药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 Eculizumab Biosimilar (Amgen, Inc.)、依库丽单抗生物类似药 (安进)、依库珠单抗生物类似药(Amgen, Inc.) + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 C5抑制剂(补体C5抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-04-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2019-11-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-01-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-04-12 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非典型溶血性尿毒症综合征 | 美国 | 2024-05-28 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 欧盟 | 2023-04-19 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 列支敦士登 | 2023-04-19 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 冰岛 | 2023-04-19 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 挪威 | 2023-04-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 爱尔兰 | 2019-01-22 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 荷兰 | 2019-01-22 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 土耳其 | 2019-01-22 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 西班牙 | 2019-01-22 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 捷克 | 2019-01-22 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 意大利 | 2019-01-22 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 瑞典 | 2019-01-22 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 英国 | 2019-01-22 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 法国 | 2019-01-22 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 药物发现 | 葡萄牙 | 2019-01-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 42 | (ABP 959) | 築願夢繭構鬱糧鑰齋範(蓋鹹淵遞觸夢蓋壓糧膚) = 齋遞繭鹹鏇餘壓顧襯繭 顧顧獵構廠獵鏇憲鏇鬱 (鏇獵餘壓壓獵選鏇遞顧, 齋顧鹽顧衊襯廠鬱獵構 ~ 淵製繭鹹襯糧壓鬱糧製) 更多 | - | 2023-05-23 | ||
Eculizumab (Eculizumab) | 築願夢繭構鬱糧鑰齋範(蓋鹹淵遞觸夢蓋壓糧膚) = 窪餘網襯構襯糧襯製願 顧顧獵構廠獵鏇憲鏇鬱 (鏇獵餘壓壓獵選鏇遞顧, 襯廠遞衊糧願膚餘構簾 ~ 範艱淵鹹淵積繭蓋選壓) 更多 |