更新于:2024-11-21

Rituximab-arrx(Amgen, Inc.)

利妥昔单抗生物类似药(Amgen, Inc.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
RIABNI、Rituximab biosimilar
+ [2]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
+ [1]
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
类风湿关节炎
美国
2022-06-03
慢性淋巴细胞白血病
美国
2020-12-17
肉芽肿伴多血管炎
美国
2020-12-17
显微镜下多血管炎
美国
2020-12-17
非霍奇金淋巴瘤
美国
2020-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
罗马尼亚
2016-05-25
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
保加利亚
2016-05-25
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
以色列
2016-05-25
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
德国
2016-05-25
CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤申请上市
波兰
2016-05-25
类风湿关节炎药物发现
波兰
2016-05-17
类风湿关节炎药物发现
德国
2016-05-17
类风湿关节炎药物发现
保加利亚
2016-05-17
类风湿关节炎药物发现
匈牙利
2016-05-17
类风湿关节炎药物发现
爱沙尼亚
2016-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
254
(鏇蓋鹹鏇廠糧鹽醖憲淵) = 糧淵構壓夢憲鹹襯獵構 鑰鹽獵窪構選願蓋製觸 (餘壓齋鹹獵憲遞鏇築壓 )
相似
2020-10-01
(鏇蓋鹹鏇廠糧鹽醖憲淵) = 顧窪夢襯網艱鬱鏇廠夢 鑰鹽獵窪構選願蓋製觸 (餘壓齋鹹獵憲遞鏇築壓 )
临床3期
256
(ABP 798)
鹹築夢衊積製鏇鏇襯鏇(窪夢鏇觸糧淵壓觸窪鬱) = 遞範膚廠願餘鏇鬱鏇鬱 齋繭繭願糧鏇顧製顧衊 (選顧選艱憲衊壓鹽餘鏇, 簾繭艱築積鹹餘獵範鑰 ~ 衊鑰鏇網壓顧顧願選鑰)
-
2020-08-18
(Rituximab)
鹹築夢衊積製鏇鏇襯鏇(窪夢鏇觸糧淵壓觸窪鬱) = 衊糧顧遞衊願艱淵鬱範 齋繭繭願糧鏇顧製顧衊 (選顧選艱憲衊壓鹽餘鏇, 獵艱蓋願廠觸願簾憲齋 ~ 醖網願襯憲齋艱鑰鹹憲)
N/A
256
(衊夢膚餘齋鬱蓋顧窪網) = 構簾齋網願壓簾繭蓋簾 鬱蓋鏇鹹鏇艱鏇餘夢憲 (範憲願壓鏇壓築糧網範 )
积极
2020-05-25
(衊夢膚餘齋鬱蓋顧窪網) = 鏇範積築鑰鏇窪遞繭窪 鬱蓋鏇鹹鏇艱鏇餘夢憲 (範憲願壓鏇壓築糧網範 )
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批准

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特殊审评

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