A Phase III, Multicentre, Randomised Controlled Study of Sonesitatug Vedotin in Combination With Capecitabine With or Without Rilvegostomig in First-Line Claudin18.2-Positive, HER2-Negative, Advanced/Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma (CLARITY-Gastric 02)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of sonesitatug vedotin in combination with capecitabine with or without rilvegostomig in first-line (1L) Claudin18.2 (CLDN18.2)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative, gastric, gastroesophageal junction (GEJ), and esophageal adenocarcinoma.

开始日期2026-02-03

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07221253

/ Recruiting临床3期

Phase III, Randomized, Open-label, Global, Multicenter Study of Rilvegostomig or Durvalumab in Combination With Chemotherapy as a First-line Treatment for Patients With Advanced Biliary Tract Cancer (ARTEMIDE-Biliary02)

The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of rilvegostomig with gemcitabine plus cisplatin vs. durvalumab with gemcitabine plus cisplatin as first line treatment for patients with advanced BTC.

开始日期2025-12-04

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07161414

/ Recruiting临床1期

A Phase I, Multicenter, Dose Finding and Dose Confirmation Study to Investigate the Pharmacokinetics, and Safety of Subcutaneous Rilvegostomig in Adult Participants With Advanced Solid Tumors Previously Treated With Standard of Care Therapy (ARTEMIDE-subQ)

The purpose of this study is to determine the subcutaneous (SC) dose that gives rilvegostomig exposure comparable to the intravenous (IV) exposure, and to evaluate the pharmacokinetics (PK) and safety of SC rilvegostomig in adult participants with advanced solid tumors previously treated with standard of care therapy for whom immunooncology (IO) monotherapy would be deemed appropriate by the investigator.

开始日期2025-11-25

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

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2026-01-01·JOURNAL OF THORACIC AND CARDIOVASCULAR SURGERY

TROPION-Lung12: A phase 3 study of adjuvant datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in ctDNA-positive or high-risk pathology stage I non–small cell lung cancer

Article

作者: Lim, Eric ; Forcina, Alessandra ; Opitz, Isabelle ; Yanagawa, Jane ; Batig, Anastasiya ; Harpole, David ; Felip, Enriqueta ; Tsutani, Yasuhiro ; Jones, David R ; Lyfar, Pavlo ; Bodla, Shankar ; Dacic, Sanja ; Ganti, Apar Kishor ; Tan, Daniel S W

BACKGROUND:

Five-year disease recurrence rates for patients with stage I non-small cell lung cancer (NSCLC) postsurgery are variable (15%-40%). There is an urgent need for novel biomarker strategies to identify high-risk patients who may benefit from adjuvant treatment. High-risk pathologic features, including high-grade histology and lymphovascular or visceral pleural invasion, serve as independent risk factors for worse outcomes. Preoperative circulating tumor DNA (ctDNA) detection is also correlated with poorer outcomes in stage I NSCLC. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), an antibody-drug conjugate composed of a humanized anti-TROP2 antibody conjugated to a potent topoisomerase I inhibitor via a plasma-stable linker, and rilvegostomig, an Fc-reduced monovalent bispecific humanized IgG1 antibody targeting both PD-1 and TIGIT receptors, have shown promise in NSCLC studies. Combining Dato-DXd with rilvegostomig may improve treatment outcomes in selected patients with stage I NSCLC.

METHODS:

TROPION-Lung12 (NCT06564844) is a phase 3 randomized study enrolling approximately 660 patients with stage I adenocarcinoma without actionable genomic alterations who have undergone complete surgical resection. Eligible patients must have preoperative ctDNA-positive status or 1 or more high-risk pathologic features. Patients will be randomized 2:1:2 to receive Dato-DXd (6 mg/kg intravenously [IV] every 3 weeks) plus rilvegostomig (750 mg IV every 3 weeks) for 4 cycles, followed by rilvegostomig (up to 12 months/18 cycles total), rilvegostomig alone (up to 12 months/18 cycles total), or standard of care (SoC) for up to 12 months. The primary endpoint is disease-free survival, assessed using blinded independent central review according to RECIST v1.1, with key secondary endpoints including overall survival, for the Dato-DXd plus rilvegostomig arm versus the SoC arm.

POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL

Retraction of: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome

Article

Frontiers in Oncology

Correction: TROPION-Lung10: a phase 3 study of datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in patients with treatment-naïve locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression and without actionable genomic alterations

[This corrects the article DOI: 10.3389/fonc.2025.1721624.].

281

项与 Rilvegostomig 相关的新闻（医药）

2026-03-24

·药事纵横

康诺亚，站在腾飞的关键时刻

3月初，康诺亚宣布核心产品CMG901（Claudin18.2 ADC）在全球授权合作伙伴AstraZeneca 的推动下，已启动一项联合卡培他滨联合或不联合Rilvegostomig一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期/转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究（CLARITY-Gastric 02），并完成了首例受试者给药。根据许可协议条款及条件，该研究进展触发总金额4500万美元里程碑付款，目前，AstraZeneca支付的该笔里程碑付款已到账。随着CMG901触发里程碑付款，司普奇拜单抗于2025年底成功纳入国家药品医保目录，康诺亚的商业化和出海路径均已成功打通。随着CM336、CM518D1、CM512等产品数据的逐步成熟，康诺亚有望进一步链接研发和商业化，由Biotech向BioPharma华丽转型。图：康诺亚产品管线数据来源：康诺亚宣传资料（一）司普奇拜单抗：成功纳入国家医保目录，商业化放量在即司普奇拜单抗是首款上市的国产IL-4抑制剂，目前已获批三项适应症，分别是特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎。2025年12月，司普奇拜单抗三项适应症均成功纳入2025年国家基本医疗保险药品目录，有望进一步提升司普奇拜单抗的可及性和可负担性，开启司普奇拜单抗商业化腾飞的元年。司普奇拜单抗在中重度特应性皮炎治疗中展现出快速、强效、持久清除皮损、头颈部应答更快更强的治疗优势。单药治疗52周的EASI-75（湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥75%）和EASI-90（湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥90%）应答率分别高达92.5%和77.1%，对未接受过其他系统治疗的患者疗效更优，EASI-75及EASI-90应答率可达95.4%和79.2%。与全球首个IL-4单抗度普利尤单抗相比，度普利尤单抗治疗特应性皮炎52周的EASI-75仅65%，司普奇拜单抗优势十分明显。 2025年上半年，司普奇拜单抗销售额为1.7亿元，根据国海证券研究报告，随着司普奇拜单抗正式纳入医保报销范围，预计2026年公司收入达7.4亿元。基于司普奇拜单抗填补多项适应症的治疗空白，包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎等适应症，司普奇拜单抗未来峰值销售额有望达50亿元。图：司普奇拜单抗峰值有望达50亿元数据来源：康诺亚宣传资料（二）CMG901：4500万美元里程碑付款夯实信心，收获期将至 CMG901是由康诺亚和上海美雅珂共同开发的新型靶向Claudin18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物，目前处于临床Ⅲ期。CMG901可通过多种机理杀伤肿瘤细胞，一方面，CMG901可通过Claudin18.2特异结合Claudin18.2阳性细胞，继而被内吞进入细胞溶酶体。溶酶体中的蛋白酶将链接体降解后会释放微管抑制剂MMAE，导致肿瘤细胞的细胞周期停滞并诱发细胞凋亡。另一方面，CMG901的抗体部分为人IgG1亚型，还可通过ADCC和CDC效应杀伤Claudin18.2阳性细胞。 CMG901兼具疗效和安全性，针对末线胃癌mOS达11.8m。在2024年ASCO上，康诺亚披露了CMG901的Ⅰ期临床数据。三个剂量组2.2mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg组共纳入113例胃癌/胃食管结合部腺癌患者（分别为44、50、19例）。