A Phase III, Multicentre, Randomised Controlled Study of Sonesitatug Vedotin in Combination With Capecitabine With or Without Rilvegostomig in First-Line Claudin18.2-Positive, HER2-Negative, Advanced/Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma (CLARITY-Gastric 02)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of sonesitatug vedotin in combination with capecitabine with or without rilvegostomig in first-line (1L) Claudin18.2 (CLDN18.2)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative, gastric, gastroesophageal junction (GEJ), and esophageal adenocarcinoma.

开始日期2026-02-03

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07221253

/ Recruiting临床3期

Phase III, Randomized, Open-label, Global, Multicenter Study of Rilvegostomig or Durvalumab in Combination With Chemotherapy as a First-line Treatment for Patients With Advanced Biliary Tract Cancer (ARTEMIDE-Biliary02)

The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of rilvegostomig with gemcitabine plus cisplatin vs. durvalumab with gemcitabine plus cisplatin as first line treatment for patients with advanced BTC.

开始日期2025-12-04

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07161414

/ Recruiting临床1期

A Phase I, Multicenter, Dose Finding and Dose Confirmation Study to Investigate the Pharmacokinetics, and Safety of Subcutaneous Rilvegostomig in Adult Participants With Advanced Solid Tumors Previously Treated With Standard of Care Therapy (ARTEMIDE-subQ)

The purpose of this study is to determine the subcutaneous (SC) dose that gives rilvegostomig exposure comparable to the intravenous (IV) exposure, and to evaluate the pharmacokinetics (PK) and safety of SC rilvegostomig in adult participants with advanced solid tumors previously treated with standard of care therapy for whom immunooncology (IO) monotherapy would be deemed appropriate by the investigator.

开始日期2025-11-25

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

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2026-01-01·JOURNAL OF THORACIC AND CARDIOVASCULAR SURGERY

TROPION-Lung12: A phase 3 study of adjuvant datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in ctDNA-positive or high-risk pathology stage I non–small cell lung cancer

Article

作者: Lim, Eric ; Forcina, Alessandra ; Opitz, Isabelle ; Yanagawa, Jane ; Batig, Anastasiya ; Harpole, David ; Felip, Enriqueta ; Tsutani, Yasuhiro ; Jones, David R ; Lyfar, Pavlo ; Bodla, Shankar ; Dacic, Sanja ; Ganti, Apar Kishor ; Tan, Daniel S W

BACKGROUND:

Five-year disease recurrence rates for patients with stage I non-small cell lung cancer (NSCLC) postsurgery are variable (15%-40%). There is an urgent need for novel biomarker strategies to identify high-risk patients who may benefit from adjuvant treatment. High-risk pathologic features, including high-grade histology and lymphovascular or visceral pleural invasion, serve as independent risk factors for worse outcomes. Preoperative circulating tumor DNA (ctDNA) detection is also correlated with poorer outcomes in stage I NSCLC. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), an antibody-drug conjugate composed of a humanized anti-TROP2 antibody conjugated to a potent topoisomerase I inhibitor via a plasma-stable linker, and rilvegostomig, an Fc-reduced monovalent bispecific humanized IgG1 antibody targeting both PD-1 and TIGIT receptors, have shown promise in NSCLC studies. Combining Dato-DXd with rilvegostomig may improve treatment outcomes in selected patients with stage I NSCLC.

METHODS:

TROPION-Lung12 (NCT06564844) is a phase 3 randomized study enrolling approximately 660 patients with stage I adenocarcinoma without actionable genomic alterations who have undergone complete surgical resection. Eligible patients must have preoperative ctDNA-positive status or 1 or more high-risk pathologic features. Patients will be randomized 2:1:2 to receive Dato-DXd (6 mg/kg intravenously [IV] every 3 weeks) plus rilvegostomig (750 mg IV every 3 weeks) for 4 cycles, followed by rilvegostomig (up to 12 months/18 cycles total), rilvegostomig alone (up to 12 months/18 cycles total), or standard of care (SoC) for up to 12 months. The primary endpoint is disease-free survival, assessed using blinded independent central review according to RECIST v1.1, with key secondary endpoints including overall survival, for the Dato-DXd plus rilvegostomig arm versus the SoC arm.

POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL

Retraction of: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome

Article

Frontiers in Oncology

Correction: TROPION-Lung10: a phase 3 study of datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in patients with treatment-naïve locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression and without actionable genomic alterations

[This corrects the article DOI: 10.3389/fonc.2025.1721624.].

