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项与 Rilvegostomig 相关的临床试验Phase III, Randomized, Open-label, Global, Multicenter Study of Rilvegostomig or Durvalumab in Combination With Chemotherapy as a First-line Treatment for Patients With Advanced Biliary Tract Cancer (ARTEMIDE-Biliary02)
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of rilvegostomig with gemcitabine plus cisplatin vs. durvalumab with gemcitabine plus cisplatin as first line treatment for patients with advanced BTC.
A Phase I, Multicenter, Dose Finding and Dose Confirmation Study to Investigate the Pharmacokinetics, and Safety of Subcutaneous Rilvegostomig in Adult Participants With Advanced Solid Tumors Previously Treated With Standard of Care Therapy (ARTEMIDE-subQ)
The purpose of this study is to determine the subcutaneous (SC) dose that gives rilvegostomig exposure comparable to the intravenous (IV) exposure, and to evaluate the pharmacokinetics (PK) and safety of SC rilvegostomig in adult participants with advanced solid tumors previously treated with standard of care therapy for whom immunooncology (IO) monotherapy would be deemed appropriate by the investigator.
A Phase Ib/II Open-Label, Multicentre Platform Study Evaluating Novel Combinations in Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of multiple study interventions including novel-novel combinations or novel agents in combination with standard therapy for the treatment of metastatic NSCLC.
100 项与 Rilvegostomig 相关的临床结果
100 项与 Rilvegostomig 相关的转化医学
100 项与 Rilvegostomig 相关的专利(医药)
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项与 Rilvegostomig 相关的文献(医药)POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL
Retraction of: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome
POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL
Retracted: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome
Article
作者: Weaver, Jamie M J ; Keh, Ryan Y S ; Cooksley, Tim
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项与 Rilvegostomig 相关的新闻(医药)阿斯利康2025财报:收入587亿美元,中国区增长4%
