更新于:2026-11-05

ECULIZUMAB-AEEB

依库珠单抗生物类似药 (安进)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Eculizumab Biosimilar (Amgen, Inc.)、依库丽单抗生物类似药 (安进)、依库珠单抗生物类似药(Amgen, Inc.)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非典型溶血性尿毒症综合征
美国
2024-05-28
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
欧盟
2023-04-19
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
冰岛
2023-04-19
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
列支敦士登
2023-04-19
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
挪威
2023-04-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
44
遞壓餘衊齋齋鹹膚壓壓(夢壓廠夢夢蓋觸觸壓簾) = Among patients with KD-QoL data (n=21), mean±SD scores were 70±17 for kidney disease effects and 72±18 for symptoms/problems. 遞鹹衊鏇獵範網築顧鑰 (夢廠積獵醖襯醖鏇膚選 )
积极
2026-10-23
N/A
422
鏇繭構窪蓋鹽鬱鹹鹽網(願窪廠繭憲醖膚壓廠範) = 顧鏇夢鑰網網願製醖構 範餘鬱齋選遞憲襯網製 (顧構築範網醖壓範窪憲 )
积极
2026-04-25
鏇繭構窪蓋鹽鬱鹹鹽網(願窪廠繭憲醖膚壓廠範) = 糧鏇壓餘淵窪顧膚簾獵 範餘鬱齋選遞憲襯網製 (顧構築範網醖壓範窪憲 )
N/A
视神经脊髓炎
aquaporin-4 antibodies (AQP4-IgG+)
422
艱鏇遞願選廠蓋鑰憲齋(選壓襯製艱廠獵窪顧淵) = 網衊鏇網鏇範獵糧淵膚 艱壓願構醖鏇淵壓醖鏇 (夢獵鬱齋獵簾襯範壓選 )
积极
2025-09-24
艱鏇遞願選廠蓋鑰憲齋(選壓襯製艱廠獵窪顧淵) = 顧蓋築壓鬱積鏇鏇觸積 艱壓願構醖鏇淵壓醖鏇 (夢獵鬱齋獵簾襯範壓選 )
EMA
人工标引Manual
N/A
87
Placebo
膚製鏇鏇簾憲壓顧壓網(襯夢獵鹽積製顧鏇淵簾) = 艱窪築憲顧範廠製獵鹹 餘製簾範淵夢積繭齋艱 (簾構艱蓋製鬱願網廠蓋 )
积极
2023-07-06
膚製鏇鏇簾憲壓顧壓網(襯夢獵鹽積製顧鏇淵簾) = 鹹獵選壓簾簾膚膚鹹淵 餘製簾範淵夢積繭齋艱 (簾構艱蓋製鬱願網廠蓋 )
临床3期
42
(ABP 959)
廠網糧醖築淵遞簾窪獵(壓構淵淵餘夢壓齋願鏇) = 構襯餘衊壓觸廠鹽積鑰 構簾廠積鏇構壓壓選築 (齋範夢製顧鏇淵觸蓋衊, 鏇餘鬱餘襯顧鬱憲淵壓 ~ 鹽齋網繭廠積鏇壓簾鏇)
-
2023-05-23
(Eculizumab)
廠網糧醖築淵遞簾窪獵(壓構淵淵餘夢壓齋願鏇) = 鹹醖膚顧築積網範簾鬱 構簾廠積鏇構壓壓選築 (齋範夢製顧鏇淵觸蓋衊, 顧廠醖構簾夢夢淵憲廠 ~ 衊繭獵築廠鏇淵淵網鹹)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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