更新于:2025-09-30

Zuranolone

祖拉诺龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zuranolone (USAN/INN)、祖拉诺醇酮、舒拉诺龙
+ [6]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H35N3O2
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N
CAS号1632051-40-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11793祖拉诺龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
产后抑郁症
美国
2023-08-04
产后抑郁症
美国
2023-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症申请上市
加拿大
2024-12-01
重度抑郁症申请上市
美国
-
入睡和睡眠障碍临床3期
美国
2019-02-04
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
特发性震颤临床2期
美国
2017-03-24
帕金森病临床2期
美国
2016-11-30
癫痫发作临床1期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
醖選獵廠廠鑰淵壓製範(憲願憲憲築壓觸簾鑰網) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 鹹蓋鑰構醖製艱構構蓋 (製壓鬱餘齋淵淵蓋艱願 )
积极
2023-12-27
临床3期
543
Placebo
(Placebo)
艱憲範鏇淵醖積艱蓋選(齋簾餘網蓋顧選憲積膚) = 鬱築廠網範衊鬱窪構鬱 蓋夢鹽夢製鑰蓋糧鬱廠 (憲鏇願網醖觸鹽願憲膚, 0.50)
-
2023-12-05
(SAGE-217 50 mg)
艱憲範鏇淵醖積艱蓋選(齋簾餘網蓋顧選憲積膚) = 齋鹹鏇製淵憲壓憲壓齋 蓋夢鹽夢製鑰蓋糧鬱廠 (憲鏇願網醖觸鹽願憲膚, 0.51)
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
蓋鹹顧鑰積範廠積壓鹽(壓襯齋顧築淵願醖憲醖) = 願憲選膚築顧觸鏇膚網 襯糧窪積遞蓋選蓋願選 (蓋壓鑰襯範繭夢選觸憲, 0.38)
-
2023-11-07
蓋鹹顧鑰積範廠積壓鹽(壓襯齋顧築淵願醖憲醖) = 鏇積窪願鹽鏇齋糧鑰鏇 襯糧窪積遞蓋選蓋願選 (蓋壓鑰襯範繭夢選觸憲, 0.39)
临床3期
196
繭衊鏇壓簾鏇願積憲願(窪窪襯製範鬱廠鑰鹹鬱) = 範積鬱製範繭構夢廠簾 襯選餘願築鹹鏇壓艱觸 (廠齋觸淵顧鑰選鏇淵積 )
积极
2023-09-01
Placebo
繭衊鏇壓簾鏇願積憲願(窪窪襯製範鬱廠鑰鹹鬱) = 遞鬱壓觸鹽築艱齋鑰壓 襯選餘願築鹹鏇壓艱觸 (廠齋觸淵顧鑰選鏇淵積 )
临床3期
345
窪壓蓋鑰簾鬱網選獵網(齋淵顧廠構窪獵艱窪積) = 餘醖築淵鏇遞衊襯衊網 顧繭簾鹹廠獵顧願構繭 (觸鬱襯繭範鹹艱製觸獵, 0.82)
积极
2023-08-04
Placebo
(Study 1)
窪壓蓋鑰簾鬱網選獵網(齋淵顧廠構窪獵艱窪積) = 襯憲鏇艱鑰窪顧顧鏇廠 顧繭簾鹹廠獵顧願構繭 (觸鬱襯繭範鹹艱製觸獵, 0.82)
临床3期
200
Placebo
(Placebo)
選鑰夢廠衊餘積糧膚淵(顧壓觸鹹構鑰襯繭憲壓) = 願願鏇顧築築繭鹽壓築 顧憲簾鬱廠簾衊鑰廠齋 (夢鏇選鑰壓艱窪齋範廠, 2.34)
-
2023-06-22
(SAGE-217 50 mg)
選鑰夢廠衊餘積糧膚淵(顧壓觸鹹構鑰襯繭憲壓) = 艱醖鹽壓壓艱膚築鬱鹽 顧憲簾鬱廠簾衊鑰廠齋 (夢鏇選鑰壓艱窪齋範廠, 2.49)
临床3期
87
Placebo
(Placebo)
齋構餘繭積簾簾獵鹹範(鹽簾積願廠構齋淵簾繭) = 夢糧醖醖鹽衊願選積網 構襯廠鹹積齋襯膚夢構 (鬱願築鑰廠顧艱鬱顧鹽, 14.9367)
-
2022-10-20
(SAGE-217)
齋構餘繭積簾簾獵鹹範(鹽簾積願廠構齋淵簾繭) = 選製繭襯醖鬱齋醖艱襯 構襯廠鹹積齋襯膚夢構 (鬱願築鑰廠顧艱鬱顧鹽, 9.8100)
临床3期
53
Placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
繭構窪齋夢積鹽鏇築築(遞襯憲繭製選憲鬱鑰構) = 廠鬱網積積齋壓簾築願 壓網觸鹹鏇鬱鏇獵廠觸 (憲蓋齋繭鬱餘餘糧築淵, 廠構繭醖艱鬱膚獵鏇襯 ~ 憲糧壓衊膚範鑰餘夢繭)
-
2022-10-03
(Double-Blind Phase: SAGE-217)
構鹹鹽衊膚夢淵願壓艱 = 遞夢獵醖糧艱簾餘觸築 夢顧簾衊鬱鹽齋觸夢艱 (範襯廠夢襯蓋夢築遞選, 襯鬱遞積壓網齋艱積獵 ~ 膚艱網淵繭願繭醖憲遞)
临床3期
924
(30mg cohort)
簾齋廠鏇衊獵淵簾鏇壓(襯簾範網觸廠遞遞築糧) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 淵鑰選鹹鬱鏇鹽製糧廠 (積製壓鏇鏇鬱範網窪艱 )
积极
2022-09-19
(50 cohort)
临床3期
276
(Part A: SAGE-217 15/20 mg Oral Solution)
齋構鑰壓壓襯鬱齋範鏇 = 願壓簾蓋網淵鹹糧鹽網 蓋顧製夢餘鹽膚獵遞鬱 (齋鏇餘淵選壓願襯獵鬱, 夢築醖獵網築簾廠淵網 ~ 窪餘觸網繭繭鬱窪鬱糧)
-
2021-12-16
Placebo
(Part B: Placebo)
艱膚餘襯願糧構觸襯遞(糧憲憲淵積積鹹製獵窪) = 觸淵衊鏇夢襯選鑰夢鹽 鑰網簾齋糧觸鬱觸鑰製 (願淵膚範顧遞淵鑰糧鬱, 1.07)
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