The goal of this Phase II clinical trial is to learn if the oral synthetic allopreganolone analog (zuranolone) is safe to take and is well tolerated by stroke survivors experiencing moderate to severe post-stroke depression and if it will help with the symptoms of depression. The main questions it will aim to answer are:
* Is zuranolone safe to take by participants who have moderate to severe post-stroke depression?
* Is zuranolone well-tolerated by participants who have moderate to severe post-stroke depression?
* Does zuranolone treat moderate to severe post-stroke depression?
The study will enroll six participants. All participants will be given 50 mg of zuranolone for 14 days.
Participants will be asked to provide blood samples, complete some questionnaires including those related to mood and a cognitive assessment.

开始日期2026-01-14

申办/合作机构

Duke University

[+1]

NCT07047820

/ RecruitingN/A

Prospective, Observational Survey Study Assessing Effectiveness of Zuranolone in Improving PPD Symptoms in the Real-world Setting

In this study, researchers will learn more about how zuranolone affects the symptoms of postpartum depression, also known as PPD. Zuranolone is a drug that healthcare professionals can prescribe for adults with PPD. After giving birth, adults with PPD can suffer from symptoms such as tiredness, sadness, and a loss of interest in their daily activities.
This study is known as an observational study, which means it collects health information about study participants after a healthcare professional has already prescribed treatment. Participants for this study will be found in the United States using a database from CVS Specialty Pharmacy. This will include anyone who was prescribed zuranolone between June 2025 and May 2026 and who filled the prescription within 1 year after the end of their pregnancy.
The main goal of this study is to learn more about how zuranolone affects the participants' PPD symptoms. This will be measured using a questionnaire completed by participants called the Edinburgh Postnatal Depression Scale, also known as the EPDS. A higher score on the EPDS may indicate more severe PPD symptoms.
The main question researchers want to answer in this study is:
- Do PPD symptoms change after treatment with zuranolone based on EPDS scores measured at Day 15?
Researchers will also learn more about:
* Changes in participants' EPDS scores from before treatment to Day 45, which is 30 days after treatment ends.
* How many participants breastfeed their babies while taking zuranolone
* How many participants do not start new medicine after finishing their zuranolone treatment
* How many participants take new medicines after finishing zuranolone
* How many participants already tried other medicines for their depression symptoms before joining this study
* How many participants take other medicines in general while taking zuranolone
This study will be done as follows:
People who fill their zuranolone prescription through CVS Specialty Pharmacy will be contacted by email or phone to ask them about their interest in participating in the study.
Those who agree to take part will answer written questions about their symptoms using the EPDS tool. They will also answer other survey questions about their background, environment, and general health information. Participants must take their first dose of zuranolone within 7 days of joining the study.
Participants will then be asked to answer questions using the EPDS tools, 15 days and 45 days after taking the first dose of zuranolone.

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

Biogen, Inc.

NCT05655507

/ Completed临床1期

A Phase 1, Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Zuranolone in Adolescents (12 to 17 Years of Age) With Major Depressive Disorder

The primary purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics and safety of Zuranolone in adolescents (ages 12 to 17 years) with MDD.

开始日期2023-04-19

申办/合作机构

Biogen, Inc.

100 项与祖拉诺龙相关的临床结果

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100 项与祖拉诺龙相关的转化医学

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100 项与祖拉诺龙相关的专利（医药）

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140

项与祖拉诺龙相关的文献（医药）

2026-05-01·NEUROPHARMACOLOGY

Assessing the utility of the neurosteroid zuranolone to modify alcohol-related behaviours

Article

作者: Pearl, Amy J ; Walker, Leigh C ; Ursich, Lauren T ; Maddern, Xavier J ; Lawrence, Andrew J

Alcohol use is a leading risk factor for premature mortality, yet effective pharmacotherapies remain limited. Neurosteroids, such as allopregnanolone, modulate γ-aminobutyric acid type A (GABA_A) receptors and influence alcohol-related behaviours. Zuranolone, an orally bioavailable synthetic analogue of allopregnanolone recently approved for postpartum depression, represents a potential candidate for therapeutic repurposing in alcohol use disorder (AUD). Here, we assessed the effects of acute and daily zuranolone on alcohol-related behaviours in a preclinical binge drinking model, comparing outcomes across sexes and contrasted to the effects of allopregnanolone. Allopregnanolone produced dose-related locomotor responses, characterised by mid dose transient hyperlocomotion and high dose sedation; the mid dose also reduced alcohol intake in both sexes. In contrast, zuranolone produced sex- and dosing schedule-related effects on alcohol consumption: acute high dose administration transiently reduced intake in males in the Latin square design, whereas mid dose administration increased intake under dose escalation in both sexes, particularly in males; however, total intake was unchanged across dosing schedules. Daily zuranolone transiently reduced alcohol intake in males during the first week only. In locomotor assays, acute high dose zuranolone induced sustained hyperactivity in males that was attenuated in females, supporting sex-related differences in sensitivity. Despite its structural similarity to allopregnanolone, zuranolone produced unique behavioural responses, suggesting their pharmacological profiles may differ. Overall, our data do not show robust reductions in alcohol intake following zuranolone administration across dosing schedules in either sex in preclinical models of binge drinking. Future studies are required to explore its potential relevance in comorbid AUD and affective disorders.

