38
项与 Rilvegostomig 相关的临床试验An Open-Label, Multi-Drug, Multi-Centre, Phase II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Antitumour Activity of Novel Combinations in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (LIBRA)
This is a Phase II, multi-center, open-label platform study evaluating novel combination treatment options in participants with locally advanced or metastatic NSCLC. The study will consist of several sub-studies, each evaluating the safety, tolerability, and preliminary antitumour activity of various treatment combinations. This study will be conducted in approximately 80 centers globally across 10 countries.
A Master Protocol of an Open-Label, Multi-Drug, Multi-Center, Phase II Platform Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of Novel Agents or Combinations as Perioperative Treatment in Participants With Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma (GEMINI-PeriOp GC)
GEMINI-PeriOp GC study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and preliminary anti-tumor activity of novel agents or novel combinations as perioperative treatment in participants with locally advanced resectable gastric, gastroesophageal junction (GEJ), or esophageal adenocarcinoma who have not received previous treatment for the disease.
A Phase Ib/II Open-Label, Multicentre Platform Study Evaluating Novel Combinations in Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of multiple study interventions including novel-novel combinations or novel agents in combination with standard therapy for the treatment of metastatic NSCLC.
100 项与 Rilvegostomig 相关的临床结果
100 项与 Rilvegostomig 相关的转化医学
100 项与 Rilvegostomig 相关的专利（医药）
2
项与 Rilvegostomig 相关的文献（医药）POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL
Retraction of: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome
POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL
Retracted: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome
Article
作者: Weaver, Jamie M J ; Keh, Ryan Y S ; Cooksley, Tim
177
项与 Rilvegostomig 相关的新闻（医药）阿斯利康（AstraZeneca，AZ）2025 年第二季度财报发布后，与投资者举行的财报电话会议主要讨论了以下话题，总结如下：
