那韦引发血脂紊乱核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）阿巴卡韦升高总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇拉米夫定升高总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇富马酸替诺福韦二吡呋酯降低低密度脂蛋白水平齐多夫定诱发高甘油三酯血症非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）依非韦伦升高总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯奈韦拉平对血脂无影响或降低血脂水平利匹韦林对血脂无明显影响整合酶抑制剂多替拉韦对血脂无明显影响拉替拉韦升高高密度脂蛋白水平缩写释义 HDL：高密度脂蛋白；HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇；LDL：低密度脂蛋白；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇；NNRTI：非核苷类逆转录酶抑制剂；NRTI：核苷类逆转录酶抑制剂经施普林格自然出版社授权改编自 Hsue PY 等人文献⁶，版权 2019。 ∗利托那韦虽属于蛋白酶抑制剂，但临床通常仅作为药代动力学增效剂使用。 6.9 心脏移植受者心脏移植物血管病变心脏移植受者心脏移植物血管病变管理推荐意见推荐等级 (COR) 证据等级 (LOE) 推荐内容 Ⅰ 类推荐 C-LD 1. 心脏移植物血管病变患者推荐使用他汀类药物进行二级预防，降低主要不良心血管事件发生风险 ¹。 Ⅱa 类推荐 C-LD 2. 心脏移植物血管病变患者使用阿司匹林开展二级预防，有助于减少主要不良心血管事件 ²。 Ⅱa 类推荐 C-LD 3. 重度心脏移植物血管病变患者，若冠脉解剖条件适宜，可行血运重建术，有望减轻该病变带来的远期不良后果 *³⁻⁶。支撑本推荐意见的相关研究文献汇总于在线补充资料。 ∗改编自 2021 年美国心脏病学会 / 美国心脏协会 / 心血管造影与介入学会冠脉血运重建指南⁷。概要心脏移植术后心脏移植物血管病变，是导致移植受者远期死亡、再次心脏移植的首要原因⁸。心脏移植后，心脏移植物血管病变的发病率随时间推移持续升高：术后 5 年发病率约 30%，术后 10 年约 50%⁸。冠脉造影是目前临床公认的心脏移植物血管病变筛查与诊断标准手段 ³,⁹；血管内超声可作为造影的有效补充，能够检出造影无法发现的隐匿性移植物血管病变 ¹⁰。生活方式干预、严格管控心血管危险因素，对心脏移植物血管病变的一级、二级预防均至关重要 ³,¹¹。无论是否已确诊心脏移植物血管病变，心脏移植术后患者早期使用他汀、阿司匹林，联合高强度间歇训练，均可延缓病变进展 ¹,²,¹²。对于存在严重、近段、局限性血管病变的心脏移植物血管病变患者，经皮冠脉介入治疗可带来获益；第二代药物洗脱支架能够降低支架内再狭窄发生率⁴⁻⁷。冠状动脉旁路移植术适用范围极窄，仅用于冠脉解剖条件理想的高度筛选患者；对于病变严重、无法实施血运重建的患者，仅能选择再次心脏移植 ³。对于已确诊心脏移植物血管病变的移植受者，尽早将霉酚酸酯、硫唑嘌呤或钙调磷酸酶抑制剂替换为增殖信号抑制剂，可延缓病变进展，但会升高 2 级及以上排斥反应发生风险 ¹³⁻¹⁷。心脏康复相关内容详见 4.2.10 节。推荐意见配套佐证正文多项随机对照试验证实，心脏移植术后早期启动辛伐他汀或普伐他汀治疗，可降低心脏移植物血管病变的发病风险 ¹⁸,¹⁹。但目前尚无随机对照试验评估他汀类药物用于心脏移植物血管病变二级预防的安全性与疗效。一项纳入 409 例心脏移植受者（含合并 / 不合并移植物血管病变人群）的回顾性观察研究，中位随访 8.2 年：术后 2 年内早期启动他汀治疗，对比术后 2 年以上延迟用药，可显著延缓血管内超声下斑块体积、斑块指数反映的病变进展，同时降低移植物血管病变相关事件（移植物衰竭、心肌梗死、介入再手术）及全因死亡合并血管病变事件复合终点的发生风险 ¹。心脏移植受者他汀药物种类、剂量尚无统一标准，需结合患者同期使用的其他药物（尤其是免疫抑制剂）综合选择（表 24）²⁰。 2006—2018 年 346 例成人心脏移植患者的回顾性分析显示，中高强度他汀治疗较低强度方案，可显著降低因心力衰竭住院、心肌梗死、冠脉血运重建、全因死亡构成的主要复合终点事件风险 ²¹。临床常在心脏移植术后早期启用阿司匹林，用于预防心脏移植物血管病变。尽管尚无随机对照试验证实阿司匹林的获益，但多项单中心小样本回顾性研究支持术后早期使用阿司匹林 ²,²²⁻²⁴。一项纳入 529 例心脏移植受者（含合并 / 不合并移植物血管病变人群）的回顾性观察研究，中位随访 6.7 年：术后 1 年内早期启用阿司匹林，对比术后 1 年以上延迟用药，可显著延缓血管内超声下斑块体积、斑块指数反映的病变进展，同时降低全因死亡与移植物血管病变相关移植物功能障碍风险 ²。目前尚无充足数据证实，血运重建相较单纯药物治疗可改善心脏移植物血管病变患者远期预后。但由于病变严重程度与不良预后直接相关，冠脉解剖条件适宜的患者可行血运重建术 ³。对于存在严重、近段、局限性病变的心脏移植物血管病变患者，经皮冠脉介入治疗可获益⁷。多项观察性研究显示，介入治疗适用于该类患者，手术成功率高，中长期冠脉造影随访结果稳定，第二代药物洗脱支架效果更佳⁴⁻⁶。采用依维莫司洗脱支架治疗心脏移植物血管病变，术后 6～12 个月支架内再狭窄率仅 3%～5%，术后 3 年为 10%，与普通冠心病患者使用该支架的再狭窄水平相近⁴⁻⁶,²⁵,²⁶。心脏移植术后早期通过血流储备分数、微循环阻力指数评估冠脉生理功能，具备预后判断价值 ²⁷,²⁸；但相较于普通冠心病患者，血流储备分数指导移植物血管病变血运重建的价值尚不明确。重度心脏移植物血管病变患者极少采用冠状动脉旁路移植术，该人群外科血运重建术后 30 天早期死亡率高达 36%，风险过高 ²⁹。表 24 免疫抑制剂与他汀类药物联用的相互作用免疫抑制剂他汀药物相互作用机制与影响相互作用强度（基于曲线下面积增幅）用药推荐环孢素 / 他克莫司 / 依维莫司 / 西罗莫司 * 阿托伐他汀通过多重机制升高他汀血药暴露量，增加肌肉毒性风险重度：阿托伐他汀曲线下面积升高 6～15 倍阿托伐他汀每日剂量不超过 10 mg 瑞舒伐他汀通过多重机制升高他汀血药暴露量，增加肌肉毒性风险重度：瑞舒伐他汀曲线下面积升高 7 倍瑞舒伐他汀每日剂量不超过 5 mg 普伐他汀通过多重机制升高他汀血药暴露量，增加肌肉毒性风险重度：普伐他汀曲线下面积升高 5～10 倍普伐他汀每日剂量不超过 40 mg 氟伐他汀通过多重机制升高他汀血药暴露量，增加肌肉毒性风险中度：氟伐他汀曲线下面积升高 2～4 倍氟伐他汀每日剂量不超过 40 mg 辛伐他汀通过多重机制升高他汀血药暴露量，增加肌肉毒性风险重度：辛伐他汀曲线下面积升高 6～8 倍禁止联用洛伐他汀通过多重机制升高他汀血药暴露量，增加肌肉毒性风险重度：洛伐他汀曲线下面积升高 5～20 倍禁止联用匹伐他汀通过多重机制升高他汀血药暴露量，增加肌肉毒性风险重度：匹伐他汀曲线下面积升高 5 倍禁止联用相互作用强度分级标准（依据曲线下面积增幅）轻度：增幅＞1.25 倍且＜2 倍；中度：增幅≥2 倍且≤4.9 倍；重度：增幅≥5 倍。缩写释义 AUC：血药浓度 - 时间曲线下面积经美国心脏协会授权改编自 Wiggins BS 等人文献 ³⁰，版权 2016。 ∗他汀类药物曲线下面积变化数据均基于环孢素联用场景；他克莫司、依维莫司、西罗莫司相关联用数据尚不充分。 7 患者随访：症状监测与管理 7.1 病情稳定患者的随访方案与检查项目推荐等级 (COR) 证据等级 (LOE) 推荐内容 Ⅱb 类推荐 B-R 级证据 1. 对于既往发生急性冠脉综合征或接受冠脉血运重建、病情稳定的慢性冠心病患者，可在常规诊疗基础上，转诊至线上远程健康管理项目、社区健康干预项目（或两者联合）开展生活方式干预，有助于优化心血管危险因素管控 ¹⁻⁷。 Ⅲ 类推荐（无获益） B-R 级证据 2. 慢性冠心病患者经指南导向药物优化治疗后，临床症状、心功能状态无变化时，不推荐常规定期开展冠脉 CT 血管成像、负荷试验（伴 / 不伴影像学）用于指导治疗方案调整⁸⁻¹⁰。 Ⅲ 类推荐（无获益） B-R 级证据 3. 慢性冠心病患者临床症状、心功能状态无改变时，不推荐常规定期复查左心室功能以指导临床治疗决策 ¹¹,¹²。 Ⅲ 类推荐（存在潜在危害） B-NR 级证据 4. 慢性冠心病患者临床症状、心功能状态无改变时，禁止常规定期实施有创冠脉造影，不作为调整治疗方案的依据 ¹³⁻¹⁷。概要慢性冠心病患者远期主要不良心血管事件风险升高，需定期门诊随访监测 ¹⁸,¹⁹。慢性冠心病患者管理核心包含两点：长期持续纠正心血管危险因素、优化指南导向药物治疗至最大耐受剂量 ²⁰；全程落实医患共同决策，保障心内科、基层全科、专科团队高效沟通协作（详见 4.1 节《治疗决策通用原则》、4.1.1 节《多团队协作诊疗模式》、4.1.2 节《患者健康教育》、4.1.4 节《健康的社会决定因素》）²¹⁻²³。过去二十年间，慢性冠心病患者主要不良心血管事件发生率持续下降；当代临床研究显示，接受规范指南导向药物治疗的慢性冠心病患者整体事件风险偏低，无心绞痛症状人群风险更低 ¹⁹,²⁴。完成初始诊断评估、规范治疗、生活方式与药物方案优化后，仅当患者症状、临床状态发生显著改变时，才安排复查影像学 / 功能检查。慢性冠心病患者可定期记录标准静息 12 导联心电图，留存基础波形，后续出现不适症状时可对照比对，避免过度判定临床状态恶化 ¹⁴,¹⁵。若患者已接受最优药物治疗，但心绞痛症状持续加重、活动耐量下降，需按照第 3 章节《评估、诊断与风险分层》流程完善检查。心脏康复相关推荐详见 4.2.10 节。推荐意见配套佐证正文 1. 荷兰一项多中心随机对照试验纳入 374 名急性冠脉综合征出院 8 周内成人，分为两组：常规治疗 + 每 4 周线上健康指导（Hartcoach 生活方式干预项目）、单纯常规治疗 ¹。随访 6 个月后，线上干预组患者体重指数、腰围、运动时长、蔬菜摄入量、自我管理能力轻度改善，焦虑情绪得到缓解。澳大利亚一项试验将 430 名有心肌梗死病史成人随机分组，一组接受为期 6 个月电话随访二级预防项目（Proactive Heart），一组仅常规随访 ²。干预组健康相关生活质量、运动能力、焦虑评分均显著改善 ³。后续一项纳入 121 名急性冠脉综合征术后成人的随机对照研究显示，为期 6 个月线上心理健康干预项目（MoodCare）相较常规随访可改善抑郁评分，重度抑郁症患者的改善效果可持续至 1 年随访终点⁴,⁵。 RESPONSE-2 研究将 711 名有急性冠脉综合征、冠脉血运重建史（或两者兼具）的患者及其家属，由护士统筹转诊至荷兰 15 家医院的 3 项普惠社区生活干预项目，患者各类生活相关危险因素得到显著改善⁶。短信随访干预的疗效存在争议，部分研究证实有效⁷，部分研究未发现获益 ²⁵,²⁶；此类干预模式的卫生经济学成本效益尚不明确 ²⁷。 2. 针对当代各类慢性冠心病患者远期预后、标准化管理方案的循证证据仍在更新完善。不推荐无自觉症状、活动能力正常的患者定期常规开展冠脉解剖或缺血负荷检查。目前缺乏充足证据指导：无症状慢性冠心病患者规范药物治疗后，功能 / 冠脉影像学检查结果阳性时该如何调整方案。 ISCHEMIA 研究纳入 5179 名稳定冠心病、负荷试验提示中重度缺血患者，随机分为介入治疗组与保守药物治疗组，随访 3.3 年后，两组主要不良心血管事件复合终点无差异⁸。仅每日 / 每周 / 每月发作心绞痛的患者，介入治疗相较保守治疗可快速、持续缓解症状 ²⁸。 CLARIFY 前瞻性纵向注册研究覆盖 45 个国家 32105 名门诊慢性冠心病患者，结果显示：无创检查中出现心绞痛症状（而非无症状心肌缺血）与主要不良心血管事件风险升高相关，包含心源性死亡、非致死性心肌梗死⁹。近期多中心 POST-PCI 务实随机对照试验纳入 1706 名高危经皮冠脉介入术后患者，术后 12 个月对比两种方案：常规负荷功能检查（运动心电图联合 / 不联合心肌核素灌注显像、负荷超声心动图）、单纯标准临床随访。随访 2 年，两组复合终点（全因死亡、心肌梗死、不稳定心绞痛住院）无统计学差异 ¹⁰。 3. 无自觉症状、活动能力无下降、未接受新手术干预的患者，不推荐定期常规复查左心室功能 ¹¹。 MASS II 随机对照试验事后分析纳入 350 名多支病变慢性冠心病患者，分别接受冠脉旁路移植术、经皮介入、单纯药物治疗；入组前与随访 10 年后检测左室射血分数，无主要不良心血管事件的患者左室射血分数长期保持稳定 ¹²。 4. ISCHEMIA 研究中无症状患者随机接受介入治疗并未优于保守药物管理方案⁸,²⁸。常规随访冠脉造影会增加无缺血意义的临界狭窄病变血运重建操作，却无法降低远期心源性死亡、心肌梗死发生率 ¹⁶,¹⁷。日本 ReACT 前瞻性多中心开放标签试验纳入 700 名经皮冠脉介入术后患者，随机分为术后 8～12 个月常规造影随访组、单纯临床随访组 ¹⁴。中位随访 4.6 年，常规造影组早期血运重建手术增多，但未带来任何临床获益。合并糖尿病的介入术后患者常规造影随访，会增加血运重建手术与主要不良心血管事件风险，死亡、再发心肌梗死发生率无改善 ²⁹。丹麦当代冠心病注册研究显示，无心肌缺血证据的患者接受血运重建，相较单纯药物治疗，死亡、心肌梗死风险更高 ¹⁵。 8 其他重要诊疗考量 8.1 医疗成本与诊疗价值考量医疗成本与价值相关推荐意见推荐等级（COR）证据等级（LOE）推荐内容 Ⅰ 类推荐 B-NR 级证据 1. 与慢性冠心病患者沟通治疗、预防方案时，医疗团队在启用新药阶段，以及此后至少每年一次，均需告知患者药物自付费用，提前规避因经济负担导致的用药依从性下降问题 ¹⁻⁶。支撑本推荐意见的相关研究文献汇总于在线补充资料。概要部分新型慢性冠心病治疗药物仅存在原研品牌制剂，患者自付费用高昂，会阻碍药物使用，或提升因经济负担导致用药不依从的风险 ¹,²。高额自付费用是患者停药、延迟续方、擅自减量或间断服药的常见诱因 ³。大量符合适应症人群使用高价药物会推高整体医药开支；长期来看，私人保险体系下，额外成本会转化为更高保费由患者承担；公共医保体系下，则通过增加税收转嫁给纳税人。因此，临床医师肩负关键职责：在医患共同决策环节定期与慢性冠心病患者沟通药物自付费用、有条件时选用低价替代药物；当存在多种适宜方案时，优先选择具备成本效益的疗法（即仅需小幅增量花费，即可获得额外健康收益，且符合通用成本效益阈值的药物），保障患者可及性与用药依从性。诊疗价值分级相关内容详见表 1；血脂管理、钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂、血运重建相关章节（4.2.6 节、4.2.8 节、5.1 节）也包含对应的成本 - 价值考量要点。推荐意见配套佐证正文美国每 8 名心血管疾病患者中，就有 1 人存在因经济原因导致的用药不依从情况 ³。患者处方药物自付费用可达数百美元，直接阻碍有效药物的启动与长期维持 ¹,²。绝大多数患者希望医师主动沟通药物自付成本，尤其是在考虑启用新疗法时⁴⁻⁶。临床医师及医护团队需掌握常用处方药物的自付费用标准，但需注意：该金额会因患者保险福利方案、年度结算节点（如是否已达到年度免赔额）、同期联用药物产生个体差异。医师或医护支持团队应明确本院体系内查询自付费用的可靠渠道：部分医院电子病历在开具处方时可直接调取费用信息；部分场景下需开具 “测试处方” 才能查询医保报销范围。启动新药及后续定期随访时，医师或医护团队均需核对患者的药物自付成本。医患共同决策（4.1.3 节）至关重要，患者经济承受能力与其社会经济地位高度相关（4.1.4 节《健康的社会决定因素》）。医师及团队需向患者介绍省钱渠道，例如邮购药房、患者救助项目，病情允许时优先选用低价替代药物。 