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21 小时之前

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三个国产1类新药：博瑞制药BGM0504、江苏豪森HS-10568和成都百利多特BL-B01D1提交上市申请|新受理（6.8-6.14）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.8-6.14）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600087 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600086 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600089 BGM0504注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600088 HS-10568注射液江苏豪森药业集团有限公 1 CXHS2600085 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2600090 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 RN5681注射液深圳市大睿生物科技研究有限公司 1 CXHL2600705 IBI3040 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600710 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600709 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600708 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600707 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600706 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600694 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600693 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600697 TB-B002D注射液深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600696 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600704 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600702 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600703 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600685 YXC-002片上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600688 YXC-002片上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600687 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600686 ACT201注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXHL2600690 HRS-1597片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600692 HRS-1597片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600691 铜[64Cu]-RAX301注射液上海君康立泰生物医药科技有限公司 1 CXHL2600689 YL-13027片上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600678 YL-13027片上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600677 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600680 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600679 CA-301注射液原研港脑科学技术(上海)有限公司 1 CXHL2600682 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600684 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600683 甲硝唑滴眼液中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600698 WTITD003片广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600701 WTITD003片广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600700 甲硝唑滴眼液中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600699 注射用泮托拉唑钠广东万泰元科创药业有限公司 2.4 CXHL2600695 莫米司特片赣州和美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600681 皮内注射用重组卡介苗成都安永鼎业生物技术有限公司 2.2 CXSL2600636 GC012F注射液亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600633 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600632 重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600635 AZD5863 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600634 HY001N细胞注射液合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600628 注射用AK157D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600629 HS-IT101注射液青岛中赛伯曼生物科技有限公司 1 CXSL2600631 SCTB10注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600630 SK10胶囊广州知易生物科技股份有限公司 1 CXSL2600624 靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液国健亦诺生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600620 DY1133滴眼剂厦门红观生物科技有限公司 1 CXSL2600618 重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600625 SCTA02A注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600627 注射用TQB6426 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600626 注射用HBM7004 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600623 注射用QLS2319 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600619 ZMPB-NK006注射液北京美欧赛奥金生物科技有限公司 1 CXSL2600614 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600613 IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600612 RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600611 Pumitamig注射液百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600617 注射用RT023 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600616 西妥昔单抗β注射液泰州迈博太科药业有限公司 2.2 CXSL2600615 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号米诺地尔搽剂湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601401 米诺地尔搽剂湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601400 环磷酰胺注射液上海创诺制药有限公司 3 CYHS2601403 注射用甲磺酸萘莫司他重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601406 注射用甲磺酸萘莫司他重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601405 盐酸西替利嗪注射液山东新时代药业有限公司 3 CYHS2601399 布美他尼注射液丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601384 布美他尼注射液丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601382 磷酸奥司他韦颗粒重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2601380 盐酸溴己新口服溶液江苏神华药业有限公司 3 CYHS2601379 盐酸氯普鲁卡因注射液江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601393 盐酸氯普鲁卡因注射液江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601392 盐酸氨溴索滴剂安徽康融药业有限公司 3 CYHS2601389 注射用盐酸兰地洛尔哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2601362 吡非尼酮片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2601361 氨基酸(15)腹膜透析液广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601360 氨基酸(15)腹膜透析液广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601359 注射用甲磺酸萘莫司他南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601358 注射用甲磺酸萘莫司他南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601357 盐酸利多卡因眼用凝胶沈阳兴齐眼药股份有限公司 3 CYHS2601374 曲安奈德益康唑乳膏福元药业有限公司 