话题1：阿斯利康的800亿美元目标、管线进展和投资去风险
阿斯利康首席执行官Pascal Soriot强调，AVANZAR试验的成功并非实现800亿美元收入目标所必需的，因为该目标是“基于对整个产品组合进行风险调整后的数字”
Datroway (datopotamab deruxtecan) 已经通过AVANZAR试验之外的已获批适应证（如作为HR阳性、HER2阴性乳腺癌的二线治疗，以及在EGFR患者中作为EGFR抑制剂和化疗后的非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗）为公司收入做出了贡献
Datroway的Ⅲ期AVANZAR试验旨在评估其与度伐利尤单抗和卡铂联合使用，作为一线治疗用于没有可操作基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，并与帕博利珠单抗和化疗联合使用进行比较。该试验的患者招募已于2024年底“提前完成”
Pascal Soriot指出，baxdrostat和gefurulimab等非肿瘤项目最近已“去风险化”，因为它们在关键试验中成功达到了主要终点。2025年7月，用于治疗高血压的baxdrostat和用于治疗全身型重症肌无力的gefurulimab 的Ⅲ期临床试验均公布了积极数据 。
话题2：阿斯利康在VEGF单药联合疗法与双特异性抗体方面的立场
阿斯利康目前没有双特异性VEGF分子，但在肺癌领域正在探索将双特异性抗体与VEGF靶向单药联合使用
rilvegostomig（PD-1/TIGIT）和 volrustomig（PD-1/CTLA-4）是阿斯利康“双特异性抗体组合的核心”。rilvegostomig 正在与VEGF2靶向药物ramucirumab 联合用于肺癌，并且其“真正的价值在于其在多种不同适应证和公司ADC组合中的可组合性”。
话题3：英飞凡（度伐利尤单抗）的增长和竞争
英飞凡（度伐利尤单抗）的销售额在2025年上半年同比增长21%，在第二季度增长26%，使其成为阿斯利康继安达唐（达格列净）和泰瑞沙（奥希替尼）之后的第三大产品。英飞凡的增长得益于基于Ⅲ期 NIAGARA试验新获批的肌肉浸润性膀胱癌 (MIBC) 适应证
David Fredrickson将膀胱癌视为一个重磅机会，主要竞争对手是辉瑞/安斯泰来的Padcev (enfortumab vedotin)
英飞凡还基于MATTERHORN试验提交用于胃癌和胃食管连接部癌 (GC/GEJ) 的上市审批，并于2025年7月获得了优先审评资格
在今年的ASCO会议上，对MATTERHORN的D-FLOT方案（度伐利尤单抗联合FLOT化疗）作为GC/GEJ围手术期治疗的新标准护理方案的讨论受到了“积极反响”
话题4：Enhertu整合疗法
预计 Enhertu（德曲妥珠单抗）将主要采用“治疗至疾病进展”（treat-to-progression，DB09 方案）的方式，而非诱导/维持治疗
这种方法得到了强有力的临床数据的支持，包括较高的完全缓解率（CR rates）
话题5：慢阻肺 (COPD) 和IL-33 (tozorakimab)
针对IL-33通路的竞争对手药物（如罗氏的astegolimab和赛诺菲的itepekimab）的结果对阿斯利康的 tozorakimab产生了影响
Tozorakimab同时靶向ST2和RAGE/EGFR通路，该通路对慢阻肺中的粘液产生很重要
令人鼓舞的Ⅱ期 (FRONTIER-4) 数据支持其差异化
话题6：Enhertu销售额迈向100亿美元以上
David Fredrickson表示，Enhertu目前正“在全球各个增长机会的推动下实现两位数的环比增长”
DB-06（二线HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌）在美国推动了增长，DB-03（三线HER2阳性转移性乳腺癌）在欧洲推动了增长
未来Enhertu的增长将来自与IO双特异性抗体的联合治疗，以及早期乳腺癌适应证，包括DB-11和DB-05
话题7：肥胖/代谢特许经营愿景
阿斯利康的策略是瞄准代谢综合征，而不仅仅是美容性减肥
公司的产品线包括口服 GLP-1、PCSK9 抑制剂（laroprovstat）、baxdrostat 和旨在解决高血压和胰岛素抵抗等合并症的组合疗法
公司将把重点放在全球范围内的可负担性和可及性上
Pascal Soriot强调，公司凭借安达唐的成功，已在全球市场（包括新兴市场和中国）建立了强大的商业实力
话题8：关税和美国药品定价改革
阿斯利康预计与美国和欧洲之间的关税相关的风险有限，因为其供应链是分开的
公司在美国有这些产品的生产能力，并且技术转移过程正在进行中
关于最惠国待遇（MFN）定价，Pascal Soriot认为这是一项必要的政策，旨在“重新平衡全球定价”
