Chloroquine hydrochloride

#银屑病临床试验 #匹康奇拜单抗 #IBI112 #信达生物 #IL—23p19抗体 #银屑病新药临床招募 #银屑病关节炎新药临床招募 简要入排 本临床药物为IL-23p19抗体；目前招募活动性银屑病关节炎（PsA）患者；诊断为银屑病关节炎至少6个月，且筛选时符合银屑病关节炎分类标准；符合活动性PsA定义：至少有3个肿胀关节和至少3个压痛关节，且筛选期实验室检测的C反应蛋白≥3mg/L；排除有非斑块状银屑病（例如脓疱型，红皮病型或点滴状银屑病）、有药物导致的银屑病患者；全国多中心。 研究中心 浙江杭州、金华、温州 安徽蚌埠、芜湖 北京 重庆 福建厦门 广东广州、深圳、中山 广西南宁、柳州 河北沧州、邯郸、邢台、保定、石家庄 河南洛阳、郑州、新乡、濮阳 湖北十堰、武汉 湖南株洲 江苏南通、苏州、无锡、南京 江西萍乡、南昌 山西太原 上海 山东青岛、临沂、烟台、济南、枣庄、淄博 四川成都、绵阳、南充 黑龙江哈尔滨 吉林长春 内蒙古包头 陕西西安 新疆乌鲁木齐 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 一项评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/Ⅲ期临床研究。 试验药物 银屑病性关节炎（简称PsA）是一种与银屑病相关的慢性和进展性炎症性关节炎，可累及远端指间关节和脊柱关节。发病高峰年龄约40岁，1/3病人可急性起病，伴有发热等全身表现，受累的关节通常不对称，可出现关节畸形、功能障碍，甚至致残。越来越多的证据表明，IL-23/Th17轴在银屑病发病中可能处于关键环节，针对特异性靶点的生物制剂在银屑病患者身上也显现出了良好的安全性和有效性。 匹康奇拜单抗（代号：IBI112）为重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，可特异性结合IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。因此，匹康奇拜单抗有望为银屑病在内和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治疗方案。 研究药物：匹康奇拜单抗注射液（II/III期） 登记号：CTR20254375 试验类型：对照试验（VS 安慰剂） 适应症：活动性银屑病关节炎 申办方：信达生物医药科技（杭州）有限公司/信达生物制药（苏州）有限公司 延伸阅读 信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液，贝伐珠单抗注射液，阿达木单抗注射液，利妥昔单抗注射液，佩米替尼片，奥雷巴替尼片，雷莫西尤单抗注射液，塞普替尼胶囊，伊基奥仑赛注射液，托莱西单抗注射液，氟泽雷塞片，匹妥布替尼片，己二酸他雷替尼胶囊，利厄替尼片，替妥尤单抗N01注射液和玛仕度肽注射液。 备注：以上信息来源于药企官网 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 匹康奇拜单抗的剂型：注射剂（预充式自动注射笔）；规格：100mg:1ml/支；用法用量：皮下注射，每次给药200mg；用药时程：多次给药，给药至44周。 入选标准 1、18岁≤年龄≤75岁的男性或女性。 2、首次使用研究药物前诊断为银屑病关节炎至少6个月，且筛选时符合银屑病关节炎分类标准。 3、筛选和基线时符合活动性PsA定义：至少有3个肿胀关节和至少3个压痛关节，且筛选期实验室检测的C反应蛋白≥3mg/L。 4、有活动性斑块状银屑病，至少有1个直径≥2cm的银屑病斑块和/或银屑病甲损害；或有记录的斑块状银屑病病史。 5、既往使用非生物制剂DMARDs，和/或NSAIDs治疗仍存在活动性PsA。 6、对研究目的充分了解，对研究药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；愿意严格遵守临床研究方案完成本研究，并自愿签署知情同意书。 排除标准 1、有可能影响研究药物评价的其他炎症性疾病，包括但不限于类风湿关节炎、中轴性脊柱关节炎（不包括PsA合并脊柱炎的诊断），系统性红斑狼疮或莱姆病。 2、有非斑块状银屑病（例如脓疱型，红皮病型或点滴状银屑病）；有药物导致的银屑病。 