3 CYHS2601373 曲安奈德益康唑乳膏福元药业有限公司 3 CYHS2601372 比拉斯汀口服溶液广州大光制药有限公司 3 CYHS2601344 布洛芬去氧肾上腺素片康芝药业股份有限公司 3 CYHS2601350 洛索洛芬钠口服溶液江西众泽源医药科技有限公司 3 CYHS2601325 马来酸噻吗洛尔滴眼液广东南国药业有限公司 3 CYHS2601324 普瑞巴林缓释片北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601329 普瑞巴林缓释片北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601328 西甲硅油咀嚼片江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601335 普瑞巴林口崩片山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601334 普瑞巴林口崩片山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601333 普瑞巴林口崩片山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601332 美洛昔康注射液(III) 健康元药业集团股份有限公司 3 CYHS2601331 注射用甲磺酸萘莫司他湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2601327 盐酸多塞平片沈阳华泰药物研究有限公司 3 CYHS2601336 苯磺酸美洛加巴林片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601398 苯磺酸美洛加巴林片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601397 磷酸特地唑胺片浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2601396 依折麦布片南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2601395 磷霉素氨丁三醇颗粒安徽新世纪药业有限公司 4 CYHS2601402 乌帕替尼缓释片濮阳市汇元药业有限公司 4 CYHS2601404 氧泸州市纳溪区金鑫气体化工有限公司 4 CYHS2601376 糠酸莫米松乳膏苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2601375 阿托伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601378 阿托伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601377 苯磺酸美洛加巴林片天方药业有限公司 4 CYHS2601386 苯磺酸美洛加巴林片天方药业有限公司 4 CYHS2601385 苯磺酸美洛加巴林片天方药业有限公司 4 CYHS2601383 盐酸莫西沙星氯化钠注射液湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2601381 替米沙坦氨氯地平片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2601394 瑞维那新吸入溶液东吴制药(山东)有限公司 4 CYHS2601391 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV) 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2601390 帕拉米韦氯化钠注射液信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601388 帕拉米韦氯化钠注射液信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601387 蒙脱石混悬液重庆国泰康宁制药有限责任公司 4 CYHS2601363 布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601356 布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601355 沙库巴曲缬沙坦钠片瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601354 沙库巴曲缬沙坦钠片瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601353 西诺氨酯片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601366 西诺氨酯片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601365 西诺氨酯片江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601364 达格列净片迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2601369 精氨酸布洛芬片湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2601368 克立硼罗软膏哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2601367 环吡酮搽剂江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2601371 缬沙坦氢氯噻嗪片浙江金立源药业有限公司 4 CYHS2601370 多替诺雷片辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601347 多替诺雷片辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601346 多替诺雷片辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601345 吸入用丙酸倍氯米松混悬液河北汇德旭盛医药科技有限公司 4 CYHS2601343 吗啉硝唑氯化钠注射液中国大冢制药有限公司 4 CYHS2601351 盐酸曲唑酮缓释片兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601349 盐酸曲唑酮缓释片兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601348 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2601352 苯磺酸美洛加巴林片江西山香药业有限公司 4 CYHS2601326 罗替高汀贴片湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601323 罗替高汀贴片湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601322 罗替高汀贴片湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601321 盐酸奥洛他定滴眼液南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601339 利丙双卡因乳膏重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2601330 多替诺雷片杭州中美华东制药有限公司 4 CYHS2601340 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601338 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601337 蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2601341 氢溴酸替格列汀片远大医药(天津)有限公司 4 CYHS2601342 德谷门冬双胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600092 德谷门冬双胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600091 盐酸右哌甲酯片河南中帅药业有限公司 3 CYHL2600070 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片北京华素制药股份有限公司 4 CYHL2600071 特立帕肽注射液昆山新蕴达生物科技有限公司 3.3 CXSL2600621 西妥昔单抗注射液上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2600622 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿帕他胺片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2600061 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600051 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600050 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600218 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600217 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600216 Elafibranor片 Ipsen Bioscience, Inc. 2.4 JXHL2600215 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600212 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600211 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600210 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600209 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600208 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600207 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600214 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600213 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600141 GIA632注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600140 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芪地通便颗粒山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600054 西帕依固龈液新奇康药业股份有限公司 2.3 CXZL2600055 苓桂术甘汤颗粒长沙新林制药有限公司 3.1 CXZS2600031 抗病毒口服液华润三九(雅安)药业有限公司 4 CYZS2600002 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年5月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

