A Master Protocol of a Phase II, Open-label, Multicenter, Global Platform Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Immunotherapy With or Without Other Anticancer Drugs in Participants with Unresectable Stage III Non-small Cell Lung Cancer Planning to Undergo Concurrent Chemoradiotherapy (AQUARIUS)

开始日期2027-01-29

申办/合作机构

AstraZeneca AB

NCT07788664

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Local and Systemic Immune Modulation by Rilvegostomig (AZD2936) in the Treatment of Advanced Gastric Cancer (RILVE Project)

This is a multicenter, randomized Phase II window-of-opportunity study evaluating rilvegostomig (AZD2936) in patients with treatment-naïve, HER2-negative, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with PD-L1 CPS ≥1.
Rilvegostomig is a humanized bispecific monoclonal antibody that concurrently targets PD-1 and TIGIT, two immune checkpoint pathways involved in tumor immune suppression. The study is designed to characterize and quantify the local and systemic immunological effects induced by rilvegostomig and to define the biological consequences of dual PD-1/TIGIT blockade during an initial window-of-opportunity phase and subsequent combination treatment.
Approximately 50 participants will be randomized to receive either rilvegostomig or pembrolizumab. During the window-of-opportunity phase, participants will receive one cycle of immunotherapy monotherapy. Participants in the experimental arm will receive rilvegostomig 750 mg intravenously on Day 1 of a 21-day cycle. Participants in the control arm will receive pembrolizumab 200 mg intravenously on Day 1 of a 21-day cycle.
After the window-of-opportunity phase, participants will continue the assigned immunotherapy in combination with standard-of-care first-line chemotherapy, consisting of either FOLFOX administered every 2 weeks or CAPOX administered every 3 weeks, according to investigator choice and institutional practice. Combination treatment will be administered for up to approximately 8 cycles based on the every-3-week immunotherapy schedule, or until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or other discontinuation criteria are met. After completion of combination treatment, participants may continue maintenance therapy with a fluoropyrimidine, either capecitabine or 5-fluorouracil with leucovorin, plus the assigned immunotherapy for up to 24 months from the first immunotherapy dose.
The primary objective is to assess changes from baseline to the post-window-of-opportunity biopsy in predefined tumor and peripheral immune biomarkers reflecting immune cell infiltration, activation, and functional modulation induced by rilvegostomig. Tumor tissue and peripheral blood samples will be collected at predefined time points to evaluate local and systemic immune changes, immune cell composition, immune activation markers, immune function, and exploratory biomarkers associated with treatment response.
Secondary objectives include assessment of antitumor activity, evaluation of whether immunological changes may serve as biomarkers of treatment response, and characterization of the safety and tolerability of rilvegostomig or pembrolizumab as monotherapy and in combination with FOLFOX or CAPOX. Antitumor activity will be evaluated by radiologic tumor assessments using CT or MRI according to RECIST version 1.1, including objective response rate and progression-free survival. Safety will be monitored throughout the study by assessment of adverse events, serious adverse events, immune-mediated adverse events, dose-limiting toxicities, physical examinations, vital signs, ECOG performance status, clinical laboratory evaluations, and other clinically indicated assessments.
The study aims to determine whether rilvegostomig induces a distinct immune modulation profile compared with PD-1 inhibition alone and to support the identification of immune and molecular biomarkers that may inform future therapeutic strategies in advanced gastric cancer.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Vall d'Hebron Institut d'Oncologia

NCT07720284

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Open-Label, Randomised, Multicentre, Global Study of Adjuvant Datopotamab Deruxtecan in Combination With Rilvegostomig in Participants With High-risk Muscle Invasive Urothelial Carcinoma

Purpose: to assess efficacy and safety of Dato-DXd + rilvegostomig as adjuvant therapy versus SoC in MIUC participants with high-risk residual disease after radical resection.
Study details:
Duration:
78 months (6.5 years) from FSI to last subject visit Treatment length: up to
12 months, depending on randomized arm Visit frequency: every 3 weeks in Arms 1 and 2; every 2-4 weeks per SoC in Arm 3

开始日期2026-07-16

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

100 项与 Rilvegostomig 相关的临床结果

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100 项与 Rilvegostomig 相关的转化医学

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100 项与 Rilvegostomig 相关的专利（医药）

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项与 Rilvegostomig 相关的文献（医药）

2026-10-22·POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL

Retracted: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome

Article

作者: Weaver, Jamie M J ; Keh, Ryan Y S ; Cooksley, Tim

2026-10-15·CLINICAL CANCER RESEARCH

Rilvegostomig for Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: A First-In-Human Phase I/II Clinical Study

Article

作者: Wauters, Els ; Kim, Dong-Wan ; Drachsler, Moritz W. ; Paz-Ares, Luis ; Chen, Huifang (Ariel) ; Kim, Sang-We ; Gort, Eelke ; Cho, Byoung Chul ; Liu, Nelson ; Rohrberg, Kristoffer S. ; Karanovic, Djuro ; Colebrook, Steve ; Solomon, Benjamin ; Izumi, Hiroki ; Castañón Álvarez, Eduardo ; Felip, Enriqueta ; Achour, Ikbel ; Smit, Egbert F. ; Lim, KyoungSoo ; Kuziora, Michael ; Hamidi, Negar (Nikki) ; Yoshida, Tatsuya ; Hiltermann, T. Jeroen N. ; Ayyoub, Amal ; Brandão, Mariana

Abstract:

Purpose::

Rilvegostomig, an anti–PD-1/T cell immunoreceptor with Ig and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif domain bispecific antibody, was evaluated in this first-in-human, multicenter, phase I/II, open-label study (NCT04995523) in checkpoint inhibitor (CPI)-experienced patients with programmed cell death ligand-1 (PD-L1)-positive advanced or metastatic non–small cell lung cancer (NSCLC).

Patients and Methods::

In part A, patients (n = 51) received intravenous rilvegostomig at escalating doses of 70, 210, 750, and 1,500 mg, once every 3 weeks. Dose expansion in part B (n = 32) was initiated once the recommended phase II dose (RP2D) was declared in part A. Safety, tolerability, pharmacodynamics, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity were evaluated.