Soriot指出，美国在创新药上的支出占GDP的0.8%，而许多欧洲国家仅为0.3%，并主张欧洲需要增加药品支出
话题9：安达唐和中国带量采购
Farxiga 预计纳入中国第11批国家药品集中采购 (VBP)
VBP将降低价格，但可能会推动更广泛的准入和销量
阿斯利康计划采用之前在中国对 Crestor 使用的“定制化”模式，即通过在线视频咨询获得电子处方，然后直接向患者发货
话题10：阿斯利康2030年及未来的投资组合战略
Pascal Soriot表示，生物制药和肿瘤业务都至关重要
2025年上半年，肿瘤领域产品销售额为119.5亿美元，而生物制药销售额紧随其后，达到112亿美元，并且正在强劲增长
Soriot指出，尤其是在新兴市场，“我们存在的基础实际上是生物制药”，这有助于为未来肿瘤和罕见病药物的引入奠定商业基础；
公司的产品线和投资组合专注于“世界上三大杀手”：心血管疾病、呼吸道疾病和肿瘤
全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
联系我们
投稿 | 发稿 | 媒体合作
▶ olivia.xu@generalbiologic.com
数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪
▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
点击阅读原文，解锁完整双语新闻
点击蓝字关注我们本期看点近段时间以来，康方生物股价迎来“大涨”行情，截止到2025年8月1日 ，每股收盘价为156.3港元，市值已经达到1402.94亿港元。市场对其主力产品 PD‑1/VEGF 双特异性抗体 “依沃西单抗”（ivonescimab）即将达成重磅 BD（许可合作或并购）充满期待。虽然阿斯利康（AstraZeneca）是最为被看好的潜在合作方，但如果交易最终敲定，还可能有哪些买家入场？近日，艾伯维对外表露了其在抗PD-(L)1×VEGF双特异性抗体领域的兴趣，会否成为依沃西单抗的潜在买家呢？本文将结合行业动态与市场逻辑，为您推演多种可能性。 本期内容01康方股价一路上扬的背后利好因素02阿斯利康合作风险汇总03其他潜在BD买家汇总04总结与展望 【01 康方股价一路上扬的背后利好因素】康方生物已经成为市值过千亿的Biotech企业，为行业所瞩目。而股价上扬的背后推力，有可能是之前盛传的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，ivonescimab）的BD有望达成。让我们先回顾下时间线。消息源自于彭博社的一篇报道：阿斯利康正与 Summit Therapeutics 洽谈依沃西单抗 的全球许可合作，交易总价值或高达 150 亿美元，其中包含数十亿美元的前期付款及多项业绩里程碑支付。02 阿斯利康合作风险汇总 消息一经发布，便引起行业热议，对于阿斯利康BD依沃西单抗的可能性提出质疑。质疑一：阿斯利康拟退出伦交所、转赴纳斯达克挂牌之际，是否有足够精力去高额BD潜力产品阿斯利康近年来对美国市场高度依赖：2024年第三季度，美国贡献其全球总收入44%，2025年第一季度仍占42%。在英国，本土严格的药品定价与审批制度（如NICE和NHS返利）一再被CEO Pascal Soriot批评，认为拖累创新药商业回报；脱欧后政策不确定性更让企业难以制定长远战略。相较之下，美国不仅通过税收减免、重返PhRMA协会等举措营造友好环境，还拥有更高的定价灵活性和市场深度。阿斯利康选择舍弃伦交所的1560亿英镑市值“金字招牌”，转赴纳斯达克，正是要在政策友好、资本活跃的环境下释放潜力。质疑二、阿斯利康管线丰富，加入依沃西单抗是否合理？阿斯利康在肿瘤领域拥有丰富的内部研发管线和组合用药能力，从Summit 角度上来说，阿斯利康是最理想的合作伙伴之一。但需要注意的一点，阿斯利康鉴于本身的产品管线，开始布局CAR-T、ADC热门赛道，且已在 PD‑1 检查点双抗领域布局，包括 PD‑1×CTLA‑4 的 volrustomig 和 PD‑1×TIGIT 的 rilvegostomig。因此，有观点认为，阿斯利康已在其他双抗项目上投入巨大，若再加码 PD‑1×VEGF 赛道，需谨慎评估整体投入产出。质疑三、Rilvegostomig加速布局非小细胞肺癌，适应症重叠阿斯利康对于 rilvegostomig更是押注多项III期研究。阿斯利康在clinical trials网站上，还登记了一项一项PD-1/TIGIT双抗药物Rilvegostomig，在PD-L1高表达的一线非小细胞肺癌患者中，启动一项与Keytruda头对头对比的三期临床试验ARTEMIDE-Lung04（NCT06868277）。该临床预计于2025年4月启动，入组人数为830例，该项临床的首要临床终点为PFS和OS。