Phase III, Randomized, Open-label, Global, Multicenter Study of Rilvegostomig or Durvalumab in Combination With Chemotherapy as a First-line Treatment for Patients With Advanced Biliary Tract Cancer (ARTEMIDE-Biliary02)

The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of rilvegostomig with gemcitabine plus cisplatin vs. durvalumab with gemcitabine plus cisplatin as first line treatment for patients with advanced BTC.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07128290

/ Not yet recruiting临床2期IIT

PErioperative CISGEM + Rilvegostomig in High-Risk Resectable Intra Hepatic CholangioCarcinoma Phase II Single Arm Study - Multicenter

The goal of this trial is to determine whether the combination of CISGEM and Rilvegostomig during the perioperative period works to improve outcomes of patient undergoing surgery of high-risk of intrahepatic cholangiocarcinoma

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive

NCT07161414

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase I, Multicenter, Dose Finding and Dose Confirmation Study to Investigate the Pharmacokinetics, and Safety of Subcutaneous Rilvegostomig in Adult Participants With Advanced Solid Tumors Previously Treated With Standard of Care Therapy (ARTEMIDE-subQ)

The purpose of this study is to determine the subcutaneous (SC) dose that gives rilvegostomig exposure comparable to the intravenous (IV) exposure, and to evaluate the pharmacokinetics (PK) and safety of SC rilvegostomig in adult participants with advanced solid tumors previously treated with standard of care therapy for whom immunooncology (IO) monotherapy would be deemed appropriate by the investigator.

开始日期2025-10-21

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

100 项与 Rilvegostomig 相关的临床结果

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项与 Rilvegostomig 相关的文献（医药）

2025-09-01·JOURNAL OF THORACIC AND CARDIOVASCULAR SURGERY

TROPION-Lung12: A phase 3 study of adjuvant datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in ctDNA-positive or high-risk pathology stage I non–small cell lung cancer

Article

作者: Lim, Eric ; Forcina, Alessandra ; Opitz, Isabelle ; Yanagawa, Jane ; Batig, Anastasiya ; Harpole, David ; Felip, Enriqueta ; Tsutani, Yasuhiro ; Jones, David R ; Lyfar, Pavlo ; Bodla, Shankar ; Dacic, Sanja ; Ganti, Apar Kishor ; Tan, Daniel S W

BACKGROUND:

Five-year disease recurrence rates for patients with stage I non-small cell lung cancer (NSCLC) postsurgery are variable (15%-40%). There is an urgent need for novel biomarker strategies to identify high-risk patients who may benefit from adjuvant treatment. High-risk pathologic features, including high-grade histology and lymphovascular or visceral pleural invasion, serve as independent risk factors for worse outcomes. Preoperative circulating tumor DNA (ctDNA) detection is also correlated with poorer outcomes in stage I NSCLC. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), an antibody-drug conjugate composed of a humanized anti-TROP2 antibody conjugated to a potent topoisomerase I inhibitor via a plasma-stable linker, and rilvegostomig, an Fc-reduced monovalent bispecific humanized IgG1 antibody targeting both PD-1 and TIGIT receptors, have shown promise in NSCLC studies. Combining Dato-DXd with rilvegostomig may improve treatment outcomes in selected patients with stage I NSCLC.

METHODS:

TROPION-Lung12 (NCT06564844) is a phase 3 randomized study enrolling approximately 660 patients with stage I adenocarcinoma without actionable genomic alterations who have undergone complete surgical resection. Eligible patients must have preoperative ctDNA-positive status or 1 or more high-risk pathologic features. Patients will be randomized 2:1:2 to receive Dato-DXd (6 mg/kg intravenously [IV] every 3 weeks) plus rilvegostomig (750 mg IV every 3 weeks) for 4 cycles, followed by rilvegostomig (up to 12 months/18 cycles total), rilvegostomig alone (up to 12 months/18 cycles total), or standard of care (SoC) for up to 12 months. The primary endpoint is disease-free survival, assessed using blinded independent central review according to RECIST v1.1, with key secondary endpoints including overall survival, for the Dato-DXd plus rilvegostomig arm versus the SoC arm.

POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL

Retraction of: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome

Article

POSTGRADUATE MEDICAL JOURNAL

Retracted: Volrustomig/Rilvegostomig related “triple M”—myasthenia gravis and overlap syndrome

Article

作者: Weaver, Jamie M J ; Keh, Ryan Y S ; Cooksley, Tim

216

项与 Rilvegostomig 相关的新闻（医药）

2025-11-04

·bioSeedin柏思荟

三期入组超9000人！阿斯利康大力押注TIGIT

▲点击图片/扫描小程序码查看详情 PREFACE 前言 TIGIT作为bioSeedin柏思荟一直以来十分关注的一个靶点，早在前不久的2025 ESMO大会举办期间，柏思荟就注意到罗氏将在该次会议上公布其TIGIT抗体Tiragolumab四项关键研究的失败数据，以科学角度阐述这些完整数据对于临床的意义（相关阅读链接：罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据）。除此之外在文中也曾提到过，尽管罗氏退出了整个TIGIT赛道，但资本和研发力量却仍不断探索这一靶点的可能性。其中阿斯利康作为MNC中少数仍在坚持的玩家之一。其抗TIGIT×PD-1双特异性抗体Rilvegostomig与单靶点策略不同，或许能够通过双抗协同作用提高疗效，这也代表了TIGIT研发的一个新方向。而最近，根据clinicaltrials上最新更新的一项临床试验显示，AZ正准备在12月启动另一项新3期研究——Artemide-Biliary-02，将评估抗Rilvegostomig联合化疗，与当前标准治疗方案（度伐利尤单抗联合吉西他滨加顺铂）在一线胆道癌中的疗效。图源：clinicaltrials官网值得注意的是，这将是Rilvegostomig的第11项3期试验，总计划入组超过9000名患者，几乎是罗氏在终止其抗TIGIT单抗Tiragolumab之前所纳入的约5000名患者的两倍。目前AZ公布的Rilvegostomig 11项3期临床信息源：资料[1] 对于一个尚未得出令人信服的关键数据的靶点而言，AZ的坚持显得格外突出。其推行的大型III期临床项目，不仅是公司自身的豪赌，也在为整个TIGIT赛道的未来命运押下重注。 01 AZ大力推进的信心来源在TIGIT赛道纷纷溃败的大背景下，AZ依然坚持推进Rilvegostomig的临床开发，其信心来源于对这款双抗分子结构的特殊优化。 Rilvegostomig同时靶向PD-1和TIGIT受体，其设计初衷是通过同时阻断两个免疫检查点，产生协同效应，进一步增强T细胞抗肿瘤活性。临床前研究显示，与PD-1单抗和TIGIT单抗联合方案相比，Rilvegostomig可产生更强效的CD8+ T细胞激活。最关键的不同在于Rilvegostomig采用了Fc段reduced设计。这一设计通过消除Fc效应功能，增强了双特异性抗体对效应T细胞的维持能力，从而巩固抗肿瘤免疫应答。同时，它还能抑制ADCP、ADCC、CDC等效应的发生，减少促炎细胞因子分泌及相关不良反应，并降低免疫相关不良事件的风险，提升治疗安全性。 2025 WCLC大会上公布的临床前研究显示，Fc段reduced设计的Rilvegostomig相比采用Fc段active或Fc段enhanced设计的Rilvegostomig可引发更高的IFN-γ表达水平，且在肿瘤中观察到应答的比例也更高（54% vs 36% vs 27%）。这些提示了T细胞活化增强，印证了Rilvegostomig通过降低Fc效应功能，可减少PD-1+/TIGIT+效应T细胞的耗竭。而罗氏的Tiragolumab则是一种全人源IgG1-κ抗TIGIT单克隆抗体，其Fc段采用完整IgG1 Fc结构，未进行特殊功能化改造。虽然早期联合PD-L1抑制剂在2020年ASCO大会上公布了令人鼓舞的数据，但在后续多项III期研究中接连失败，也促使后来者转变研究思路。另外，在TIGIT赛道仍在坚持的，还有Arcus公司与吉利德合作开发的domvanalimab。