Results::

In part A, no dose-limiting toxicities were observed, the maximum tolerated dose was not reached, and the rilvegostomig RP2D for dose expansion in part B was 750 mg once every 3 weeks. At data cutoff (April 21, 2025), 90.4% of patients had treatment-emergent adverse events (AE) of any grade, 18.1% of patients had investigator-assessed immune-mediated AEs, and 54.2% had treatment-related AEs (TRAE), including 8.4% with grade 3 TRAEs, with few treatment-related discontinuations (2.4%). At the RP2D, the objective response rate was 5.6%, the 6-month disease control rate was 31.5%, the median progression-free survival (PFS) was 3.8 months, and the 12-month PFS was 11.9%.

Conclusions::

The evidence of clinical efficacy in a pretreated population, favorable tolerability, and low rate of treatment discontinuation observed in parts A and B support further evaluation of rilvegostomig in parts C to E of the study, which assess safety and efficacy in CPI-naïve patients with nonsquamous and/or squamous NSCLC with a PD-L1 tumor proportion score of ≥1% or ≥50%.

2026-09-23·POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL

Retraction of: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome

Article

391

项与 Rilvegostomig 相关的新闻（医药）

2026-10-26

·邻医网

CLARITY-Gastric01 试验显示，Sone-Ve治疗二线及后线的 CLDN18...