2026-01-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Modeling the efficacy of a novel antidepressant zuranolone for major depressive disorder

Article

作者: Qian, Yudie ; Liu, Jianmin ; Lin, Weiwei ; Chen, Rui ; Hong, Limian

This research aimed to quantify the treatment potential of zuranolone-a novel positive allosteric GABA_A receptor modulator-in adults with major depressive disorder (MDD). Publicly available databases were systematically searched to identify randomized, placebo-controlled trials. We used changes in rating scale scores from baseline to perform a model-based meta-analysis, characterizing the progression of drug efficacy and placebo response over time and comparing zuranolone's efficacy and safety profiles with those of established antidepressants (escitalopram and amitriptyline). Pharmacokinetic modeling and meta-analysis frameworks were applied to assess efficacy and placebo response characteristics. A total of 37 trials (N = 8735 individuals) were incorporated in the final analysis. Zuranolone exhibited a rapid onset of action (k = 0.75 day^-1), 10-fold and 27.8-fold faster than amitriptyline (k = 0.075 day^-1) and escitalopram (k = 0.027 day^-1), respectively. Amitriptyline exhibited the highest pure efficacy, continuously increasing over time. The 95 % confidence intervals (CIs) of zuranolone and escitalopram overlapped, suggesting similar efficacy. Zuranolone achieved significant symptom improvement within two weeks of treatment (-6.64 %, 95 % CI: -9.77 % to -3.39 %) and sustained efficacy through four weeks post-treatment. The dropout rate was lower with zuranolone (2.4 %, 95 % CI: 1.5 to 3.3 %) than with escitalopram (4.5 %, 95 % CI: 3.0 to 5.9 %). Primary adverse events related to zuranolone included somnolence, headache, dizziness, and sedation, with no severe safety signals observed. Zuranolone demonstrates a safety profile comparable to escitalopram as well as rapid-onset antidepressant action, sustained clinical efficacy, and favorable tolerability, highlighting its potential as a promising therapeutic option for MDD.

2026-01-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Real-world safety profile of zuranolone for postpartum depression: A FAERS analysis

Article

作者: Pan, Weiping ; Yan, Shaowei ; Chen, Lingbin ; Chen, Zhou ; Xu, Yuying

OBJECTIVE:

Zuranolone, the first oral medication specifically designed to treat postpartum depression (PPD), was approved by the FDA in August 2023. However, reports on post-marketing adverse drug reactions (ADRs) related to it remain relatively limited. Therefore, this study aims to identify disproportional ADRs signals associated with zuranolone.

METHODS:

We extracted FAERS data from Q3 2023 to Q1 2025 and performed signal detection for zuranolone using both the reporting odds ratio (ROR) method and Bayesian confidence propagation neural network (BCPNN) method. Clinical prioritization of safety signals was performed on Preferred Terms (PTs) not listed in the product labeling. Conduct sensitivity analyses on subgroups of perinatal depression.

RESULTS:

We identified 477 unique cases using zuranolone. Statistical disproportionality analysis detected positive signals for zuranolone predominantly in Nervous system disorders and Psychiatric disorders. Among adverse reactions (AEs) not listed in zuranolone's prescribing information, feeling drunk demonstrated the strongest positive signal, followed by bradyphrenia, intrusive thoughts, tachyphrenia, and hangover. It is worth noting that one death case due to suicide was reported in this analysis, which was submitted by a physician. Sensitivity analyses confirmed most positive signals aligned with initial findings (top 30 PTs).

CONCLUSION:

Our pharmacovigilance study identified a high reporting frequency of psychiatric and neurological ADRs associated with zuranolone use. Given the inherent limitations in establishing causality through FAERS data, we emphasize the need for future clinical monitoring and research to further substantiate the potential causal relationship between zuranolone and these reported AEs.