8.2 现有证据缺口与未来研究方向过去十年，慢性冠心病的诊断与治疗取得诸多进展，但临床认知仍存在多处空白，以下内容为亟待开展研究的方向：慢性冠心病的定义仍在更新迭代，需开展相关研究，明确无创影像技术革新（可灵敏检出并量化钙化、非钙化动脉粥样硬化斑块负荷）如何优化慢性冠心病患者筛查、远期预后判断、预防性治疗适用人群筛选。需开发并验证适用于当代慢性冠心病人群的综合风险评分模型，纳入人口学信息、基础疾病、健康社会决定因素，以及无创 / 有创检查（或两者结合）结果，用于预测主要不良心血管事件。现有研究证实医师主观评估患者症状存在明显偏差，需研究在常规诊疗中标准化使用患者自评量表，能否改善以患者为中心的临床结局。需开发并在多元人群中验证医患决策辅助工具，支撑慢性冠心病患者的共同诊疗决策。开展高质量研究，评估大麻等各类物质对慢性冠心病患者心血管终点事件的影响。现有多种药物可缓解慢性冠心病症状、改善远期预后，需研究指南导向药物治疗的最优给药顺序（即针对特定患者，如何权衡各类药物组分的相对重要性）。开展长期心血管终点随访的随机对照试验，明确减少久坐行为的各类干预措施的真实疗效。现有临床试验纳入女性、不同种族族群样本不足，需研究各类疗法在男女慢性冠心病患者、不同种族人群中的疗效是否存在差异。进一步探索个体化医疗手段的应用价值，包括人工智能、短信随访、可穿戴设备、基因组学、蛋白质组学，用于优化多元慢性冠心病人群的风险评估与治疗方案。拓展研究混合式心脏康复、居家心脏康复对长期临床终点的作用，以及在女性、老年、少数种族等细分人群中的疗效差异。针对慢性冠心病患者，开展精神疾病（抑郁症）长期治疗效果相关研究，分为两类人群：①既往已确诊精神疾病合并慢性冠心病；②心肌梗死后新发精神疾病。研究电子烟长期使用对慢性冠心病患者心血管健康的远期风险。探索胰高糖素样肽 - 1 受体激动剂能否用于无 2 型糖尿病的慢性冠心病患者，以降低心血管风险；同时评估钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂联合胰高糖素样肽 - 1 受体激动剂在慢性冠心病人群中的应用价值。针对心肌梗死或经皮冠脉介入术后满 1 年的慢性冠心病患者，明确最优抗血小板治疗方案。明确慢性冠心病合并心房颤动患者的最佳抗凝治疗策略。针对难治性心绞痛的慢性冠心病患者，评估神经调控、胸段脊髓电刺激、细胞 / 基因治疗促血管新生、冠状窦封堵、冲击波治疗的临床价值。针对自发性冠脉夹层人群，进一步研究发病后最优药物管理方案，以及血管病变筛查对远期心血管事件的潜在影响。极端气候灾害频发，需高质量研究验证防护手段能否为心血管高风险的慢性冠心病患者提供保护：野火烟雾暴露期使用室内空气净化器、N95 口罩；极端高温时段前往有空调的公共空间。探索如何将健康的社会决定因素整合至电子病历系统，方便医护为存在健康公平差距的慢性冠心病患者统筹诊疗。现有电子病历仅可粗略估算药物、检查、治疗的自付费用，需开发并普及更精准的床边费用查询工具。研究指南导向药物治疗能否改善老年慢性冠心病、维持透析慢性肾脏病合并冠心病患者的远期预后。评估哪些干预手段可推动临床落实指南规范；同时研究新版指南发布对患者、门诊、医院、医疗体系、社区各层级产生的实际影响。机构负责人与工作人员美国心脏病学会（ACC） B. Hadley Wilson, MD, FACC，主席 Cathleen C. Gates，首席执行官 Richard J. Kovacs, MD, MACC，首席医学顾问 MaryAnne Elma, MPH，企业内容与数字战略高级总监 Grace D. Ronan，临床政策出版物主管 Leah Patterson，临床内容开发项目经理美国心脏病学会 / 美国心脏协会（ACC/AHA） Thomas S.D. Getchius，全国指南高级总监 Abdul R. Abdullah, MD，指南科学与方法主管美国心脏协会（AHA） Michelle A. Albert, MD, MPH, FAHA，主席 Nancy Brown，首席执行官 Mariell Jessup, MD, FAHA，首席科学与医学官 Radhika Rajgopal Singh, PhD，科学医学办公室高级副总裁 Prashant Nedungadi, BPharm, PhD，科学医学临床指南副总裁 Jody Hundley，科学出版物生产运营高级经理，科学运营办公室缩写释义 CCD：慢性冠心病 MACE：主要不良心血管事件 GDMT：指南导向药物治疗 SGLT2：钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 GLP-1：胰高糖素样肽 - 1 CR：心脏康复 SDOH：健康的社会决定因素 SCAD：自发性冠状动脉夹层参考资料：（限于篇幅，引用文献未列出。建议读者看原文）

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收藏！前九批国采品种可替代药品汇总

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围第一批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿托伐他汀钙口服常释剂型 ★辛伐他汀、★匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀 ★瑞舒伐他汀 2 瑞舒伐他汀钙口服常释剂型 ★辛伐他汀、★匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀 ★阿托伐他汀 3 氯吡格雷口服常释剂型噻氯匹定 ★替格瑞洛 4 厄贝沙坦口服常释剂型 ★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、 ★氯沙坦、阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦 ★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 5 氨氯地平口服常释剂型 ★左氨氯地平 ★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 6 恩替卡韦口服常释剂型拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定 ★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 ★西酞普兰多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、 ★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 8 帕罗西汀口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、 ★氟西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、 ★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、 ★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 9 奥氮平口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 10 头孢呋辛酯口服常释剂型 ★头孢克洛、★头孢丙烯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢克肟、★头孢地尼、头孢他美酯、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯 11 利培酮口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★阿立哌唑、★奥氮平、帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 12 吉非替尼口服常释剂型埃克替尼、★厄洛替尼 ★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼 13 福辛普利口服常释剂型 ★赖诺普利、★贝那普利、 ★依那普利、★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、 ★缬沙坦、★替米沙坦、★氯沙坦、阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦 14 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型奥美沙坦酯氢氯噻嗪、 ★氯沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、 ★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻 15 赖诺普利口服常释剂型 ★贝那普利、★依那普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★福辛普利 16 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型拉米夫定、★阿德福韦酯、替比夫定 ★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦 ★恩替卡韦 17 氯沙坦口服常释剂型阿齐沙坦、美阿沙坦、 ★奥美沙坦酯、★坎地沙坦酯、 ★缬沙坦、★替米沙坦、 ★厄贝沙坦、阿利沙坦酯 ★赖诺普利、★贝那普利、★依那普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 18 依那普利口服常释剂型 ★贝那普利、★赖诺普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★福辛普利、★奥美沙坦酯、★缬沙坦、 ★坎地沙坦酯、★替米沙坦、★氯沙坦、阿利沙坦酯、阿齐沙坦、美阿沙坦 19 左乙拉西坦口服常释剂型奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯 20 伊马替尼口服常释剂型氟马替尼尼洛替尼、达沙替尼 21 孟鲁司特口服常释剂型普仑司特、扎鲁司特 22 蒙脱石口服散剂 23 培美曲塞注射剂 24 氟比洛芬酯注射剂双氯芬酸、★布洛芬、★帕瑞昔布、吡罗昔康、★酮咯酸氨丁三醇 25 右美托咪定注射剂第二批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿比特龙口服常释剂型氟他胺、★比卡鲁胺、恩扎卢胺 2 阿德福韦酯口服常释剂型拉米夫定、替比夫定 ★替诺福韦二吡呋酯、★丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦、★恩替卡韦 3 阿卡波糖口服常释剂型伏格列波糖、★米格列醇 4 阿莫西林口服常释剂型青霉素V、氨苄西林、苯唑西林、氯唑西林 5 阿奇霉素口服常释剂型红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、★罗红霉素地红霉素、泰利霉素、依托红霉、 ★克拉霉素 6 安立生坦片波生坦马昔腾坦、利奥西呱 7 奥美沙坦酯口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯 ★坎地沙坦酯、★缬沙坦、★替米沙坦、★厄贝沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦 ★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 8 比索洛尔口服常释剂型 ★美托洛尔、卡维地洛、贝凡洛尔、阿罗洛尔、塞利洛尔阿替洛尔、★普萘洛尔、尼群洛尔 9 对乙酰氨基酚口服常释剂型 ★布洛芬、萘普生双氯芬酸、★洛索洛芬、★美洛昔康、 ★依托考昔、★塞来昔布、艾瑞昔布 10 多奈哌齐口服常释剂型加兰他敏、卡巴拉汀、★美金刚 11 氟康唑口服常释剂型 ★伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、艾沙康唑 12 福多司坦口服常释剂型羧甲司坦、乙酰半胱氨酸厄多司坦、美司坦、★氨溴索、 ★溴己新、桉柠蒎 13 格列美脲口服常释剂型格列本脲 ★格列齐特格列喹酮、★格列吡嗪 14 甲硝唑口服常释剂型 ★替硝唑、★奥硝唑、塞克硝唑左奥硝唑 15 聚乙二醇口服散剂复方聚乙二醇电解质Ⅰ、复方聚乙二醇电解质Ⅱ、复方聚乙二醇电解质Ⅲ、复方聚乙二醇电解质Ⅳ、硫酸镁、乳果糖 16 坎地沙坦酯口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯阿齐沙坦、美阿沙坦、 ★奥美沙坦酯、★缬沙坦、 ★替米沙坦、 ★厄贝沙坦、阿齐沙坦酯 ★福辛普利、★贝那普利、★赖诺普利、 ★培哚普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 17 克林霉素口服常释剂型克林霉素棕榈酸酯、克林霉素磷酸酯、林可霉素 18 铝碳酸镁咀嚼片铝镁加磷酸铝凝胶、复方氢氧化铝 19 美洛昔康口服常释剂型吡罗昔康氯诺昔康、★塞来昔布、★依托考昔、艾瑞昔布、双氯芬酸、★洛索洛芬 20 莫西沙星口服常释剂型吡哌酸、氧氟沙星、 ★诺氟沙星 ★左氧氟沙星、 ★环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星、司帕沙星吉米沙星、奈诺沙星、加诺沙星、安妥沙星 21 曲美他嗪缓释控释剂型 22 索利那新口服常释剂型托特罗定、奥昔布宁 23 他达拉非片 ★西地那非、伐地那非 24 特拉唑嗪口服常释剂型阿夫唑嗪、多沙唑嗪 ★坦索罗辛、赛洛多辛 25 替吉奥口服常释剂型氟尿嘧啶替加氟、★卡培他滨、曲氟尿苷替匹嘧啶 26 头孢氨苄口服常释剂型 ★头孢拉定、头孢羟氨苄 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 27 头孢拉定口服常释剂型 ★头孢氨苄、头孢羟氨苄 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、★头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯 28 辛伐他汀口服常释剂型 ★匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀 ★瑞舒伐他汀、★阿托伐他汀 29 异烟肼口服常释剂型 30 吲达帕胺口服常释剂型氢氯噻嗪、★呋塞米、 ★托拉塞米美托拉宗、螺内酯、阿米洛利、布美他尼 31 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）紫杉醇脂质体、 ★紫杉醇 ★多西他赛 32 左西替利嗪口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏、 ★西替利嗪苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、非索非那定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀第三批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿那曲唑口服常释剂型 ★来曲唑、依西美坦 2 阿哌沙班口服常释剂型华法林 ★利伐沙班、艾多沙班、★达比加群酯 3 阿扎胞苷注射剂 4 氨基葡萄糖口服常释剂型 5 氨溴索口服常释剂型羧甲司坦、乙酰半胱氨酸 ★福多司坦、厄多司坦、美司坦、 ★溴己新、桉柠蒎 6 奥氮平口腔崩解片三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★阿立哌唑、★利培酮、帕利哌酮、★氯氮平、★喹硫平、布南色林、 ★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氯丙嗪、氟哌啶醇、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 7 奥美拉唑口服常释剂型 ★艾司奥美拉唑 ★泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑 8 布洛芬缓释控释剂型右布洛芬、萘普生 ★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、 ★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬 9 布洛芬颗粒剂右布洛芬、萘普生 ★对乙酰氨基酚、★美洛昔康、双氯芬酸、 ★塞来昔布、★依托考昔、芬布芬、洛索洛芬 10 地氯雷他定口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏、 ★氯雷他定 ★异丙嗪、苯海拉明、非索非那定、卢帕他定、★奥洛他定、★西替利嗪、 ★左西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀 11 多潘立酮口服常释剂型 ★莫沙必利、氯波必利、伊托必利 12 二甲双胍缓释控释剂型苯乙双胍二甲双胍常释制剂 13 二甲双胍口服常释剂型苯乙双胍二甲双胍缓释控释剂型 14 非布司他口服常释剂型别嘌醇、苯溴马隆 15 非那雄胺口服常释剂型（5mg）爱普列特 ★度他雄胺 16 非那雄胺口服常释剂型（1mg） 17 氟西汀口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 18 枸橼酸西地那非片 ★他达拉非、伐地那非 19 甲钴胺口服常释剂型维生素B12、腺苷钴胺 20 卡培他滨口服常释剂型氟尿嘧啶替加氟、★替吉奥、曲氟尿苷替匹嘧啶 21 卡托普利口服常释剂型 ★福辛普利、★赖诺普利、★培哚普利、 ★依那普利、雷米普利、喹那普利、 ★贝那普利、咪达普利 22 喹硫平口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★阿立哌唑、★氨磺必利、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 23 来曲唑口服常释剂型 ★阿那曲唑、依西美坦 24 氯氮平口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、 ★阿立哌唑、★氨磺必利、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 25 美金刚口服常释剂型 ★多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏、卡巴拉汀、丁苯酞、甘露特钠 26 孟鲁司特咀嚼片普仑司特、扎鲁司特 27 孟鲁司特颗粒剂普仑司特、扎鲁司特 28 匹伐他汀口服常释剂型 ★辛伐他汀普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、 ★阿托伐他汀、★瑞舒伐他汀 29 普芦卡必利口服常释剂型 30 曲美他嗪口服常释剂型 31 塞来昔布口服常释剂型艾瑞昔布 ★依托考昔、芬布芬、右布洛芬、★布洛芬、洛索洛芬 32 舍曲林口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、 ★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 33 坦洛新（坦索罗辛）缓释控释剂型 ★特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪、赛洛多辛 34 碳酸氢钠口服常释剂型 35 替格瑞洛口服常释剂型噻氯匹啶 ★氯吡格雷 36 托法替布口服常释剂型巴瑞替尼、乌帕替尼 37 维格列汀口服常释剂型 ★沙格列汀、西格列汀、阿格列汀、利格列汀 38 维生素B6口服常释剂型 39 西酞普兰口服常释剂型 ★艾司西酞普兰、多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、 ★度洛西汀、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 40 西替利嗪口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏 ★左西替利嗪苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、非索非那定、卢帕他定、 ★奥洛他定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、★贝他斯汀、依美斯汀 41 缬沙坦口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯坎地沙坦、依普沙坦、★厄贝沙坦 ★奥美沙坦、★替米沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦 42 盐酸达泊西汀片 43 依托考昔口服常释剂型艾瑞昔布 ★塞来昔布、芬布芬、右布洛芬 44 乙胺丁醇口服常释剂型氨硫脲、对氨基水杨酸 45 右佐匹克隆口服常释剂型佐匹克隆唑吡坦、扎来普隆、艾司唑仑 46 左乙拉西坦口服液体剂奥卡西平、丙戊酸镁、丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪、托吡酯 47 左乙拉西坦注射用浓溶液苯巴比妥、丙戊酸钠 48 阿莫西林颗粒剂青霉素V、氨苄西林苯唑西林、氯唑西林 49 利奈唑胺口服常释剂型康替唑胺 50 莫西沙星氯化钠注射剂氧氟沙星、诺氟沙星环丙沙星、★左氧氟沙星、洛美沙星、帕珠沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、加替沙星奈诺沙星 51 左氧氟沙星滴眼剂诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、洛美沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液 ★莫西沙星滴眼液、加替沙星滴眼液 52 环丙沙星口服常释剂型吡哌酸、 ★诺氟沙星 ★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、西他沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、★左氧氟沙星、洛美沙星、司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、安妥沙星 53 头孢地尼口服常释剂型 ★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛、★头孢丙烯 54 头孢克洛口服常释剂型 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢克肟、★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 55 克拉霉素口服常释剂型红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、依托红霉素、★罗红霉素 ★阿奇霉素、地红霉素、泰利霉素第四批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型齐多夫定、司他夫定、阿巴卡韦、替诺福韦、奈韦拉平、依非韦伦、茚地那韦、利托那韦、洛匹那韦利托那韦、达芦那韦考比司他、拉替拉韦、多替拉韦 2 多索茶碱注射剂氨茶碱二羟丙茶碱 3 氨溴索注射剂乙酰半胱氨酸、★溴己新 4 沙丁胺醇吸入剂左沙丁胺醇、★特布他林 5 氨磺必利口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、 ★氯氮平、★阿立哌唑、★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 6 度洛西汀口服常释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、 ★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、 ★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、★文拉法辛、米那普仑、 ★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 7 喹硫平缓释控释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★阿立哌唑、布南色林、 ★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 8 吡嗪酰胺口服常释剂型 9 诺氟沙星口服常释剂型部分喹诺酮、小檗碱 10 头孢丙烯口服常释剂型 ★头孢呋辛酯、★头孢克洛 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、★头孢地尼、★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 11 左氧氟沙星口服常释剂型吡哌酸、氧氟沙星、 ★诺氟沙星 ★环丙沙星、洛美沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、司帕沙星、加替沙星、吉米沙星、安妥沙星 ★莫西沙星、奈诺沙星、加诺沙星、西他沙星 12 伏立康唑口服常释剂型 ★氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、艾沙康唑 13 特比萘芬口服常释剂型 14 丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂丙泊酚美索比妥、羟丁酸钠、氯胺酮、依托咪酯、咪达唑仑、艾司氯胺酮 15 氯雷他定口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏苯海拉明、★异丙嗪、★地氯雷他定、 ★奥洛他定、卢帕他定、非索非那定、 ★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、★依巴斯汀、★贝他斯汀、比拉斯汀 16 恩格列净口服常释剂型达格列净、★卡格列净、艾托格列净 17 卡格列净口服常释剂型达格列净、★恩格列净、艾托格列净 18 格列齐特缓释控释剂型 ★格列美脲、格列本脲、消渴丸格列喹酮、★格列吡嗪 19 那格列奈口服常释剂型米格列奈、★瑞格列奈 20 瑞格列奈口服常释剂型米格列奈、★那格列奈 21 羟苯磺酸钙口服常释剂型 22 普拉克索缓释控释剂型苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、恩他卡朋、雷沙吉兰 23 普拉克索口服常释剂型苯海索、金刚烷胺、多巴丝肼、左旋多巴、卡左双多巴、司来吉兰、恩他卡朋、雷沙吉兰 24 加巴喷丁口服常释剂型 ★普瑞巴林、卡马西平 25 布洛芬口服常释剂型右布洛芬、芬布芬萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、 ★洛索洛芬、氟比洛芬、艾瑞昔布 ★对乙酰氨基酚 26 布洛芬注射剂 ★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯 27 洛索洛芬口服常释剂型 ★布洛芬萘普生、★美洛昔康、双氯芬酸、★塞来昔布、★依托考昔、氟比洛芬、艾瑞昔布 ★对乙酰氨基酚 28 帕瑞昔布注射剂 ★布洛芬、★氟比洛芬酯 29 普瑞巴林口服常释剂型 ★加巴喷丁、卡马西平 30 艾司奥美拉唑口服常释剂型 ★奥美拉唑兰索拉唑、艾普拉唑 ★泮托拉唑、雷贝拉唑 31 莫沙必利口服常释剂型氯波必利、伊托必利、★多潘立酮、甲氧氯普胺 32 泮托拉唑口服常释剂型 ★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑 33 泮托拉唑注射剂 ★奥美拉唑、★艾司奥美拉唑、 ★兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑 34 替格瑞洛口服常释剂型噻氯匹啶 ★氯吡格雷 35 比伐芦定注射剂 36 培哚普利口服常释剂型 ★福辛普利、★赖诺普利、雷米普利、喹那普利、 ★贝那普利、咪达普利、 ★依那普利 37 替米沙坦口服常释剂型 ★氯沙坦、阿利沙坦酯 ★缬沙坦、★坎地沙坦酯、 ★厄贝沙坦、阿齐沙坦、美阿沙坦、★奥美沙坦酯 38 缬沙坦氨氯地平口服常释剂型奥美沙坦酯氨氯地平 39 缬沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 ★氯沙坦氢氯噻嗪 ★厄贝沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻、替米沙坦氢氯噻嗪奥美沙坦酯氢氯噻嗪 40 奥洛他定滴眼剂吡嘧司特滴眼液、萘非滴眼液、色甘酸钠滴眼液 41 玻璃酸钠滴眼剂（0.1%）聚乙二醇滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液（0.5%） 42 玻璃酸钠滴眼剂（0.3%）聚乙二醇滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液（1%） 43 替莫唑胺口服常释剂型 44 硼替佐米注射剂卡非佐米 45 索拉非尼口服常释剂型瑞戈非尼、仑伐替尼、培唑帕尼、依维莫司、去甲斑蝥素、斑蝥酸钠第五批国家组织药品集中采购中选品种监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液多种油脂肪乳(C6-24) 结构脂肪乳(C6-24)、脂肪乳(C14-24)、中/长链脂肪乳（C6-24）、中/长链脂肪乳（C8-24）、中/长链脂肪乳(C8-24Ve)、长链脂肪乳(OO) 2 阿法骨化醇口服常释剂型 ★骨化三醇、维生素D 艾地骨化醇 3 阿立哌唑口服常释剂型三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、 ★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 4 阿昔洛韦口服常释剂型泛昔洛韦、伐昔洛韦 5 艾司奥美拉唑注射剂 ★奥美拉唑 ★兰索拉唑、艾普拉唑 ★泮托拉唑、雷贝拉唑 6 奥洛他定口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、卢帕他定、非索非那定、 ★左西替利嗪、★西替利嗪、阿伐斯汀、咪唑斯汀、★依巴斯汀、依美斯汀、 ★贝他斯汀 7 奥沙利铂注射剂顺铂、卡铂、洛铂、奈达铂 8 贝那普利口服常释剂型 ★赖诺普利、★培哚普利、 ★依那普利、雷米普利、喹那普利、咪达普利 ★福辛普利 9 贝他斯汀口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏阿伐斯汀、咪唑斯汀、 ★依巴斯汀、依美斯汀苯海拉明、★异丙嗪、★氯雷他定、 ★地氯雷他定、卢帕他定、★奥洛他定、非索非那定、★左西替利嗪、★西替利嗪 10 苯磺顺阿曲库铵注射剂阿曲库铵 ★罗库溴铵、维库溴铵 11 比卡鲁胺口服常释剂型氟他胺恩扎鲁胺 12 达比加群酯口服常释剂型 ★阿哌沙班 ★利伐沙班、艾多沙班、华法林 13 单硝酸异山梨酯缓释控释剂型硝酸异山梨酯 14 地西他滨注射剂 15 碘海醇注射剂碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、 ★碘克沙醇、★碘帕醇、碘美普尔、复方泛影葡胺 16 碘克沙醇注射剂碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、 ★碘海醇、★碘帕醇、碘美普尔、复方泛影葡胺 17 度他雄胺软胶囊爱普列特、★非那雄胺 18 多西他赛注射剂 ★紫杉醇、紫杉醇脂质体 ★紫杉醇（白蛋白结合型） 19 法舒地尔注射剂尼莫地平 20 复方异丙托溴铵吸入剂 ★异丙托溴铵、噻托溴铵、格隆溴铵 21 格列吡嗪缓释控释剂型 ★格列美脲、格列本脲、 ★格列齐特、消渴丸格列喹酮、★格列吡嗪（常释剂型） 22 格列吡嗪口服常释剂型格列喹酮 ★格列美脲、格列本脲、★格列齐特、消渴丸、★格列吡嗪（控释剂型） 23 格隆溴铵注射液阿托品、东莨菪碱 24 更昔洛韦注射剂膦甲酸、缬★更昔洛韦 25 枸橼酸氢钾钠颗粒 26 吉西他滨注射剂 27 兰索拉唑注射剂 ★泮托拉唑、雷贝拉唑、★奥美拉唑、艾普拉唑、★艾司奥美拉唑 28 乐卡地平口服常释剂型 ★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、 ★氨氯地平、★左氨氯地平、★非洛地平 29 利伐沙班口服常释剂型 ★阿哌沙班艾多沙班、★达比加群酯、华法林 30 硫辛酸注射剂 31 罗哌卡因注射剂布比卡因、★左布比卡因、★利多卡因、丁卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因 32 氯化钾缓释控释剂型枸橼酸钾 33 美托洛尔口服常释剂型贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔 34 米格列醇口服常释剂型 ★阿卡波糖、伏格列波糖 35 米索前列醇口服常释剂型 36 帕洛诺司琼注射剂托烷司琼、★昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼 37 沙格列汀口服常释剂型 ★维格列汀、西格列汀、阿格列汀利格列汀 38 文拉法辛缓释控释剂型多塞平、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀 ★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、 ★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、 ★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、米那普仑、★米氮平、阿戈美拉汀、阿米替林、圣约翰草提取物 39 西那卡塞口服常释剂型 40 胸腺法新注射剂胸腺肽、胸腺五肽 41 异丙嗪口服常释剂型苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏 42 异丙托溴铵吸入剂 ★复方异丙托溴铵、噻托溴铵 43 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％) 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%) 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%) 44 中/长链脂肪乳（C8~24 Ve）注射剂中/长链脂肪乳（C8～24）、中/长链脂肪乳（C6~24） ★ω-3鱼油中/长链脂肪乳、多种油脂肪乳(C6~24)、结构脂肪乳(C6-24)、长链脂肪乳(OO)、脂肪乳(C14-24) 45 注射用盐酸苯达莫司汀卡莫司汀 46 紫杉醇注射剂 ★多西他赛、紫杉醇脂质体 ★紫杉醇（白蛋白结合型） 47 阿奇霉素注射剂红霉素 ★克拉霉素 48 布地奈德吸入剂氟替卡松、倍氯米松 49 氟康唑注射剂 ★伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、艾沙康唑 50 利奈唑胺葡萄糖注射剂替考拉宁、万古霉素 51 莫西沙星滴眼剂 ★左氧氟沙星滴眼液、诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、洛美沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液、加替沙星滴眼液 52 替硝唑口服常释剂型 ★甲硝唑 ★奥硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑 53 头孢呋辛注射剂头孢替安、头孢孟多、头孢尼西 ★头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒、头孢噻吩、★头孢曲松、★头孢他啶、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢唑肟、★头孢地嗪 54 头孢曲松注射剂头孢噻肟、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢唑肟、★头孢地嗪 ★头孢呋辛、头孢替安、头孢孟多、头孢尼西、★头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利、头孢哌酮、★头孢他啶 55 头孢他啶注射剂 ★头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢唑肟、★头孢地嗪 ★头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利 56 头孢唑林注射剂头孢拉定、头孢硫脒、头孢噻吩头孢替安、头孢孟多、★头孢呋辛、头孢尼西 57 左氧氟沙星注射剂氧氟沙星、诺氟沙星洛美沙星、依诺沙星、培氟沙星、氟罗沙星、加替沙星 ★莫西沙星、奈诺沙星、帕珠沙星、环丙沙星第七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿法替尼口服常释剂型 ★厄洛替尼、埃克替尼、 ★吉非替尼、达可替尼奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼 2 阿立哌唑口腔崩解片三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★利培酮、帕利哌酮、 ★喹硫平、布南色林、★鲁拉西酮、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 3 昂丹司琼注射剂托烷司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼 ★帕洛诺司琼 4 奥美拉唑注射剂 ★艾司奥美拉唑 ★兰索拉唑、艾普拉唑、★泮托拉唑、雷贝拉唑 5 奥曲肽注射剂 ★生长抑素兰瑞肽 6 奥司他韦口服常释剂型阿比多尔、法维拉韦、玛巴洛沙韦 7 奥硝唑口服常释剂型 ★甲硝唑 ★替硝唑、塞克硝唑、左奥硝唑 8 吡格列酮口服常释剂型罗格列酮 9 丙酚替诺福韦口服常释剂型 ★阿德福韦酯、拉米夫定、替比夫定 ★替诺福韦二吡呋酯、艾米替诺福韦 10 醋酸钙口服常释剂型碳酸钙司维拉姆、碳酸镧 11 单硝酸异山梨酯口服常释剂型硝酸异山梨酯 12 碘帕醇注射剂 ★碘海醇、碘比醇、碘佛醇、碘普罗胺、复方泛影葡胺碘克沙醇 13 厄洛替尼口服常释剂型 ★吉非替尼、埃克替尼 ★阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、伏美替尼、阿美替尼 14 二甲双胍维格列汀口服常释剂型西格列汀二甲双胍、沙格列汀二甲双胍 15 氟桂利嗪口服常释剂型桂利嗪 16 氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型多塞平、马普替林、氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、瑞波西汀、阿米替林 17 磺达肝癸钠注射剂 18 甲磺酸仑伐替尼胶囊 ★索拉非尼、瑞戈非尼 19 甲泼尼龙口服常释剂型 20 甲泼尼龙注射剂 21 咖啡因注射剂 22 克林霉素磷酸酯注射剂 ★克林霉素、林可霉素 23 拉考沙胺口服常释剂型奥卡西平、卡马西平 24 来氟米特口服常释剂型 25 利多卡因注射剂布比卡因、★左布比卡因、丁卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因 26 罗红霉素口服常释剂型红霉素、琥乙红霉素、环酯红霉素、依托红霉素地红霉素、★克拉霉素、★阿奇霉素 27 罗库溴铵注射剂维库溴铵 ★顺阿曲库铵、阿曲库铵 28 吗替麦考酚酯口服常释剂型麦考酚钠 29 美罗培南注射剂 ★比阿培南厄他培南、亚胺培南西司他丁 30 美托洛尔缓释剂型贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔阿替洛尔、★普萘洛尔、★比索洛尔 31 米卡芬净注射剂卡泊芬净 32 米力农注射剂氨力农 33 帕立骨化醇注射剂 34 帕洛诺司琼注射剂托烷司琼、 ★昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼、多拉司琼、雷莫司琼 35 普萘洛尔口服常释剂型 ★美托洛尔、阿替洛尔、贝凡洛尔、塞利洛尔、尼群洛尔 36 舒尼替尼口服常释剂型培唑帕尼索凡替尼、★索拉非尼、瑞戈非尼、★伊马替尼 37 特布他林吸入剂 ★沙丁胺醇、左沙丁胺醇 38 替加环素注射剂无无奥马环素、依拉环素 39 替罗非班注射剂型 ★依替巴肽 40 头孢吡肟注射剂型头孢匹罗 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、★头孢地嗪 41 头孢克洛口服液体剂 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢地尼、★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 42 头孢克肟颗粒剂 ★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 43 头孢克肟口服常释剂型 ★头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢拉定、★头孢氨苄、头孢羟氨苄、 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯 44 头孢美唑注射剂型 ★头孢西丁、★头孢米诺 45 头孢米诺注射剂型 ★头孢西丁、★头孢美唑 46 硝苯地平缓释剂型 ★硝苯地平控释剂型拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 47 硝苯地平控释剂型 ★硝苯地平缓释剂型拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 48 溴己新注射剂乙酰半胱氨酸、★氨溴索 49 盐酸鲁拉西酮片三氟拉嗪、三氟哌多、五氟利多、洛沙平、硫利达嗪、哌泊塞嗪、氟哌利多 ★氨磺必利、★奥氮平、★阿立哌唑、★利培酮、帕利哌酮、★喹硫平、布南色林、齐拉西酮、舒必利、氟哌啶醇、氯丙嗪、氟奋乃静、奋乃静、癸氟奋乃静、硫必利、氯普噻吨 50 盐酸美金刚缓释胶囊 51 伊班膦酸注射剂帕米膦酸二钠、氯膦酸二钠、因卡膦酸二钠 ★唑来膦酸 52 伊立替康注射剂无无无 53 依巴斯汀口服常释剂型赛庚啶、氯苯那敏苯海拉明、★异丙嗪、阿伐斯汀、依美斯汀、 ★氯雷他定、★地氯雷他定、卢帕他定、 ★奥洛他定、★左西替利嗪、★西替利嗪、非索非那定、★贝他斯汀 54 依达拉奉注射剂型无无桂哌齐特 55 依替巴肽注射剂 ★替罗非班 56 依折麦布口服常释剂型海博麦布 57 注射用替莫唑胺无无无 58 唑来膦酸注射剂氯膦酸二钠、帕米膦酸二钠、 ★伊班膦酸、因卡膦酸二钠第八批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围序号集采品种完全可替代大部分可替代一定程度上可替代 1 阿加曲班注射剂无无无 2 阿托西班注射剂无无无 3 氨甲环酸注射剂型氨基己酸氨甲苯酸 4 氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型无无无 5 丙氨酰谷氨酰胺注射剂无无无 6 丙戊酸钠注射剂无无 7 非洛地平缓释控释剂型 ★硝苯地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、尼卡地平、★氨氯地平、★左氨氯地平、★乐卡地平、西尼地平、马尼地平 8 呋塞米注射剂 ★托拉塞米、布美他尼 9 骨化三醇口服常释剂型 ★阿法骨化醇、维生素D 艾地骨化醇 10 甲钴胺注射剂维生素B12、腺苷钴胺 11 奥司他韦干混悬剂阿比多尔、帕拉米韦、扎那米韦、法维拉韦、玛巴洛沙韦 12 氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型 ★厄贝沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、★缬沙坦氢氯噻嗪、坎地氢噻 13 米氮平口服常释剂型氯米帕明、噻奈普汀、吗氯贝胺、马普替林、米安色林、瑞波西汀、圣约翰草提取物多塞平、★西酞普兰、★艾司西酞普兰、★氟西汀、★帕罗西汀、伏硫西汀、★度洛西汀、★文拉法辛、★舍曲林、氟伏沙明、安非他酮、曲唑酮、米那普仑、阿戈美拉汀、阿米替林 14 那屈肝素（那曲肝素）注射剂 ★依诺肝素、达肝素、贝米肝素 15 生长抑素注射剂 ★奥曲肽 16 酮咯酸氨丁三醇注射剂 ★帕瑞昔布、★氟比洛芬酯 17 托拉塞米注射剂 ★呋塞米、布美他尼 18 熊去氧胆酸口服常释剂型牛磺熊去氧胆酸 19 盐酸奥普力农注射剂氨力农 ★米力农 20 依诺肝素注射剂 ★那曲肝素、达肝素、贝米肝素 21 左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型 ★氨氯地平 ★硝苯地平、★非洛地平、拉西地平、尼群地平、贝尼地平、西尼地平、马尼地平、尼卡地平、★乐卡地平 22 左布比卡因注射剂布比卡因 ★罗哌卡因、★利多卡因、丁卡因 23 左卡尼汀注射剂无无无 24 阿莫西林克拉维酸钾口服常释剂型无无无 25 阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂哌拉西林钠舒巴坦钠、★哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、替卡西林钠克拉维酸钾 26 氨曲南注射剂无无无 27 奥硝唑注射剂型 ★甲硝唑替硝唑、左奥硝唑 28 复方磺胺甲噁唑口服常释剂型联磺甲氧苄啶 29 甲硝唑注射剂型替硝唑、奥硝唑左奥硝唑 30 利福平口服常释剂型利福喷丁、利福布汀 31 头孢地尼颗粒剂 ★头孢克肟、头孢妥仑匹酯、头孢泊肟酯、头孢他美酯 ★头孢呋辛酯、★头孢丙烯、★头孢克洛 32 头孢西丁注射剂型 ★头孢美唑、★头孢米诺 33 头孢地嗪注射剂头孢噻肟、头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、 ★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利 34 比阿培南注射剂 ★美罗培南、厄他培南、亚胺培南西司他丁 35 达托霉素注射剂无无无 36 伏立康唑注射剂 ★氟康唑、泊沙康唑、艾沙康唑、伊曲康唑 37 哌拉西林钠他唑巴坦注射剂哌拉西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠 ★阿莫西林钠克拉维酸钾、替卡西林钠克拉维酸钾、阿莫西林钠舒巴坦钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、 38 头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂头孢曲松钠舒巴坦头孢噻肟钠舒巴坦头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟钠他唑巴坦、头孢他啶阿维巴坦、头孢他啶他唑巴坦 39 头孢噻肟注射剂头孢甲肟、头孢唑肟、头孢匹胺、 ★头孢地嗪 ★头孢呋辛、头孢孟多酯、头孢尼西、头孢替安、 ★头孢曲松、★头孢他啶、头孢哌酮、头孢匹罗、★头孢吡肟、头孢噻利【监测范围说明】 1.