Sone-Ve 在主要终点中使三线及以后治疗患者的死亡风险降低 53%。不同 CLDN18.2 表达水平的患者均观察到一致的疗效数据，支持其在这一治疗人群中拓展应用的潜力，预计可惠及多达 60% 的患者。上海2026年10月26日 /美通社/ -- CLARITY-Gastric01全球III期临床试验的阳性结果显示，与对照组相比，阿斯利康的sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线Claudin 18.2阳性晚期胃癌中，总生存期（OS）取得具有统计学意义和高度临床意义的改善。该试验纳入局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌或食管腺癌（EAC）患者，其Claudin18.2表达为任意染色强度、肿瘤细胞膜染色比例≥25%，从而将患者人群扩展至超越当前CLDN18.2阳性定义的范围。这些结果刚刚在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席论坛环节公布（摘要编号#LBA7）。[1] 该试验的双重主要终点为三线及后线治疗人群的总生存期（OS），以及二线及后线治疗总体试验人群的无进展生存期（PFS）。总体试验人群的OS为关键次要终点。在预设中期分析中，与对照组相比，Sone-Ve在总体试验人群中将死亡风险降低42%（基于OS风险比[HR] 0.58；95%置信区间[CI] 0.47–0.73；p<0.000004）。接受Sone-Ve治疗的患者中位OS为10.6个月，研究者选择治疗组为6.4个月。在三线及后线治疗人群中，与研究者选择的治疗方案相比，Sone-Ve将死亡风险降低53%（OS HR 0.47；95% CI 0.36–0.62；p<0.000001）。接受Sone-Ve治疗的患者中位OS数值翻倍（10.0个月对5.0个月）。在总体试验人群和三线及后线治疗人群中，观察到的OS获益在大多数预设亚组中保持一致，包括基于CLDN18.2表达水平（≥25%–<75%和≥75%）划分的亚组。另一双重主要终点——由盲态独立中心审评（BICR）评估的总体试验人群PFS——结果显示，二线及后线治疗患者的PFS呈改善趋势，但未达到统计学显著性。研究者评估的PFS探索性分析显示更明显的治疗获益趋势（PFS HR 0.59；95% CI 0.48–0.73），与该治疗人群中观察到的OS结果获益趋势一致。该临床试验主要研究者、医学博士、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授表示："对于既往治疗失败后预后较差的转移性胃癌患者而言，Sone-Ve 在二线及后线治疗中取得了令人瞩目的生存结果。作为首个在该治疗人群中显示生存获益的CLDN18.2靶向疗法，Sone-Ve相比于对照组，将中位生存期延长了四个多月，有望改变CLDN18.2表达患者的治疗格局。" 阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示："Sone-Ve 为二线及后线转移性胃癌治疗设立了新的生存获益标杆，这些数据支持将这一精准治疗拓展至更广泛的 Claudin 18.2 表达患者人群。Sone-Ve 有望在这一治疗人群中取代传统治疗方案，成为新的标准治疗，这些前所未有的数据进一步增强了我们对其在 CLDN18.2 表达肿瘤领域潜力的信心。" 结果摘要：CLARITY-Gastric01 临床试验[i] Sone-Ve  研究者选择的治疗方案三线及以上治疗 (n=178) (n=177) 总生存期死亡人数 85 122 中位总生存期（95% 置信区间）（单位：月） 10.0 (7.2–11.4) 5.0 (4.2–6.4) 风险比（95% 置信区间）[ii] 0.47 (0.36–0.62) p 值 p<0.000001 12 个月总生存率（%） 38.1 18.1 意向治疗人群（二线及以上治疗） (n=267) (n=265) 总生存期死亡人数 139 174 中位总生存期（95% 置信区间）（单位：月） 10.6 (9.1–12.0) 6.4 (5.8–7.6) 风险比（95% 置信区间）[ii] 0.58 (0.47–0.73) p值 p<0.000004 HR，CLDN18.2 表达≥75%（95% 置信区间）[ii], [iii] 0.59 (0.45–0.78) HR，CLDN18.2 表达≥25%至<75%（95% 置信区间）[ii], [iii] 0.63 (0.42–0.94) 12 个月总生存率（%） 42.6 27.8 经盲态独立中心审查评估的无进展生存期中位无进展生存期（95% 置信区间）（单位：月） 4.2 (3.5–5.3) 3.8 (3.0–4.2) 风险比（95% 置信区间）[ii] 0.77 (0.62–0.96) p值 p=0.053193 研究者评估的无进展生存期[iv] 中位无进展生存期（95% 置信区间）（单位：月） 4.4 (3.8-5.7) 3.0 (2.7-4.1) 风险比（95% 置信区间）[ii] 0.59 (0.48-0.73) i. 总生存期和中位无进展生存期数据截止日期为 2026 年 5 月 31 日。 ii. 采用分层 Cox 比例风险模型进行估计，模型中的并列事件处理方法为 Efron 法。置信区间采用剖面似然法计算。 iii. 具有任意强度膜染色的肿瘤细胞。 iv. 探索性终点。 Sone-Ve的耐受性可管理，与其已知安全性特征一致，未发现新的安全性信号。与对照组相比，接受Sone-Ve治疗的患者中发生3级或以上治疗相关不良事件（TRAE）的比例更低（36.4%对44.8%）。 Sone-Ve还在CLARITY-Gastric02 III期临床试验中评估联合卡培他滨（联合或不联合rilvegostomig）作为晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌和食管腺癌（EAC）一线治疗。在II期开发中，Sone-Ve正在晚期实体瘤患者中评估多种联合方案，覆盖不同治疗人群，包括CLDN18.2阳性胰腺癌和胆道癌（BTC）。关于胃癌与胃食管结合部癌胃癌是全球第五大常见癌症，也是第五大癌症相关死亡原因。[2] 2024年全球新诊断胃癌患者近100万例，报告死亡约65万例。在许多地区，胃癌及其他胃肠道（GI）恶性肿瘤在50岁以下人群中的发病率呈上升趋势。[2] GEJ癌是一种起源于并跨越食管与胃连接区域的胃癌。[3] 大多数胃/GEJ癌患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，预后尤其不佳且治疗选择有限，生存超过一年的患者不足20%。[4,5] 大多数晚期胃癌患者在接受标准一线治疗后最终会出现疾病进展，后续治疗线数的结局不佳，接受二线及后线全身治疗的患者中位生存期为5–10个月。[6-8] CLDN18.2已成为这类患者的重要治疗靶点，估计约60%的胃/GEJ癌在≥25%的肿瘤细胞中表达CLDN18.2。[9] 在美国、欧盟、中国和日本，每年约有183,500例晚期或转移性CLDN18.2阳性、非HER2阳性胃/GEJ癌患者接受二线及后线治疗。[10] 关于CLARITY-Gastric01临床试验 CLARITY-Gastric01是一项随机、开放标签、申办方设盲、多中心全球III期临床试验，评估Sone-Ve作为二线及后线治疗用于晚期或转移性胃癌、GEJ癌或EAC患者，要求≥25%的肿瘤细胞CLDN18.2表达（任意强度IHC+）。试验第1阶段（剂量选择）按1:1:1随机分配患者接受Sone-Ve单药2.2 mg/kg或1.8 mg/kg每三周一次，或研究者选择治疗（包括区域可及的化疗或靶向治疗，即对照组）。第2阶段以Sone-Ve 2.2 mg/kg作为III期推荐剂量继续开展。本研究的疗效分析还将为评估Ventana SP455检测法的临床性能提供依据，该检测用于识别可能从Sone-Ve获益的CLDN18.2表达晚期或转移性胃、GEJ或EAC癌症患者。该试验在北美、欧洲、南美和亚洲的19个国家共175个中心开展。双重主要终点为BICR评估的二线及后线PFS，以及三线及后线OS。关键次要终点为二线及后线OS。关于Sonesitatug Vedotin (Sone-Ve)Sone-Ve是一款潜在的全球首创在研抗体偶联药物（ADC），靶向CLDN18.2——一种存在于胃黏膜的蛋白，也是肿瘤学中经过验证的治疗靶点，尤其适用于胃肠道肿瘤。Sone-Ve由抗CLDN18.2单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒性小分子MMAE载荷组成。 