423

项与祖拉诺龙相关的新闻（医药）

2026-01-22

·精神医学新观点

抗抑郁药研发新焦点：快速起效与非致幻性

抑郁症已成为全球范围内影响超3亿人的常见精神障碍，给患者个体、家庭及社会带来了沉重负担。长期以来，传统抗抑郁药物如SSRIs和 SNRIs虽在临床广泛应用，却存在诸多难以突破的局限，这也催生了抗抑郁药研发领域的全新方向。传统抗抑郁药的核心痛点集中在三个方面：一是起效缓慢，通常需要2-6 周才能显现疗效，这对于处于高自杀风险、重度急性发作或产后抑郁等紧急场景下的患者而言，往往错失 “快速缓解” 的关键时机；二是反应率偏低，仅有约 30%-40% 的患者能实现完全缓解，大量患者面临治疗效果不佳的困境；三是副作用显著，体重增加、性功能障碍等问题不仅影响患者生活质量，还可能导致患者中途停药，降低治疗依从性。这些未被满足的临床需求，推动科研人员将目光投向了具有全新作用机制的抗抑郁药物研发，其中，快速起效与非致幻性成为两大核心追求。神经可塑性损伤被证实与抑郁症的发生发展密切相关。在抑郁症患者体内，前额叶皮层与海马体等关键情绪调节区域，常出现突触连接数量减少、神经元结构损伤等病理改变。这一发现为“突触修复” 治疗机制提供了坚实的理论支撑，也为抗抑郁药研发开辟了新路径。过去十年间，基于谷氨酸神经系统和 γ- 氨基丁酸（GABA）通路的新靶点研究迅速崛起，打破了长期以来单胺递质假说的局限，形成了以 “快速起效” 为核心导向的全新治疗体系，其中 NMDA 受体拮抗剂和 GABA-A 受体正向调节剂展现出尤为突出的临床潜力。 NMDA 受体拮抗剂是新机制抗抑郁药研发中首个取得重大突破的领域。艾司氯胺酮作为氯胺酮的 S-异构体，成为首个获FDA批准用于治疗抵抗型抑郁症的快速起效抗抑郁药。该药采用鼻喷给药方式，可在 24 小时内快速发挥疗效，为急需干预的患者争取了宝贵时间。其作用机制在于通过阻断 NMDA 受体，激活 AMPA 受体及下游脑源性神经营养因子（BDNF）的表达，进而促进突触修复和神经元可塑性重建。与传统药物长期依赖神经递质调节的作用模式不同，艾司氯胺酮能够在短期内改变神经环路功能，这种独特的机制优势使其在高自杀风险、急性发作等特殊场景中具有不可替代的价值。然而，氯胺酮类药物并非完美无缺，其伴随的神经副作用成为临床应用的重要限制。患者用药后可能出现解离症状、血压升高、头晕等不适，部分患者甚至会经历短暂的意识障碍。为优化药物耐受性并简化给药方式，口服快速起效药物成为后续研发的重点方向。祖拉诺酮的出现，正是这一研发方向的重要成果。作为一种新型GABA-A 受体正向变构调节剂，祖拉诺酮于 2023 年获 FDA 批准，可用于治疗产后抑郁和重性抑郁发作。其作用机制通过快速调节 GABA 神经通路的抑制性功能，改善神经系统电活动失衡状态。更值得关注的是，祖拉诺酮的治疗疗程仅需 14 天，起效时间通常缩短至数天内，同时具备良好的安全性和患者依从性。其III 期临床试验结果显示：50mg 祖拉诺酮治疗相比安慰剂，能更快显著改善抑郁症状（3天起效），且疗效至少持续至第 42 天，对抑郁和焦虑的改善具有临床意义。在追求快速起效的同时，如何规避中枢神经系统相关的致幻与解离症状，成为抗抑郁药研发领域的另一重要课题。以氯胺酮及其衍生物为例，这类药物在改善患者情绪的同时，常引发解离体验、视听感知扭曲、短暂意识混乱等不良反应，严重限制了其在更广泛患者群体中的应用。因此，“快速起效且非致幻” 成为新一代抗抑郁药的核心研发目标。 Auvelity是由右美沙芬与安非他酮组成，是首个获 FDA 批准（2022 年）的口服多机制快速起效抗抑郁药。其作用机制呈现三重协同效应：通过 NMDA 受体抑制、σ1 受体激动、去甲肾上腺素回收抑制共同发挥抗抑郁作用；同时，安非他酮能够有效抑制右美沙芬的代谢过程，延长其作用时间，不仅提升了治疗效果，还降低了药效波动幅度。更为关键的是，临床研究数据显示，该药物组合未出现明显的致幻或成瘾副作用。从传统药物的局限到新型机制药物的突破，抗抑郁药研发已形成以“快速起效” 与 “非致幻性” 为双核心的发展格局。NMDA 受体拮抗剂与 GABA-A 受体正向调节剂在快速起效领域的探索，以及多机制复合药物、高选择性单一靶点药物在非致幻方向的创新，为抑郁症患者带来了更安全、更有效的治疗选择。参考文献： 1.Alexander, L., & Young, A. (2022). BJPsych Advances, 29, 117 - 130. 2.Shariq, A., Rosenblat, J., Alageel, A., et al. (2019). Progress in Neuro-Psychopharmacology and Biological Psychiatry, 92, 1-7. 3.Jha, M. (2021). International Journal of Neuropsychopharmacology, 25, 85 - 88. 4.Zuranolone for the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder: A Randomized, Placebo‐ Controlled Phase 3 Trial. 5.李凌江、王刚.《2025版中国抑郁障碍防治指南》. 深圳市泛谷药业股份有限公司是一家专业的精神疾病药品提供商，成立于1999年，2016年在新三板成功挂牌，股票代码837090。总部位于深圳市南山生命科技产业园。泛谷药业的使命是致力于改善人类身心健康的事业。公司始终秉持“客户第一、致力创新、追求卓越、成就员工”的核心价值观，为中国的精神疾病患者提供高品质的药品。未来十年，泛谷药业期望成为精神健康领域可信赖的领导企业。 *仅供医学专业人士阅读参考

2026-01-19

·保持学习的搬运工

中文翻译版：《I Summarized 23 Global Pharma Presentations at JPM 2026》- Liang Chang, 2026-01-16