受试者既往中位治疗线数为2线，74%的受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗。CMG901在三个剂量组的确认的客观缓解率(ORR)为35%，确认的疾病控制率(DCR)为70%。在2.2mg/kg剂量组中观察到的确认的ORR为48%。所有93例Claudin 18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者的中位无进展期(mPFS)为4.8个月，中位总生存期(mOS)为11.8个月。图：CMG901治疗2L及以上胃癌数据优异数据来源：康诺亚宣传资料 2023年2月，康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就 CMG901 达成全球独家授权协议，基于合作条款，由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc. 获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。由于Claudin18.2 ADC的研发候选药物较多，因此市场一度不看好这笔合作授权，甚至担心退货的风险。此次康诺亚/乐普生物收到阿斯利康4500万美元的里程碑付款，无疑是一针强心剂，不但印证了阿斯利康将不遗余力推进CMG901的临床研究，更将向1L胃癌的适应症发起冲锋，彻底打消了市场的担忧。鉴于CMG901的末线胃癌适应症有望于2026年申报上市，CMG901收获期将至。（三）潜力管线：纷至沓来，深挖BIC管线价值放眼康诺亚产品管线，CM336、CM518D1、CM512等管线均有望掀起新一轮研发浪潮，兼具FIC和BIC的潜力。（1）CM336是一种BCMAxCD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞。2024年11月，康诺亚与Ouro Medicines Ltd 订立独家许可协议，授予Ouro Medicines在全球研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。 CM336临床数据优异，潜在同类最佳。在II期剂量扩展阶段，仅4.7%受试者发生2级CRS事件，未发生ICANS事件，目标剂量组ORR为95.2%，≥CR率为76.2%，MRD阴性率为100%，12个月PFS无事件率为95.2%。图：CM336潜在同类最佳，目标剂量组ORR为95.2% 数据来源：康诺亚宣传资料（2）CM518D1是由康诺亚自主研发的CDH17抗体偶联药物，目前正在中国开展针对实体瘤的I/II期临床研究。临床前研究表明，CM518D1具有较强的直接细胞毒杀伤作用和“旁观者效应”，具备良好的血浆稳定性；CM518D1在多种实体瘤动物模型中展现出优异的抗肿瘤活性；在毒理评价中，CM518D1也展现了优异的安全性和治疗窗口。 CDH17在结直肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌等多种消化道肿瘤高表达，正常组织上CDH17仅表达于肠上皮细胞之间紧密连接的侧膜，因此脱靶毒性低，是肿瘤治疗中十分有潜力的靶点。基于此，多家企业的CDH17 ADC已经成功授权MNC，如翰森制药的HS-20110授权罗氏，映恩生物的DB-1324授权GSK。放眼未来，CM518D1有望凭借优异的临床数据实现对外授权。图：CM518D1作用机制数据来源：康诺亚宣传资料（3）CM512是全球首款长效（TSLP x IL-13）双阻断剂，目前处于临床Ⅱ期，正在开发的适应症包括中重度特应性皮炎、CRSwNP、哮喘、COPD、慢性自发性荨麻疹等多项自身免疫病。 2024年7月，康诺亚宣布将2款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences。根据协议，康诺亚将收到1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额，以及特定比例的销售分成。此外，康诺亚全资附属公司一桥香港将获得Belenos约30.01%的股权。目前，全球仅三款TSLP x IL-13抑制剂处于临床阶段，分别是赛诺菲的Lunsekimig、康诺亚的CM512和荃信生物的QX027N。与Lunsekimig相比，CM512药物半衰期约70天，优于赛诺菲的Lunsekimig（约10天），免疫原性更低，治疗窗口更大。图：TSLP/IL-13双抗竞争格局数据来源：公开数据整理（四）小结康诺亚正站在研发和商业化的关键节点，整装待发。从商业化的角度，2026年是司普奇拜单抗纳入国家医保目录的首年，放量在即，剑指50亿元峰值销售额；从研发的角度，CMG901收到阿斯利康4500万美元的里程碑付款，标志着阿斯利康开发的决心；CM336、CM518D1、CM512等潜力管线纷至沓来，接棒下一轮研发浪潮。期待康诺亚在新的一年，以崭新的姿态平衡研发和商业化，从Biotech向Biopharma转型。数据来源：康诺亚宣传资料国海证券，《康悦达开出首批医保处方，看好后续医保放量》，20 立即扫码加入药事纵横交流群