完全可替代指的是带量采购药品可以完全替代右侧所列的药品，其他类推，给药途径不同的药品不属于监测范围。 2.清单所列化学药品为中文通用名称中主要化学成分部分，不区分酸根盐基和具体剂型；凡主要化学成分与替代清单中的名称一致且给药途径与中选药品相同的化学药品均在监测替代范围（与中选药品适应症完全不同的除外）。 3.清单中未完全列出的与中选药品主要化学成分相同且给药途径相同的其他药品也属于监测范围（与中选药品适应症完全不同的除外），如盐酸左西替利嗪片为盐酸左西替利嗪胶囊\颗粒的完全可替代药品，苯磺酸氨氯地平为马来酸氨氯地平、门冬氨酸氨氯地平的完全可替代药品，阿卡波糖口服常释剂型为阿卡波糖咀嚼片的完全可替代药品，奥氮平口服常释剂型为奥氮平口崩片的完全可替代药品，帕罗西汀口服常释剂型是帕罗西汀缓控释剂型的完全可替代药品，利培酮口服常释剂型是利培酮口服液的完全可替代药品、阿莫西林口服常释剂型是阿莫西林颗粒的完全可替代药品等。 4.品种具体剂型包括：（1）口服常释剂型：普通片剂（片、素片、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊；不包括口腔崩解片（口崩片）；（2）缓释剂型：缓释片、缓释包衣片、缓释胶囊；（3）控释剂型：控释片、控释胶囊；（4）吸入剂：气雾剂、粉雾剂、吸入剂、吸入粉雾剂、干粉吸入剂、粉吸入剂、雾化溶液剂、吸入气雾剂、吸入（用）溶液、吸入（用）混悬液、（鼻用）喷雾剂、鼻吸入气雾剂、雾化吸入用混悬液、吸入（用）气雾剂、雾化液；（5）颗粒剂：颗粒剂、肠溶颗粒剂；（6）口服液体剂：口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂）；（7）注射剂：注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。 5. 清单所列化学药品已在国家组织药品集中采购范围内的，标注“★”。 (来源:兴平市医疗保障局）有需要《前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》（Excel版），请扫描下方二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取。药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购

2023-09-06

·GlobeNewswire-Health Care

Hyloris Pharmaceuticals Reports 2023 Half-Year Results and provides Business Outlook

Total revenue and other income nearly doubled (€2,4 million, +95%)R&D progress across the board, including initiation of the 4-arm Phase 2 clinical trial for AlenuraTM, targeting IC/BPS, a condition affecting at least 6 million U.S. patientsPDUFA goal date for Maxigesic® IV set for 17 October 2023 by the U.S. FDA1Evaluating external product candidates & advancing internal projects to reach 30 key assets before 2025Multiple NDA2 submissions expected within the next 18 monthsAnalyzing different go-to-market strategies for commercial launch of a range of cardiovascular product candidates in the U.S. healthcare marketNet cash position of €39,2 million, sufficiently capitalized for all expected R&D expenditures related to the current product candidates3 Webcast 7 September at 3PM CET / 2PM GMT / 10AM EST (register here) Liège, Belgium – 6 September 2023 - 10PM CET – Regulated information - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: HYL), a specialty biopharma company committed to addressing unmet medical needs through reinventing existing medications, today reported its condensed consolidated financial results for the six-month period ending 30 June 2023, along with recent achievements and a business outlook. Stijn Van Rompay, Chief Executive Officer of Hyloris, commented: “Progress on all fronts is what we have demonstrated during the first half of the year, and what we will continue to pursue in the future.” Our unwavering ambition to offer innovative and improved treatment outcomes starting from existing medicines resulted in progress for the existing portfolio. R&D progress was marked by the enrolment of the first patients in a 4-arm Phase 2 clinical trial of AlenuraTM, a product candidate targeting acute interstitial cystitis/bladder pain syndrome (IC/BPS). This huge unmet medical need affects at least 6 million people in the U.S. alone.” “Another major expected milestone, only weeks away, is the potential approval for Maxigesic® IV by the US Food & Drug Administration. Such an NDA approval would be a rare occurrence for a Belgian company, and would demonstrate the strength of our R&D capabilities. Maxigesic® IV, our valueable non-opioid intravenous pain treatment for use post-operatively in hospitals has the potential to offer pain relief and reduce the use of opioids in the U.S. The U.S. is the world’s largest healthcare market, where Maxigesic® IV can contribute to improving patient’s lives.” “Financially, our rigorous focus on costs and cash management resulted in a healthy balance sheet with no financial debt and a cash position of close to €40 million. This is a significant advantage in today’s buyer’s market as we are in advanced discussions on multiple product candidates, driving innovation for better patient outcomes.” COMMERCIAL VALUE DRIVERS Maxigesic® IV is a novel, unique combination, intravenous formulation for the treatment of post-operative pain and is currently licensed to partners covering over 100 countries across the globe. The number of countries in which Maxigesic® IV has been approved has increased to more than 40. So far, launches have occurred in around 20 countries. A potential approval date for the US market was set for 17 October 2023 by the U.S. Food & Drug Administration. The U.S. regulatory body confirmed that it had received a complete response in relation to the additional data on E&L (extractables and leachables) it had requested in July 2022. Maxigesic® IV aims to provide an alternative, non-opioid treatment option for post-operative pain. In the United States, chronic opioid usage in patients following surgery averages around 9%, ranging from 4% to 24% among various specialties4. Drug overdoses involving opioids resulted in over 80.000 deaths in the U.S. in 20215. Patients who experienced an opioid overdose accounted for nearly $2 billion in annual hospital costs6. On the condition of FDA approval, sales of Maxigesic® IV could start soon, with an exclusive license and distribution agreement already signed between Hyloris’ partner AFT Pharmaceuticals and Hikma Pharmaceuticals, a leading supplier of complex, injectable hospital products in the U.S. Under the terms of the development collaboration agreement between Hyloris and AFT, Hyloris is eligible to receive a share on any product-related revenues, such as license fees, royalties, milestone payments, received by AFT. Subject to market approval by the FDA and the first U.S. sales, Hyloris will be be entitled to to a milestone of approximately $2 million as revenue. Sotalol IV is a novel, patented, intravenous formulation of Sotalol for the treatment of atrial fibrillation, and life-threatening ventricular arrhythmias developed for the US. Sotalol IV allows to significantly reduce the length of hospital stay and potentially the overall cost of care potentially improving patient outcomes. Hyloris is taking further steps to capture more of the growth potential in the future. In addition, Hyloris will capture a larger share of the product sales in the second half of the year as the royalty percentages are attributed to the Company on a step-up basis. COMMERCIAL ROLL-OUT PREPARATION Out-licensing agreements were signed for Tranexamic Acid RTU in early 2023, covering an important European country and a major Southeast Asian country, with a combined population of over 60 million people. Earlier agreements have been signed in 2021 for Australia, New-Zealand and Canada. Regulatory submissions in the partnered territories