摩根大通是生物制药业务年度的正式开端。在旧金山联合广场附近几个街区内，新的联系被建立起来，老朋友们重聚。白天连续两场30分钟的会议和每晚的招待会之间，我太累了，无法跟上在圣弗朗西斯威斯汀举行的演讲。所以在回波士顿的航班上，我（在大量人工智能协助下）总结了全球23家顶级制药公司的每场JPM演讲和炉边谈话。这里是完整的指南——这样你就能和我一起了解新闻进展。涵盖公司: Eli Lilly, Johnson & Johnson, AbbVie, Roche, AstraZeneca, Merck & Co., Novartis, Novo Nordisk, Amgen, Gilead Sciences, Pfizer, Vertex, Bristol-Myers Squibb, Sanofi, Regeneron, Merck KGaA / EMD Serono, UCB, Takeda, Bayer, Daiichi Sankyo, Biogen, Astellas 1. 礼来（Eli Lilly | LLY）公司概况市值约9690亿美元（截至 2026.01.15）2024 年营收约 450 亿美元战略重点肥胖/心代谢为新时代战略核心，从单一产品转向全面组合在全球13个制造基地投资 550 亿美元75% 以上新临床药物布局在非胰高血糖素类途径2025 年实现 39 笔 BD 交易，部署资金超过 40 亿美元与 NVIDIA 合作，AI 加速平台能比行业同行快约 3.5 年管线亮点与未来催化剂心代谢：Tirzepatide 扩展适应症（OSA、心血管、肾脏、肝脏、疼痛）口服 GLP-1：Orforglipron神经科学：Donanemab（阿尔茨海默）、Remternetug肿瘤学：Imlunestrant、Pirtobrutinib、Olomorasib 等其他进阶项目包括 siRNA、ADC、放射配体疗法等 2. 强生（Johnson & Johnson | JNJ）战略信息CEO 对未来 5-7% 年度销售增长持乐观预期从政策主导的年份转向重视基础执行未来将有约 12 个产品在 6 大核心治疗领域陆续上市管线更新核心催化剂包括口服IL-23拮抗剂Icotrokinra，预计 2026 年推出 3. 艾伯维（AbbVie | ABBV）战略信息对长远增长具有“清晰可见路径”免疫学产品 Skyrizi + Rinvoq 在 2027 年的组合收入指引达 310 亿美元强调肿瘤业务的潜在价值被市场低估管线亮点Emrelis（c-Met ADC）获 FDA 批准用于 NSCLC部分 in-China 血癌资产通过授权模式 (最高 10.6 亿美元) 上线 4. 罗氏（Roche | RHHBY）战略信息目标到 2030 年成为全球肥胖治疗前三大公司强调内部研发引擎，除 Carmot 27 亿美元收购外少有大规模并购预计 2026 年将有 10 个关键 III 期读出产品与管线肥胖/代谢类资产进入晚期Vabysmo（视网膜疾病）和 Ocrevus（MS）继续贡献增长 5. 阿斯利康（AstraZeneca | AZN）战略信息2030 年营收目标已从 ~670 亿美元提升至 ~800 亿美元拥有 104 个 III 期试验，其中 37 个为晚期项目积极收购 AI 公司 Modela，加强计算病理与研发效率重点管线Baxdrostat（高血压）、Camizestrant（乳腺癌）、Garadacimab（遗传性血管性水肿） 6. 默克 & Co.（Merck & Co. | MRK）战略信息面对 KEYTRUDA 专利悬崖（2028），积极通过新创新填补增长缺口新增长机会超过 700 亿美元预计 2026-2027 年有大量 III 期读出管线亮点HIV、炎症、肿瘤及眼科等多领域布局核心包括 WINREVAIR、ENFLONSIA 等 late-stage 项目 7. 诺华（Novartis | NVS）战略信息过去几年维持 ~7% 销售 CAGR2026-2030 年指导净销售 CAGR 5-6%实现 38.7% 利润率，并计划恢复至 40%+ 重点资产与管线多个潜在多十亿峰值产品，如 ianalumab、pelacarsen、drugs for IgAN 等 8. 诺和诺德（Novo Nordisk | NVO）战略信息新 CEO Doustdar 主导战略调整推出首款口服肥胖药 Wegovy（显著体重下降率）扩大直达患者渠道与合作伙伴网络管线亮点CagriSema、Amycretin 等多款肥胖/代谢资产推进中失去 Metsera 标的争夺战，但战略仍聚焦 external deals 9. 安进（Amgen | AMGN）战略信息通过心血管、骨健康、罕见病、炎症等 6 大增长驱动因子实现稳健成长2025 年营收与 EPS 均保持健康增长AI 在 R&D/运营/商业化全流程渗透管线重点MariTide（每月 T2D 疗法）、Repatha（CV 风险降低）、肿瘤与生物类似药布局 10. 吉利德科学（Gilead Sciences | GILD）战略信息HIV/病毒学长期领导地位稳固预计管线为历年最强管线与项目CAR-T 资产 Anito-cel 正向 FDA 提交Trodelvy 标签扩展及 Yeztugo 加速市场渗透 11. 辉瑞（Pfizer | PFE）战略信息聚焦成本效率、2028 年后增长与 AI2026 年目标收入约 610 亿美元管线亮点超长作用 GLP-1、ELREXFIO、Lyme 疫苗、TALZENNA + XTANDI 联合疗法等 12. Vertex Pharmaceuticals（VRTX）战略信息围绕囊性纤维化（CF）与多元化管线布局推进强调肾脏、急性疼痛和基因疗法版图管线亮点Povetacicept、JOURNAVX 以及 ALYFTREK 等推进中 13. 