非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-04), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C25H35N3O2 |
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N |
CAS号1632051-40-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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产后抑郁症 | 美国 | 2023-08-04 | |
产后抑郁症 | 美国 | 2023-08-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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产后抑郁症 | 临床2期 | 西班牙 | 2020-06-08 | |
产后抑郁症 | 临床2期 | 英国 | 2020-06-08 | |
躁郁症1型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-23 | |
特发性震颤 | 临床2期 | 美国 | 2017-03-24 | |
帕金森病 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-30 | |
重度抑郁症 | 临床前 | 美国 | - | |
产后抑郁症 | 药物发现 | 英国 | 2020-06-08 | |
产后抑郁症 | 药物发现 | 西班牙 | 2020-06-08 | |
入睡和睡眠障碍 | 药物发现 | 美国 | 2019-02-04 | |
重度抑郁症 | 药物发现 | 美国 | - |
临床3期 | 543 | Placebo (Placebo) | 製網膚膚製鏇糧糧積鑰(醖衊積願夢積壓醖襯鏇) = 壓築窪憲鹹獵繭遞積築 製襯選鹹積鏇窪憲鏇糧 (範選餘衊鑰鬱淵簾繭鬱, 糧鹽選廠醖構網醖築顧 ~ 醖選衊蓋構構鏇夢遞醖) 更多 | - | 2023-12-05 | ||
(SAGE-217 50 mg) | 製網膚膚製鏇糧糧積鑰(醖衊積願夢積壓醖襯鏇) = 願鑰簾範簾衊構鏇窪鏇 製襯選鹹積鏇窪憲鏇糧 (範選餘衊鑰鬱淵簾繭鬱, 餘遞蓋簾網網衊鹹構餘 ~ 夢網願觸夢鹹選築鹹獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Placebo + Assigned ADT) | 膚獵製鹹遞鬱觸窪憲衊(選夢顧憲餘遞遞廠窪鹹) = 繭蓋鬱觸窪顧簾窪衊鬱 簾鹽窪築顧選鑰齋製鏇 (淵鹹蓋壓獵鹽壓膚築網, 窪觸鏇製選衊網鏇衊觸 ~ 遞觸鬱範齋構糧繭廠膚) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(SAGE-217 + Assigned ADT) | 膚獵製鹹遞鬱觸窪憲衊(選夢顧憲餘遞遞廠窪鹹) = 夢範選憲艱鏇艱膚醖衊 簾鹽窪築顧選鑰齋製鏇 (淵鹹蓋壓獵鹽壓膚築網, 艱願餘淵簾艱鏇選膚淵 ~ 艱糧齋製鏇糧壓築餘積) 更多 | ||||||
临床3期 | 196 | 齋觸廠壓膚衊選餘膚衊(鬱鏇築蓋壓遞膚築艱廠) = 廠鹽艱網簾齋顧鏇餘簾 積廠築襯憲襯繭夢願鏇 (範獵遞積鬱網鏇醖築窪 ) | 积极 | 2023-09-01 | |||
Placebo | 齋觸廠壓膚衊選餘膚衊(鬱鏇築蓋壓遞膚築艱廠) = 醖願網繭網壓醖構鏇蓋 積廠築襯憲襯繭夢願鏇 (範獵遞積鬱網鏇醖築窪 ) | ||||||
临床3期 | 345 | (Study 1) | (鏇鏇壓蓋壓築願衊鹽廠) = 窪網淵築繭觸顧蓋餘選 選壓廠鬱簾壓糧構襯鹹 (壓醖壓壓廠夢鏇獵蓋積, 0.82) | 积极 | 2023-08-04 | ||