引进/卖出申请上市

2026-06-13

·新药共助

临床周报｜国产首个MASH THR-β激动剂、全球三靶点代谢新药迈入III期

导语：本周 104 个新增临床试验项目，日均约 21 个。本周重点关注：海思科国产首个MASH新药HSK31679挺进III期、Stoke Therapeutics反义寡核苷酸药物Zorevunersen的国际多中心Dravet综合征III期研究、道尔生物全球首创三靶点激动剂DR10624国际III期等重磅项目。百利药业（2个ADC III期）、豪森药业、阿斯利康等表现活跃。📊 本周总览指标数值本周新增项目总数 104 日均新增约21个 I期 29 II期 14 III期 14 IV期 0 其他（BE/PK/Ib-II等） 47 国际多中心试验 9 累计目标入组约10,920人创新药占比约63%（66个非BE项目）🔥 本周看点🔥 HSK31679片 | CTR20262301 | 6月12日 📦 药物核心信息药物名称：HSK31679片研发药企：海思科医药集团股份有限公司药物类型：化药1类创新药靶点/机制：高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与THR-β结合调控脂代谢通路，降低肝脏脂肪合成与堆积，同时促进胆固醇代谢清除机制来源：[CDE/药企官方] 海思科公司公告（2026年3月HSK31679纳入CDE突破性治疗品种名单）；百度百科"HSK31679片"词条适应症：代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴肝纤维化（F2-F3）试验阶段：III期 🎯 试验设计要点试验分类：安全性和有效性设计类型：随机、双盲、安慰剂对照、平行分组目标入组：580人（国内）范围：国内试验这是国产首个进入III期临床的THR-β激动剂，也是中国MASH药物研发的重大里程碑。MASH（代谢相关脂肪性肝炎）全球患者基数庞大，中国市场预计超过3,000万人，而FDA至今仅批准了Resmetirom（同为THR-β激动剂）一款药物。HSK31679此前已获CDE突破性疗法认定，其III期启动标志着国产MASH新药正式迈入上市前关键验证阶段，若成功将填补国产自研MASH创新药的临床空白。背景来源：[药企公告] 海思科公告（2026年3月CDE突破性治疗品种名单）；新浪财经"海思科创新药HSK31679"公告🔥 Zorevunersen注射液（STK-001） | CTR20262328 | 6月12日 📦 药物核心信息药物名称：Zorevunersen（STK-001）研发药企：Stoke Therapeutics, Inc. / 艾昆纬医药科技（CRO）药物类型：反义寡核苷酸（ASO）创新药靶点/机制：针对SCN1A基因的反义寡核苷酸，通过与SCN1A pre-mRNA结合，增加功能性SCN1A mRNA水平，从而上调Nav1.1钠通道蛋白表达，恢复抑制性神经元功能机制来源：[ClinicalTrials.gov] NCT04740476；Stoke Therapeutics 官方管线页面适应症：Dravet综合征（婴儿严重肌阵挛性癫痫）试验阶段：III期（国际多中心） 🎯 试验设计要点试验分类：安全性和有效性设计类型：随机、双盲、假对照、平行分组目标入组：170人（国际），中国2人范围：国际多中心试验（EMPEROR研究） Dravet综合征是一种由SCN1A基因突变引起的罕见、灾难性儿童癫痫，现有抗癫痫药物仅能控制症状且效果有限。Zorevunersen是全球首个进入III期的疾病修饰（disease-modifying）ASO疗法，针对病因而非症状——通过上调SCN1A表达直接修复钠通道功能缺陷。该药已获FDA突破性疗法认定（2024年12月），1/2a期数据显示可显著降低癫痫发作频率。此次在中国启动国际多中心III期（EMPEROR研究），意味着中国Dravet综合征患儿有望同步参与全球前沿治疗。背景来源：[FDA官网] FDA突破性疗法认定公告（2024年12月）；知乎"Zorevunersen被FDA指定为Dravet综合征的突破性疗法"；Stoke Therapeutics官方新闻稿🔥 DR10624注射液 | CTR20262269 | 6月10日 📦 药物核心信息药物名称：DR10624注射液研发药企：浙江道尔生物科技有限公司（华东医药子公司）药物类型：生物制品1类创新药靶点/机制：全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点长效激动剂——N端嵌合肽段同时激活GLP-1受体和胰高血糖素受体（GCGR），C端FGF21突变体激活FGF21受体，三重通路协同调控脂质代谢、能量消耗和血糖稳态机制来源：道尔生物官方新闻（doerbio.com）适应症：重度高甘油三酯血症（sHTG）试验阶段：III期（国际多中心） 🎯 试验设计要点试验分类：安全性和有效性设计类型：随机、双盲、安慰剂对照、平行分组目标入组：480人（国际），中国340人范围：国际多中心试验 DR10624是中国Biotech道尔生物自主研发的全球首创三靶点激动剂，已获CDE拟纳入突破性治疗品种。重度高甘油三酯血症是急性胰腺炎的重要危险因素，现有降TG药物（贝特类、高纯度鱼油）疗效有限。DR10624通过FGF21+GLP-1+GCG三重机制同时实现降脂、减重和改善胰岛素抵抗——此前治疗MASH的临床数据显示HOMA-IR较基线下降42.7%。本次国际多中心III期是全球首个FGF21靶点药物进入III期的重大节点，如成功将开创代谢疾病治疗的全新范式。背景来源：道尔生物"全球首创三靶点激动剂DR10624"新闻；华东医药自愿披露公告（2025年5月）🔥 注射用BL-B01D1 | CTR20262260 | 6月9日 📦 药物核心信息药物名称：注射用BL-B01D1 研发药企：成都百利多特生物药业有限责任公司 / 四川百利药业有限责任公司药物类型：双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）靶点/机制：同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC，通过EGFR/HER3双靶向递送拓扑异构酶I抑制剂载荷至肿瘤细胞，克服单靶点ADC的耐药问题 📖 机制来源：[智慧芽] synapse.zhihuiya.com 药物数据库；[药渡] data.pharmacodia.com 适应症：EGFR突变型III期不可切除非小细胞肺癌（放化疗后未进展）试验阶段：III期 🎯 试验设计要点试验分类：安全性和有效性设计类型：随机、开放、平行分组（PANKU-Lung08研究）目标入组：418人范围：国内试验治疗方案：BL-B01D1联合奥希替尼 vs 奥希替尼单药百利药业是近年来中国ADC领域最受关注的Biotech之一，其BL-B01D1是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC。