Phase III, Randomized, Open-label, Global, Multicenter Study of Rilvegostomig or Durvalumab in Combination With Chemotherapy as a First-line Treatment for Patients With Advanced Biliary Tract Cancer (ARTEMIDE-Biliary02)

The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of rilvegostomig with gemcitabine plus cisplatin vs. durvalumab with gemcitabine plus cisplatin as first line treatment for patients with advanced BTC.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT06996782

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II Open-Label, Multicentre Platform Study Evaluating Novel Combinations in Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of multiple study interventions including novel-novel combinations or novel agents in combination with standard therapy for the treatment of metastatic NSCLC.

开始日期2025-11-24

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07128290

/ Not yet recruiting临床2期IIT

PErioperative CISGEM + Rilvegostomig in High-Risk Resectable Intra Hepatic CholangioCarcinoma Phase II Single Arm Study - Multicenter

The goal of this trial is to determine whether the combination of CISGEM and Rilvegostomig during the perioperative period works to improve outcomes of patient undergoing surgery of high-risk of intrahepatic cholangiocarcinoma

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive

100 项与 Rilvegostomig 相关的临床结果

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100 项与 Rilvegostomig 相关的专利（医药）

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项与 Rilvegostomig 相关的文献（医药）

2025-09-01·JOURNAL OF THORACIC AND CARDIOVASCULAR SURGERY

TROPION-Lung12: A phase 3 study of adjuvant datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in ctDNA-positive or high-risk pathology stage I non–small cell lung cancer

Article

作者: Lim, Eric ; Forcina, Alessandra ; Opitz, Isabelle ; Yanagawa, Jane ; Batig, Anastasiya ; Harpole, David ; Felip, Enriqueta ; Tsutani, Yasuhiro ; Jones, David R ; Lyfar, Pavlo ; Bodla, Shankar ; Dacic, Sanja ; Ganti, Apar Kishor ; Tan, Daniel S W

BACKGROUND:

Five-year disease recurrence rates for patients with stage I non-small cell lung cancer (NSCLC) postsurgery are variable (15%-40%). There is an urgent need for novel biomarker strategies to identify high-risk patients who may benefit from adjuvant treatment. High-risk pathologic features, including high-grade histology and lymphovascular or visceral pleural invasion, serve as independent risk factors for worse outcomes. Preoperative circulating tumor DNA (ctDNA) detection is also correlated with poorer outcomes in stage I NSCLC. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), an antibody-drug conjugate composed of a humanized anti-TROP2 antibody conjugated to a potent topoisomerase I inhibitor via a plasma-stable linker, and rilvegostomig, an Fc-reduced monovalent bispecific humanized IgG1 antibody targeting both PD-1 and TIGIT receptors, have shown promise in NSCLC studies. Combining Dato-DXd with rilvegostomig may improve treatment outcomes in selected patients with stage I NSCLC.

METHODS:

TROPION-Lung12 (NCT06564844) is a phase 3 randomized study enrolling approximately 660 patients with stage I adenocarcinoma without actionable genomic alterations who have undergone complete surgical resection. Eligible patients must have preoperative ctDNA-positive status or 1 or more high-risk pathologic features. Patients will be randomized 2:1:2 to receive Dato-DXd (6 mg/kg intravenously [IV] every 3 weeks) plus rilvegostomig (750 mg IV every 3 weeks) for 4 cycles, followed by rilvegostomig (up to 12 months/18 cycles total), rilvegostomig alone (up to 12 months/18 cycles total), or standard of care (SoC) for up to 12 months. The primary endpoint is disease-free survival, assessed using blinded independent central review according to RECIST v1.1, with key secondary endpoints including overall survival, for the Dato-DXd plus rilvegostomig arm versus the SoC arm.

POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL

Retraction of: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome

Article

POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL

Retracted: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome

Article

作者: Weaver, Jamie M J ; Keh, Ryan Y S ; Cooksley, Tim

232

项与 Rilvegostomig 相关的新闻（医药）

2025-12-21

·信狐药迅

7个新药上市申请、102个仿制药上市申请和2个进口上市申请获通知件| 新获批(12.15-12.21）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.15-12.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司 2.2 CXHS2500007 苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400126 苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400125 苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400124 苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400123 苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400122 苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400121 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 YKYY032注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501263 ASN-8639片江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501256 ASN-8639片江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501257 HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501123 ABSK141片上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501131 ABSK141片上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501129 HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501128 HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501127 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司 1 CXHL2501133 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501104 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501103 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501102 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501101 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501100 SYH2085片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXHL2501099 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501098 SYH2085片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXHL2501097 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501122 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501121 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501120 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501119 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501118 TDI01混悬液北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501112 TDI01混悬液北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501111 SAL0137片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2501110 SAL0137片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2501109 SAL0137片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2501108 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501107 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501106 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501105 HSK50042片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501081 HSK50042片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501080 Atamparib(NMS-4646)片纳维诺医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501086 Atamparib(NMS-4646)片纳维诺医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501085 177Lu-BRP-010030注射液苏州博锐创合医药有限公司 1 CXHL2501096 HW252001片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501094 HRS-5817注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501095 HW252001片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501093 HW252001片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501092 NS-041片丽珠集团丽珠制药厂 1 CXHL2501091 NS-041片丽珠集团丽珠制药厂 1 CXHL2501090 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501078 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501077 RTX-117片溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501076 RTX-117片溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501075 ICP-332 广州诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2501074 HSK45019片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501073 HSK45019片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501072 HRL1101散北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2501071 HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501068 HSK36357胶囊上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501060 HSK36357胶囊上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501059 磷酸奥司他韦口腔崩解片中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2501082 GLX002 北京亚宝生物药业有限公司 2.2 CXHL2501089 注射用硼[10B]法仑深圳市中核海得威生物科技有限公司 2.2 CXHL2501079 注射用左炔诺孕酮微球上海市生物医药技术研究院 2.2 CXHL2501065 泽美妥司他片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501069 瑞维鲁胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501067 伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500995 YSC001注射液演生潮(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500984 JNJ-95597528注射液强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2500974 注射用HX111 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 1 CXSL2500885 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500884 SIG001注射液广州艾赛吉生物医药科技有限公司 1 CXSL2500883 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500881 IPG0521注射液南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500880 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500879 注射用VIB305 信华生物药业(广州)有限公司 1 CXSL2500878 注射用BG-C0902 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2500877 注射用ISH0688 盛禾(中国)生物制药有限公司 1 CXSL2500868 YF-3注射液苏州永心生物科技有限公司 1 CXSL2500865 注射用SHR-4394 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2500863 HM2002注射液上海环码生物医药有限公司 1 CXSL2500822 人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 1 CXSL2500817 人脐带间充质干细胞注射液优赛生命科学发展有限公司 1 CXSL2500814 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500718 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500688 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500683 恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司 2.2 CXSL2500873 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫酸奈替米星注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503318 硝普钠注射液扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2502646 酮咯酸氨丁三醇注射液国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2502108 比拉斯汀口崩片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2500863 利多卡因喷雾剂重庆香雪医药有限公司 3 CYHS2500430 利多卡因喷雾剂重庆香雪医药有限公司 3 CYHS2500429 苯磺酸氨氯地平口服溶液湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2500402 盐酸纳美芬注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2500353 