2026年2月10日,阿斯利康(NYSE:AZN)公布了2025年公司财务业绩。2025年第四季度,公司收入155.03亿美元,同比增长2%;2025年全年,公司总收入587.39 亿美元,同比增长8%,主要受肿瘤、心血管、肾脏及代谢(CVRM)、呼吸及免疫(R&I)以及罕见病业务推动。公司预计2026年收入将实现中高个位数的百分比增长。
按全年业务表现划分,肿瘤领域收入256.18亿美元,同比增长17%,其中泰瑞沙(奥希替尼)销售额72.54亿美元,同比增长10%;英飞凡(度伐利尤单抗)销售额60.63亿美元,同比增长28%;优赫得(德曲妥珠单抗)销售额49.82亿美元,同比增长32.7%;荃科得(卡匹色替)销售额7.28亿美元,同比增长68%。CVRM领域收入127.74亿美元,同比增长2%,其中安达唐销售额84.05亿美元,同比增长9%。呼吸及免疫领域收入88.66亿美元,同比增长12%,其中信必可都保销售额28.85亿美元。疫苗与免疫疗法收入12.68亿美元,同比下滑3%,其中乐唯初(尼塞韦单抗)销售额7.03亿美元,同比增长26%。罕见病业务收入91.26亿美元,同比增长5%,其中伟立瑞(瑞利珠单抗)销售额47.18亿美元,同比增长19%。
按市场划分,美国市场收入254.5亿美元(+10%),新兴市场收入153.03亿美元(+14%),欧洲市场收入127.39亿美元(+1%),新兴市场(不含中国)收入86.49亿美元(+22%),中国市场收入66.54亿美元(+4%),其他市场收入52.47亿美元(+6%)。
报告期内,公司停止达卓优(德达博妥单抗)一项Ⅲ期临床试验患者招募,该试验旨在评估肿瘤完全切除后,达卓优联合 rilvegostomig或rilvegostomig单药治疗ctDNA(循环肿瘤 DNA)阳性或具有高危病理特征的 I 期腺癌非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。
吉利德2025财报:全年收入增长2%至294亿美元
吉利德(Nasdaq:GILD)近日公布2025年第四季度及全年业绩。公司第四季度收入同比增长5%,达79亿美元;2025年全年收入同比增长2%,达294亿美元,主要受艾滋病和肝病产品销售额增长推动,但部分被新冠药物Veklury(瑞德西韦)销售额下降所抵消。
2025年,艾滋病产品销售额同比增长6%,达208亿美元,其中必妥维(比克替拉韦,恩曲他滨,丙酚替诺福韦)销售额增长7%至143亿美元,达可挥(恩曲他滨,丙酚替诺福韦)销售额大幅增长31%至28亿美元。肝病产品组合在2025年创收32亿美元,同比增长6%。细胞疗法全年销售额同比下降7%,至18亿美元,其中奕凯达(阿基仑赛)贡献15亿美元(+5%),Tecartus(布瑞基奥仑赛)贡献3.44亿美元(+15%)。抗体偶联药物(ADC)拓达维(戈沙妥珠单抗)在2025年销售额达14亿美元,同比增长6%。瑞德西韦全年销售额下降49%至9.11亿美元,主要原因是新冠相关住院治疗减少。
吉利德预计2026年产品销售额将达到296亿至300亿美元;若剔除瑞德西韦,公司2026年产品销售额预计为290亿至294亿美元。
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2月10日,阿斯利康公布2025年业绩,同时在报告中披露了多项重要进展:
基于III期CARES研究的亚组数据,抗原纤维单抗Anselamimab已在欧洲和日本申报上市,适应症为AL淀粉样变性。
因操作可行性方面原因,终止TROPION-Lung12研究。该研究旨在评估Datroway(德达博妥单抗)联合或不联合Rilvegostomig术后辅助治疗ctDNA阳性或具有高风险病理学特征的I期肺腺癌的有效性和安全性。
基于III期DUO-O研究的更新随访数据以及与监管机构的沟通,放弃在美国、欧洲、中国和日本递交Lynparza(奥拉帕利)联合Imfinzi(度伐利尤单抗)和贝伐珠单抗用于一线治疗晚期卵巢癌的新适应症申请。
ALDOS抑制剂Baxdrostat治疗难治性高血压的亚洲III期研究(BaxAsia)达到主要终点。
口服GLP-1药物Elecoglipron(AZD5004)的降糖II期研究(SOLSTICE)和减重II期研究(VISTA)达到主要终点,计划启动III期研究。
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2025 年,阿斯利康中国区交出了一份优秀答卷:收入 66.64 亿美元,创下历史新高。
自 1993 年以来,阿斯利康已经在中国深耕三十余年。如今站在营收的全新巅峰,这位巨头不仅没有止步,反而开启了新一轮加码:计划 2030 年前对华投资 150 亿美元,并与石药集团敲定 185 亿美元的重磅合作。
为何阿斯利康对中国市场如此「慷慨」?未来五年,这 150 亿美元究竟会投向何方?