百時美施贵宝（Bristol-Myers Squibb | BMY）战略信息致力于 2030 年持续增长具备 4 个年销售超 10 亿美元的资产管线亮点COBENFY（精神病）、Milvexian（抗凝）、CELMoD 平台等 14. 赛诺菲（Sanofi | SNY）战略信息通过 AI 推动研发驱动型增长2025 年实现 ~8.7% 销售增长重组与收购提升组合能力管线重点Amlitelimab（IBD）、Tolebrutinib（神经炎症）、疫苗项目推进 15. 葛兰素史克（GSK | GSK）战略信息2025 年 5/5 审批成功率2024 年有 13 次 III 期阳性结果AI 合作被视为抵御专利到期风险的重要策略主要管线 Camlipixant：P2X3受体激动剂，用于慢性咳嗽 Cabotegravir: 开发每年两次和三年一次的HIV配方 IDRX-42：基于IDRx获得的GIST药物中的KIT酪氨酸激酶抑制剂关键催化剂多个 III 期阳性项目在 2026–2027 年进入注册与上市阶段长效 HIV 与新一代疫苗产品的商业化放量 AI 驱动的早期项目向临床阶段转化，验证其在研发效率与成功率上的实际价值 16. Regeneron Pharmaceuticals（再生元 | REGN）战略主题再生元强调其“高度自给型（self-funded）研发模式”：依靠强劲现金流持续反哺内部创新核心优势在于遗传学驱动的靶点发现平台 + 高成功率临床执行AI 被用于靶点验证、蛋白结构预测和临床试验设计优化主要管线Dupixent：继续在哮喘、特应性皮炎、COPD、慢性鼻窦炎等适应症扩张Eylea HD：高剂量眼科制剂稳步放量肿瘤学：双特异性抗体（CD3×肿瘤靶点）与 Sanofi 合作的免疫肿瘤组合策略关键催化剂Dupixent 在 COPD 与其他炎症性疾病中的 III 期读出新一代双抗平台的临床推进节奏 17. Merck KGaA / EMD Serono（默克德国 | 非 MRK）战略主题聚焦免疫、肿瘤、神经三大治疗领域明确将精准医学与生物标志物分层作为核心竞争壁垒加强与学术机构及初创公司的早期合作主要管线Evobrutinib（BTK 抑制剂）：多发性硬化（MS）Xevinapant：头颈癌放化疗联合免疫调节和 DNA 修复相关新机制项目关键催化剂BTK 项目在 MS 领域的长期安全性与差异化数据肿瘤联合疗法的 III 期结果 18. UCB（优时比 | UCB）战略主题明确定位为 “专注免疫与神经的精品创新药公司”战略核心是高置信度靶点 + 快速全球商业化AI 主要用于抗体工程和适应症拓展建模主要管线Bimekizumab：银屑病、银屑病关节炎持续放量Zilucoplan：重症肌无力Dapirolizumab：系统性红斑狼疮（SLE）关键催化剂Bimekizumab 在更多免疫适应症的全球扩展神经免疫资产的长期差异化验证 19. Takeda（武田制药 | TAK）战略主题战略聚焦四大领域：胃肠道、罕见病、血浆衍生物、肿瘤明确强调现金流纪律 + 高 ROI 管线对外 BD 偏好中后期、机制已验证项目主要管线Narcolepsy（嗜睡症）新机制项目炎症性肠病（IBD）新一代靶点血液肿瘤及细胞治疗布局关键催化剂IBD 管线的 II/III 期转折点中枢神经系统（CNS）项目的概念验证数据 20. Bayer（拜耳 | BAYRY）战略主题明确将制药业务重塑为“高创新密度、低管线冗余”在经历结构调整后，强调研发效率与选择性投资AI 用于临床试验患者筛选与真实世界数据分析主要管线Asundexian（FXIa 抑制剂）：心血管疾病肿瘤学与细胞疗法项目女性健康与心肾代谢交叉领域关键催化剂FXIa 项目在抗凝领域的差异化安全性数据管线“去农业化”后的盈利能力改善 21. Daiichi Sankyo（第一三共 | DSNKY）战略主题明确自身为 “全球 ADC 领导者”所有资源高度聚焦 ADC 技术平台与适应症拓展与阿斯利康（AZ）合作被视为行业标杆级 BD 案例主要管线Enhertu（DS-8201）：乳腺癌、肺癌、胃癌多适应症Dato-DXd：肺癌、乳腺癌多个新一代 ADC（不同 linker / payload）关键催化剂Enhertu 在一线治疗中的进一步前移ADC 管线的适应症矩阵扩展 22. Biogen（百健 | BIIB）战略主题从“阿尔茨单一故事”转向多支柱神经科学公司重点包括神经退行性疾病 + 罕见神经病精简成本结构，聚焦高价值项目主要管线Leqembi（AD）：长期真实世界数据Zuranolone：抑郁症BIIB100 / BIIB131：ALS、SMA 关键催化剂AD 药物的长期临床获益与支付体系接受度罕见神经病资产的注册性进展 23. Astellas Pharma（安斯泰来 | ALPMY）战略主题战略核心是 “First-in-Class / Best-in-Class”高度重视细胞疗法、基因疗法、靶向蛋白降解AI 主要用于蛋白结构与药效预测主要管线Zolbetuximab：胃癌ASP3082（KRAS G12D PROTAC）眼科与泌尿领域持续创新关键催化剂KRAS G12D 项目的人体概念验证数据肿瘤资产在亚洲与全球市场的协同放量原文链接： https://open.substack.com/pub/liangchang/p/i-summarized-23-global-pharma-presentations?utm_campaign=post&utm_medium=web 本文为《I Summarized 23 Global Pharma Presentations at JPM 2026》的中文翻译，本翻译已注明来源与作者，未修改原文核心观点。若原著作权人认为使用不当，请联系本公众号，将立即删除并致歉。