西格列汀二甲双胍缓释片华中药业股份有限公司 3 CYHS2500276 硫糖铝片新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2500284 盐酸纳美芬注射液南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2404437 比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司 3 CYHS2500069 贝那普利氢氯噻嗪片安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2500058 布瑞哌唑口腔崩解片河北龙海药业有限公司 3 CYHS2404510 布瑞哌唑口腔崩解片河北龙海药业有限公司 3 CYHS2404509 维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司 3 CYHS2404497 维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司 3 CYHS2404496 氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2404516 环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2404405 盐酸丙卡特罗颗粒四川大冢制药有限公司 3 CYHS2404400 氨酚羟考酮片北京华素制药股份有限公司 3 CYHS2404364 黄体酮注射液浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2404246 碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2404201 美洛昔康纳米晶注射液健康元药业集团股份有限公司 3 CYHS2404070 硫辛酸片北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2404041 氯化钾颗粒广州市联瑞制药有限公司 3 CYHS2403295 比拉斯汀口服溶液浙江凯润药业股份有限公司 3 CYHS2402488 氨磺必利口服溶液万特制药(海南)有限公司 3 CYHS2402458 尼麦角林片海南通用三洋药业有限公司 3 CYHS2401569 利多卡因凝胶贴膏浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401368 比拉斯汀口服溶液深圳市贝美药业有限公司 3 CYHS2401313 比拉斯汀口服溶液山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2401118 盐酸多巴酚丁胺注射液海南健泰生物科技有限公司 3 CYHS2400707 吲哚美辛凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2303665 阿帕他胺片武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2503716 氢溴酸伏硫西汀片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503614 双氯芬酸二乙胺乳胶剂湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2503588 妥布霉素滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2503556 乙酰半胱氨酸颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司 4 CYHS2503530 乙酰半胱氨酸颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司 4 CYHS2503529 头孢托仑匹酯颗粒湖南状元制药有限公司 4 CYHS2503507 头孢托仑匹酯颗粒湖南状元制药有限公司 4 CYHS2503506 醋酸锌片北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2503499 醋酸锌片北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2503498 洛索洛芬钠贴剂北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2503474 洛索洛芬钠贴剂北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2503473 富马酸伏诺拉生片广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503465 乌帕替尼缓释片江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2503189 左氧氟沙星氯化钠注射液广东科泓药业有限公司 4 CYHS2501031 左氧氟沙星氯化钠注射液广东科泓药业有限公司 4 CYHS2501030 左氧氟沙星氯化钠注射液广东科泓药业有限公司 4 CYHS2501029 恩格列净片山东丹红制药有限公司 4 CYHS2500838 聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司 4 CYHS2500840 夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHS2500799 沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司 4 CYHS2500779 沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司 4 CYHS2500778 甲磺酸沙非胺片常州四药制药有限公司 4 CYHS2500736 甲磺酸沙非胺片常州四药制药有限公司 4 CYHS2500735 苯磺酸左氨氯地平片安徽肽渡生物医药科技有限公司 4 CYHS2500645 沙美特罗替卡松吸入气雾剂长风药业股份有限公司 4 CYHS2500587 盐酸莫西沙星片北大医药股份有限公司 4 CYHS2500495 比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2500324 布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司 4 CYHS2500281 布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司 4 CYHS2500280 双氯芬酸二乙胺乳胶剂福建品腾药业有限公司 4 CYHS2500270 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2500268 艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2500267 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2500269 达格列净片浙江海翔药业股份有限公司 4 CYHS2500263 达格列净片浙江海翔药业股份有限公司 4 CYHS2500262 莫匹罗星软膏德全药品(江苏)股份有限公司 4 CYHS2500200 苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2500145 苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2500143 氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司 4 CYHS2500139 苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2500070 比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 4 CYHS2500099 利丙双卡因乳膏浙江普利药业有限公司 4 CYHS2500057 戊酸雌二醇片武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2500034 麦考酚钠肠溶片广州迈凯安生物医药研究院有限公司 4 CYHS2500022 帕拉米韦氯化钠注射液四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2404659 美沙拉秦灌肠液杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2404554 硝酸甘油舌下片汇科德晟(广东)医学技术有限公司 4 CYHS2404468 沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2404464 维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2404490 恩他卡朋双多巴片(II) 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2404442 玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2404460 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2404376 磷酸特地唑胺片浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2404355 乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404221 罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司 4 CYHS2404212 罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司 4 CYHS2404211 聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2404210 妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司 4 CYHS2403930 富马酸依美斯汀滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2402051 甲苯磺酸索拉非尼片仁合熙德隆药业有限公司 4 CYHS2401962 盐酸奥布卡因滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2401940 左氧氟沙星片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2401041 左氧氟沙星片山东康林医药有限公司 4 CYHS2400604 左氧氟沙星片山东康林医药有限公司 4 CYHS2400605 吸入用乙酰半胱氨酸溶液北京世桥生物制药有限公司 4 CYHS2400426 丙戊酸钠口服溶液山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2301981 氧(液态) 重庆圣马气体有限公司 4 CYHS2200349国;CYHS2200349 达普司他片华北制药股份有限公司 3 CYHL2500186 达普司他片华北制药股份有限公司 3 CYHL2500185 达普司他片华北制药股份有限公司 3 CYHL2500184 注射用多黏菌素E甲磺酸钠成都通德药业有限公司 3 CYHL2500180 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊齐鲁制药有限公司 3 CYHL2500183 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊齐鲁制药有限公司 3 CYHL2500182 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊齐鲁制药有限公司 3 CYHL2500181 尿素[14C]胶囊成都欣科医药有限公司 3 CYHL2500177 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸沙丙蝶呤散剂 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2400056 盐酸沙丙蝶呤散剂 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2400055 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500311 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500310 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2500200 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500197 Brivekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500196 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号精芪化浊颗粒黑龙江省济仁药业有限公司 1.1 CXZL2500091 知柏清凉颗粒上海市生物医药技术研究院 1.1 CXZL2500088 甲炎康泰颗粒北京盈科瑞创新医药股份有限公司 1.1 CXZL2500089 百蕊提取物颗粒悦康药业集团股份有限公司 1.2 CXZL2500096 百蕊提取物悦康药业集团股份有限公司 1.2 CXZL2500095 TQA凝胶贴膏赛灵药业科技集团股份有限公司 2.2 CXZL2500093 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