早在2024年10月，阿斯利康即在clinical trials网站上公布了Rilvegostomig联合化疗头对头对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1阳性（TC≥1%）的非鳞状非小细胞患者的三期临床试验（NCT06627647），计划入组人数为878例。除非是在研究中提前发现了rilvegostomig效果不及预期，急于寻找当下已经验证成药性的PD-1/VEGF双抗。否则，大概率不会出现左右手互搏的现象。质疑四、FDA会否批准依沃西单抗上市今年五月，Summit 发布了 ivonescimab 首个全球 III 期试验（HARMONi）的早期结果：在既往接受过治疗的 EGFR 突变非鳞 NSCLC 患者中，该药显著降低了疾病进展或死亡风险。但由于总体生存（OS）尚未达统计学显著性，Summit 正在重新评估向 FDA 提交注册申请的最佳时机。【03 其他潜在BD买家汇总】艾伯维上周四的二季报电话会上，AbbVie 首席科学官 Roopal Thakkar 直言：“已有几款资产陆续披露数据，我们对此高度关注并持续跟进。”尽管 AbbVie 号称本十年内无重磅专利悬崖，它在 BD 上历来不吝重金。PD-(L)1×VEGF 资产近期已让默沙东、辉瑞和 BMS 砸下天价，而 AbbVie 与 AstraZeneca、罗氏仍处空白。AbbVie 特别强调，能与自家 ADC 管线在多种适应症里联用的双抗才是重点。与此同时，Astra/Summit 交易杳无音讯，或许英国巨头已被传闻中“有意泄露”的价码吓退。礼来 & 诺华随着肿瘤领域双抗技术迭代升级，在既往单靶点单抗时代处于掉队状态的MNC，有望加速布局双抗管线。礼来与诺华，在既往相关报道中曾表露正在认真评估 PD‑1 双抗赛道，尤其关注 PD‑(L)1×VEGF 组合的差异化价值。二者有望通过许可或并购，将成熟资产（如 ivonescimab）纳入管线，以补强自身在实体瘤领域的实力。罗氏罗氏凭借 Tecentriq + Avastin（PD‑L1+VEGF 联合）在 NSCLC 与 HCC 获批积累了丰富经验。业内普遍预测，下一步其会寻求将“组合疗法”浓缩为“单分子双抗”，以简化给药、优化安全性。因此，不排除罗氏也是潜在BD买家。04 监管差异与未来展望当然，除了BD以外，还有一种破局方式，summit自己做海外市场。但这一点要建立在依沃西单抗在美获批上市确定无疑之后。但需要指出的是，中美监管对OS和PFS数据的权重存在差异：美国FDA在重大适应症审批中更加注重OS是否显著改善，而中国NMPA在近年来多次基于优势PFS数据批准了创新疗法。因此，本轮市场反应也反映出投资者对两地监管逻辑的担忧：若FDA坚持OS显著门槛，Summit确实面临更严格的审批挑战。未来需关注完整OS数据的进一步更新，以及中美监管机构对双特异性抗体创新疗法的态度演变。 ★
欢迎关注凯莱英要闻7月29日，阿斯利康发布2025年上半年财报，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%（按固定汇率（CER）计算，下同）。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。第二季度总收入144.57亿美元，同比增长11%；产品销售收入137.95亿美元，同比增长10%。肿瘤学、生物制药等核心领域表现突出，研发管线收获多项重要进展，尤其是 ADC和双抗药物的突破，为其长期增长注入动力。1业绩与板块表现：全球增长稳健，核心领域贡献显著从地区分布来看，上半年，美国地区收入高达119.70亿美元（+12%）；欧洲地区收入58.25亿美元（+8%）；新兴市场（不含中国地区）收入41.82亿美元（+19%），中国区收入35.15亿美元（+5%），全球各区域均实现增长。从治疗板块看，阿斯利康依然以肿瘤学为支柱，上半年营收119.54亿美元（+16%），占总营收的43%。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。生物制药：（心血管、肾脏与代谢（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、疫苗与免疫疗法（V&I）领域总体营收111.57亿美元（+10%）。Farxiga（达格列净）涨势良好，上半年收入达42.09亿美元，同比增长13%，是所有产品销售额TOP1。罕见病：营收43.36亿美元（+3%），长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）表现亮眼，上半年卖到22.28亿美元，上半年已获批在中国上市，下半年有望实现再度增长。