Arcus公司同样采取了Fc段沉默方法，与AZ的Fc段优化策略类似，目的是减少Fc介导的效应功能，专注于阻断TIGIT信号通路。然而，Arcus公司的研发规模更为有限，只有三项3期试验在进行中，远不及AZ的11项3期试验和9000名患者的宏大计划。此外，AZ的雄心不仅仅体现在规模上，更体现在研发策略的大胆。公司已经启动了Rilvegostomig头对头K药治疗非鳞状非小细胞的3期研究，这是一场豪赌，若成功，将彻底改变TIGIT靶点的命运。 02 还有哪些玩家？尽管国际药企在TIGIT赛道遭遇重重挫折，中国创新药企并未放弃探索，反而通过差异化布局，为这一靶点带来了新的可能性。国内药企的研发策略主要集中在双特异性抗体和新型联合疗法上，试图绕过单一靶点抑制的局限性。在PD-1/TIGIT双抗领域，泽璟制药的ZG005和信达生物的IBI321已进入临床阶段。 ZG005的最高研究进度已处于Ⅱ期阶段，用于治疗肝细胞癌，并正在开展针对宫颈癌、神经内分泌肿瘤、NSCLC和小细胞肺癌等适应症的1/2期研究。在2025 ASCO年会上，泽璟制药公布了ZG005针对晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的 I/II 期临床研究（ZG005-001）数据及最新进展。从结果来看，单药治疗二线及以上宫颈癌中，ZG005 20mg/kg Q3W 剂量下确认 ORR 40.9%、mPFS 超 11 个月且安全性良好；联合化疗治疗一线宫颈癌20mg/kg 组未确认 ORR 82.1%及联合化疗治疗晚期神经内分泌癌ORR 50%、DCR 91.7%，在多种晚期实体瘤中均显示出良好的抗肿瘤活性与安全性。信达生物的IBI321同样处于临床开发阶段，作为PD-1/TIGIT双抗，它有望在多个瘤种中展示出联合阻断的优势。除了PD-1/TIGIT双抗，国内药企还积极布局更为创新的靶点组合。恒瑞医药研发了全球首创针对全新靶点TIGIT/PVRIG的双抗SHR-2002，中国Ⅰb/Ⅱ期、澳大利亚Ⅰ期均已启动。准备联合恒瑞 PD-L1 单抗阿得贝利单抗 + 多西他赛，用于经免疫及含铂化疗失败的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌2期研究。先声药业的PVRIG/TIGIT双抗SIM0348也已在临床阶段，2022年AACR公布的临床前数据表明，SIM0348能有效促进NK细胞对人结直肠癌细胞和人血液白血病细胞的杀伤，同时还能显著增强抗原特异性CD8+T细胞分泌IFN-γ因子，效果优于PVRIG单抗和TIGIT单抗联用，且与抗PD-L1抗体联合显示出了显著的联用效果。虽然国内药企在TIGIT领域的布局多样且充满创新，但整体研发进度仍处于早期阶段。大多数项目处于I期或II期，能否在后期大规模临床试验中验证疗效，还有待时间检验。参考资料 [1]https://www.oncologypipeline.com/apexonco/astra-extends-its-big-pivotal-tigit-plan 相关研发工具为了满足市场对TIGIT相关药物的研发需求，ACROBiosystems百普赛斯开发优化了一系列相关产品，包括高质量靶点蛋白及报告基因细胞系。这一系列产品可满足从免疫、抗体筛选和表征、细胞功能验证、信号通路研究到后期的生产质控全流程，协助加速多种疾病药物的研发。 1. 靶点蛋白：高纯度；蛋白天然结构经SEC-MALS验证、高生物活性经ELISA/BLI/FACS等验证。 2. 报告基因细胞株：基于明确MOA设计，稳定传代超20代，原始细胞株获合法商业许可，可提供全球商业授权支持服务。点击“阅读原文”查看详情。扫码添加"小助手"，了解详情注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有，仅供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途，如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内联系删除；本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者学习、参考。本文仅为行业分析，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。欢迎BD、研发小伙伴添加小助手进交流群（请注明姓名+公司） ▲扫描二维码查看详情 ▲点击图片链接查看详情 ▲点击图片链接查看详情 ↑点击图片长按识别二维码跳转相关链接