2025-12-18

·氨基观察

TIGIT的转机还会出现吗？

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威被寄予“下一个免疫检查点”厚望的TIGIT，几乎走到了临床验证的尽头。 12月12日，Arcus Biosciences宣布其与吉利德合作研发的TIGIT抗体domvanalimab在上消化道癌一线3期STAR-221试验中未能带来生存获益，随即宣告项目终止。这一结果直接导致市场用脚投票，Arcus股价当日暴跌14%。从罗氏、GSK、默沙东到百济神州，多家药企在这一靶点上接连折戟，而此前被视为“最有可能跑到终点”的domvanalimab，如今也宣告失败。投资者已将TIGIT与失败画上等号。在单抗几乎全军覆没的背景下，TIGIT赛道所剩的希望已经十分有限，只剩下双抗与融合蛋白：阿斯利康的PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig正在推进多达11项3期研究，国内恒瑞医药的TIGIT/PVRIG双抗、康方生物的TIGIT/TGF-β融合蛋白也仍在临床探索。这些创新与探索，能否为TIGIT打开新的一扇窗？ / 01 / 最后的希望 Domvanalimab之所以被视为“唯一有可能走到终点的TIGIT抑制剂”，并非偶然，而是建立在整个TIGIT赛道受挫的背景下。在它之前，TIGIT几乎已经让所有入局的大药企尝到败绩。最早倒下的是罗氏的tiragolumab。罗氏是布局TIGIT最早的，围绕该药布局了超过10项2期或3期临床研究，但临床失败接连发生。目前虽然保留了一项肝癌3期临床，但无论是市场还是投资者甚至是罗氏，对该药的前景已不抱期待。接近着GSK与iTeos联合开发的belrestotug、默沙东的vibostolimab也相继在关键研究中折戟，BMS也先后放弃两款TIGIT药物。百济神州的转身则更加决绝，在确认总生存期这一核心终点无效后，不仅终止了临床试验，整个TIGIT抗体ociperlimab项目也被彻底放弃。这些失败让行业对TIGIT的信心被反复消耗、殆尽。而在这样的背景下，Arcus“吸取教训”，对TIGIT抗体进行升级改造。有研究认为早期TIGIT单抗大多保留Fc功能，理论上可能通过ADCC或ADCP误伤效应性T细胞，反而加重“免疫刹车”效应。Domvanalimab采用了Fc沉默设计，试图从药物设计上规避毒性和效应抵消的问题，放大治疗结果. 这种设计思路在早期临床中，确实转化成了有竞争力的信号。在去年ASCO大会上公布的EDGE-Gastric早期结果中，约60%的患者达到了12个月无进展生存期，且安全性表现良好。今年10月ESMO大会公布的数据，进一步推高了市场的期待。EDGE-Gastric研究结果显示：41例患者的中位总生存期达到26.7个月，ORR高达59%，mPFS为12.9个月，且整体安全性可控，公司回应其中的输注反应主要来自PD-1与化疗组合，而非TIGIT本身。该结果也成为支持其启动大规模3期STAR-221试验的重要依据。在TIGIT接连失败的大背景下，这种“改善”信号被放大，市场也将domvanalimab视为“最后的希望”。然而现实依然残酷。STAR-221试验最终宣告失败，Arcus随即宣布暂停该项目。尽管具体数据尚未公开，但Arcus表示，试验终止是基于独立数据监测委员会对事件驱动、预设总生存期中期分析的审查结论。从结果倒推，其实并不完全意外。此前EDGE-Gastric研究虽然显示绝对生存期数值较好，但在现实情景尤其与PD-1相比，OS差异始终不显著。而在更大样本且以标准疗法O药联合化疗作为对照的3期人群中，这一问题被彻底坐实。目前，domvanalimab仍保留两项3期临床，分别是针对转移性肺癌一线的STAR-121，以及NSCLC的PACIFIC-8研究。但STAR-221的失败已经为整个项目泼下一盆冷水。Arcus也明确表示，正在与吉利德进行战略评估，以决定是否继续推进NSCLC方向的临床开发。Arcus的战略重心正在转向casdatifan，这是一款靶向HIF-2α的口服抑制剂。伴随着domvanalimab的陨落，TIGIT单抗甚至联合治疗，已接近“全军覆没”。 / 02 / 烧掉了百亿这并非一次孤立的研发失败，而是IO时代一次集体误判，且这场误判的成本是巨大的。在“下一个PD-1”的驱动下，TIGIT一度成为MNC们投入最为集中的靶点之一。