Sone-Ve已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会授予的胃癌及GEJ癌孤儿药资格认定，并在中国获得胃癌二线治疗的突破性疗法认定。阿斯利康于2023年3月与KYM Biosciences签订全球独家许可协议，开发和商业化Sone-Ve。公司近期宣布与Summit Therapeutics达成临床合作协议，评估Sone-Ve联合ivonescimab（一款首创PD-1/VEGF双特异性抗体）在胃肠道肿瘤中的应用。关于阿斯利康在消化道肿瘤领域的研究阿斯利康在消化道肿瘤的治疗中拥有广泛的开发计划，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段的多种药物。2024年，消化道肿瘤合计约造成500万新发病例，并导致约330万例死亡。[11] 在该计划中，公司致力于改善胃癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胰腺癌和结直肠癌的治疗效果。度伐利尤单抗是一种抗PD-L1抗体，已在美国、中国、欧盟、日本及其他国家和地区获批联合化疗用于局部晚期或转移性胆道癌，联合曲麦利尤单抗用于不可切除肝细胞癌（HCC），以及联合FLOT化疗方案（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）用于早期及局部晚期胃癌和胃食管结合部癌。度伐利尤单抗亦已在日本、中国和欧盟获批作为不可切除HCC的单药治疗。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，在美国及其他几个国家获批用于治疗晚期HER2阳性胃癌，并正在评估作为一线治疗的潜力。德曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共联合开发及商业化。奥拉帕利是一种首创PARP抑制剂，在美国和其他几个国家获批用于治疗BRCA突变的转移性胰腺癌。奥拉帕利由阿斯利康与默沙东（在美国和加拿大称"默克"）联合开发和商业化。赛沃替尼是一种口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中国获得附条件批准，用于治疗既往至少接受过两线全身治疗后进展的、携带MET扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药联合开发和商业化。公司还在评估PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig（AZD2936）联合化疗作为胆道癌（BTC）的辅助治疗，联合贝伐珠单抗伴或不伴曲麦利尤单抗一线治疗HCC，以及一线治疗HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。Rilvegostomig也正在接受评估与德曲妥珠单抗联合用于未经治疗的局部晚期或转移性HER2表达BTC患者的一线治疗。除 Sone-Ve 外，阿斯利康还在推进 AZD5863 的开发。这是一种新型 CLDN18.2/CD3 T 细胞接合剂双特异性抗体，由阿斯利康从 Harbour Biomed 获得许可，目前正处于 I 期临床开发阶段。在早期开发方面，阿斯利康正在开发AZD7003（C-CAR031），一种靶向Glypican 3（GPC3）的装甲CAR-T疗法，用于HCC，目前正与西比曼合作在中国联合开发，在IIT中进行评估。公司还在推进从加科思药业引进的泛KRAS抑制剂项目，该项目正在KRAS变异的晚期实体瘤（包括胰腺导管腺癌）中开展I期试验。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/NYSE: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。参考文献 1. Xu RH, et al. CLARITY-Gastric 01 [CG-01]: a Phase 3 study of sonesitatug vedotin [Sone-Ve] in second or later-line [2L+] advanced or metastatic Claudin 18.2 [CLDN18.2] positive gastroesophageal carcinoma [GEC]. Presented at the European Society for Medical Oncology Congress 2026, 25 October at 17:18 CET. 2. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Stomach Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/today/en/fact-sheets-cancers/7/stomach. Accessed October 2026. 3. National Cancer Institute. Gastroesophageal junction. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/gastroesophageal-junction. Accessed October 2026. 4. Davis JA, et al. Treatment heterogeneity and overall survival in patients with advanced/metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma in the United States. J Gastrointest Oncol. 2022 Jun;13(3):949-957. 5. Cancer Research UK. Survival for stomach cancer. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/stomach-cancer/survival. Accessed October 2026. 6. Abderhalden LA, et al. Clinical Outcomes for Previously Treated Patients with Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis. J Gastrointest Cancer. 2023;54(4):1031-1045. 7. Ford HE, et al. Docetaxel versus active symptom control for refractory oesophagogastric adenocarcinoma (COUGAR-02): an open-label, phase 3 randomised controlled trial. ⁠The Lancet Oncology, 2014;15(1), 78-86. 8. Wilke H, et al. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. ⁠The Lancet Oncology, 2014;15(11), 1224-1235. 9. Terán E, et al. Claudin 18.2 expression in gastroesophageal adenocarcinoma: biomarker overlap and association with clinical outcomes in a European cohort. ESMO Open. 2026;11(2):106053. 10. AstraZeneca PLC. Investor Relations Epidemiology Spreadsheet. Top 8 Countries. Available at: https://www.astrazeneca.com/investor-relations.html. Accessed October 2026. 11. World Health Organization. World Cancer Fact Sheet. Available at https://gco.iarc.who.int/today/en/fact-sheets-populations/900/world. Accessed October 2026. 声明：本文研究中涉及的多种药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被获批的药品使用。本文RSS来源：美通社标签：