临床3期临床失败

2025-11-02

·信狐药迅

1类ADC新药：乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗获批上市| 新获批(10.27-11.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.27-11.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司 1 CXSS2500034 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 HBW-012462片成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500889 HBW-012462片成都海博为药业有限公司 1 CXHL2500888 RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXHL2500886 RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXHL2500885 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2500884 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2500883 BGT-004乳膏博骥源(上海)生物医药有限公司 1 CXHL2500878 BGT-004乳膏博骥源(上海)生物医药有限公司 1 CXHL2500877 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500870 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500869 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500868 HRN77片北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2500867 HRN77片北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2500866 TSN1611片泰励生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2500865 TSN1611片泰励生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2500863 CG-7321胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司 1 CXHL2500872 CG-7321胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司 1 CXHL2500871 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500874 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500873 MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500859 MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500858 TGRX-678片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 1 CXHL2500850 D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500849 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500855 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500854 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500848 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500847 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500846 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500845 HRS-2189片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500844 HRS-2189片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500843 HECN30227注射液广东东阳光药业股份有限公司 1 CXHL2500818 ADC118片成都艾迪医药技术有限公司 1 CXHL2500787 SYH2070注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 1 CXHL2500709 MIRSRT双释放缓释片吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500864 MIRSRT双释放缓释片吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500862 MIRSRT双释放缓释片吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500861 紫杉醇软胶囊美济生物医药(广州)有限公司 2.2 CXHL2500839 XZ022 山东新时代药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2500860 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司 2.3 CXHL2500806 注射用戈舍瑞林微球山东绿叶制药有限公司 2.4 CXHL2500851 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500840 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500842 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500841 GenSci134注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500731 GenSci134注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500730 注射用GenSci143 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500728 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500726 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500725 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500722 注射用CS2009 申石生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2500727 注射用3H-10000 思康睿奇(上海)药业有限公司 1 CXSL2500717 HCB101注射液广州汉科生物有限公司 1 CXSL2500716 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500712 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500711 SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500704 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500699 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500698 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500697 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500696 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500695 GenSci098注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500703 Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2500702 VBC101 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500700 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500690 HTB-C042鼻喷雾剂上海惠盾因泰生物科技有限公司 1 CXSL2500650 VPD/FC01002 注射液微能生命科技集团有限公司 1 CXSL2500652 VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司 1 CXSL2500651 SNC115注射液上海先博生物科技有限公司 1 CXSL2500647 IMS001注射液珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司 1 CXSL2500514 贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500714 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号利格列汀二甲双胍缓释片湖北广辰药业有限公司 3 CYHS2401498 阿仑膦酸钠口服溶液山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2401018 注射用雷替曲塞山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2400880 西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司 3 CYHS2400288 西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司 3 CYHS2400287 西格列汀二甲双胍缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2303646 西格列汀二甲双胍缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2303645 酒石酸布托啡诺注射液津药和平(天津)制药有限公司 3 CYHS2302752 酒石酸布托啡诺注射液津药和平(天津)制药有限公司 3 CYHS2302751 熊去氧胆酸胶囊海南斯达制药有限公司 4 CYHS2402120 替米沙坦氨氯地平片苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2402083 二甲双胍维格列汀片(II) 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2402057 布洛芬混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2401920 盐酸奥洛他定滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2401900 非诺贝特胶囊江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2401868 氨甲环酸注射液浙江兄弟药业有限公司 4 CYHS2401802 枸橼酸西地那非口腔崩解片北京星昊盈盛药业有限公司 4 CYHS2401747 多索茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司 4 CYHS2401701 恩扎卢胺软胶囊嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2401624 吡仑帕奈口服混悬液山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2401591 西格列汀二甲双胍片(II) 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2401393 富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司 4 CYHS2401391 富马酸伏诺拉生片海口市制药厂有限公司 4 CYHS2401390 注射用厄他培南广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2401081 盐酸尼卡地平注射液重庆药谷制药有限公司 4 CYHS2400894 舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2400888 舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2400887 甲钴胺片河南比福制药股份有限公司 4 CYHS2400872 枸橼酸托法替布缓释片上海上药中西制药有限公司 4 CYHS2400265 卡贝缩宫素注射液浙江杭康药业有限公司 4 CYHS2400015 注射用曲妥珠单抗上海生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2500007 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500152 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500151 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500150 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500149 甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂长春金赛药业有限责任公司 3 CYHL2500148 普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500138 普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500137 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500144 QL2302注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500693 进口申请药品名称企业注册分类受理号 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500213 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2500217 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500212 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500211 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500156 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2500155 DS-1062a AstraZeneca AB 2.2 JXSL2500147 Lebrikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500140 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿胆青双解颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500065 黄葶肺心平颗粒重庆希尔安药业有限公司 1.1 CXZL2500063 益母妇炎颗粒健民药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500058 盘龙七凝胶贴膏陕西盘龙药业集团股份有限公司 2.1;2.3 CXZL2500066 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