are in progress, and additional out-licensing agreements are expected going forward. For product candidates which Hyloris intends to out-license, the strategic goal is to capture a substantial part of the net product margin realized by our commercial partners. The Company aims to achieve this by partnering these assets close to regulatory submission, except in countries where additional local clinical trials are required. In general, we will prioritize in-market product sales or profit-based participation over (upfront) milestone payments. Cardiovascular portfolio Hyloris is actively analyzing different go-to-market strategies to bring its range of cardiovascular product candidates to the U.S healthcare market in the most efficient way. The strategic grouping of submission dates targeted by Hyloris makes 2025 a pivotal year for the Company, with several launches anticipated or in in preparation for the U.S. market by that year. These product candidates will be promoted primarily to electrophysiologists, and a subset of cardiologists in hospitals. Other value-added product candidates With a growing portfolio and multiple product candidates progressing towards commercialization, the Company intends to sign partnerships with leading companies in their respective territories. PIPELINE EXPANSION The business development team applies its knowledge of established products and real-world data in the search for solutions to underserved medical needs. Inhouse knowhow is supplemented by leveraging dialogues with healthcare professionals, patient groups, payors and partners as well as our extensive sourcing network and R&D capabilities. We aim to create value by expanding our portfolio to 30 assets before 2025, and expect to accelerate pipeline expansion in the coming months. In January 2023, Hyloris in-licensed HY-088, a product candidate targeting hypophosphatemia, a serious condition causing patients to have low level of phosphate in the blood. While mild hypophosphatemia is common and many patients are asymptomatic, severe hypophosphatemia can be life-threatening and requires medical treatment. Treatment protocols for patients deficient in phosphate are well-established and have proven useful in other situations of bone mineral imbalance, but in most countries no approved oral drugs exist. By definition, the compounded drugs currently administered to patients have not been submitted for regulatory scrutiny regarding safety, efficacy and quality. Hyloris intends to achieve market access with an approved treatment in European countries. R&D UPDATE & OUTLOOK Swift & steady progress was made in the first half of 2023 to bring 14 repurposed and reformulated product candidates closer to patients in need, as well as 3 high barrier generics. Our new and improved R&D lab is now operational at Légiapark in Liège (Belgium), the life sciences hub where Hyloris moved its head office at the end of 2022. Expanded R&D facilities and expertise will allow the Company to perform drug formulation and analytical activities in-house for its growing pipeline, further streamlining processes and more effectively deploying internal resources. A non-exhaustive list of R&D achievements as well as selected milestones can be found below. Cardiovascular portfolio Progress has been made on all cardiovascular assets in the first half of 2023. For Dofetilide IV, the results of the pivotal clinical study, allowing regulatory submission, are expected by the summer of 2024. Additional U.S. patent applications have been submitted. Dofetilide IV aims to reduce hospitalization stays and related risks and costs. Currently, Dofetilide is only available as an oral capsule, and Dofetilide formulated as an IV could be used as an initial loading dose with subsequent oral Dofetilide dosing to reduce the time to reach steady state and hospital discharge. Metolazone IV: The process of manufacturing the final registration batches is currently in progress, with stability testing expected to be initiated as soon as October 2023. The pivotal clinical trial is currently in preparation and an additional U.S. patent application has been submitted. Metolazone tablets are used in patients with congestive heart failure, the most rapidly growing cardiovascular condition globally and the leading cause of hospitalization. The potential benefits of Metolazone IV include accelerating onset of action, allowing simultaneous administration with furosemide IV (the most frequently used intravenous hospital diuretic), and improving drug absorption for patients with concomitant gastrointestinal oedema. The intravenous formulation will also allow drug administration in patients who are too ill to receive oral medications or who are unconscious. Aspirin IV: The transfer to a new contract manufacturing organization (CMO), required following a strategic review, has been successfully concluded. Discussions with the FDA on the drug development program are ongoing. Aspirin IV is an intravenous formulation of acetylsalicylic acid (aspirin) targeting Acute Coronary Syndrome (ACS). When ACS occurs, fast diagnosis and treatment is crucial and potentially lifesaving. HY-074: Regulatory submission for the U.S. market is expected shortly after submissions related to the other cardiovascular assets mentioned in this list. For HY-074, Hyloris is exploring additional indications outside of the cardiovascular space. HY-074 is an IV formulation of a current standard of care treatment significantly reducing risk of death in ACS patients. HY-074 aims to offer faster onset of action, more convenient administration (more notable in patients who are nauseated or unconscious) and dosage control. Other value-added product candidates Notable points of progress for our these product candidates are described below. Other product candidates have advanced in line with the timelines previously indicated. AlenuraTM : At the start of the summer, the first patients entered a 4-arm study which is part of an ambitious adaptive phase 2 program. The 4-arm trial is currently targeting to enroll 120 patients across multiple sites in the U.S. Each subject will receive a single blinded dose of Alenura™, placebo, lidocaine, or heparin by random assignment. AlenuraTM is being developed as a ready-to-use instillation to be administered intra-vesicularly. The product candidate targets acute pain flares in patients with IC/BPS, which affects at least 6 million people in the US alone. HY-083: A Phase 1 study was conducted demonstrating no systemic exposure could be detected following intranasal administration of the molecule using a nasal spray. HY-083 targets idiopathic rhinitis, a medical disorder characterized by a collection of nasal symptoms that resemble nasal allergies and hay fever (allergic rhinitis) but are not caused by a known cause like allergens or infectious triggers. Tranexamic