2026-01-18

·小白学药

JPM26落幕，2026医药行业格局已定？并购回暖、巨头冲刺、赛道内卷, 谁将笑到最后？

点击关注小白学药 JPM26落幕，2026医药行业格局已定？并购回暖、巨头冲刺、赛道内卷，谁将笑到最后？作为行业公认的“风向标”，JPM不仅是一场资本与技术的盛宴，更是一面映照未来趋势的镜子。刚刚落幕的第44届JPM2026（JPM26），更是释放出前所未有的信号：并购回暖、巨头重塑、赛道白热化，2026年医药行业的竞争格局，或许就在这四天里悄然定调。点击放大查看图片一、资本回暖：并购成“强心剂”，Biotech重获生机如果说2023-2024年是生物科技的“寒冬”，那么2025年末到2026年初，便是久违的“春意”。据汇丰创新银行最新报告，2025年Q4生物科技风险投资飙升至三年来最高水平。投资者们终于从“保守观望”转向“积极布局”，甚至直言：“是时候像正常市场时期一样投入资金了。” 这股暖流的背后，是2025年火爆的并购市场——全年由风投支持的Biotech并购交易总额高达640亿美元，包括Metsera、Avidity Biosciences等重磅收购案。这些交易不仅为卖方提供了退出通道，也为买方快速补强管线，更向资本市场传递了一个明确信号：创新依然值钱，优质资产依然抢手。在JPM26现场，无数初创企业带着临床数据和合作意向穿梭于投资人之间。一位参会的中国Biotech CEO感慨：“去年我们还在担心融不到下一轮，今年却有三家MNC主动约我们谈License-out。”并购，正成为整个行业复苏的“强心剂”。欢迎关注小白学药视频号二、巨头喊“新生”：Biogen与吉利德的背水一战在JPM26上，最引人注目的不是新锐公司，而是那些曾陷入低谷的“老牌巨头”。他们集体喊出“新篇章”，试图用管线实力赢回市场信任。 Biogen五次强调“New Biogen”，CFO罗宾·克拉默坦言：“我们几乎每周都在和投资者沟通。”如今，Biogen手握五款后期临床药物，涵盖狼疮、肾脏病等高潜力领域。尽管Leqembi和Zurzuvae上市后销售未达预期，但公司坚信：2026年将是验证价值的关键年。未来18个月内，五项关键临床数据将陆续公布，股价能否翻身，全看这些读数。另一边，吉利德CEO丹尼尔·奥戴则豪言：“我们正进入增长与影响力的新时代。”这家近40岁的药企，如今拥有“史上最强管线”——预计到2027年底，将有10款药物在新适应症上获批。从HIV到肿瘤，从炎症到纤维化，吉利德正从“抗病毒专家”转型为“全科选手”。然而，资本市场仍保持谨慎：JPM期间，Biogen股价跌4%，吉利德微跌1%。口号易喊，兑现难。2026年，将是检验这些“新生宣言”成色的一年。三、赛道内卷：PD-1/VEGF双抗，从蓝海变红海如果说哪个细分赛道在JPM26上火药味最浓，那非PD-1/VEGF双抗莫属。曾几何时，Summit Therapeutics与康方生物合作的ivonescimab被视为该领域的“独苗”，领跑全球。但随着艾伯维以6.5亿美元预付款、总金额超50亿美元拿下荣昌生物同类药物海外权益，格局瞬间生变。如今，几乎所有大型药企都已入局，潜在买家资源急剧减少。Leerink分析师直言：“几乎没有MNC还能为ivonescimab开出支撑Summit当前估值的报价。”消息一出，Summit股价单日暴跌超10%。面对围剿，Summit仍坚称自己“领先”：ivonescimab已在中国获批，美国NDA提交，2026年底前有望获批；同时在肺癌与结直肠癌两大实体瘤市场占据先机，并与辉瑞、GSK等达成临床合作。但现实很残酷：在资本密集、巨头环伺的赛道，差异化不再是护城河，速度才是生死线。四、巨头冲刺：默克剑指700亿，Moderna背水一战除了转型者，还有冲刺者。默克（Merck & Co.）CEO罗布·戴维斯在JPM26放出豪言：目标2030年代中期实现700亿美元年销售额——这是Keytruda专利到期前年销的两倍！为对冲“专利悬崖”，默克正疯狂补货：2025年以92亿美元收购Cidara，拿下泛流感预防药MK-1406；市场还传闻其有意以320亿美元收购Revolution Medicines。戴维斯虽未确认，但暗示：“符合逻辑的大交易，我们不排斥。” 而Moderna，则站在悬崖边上。经历了新冠红利消退、RSV疫苗失利、mRNA技术遭质疑的至暗时刻，2026年成了它的“背水一战”。公司在JPM26宣布：2025年营收19亿美元，2026年将再降本2亿美元，目标2028年盈亏平衡。其翻身希望，押注三大方向：流感疫苗（2026获批）新冠+流感联合疫苗（2027上市，或成全球独家）与默克合作的皮肤癌mRNA疫苗（2026年公布关键数据）好消息是，资本市场已开始回温——JPM当日，Moderna股价暴涨15%。但真正的考验，还在后面。结语：2026，拼的是管线、创新与速度 JPM26的喧嚣背后，是医药行业最朴素的真理：没有永远的巨头，只有持续的创新。资本正在回归，但只流向有数据、有管线、有商业化路径的企业；巨头们要么重组转型，要么加速冲刺，躺赢时代早已结束；细分赛道从“蓝海”变“血海”，唯有真正差异化的技术才能活下来。 2026年才刚开始，但牌局已定。接下来的每一场临床读出、每一笔并购公告、每一个FDA批文，都将重塑行业版图。对药企而言，这是生死竞速；对投资者而言，这是淘金窗口；对我们所有人而言，这或许正是下一代突破性疗法走向患者的关键一年。关注「小白学药」，第一时间获取全球医药前沿动态。2026，我们一起见证变革。点击关注小白学药喜欢就点个感恩一路相伴推荐阅读继ADC之后，下一个千亿赛道？AOC技术全景解析1 月医药圈炸场：荣昌生物 56 亿 BD 交易、科伦 ADC 获突破性疗法，中国创新药的 “出海 + 内卷” 双节奏从 License-out 到联合研发，抗体与 ADC 引领创新，全球药企竞逐大分子赛道FDA新药风向标: 2026医药创新, 聚焦ADC、siRNA等前沿赛道不止双特异性抗体！新型表达载体技术，多链生物疗法加速落地2025创新药年终考: 融资超40亿美元, BD破千亿美金, ADC/双抗扛起大旗！百亿布局! Ipsen联手先声药业押注ADC新赛道, 靶向LRRC15资产引关注HER2 阳性膀胱癌患者福音！RC48-ADC 免疫联合疗法，疗效提升 6.75 倍，安全性可控2026 年全球生物制药领域核心会议指南：见证医学突破与行业风向2025ADC爆发: 160亿市场+6款新药获批! 耐药/联用/早线治疗全面突破, 谁将成下一个“药王”？终于摸清! T细胞受体是个‘玩偶盒’? 科学家揭开其激活开关之谜重磅! 信诺维科创板IPO获受理, 创新药“造血”强者冲刺资本市场 2025ADC爆发: 160亿市场+6款新药获批! 耐药/联用/早线治疗全面突破, 谁将成下一个“药王”？ 2026 年全球生物制药领域核心会议指南：见证医学突破与行业风向HER2 阳性膀胱癌患者福音！RC48-ADC 免疫联合疗法，疗效提升 6.75 倍，安全性可控百亿布局! Ipsen联手先声药业押注ADC新赛道, 靶向LRRC15资产引关注声明：本公众号所有推文不构成任何投资意见和建议，科普性质内容，非医疗建议。转载请注明出处：小白学药公众号。部分内容源于网络公开信息，仅用于交流学习传播知识，侵删。因水平有限，若出现错误，欢迎指出。