2026-03-22

·信狐药迅

南京力博维2.1类改良新YK-2001注射液提交上市申请|新受理（3.16-3.22）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.16-3.22）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 YK-2001注射液南京力博维制药有限公司 2.1 CXHS2600044 YK-2001注射液南京力博维制药有限公司 2.1 CXHS2600043 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 HP-002片上海超阳药业有限公司 1 CXHL2600354 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600353 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600352 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600351 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600350 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600349 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600348 HP-002片上海超阳药业有限公司 1 CXHL2600356 HP-002片上海超阳药业有限公司 1 CXHL2600355 OTR-8100片上海翱路生物医药科技有限公司 1 CXHL2600344 OTR-8100片上海翱路生物医药科技有限公司 1 CXHL2600343 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600347 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600346 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600345 MN-08片广州喜鹊医药有限公司 1 CXHL2600339 替恩戈替尼片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600338 替恩戈替尼片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600337 替恩戈替尼片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600336 HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600335 硫酸益母草碱片依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600342 HZ-A-018胶囊杭州和正医药有限公司 1 CXHL2600341 硫酸益母草碱片依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600340 注射用DN022150 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600331 LNK01004软膏凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600330 LNK01004软膏凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600329 ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600328 ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600327 注射用盐酸曲拉西利先声再明医药股份有限公司 2.4 CXHL2600334 注射用盐酸曲拉西利先声再明医药股份有限公司 2.4 CXHL2600333 利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司 2.4 CXHL2600332 流感病毒裂解疫苗(CpG佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2600337 SHR-6914注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600339 注射用YL211 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2600332 SCTB39G注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600334 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600333 注射用FG-M131 明济生物制药(北京)有限公司 1 CXSL2600338 注射用QLS5133 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600335 夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600342 夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600341 夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600340 QL2107注射液齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600336 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号二硫化硒洗剂山西振东安欣生物制药有限公司 3 CYHS2600687 富马酸酮替芬口服溶液浙江杭康药业有限公司 3 CYHS2600673 苯磺酸氨氯地平口服溶液济南景笙科技有限公司 3 CYHS2600672 伏硫西汀滴剂湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2600685 硫酸沙丁胺醇口服溶液济南景笙科技有限公司 3 CYHS2600674 氨甲环酸氯化钠注射液安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 3 CYHS2600670 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶四川明欣药业有限责任公司 4 CYHS2600695 拉米夫定多替拉韦片海南林依生物科技有限公司 4 CYHS2600694 沙库巴曲缬沙坦钠片四川百利药业有限责任公司 4 CYHS2600691 盐酸伐地那非片浙江英格莱制药有限公司 4 CYHS2600690 依非米替片(I) 海南林依生物科技有限公司 4 CYHS2600689 司来帕格片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600693 司来帕格片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600692 阿法骨化醇软胶囊山东简道制药有限公司 4 CYHS2600677 非布司他片哈尔滨中泰医药有限公司 4 CYHS2600676 聚乙二醇钠钾散笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司 4 CYHS2600675 左氧氟沙星滴眼液长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2600679 碳酸司维拉姆片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2600686 拉西地平片吉林省聚溪医药科技有限公司 4 CYHS2600684 拉西地平片吉林省聚溪医药科技有限公司 4 CYHS2600683 达格列净二甲双胍缓释片(I) 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2600682 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司 4 CYHS2600678 左氧氟沙星滴眼液长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2600681 左氧氟沙星滴眼液长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2600680 利多卡因凝胶贴膏湖南一格制药有限公司 4 CYHS2600671 氢溴酸替格列汀片安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2600669 单硝酸异山梨酯缓释片浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2600668 单硝酸异山梨酯缓释片浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2600667 盐酸乙哌立松片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2600666 注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司 4 CYHS2600626 注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司 4 CYHS2600627 醋丙甲泼尼龙乳膏重庆华邦制药有限公司 3 CYHL2600037 进口申请药品名称企业注册分类受理号乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.4 JXHS2600032 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.4 JXHS2600031 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600023 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600087 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600086 Brenipatide注射液 Eli Lillly and Company 1 JXHL2600085 Brenipatide注射液 Eli Lillly and Company 1 JXHL2600084 Brenipatide注射液 Eli Lillly and Company 1 JXHL2600083 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600080 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600081 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600082 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600084 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600083 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三皮强心颗粒为因医药科技有限公司 1.1 CXZL2600031 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗临床申请

