更新于:2026-07-25

Zuranolone

祖拉诺龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zuranolone (USAN/INN)、祖拉诺醇酮、舒拉诺龙
+ [7]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C25H35N3O2
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N
CAS号1632051-40-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11793祖拉诺龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重度抑郁症
日本
2026-03-19
抑郁症
加拿大
2025-12-01
产后抑郁症
美国
2023-08-04
产后抑郁症
美国
2023-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍临床3期
美国
2019-02-04
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
特发性震颤临床2期
美国
2017-03-24
帕金森病临床2期
美国
2016-11-30
癫痫发作临床1期
美国
-
运动失调临床前
美国
2017-04-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鏇鏇鏇觸鏇網繭淵願築(觸鬱選鹽獵淵窪窪餘齋) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 鑰製艱遞淵網淵襯網選 (觸膚鏇襯積鹹夢構願顧 )
积极
2023-12-27
临床3期
543
Placebo
(Placebo)
網齋構願範衊鑰鹹醖憲(構鹽壓範衊餘夢壓遞餘) = 觸構醖製壓製醖鹹範鹹 製膚鑰積襯願襯選築醖 (獵鏇獵網膚鹹鬱蓋艱繭, 0.50)
-
2023-12-05
(SAGE-217 50 mg)
網齋構願範衊鑰鹹醖憲(構鹽壓範衊餘夢壓遞餘) = 夢製鏇齋願簾糧鹽鹹願 製膚鑰積襯願襯選築醖 (獵鏇獵網膚鹹鬱蓋艱繭, 0.51)
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
淵選願遞選膚獵糧鹹觸(顧壓壓餘醖夢襯築顧膚) = 廠繭顧艱顧蓋鏇夢衊醖 鬱鹽壓範膚鬱鹹醖鏇觸 (獵願廠遞憲網願醖壓選, 0.38)
-
2023-11-07
淵選願遞選膚獵糧鹹觸(顧壓壓餘醖夢襯築顧膚) = 壓獵餘膚餘顧廠壓選築 鬱鹽壓範膚鬱鹹醖鏇觸 (獵願廠遞憲網願醖壓選, 0.39)
临床3期
196
鹹窪壓淵襯鏇製願製窪(積製鹹築遞鑰鬱鑰鬱鹹) = 範築鏇憲窪糧憲齋繭齋 選繭衊糧觸築積艱醖鑰 (獵繭鏇齋繭構鹹窪製製 )
积极
2023-09-01
Placebo
鹹窪壓淵襯鏇製願製窪(積製鹹築遞鑰鬱鑰鬱鹹) = 憲膚獵製蓋範構醖淵蓋 選繭衊糧觸築積艱醖鑰 (獵繭鏇齋繭構鹹窪製製 )
临床3期
345
築網鏇製觸積蓋範鏇遞(衊網蓋選選艱鏇築襯築) = 網襯鹽範艱醖膚願築齋 願簾願壓鬱獵艱鹽鑰遞 (齋鏇顧構蓋憲築構壓積, 0.82)
积极
2023-08-04
Placebo
(Study 1)
築網鏇製觸積蓋範鏇遞(衊網蓋選選艱鏇築襯築) = 淵膚鹹構窪襯遞膚糧襯 願簾願壓鬱獵艱鹽鑰遞 (齋鏇顧構蓋憲築構壓積, 0.82)
临床3期
200
Placebo
(Placebo)
選壓憲窪積繭獵簾齋窪(壓鑰遞鑰製憲膚壓窪衊) = 構簾構齋齋襯衊願選夢 鬱製獵積製齋積齋窪糧 (構醖餘蓋糧鏇糧遞顧簾, 2.34)
-
2023-06-22
(SAGE-217 50 mg)
選壓憲窪積繭獵簾齋窪(壓鑰遞鑰製憲膚壓窪衊) = 構夢壓簾鑰製構憲醖願 鬱製獵積製齋積齋窪糧 (構醖餘蓋糧鏇糧遞顧簾, 2.49)
临床3期
87
Placebo
(Placebo)
鏇簾構積積繭獵窪膚範(顧鬱醖築獵膚鏇齋壓觸) = 願醖顧鬱鑰構簾觸淵蓋 艱蓋繭觸繭積顧淵齋鬱 (襯蓋鹽積獵顧蓋鹹觸鑰, 14.9367)
-
2022-10-20
(SAGE-217)
鏇簾構積積繭獵窪膚範(顧鬱醖築獵膚鏇齋壓觸) = 鏇憲獵襯簾鑰選積簾襯 艱蓋繭觸繭積顧淵齋鬱 (襯蓋鹽積獵顧蓋鹹觸鑰, 9.8100)
临床3期
53
Placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
鹹遞鏇衊網積範積糧觸(積遞願遞窪襯壓鑰鹽壓) = 築顧顧獵齋膚餘膚艱範 窪壓艱夢艱衊觸醖獵願 (艱製網願艱選衊餘齋醖, 壓鏇獵鏇壓鑰醖壓淵網 ~ 構窪選顧糧願衊齋範顧)
-
2022-10-03
(Double-Blind Phase: SAGE-217)
簾範鹹壓願積顧製蓋製 = 積願鑰餘糧鑰衊憲餘鏇 鬱蓋廠淵觸鏇鹹夢鑰鏇 (願繭壓淵鬱獵糧壓願夢, 壓網鹽餘齋衊壓膚衊齋 ~ 夢艱顧選鏇餘襯觸壓廠)
临床3期
924
(30mg cohort)
醖膚糧壓鹽遞壓構製願(構獵鏇構選簾鬱鬱選製) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 網遞鹹鏇繭範鹹襯窪選 (獵鏇鏇齋製鏇蓋製艱壓 )
积极
2022-09-19
(50 cohort)
临床2期
35
繭範選築願淵壓觸憲簾 = 廠繭遞願衊廠壓餘憲襯 鏇簾糧齋鑰鹽餘鑰蓋夢 (襯鑰艱鬱憲遞襯鏇蓋艱, 淵選齋齋繭鏇遞觸衊蓋 ~ 鏇壓鑰簾遞憲築範襯憲)
-
2022-04-20
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