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100 项与祖拉诺龙相关的药物交易

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D11793	祖拉诺龙	-	DB15490

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
抑郁症	加拿大	Biogen, Inc.	2025-12-01
产后抑郁症	美国	SAGE Therapeutics, Inc.	2023-08-04
产后抑郁症	美国	Biogen, Inc.	2023-08-04

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
重度抑郁症	申请上市	美国	SAGE Therapeutics, Inc.	-
入睡和睡眠障碍	临床3期	美国	Biogen, Inc.	2019-02-04
躁郁症1型	临床2期	美国	Biogen, Inc.	2018-08-23
躁郁症1型	临床2期	美国	SAGE Therapeutics, Inc.	2018-08-23
躁郁症2型	临床2期	美国	Biogen, Inc.	2018-08-23
躁郁症2型	临床2期	美国	SAGE Therapeutics, Inc.	2018-08-23
特发性震颤	临床2期	美国	Biogen, Inc.	2017-03-24
帕金森病	临床2期	美国	Biogen, Inc.	2016-11-30
癫痫发作	临床1期	美国	SAGE Therapeutics, Inc.	-
运动失调	临床前	美国	SAGE Therapeutics, Inc.	2017-04-12

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03864614 (SHORELINE Study, Pubmed \| J Clin Psychiatry)	临床3期	重度抑郁症	-	Zuranolone 30mg	鏇鑰膚膚鹽夢鑰壓窪獵(衊齋糧艱製淵獵壓膚鹽) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 遞鹽範選繭鏇壓鏇鬱襯 (繭選餘遞膚製鑰鏇憲餘 )	积极	2023-12-27
				Zuranolone 50mg
NCT04442490 (CTgov)	临床3期	重度抑郁症	543	Placebo (Placebo)	繭齋襯醖憲餘範網衊鬱(艱憲餘蓋簾鑰鏇壓鑰繭) = 選顧蓋艱鏇觸鬱餘鏇鑰餘簾壓繭範襯繭選範獵 (顧繭憲夢鏇製繭鬱網襯, 0.50) 更多	-	2023-12-05
				SAGE-217 (SAGE-217 50 mg)	繭齋襯醖憲餘範網衊鬱(艱憲餘蓋簾鑰鏇壓鑰繭) = 鏇淵窪獵遞鑰遞餘遞鏇餘簾壓繭範襯繭選範獵 (顧繭憲夢鏇製繭鬱網襯, 0.51) 更多
NCT04476030 (CTgov)	临床3期	重度抑郁症	440	Escitalopram+Matching Placebo+Desvenlafaxine+sertraline+Duloxetine+Citalopram (Placebo + Assigned ADT)	衊鏇膚糧糧鏇網構艱鏇(鏇願壓淵鑰願壓範憲構) = 餘餘醖廠簾選積淵簾艱獵構餘繭網觸積構構鹹 (衊醖蓋遞鏇齋齋糧鏇衊, 0.38) 更多	-	2023-11-07
				Escitalopram+Desvenlafaxine+sertraline+Duloxetine+SAGE-217+Citalopram (SAGE-217 + Assigned ADT)	衊鏇膚糧糧鏇網構艱鏇(鏇願壓淵鑰願壓範憲構) = 網鏇鏇願壓範鬱蓋網遞獵構餘繭網觸積構構鹹 (衊醖蓋遞鏇齋齋糧鏇衊, 0.39) 更多