3、既往接受过匹康奇拜单抗治疗；既往接受过2种以上的生物制剂治疗；正在接受2种及以上的DMARDs。 4、首次使用研究药物前8周内接受了英夫利西单抗或戈利木单抗静脉给药； 首次使用研究药物前6周内接受了戈利木单抗皮下给药、阿达木单抗、赛妥珠单抗； 首次使用研究药物前4周内接受了依那西普； 首次使用研究药物前4周内接受了托法替布和巴瑞替尼等JAK抑制剂治疗、系统性免疫抑制治疗（包括硫唑嘌呤，环孢素，6-硫鸟嘌呤，巯基嘌呤，吗替麦考酚酯，羟基脲，他克莫司）、其他非生物制剂DMARDs治疗（包括但不限于氯喹、金制剂和青霉胺）； 首次使用研究药物前12周内接受了IL-12/23p40、IL-17和/或IL-23p19拮抗剂治疗； 首次使用研究药物前2周内接受了影响银屑病评价的局部治疗（包括不限于皮质类固醇、外用维生素D3衍生物、维A酸类、钙调磷酸酶抑制剂、本维莫德等）； 首次使用研究药物前4周内接受了影响银屑病评价的光治疗或其他系统治疗（包括不限于维A类、阿普米斯特），和/或不愿意在研究期间避免持续日光暴晒或其他紫外光源； 首次使用研究药物前4周内接受了硬膜外、关节内、肌肉内、静脉给药的糖皮质激素（包括促肾上腺皮质激素）； 首次使用研究药物前4周内接受了锂制剂。 5、首次使用研究药物前3个月内接受了试验性抗体或生物制剂给药或其他试验性药物在药物的5个半衰期内（取时间更长），或正在使用其他试验药物或参加其他试验。 6、有严重、进展、或不可控制的肾脏、肝脏、心血管、肺、胃肠、内分泌、神经、血液学、风湿病（PsA除外）、精神、泌尿生殖系统疾病；患有不稳定型心血管疾病，定义为筛选前3个月内近期临床恶化或筛选前3个月内因心脏病住院；已知有活动性结核病史或临床表现疑似为结核病患者。 7、妊娠、哺乳期女性或在研究期间及研究药物给药后6个月内有生育计划，或不愿意在研究期间采取适当避孕措施者。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有乙肝、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ End 【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ RECOMMEND 推荐阅读 1 TYK2抑制剂UA021招募银屑病 2 PDE4B抑制剂HSK44459招募银屑病 3 匹康奇拜单抗（IBI112）招募银屑病

临床试验资讯研究交流群（点击） 恶性肿瘤是病中之王，如果恶性肿瘤发现的比较早期往往可以通过手术治疗。但是手术是否真的就能将所有的病灶切除干净？目前的PET-CT最大能检测出毫米级别的肿瘤病灶，如果肿瘤病灶比较小则是看不到的。所以为何还是会有很多早期的肿瘤手术之后发生了复发，原因就是没切除干净。所以对应这个问题有了：肿瘤术后微小病灶残留病检测MRD、有了术后预防复发的mRNA疫苗。 最近科学家正在尝试一种新的思路就是让“旧药”焕发新生。研究发现一些曾用于治疗疟疾、炎症、甚至高血压的常见药物，可能帮助阻止肿瘤休眠细胞重新“苏醒”，这样就能降低癌症复发的风险。下面的内容癌度将带您了解这些研究背后的科学逻辑、最新的数据以及它们可能为未来抗癌带来的启发。 一、癌症复发的原因是藏在身体里的休眠细胞 癌症治疗结束之后，一切看似都很平静，但是如果我们可以使用显微镜扫描患者的身体，就会发现危险并没有因为手术而完全消失。部分癌细胞会“躲藏”在骨髓或其他的组织中，这些癌细胞会进入一种休眠状态——既不死，也不生长。 所以手术之后的辅助化疗也没办法杀死它们，但是几年后，它们可能再次被激活并引发肿瘤的复发或转移。 正是因为这些原因，科学家一直在研究如何阻止这些“沉睡的癌细胞”苏醒。近年来一个令人振奋的方向出现了：旧药新用（drug repurposing）。科学家重新审视那些早已上市、甚至退市的药物，看看这些药物是否能在癌症治疗中发挥新的作用。因为这些药物的安全性已经被充分证明，所以一旦证明有助于肿瘤的治疗和预防，那就能很快让很多癌症患者获益。 二、抗疟药“老兵上阵”，或能延缓乳腺癌复发 最新的研究发现，用于治疗疟疾的老药氯喹（chloroquine）和羟氯喹（hydroxy-chloroquine）在防止乳腺癌复发中显示出希望。这些药物之所以有可能预防乳腺癌复发，关键作用机制有两个： 抑制自噬（autophagy）：自噬是细胞“清理垃圾”的过程，但癌细胞常常利用这一机制在压力的环境下生存。 