以吉利德、诺华、GSK为代表的企业，在TIGIT项目上的首付款投入合计超过14亿美元。更大的投入在于研发，我们无法得知具体投入，但通过一些合作管线的投入，仍可以窥得一二。以GSK与iTeos的合作为例，GSK承诺为后者的TIGIT药物全球开发计划投入9亿美元，实际因2期失败可能仅支出小部分。但这一数字，可以为大型后期临床的投入量级提供一定参考。这意味着，仅临床研究本身的资金消耗就可能已达数十亿美元，但最终换来的，却是在关键终点上的反复失败。 Arcus此次对STAR-121的及时止损，从财务层面来看反而是理性的选择。公司针对这次临床结果回应中谈到，提前终止胃肠道癌症中的domvanalimab项目，将显著节省现金消耗，甚至能支撑公司运营至2028年，这也从侧面反映了此前在该靶点上的巨大投入。回到TIGIT来说，这究竟是药物的问题，还是靶点本身的问题尚无绝对结论，但疗效和安全性的结局已摆在面前。此前无论是罗氏的tiragolumab、默沙东的vibostolimab，还是百济的ociperlimab，单药ORR普遍低于15%，明显低于PD-1抑制剂20%–40%的水平。这迫使TIGIT迅速转向联合治疗，但罗氏在NSCLC中开展的多项TIGIT联合PD-1或联合化疗研究，无一例外折在了PFS和OS结局上。从机制上看，TIGIT与PD-1在耗竭T细胞中高度共表达，通路之间存在交叉与互补。临床前模型中，双重阻断确实可以增强T细胞功能、提高肿瘤浸润淋巴细胞数量。但在真实世界的大规模临床中，联合治疗并未在OS层面显著超越PD-1，其疗效高度依赖PD-1本身，TIGIT更像是辅助。基于这些经验，Arcus和阿斯利康曾判断Fc功能可能是关键失败因素之一，并通过Fc沉默设计试图彻底排除这一变量。然而，domvanalimab的3期结果表明，Fc沉默并没有让疗效结局发生改变。毒性问题同样无法回避。联合方案在改善结局的同时也放大了免疫相关不良反应。BMS已经在这一问题上两度受挫，先是因毒性终止一项2期研究，随后又在去年8月退回了Agenus的TIGIT/CD96双抗AGEN1777。此外，TIGIT的药效高度依赖PD-1高表达人群（PDL1≥50%），而这部分患者，被K药、O药等方案覆盖，加上疗效上看其角色也更像是PD-1的“配件”，无论是临床价值还是市场前景，都极为有限。针对TIGIT靶点的研发，在多个临床表现与预期之间产生了不小的差距，本质上，这体现了我们对该靶点的认知程度不足，先前基于这一靶点的一些预测可能是错误的。这也提醒我们，不要轻易对一个靶点的未来，极度乐观或悲观。 / 03 / 转机还会出现吗？严格来说，TIGIT并未被完全判死刑，但它在IO定位已经边缘化。当前仅存的希望，落在了双抗与融合蛋白上。阿斯利康的PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig仍在推进多项研究，其中对比K药联合化疗治疗NSCLC一线患者的3期临床已经启动。在ARTEMIDE-01研究中，rilvegostomig在PD-L1阳性转移性NSCLC患者中显示出较好的疗效与安全性。对于既往未接受过免疫检查点抑制剂也未接受过化疗的患者，疗效尤为突出；在PD-L1高表达（≥50%）人群中，ORR达到67.7%，mPFS为21.2个月，且仅12.3%的患者出现3级治疗相关不良反应，未观察到4级或5级事件。此外，阿斯利康还计划启动rilvegostomig联合化疗，对比Imfinzi联合化疗用于胆管癌一线治疗的3期临床。这将是其第11项3期研究，计划招募约1000名患者。为何在屡败背景，仍不愿放弃？除了坚信自己的产品具备差异化潜力。根本原因在于，IO时代PD-1的商业天花板逐渐清晰，K药、O药占据绝大部分市场，但免疫不敏感与耐药人群依然存在。且PD-1专利期已接近大型药企迫切需要“下一个增长点”。国内企业在TIGIT双靶点设计上则更多样。除泽璟制药、信达生物加入PD-1/TIGIT竞争，恒瑞医药的TIGIT/PVRIG双抗正在推进1期临床；康方生物的TIGIT/TGF-β融合蛋白已在多项实体瘤中开展研究，并于9月启动了与依沃西单抗联合治疗局部晚期或转移性胰腺癌的临床试验。无论最终结局如何，市场对于TIGIT的热情已然不同往日。TIGIT也验证了一个残酷而清晰的事实：在创新药研发中，真正昂贵的不是临床失败，而是对机制尚不清晰的靶点过度追捧。毕竟，这个沉没成本太高了。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