本次III期研究（PANKU-Lung08）探索在III期不可切除EGFR突变NSCLC放化疗后维持治疗中，BL-B01D1联合奥希替尼能否优于奥希替尼单药——这是对标准治疗方案的正面挑战。若成功，将重新定义III期NSCLC的巩固治疗范式，从单纯TKI维持升级为ADC+TKI联合。药企近期也同步启动了全球III期（NCT07625644），显示其国际化布局速度。背景来源：[Pharnexcloud] "百利天恒BL-M14D1启动全球III期临床"报道；[腾讯新闻] 百利天恒公告（2026年6月）🔥 NHL35700片 | CTR20262175 / CTR20262176 | 6月8日 & 6月10日 📦 药物核心信息药物名称：NHL35700片研发药企：江苏恩华药业股份有限公司 / 上海枢境生物科技有限公司药物类型：化药1类创新药靶点/机制：多靶点抗精神病药物，同时靶向多巴胺D1/D2受体、5-羟色胺受体和肾上腺素受体，其对D1受体的亲和力高于D2受体，有望改善精神分裂症阴性症状和认知功能，并减少锥体外系副作用机制来源：[药企公告] 江苏恩华药业引进NHL35700公告（nhwa-group.com）；[药智数据] data.pharmacodia.com 药物详情适应症：精神分裂症试验阶段：III期 🎯 试验设计要点 CTR20262175（6月8日）：随机、双盲、阳性药（利培酮）及安慰剂对照、平行分组，260人——疗效确证性研究 CTR20262176（6月10日）：非随机、开放、长期安全性研究，120人范围：国内试验精神分裂症新药研发难度极高，近年来全球鲜有成功案例。NHL35700是恩华药业从海外引进的1类创新药，其D1>D2亲和力的独特药理学特征区别于现有所有抗精神病药物——传统药物以D2拮抗为核心，虽控制阳性症状有效，但阴性症状和认知功能改善差且副作用明显。本周同时启动疗效确证和长期安全性两项III期研究，意味着该药已进入上市前最关键的验证阶段，是中国CNS创新药研发的标志性项目。背景来源：[恩华药业官网] NHL35700引进公告；📈 本周统计分析按试验阶段分布阶段数量占比 I期 29 27.9% II期 14 13.5% III期 14 13.5% 其他（BE/PK/Ib-II等） 47 45.2%合计104100%按治疗领域分布治疗领域数量占比神经系统 22 21.2% 肿瘤 17 16.3% 感染/呼吸 17 16.3% 心血管 13 12.5% 自身免疫/皮肤 7 6.7% 消化 6 5.8% 内分泌/代谢 6 5.8% 眼科 1 1.0% 其他 15 14.4%本周活跃企业 TOP 8 排名企业项目数代表项目 1 长春金赛药业 3 GenSci155（AIS/BPD）、GenSci144（苯丙酮尿症）、GenSci142（BV） 2 百利药业/百利多特 2 BL-B01D1（NSCLC III期）、BL-M14D1（SCLC ADC） 2 成都明德至远 2 西尼地平片、溴吡斯的明片（均为BE） 2 海思科医药 2 HSK31679（MASH III期）、HSK42360（BRAF实体瘤） 2 石药集团欧意 2 普卢格列汀复方缓释片（糖尿病） 2 启元生物 2 QY201（青少年AD III期）、QY201肾功能不全I期 2 浙江普洛康裕 2 苯磺酸美洛加巴林片（空腹+餐后BE） 2 吉林天衡药业 2 MIRSRT缓释片（DPNP）、SPIEC肠溶微片（心绞痛）🔮 本周趋势总结 1. 研发热点：MASH和罕见病成为本周最大亮点本周最值得关注的两个III期项目均指向当前全球新药研发最热赛道——海思科HSK31679（国产首个MASH III期，THR-β激动剂）和Stoke的Zorevunersen（Dravet综合征ASO疗法）。MASH领域在全球仍处于"荒原开垦"阶段，仅Madrigal的Resmetirom获批，HSK31679以突破性疗法认定身份进入III期，有望在2-3年内冲击国产首个MASH新药。罕见病方面，Dravet综合征ASO的国际III期纳入中国中心，标志着中国已融入全球罕见病同步研发体系。此外，道尔生物DR10624的GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点III期，代表了代谢疾病多靶点协同治疗的前沿方向。 2. 企业动态：百利领跑ADC，豪森/金赛/恩华各显锋芒百利药业本周表现耀眼——BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）启动418人III期挑战奥希替尼标准方案，BL-M14D1（DLL3 ADC）启动SCLC II期联合阿替利珠单抗，两个项目代表了其在肺癌ADC领域的全线布局。豪森系（翰森+恒邦）同样表现积极，HS-20122联合阿美替尼（NSCLC I期）和HS-10506（失眠III期，600人）涵盖肿瘤和CNS双赛道。长春金赛以3个项目领跑数量榜（卒中、苯丙酮尿症、细菌性阴道病），展现了罕见病+常见病的多元化管线策略。恩华药业NHL35700精神分裂症III期启动两项研究（疗效确证+长期安全性），是国内CNS领域少见的完整III期包。 3. 创新程度：创新药占比63%，BE仿制药占比约37% 本周104个项目中，约63%（66个）为非BE项目，属于新药或新适应症的临床评价。38个BE项目以仿制药一致性评价为主，集中在高血压（坎地沙坦、西尼地平）、糖尿病（达格列净复方）、高脂血症（瑞舒伐他汀依折麦布）等慢病领域。III期项目中创新药占比明显提高——14个III期中，新分子实体/新靶点项目过半，包括NHL35700（D1>D2谱系）、DR10624（三靶点）、HSK31679（THR-β）、BL-B01D1（双抗ADC）、JYP0061（特应性皮炎）等。 4. 国际参与：9个国际多中心，AZ、辉瑞、强生保持投入本周共9个国际多中心项目，外企方面阿斯利康贡献2个（AZD3470 PRMT5抑制剂血液肿瘤、AZD2936 NSCLC平台研究）、辉瑞1个（PF-08634404尿路上皮癌）、强生1个（Pasritamig前列腺癌双抗）、益普生1个（IPN10200肉毒毒素眉间纹）。国内企业主导的国际多中心3个——道尔生物DR10624（重度高甘油三酯血症）、星浩澎博EXPD-101（COPD）、倍亮生技Tinlarebant（Stargardt病），显示中国Biotech国际化布局从肿瘤拓展至代谢、呼吸、眼科等更广泛领域。数据来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn)、见文中各项目标注，综合自药品说明书、已发表文献、药企官方信息及公开药理学数据