临床结果临床3期临床成功

2026-10-26

·阿斯利康中国

CLARITY-Gastric01试验显示，Sone-Ve治疗二线及后线的CLDN18.2表达的晚期胃癌/胃食管结合部癌患者可降低死亡风险达42%

Sone-Ve在主要终点中使三线及以后治疗患者的死亡风险降低53%。不同CLDN18.2表达水平的患者均观察到一致的疗效数据，支持其在这一治疗人群中拓展应用的潜力，预计可惠及多达60%的患者。重磅发布 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验的阳性结果显示，与对照组相比，阿斯利康的sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线Claudin 18.2阳性晚期胃癌中，总生存期（OS）取得具有统计学意义和高度临床意义的改善。该试验纳入局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌或食管腺癌（EAC）患者，其Claudin18.2表达为任意染色强度、肿瘤细胞膜染色比例≥25%，从而将患者人群扩展至超越当前CLDN18.2阳性定义的范围。这些结果刚刚在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席论坛环节公布（摘要编号#LBA7）。1 该试验的双重主要终点为三线及后线治疗人群的总生存期（OS），以及二线及后线治疗总体试验人群的无进展生存期（PFS）。总体试验人群的OS为关键次要终点。在预设中期分析中，与对照组相比，Sone-Ve在总体试验人群中将死亡风险降低42%（基于OS风险比[HR] 0.58；95%置信区间[CI] 0.47–0.73；p<0.000004）。接受Sone-Ve治疗的患者中位OS为10.6个月，研究者选择治疗组为6.4个月。在三线及后线治疗人群中，与研究者选择的治疗方案相比，Sone-Ve将死亡风险降低53%（OS HR 0.47；95% CI 0.36–0.62；p<0.000001）。接受Sone-Ve治疗的患者中位OS数值翻倍（10.0个月对5.0个月）。在总体试验人群和三线及后线治疗人群中，观察到的OS获益在大多数预设亚组中保持一致，包括基于CLDN18.2表达水平（≥25%–<75%和≥75%）划分的亚组。另一双重主要终点——由盲态独立中心审评（BICR）评估的总体试验人群PFS——结果显示，二线及后线治疗患者的PFS呈改善趋势，但未达到统计学显著性。研究者评估的PFS探索性分析显示更明显的治疗获益趋势（PFS HR 0.59；95% CI 0.48–0.73），与该治疗人群中观察到的OS结果获益趋势一致。徐瑞华教授该临床试验主要研究者中山大学肿瘤防治中心主任医学博士对于既往治疗失败后预后较差的转移性胃癌患者而言，Sone-Ve在二线及后线治疗中取得了令人瞩目的生存结果。作为首个在该治疗人群中显示生存获益的CLDN18.2靶向疗法，Sone-Ve相比于对照组，将中位生存期延长了四个多月，有望改变CLDN18.2表达患者的治疗格局。 Susan Galbraith 阿斯利康全球执行副总裁阿斯利康全球肿瘤研发负责人 Sone-Ve 为二线及后线转移性胃癌治疗设立了新的生存获益标杆，这些数据支持将这一精准治疗拓展至更广泛的Claudin 18.2表达患者人群。Sone-Ve有望在这一治疗人群中取代传统治疗方案，成为新的标准治疗，这些前所未有的数据进一步增强了我们对其在 CLDN18.2 表达肿瘤领域潜力的信心。结果摘要：CLARITY-Gastric01 临床试验i _ Sone-Ve 研究者选择的治疗方案三线及以上治疗 (n=178) (n=177) 总生存期死亡人数 85 122 中位总生存期（95% 置信区间）（单位：月） 10.0 (7.2–11.4) 5.0 (4.2–6.4) 风险比（95% 置信区间）ii 0.47 (0.36–0.62) p 值 p<0.000001 12 个月总生存率（%） 38.1 18.1 意向治疗人群（二线及以上治疗） (n=267) (n=265) 总生存期死亡人数 139 174 中位总生存期（95% 置信区间）（单位：月） 10.6 (9.1–12.0) 6.4 (5.8–7.6) 风险比（95% 置信区间）ii 0.58 (0.47–0.73) p值 p<0.000004 HR，CLDN18.2 表达≥75%（95% 置信区间）ii, iii 0.59 (0.45–0.78) HR，CLDN18.2 表达≥25%至<75%（95% 置信区间）ii, iii 0.63 (0.42–0.94) 12 个月总生存率（%） 42.6 27.8 经盲态独立中心审查评估的无进展生存期中位无进展生存期（95% 置信区间）（单位：月） 4.2 (3.5–5.3) 3.8 (3.0–4.2) 风险比（95% 置信区间）ii 0.77 (0.62–0.96) p值 p=0.053193 研究者评估的无进展生存期iv 中位无进展生存期（95% 置信区间）（单位：月） 4.4 (3.8-5.7) 3.0 (2.7-4.1) 风险比（95% 置信区间）ii 0.59 (0.48-0.73) i. 总生存期和中位无进展生存期数据截止日期为2026年5月31日。 ii. 采用分层Cox比例风险模型进行估计，模型中的并列事件处理方法为 Efron法。置信区间采用剖面似然法计算。 iii. 具有任意强度膜染色的肿瘤细胞。 iv. 探索性终点。 Sone-Ve的耐受性可管理，与其已知安全性特征一致，未发现新的安全性信号。与对照组相比，接受Sone-Ve治疗的患者中发生3级或以上治疗相关不良事件（TRAE）的比例更低（36.4%对44.8%）。 Sone-Ve还在CLARITY-Gastric02 III期临床试验中评估联合卡培他滨（联合或不联合rilvegostomig）作为晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌和食管腺癌（EAC）一线治疗。在II期开发中，Sone-Ve正在晚期实体瘤患者中评估多种联合方案，覆盖不同治疗人群，包括CLDN18.2阳性胰腺癌和胆道癌（BTC）。关于胃癌与胃食管结合部癌胃癌是全球第五大常见癌症，也是第五大癌症相关死亡原因。² 2024年全球新诊断胃癌患者近100万例，报告死亡约65万例。在许多地区，胃癌及其他胃肠道（GI）恶性肿瘤在50岁以下人群中的发病率呈上升趋势。2 GEJ癌是一种起源于并跨越食管与胃连接区域的胃癌。3 大多数胃/GEJ癌患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，预后尤其不佳且治疗选择有限，生存超过一年的患者不足20%。4,5大多数晚期胃癌患者在接受标准一线治疗后最终会出现疾病进展，后续治疗线数的结局不佳，接受二线及后线全身治疗的患者中位生存期为5–10个月。6-8 CLDN18.2已成为这类患者的重要治疗靶点，估计约60%的胃/GEJ癌在≥25%的肿瘤细胞中表达CLDN18.2。9在美国、欧盟、中国和日本，每年约有183,500例晚期或转移性CLDN18.2阳性、非HER2阳性胃/GEJ癌患者接受二线及后线治疗。10 关于CLARITY-Gastric01临床试验 CLARITY-Gastric01是一项随机、开放标签、申办方设盲、多中心全球III期临床试验，评估Sone-Ve作为二线及后线治疗用于晚期或转移性胃癌、GEJ癌或EAC患者，要求≥25%的肿瘤细胞CLDN18.2表达（任意强度IHC+）。试验第1阶段（剂量选择）按1:1:1随机分配患者接受Sone-Ve单药2.2 mg/kg或1.8 mg/kg每三周一次，或研究者选择治疗（包括区域可及的化疗或靶向治疗，即对照组）。第2阶段以Sone-Ve 2.2 mg/kg作为III期推荐剂量继续开展。本研究的疗效分析还将为评估Ventana SP455检测法的临床性能提供依据，该检测用于识别可能从Sone-Ve获益的CLDN18.2表达晚期或转移性胃、GEJ或EAC癌症患者。该试验在北美、欧洲、南美和亚洲的19个国家共175个中心开展。双重主要终点为BICR评估的二线及后线PFS，以及三线及后线OS。关键次要终点为二线及后线OS。关于Sonesitatug Vedotin (Sone-Ve) Sone-Ve是一款潜在的全球首创在研抗体偶联药物（ADC），靶向CLDN18.2——一种存在于胃黏膜的蛋白，也是肿瘤学中经过验证的治疗靶点，尤其适用于胃肠道肿瘤。Sone-Ve由抗CLDN18.2单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒性小分子MMAE载荷组成。 Sone-Ve已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会授予的胃癌及GEJ癌孤儿药资格认定，并在中国获得胃癌二线治疗的突破性疗法认定。