2025-12-17

·PRNewswire

Compugen Monetizes Portion of Rilvegostomig Future Royalties to AstraZeneca for Up to $90 Million

Non-dilutive strategic transaction expected to extend cash runway into 2029, to advance Compugen's innovative immuno-oncology pipeline and to reach potential key catalysts from internal and partnered programs Monetization includes an upfront payment of $65 million and a potential additional $25 million upon reaching the next milestone Compugen retains majority of royalties preserving potential significant long-term upside reflecting its belief in the potential of rilvegostomig HOLON, Israel, Dec. 17, 2025 /PRNewswire/ -- Compugen Ltd. (NASDAQ: CGEN) (TASE: CGEN) a clinical-stage cancer immunotherapy company and a pioneer in predictive computational target discovery powered by AI/ML, today announced that it has agreed with AstraZeneca to monetize a portion of Compugen's rilvegostomig future royalties. Compugen has amended the exclusive license agreement with AstraZeneca, previously entered into in March 2018, to strengthen Compugen's balance sheet and advance its innovative and differentiated immuno-oncology pipeline. Key Transaction Highlights: $65 million upfront payment and a potential additional $25 million upon the next milestone payment on BLA acceptance, for a portion of Compugen's existing royalty interest in rilvegostomig Compugen shall retain the majority of its future royalties and remain eligible for tiered royalties of up to mid-single digits on future sales and potential future regulatory and commercial milestones of up to $195 million (amount includes the $25 million stated above) About Rilvegostomig: AstraZeneca is developing rilvegostomig, a first-in-class dual-checkpoint bispecific that delivers co-ordinated PD-1 and TIGIT blockade on the same immune effector cell, restoring antitumor immune activity and supporting the potential for durable, long-term outcomes. The TIGIT component of rilvegostomig is derived from Compugen's fully owned COM902 which is one of only two clinical-stage Fc-reduced anti-TIGIT monoclonal antibodies currently in development AstraZeneca is advancing rilvegostomig in a broad development program including 11 ongoing Phase 3 trials in patients with lung, gastrointestinal, and endometrial cancers "This strategic agreement with AstraZeneca reflects the potential significant value of rilvegostomig and Compugen's differentiated Fc-reduced approach to TIGIT inhibition," said Eran Ophir, Ph.D., President and CEO of Compugen. "This non-dilutive transaction strengthens our financial position and is expected to extend our cash runway into 2029 assuming no further cash inflows. This agreement enables us to continue advancing our innovative and differentiated immuno-oncology pipeline, while retaining significant upside from rilvegostomig's potential success, representing a key long-term value driver for Compugen and our shareholders." About Compugen Compugen is a clinical-stage therapeutic discovery and development company utilizing its broadly applicable predictive AI/ML powered computational discovery platform (Unigen™) to identify novel drug targets and biological pathways for developing cancer immunotherapies. Compugen has two differentiated Fc-reduced programs targeting TIGIT: COM902, a fully owned potential best-in-class Fc-reduced high affinity anti-TIGIT antibody in Phase 1 development and rilvegostomig, an Fc-reduced PD-1/TIGIT bispecific antibody in Phase 3 development by AstraZeneca through a license agreement for the development of bispecific and multispecific antibodies. The TIGIT component of rilvegostomig is derived from COM902. In Phase 1 development Compugen has COM701, a potential first-in-class anti-PVRIG Fc-reduced antibody and