2026-03-19

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阿斯利康豪赌中国

$医疗创新ETF(SH516820)$ 2025年，阿斯利康中国区交出了一份优秀答卷：收入66.64亿美元，创下历史新高。自1993年以来，阿斯利康已经在中国深耕三十余年。如今站在营收的全新巅峰，这位巨头不仅没有止步，反而开启了新一轮加码：计划2030年前对华投资150亿美元，并与石药集团敲定185亿美元的重磅合作。为何阿斯利康对中国市场如此“慷慨”？未来五年，这150亿美元究竟会投向何方？01稳坐中国区营收 TOP 1如果说哪一家全球制药巨头与中国深度绑定，阿斯利康一定榜上有名。中国是阿斯利康的第二大市场。2024年，阿斯利康营收540.73亿美元，其中中国区收入创下历史新高，同比增长11%至64.13亿美元，从默沙东手中重新夺得跨国药企中国区营收第一的宝座。2025年，阿斯利康实现总收入达587.39亿美元，其中中国区贡献收入66.54亿美元，占总收入的比重达11%，并以断层第一的优势蝉联跨国药企中国区营收TOP1宝座，比第二名的诺华还要多超20亿美元，几乎相当于同期罗氏（36.68亿美元）和赛诺菲（29.65亿美元）在中国区的收入总和。来源：丁香园Insight数据库整理这些成绩的取得，离不开阿斯利康自 1993 年进入中国市场以来，引入了超过40种创新药物，包括肿瘤领域的 Tagrisso（奥希替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Calquence（阿可替尼），心血管、肾脏和代谢领域（CVRM）的Farxiga（达格列净），呼吸与免疫（R&I）领域的 Fasenra（本瑞利珠单抗），以及罕见病领域的Soliris（依库珠单抗）、Ultomiris（瑞利珠单抗）等。从产品层面看，吸入用布地奈德混悬液是阿斯利康在中国累计销售额最高的药品。不过由于受政策调价等因素影响，近年来布地奈德销售额逐步下滑。基于中国非小细胞肺癌患者广阔的市场空间，奥希替尼未来极有可能取代布地奈德混悬液，成为阿斯利康在中国市场的“新王牌”。奥希替尼是阿斯利康第二大支柱产品，也是全球首个第三代EGFR-TKI肺癌靶向药物。在中国市场，以奥希替尼、阿美替尼为代表的第三代EGFR-TKI，2024年合计贡献约180亿元销售额。其中，奥希替尼凭借先发优势常年占据中国EGFR-TKI 市场销售额第一的宝座，2024年市场份额为43.3%，高于国产第三代阿美替尼、伏美替尼。很显然，中国已是阿斯利康全球增长的重要引擎，过去的成功为未来的巨额投资提供了信心和基础。02豪赌中国为了坐稳这头把交椅，阿斯利康正在中国全面展开“创新攻势”。根据Insight数据库，阿斯利康在中国布局的在研新药以肿瘤领域居多。此外，CVRM、自免和罕见病板块管线数量也较为可观，持续加码中国慢性病治疗的战略意图清晰可见。阿斯利康的“豪赌”，并非盲目押注，而是一场深思熟虑的战略落子。这体现在其研发管线上：正以“多线突破、梯队衔接”的态势，在各个关键治疗领域发起冲锋。中国肿瘤治疗市场的巨大潜力，是阿斯利康加码的核心。2025年，全球首创AKT抑制剂卡匹色替片和TROP2 ADC德达博妥单抗成功落地中国，用于治疗乳腺癌患者。后续肿瘤管线，更是藏龙卧虎，包括替西木单抗（CTLA-4单抗）、AZD5335（FR ADC）、AZD8205（B7 H4 ADC）、Saruparib（新型PAPR1抑制剂）、Rilvegostomig（PD-1/TIGIT双抗）、volrustomig（PD-1/CTLA-4双抗）、雷替曲塞（ATR抑制剂）等，未来几年将迎来密集收获期。针对中国慢病治疗的多元化需求，阿斯利康在CVRM及自免领域的管线储备堪称雄厚，广泛覆盖高血压、降血脂、慢性肾病、肥胖，以及银屑病、系统性红斑狼疮（SLE）等众多自身免疫性疾病。例如，全球首创IFNAR1单抗阿伏利尤单抗、新型醛固酮合成酶抑制剂Baxdrostat、口服PCSK9小分子抑制剂Laroprovstat、长效胰淀素类似物AZD6234、GLP-1/GCG双靶点激动剂AZD9550、新一代PDE4抑制剂罗氟司特等，均代表了更便捷、更创新的治疗方向。