2026-06-11

·ioncology

ASCO中国标尺丨张聚良教授：I-SPY 2.2研究证实双抗免疫治疗+T-DXd方案与创新分型价值，指明HER2阴性乳腺癌新辅助治疗全新方向

编者按：可手术HER2阴性乳腺癌的新辅助治疗仍是临床疑难点之一，德曲妥珠单抗（T-DXd）等新型抗体偶联药物（ADC）的出现，进一步挑战了传统分子分型划定的治疗边界，也使获益人群筛选和治疗方案选择更为复杂，亟需更多依据指导临床决策。在刚刚落幕的2026年美国临床肿瘤学会大会（ASCO 2026）上，I-SPY 2.2研究结果以口头报告形式公布（摘要号：LBA515），该研究不仅评估了PD-1/TIGIT双抗免疫检查点抑制剂rilvegostomig联合T-DXd在HER2阴性乳腺癌新辅助治疗中的初步疗效和安全性，还提示创新免疫分型对疗效预测颇具价值，或有望指导乳腺癌新辅助免疫治疗跨越传统分子分型，精准惠及更多适用患者。为深入解读该研究对中国临床实践的真实影响，帮助国内同道透过数据迷雾，寻找适合中国土壤的本土答案，《肿瘤瞭望》特邀空军军医大学西京医院张聚良教授作客《ASCO中国标尺》特别栏目，以东方刻度丈量全球新知，从中国专家视角重新定义审视I-SPY 2.2研究结果及临床意义。 ASCO 2026 专家点评 01 《肿瘤瞭望》：本届ASCO大会上公布了评估PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig联合T-DXd，用于高危HER2阴性乳腺癌新辅助治疗的I-SPY 2.2研究结果，您如何评价本次研究的主要发现？张聚良教授空军军医大学西京医院 I-SPY 2.2研究是一项采用顺序多重分配随机试验（SMART）设计的适应性平台临床试验，对临床实践具有非常大的启示意义，亮相今年ASCO大会的研究内容[1]，则首次评估了T-DXd联合双特异性ICIs方案在HER2阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效。研究结果一方面证实，该联合方案对特定亚型患者有较好的疗效，另一方面更大的意义则在于跨越了传统的临床分子分型，即在研究使用的反应预测亚型（RPS）区分的immune+患者中，ADC+双特异性ICIs取得了良好的pCR率，对后续的临床探索颇有启示。 02 《肿瘤瞭望》：结合传统定义中HER2阴性乳腺癌新辅助治疗在我国及全球临床实践中的现状，您如何看待T-DXd用于HER2低表达患者新辅助治疗，或双抗等创新药物用于HER2阴性乳腺癌的前景？张聚良教授空军军医大学西京医院经典乳腺癌分子分型中的HER2阴性乳腺癌包括两部分患者，即HR+/HER2-乳腺癌和HR-/HER2-乳腺癌，后者即为三阴性乳腺癌（TNBC），TNBC的新辅助治疗方案相对成熟，临床也已达成共识，原则上均推荐新辅助治疗，且已取得较好疗效。但对HR+/HER2-乳腺癌，新辅助治疗仍存在很大争议，新辅助化疗、内分泌治疗或ADC均是值得探索的方案。在早先的II期临床研究TALENT[2]中，T-DXd单药新辅助治疗HR+/HER2低表达人群的疗效，较化疗并无明显优势；后续DESTINY-Breast11[3]（DB-11）研究中，T-DXd单药新辅助治疗HER2阳性患者的疗效也不突出，需与其它药物联合应用才能取得更优疗效，与本次I-SPY 2.2研究结论相似。对既往新辅助治疗选择较为单一的HR+/HER2低表达患者，本次研究结果对人群精准选择及联合用药的搭配，都提供了许多新的思考。而从作用机制上看，双特异性ICIs也颇具创新性，即在经典的PD-1/PD-L1通路基础上，同时抑制活化T细胞表面存在的TIGIT等免疫检查点，从而实现协同增效，在本次研究中rilvegostomig即与T-DXd联合使用取得了较好的疗效，未来其用于联合治疗仍有更多探索空间，如在TNBC中联合化疗或其它药物使用等，有待后续临床研究进一步证实。 03 《肿瘤瞭望》：I-SPY 2.2研究中，rilvegostomig+T-DXd方案在Immune+患者中取得了最佳的pCR数据，且有望使患者免去新辅助化疗AC部分，提早接受手术，您认为在我国实践中，以免疫激活亚型等更为细分的分子亚型指导治疗，是否已得到较普遍的认可？面对的挑战主要有哪些？张聚良教授空军军医大学西京医院本次研究中Immune+患者的良好疗效数据，与既往开展、应用传统PD-1/L1抑制剂联合化疗的同类研究结论相似，且既往被认为对免疫治疗应答较差的HR+/HER2-患者，也对治疗有较好的应答，此类患者在本次研究中的pCR率超过60%，且仅需经Block A阶段的rilvegostomig+T-DXd方案即可达到pCR，豁免了后续AC化疗，完成Block B的患者，即仅接受了4周期AC化疗而没有进一步继续接受紫杉类药物化疗的患者，在所有PCR患者中的占比高达97%，获得了更大的临床获益。图3.研究中Immune+患者在不同治疗阶段的pCR率（来源：2026 ASCO，摘要号：LBA514）但在当前的临床实践中，本次研究使用的亚型认可度仍相对较低，原因之一是我国临床更多使用的乳腺癌免疫亚型分型，是邵志敏教授团队针对三阴性乳腺癌提出的“复旦分型”中的免疫调节型，但该分型目前主要应用于晚期患者，在早期及其它传统乳腺癌分型中的应用有待后续进一步探索。本次I-SPY 2.2研究所提出的反应预测亚型（RPS）概念，以现有疗效数据同样应用可期，但仍有诸多待解决的问题，例如如何精准预判Immune+患者，患者应答是否具备均质性，如何在各传统亚型中准确筛选出Immune+患者等。此外，目前对早期TNBC及HR+/HER2-乳腺癌患者，均有证据支持ICIs新辅助治疗的获益，但临床对于如何精准筛选获益人群仍存在困惑，现阶段筛选仍主要依赖PD-L1表达检测，然而检测对早期乳腺癌的指导意义尚不明确，因此临床普遍认为ICIs治疗仍需“精挑细选”，并非“全人群适用”。如能引入“免疫激活亚型”即Immune+概念，对早期及晚期患者的ICIs精准治疗人群筛选将颇有助益，且能够跨越经典的乳腺癌分子分型，是治疗理念的一大进步，未来对需接受免疫治疗的乳腺癌患者，创新分型可能将成为指导治疗决策的全新依据。 ASCO 2026 研究概述研究背景临床前和临床数据表明，T-DXd等ADC药物可能与免疫疗法具有协同作用。rilvegostomig（R）是一种单价、Fc功能减弱的针对PD-1和TIGIT受体的双特异性IgG1单克隆抗体双检查点抑制剂。本研究对R+T-DXd在新辅助治疗（最多4个周期）中的应用进行了评估。研究方法 I-SPY2.2是一项II期新辅助临床试验，包含三个新辅助治疗序列（Block A/B/C）：在Block A中，所有HER2阴性亚型患者均符合接受R+T-DXd治疗的条件。