阿斯利康于2023年3月与KYM Biosciences签订全球独家许可协议，开发和商业化Sone-Ve。公司近期宣布与Summit Therapeutics达成临床合作协议，评估Sone-Ve联合ivonescimab（一款首创PD-1/VEGF双特异性抗体）在胃肠道肿瘤中的应用。关于阿斯利康在消化道肿瘤领域的研究阿斯利康在消化道肿瘤的治疗中拥有广泛的开发计划，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段的多种药物。2024年，消化道肿瘤合计约造成500万新发病例，并导致约330万例死亡。11 在该计划中，公司致力于改善胃癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胰腺癌和结直肠癌的治疗效果。度伐利尤单抗是一种抗PD-L1抗体，已在美国、中国、欧盟、日本及其他国家和地区获批联合化疗用于局部晚期或转移性胆道癌，联合曲麦利尤单抗用于不可切除肝细胞癌（HCC），以及联合FLOT化疗方案（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）用于早期及局部晚期胃癌和胃食管结合部癌。度伐利尤单抗亦已在日本、中国和欧盟获批作为不可切除HCC的单药治疗。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，在美国及其他几个国家获批用于治疗晚期HER2阳性胃癌，并正在评估作为一线治疗的潜力。德曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共联合开发及商业化。奥拉帕利是一种首创PARP抑制剂，在美国和其他几个国家获批用于治疗BRCA突变的转移性胰腺癌。奥拉帕利由阿斯利康与默沙东（在美国和加拿大称“默克”）联合开发和商业化。赛沃替尼是一种口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中国获得附条件批准，用于治疗既往至少接受过两线全身治疗后进展的、携带MET扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药联合开发和商业化。公司还在评估PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig（AZD2936）联合化疗作为胆道癌（BTC）的辅助治疗，联合贝伐珠单抗伴或不伴曲麦利尤单抗一线治疗HCC，以及一线治疗HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。Rilvegostomig也正在接受评估与德曲妥珠单抗联合用于未经治疗的局部晚期或转移性HER2表达BTC患者的一线治疗。除 Sone-Ve 外，阿斯利康还在推进 AZD5863 的开发。这是一种新型 CLDN18.2/CD3 T 细胞接合剂双特异性抗体，由阿斯利康从Harbour Biomed获得许可，目前正处于I期临床开发阶段。在早期开发方面，阿斯利康正在开发AZD7003（C-CAR031），一种靶向Glypican 3（GPC3）的装甲CAR-T疗法，用于HCC，目前正与西比曼合作在中国联合开发，在IIT中进行评估。公司还在推进从加科思药业引进的泛KRAS抑制剂项目，该项目正在KRAS变异的晚期实体瘤（包括胰腺导管腺癌）中开展I期试验。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。关于阿斯利康阿斯利康（LSE/STO/NYSE: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于肿瘤、罕见病及涵盖心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫等生物制药领域的处方药研发及商业化。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。声明：本文研究中涉及的多种药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被获批的药品使用。内容来源：新闻稿（内部审批号: CN-198063）参考文献（滑动查看更多） Xu RH, et al. CLARITY-Gastric 01 [CG-01]: a Phase 3 study of sonesitatug vedotin [Sone-Ve] in second or later-line [2L+] advanced or metastatic Claudin 18.2 [CLDN18.2] positive gastroesophageal carcinoma [GEC]. Presented at the European Society for Medical Oncology Congress 2026, 25 October at 17:18 CET. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Stomach Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/today/en/fact-sheets-cancers/7/stomach. Accessed October 2026. National Cancer Institute. Gastroesophageal junction. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/gastroesophageal-junction. Accessed October 2026. Davis JA, et al. Treatment heterogeneity and overall survival in patients with advanced/metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma in the United States. J Gastrointest Oncol. 2022 Jun;13(3):949-957. Cancer Research UK. Survival for stomach cancer. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/stomach-cancer/survival. Accessed October 2026. Abderhalden LA, et al. Clinical Outcomes for Previously Treated Patients with Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis. J Gastrointest Cancer. 2023;54(4):1031-1045. Ford HE, et al. Docetaxel versus active symptom control for refractory oesophagogastric adenocarcinoma (COUGAR-02): an open-label, phase 3 randomised controlled trial. ⁠The Lancet Oncology, 2014;15(1), 78-86. Wilke H, et al. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. ⁠The Lancet Oncology, 2014;15(11), 1224-1235. Terán E, et al. Claudin 18.2 expression in gastroesophageal adenocarcinoma: biomarker overlap and association with clinical outcomes in a European cohort. ESMO Open. 2026;11(2):106053. AstraZeneca PLC. Investor Relations Epidemiology Spreadsheet. Top 8 Countries. Available at: https://www.astrazeneca.com/investor-relations.html. Accessed October 2026. World Health Organization. World Cancer Fact Sheet. Available at https://gco.iarc.who.int/today/en/fact-sheets-populations/900/world. Accessed October 2026