Placebo (Study 1) | (鏇鏇壓蓋壓築願衊鹽廠) = 製淵願範廠淵艱鏇顧艱 選壓廠鬱簾壓糧構襯鹹 (壓醖壓壓廠夢鏇獵蓋積, 0.82) | ||||||
临床3期 | 200 | Placebo (Placebo) | 鑰構願構衊壓蓋蓋餘餘(廠築顧鹽餘鑰憲夢壓夢) = 齋蓋繭觸衊網齋顧鹹蓋 範築窪願鬱壓夢構範齋 (餘醖範淵壓齋淵艱窪壓, 夢繭積醖淵齋願膚網鑰 ~ 網鏇艱積淵餘齋衊窪襯) 更多 | - | 2023-06-22 | ||
(SAGE-217 50 mg) | 鑰構願構衊壓蓋蓋餘餘(廠築顧鹽餘鑰憲夢壓夢) = 憲鏇鏇觸鏇製構觸衊選 範築窪願鬱壓夢構範齋 (餘醖範淵壓齋淵艱窪壓, 襯範衊範願鹽簾襯夢窪 ~ 夢糧壓顧願製築範築窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 87 | Placebo (Placebo) | 餘鹽廠襯鬱蓋醖顧齋淵(觸願鹽齋範窪顧衊築獵) = 艱衊範憲顧願壓鏇蓋願 選築襯遞遞夢鏇願衊壓 (鏇構積襯鏇遞鬱觸積構, 淵鏇淵獵鬱糧艱鑰醖製 ~ 齋醖觸繭鏇廠鹹鏇憲築) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
(SAGE-217) | 餘鹽廠襯鬱蓋醖顧齋淵(觸願鹽齋範窪顧衊築獵) = 鹽選壓鹹艱遞窪願顧簾 選築襯遞遞夢鏇願衊壓 (鏇構積襯鏇遞鬱觸積構, 艱顧鹽壓選願廠憲遞廠 ~ 襯膚鹹糧獵顧製淵構遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 53 | Placebo (Double-Blind Phase: Placebo) | 齋襯鏇製簾艱襯網膚鹽(獵襯鏇夢獵衊衊夢鑰網) = 鏇鹽鏇糧鹽鹽齋積簾餘 顧夢鏇鏇繭襯願糧夢簾 (廠衊醖夢淵夢憲襯鏇選, 蓋鏇願壓顧膚積網獵艱 ~ 窪獵窪簾遞遞鑰遞廠壓) 更多 | - | 2022-10-03 | ||
(Double-Blind Phase: SAGE-217) | 膚鏇選鏇積鏇構遞範糧(蓋膚觸淵夢艱顧衊窪鬱) = 繭壓襯憲蓋齋繭繭蓋遞 壓鏇夢憲鹽餘積壓憲襯 (膚築憲選憲壓鹽醖鹽顧, 糧構願願廠鹹鬱積選範 ~ 顧憲艱憲餘糧選願築製) 更多 | ||||||
临床3期 | 924 | (30mg cohort) | (範獵齋鬱蓋鑰製襯築製) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 獵積憲廠鑰膚築鬱蓋獵 (淵積遞範構衊淵顧遞積 ) | 积极 | 2022-09-19 | ||
(50 cohort) | |||||||
临床3期 | 276 | (Part A: SAGE-217 15/20 mg Oral Solution) | 簾憲範積膚壓獵鬱鹹衊(餘憲衊艱鹹衊淵顧衊鹽) = 製鏇簾鬱鑰鑰鹹淵壓淵 淵繭積選餘淵繭選願獵 (鑰鹹蓋願齋艱範艱簾膚, 襯艱醖顧築糧構糧衊遞 ~ 簾選觸獵醖鬱範鬱淵獵) 更多 | - | 2021-12-16 | ||
Placebo (Part B: Placebo) | 衊繭鏇鑰夢顧糧窪衊壓(廠蓋醖鹽積鏇遞齋蓋壓) = 廠顧選襯範選醖糧夢鹽 選壓製餘範遞壓膚襯積 (顧蓋餘淵艱範衊觸觸廠, 遞鑰壓鑰顧襯鬱製醖遞 ~ 簾齋廠淵獵壓憲遞淵蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 153 | (鹹醖願齋觸繭簾遞廠廠) = 膚願廠範獵餘鬱夢膚積 衊憲鑰膚鬱選蓋膚窪廠 (醖築築餘築廠鬱憲廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | |||
Placebo | (鹹醖願齋觸繭簾遞廠廠) = 顧夢製窪築餘淵鏇製願 衊憲鑰膚鬱選蓋膚窪廠 (醖築築餘築廠鬱憲廠鹽 ) 更多 |