在Block A或B结束时预测有反应的患者可接受手术；否则，继续进入Block B±C治疗。Block B患者接受紫杉醇±卡铂±帕博利珠单抗治疗，Block C患者接受多柔比星+环磷酰胺（AC）±帕博利珠单抗治疗，激素受体阳性（HR+）且免疫阳性（Immune+，即预测对免疫治疗应答良好）的患者在Block B/C中接受免疫治疗。研究结果按受体和反应预测亚型（RPS）进行分析，RPS包括基于表达的免疫特征、管腔特征以及HR和HER2表达状态。部分患者被随机分配至对照组方案（在Block A中跳过R+T-DXd，直接从Block B开始）。图1.I-SPY 2.2研究设计【来源：2026 ASCO，研究名称：Neoadjuvant rilvegostomig (R) + trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in high-risk HER2-negative breast cancer: Results from the I-SPY 2.2 trial.】为最大程度降低可能导致治疗中断的间质性肺病（ILD）风险，患者每6周接受一次肺功能测试及高分辨率胸部CT检查，所见异常进行实时评估。主要终点是每个RPS和HR/HER2特征内的病理学完全缓解（pCR），并将估计的pCR（EpCR）率与特定亚型的Block A目标率，以及这些组中的对照组患者进行比较。其他终点包括安全性和治疗中断。研究结果在Block A中，105例患者接受了R+T-DXd治疗，同时31例患者被随机分配至对照组方案。在12例HR+Immune+患者中，Block A的EpCR率为57%，而预设目标为15%（后验概率，PP>.99）。在35例HR-Immune+患者中，EpCR率为52%，而预设目标为40%（PP = .87）。其他组别（Immune-）针对其各自pCR目标率的PP均未超过.85。治疗组HER2-IHC评分为0（27.6%）、1+（49.5%）和2+（22.9%），对照组分别为37.7%、37.7%和24.7%，两组间在免疫亚型中的分布无差异。图2.研究中Block A即R+T-DXd新辅助治疗的疗效（来源：2026 ASCO，演讲者：Ciara C. O'Sullivan,MB Bch BAO） Block A中最常见的不良事件为乏力（84.8%）、恶心（81.0%）和脱发（58.1%）。ILD是Block A及整体治疗中最常见的特别关注的不良事件，在Block A期间发生于12例患者（11.4%；7例1级，4例2级，1例3级），在其他Block期间发生于3例患者（1级，2.9%）。8例患者因ILD中断了R+T-DXd治疗并进入下一个Block。研究结论当考虑包括Block B和C方案在内的完整治疗策略时，在immune+亚型中，试验组策略与对照组相比具有相似的EpCR率，但Block A的缓解率超过了预设的目标阈值，表明以R+T-DXd开始的治疗对immune+患者与标准治疗疗效相当，但获得pCR的患者中有64%免除了化疗（Block B），97%避免了AC方案（Block C）。接受R+T-DXd治疗的患者未发生持续性ILD。 ▌原文链接： [1]O'Sullivan C C, Kalinsky K, Yau C, et al. Neoadjuvant rilvegostomig (R)+ trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in high-risk HER2-negative breast cancer: Results from the I-SPY 2.2 trial. J Clin Oncol.2026;44(17_suppl):LBA514. doi:10.1200/JCO.2026.44.17_suppl.LBA514 [2] Bardia A, Hurvitz S, Press M F, et al. Abstract GS2-03: TRIO-US B-12 TALENT: neoadjuvant trastuzumab deruxtecan with or without anastrozole for HER2-low, HR+ early stage breast cancer. Cancer Res. 2023;83(5_Supplement):GS2-03. doi:10.1158/1538-7445.SABCS22-GS2-03 [3] Harbeck N, Modi S, Pusztai L, et al. Neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone or followed by paclitaxel, trastuzumab, and pertuzumab for high-risk HER2-positive early breast cancer (DESTINY-Breast11): a randomised, open-label, multicentre, phase III trial. Ann Oncol. 2026;37(2):166-179. doi:10.1016/j.annonc.2025.10.019 张聚良教授空军军医大学西京医院甲乳血管外科副主任医师、副教授、博士、硕士研究生导师中华医学会肿瘤学分会乳腺学组委员中国抗癌协会中西整合乳腺癌专委会委员陕西省医师协会乳腺甲状腺分会副会长陕西省抗癌协会癌症筛查与早诊早治专委会副主任委员陕西省抗癌协会乳腺癌专业委员会常委陕西省抗癌协会药物治疗专业委员会常委（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
食管腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2026-02-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05775159 (GEMINI-Hepatobiliary, ASCO2026)	临床2期	晚期胆道癌一线	30	Rilvegostomig + gemcitabine + cisplatin	構淵鹽廠遞糧製糧獵餘(膚鹹觸膚構積艱鹽窪觸) = The most common were anemia (53.3%), neutrophil count decreased (50.0%), and platelet count decreased (43.3%). 願蓋遞選獵願壓選餘艱 (製鹽蓋窪齋顧蓋顧衊構 )	积极	2026-05-29