影响mTOR信号通路：这是控制细胞生长和分裂的重要基因通路，过度激活时可能促进肿瘤生长。 在动物实验中，接受氯喹治疗的小鼠体内隐藏的癌细胞数量更少，小鼠的生存时间也更长。在人体的小型临床试验中结果也同样鼓舞人心。 53位乳腺癌手术后残余病灶极少的患者中，服用羟氯喹的患者3年无复发率达92%； 服用乳腺癌靶向药依维莫司的患者，3年无复发率是93%； 联合治疗组（羟氯喹与依维莫司一起用），患者三年内100%无复发，七年随访中仅两人复发。 虽然上面的这些数据只是早期、小样本的临床研究，但结果表明旧药也有可能成为防止癌症复发的新武器。 三、从抗生素到血压药，更多“旧药新用”来了 除了上面说到的抗疟药，目前还有多种常见药物正在被重新评估，下面是一些例子。可能会让癌度的群友有点惊讶。 抗炎药（如塞来昔布）：因为炎症被认为与癌症的发生有关，所以一些研究探索抗炎药的抗癌作用，目前发现抗炎药能抑制某些肿瘤相关酶的活性； 抗生素（如多西环素）：在实验室中能干扰癌细胞的能量代谢，从而减缓癌细胞的生长； 抗精神病药（如噻吗灵）：联合抗癌药一起使用时，可清除“癌症干细胞”减少肿瘤的复发； 降压药：有一些研究提示降压药可让肿瘤细胞对化疗更敏感； 西地那非（也就是伟哥）：目前有早期的研究来看这个药物是否能延缓胃癌的进展。 上面的这些例子里，从抗炎药、抗生素、抗精神疾病药物、降压药、治疗阳痿的伟哥等等，都被科学家拿出来研究治疗肿瘤的作用。主要是这些药物的安全性已知、成本低廉、可快速进入临床应用，所以是未来癌症防治中极具潜力的一条路径。 四、不要盲试、遵循临床试验证据 我们提醒大家不要照搬上面的信息来治疗癌症。上面的这些研究很让大家期待，但我们也要保持理性。因为从体外试验到人体临床试验，最后再到真正成为临床上的标准治疗用药，每一步都需要经过严格的验证。有许多在细胞或动物实验中有效的药物，最终在人类研究中并未展现出同样效果。 所以我们需要一点耐心和等待，如果有这些老药新用抗癌的临床试验可以考虑参加，当前这需要辨别是什么类型的药物组合，相关的研究数据。但是不能自行尝试上面这些药物来预防癌症的复发。 也许，未来防止癌症复发的关键不是昂贵的新药，而是在大家熟悉的药柜里的老药。如果您以后看到抗炎药、抗生素、抗精神疾病药物、降压药、治疗阳痿的伟哥来自治疗肿瘤的临床试验，可不能感觉这是胡闹，而是理解到科学家在开展旧药新用的临床研究。 11月份福利 癌度联手吉因加，推出“吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的基因检测专属福利，详情微信扫码联系下方小助手进行免费咨询。咨询全球新药临床试验、报告解读同样可以扫描下面二维码咨询！ 参考文献： 1、Elbediwy A., Wehida N. From antibiotics to antimalarials: How repurposed drugs might keep cancer from returning. The Conversation, 2024. 2、Rebecca L. et al. Hydroxychloroquine and everolimus in breast cancer survivors: Early results. J Clin Oncol, 2024. 3、National Cancer Institute. Drug Repurposing in Oncology: Opportunities and Challenges, 2024. 4、American Cancer Society. Can old drugs find new life in cancer prevention?, 2023.  往期推荐  全新靶向治疗曙光：泽伦奈克肽治疗实体肿瘤首次人体临床，近50%患者临床获益，Nectin-4靶点迎来春天！ 不是所有的TP53基因突变都一样，R273H突变用PD-1疗效好，Y220C突变有临床试验靶向药免费用！ 明星药DS-8201在HER2低表达肿瘤的真实世界疗效如何？脑转移和TROP2抗体偶联药治疗缩短生存期！ 20多年前一小群晚期乳腺癌患者通过临床试验接种了一种疫苗。如今她们全部仍然健在！ 另外，由于微信公众平台的机制调整，恳请各位粉丝朋友花一两秒钟帮我们点亮文章下方的【小手】和【爱心】，这对我们至关重要。谢谢大家！ 点亮小手爱心，送来温暖鼓励