2ADC与双抗药物：研发与商业化双丰收阿斯利康在ADC和双抗领域的布局持续深化，多款药物在临床试验和市场表现中脱颖而出：ADC药物Enhertu（德曲妥珠单抗，trastuzumab deruxtecan）作为备受瞩目的HER2靶向ADC，上半年营收12.62亿美元（+38%），加上第一三共财报收入，上半年Enhertu收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛。上半年，Enhertu在研发和上市都有很多进展：● 1月27日，Enhertu在美获批第6项新适应症，即用于单药治疗在转移性环境中接受过至少一种内分泌治疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0）乳腺癌成人患者。● 4月，Enhertu在中国递交新适应症上市申请。● 4月21日，阿斯利康和第一三共宣布，Enhertu与帕妥珠单抗联用的III期DESTINY-Breast09研究取得成功，较一线标准方案显著改善PFS。● 5月7日，阿斯利康和第一三共宣布，Enhertu在一项具有里程碑意义的III期DESTINY-Breast11研究中取得积极结果。该研究针对高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，在新辅助治疗时（手术前），Enhertu联合THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）相较于标准化疗方案（剂量密集型多柔比星和环磷酰胺联合THP，即ddAC-THP），显著提升了病理完全缓解（pCR）率，且具有统计学意义和临床意义。Datroway（德达博妥单抗，datopotamab deruxtecan）是一款TROP2 ADC，是阿斯利康第二款ADC。由于刚刚获批还在起步阶段，Datroway上半年销售额为0.14亿美元。● 1月17日，Datroway在美获批上市，用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌成人患者。● 4月4日，Datroway获得欧盟批准上市，用于治疗既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌成人患者 。● 6月23日，Datroway在美获批新适应症用于治疗既往接受过EGFR靶向药物和铂类化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，其治疗乳腺癌的上市申请在中国等其它国家和地区也在接受审评。此外，阿斯利康还有多款ADC在研，B7-H4 ADC药物Puxitatug samrotecan和从乐普生物/康诺亚引进的CLDN-18.2 ADC药物CMG901也已经进入III期临床阶段。双抗药物双抗药物，是近年阿斯利康积极布局的领域，在2024年阿斯利康就启动多项双抗临床试验，其中rilvegostomig和volrustomig已在临床III期阶段，较受关注。阿斯利康为IO双抗开辟的版图主要围绕联合治疗展开。rilvegostomig（PD-1/TIGIT 双抗）联合化疗或ADC药物均展现出协同效应。在非小细胞肺癌方面，有针对非鳞状NSCLC患者（ARTEMIDE-Lung03）、鳞状NSCLC患者（ARTEMIDE-Lung02）以及NSCLC患者（ARTEMIDE-Lung04）的 III 期研究；在胃肠道癌症领域，针对 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或GEJ腺癌患者的 ARTEMIDE-Gastric01 试验、针对BTC辅助治疗的 ARTEMIDE-Biliary01 试验等都在推进中。volrustomig（PD-1/CTLA-4 双抗）：阿斯利康对其布局了多个适应症，针对高风险局部晚期宫颈癌女性的全球 III 期研究（eVOLVE-Cervical）正在开展；在非小细胞肺癌、胸膜间皮瘤以及头颈部鳞状细胞癌方面均已进入 III 期临床。在肾细胞癌（eVOLVE-RCC02）和宫颈癌（eVOLVE-Cervical）的试验中，单药或联合治疗显示出优于传统免疫联合方案的安全性和疗效，下半年将迎来多项关键数据。此外，阿斯利康还有多款双抗在研，CD3/CD19双抗药物Surovatamig和C5补体双抗gefurulimab均已进入III期临床阶段。从和铂医药引进的CD3/CLDN-18.2双抗AZD5863目前还处于临床I/II期研究阶段。3展望2025 H2展望 2025 阿斯利康维持全年增长预期：总营收预计高个位数增长。研发管线中，ADC药物Enhertu和Datroway都将在下半年迎来关键里程碑。感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。“在看”点一下
100 项与 Rilvegostomig 相关的药物交易