稳坐中国区营收 TOP1
如果说哪一家全球制药巨头与中国深度绑定,阿斯利康一定榜上有名。
中国是阿斯利康的第二大市场。2024 年,阿斯利康营收 540.73 亿美元,其中中国区收入创下历史新高,同比增长 11% 至 64.13 亿美元,从默沙东手中重新夺得跨国药企中国区营收第一的宝座。
2025 年,阿斯利康实现总收入达 587.39 亿美元,其中中国区贡献收入 66.54 亿美元,占总收入的比重达 11%,并以断层第一的优势蝉联跨国药企中国区营收 TOP1 宝座,比第二名的诺华还要多超 20 亿美元,几乎相当于同期罗氏(36.68 亿美元)和赛诺菲(29.65 亿美元)在中国区的收入总和。
来源:丁香园 Insight 数据库整理
这些成绩的取得,离不开阿斯利康自 1993 年进入中国市场以来,引入了超过 40 种创新药物,包括肿瘤领域的 Tagrisso(奥希替尼)、Imfinzi(度伐利尤单抗)、Calquence(阿可替尼),心血管、肾脏和代谢领域(CVRM)的 Farxiga(达格列净),呼吸与免疫(R&I)领域的 Fasenra(本瑞利珠单抗),以及罕见病领域的 Soliris(依库珠单抗)、Ultomiris(瑞利珠单抗)等。
从产品层面看,吸入用布地奈德混悬液是阿斯利康在中国累计销售额最高的药品。不过由于受政策调价等因素影响,近年来布地奈德销售额逐步下滑。基于中国非小细胞肺癌患者广阔的市场空间,奥希替尼未来极有可能取代布地奈德混悬液,成为阿斯利康在中国市场的「新王牌」。
奥希替尼是阿斯利康第二大支柱产品,也是全球首个第三代 EGFR-TKI 肺癌靶向药物。在中国市场,以奥希替尼、阿美替尼为代表的第三代 EGFR-TKI,2024 年合计贡献约 180 亿元销售额。其中,奥希替尼凭借先发优势常年占据中国 EGFR-TKI 市场销售额第一的宝座,2024 年市场份额为 43.3%,高于国产第三代阿美替尼、伏美替尼。
很显然,中国已是阿斯利康全球增长的重要引擎,过去的成功为未来的巨额投资提供了信心和基础。
豪赌中国
为了坐稳这头把交椅,阿斯利康正在中国全面展开「创新攻势」。
根据 Insight 数据库,阿斯利康在中国布局的在研新药以肿瘤领域居多。此外,CVRM、自免和罕见病板块管线数量也较为可观,持续加码中国慢性病治疗的战略意图清晰可见。
阿斯利康的「豪赌」,并非盲目押注,而是一场深思熟虑的战略落子。这体现在其研发管线上:正以「多线突破、梯队衔接」的态势,在各个关键治疗领域发起冲锋。
中国肿瘤治疗市场的巨大潜力,是阿斯利康加码的核心。2025 年,全球首创 AKT 抑制剂卡匹色替片和 TROP2 ADC 德达博妥单抗成功落地中国,用于治疗乳腺癌患者。
后续肿瘤管线,更是藏龙卧虎,包括替西木单抗(CTLA-4 单抗)、AZD5335(FRα ADC)、AZD8205(B7 H4 ADC)、Saruparib(新型 PAPR1 抑制剂)、Rilvegostomig(PD-1/TIGIT 双抗)、volrustomig(PD-1/CTLA-4 双抗)、雷替曲塞(ATR 抑制剂)等,未来几年将迎来密集收获期。
针对中国慢病治疗的多元化需求,阿斯利康在 CVRM 及自免领域的管线储备堪称雄厚,广泛覆盖高血压、降血脂、慢性肾病、肥胖,以及银屑病、系统性红斑狼疮(SLE)等众多自身免疫性疾病。
例如,全球首创 IFNAR1 单抗阿伏利尤单抗、新型醛固酮合成酶抑制剂 Baxdrostat、口服 PCSK9 小分子抑制剂 Laroprovstat、长效胰淀素类似物 AZD6234、GLP-1/GCG 双靶点激动剂 AZD9550、新一代 PDE4 抑制剂罗氟司特等,均代表了更便捷、更创新的治疗方向。
可以说,面对中国数量庞大的慢性病群体,阿斯利康正在进行一场技术升级。
视线转向罕见病领域:阿斯利康 2025 年在中国获批了瑞利珠单抗(长效 C5 补体抑制剂)和 ASO 疗法 Eplontersen(依普隆特生钠注射液)。但这只是冰山一角,在水面之下,还潜伏着包括 Cliramitug、ALXN1850(efzimfotase alfa)、Eneboparatide(AZP-3601)、Verdiperstat、ALXN-2420、Tarperprumig 等在研管线,正试图解决难治性患者的需求。
透过阿斯利康在中国的庞大在研管线,可窥见其「以肿瘤为基石,以慢病为拓展,关注前沿与罕见病」的战略图谱。在中国老龄化的宏观背景下,这些管线精准回应了中国市场的多元化需求。
150 亿美元将投向何方?