NCT07221253 (ARTEMIDE-Biliary02, ASCO2026)	临床3期	晚期胆道癌一线	1,100	Rilvegostomig + Gemcitabine + Cisplatin	襯獵遞簾觸積積顧網鑰(鏇淵觸淵壓選選願鹽夢) = 艱鹽糧範廠鏇醖選艱艱範壓鹹餘顧齋構製繭膚 (鬱繭築鏇繭構積鑰製範 ) 更多	积极	2026-05-29
				Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin	襯獵遞簾觸積積顧網鑰(鏇淵觸淵壓選選願鹽夢) = 憲選鑰鏇鬱窪醖遞醖簾範壓鹹餘顧齋構製繭膚 (鬱繭築鏇繭構積鑰製範 ) 更多
NCT05414032 (MERIDIAN, AACR2026)	临床2期	晚期头颈部鳞状细胞癌 human papillomavirus (HPV)	46	Rilvegostomig 750mg IV q3w x 6	窪廠衊醖窪觸鏇廠繭鬱(壓繭鹹簾齋構製衊觸襯) = The pt on Rv achieved ctDNA clearance at Part D weeks 2 and 10 and remains recurrence-free with undetectable ctDNA 12 months post-Rv. 廠觸觸鹽範膚醖積憲觸 (範鹽窪夢選鹹憲簾鬱範 ) 更多	积极	2026-04-20
NCT06989112 (DESTINY-Endometrial01, ESGO2026)	临床3期	复发性子宫内膜癌一线 HER2-expressing \| mismatch repair-proficient (pMMR)	600	trastuzumab deruxtecan + rilvegostomig	醖願遞廠鹹艱餘顧糧餘(鏇壓壓遞選夢願糧鏇鏇) = 窪遞餘餘憲壓顧遞蓋鑰壓齋鬱網獵繭鏇網願憲 (糧壓範製製衊夢襯襯廠, 24.9 ~ NR) 更多	积极	2026-02-28
				trastuzumab deruxtecan + pembrolizumab	蓋鑰鑰鑰醖鹹獵憲齋衊(衊衊襯鬱醖鬱醖鏇襯夢) = 築鹽夢鏇顧齋夢繭壓襯壓糧壓築窪遞獵觸糧膚 (顧齋夢蓋鹹淵觸網製選, 8.3 ~ 16.5) 更多
NCT06764875 (ARTEMIDE-Gastric01, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌一线 HER2-positive \| PD-L1 CPS ≥1	840	rilvegostomig + T-DXd + investigator’s choice of capecitabine or 5-fluorouracil (5-FU)	鹹鹹糧餘膚選淵淵鹽艱(憲膚鬱遞鏇憲選選製餘) = 簾築鏇糧糧選鏇蓋選築顧願襯獵選齋襯襯壓鹽 (齋艱襯構範窪築積積膚, 24.9 ~ NR)	积极	2026-01-08
				rilvegostomig + trastuzumab + investigator’s choice of FP or CAPOX	壓醖蓋廠獵鹽繭選窪構(製鏇衊繭願遞範鬱鬱築) = 鏇網範鏇醖遞衊鹹構願夢廠餘餘廠蓋觸觸顧獵 (鑰壓鹹鹽廠襯範憲鬱糧, 17.0 ~ NR) 更多
NCT06921785 (ARTEMIDE-HCC01, ESMO_ASIA2025)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	1,220	Rilvegostomig + Bevacizumab + Tremelimumab	選構鹹繭窪製窪簾鑰窪(壓鏇構醖觸鏇範窪簾簾) = 繭淵積構觸餘範壓窪糧鬱壓窪憲齋鏇餘艱遞襯 (餘遞艱夢壓網蓋選衊獵, 17 ~ 32) 更多	积极	2025-12-05
				Tremelimumab + Rilvegostomig + Bevacizumab	選構鹹繭窪製窪簾鑰窪(壓鏇構醖觸鏇範窪簾簾) = 膚醖網鹹餘齋壓鏇糧醖鬱壓窪憲齋鏇餘艱遞襯 (餘遞艱夢壓網蓋選衊獵, 17 ~ 32) 更多
NCT06868277 (ARTEMIDE-Lung04, ESMO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression ≥50%	830	Rilvegostomig	鑰鑰鏇鏇蓋憲觸壓鹹製(醖構壓膚繭鏇積顧鹽夢) = 淵簾網廠淵夢積齋憲選獵餘網襯觸襯淵鏇鏇糧 (鑰鏇餘鑰艱膚壓齋艱遞 ) 更多	积极	2025-10-17
				Pembrolizumab	鑰鑰鏇鏇蓋憲觸壓鹹製(醖構壓膚繭鏇積顧鹽夢) = 齋積膚鹹壓衊鬱襯鏇遞獵餘網襯觸襯淵鏇鏇糧 (鑰鏇餘鑰艱膚壓齋艱遞 ) 更多
NCT05775159 (GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 Cohort A, ASCO2025)	临床2期	晚期胆道癌一线	-	Rilve plus Gemcitabine and Cisplatin	廠襯選顧築醖製衊獵製(鑰鏇構艱夢淵顧艱壓選) = 鹽膚網範淵衊築壓鹹願遞觸願衊鹹選壓獵醖鹹 (構糧顧鹽願選網獵鹽鬱 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05702229 (GEMINI-Gastric, ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阴性胃癌一线 HER2-negative	40	Rilvegostomig 750 mg Q3W IV + XELOX (oxaliplatin + capecitabine)	壓願範顧窪鬱鏇製網壓(製鑰觸簾夢衊繭範憲鹹) = 選醖窪夢淵壓選餘夢簾憲獵製鬱鏇簾餘糧製夢 (膚鬱製餘築窪醖膚齋壓, 50.9 ~ 81.4) 更多	积极	2024-09-16
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌二线 \| 一线 PD-L1	96	Rilvegostomig 750 mg (PD-L1 TPS 1-49%)	蓋鏇醖餘觸鬱鏇蓋襯廠(觸鹹範衊襯鏇蓋築遞廠) = 鏇顧醖糧鏇鏇蓋製鹹鹹壓淵鏇憲選鏇醖憲鏇遞 (淵範鏇廠構艱廠夢築網 ) 更多	积极	2024-09-09
				Rilvegostomig 750 mg	蓋鏇醖餘觸鬱鏇蓋襯廠(觸鹹範衊襯鏇蓋築遞廠) = 遞糧構膚遞選衊構齋遞壓淵鏇憲選鏇醖憲鏇遞 (淵範鏇廠構艱廠夢築網 ) 更多