Acid Oral Suspension: FDA agreement to proceed with the Phase 3 study was obtained, with the enrolment of the first patient expected in September 2023. TXA oral mouth rinse aims to reduce oral bleeding in patients undergoing dental procedures. Miconazole-Domiphen Bromide: A full read-out of the Phase 2 dose-finding study can be expected shortly, with the results guiding the company for the design of the next clinical trial. Miconazole-DB is a topical synergistic combination treatment for vulvovaginal candidiasis . HY-029: Subject to a successful outcome of the planned pivotal clinical study, regulatory filing to the U.S. FDA can be expected by mid-2024. HY-029 is a liquid formulation of an existing non-disclosed antiviral drug that is currently only available in oral solid form. Hyloris aims to improve ease of administration and dosage control, and thus potentially improving clinical outcome. The total headcount of the Company grew to slightly over 40 people, with several key recruitments occurring over the summer. To enhance the development activities, only limited additional hiring is required. With a net cash position of €39,2 million and assuming continued strategic out-licensing, commercial success for Maxigesic® IV and Sotalol IV, additional non-dilutive funding and milestone payments, the Company believes it is sufficiently capitalized to fund all expected R&D expenditures of the current product candidates (14 product candidates & 3 generics) FINANCIAL HIGHLIGHTS AND RESULTS OF OPERATIONS   Period ended 30 June   (in € thousands) 2023 2022 Variance Total revenue and other income 2,391 1,229 95% Revenues 1,160 1,033 12% Other income 1,231 196 528% Cost of sales (46) (61) (25%) Operating expenses (9,361) (5,986) 56% Research and development expenses (6,871) (4,712) 46% General and administration expenses (2,490) (1,274) 95% Operating result (7,100) (4,876) 46% Net financial result 466 (66) (806%) Net result (6,634) (4,942) 34% Net operating cashflow (4,129) (6,401) -35% Cash and cash equivalents 39,159 57,687 -32%  Total Revenue and Other Income During the first six months of 2023, total revenue and other income increased to €2,391 thousand compared to €1,229 thousand in the first half year of 2022, which is approximately 95% higher compared to last year. The strong growth is mainly driven by increase of royalties, out-licensing income for Maxigesic IV and non-dilutive funding which we received from a US State Government and the Walloon region in Belgium. Results The Company realized a net loss of €6,634 thousand for the six-month period ending 30 June 2023, compared to a net loss of €4,942 thousand for the first half year of 2022. In the first half of this year, the net loss is mainly resulting from the increase in R&D expenditure and G&A expenses R&D expenditure during the first six months of 2023 amounted to €6,871 thousand, compared to €4,712 thousand for the same period of 2022. The increase was mainly driven by intensified activities to progress product candidates through the drug development stages. General and administrative expenses increased to €2,490 thousand in the first half-year of 2023 versus €1,274 thousand in 2022, primarily driven by the enlargement of the Group’s structure, additional recruitments, increased IP costs and higher legal costs compared to last year. The net financial income in the first six months of 2023 was €466 thousand compared to a net financial loss of €66 thousand in the same period of 2022. The positive evolution of the financial result is mainly due to the impact of an active cash management strategy in a context of high short term interest rates both in EURO and USD. As a result, net losses in the first-half year of 2023 increased to €6,634 thousand versus €4,942 thousand in the same period of 2022. Balance Sheet Compared to the end of 2022, the Group is free of debt. The increase in right-of-use assets and borrowings is due to the start of the lease agreement related to the new inhouse R&D lab. The Company received an advance payment related to a government grant from the Walloon region, supporting the drug development of the product candidate HY-083. €43 thousand of this advance is a financial liability and €37 thousand is part of Trade and other liabilities. Cash Position and cash flow The Company maintains its strong cash position, with current cash and cash equivalents totaling €39,159 thousand on 30 June 2023, compared to €43,457 thousand on 31 December 2022. Net cash outflow generated from operating activities was €4,158 thousand during the first six months of 2023, compared to a net operating cash outflow of €6,401 thousand in the same period of 2022. The decrease of 35% in the operating cash outflow is the result of revenue growth and good working capital management.CONSOLIDATED STATEMENT OF FINANCIAL POSITION FOR THE FIRST HALF-YEAR OF 2023 ASSETS (in € thousands) 30-Jun-23 31-Dec-22 Non-current assets 12,258 11,063 Intangible assets 3,785 3,607 Property, plant and equipment 275 176 Right-of-use assets 1,667 885 Equity accounted investments 3,863 3,948 Other investment, including derivatives 1,000 1,000 Trade and other receivables 1,667 1,447 Current assets 45,015 50,801 Trade and other receivables (current) 4,541 5,127 Other investment, including derivatives (Current) 489 469 Prepayments 826 1,748 Cash and cash equivalents 39,159 43,457 TOTAL ASSETS 57,273 61,863       EQUITY AND LIABILITIES (in € thousands) 30-Jun-23 31-Dec-22       Equity attributable to owners of the parent 48,723 55,045 Share capital 140 140 Share premium 121,513 121,513 Retained earnings (64,246) (53,476) Result of the period (6,634) (10,770) Share based payment 1,934 1,622 Cost of Capital (4,460) (4,460) Other reserves 476 476 Total equity 48,723 55,045 Non-current liabilities 1,822 1,047 Borrowings 1,478 747 Other financial liabilities 344 300 Current liabilities 6,728 5,772 Borrowings (current) 195 138 Other financial liabilities (current) 3,200 3,212 Trade and other liabilities 3,332 2,422 Total liabilities 8,550 6,819 TOTAL EQUITY AND LIABILITIES 57,273 61,863 CONSOLIDATED STATEMENT OF PROFIT OR LOSS AND OTHER COMPREHENSIVE INCOME FOR THE FIRST HALF-YEAR OF 2023 in € thousands 30-Jun-23 30-Jun-22 Revenue 1,160 1,033 Cost of sales (46) (61) Gross profit 1,114 973 Research and development expenses (6,871) (4,712) Selling, general and administrative expenses (2,490) (1,274) Share of result of equity-accounted investees (85) (58) Other operating income 1,231 196 Operating profit/(loss) (EBIT) (7,100) (4,876) Financial income 566 55 Financial expenses (100) (621) Profit/(loss) before taxes (6,634) (4,942) PROFIT/(LOSS) FOR THE PERIOD (6,634) (11.579) Detailed financial statements as well as the financial notes can be found on the Company website. AUDIT REPORT The statutory auditor, KPMG Bedrijfsrevisoren - Réviseurs d’Entreprises, represented by