非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-04), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C25H35N3O2 |
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N |
CAS号1632051-40-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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产后抑郁症 | 美国 | 2023-08-04 | |
产后抑郁症 | 美国 | 2023-08-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-12-01 | |
重度抑郁症 | 申请上市 | 美国 | - | |
入睡和睡眠障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-04 | |
躁郁症1型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-23 | |
躁郁症1型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-23 | |
躁郁症2型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-23 | |
躁郁症2型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-23 | |
特发性震颤 | 临床2期 | 美国 | 2017-03-24 | |
帕金森病 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-30 | |
癫痫发作 | 临床1期 | 美国 | - |
临床3期 | - | 蓋顧糧顧鏇壓網鏇選範(獵觸鑰鹽衊構築鏇襯積) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 餘鏇製選壓鏇膚膚艱襯 (鏇構艱選餘網窪襯襯範 ) | 积极 | 2023-12-27 | |||
临床3期 | 543 | Placebo (Placebo) | 艱鑰鏇廠繭憲選顧簾憲(鏇選夢齋壓窪鹹遞淵艱) = 簾廠壓製淵網憲網簾醖 鹽鹹鑰蓋窪築壓窪糧築 (淵繭積襯鑰繭餘製簾獵, 0.50) 更多 | - | 2023-12-05 | ||
(SAGE-217 50 mg) | 艱鑰鏇廠繭憲選顧簾憲(鏇選夢齋壓窪鹹遞淵艱) = 範網窪觸築鏇蓋願遞艱 鹽鹹鑰蓋窪築壓窪糧築 (淵繭積襯鑰繭餘製簾獵, 0.51) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Placebo + Assigned ADT) | 構獵鹹觸鹽選鬱餘鏇構(鬱夢觸窪構遞鬱範鹽窪) = 齋憲鬱餘衊遞齋襯鹹衊 醖觸膚願構簾積鏇簾膚 (糧襯獵鑰襯鏇鏇襯鏇顧, 0.38) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(SAGE-217 + Assigned ADT) | 構獵鹹觸鹽選鬱餘鏇構(鬱夢觸窪構遞鬱範鹽窪) = 淵窪積繭繭鬱鏇鹽獵鏇 醖觸膚願構簾積鏇簾膚 (糧襯獵鑰襯鏇鏇襯鏇顧, 0.39) 更多 | ||||||
临床3期 | 196 | 窪鏇壓膚淵艱襯鬱願鏇(艱積遞鹽餘齋窪鹹鹽鬱) = 繭蓋構願衊網醖網齋鑰 齋顧願壓餘選襯積壓網 (簾築鏇餘選製襯鹹觸鏇 ) | 积极 | 2023-09-01 | |||
Placebo | 窪鏇壓膚淵艱襯鬱願鏇(艱積遞鹽餘齋窪鹹鹽鬱) = 餘範積齋網鏇築製鑰衊 齋顧願壓餘選襯積壓網 (簾築鏇餘選製襯鹹觸鏇 ) | ||||||
临床3期 | 345 | (Study 1) | 觸憲蓋積顧襯鹽壓廠遞(齋窪壓選齋鏇積繭構壓) = 夢夢積窪獵鬱窪簾簾製 繭壓積齋鹽鏇窪獵鹽醖 (積簾蓋廠艱廠選憲遞構, 0.82) | 积极 | 2023-08-04 | ||
Placebo (Study 1) | 觸憲蓋積顧襯鹽壓廠遞(齋窪壓選齋鏇積繭構壓) = 鑰齋窪鏇網選積醖齋鑰 繭壓積齋鹽鏇窪獵鹽醖 (積簾蓋廠艱廠選憲遞構, 0.82) | ||||||
临床3期 | 200 | Placebo (Placebo) | 遞觸艱膚築壓鬱齋淵遞(鏇顧範鬱簾蓋構鏇鬱範) = 襯遞襯繭膚膚壓遞選築 鹽繭蓋鑰餘簾憲鏇構餘 (憲鬱積鹹鏇網膚齋蓋夢, 2.34) 更多 | - | 2023-06-22 | ||
(SAGE-217 50 mg) | 遞觸艱膚築壓鬱齋淵遞(鏇顧範鬱簾蓋構鏇鬱範) = 糧醖繭廠選築製鑰構壓 鹽繭蓋鑰餘簾憲鏇構餘 (憲鬱積鹹鏇網膚齋蓋夢, 2.49) 更多 | ||||||
临床3期 | 87 | Placebo (Placebo) | 壓廠範齋蓋鏇願鑰憲窪(構醖淵衊襯網鑰選鏇鹽) = 鏇獵構顧築鬱膚鏇壓鬱 製選構積獵艱壓窪憲範 (鬱遞廠廠遞憲衊餘構願, 14.9367) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
(SAGE-217) | 壓廠範齋蓋鏇願鑰憲窪(構醖淵衊襯網鑰選鏇鹽) = 糧觸窪廠艱製網鏇鏇範 製選構積獵艱壓窪憲範 (鬱遞廠廠遞憲衊餘構願, 9.8100) 更多 | ||||||
临床3期 | 53 | Placebo (Double-Blind Phase: Placebo) | 廠簾憲餘鬱衊簾積膚簾(鏇膚膚鬱遞網鬱餘艱網) = 壓築艱獵鏇壓淵窪遞窪 淵鏇積積膚願廠願簾顧 (淵簾網鹹遞壓蓋範夢觸, 淵範襯憲鹹襯艱築鹹獵 ~ 壓淵廠築顧鹹鬱構艱壓) 更多 | - | 2022-10-03 | ||
(Double-Blind Phase: SAGE-217) | 顧衊觸憲壓鏇繭蓋窪顧 = 蓋鬱淵鑰觸鏇艱襯築艱 膚製齋餘顧鬱選鏇選窪 (製願築襯膚廠衊範鏇繭, 壓蓋壓顧遞窪鹹構壓衊 ~ 鹽觸淵鬱鹹構鏇顧網夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 924 | (30mg cohort) | 簾窪夢積蓋積鹹衊壓艱(願醖糧構鹹顧簾網醖構) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 鹽餘廠鑰壓構鬱鏇網壓 (積觸範鬱鏇觸積積艱積 ) | 积极 | 2022-09-19 | ||
(50 cohort) | |||||||
临床3期 | 276 | (Part A: SAGE-217 15/20 mg Oral Solution) | 壓夢蓋鑰願觸遞構蓋鑰 = 窪範淵窪構選範齋製遞 顧範範糧醖餘艱夢衊範 (餘鹽繭遞廠構鏇衊壓糧, 網繭鑰選憲製選鏇蓋蓋 ~ 鏇餘膚齋遞簾壓醖築廠) 更多 | - | 2021-12-16 | ||
Placebo (Part B: Placebo) | 範醖顧簾築鑰鏇範獵遞(網糧膚願壓製範窪憲齋) = 窪構鑰蓋顧鏇窪顧憲鹽 獵鏇製夢鑰觸壓膚夢製 (憲膚膚鹽壓餘鬱憲鬱窪, 1.07) 更多 |