可以说，面对中国数量庞大的慢性病群体，阿斯利康正在进行一场技术升级。视线转向罕见病领域：阿斯利康2025年在中国获批了瑞利珠单抗（长效C5补体抑制剂）和ASO疗法 Eplontersen（依普隆特生钠注射液）。但这只是冰山一角，在水面之下，还潜伏着包括Cliramitug、ALXN1850（efzimfotase alfa）、Eneboparatide（AZP-3601）、Verdiperstat、ALXN-2420、Tarperprumig等在研管线，正试图解决难治性患者的需求。透过阿斯利康在中国的庞大在研管线，可窥见其“以肿瘤为基石，以慢病为拓展，关注前沿与罕见病”的战略图谱。在中国老龄化的宏观背景下，这些管线精准回应了中国市场的多元化需求。03150亿美元将投向何方？从近年来在中国市场的频频动作，可窥探出阿斯利康未来巩固中国区头把交椅的新锚点。根据Insight数据库，自2021年以来，阿斯利康共在中国达成23笔合作，交易总金额合计超过400亿美元。其中，大多数交易是在2023年以来达成的，数量达到19笔，覆盖ADC、双抗、多肽、CAR-T等多种药物类型。从疾病领域看，阿斯利康与中国药企达成的交易，高度集中于肿瘤领域，包括引进加科思泛KRAS抑制剂JAB-23E73、祐森健恒KRAS G12D抑制剂UA022、礼新医药GPRC5D ADC药物LM-305、康诺亚CMG901等。其次为心血管、肾脏和代谢领域，包括引进诚益生物口服GLP-1受体激动剂ECC5004、石药集团Lp(a)抑制剂YS2302018和每月一次注射用体重管理产品组合等。来源：丁香园Insight数据库尤其是近年来，阿斯利康更偏向于与中国药企达成平台授权合作，与石药集团、和铂医药多次牵手便是最直接的体现。比如，基于和铂医药专有的Harbour Mice全人源抗体技术平台开发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多抗疗法，还与元思生肽达成战略合作，利用其创新大环肽技术平台 Synova 共同开发针对罕见病、自身免疫及代谢疾病的口服大环肽药物。更重要的是，阿斯利康计划在中国投资150亿美元，用于扩大药品制造和研发，其中将重点发力细胞疗法和放射性核素偶联药物（RDC）等前沿疗法。毕竟，阿斯利康已经在细胞疗法领域尝到甜头，必然会乘胜追击、继续扫货。2023年，阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物，拿下同类首创的自体BCMA/CD19双靶点 CAR-T细胞疗法AZD0120（GC012F）等多款管线。目前，AZD0120针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）已展现出突破性疗效：总缓解率（ORR）达100%，并于2月6日启动头对头III期研究，而且正在开展针对SLE和轻链淀粉样变性（AL）的研究，有望拿下多适应症。值得注意的是，阿斯利康表示，“这项150亿美元投资将充分利用中国卓越的科学实力、先进的制造能力以及中英医疗健康生态系统合作优势，为中国及全球患者提供尖端治疗方案，将成为全球首家在中国拥有端到端细胞疗法能力的生物制药领军企业。”由于药价因素，未来阿斯利康很有可能会把中国作为研发和临床中心，将商业化放在支付能力更强的欧美市场。目前，阿斯利康在中国北京和上海设有两个全球战略研发中心，迄今已主导 20 项全球临床试验，且拥有位于无锡、泰州、青岛和北京四个生产基地，为超过 70 个市场供应高质量药品；并在五大区域枢纽开展商业运营。可以预见，继续升级或新建生产基地，将成为阿斯利康未来重点工作之一。04结语随着MNC巨头阿斯利康深度绑定中国市场，中国医药创新的“引力场”正在发生质变：一项又一项的大额BD合作，意味着不是过去“以市场换技术”的简单故事，而是一场关于双向赋能、共同创新的深层革命。阿斯利康要的已经不仅仅是销售，而是从研发源头到生产供应链的全面嵌入。这表明，其中国战略已从“销售战场”全面升级为“研发中心+创新策源地”。可以说，阿斯利康正在从一家“在中国卖药的跨国公司”，转变为根植于中国医疗生态的核心参与者，进化为一家“扎根中国的全球创新中心”。