GS-0321 (previously COM503), a potential first-in-class, high affinity anti-IL-18 binding protein antibody, licensed to Gilead. In addition, the Company's therapeutic pipeline of early-stage immuno-oncology programs consists of research programs aiming to address new mechanisms to activate the immune system against cancer. Compugen is headquartered in Israel, with offices in San Francisco, CA. Compugen's shares are listed on Nasdaq and the Tel Aviv Stock Exchange under the ticker symbol CGEN. Forward-Looking Statement This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of the Securities Act of 1933 and the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and the safe-harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such forward-looking statements are based on the current beliefs, expectations, and assumptions of Compugen. Forward-looking statements can be identified using terminology such as "will," "may," "expects," "anticipates," "believes," "potential," "plan," "goal," "estimate," "likely," "should," "confident," and "intends," and similar expressions that are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding the milestones and expectations under the agreement; and statements to the effect that our cash and cash-related balances is expected to fund our operating plans into 2029. These forward-looking statements involve known and unknown risks and uncertainties that may cause the actual results, performance, or achievements of Compugen to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Among these risks: clinical development involves a lengthy and expensive process, with an uncertain outcome and we may encounter substantial delays or even an inability to begin clinical trials for any specific product or may not be able to conduct or complete our trials on the timelines we expect; the clinical trials of any product candidates that Compugen, or any current or future collaborators, may develop may fail to satisfactorily demonstrate safety and efficacy to the FDA, and Compugen, or any collaborators, may incur additional costs or experience delays in completing, or ultimately be unable to complete, the development and commercialization of these product candidates; Compugen's business model is substantially dependent on entering into collaboration agreements with third parties and Compugen may not be successful in generating adequate revenues or commercializing aspects of its business model; Compugen's approach to the discovery of therapeutic products is based on its proprietary computational target discovery infrastructure, which is unproven clinically; general market, political and economic conditions in the countries in which Compugen operates, including Israel; the effect of the evolving nature of the recent war in Israel; and Compugen does not know whether it will be able to discover and develop additional potential product candidates or products of commercial value. These risks and other risks are more fully discussed in the "Risk Factors" section of Compugen's most recent Annual Report on Form 20-F as filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) as well as other documents that may be subsequently filed by Compugen from time to time with the SEC. In addition, any forward-looking statements represent Compugen's views only as of the date of this release and should not be relied upon as representing its views as of any subsequent date. Compugen does not assume any obligation to update any forward-looking statements unless required by law. Company Contact: Yvonne Naughton, Ph.D. Vice President, Head of Investor Relations and Corporate Communications Email: [email protected] Tel: +1 (628) 241-0071 SOURCE Compugen Ltd. 21% more press release views with Request a Demo