Olivier Declercq, has confirmed that the audit procedures, which have been substantially completed, have not revealed any material misstatement in the accounting information included in the Company’s annual announcement. WEBCAST DETAILS The Company will host a webcast conducted in English to present its 2023 Half-Year results and Business Outlook, followed by a live Q&A session. The webcast will start on September 7th at 3PM CET / 2PM GMT / 10 AM EST. To join the webcast, please register at Hyloris.com/webcast EXPECTED FINANCIAL CALENDAR 14 March 2024 Annual Results 2023 25 April 2024 Annual Report 2023 4 June 2024 Annual General Meeting of Shareholders UPCOMING EVENTS Hyloris regularly takes part in events to interact with investors, partners and other stakeholders. We look forward to meeting you on one of the following occasions, and will be adding new events to our website under events & presentations. Date Location Event 27-29 September 2023 Munich, Germany Biotech On Tap 2023 5 October 2023 Paris, France Investor Day 9 October 2023 Antwerp, Belgium De Belegger On Tour 24-25 October 2023 Barcelona, Spain CPHI 6-8 November 2023 Munich, Germany BIO-Europe 14-16 November 2023 London, U.K. Jefferies Healthcare Conference 23 November 2023 Paris, France Belgian Day in Paris (Degroof Petercam) 8-11 January 2024 San Francisco, U.S. JP Morgan Healthcare Conference About HylorisHyloris is a specialty biopharma company focused on innovating, reinventing, and optimizing existing medications to address important healthcare needs and deliver relevant improvements for patients, healthcare professionals and payors. Hyloris has built a broad, patented portfolio of 16 reformulated and repurposed value-added medicines that have the potential to offer significant advantages over available alternatives. Outside of its core strategic focus, the Company also has 3 high barrier generic products in development. Two products are currently in initial phases of commercialization with partners: Sotalol IV for the treatment of atrial fibrillation, and Maxigesic®® IV, a non-opioid post-operative pain treatment. The Company’s development strategy primarily focuses on the FDA’s 505(b)2 regulatory pathway, which is specifically designed for pharmaceuticals for which safety and efficacy of the molecule have already been established. This pathway can reduce the clinical burden required to bring a product to market, and significantly shorten the development timelines and reduce costs and risks. Hyloris is based in Liège, Belgium. For more information, visit www.hyloris.com and follow-us on LinkedIn. For more information, contact Hyloris:Stijn Van Rompay, CEOstijn.vanrompay@hyloris.com+32 (0)4 346 02 07Jean-Luc Vandebroek, CFOjean-luc.vandebroek@hyloris.com+32 (0)478 27 68 42Sven Watthy, Investor Relations & Communications managersven.watthy@hyloris.com+32 (0)499 71 15 29Disclaimer and forward-looking statementsHyloris means “high yield, lower risk”, which relates to the 505(b)(2) regulatory pathway for product approval on which the Company focuses, but in no way relates or applies to an investment in the Shares. Certain statements in this press release are “forward-looking statements.” These forward-looking statements can be identified using forward-looking terminology, including the words "believes", "estimates," "anticipates", "expects", "intends", "may", "will", "plans", "continue", "ongoing", "potential", "predict", "project", "target", "seek" or "should", and include statements the Company makes concerning the intended results of its strategy. These statements relate to future events or the Company’s future financial performance and involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, many of which are beyond the Company’s control, that may cause the actual results, levels of activity, performance or achievements of the Company or its industry to be materially different from those expressed or implied by any forward-looking statements. The Company undertakes no obligation to publicly update or revise forward-looking statements, except as may be required by law. 1 The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date is the date by which the U.S. FDA expects to complete the review process for 90% of submitted drug applications. It is a potential approval date after which a drug product candidate could be commercialized in the U.S. healthcare market.2 NDA: New Drug Application3 Assuming continued strategic out-licensing, commercial success for Maxigesic® IV and Sotalol IV, additional non-dilutive funding and milestone payments.4 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27163960/5 Data Overview | Opioids | CDC6 Premier | Opioid Overdoses Costing U.S. Hospitals an Estimated $11… (premierinc.com) Attachment PR H1 2023 results FINAL ENG

临床1期引进/卖出财报临床3期临床2期

100 项与美托拉宗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00431	美托拉宗	C03BA08	DB00524

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
水肿	美国	I3 Pharmaceuticals, LLC	1973-11-27
心脏衰竭	美国	I3 Pharmaceuticals, LLC	1973-11-27
高血压	美国	I3 Pharmaceuticals, LLC	1973-11-27

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2026	N/A	心脏衰竭	516	Oral diuretics	網鑰構製壓鑰獵鏇糧鹽(顧糧憲獵繭觸鹽夢窪顧) = 獵觸願衊範願顧淵顧觸鹽廠糧願鬱製蓋願獵鏇 (顧遞憲鏇衊簾齋鏇齋鹹 ) 更多	积极	2026-05-11
				IV diuretics	網鑰構製壓鑰獵鏇糧鹽(顧糧憲獵繭觸鹽夢窪顧) = 壓選構遞鹹夢夢壓鬱構鹽廠糧願鬱製蓋願獵鏇 (顧遞憲鏇衊簾齋鏇齋鹹 ) 更多
NCT04542304 (CTgov)	临床2期	终末期肾脏病	17	Metolazone (Metolazone)	壓遞鏇襯觸構網衊衊壓(鬱鏇鬱鹹選鑰膚鏇糧遞) = 壓鹽鑰鑰積齋選鬱簾鏇淵夢鹽鹹鬱簾壓獵鹹窪 (醖襯衊憲遞構鹽蓋觸醖, 466) 更多	-	2025-06-05
				Placebo (Placebo)	壓遞鏇襯觸構網衊衊壓(鬱鏇鬱鹹選鑰膚鏇糧遞) = 願積鑰繭齋構鑰艱製繭淵夢鹽鹹鬱簾壓獵鹹窪 (醖襯衊憲遞構鹽蓋觸醖, 487) 更多
NCT00690521 (CTgov)	N/A	心脏衰竭 \| 慢性充血性心力衰竭	8	Arm1+Hydrochlorothiazide+Metolazone+Furosemide (Arm1- Furosemide and Hydrochlorothiazide Then Furosemide + Metolazone)	獵鏇廠構積餘膚鹽醖鑰 = 鑰醖獵膚夢夢蓋範鏇膚願夢壓願夢鏇膚願構獵 (艱窪襯淵選餘鹹網構夢, 窪衊淵憲衊淵蓋簾繭遞 ~ 憲窪艱製醖鹽鬱齋遞窪) 更多	-	2024-10-10
				Arm2+Hydrochlorothiazide+Metolazone+Furosemide (Arm2-Furosemide and Metolazone Then Furosemide and Hydrochlorothiazide)	獵鏇廠構積餘膚鹽醖鑰 = 構憲簾鬱築選構淵鏇獵願夢壓願夢鏇膚願構獵 (艱窪襯淵選餘鹹網構夢, 夢繭廠鹹遞獵積構鹹襯 ~ 醖憲顧襯鹽鏇鏇窪膚範) 更多
NCT03746002 (CTgov)	临床4期	心脏衰竭 \| 代谢性疾病 \| 急性失代偿性心力衰竭	3	Metolazone+furosemide (Metolazone Concurrent Dosing)	簾鹹選網鑰鬱製壓獵醖(憲醖鹹齋願窪鑰膚簾鏇) = 襯繭鬱顧餘憲獵獵壓獵鏇壓醖鬱壓製製齋壓廠 (鬱鹽餘範衊醖觸夢簾艱, 1626.3) 更多	-	2021-10-22
				Metolazone+furosemide (Metolazone Pre-dosing)	簾鹹選網鑰鬱製壓獵醖(憲醖鹹齋願窪鑰膚簾鏇) = 範艱繭蓋蓋夢願醖積鏇鏇壓醖鬱壓製製齋壓廠 (鬱鹽餘範衊醖觸夢簾艱, NA) 更多
NCT02606253 (3T, Pubmed \| JACC Heart Fail)	临床4期	心脏衰竭 \| 急性失代偿性心力衰竭	60	Oral metolazone	鑰糧築鏇夢鑰憲鏇餘簾(構醖簾鑰窪壓願艱糧鹹) = 衊遞網鑰願鹹窪簾淵願蓋築窪窪願構簾夢醖網 (鏇鬱蓋網繭鹽衊顧觸淵 ) 更多	-	2020-03-01
				IV chlorothiazide	鑰糧築鏇夢鑰憲鏇餘簾(構醖簾鑰窪壓願艱糧鹹) = 鏇願顧網艱淵夢糧夢壓蓋築窪窪願構簾夢醖網 (鏇鬱蓋網繭鹽衊顧觸淵, 1.2 [-2.9 ~ 0.6]) 更多
NCT00904488 (CTgov)	临床4期	急性失代偿性心力衰竭	11	Furosemide (Furosemide Dose Escalation)	膚憲觸齋築鏇繭壓蓋繭(積願鬱願齋憲憲繭夢糧) = 淵艱壓齋窪醖積顧製衊觸獵範鬱膚衊憲選築襯 (鹹鹹築獵艱糧築襯製選, 1339.53) 更多	-	2018-02-13
				metolazone+Furosemide (IVB Loop and PO Thiazide Diuretic)	膚憲觸齋築鏇繭壓蓋繭(積願鬱願齋憲憲繭夢糧) = 簾鑰壓餘顧鏇鹹獵網襯觸獵範鬱膚衊憲選築襯 (鹹鹹築獵艱糧築襯製選, 1738.30) 更多