抗体药物偶联物申请上市

2025-10-28

·氨基观察

诺华中国首席医学官换帅；10.7亿美元！荃信生物TSLP/IL-33双抗授权给罗氏

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄凯诺华中国持续调整。 10月28日，据媒体报道，近日诺华中国宣布重要人事任命，徐黎女士接任诺华中国医学事务负责人兼首席医学官，常驻上海，向诺华中国区总裁兼董事总经理李尧先生汇报，并虚线向国际业务部医学事务负责人Stefan Florentinus汇报。与此同时，现任中国首席医学官吴铃女士将于2025年12月1日调任拉丁美洲及加拿大地区医学事务部负责人。又一款国产创新药出海。 10月28日，荃信生物宣布，与罗氏就TSLP/IL-33双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。根据协议，罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。作为回报，荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7,500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）10.7亿美元！荃信生物TSLP/IL-33双抗授权给罗氏 10月28日，荃信生物宣布，与罗氏就TSLP/IL-33双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。根据协议，罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。作为回报，荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7,500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。 2）诺华中国首席医学官换帅 10月28日，据媒体报道，近日诺华中国宣布重要人事任命，徐黎女士接任诺华中国医学事务负责人兼首席医学官，常驻上海，向诺华中国区总裁兼董事总经理李尧先生汇报，并虚线向国际业务部医学事务负责人Stefan Florentinus汇报。与此同时，现任中国首席医学官吴铃女士将于2025年12月1日调任拉丁美洲及加拿大地区医学事务部负责人。 / 02 / 资本信息 1）君实生物前三季度净亏损5.96亿元 10月28日，君实生物发布2025年三季报。前三季度，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归属于上市公司股东的净利润亏损5.96亿元。第三季度实现营业收入6.37亿元，同比增长31.40%；归属于上市公司股东的净利润亏损1.83亿元。 2）复星医药前三季度创新药品收入超67亿元 10月28日，复星医药公布2025年三季报。2025年前三季度，复星医药实现营业收入人民币293.93亿元、归母净利润25.23亿元，同比增长25.5%。创新药品收入稳健增长，2025年前三季度创新药品收入超67亿元，同比增长18.09%，收入结构持续优化。 / 03 / 医药动态 1）阿斯利康AZD2936获临床许可 10月28日，据CDE官网，阿斯利康AZD2936获临床许可，拟用于表达CLDN18.2且PD-L1 CPS≥1的HER2阴性不可切除、局部晚期或转移性胃、胃食管结合部或食管腺癌。 2）康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003铂耐药卵巢癌适应症获美国FDA快速通道资格认定 10月28日，康宁杰瑞宣布，公司自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（PROC）。 / 04 / 海外药闻 1）Intellia ATTR体内基因编辑疗法出现4级肝脏毒性副作用 10月27日，Intellia Therapeutics宣布Nexiguran Ziclumeran（nex-z）治疗ATTR-CM、ATTR-CMPN的三期临床MAGNITUDE、MAGNITUDE-2暂停给药和筛选入组，原因是MAGNITUDE临床试验中1例患者在治疗后出现4级肝脏转氨酶升高和胆红素升高的4级副作用，该患者已经住院，并处于严密监控和接受医疗干预。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