100 项与 Rilvegostomig 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
食管腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	法国	AstraZeneca AB	2026-02-03
食管腺癌	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2026-02-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06989112 (DESTINY-Endometrial01, ESGO2026)	临床3期	复发性子宫内膜癌一线 HER2-expressing \| mismatch repair-proficient (pMMR)	600	trastuzumab deruxtecan + rilvegostomig	艱鏇獵顧製築襯願衊淵(築繭築願築遞築蓋顧蓋) = 願鏇醖夢顧鑰製衊鑰鏇夢膚觸壓鬱觸齋鬱齋蓋 (夢廠鹽簾鹽積範淵網餘, 24.9 ~ NR) 更多	积极	2026-02-28
				trastuzumab deruxtecan + pembrolizumab	鹹衊築鹽膚糧憲鏇膚獵(襯鏇壓網艱餘窪築遞遞) = 齋憲構膚餘鹹積築衊鬱醖窪積願構憲醖襯窪鏇 (襯憲鹽壓襯憲憲鬱構鹽, 8.3 ~ 16.5) 更多
NCT06764875 (ARTEMIDE-Gastric01, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌一线 HER2-positive \| PD-L1 CPS ≥1	840	rilvegostomig + T-DXd + investigator’s choice of capecitabine or 5-fluorouracil (5-FU)	積鬱鹹鹹網繭鬱蓋顧鏇(窪鬱積觸鹹製築醖淵簾) = 築鹽鬱鑰鏇糧窪餘窪築襯選鏇鬱膚獵願積願窪 (憲糧獵範簾窪選顧膚衊, 24.9 ~ NR)	积极	2026-01-08
				rilvegostomig + trastuzumab + investigator’s choice of FP or CAPOX	願繭選艱網夢鑰鏇夢夢(壓醖鏇積艱糧鹹夢糧築) = 醖窪願網壓網網遞艱鬱糧網選夢築餘網製醖壓 (餘窪壓壓憲鑰壓廠窪鬱, 17.0 ~ NR) 更多
NCT06921785 (ARTEMIDE-HCC01, ESMO_ASIA2025)	临床3期	不可切除的肝细胞癌一线	1,220	Rilvegostomig + Bevacizumab + Tremelimumab	憲顧憲築壓積鹹糧鑰廠(壓顧窪觸淵憲壓糧鹽構) = 遞鏇窪廠淵鹹衊鏇蓋壓網簾夢壓獵鑰鑰網願糧 (憲餘夢顧鏇夢網窪餘築, 17 ~ 32) 更多	积极	2025-12-05
				Tremelimumab + Rilvegostomig + Bevacizumab	憲顧憲築壓積鹹糧鑰廠(壓顧窪觸淵憲壓糧鹽構) = 鑰鏇鹹繭願醖鹽鹹廠窪網簾夢壓獵鑰鑰網願糧 (憲餘夢顧鏇夢網窪餘築, 17 ~ 32) 更多