免疫疗法引进/卖出临床1期临床3期

100 项与 Rilvegostomig 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
食管腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca AB	2025-12-22
食管腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca AB	2025-12-22
食管腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca AB	2025-12-22
食管腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca AB	2025-12-22
食管腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca AB	2025-12-22
食管腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca AB	2025-12-22
食管腺癌	临床3期	德国	AstraZeneca AB	2025-12-22
食管腺癌	临床3期	印度	AstraZeneca AB	2025-12-22
食管腺癌	临床3期	韩国	AstraZeneca AB	2025-12-22
食管腺癌	临床3期	西班牙	AstraZeneca AB	2025-12-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06921785 (ARTEMIDE-HCC01, ESMO_ASIA2025)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	1,220	Rilvegostomig + Bevacizumab + Tremelimumab	膚鏇鑰齋顧積願醖遞範(選網獵廠鏇鹹壓鏇築夢) = 範醖餘鏇壓製膚壓繭憲積積遞製鹹壓夢簾繭鹹 (網遞齋鏇鑰衊壓鹹簾築, 17 ~ 32) 更多	积极	2025-12-05
NCT06921785 (ARTEMIDE-HCC01, ESMO_ASIA2025)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	1,220	Tremelimumab + Rilvegostomig + Bevacizumab	膚鏇鑰齋顧積願醖遞範(選網獵廠鏇鹹壓鏇築夢) = 鹽選築壓願積蓋醖糧簾積積遞製鹹壓夢簾繭鹹 (網遞齋鏇鑰衊壓鹹簾築, 17 ~ 32) 更多	积极	2025-12-05
NCT06868277 (ARTEMIDE-Lung04, ESMO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression ≥50%	830	Rilvegostomig	鏇積鹽範觸獵餘製選壓(鏇積鏇憲淵壓鬱遞廠齋) = 膚襯襯鹹淵繭憲廠膚醖壓積淵築鏇繭糧選願鹹 (艱範遞構夢範憲淵夢廠 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT06868277 (ARTEMIDE-Lung04, ESMO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression ≥50%	830	Pembrolizumab	鏇積鹽範觸獵餘製選壓(鏇積鏇憲淵壓鬱遞廠齋) = 網糧獵獵積艱蓋鹹積蓋壓積淵築鏇繭糧選願鹹 (艱範遞構夢範憲淵夢廠 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05775159 (GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 Cohort A, ASCO2025)	临床2期	晚期胆道癌一线	-	Rilve plus Gemcitabine and Cisplatin	選獵製顧選鹽鑰壓淵鹽(壓壓壓窪廠膚艱鑰淵糧) = 積齋築糧窪獵網構構壓顧遞繭膚糧構窪獵窪壓 (憲築齋夢艱簾鬱顧淵觸 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05702229 (GEMINI-Gastric, ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阴性胃癌一线 HER2-negative	40	Rilvegostomig 750 mg Q3W IV + XELOX (oxaliplatin + capecitabine)	觸廠襯襯範醖鬱齋願齋(顧築構鹹淵觸製鹹糧構) = 醖簾築鹹鑰壓醖齋遞築夢範觸顧簾膚襯鑰餘窪 (鏇鏇構繭鏇餘憲淵築願, 50.9 ~ 81.4) 更多	积极	2024-09-16
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌二线 \| 一线 PD-L1	96	Rilvegostomig 750 mg (PD-L1 TPS 1-49%)	壓齋鑰鏇鹹廠鹽積繭憲(齋顧憲鹽構夢膚蓋淵築) = 膚鏇鏇衊製窪獵醖憲衊夢選膚齋範壓鬱齋醖窪 (窪鹹獵蓋夢構範築鹽鏇 ) 更多	积极	2024-09-09
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌二线 \| 一线 PD-L1	96	Rilvegostomig 750 mg	壓齋鑰鏇鹹廠鹽積繭憲(齋顧憲鹽構夢膚蓋淵築) = 膚積廠積鹽築窪襯衊鹹夢選膚齋範壓鬱齋醖窪 (窪鹹獵蓋夢構範築鹽鏇 ) 更多	积极	2024-09-09
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌二线	83	rilvegostomig	蓋鏇膚夢鹹夢夢壓鹹壓(築艱淵壓廠餘願鹹蓋鹽) = 窪憲壓鏇築壓獵選餘鹹選鏇選鹽壓構製淵鑰遞 (觸襯築鹽齋積襯獵築鹽, 1.3 ~ 11.9) 更多	积极	2023-10-23
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌	80	AZD2936 (overall)	選獵醖選觸範鹽鏇築願(範夢鑰糧獵窪繭繭鹹齋) = 襯願廠壓範範構築糧壓廠夢繭膚窪選鑰夢顧範 (鹹壓簾憲鏇糧艱窪襯選 ) 更多	积极	2023-05-26