从近年来在中国市场的频频动作,可窥探出阿斯利康未来巩固中国区头把交椅的新锚点。
根据 Insight 数据库,自 2021 年以来,阿斯利康共在中国达成 23 笔合作,交易总金额合计超过 400 亿美元。其中,大多数交易是在 2023 年以来达成的,数量达到 19 笔,覆盖 ADC、双抗、多肽、CAR-T 等多种药物类型。
从疾病领域看,阿斯利康与中国药企达成的交易,高度集中于肿瘤领域,包括引进加科思泛 KRAS 抑制剂 JAB-23E73、祐森健恒 KRAS G12D 抑制剂 UA022、礼新医药 GPRC5D ADC 药物 LM-305、康诺亚 CMG901 等。
其次为心血管、肾脏和代谢领域,包括引进诚益生物口服 GLP-1 受体激动剂 ECC5004、石药集团 Lp(a) 抑制剂 YS2302018 和每月一次注射用体重管理产品组合等。
来源:丁香园 Insight 数据库
尤其是近年来,阿斯利康更偏向于与中国药企达成平台授权合作,与石药集团、和铂医药多次牵手便是最直接的体现。
比如,基于和铂医药专有的 Harbour Mice® 全人源抗体技术平台开发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多抗疗法,还与元思生肽达成战略合作,利用其创新大环肽技术平台 Synova 共同开发针对罕见病、自身免疫及代谢疾病的口服大环肽药物。
更重要的是,阿斯利康计划在中国投资 150 亿美元,用于扩大药品制造和研发,其中将重点发力细胞疗法和放射性核素偶联药物(RDC)等前沿疗法。毕竟,阿斯利康已经在细胞疗法领域尝到甜头,必然会乘胜追击、继续扫货。
2023 年,阿斯利康以 12 亿美元收购亘喜生物,拿下同类首创的自体 BCMA/CD19 双靶点 CAR T 细胞疗法 AZD0120(GC012F)等多款管线。目前,AZD0120 针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)已展现出突破性疗效:总缓解率(ORR)达 100%,并于 2 月 6 日启动头对头 III 期研究,而且正在开展针对 SLE 和轻链淀粉样变性(AL)的研究,有望拿下多适应症。
值得注意的是,阿斯利康表示,「这项 150 亿美元投资将充分利用中国卓越的科学实力、先进的制造能力以及中英医疗健康生态系统合作优势,为中国及全球患者提供尖端治疗方案,将成为全球首家在中国拥有端到端细胞疗法能力的生物制药领军企业。」
由于药价因素,未来阿斯利康很有可能会把中国作为研发和临床中心,将商业化放在支付能力更强的欧美市场。
目前,阿斯利康在中国北京和上海设有两个全球战略研发中心,迄今已主导 20 项全球临床试验,且拥有位于无锡、泰州、青岛和北京四个生产基地,为超过 70 个市场供应高质量药品;并在五大区域枢纽开展商业运营。
可以预见,继续升级或新建生产基地,将成为阿斯利康未来重点工作之一。
结语
随着 MNC 巨头阿斯利康深度绑定中国市场,中国医药创新的「引力场」正在发生质变:一项又一项的大额 BD 合作,意味着不是过去「以市场换技术」的简单故事,而是一场关于双向赋能、共同创新的深层革命。
阿斯利康要的已经不仅仅是销售,而是从研发源头到生产供应链的全面嵌入。这表明,其中国战略已从「销售战场」全面升级为「研发中心+创新策源地」。
可以说,阿斯利康正在从一家「在中国卖药的跨国公司」,转变为根植于中国医疗生态的核心参与者,进化为一家「扎根中国的全球创新中心」。
参考资料:
1. 阿斯利康财报、公告、官微
2. Insight 数据库
封面来源:企业logo
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编辑:月牙
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100 项与 Rilvegostomig 相关的药物交易