NCT06868277 (ARTEMIDE-Lung04, ESMO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression ≥50%	830	Rilvegostomig	獵鹽範鏇襯觸鬱餘簾觸(膚淵齋願選膚醖壓鹹積) = 選蓋遞餘襯積遞壓廠觸鬱選鑰網憲築顧顧願顧 (廠齋遞艱鏇鬱遞窪窪鹽 ) 更多	积极	2025-10-17
				Pembrolizumab	獵鹽範鏇襯觸鬱餘簾觸(膚淵齋願選膚醖壓鹹積) = 衊構選選夢鏇顧醖選繭鬱選鑰網憲築顧顧願顧 (廠齋遞艱鏇鬱遞窪窪鹽 ) 更多
NCT05775159 (GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 Cohort A, ASCO2025)	临床2期	晚期胆道癌一线	-	Rilve plus Gemcitabine and Cisplatin	遞淵網築鹹衊簾築製齋(襯簾網艱選廠鬱鬱鏇艱) = 鏇夢餘鑰膚壓構範醖蓋淵築襯築選顧鏇蓋壓淵 (構築夢構膚範鹽觸鬱觸 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05702229 (GEMINI-Gastric, ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阴性胃癌一线 HER2-negative	40	Rilvegostomig 750 mg Q3W IV + XELOX (oxaliplatin + capecitabine)	襯餘糧襯構鑰蓋遞壓衊(襯壓獵簾範衊衊窪繭壓) = 鏇選鹹淵獵積壓鏇廠糧顧蓋壓願衊廠範觸憲憲 (膚餘襯膚網憲積範鹽壓, 50.9 ~ 81.4) 更多	积极	2024-09-16
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌二线 \| 一线 PD-L1	96	Rilvegostomig 750 mg (PD-L1 TPS 1-49%)	鹽齋構繭餘選範簾淵構(鏇醖選鏇醖餘選醖獵糧) = 觸壓艱衊襯憲選鬱憲觸獵襯範糧獵夢窪憲構遞 (構製蓋築夢艱鏇觸壓構 ) 更多	积极	2024-09-09
				Rilvegostomig 750 mg	鹽齋構繭餘選範簾淵構(鏇醖選鏇醖餘選醖獵糧) = 製淵顧鑰鬱餘艱壓鹽齋獵襯範糧獵夢窪憲構遞 (構製蓋築夢艱鏇觸壓構 ) 更多
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌二线	83	rilvegostomig	窪憲觸襯餘衊觸夢衊構(襯獵製齋壓鬱簾壓選鏇) = 簾糧繭築繭觸鏇壓糧遞糧艱襯膚構鏇範製衊製 (鏇鬱壓醖範糧憲網齋獵, 1.3 ~ 11.9) 更多	积极	2023-10-23
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌	80	AZD2936 (overall)	鏇廠艱艱鹹鏇鏇齋糧廠(簾蓋積憲願衊製獵餘餘) = 構網窪餘顧壓衊衊膚簾鬱壓膚糧鹽簾觸繭網餘 (淵膚觸淵淵糧範鏇壓築 ) 更多	积极	2023-05-26