NCT04442503 (Pubmed \| Am J Psychiatry)	临床3期	产后抑郁症	196	Zuranolone 50 mg/day	蓋廠淵繭艱願築淵壓構(築鬱糧鬱壓範齋膚鬱鹹) = 鑰壓餘觸蓋廠醖壓窪構積鹹糧壓範選製構鬱範 (築觸壓壓範製網衊廠蓋 )	积极	2023-09-01
				Placebo	蓋廠淵繭艱願築淵壓構(築鬱糧鬱壓範齋膚鬱鹹) = 鹽淵鏇鑰淵衊醖蓋遞積積鹹糧壓範選製構鬱範 (築觸壓壓範製網衊廠蓋 )
NCT04442503 \| NCT02978326 (FDA) 人工标引	临床3期	产后抑郁症	345	ZURZUVAE 50 mg (Study 1)	顧範憲餘憲範築蓋廠夢(夢窪選廠襯獵範獵鏇醖) = 醖淵遞鑰觸鹹製糧齋齋製鑰鏇廠繭構簾顧積願 (餘窪餘積築網獵遞顧獵, 0.82)	积极	2023-08-04
				Placebo (Study 1)	顧範憲餘憲範築蓋廠夢(夢窪選廠襯獵範獵鏇醖) = 襯選鹹憲齋艱餘窪壓鹹製鑰鏇廠繭構簾顧積願 (餘窪餘積築網獵遞顧獵, 0.82)
NCT04442503 (CTgov)	临床3期	产后抑郁症	200	Placebo (Placebo)	網觸鬱鹹繭夢顧製願膚(憲網蓋蓋構選糧廠簾構) = 蓋遞憲獵鹽艱鑰窪鬱築積顧憲淵觸選艱觸淵繭 (積淵簾餘鹹蓋餘範觸簾, 2.34) 更多	-	2023-06-22
				SAGE-217 (SAGE-217 50 mg)	網觸鬱鹹繭夢顧製願膚(憲網蓋蓋構選糧廠簾構) = 鹽鏇壓淵夢築艱衊鬱膚積顧憲淵觸選艱觸淵繭 (積淵簾餘鹹蓋餘範觸簾, 2.49) 更多
NCT03771664 (CTgov)	临床3期	入睡和睡眠障碍 \| 重度抑郁症	87	Placebo (Placebo)	鏇積糧觸衊淵遞鑰繭齋(壓艱選積積製選衊膚淵) = 鹽窪遞製觸鑰築壓衊糧醖鏇襯鹽構艱膚構壓簾 (餘淵遞糧廠窪鏇遞糧糧, 14.9367) 更多	-	2022-10-20
				SAGE-217 (SAGE-217)	鏇積糧觸衊淵遞鑰繭齋(壓艱選積積製選衊膚淵) = 壓築觸齋窪獵憲憲淵蓋醖鏇襯鹽構艱膚構壓簾 (餘淵遞糧廠窪鏇遞糧糧, 9.8100) 更多
NCT04007367 (CTgov)	临床3期	重度抑郁症	53	Placebo (Double-Blind Phase: Placebo)	餘窪鏇鬱淵積遞淵鹹觸(襯鏇餘鹹製蓋糧顧衊顧) = 網襯觸衊壓簾積餘蓋鏇夢衊衊網糧構範膚淵繭 (衊窪蓋夢鬱夢餘淵糧製, 鑰鹹糧繭醖鬱壓願範鹽 ~ 蓋繭製憲繭獵壓鏇鹹構) 更多	-	2022-10-03
				SAGE-217 (Double-Blind Phase: SAGE-217)	鏇製糧願觸鏇鹹觸齋獵 = 觸糧顧觸網醖製夢襯顧廠獵鬱鏇醖齋艱廠糧夢 (壓蓋醖網襯醖廠淵繭襯, 鏇艱窪鏇襯襯艱遞繭齋 ~ 廠蓋夢鹽蓋積襯願襯構) 更多
NCT03864614 (SHORELINE, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	重度抑郁症	924	Zuranolone (30mg cohort)	構蓋醖範範艱壓製鹹網(餘觸醖糧顧鹽醖夢壓膚) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 顧夢簾願醖蓋壓鏇艱願 (製鹹遞構獵選窪選壓鬱 )	积极	2022-09-19
				Zuranolone (50 cohort)
NCT03692910 (CTgov)	临床2期	躁郁症2型 \| 躁郁症1型 \| 重度抑郁症	35	SAGE-217	艱糧構窪構蓋觸艱艱鏇 = 積築醖壓膚鬱觸襯廠蓋襯膚顧繭窪糧醖願觸壓 (選蓋積淵鬱鑰觸淵廠願, 選襯願範製製網壓選繭 ~ 積範衊獵願顧憲窪範積) 更多	-	2022-04-20