临床结果临床3期

2026-10-26

·康诺亚

ESMO主席论坛LBA口头报告 | 死亡风险降低42%！CLDN18.2 ADC CMG901全球III期数据首发：二线及以上晚期胃癌总生存获益显著

2026年10月26日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，公司核心产品Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体偶联药物（ADC）CMG901（Sonesitatug vedotin，AZD0901）针对CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部（GEJ）癌二线及后线治疗的全球III期临床研究（CLARITY-Gastric 01）数据结果，在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席研讨会上以最新突破性摘要（LBA）形式进行口头报告。该研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展并进行现场报告。研究证实，CMG901在二线及后线CLDN18.2阳性晚期胃癌患者中，与研究者选择的治疗方案相比，在总生存期（OS）上展现出具有统计学显著性和高度临床意义的改善。研究背景胃癌/GEJ癌是全球高发且极具挑战性的恶性肿瘤。大多数胃癌/ GEJ癌患者在确诊时已处于局部晚期或转移性阶段，此时预后尤为不佳，治疗选择有限，生存超过一年的患者不足20%。1,2 CLDN18.2已成为此类患者一个重要的治疗靶点。据估计，约60%的胃癌/ GEJ癌患者的肿瘤细胞中 CLDN18.2表达比例达到或超过25%。3 在美国、欧盟、中国和日本，每年约有18.35万例晚期或转移性、CLDN18.2阳性且非HER2阳性的胃癌/GEJ癌患者接受二线及后线治疗。4 CMG901是一款全球首创CLDN18.2 ADC，含CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子及甲基澳瑞他汀E（MMAE）毒性载荷。其通过特异性结合CLDN18.2，将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，兼具抗体靶向性和化疗药物的高效杀伤力。研究方法 CLARITY-Gastric01（NCT06346392）是一项随机、开放标签、申办方设盲的全球多中心III期临床研究，旨在比较CMG901与研究者选择的治疗方案在CLDN18.2阳性晚期胃癌/GEJ癌患者中的有效性与安全性。研究在北美、欧洲、南美及亚洲的19个国家的175个中心开展，纳入了局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌或食管腺癌（EAC）患者，肿瘤细胞CLDN18.2表达比例≥25%（任何染色强度）的患者人群随机分配至CMG901组（2.2 mg/kg/1.8 mg/kg，每三周一次）或研究者选择的治疗组（2L：雷莫西尤单抗+紫杉醇、紫杉醇或多西他赛；3L+：伊立替康、替吉奥或阿帕替尼[仅限中国]）。研究设置双主要终点，分别为三线及后线（3L+）人群的总生存期（OS），以及接受二线及后线治疗的意向治疗人群（ITT，即2L+）的无进展生存期（PFS）。总体试验人群的OS为关键次要终点。研究结果疗效结果 3L+人群OS显著获益，死亡风险降低53%：在三线及后线（3L+）治疗中，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901组死亡风险降低了53%（OS HR 0.47；95% CI 0.36–0.62；p<0.000001），中位OS实现翻倍（10.0个月 vs 5.0个月）。在总体试验人群和3L+人群中，大多数预设亚组（包括基于CLDN18.2表达水平的亚组，即≥25%–<75%和≥75%）均观察到一致的OS获益。 ITT人群OS同步达成，总体人群死亡风险降低42%：在二线及后线意向治疗人群（ITT）中，CMG901组中位OS为10.6个月，研究者选择治疗组为6.4个月，HR为0.58，总体试验人群死亡风险降低42%。OS获益从二线即开始显现，意味着其临床价值正向更早治疗线前移。 25%表达阈值覆盖更广人群：本研究入组门槛为CLDN18.2表达≥25%，覆盖了约60%的胃癌/GEJ癌患者，提示CMG901的生存获益不依赖于高表达筛选，能使更广泛的CLDN18.2阳性胃癌患者从治疗中获益。安全性结果安全性可控，未发现新的安全性信号：CMG901的耐受性特征可控，与其已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。与对照组相比，接受CMG901治疗的患者发生3级或以上治疗相关不良事件（TRAE）的发生率更低（36.4% vs 44.8%）。良好的安全性特征为其持续给药及联合方案探索奠定了基础。研究结论 CLARITY-Gastric01研究证实，相较于研究者选择的治疗方案，CMG901在CLDN18.2阳性晚期胃癌/GEJ癌二线及后线治疗中，无论3L+人群还是ITT人群，均带来了具有统计学显著性和高度临床意义的OS改善，且安全性可控，为二线及后线胃癌/GEJ癌生存树立了新的基准，研究数据支持将这一靶向精准治疗扩展至更广泛的CLDN18.2表达患者群体，为更多患者提供治疗新选择。该研究主要研究者、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授表示：“CMG901在二线及后线胃癌/GEJ癌治疗中展现了令人瞩目的生存获益，作为首个在该治疗背景下显示生存获益的CLDN18.2靶向疗法，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901组患者中位生存期延长了四个多月，有望改变CLDN18.2表达患者的治疗范式。同时，CMG901在不同CLDN18.2表达水平中观察到一致的数据，支持将其潜在应用扩展至该治疗场景下高达60%的患者群体。我们期待这一创新疗法能够尽快进入临床应用，惠及全球更多患者。” 康诺亚与乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc.（KYM，康诺亚拥有70%权益）于2023年与AstraZeneca订立全球独家许可协议，授权AstraZeneca在全球范围开发及商业化CMG901。在AstraZeneca推动下，CMG901正在CLARITY-Gastric02 III期试验中，探索其联合卡培他滨（联合或不联合rilvegostomig）作为晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌及食管腺癌（EAC）一线治疗的潜力。在II期开发阶段，CMG901正在晚期实体瘤患者中开展多项联合治疗探索，覆盖包括CLDN18.2阳性胰腺癌和胆道癌（BTC）在内的多个瘤种及治疗场景。 2026年10月，CMG901用于CLDN18.2阳性晚期胃癌/GEJ癌的上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。CMG901用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的CLDN18.2阳性晚期胃癌获CDE授予突破性治疗药物认定，并就治疗复发/难治性胃癌及GEJ癌获FDA和欧盟委员会授予孤儿药认定。关于康诺亚康诺亚（香港联交所代码：02162）作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、抗体偶联药物平台、小核酸药物平台等专有平台，打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。有关康诺亚的更多信息，请访问https://www.keymedbio.com/ 或关注“康诺亚”微信公众号。参考内容 1. Davis JA, et al. Treatment heterogeneity and overall survival in patients with advanced/metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma in the United States. J Gastrointest Oncol. 2022 Jun;13(3):949-957. 2. Cancer Research UK. Survival for stomach cancer. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/stomach-cancer/survival. Accessed July 2026. 3. Poniewierska-Baran A, et al. Claudin18.2 as a Promising Therapeutic Target in Gastric Cancer. Cells. 2025;14(16):1285. 4. AstraZeneca PLC. Investor Relations Epidemiology Spreadsheet. Top 8 Countries. Available at: https://www.astrazeneca.com/investor-relations.html. Accessed July 2026. 5. AstraZeneca : Sonesitatug vedotin reduced the risk of death by 42% in 2nd- and later-line CLDN18.2-positive advanced gastric/GEJ cancers in CLARITY-Gastric01

抗体药物偶联物临床3期临床结果临床成功

100 项与 Rilvegostomig 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	印度	AstraZeneca PLC	2026-07-16
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	意大利	AstraZeneca PLC	2026-07-16

