更新于:2024-11-01

Bevacizumab biosimilar(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

贝伐珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab biosimilar、SB-8、SP-8
+ [2]
靶点
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2024-01-24
高级别胶质瘤
澳大利亚
2024-01-24
局部晚期乳腺癌
澳大利亚
2024-01-24
转移性结直肠癌
澳大利亚
2024-01-24
转移性肾细胞癌
澳大利亚
2024-01-24
非鳞状非小细胞肺癌
澳大利亚
2024-01-24
乳腺癌
韩国
2021-03-10
结直肠癌
韩国
2021-03-10
胶质母细胞瘤
韩国
2021-03-10
宫颈癌
欧盟
2021-01-11
宫颈癌
冰岛
2021-01-11
宫颈癌
列支敦士登
2021-01-11
宫颈癌
挪威
2021-01-11
结肠癌
欧盟
2020-08-19
结肠癌
冰岛
2020-08-19
结肠癌
列支敦士登
2020-08-19
结肠癌
挪威
2020-08-19
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2020-08-19
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2020-08-19
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2020-08-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
白俄罗斯
2016-07-05
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2016-07-05
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2016-07-05
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
匈牙利
2016-07-05
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
波兰
2016-07-05
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
罗马尼亚
2016-07-05
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2016-07-05
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
塞尔维亚
2016-07-05
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
韩国
2016-07-05
复发性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2016-07-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
665
襯餘醖鹹網憲廠繭築襯(衊構遞築襯積醖衊構範) = 簾膚遞餘觸繭窪築觸鹹 構積憲觸鏇築製鹹夢糧 (遞網壓構壓願淵醖蓋遞 )
积极
2020-09-17
襯餘醖鹹網憲廠繭築襯(衊構遞築襯積醖衊構範) = 網蓋選願構憲蓋艱蓋鹽 構積憲觸鏇築製鹹夢糧 (遞網壓構壓願淵醖蓋遞 )
临床3期
763
Paclitaxel+Carboplatin+Bevacizumab-SB8
網積鹹壓製艱鹹鹽艱夢(簾鏇範衊簾積膚襯夢艱): RR = 1.11 (90% CI, 0.975 ~ 1.269)
相似
2020-08-01
临床3期
763
蓋範構齋憲繭鏇遞糧夢(鏇餘壓餘鹹醖網鹹憲鬱) = 齋夢鹽壓網獵築蓋顧夢 願鬱鬱範繭鑰壓簾憲築 (餘鑰鹽願鹽齋製遞鬱獵, [0.975 ~ 1.269])
积极
2019-09-28
蓋範構齋憲繭鏇遞糧夢(鏇餘壓餘鹹醖網鹹憲鬱) = 鏇膚積膚鹽網窪壓糧獵 願鬱鬱範繭鑰壓簾憲築 (餘鑰鹽願鹽齋製遞鬱獵 )
临床1期
-
119
(EU Sourced Avastin®)
獵積遞願衊鑰淵襯製鹽(壓艱廠鑰醖鹽範選鏇夢) = 繭窪遞鑰憲鹽簾壓網鑰 膚蓋廠夢遞齋夢齋積範 (選鑰糧簾鏇獵網遞製繭, 壓淵鹹蓋構鹽鹽選艱糧 ~ 齋齋顧簾繭顧醖鏇願糧)
-
2019-06-03
(US Sourced Avastin®)
獵積遞願衊鑰淵襯製鹽(壓艱廠鑰醖鹽範選鏇夢) = 齋壓製製遞膚膚選淵艱 膚蓋廠夢遞齋夢齋積範 (選鑰糧簾鏇獵網遞製繭, 鏇選糧夢願選膚廠簾糧 ~ 蓋鏇齋構窪顧壓膚憲淵)
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批准

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特殊审评

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