引进/卖出财报高管变更

100 项与 Rilvegostomig 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期肝细胞癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2025-05-06
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2025-05-06
晚期肝细胞癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2025-05-06
晚期肝细胞癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2025-05-06
晚期肝细胞癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2025-05-06
晚期肝细胞癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2025-05-06
晚期肝细胞癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2025-05-06
晚期肝细胞癌	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2025-05-06
晚期肝细胞癌	临床3期	中国香港	AstraZeneca PLC	2025-05-06
晚期肝细胞癌	临床3期	印度	AstraZeneca PLC	2025-05-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06868277 (ARTEMIDE-Lung04, ESMO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression ≥50%	830	Rilvegostomig	鏇憲夢願鑰獵觸範蓋築(積築鏇廠蓋觸獵鬱鑰鬱) = 壓壓憲簾齋夢膚艱積餘願窪觸淵餘衊鹹鑰鏇蓋 (蓋襯顧衊廠夢糧蓋製製 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT06868277 (ARTEMIDE-Lung04, ESMO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1 expression ≥50%	830	Pembrolizumab	鏇憲夢願鑰獵觸範蓋築(積築鏇廠蓋觸獵鬱鑰鬱) = 鏇糧壓醖遞衊淵淵網膚願窪觸淵餘衊鹹鑰鏇蓋 (蓋襯顧衊廠夢糧蓋製製 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05775159 (GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 Cohort A, ASCO2025)	临床2期	晚期胆道癌一线	-	Rilve plus Gemcitabine and Cisplatin	淵範襯餘簾鹹襯獵廠網(衊鬱觸簾廠廠齋鹹獵壓) = 糧願製網顧製築簾窪淵網淵鏇觸憲憲遞繭憲襯 (糧構範艱鹹鏇膚衊鑰廠 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05702229 (GEMINI-Gastric, ESMO2024) 人工标引	临床2期	HER2阴性胃癌一线 HER2-negative	40	Rilvegostomig 750 mg Q3W IV + XELOX (oxaliplatin + capecitabine)	構構淵齋膚選膚積範窪(簾壓製鹽衊繭鬱簾觸顧) = 鏇窪淵襯獵齋遞獵構鹽網範築醖鏇構範鹹艱廠 (積夢壓構齋願窪鹽鬱簾, 50.9 ~ 81.4) 更多	积极	2024-09-16
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌二线 \| 一线 PD-L1	96	Rilvegostomig 750 mg (PD-L1 TPS 1-49%)	憲鹹憲鹹憲夢壓夢壓積(選簾繭鬱膚製窪範廠製) = 襯衊淵憲衊繭鹽鑰醖襯選襯夢鹽鹽鏇夢糧觸鏇 (壓簾餘廠築淵鏇醖積淵 ) 更多	积极	2024-09-09
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌二线 \| 一线 PD-L1	96	Rilvegostomig 750 mg	憲鹹憲鹹憲夢壓夢壓積(選簾繭鬱膚製窪範廠製) = 膚製構鏇製製艱遞艱糧選襯夢鹽鹽鏇夢糧觸鏇 (壓簾餘廠築淵鏇醖積淵 ) 更多	积极	2024-09-09
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌二线	83	rilvegostomig	淵鏇夢獵廠糧壓鹽壓構(廠繭鹽鹽鑰簾製獵積衊) = 鹹蓋簾齋夢憲壓餘顧築製遞獵獵顧鏇簾遞製繭 (鑰鏇顧簾製蓋膚餘餘夢, 1.3 ~ 11.9) 更多	积极	2023-10-23
NCT04995523 (ARTEMIDE-01, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌	80	AZD2936 (overall)	壓窪衊顧簾鏇觸顧觸衊(簾積鏇艱醖鏇衊鹹鑰齋) = 膚築壓鏇構製夢構鬱鹽繭顧製餘糧製齋糧願選 (繭鹽壓鹽構獵艱廠衊鬱 ) 更多	积极	2023-05-26