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07098338 (LIBRA, WCLC2026)	临床2期	非小细胞肺癌一线	168	Ramucirumab plus Rilvegostomig	壓鹹膚鏇網蓋淵範蓋憲(願鏇壓齋顧餘網簾鏇鬱) = 襯簾繭繭願繭艱築鑰範觸築鑰鑰膚獵積觸築鹹 (糧壓網淵構鹹顧願獵淵 ) 更多	积极	2026-09-12
				Datopotamab deruxtecan	壓鹹膚鏇網蓋淵範蓋憲(願鏇壓齋顧餘網簾鏇鬱) = 淵積鏇蓋獵艱醖構顧夢觸築鑰鑰膚獵積觸築鹹 (糧壓網淵構鹹顧願獵淵 ) 更多
NCT05775159 (GEMINI-Hepatobiliary, ASCO2026)	临床2期	晚期胆道癌一线	30	Rilvegostomig + gemcitabine + cisplatin	淵範鹽製遞鹹觸蓋鬱夢(糧築齋餘廠鑰鏇顧蓋壓) = The most common were anemia (53.3%), neutrophil count decreased (50.0%), and platelet count decreased (43.3%). 獵醖鑰範窪構齋積繭窪 (壓製鬱網憲鏇觸簾願廠 )	积极	2026-05-29
NCT07221253 (ARTEMIDE-Biliary02, ASCO2026)	临床3期	晚期胆道癌一线	1,100	Rilvegostomig + Gemcitabine + Cisplatin	遞製網網壓壓築願積廠(衊夢鏇積獵鑰醖構繭糧) = 艱鹹繭繭餘膚鏇艱獵襯蓋夢繭鹹遞鏇獵構獵願 (齋遞鹹簾鬱鏇觸鹽積齋 ) 更多	积极	2026-05-29
				Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin	遞製網網壓壓築願積廠(衊夢鏇積獵鑰醖構繭糧) = 範艱築淵鬱齋繭淵願夢蓋夢繭鹹遞鏇獵構獵願 (齋遞鹹簾鬱鏇觸鹽積齋 ) 更多
NCT05414032 (MERIDIAN, AACR2026)	临床2期	晚期头颈部鳞状细胞癌 human papillomavirus (HPV)	46	Rilvegostomig 750mg IV q3w x 6	選鹽壓構鏇廠壓鏇積膚(願簾鏇醖夢製鏇鑰夢範) = The pt on Rv achieved ctDNA clearance at Part D weeks 2 and 10 and remains recurrence-free with undetectable ctDNA 12 months post-Rv. 艱範鏇夢糧範積範窪齋 (網願淵齋鑰蓋齋廠鬱選 ) 更多	积极	2026-04-20
NCT06989112 (DESTINY-Endometrial01, ESGO2026)	临床3期	复发性子宫内膜癌一线 HER2-expressing \| mismatch repair-proficient (pMMR)	600	trastuzumab deruxtecan + rilvegostomig	衊遞網積壓顧築獵齋衊(淵鏇獵遞夢蓋製遞鹽鏇) = 衊鬱製鑰壓衊觸鹹鹹觸餘觸築願選蓋製簾鑰壓 (繭製繭遞製築構齋願壓, 24.9 ~ NR) 更多	积极	2026-02-28
				trastuzumab deruxtecan + pembrolizumab	鹽築衊積廠鹽選積淵蓋(餘觸構構觸醖糧蓋繭齋) = 艱衊糧簾鹹齋淵憲夢範膚製糧夢鏇鬱餘窪鹹獵 (觸夢醖網壓蓋夢蓋顧壓, 8.3 ~ 16.5) 更多
NCT06764875 (ARTEMIDE-Gastric01, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌一线 HER2-positive \| PD-L1 CPS ≥1	840	rilvegostomig + T-DXd + investigator’s choice of capecitabine or 5-fluorouracil (5-FU)	夢鏇鏇鬱壓淵廠憲壓範(壓鬱鑰範衊齋艱膚憲夢) = 餘積壓製艱選餘繭鑰餘糧繭醖選構糧窪遞鏇願 (醖蓋範簾鑰遞積鹽鹹範, 24.9 ~ NR)	积极	2026-01-08
				rilvegostomig + trastuzumab + investigator’s choice of FP or CAPOX	艱窪膚壓觸廠齋獵膚淵(鹹繭製鏇窪衊鹽蓋膚淵) = 網醖遞鑰齋願壓窪鏇膚窪艱簾顧憲觸艱糧衊衊 (壓窪簾壓齋齋鏇醖廠鑰, 17.0 ~ NR) 更多
NCT06921785 (ARTEMIDE-HCC01, ESMO_ASIA2025)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	1,220	Rilvegostomig + Bevacizumab + Tremelimumab	鑰觸網夢鹽繭壓鏇範餘(鏇夢顧衊窪觸廠積衊選) = 壓蓋襯蓋憲糧鹽遞觸選憲構網範願範觸顧衊憲 (醖壓糧衊築獵蓋醖積淵, 17 ~ 32) 更多	积极	2025-12-05
				Tremelimumab + Rilvegostomig + Bevacizumab	鑰觸網夢鹽繭壓鏇範餘(鏇夢顧衊窪觸廠積衊選) = 蓋壓艱齋獵齋蓋築構鏇憲構網範願範觸顧衊憲 (醖壓糧衊築獵蓋醖積淵, 17 ~ 32) 更多
NCT06868277 (ARTEMIDE-Lung04, ESMO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression ≥50%	830	Rilvegostomig	選獵鬱窪蓋繭衊構醖觸(製憲蓋選築鏇壓構蓋築) = 窪簾窪範襯範網憲壓積鏇鏇壓鑰夢獵築繭鏇齋 (築願鬱襯齋簾繭襯觸繭 ) 更多	积极	2025-10-17
				Pembrolizumab	選獵鬱窪蓋繭衊構醖觸(製憲蓋選築鏇壓構蓋築) = 築製齋構願窪鹹醖範窪鏇鏇壓鑰夢獵築繭鏇齋 (築願鬱襯齋簾繭襯觸繭 ) 更多
NCT05775159 (GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 Cohort A, ASCO2025)	临床2期	晚期胆道癌一线	-	Rilve plus Gemcitabine and Cisplatin	鏇網獵築觸鏇廠遞糧遞(繭夢願鑰襯鏇憲製簾觸) = 顧遞膚憲廠選構廠艱糧鑰築積壓艱淵糧夢鹹艱 (淵構衊夢憲顧夢鏇艱遞 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05702229 (GEMINI-Gastric, ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阴性胃癌一线 HER2-negative	40	Rilvegostomig 750 mg Q3W IV + XELOX (oxaliplatin + capecitabine)	鹽窪夢鹽鹹糧窪範簾願(築蓋蓋憲壓糧夢襯襯獵) = 簾齋鹽鏇淵顧廠積顧範襯壓襯鑰憲廠膚遞鹽壓 (齋艱糧壓積鏇壓積壓製, 50.9 ~ 81.4) 更多	积极	2024-09-16