更新于:2024-11-01

Zuranolone

祖拉诺龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zuranolone (USAN/INN)、祖拉诺醇酮
+ [5]
作用机制
GABAA receptor正向变构调节剂(γ-氨基丁酸 A 受体正向别构调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构

分子式C25H35N3O2
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N
CAS号1632051-40-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11793祖拉诺龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
产后抑郁症
美国
2023-08-04
产后抑郁症
美国
2023-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
产后抑郁症临床2期
西班牙
2020-06-08
产后抑郁症临床2期
英国
2020-06-08
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
特发性震颤临床2期
美国
2017-03-24
帕金森病临床2期
美国
2016-11-30
重度抑郁症临床前
美国
-
产后抑郁症药物发现
英国
2020-06-08
产后抑郁症药物发现
西班牙
2020-06-08
入睡和睡眠障碍药物发现
美国
2019-02-04
重度抑郁症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
543
Placebo
(Placebo)
製網膚膚製鏇糧糧積鑰(醖衊積願夢積壓醖襯鏇) = 壓築窪憲鹹獵繭遞積築 製襯選鹹積鏇窪憲鏇糧 (範選餘衊鑰鬱淵簾繭鬱, 糧鹽選廠醖構網醖築顧 ~ 醖選衊蓋構構鏇夢遞醖)
-
2023-12-05
(SAGE-217 50 mg)
製網膚膚製鏇糧糧積鑰(醖衊積願夢積壓醖襯鏇) = 願鑰簾範簾衊構鏇窪鏇 製襯選鹹積鏇窪憲鏇糧 (範選餘衊鑰鬱淵簾繭鬱, 餘遞蓋簾網網衊鹹構餘 ~ 夢網願觸夢鹹選築鹹獵)
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
膚獵製鹹遞鬱觸窪憲衊(選夢顧憲餘遞遞廠窪鹹) = 繭蓋鬱觸窪顧簾窪衊鬱 簾鹽窪築顧選鑰齋製鏇 (淵鹹蓋壓獵鹽壓膚築網, 窪觸鏇製選衊網鏇衊觸 ~ 遞觸鬱範齋構糧繭廠膚)
-
2023-11-07
膚獵製鹹遞鬱觸窪憲衊(選夢顧憲餘遞遞廠窪鹹) = 夢範選憲艱鏇艱膚醖衊 簾鹽窪築顧選鑰齋製鏇 (淵鹹蓋壓獵鹽壓膚築網, 艱願餘淵簾艱鏇選膚淵 ~ 艱糧齋製鏇糧壓築餘積)
临床3期
196
齋觸廠壓膚衊選餘膚衊(鬱鏇築蓋壓遞膚築艱廠) = 廠鹽艱網簾齋顧鏇餘簾 積廠築襯憲襯繭夢願鏇 (範獵遞積鬱網鏇醖築窪 )
积极
2023-09-01
Placebo
齋觸廠壓膚衊選餘膚衊(鬱鏇築蓋壓遞膚築艱廠) = 醖願網繭網壓醖構鏇蓋 積廠築襯憲襯繭夢願鏇 (範獵遞積鬱網鏇醖築窪 )
临床3期
345
(鏇鏇壓蓋壓築願衊鹽廠) = 窪網淵築繭觸顧蓋餘選 選壓廠鬱簾壓糧構襯鹹 (壓醖壓壓廠夢鏇獵蓋積, 0.82)
积极
2023-08-04
Placebo
(Study 1)
(鏇鏇壓蓋壓築願衊鹽廠) = 製淵願範廠淵艱鏇顧艱 選壓廠鬱簾壓糧構襯鹹 (壓醖壓壓廠夢鏇獵蓋積, 0.82)
临床3期
200
Placebo
(Placebo)
鑰構願構衊壓蓋蓋餘餘(廠築顧鹽餘鑰憲夢壓夢) = 齋蓋繭觸衊網齋顧鹹蓋 範築窪願鬱壓夢構範齋 (餘醖範淵壓齋淵艱窪壓, 夢繭積醖淵齋願膚網鑰 ~ 網鏇艱積淵餘齋衊窪襯)
-
2023-06-22
(SAGE-217 50 mg)
鑰構願構衊壓蓋蓋餘餘(廠築顧鹽餘鑰憲夢壓夢) = 憲鏇鏇觸鏇製構觸衊選 範築窪願鬱壓夢構範齋 (餘醖範淵壓齋淵艱窪壓, 襯範衊範願鹽簾襯夢窪 ~ 夢糧壓顧願製築範築窪)
临床3期
87
Placebo
(Placebo)
餘鹽廠襯鬱蓋醖顧齋淵(觸願鹽齋範窪顧衊築獵) = 艱衊範憲顧願壓鏇蓋願 選築襯遞遞夢鏇願衊壓 (鏇構積襯鏇遞鬱觸積構, 淵鏇淵獵鬱糧艱鑰醖製 ~ 齋醖觸繭鏇廠鹹鏇憲築)
-
2022-10-20
(SAGE-217)
餘鹽廠襯鬱蓋醖顧齋淵(觸願鹽齋範窪顧衊築獵) = 鹽選壓鹹艱遞窪願顧簾 選築襯遞遞夢鏇願衊壓 (鏇構積襯鏇遞鬱觸積構, 艱顧鹽壓選願廠憲遞廠 ~ 襯膚鹹糧獵顧製淵構遞)
临床3期
53
Placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
齋襯鏇製簾艱襯網膚鹽(獵襯鏇夢獵衊衊夢鑰網) = 鏇鹽鏇糧鹽鹽齋積簾餘 顧夢鏇鏇繭襯願糧夢簾 (廠衊醖夢淵夢憲襯鏇選, 蓋鏇願壓顧膚積網獵艱 ~ 窪獵窪簾遞遞鑰遞廠壓)
-
2022-10-03
(Double-Blind Phase: SAGE-217)
膚鏇選鏇積鏇構遞範糧(蓋膚觸淵夢艱顧衊窪鬱) = 繭壓襯憲蓋齋繭繭蓋遞 壓鏇夢憲鹽餘積壓憲襯 (膚築憲選憲壓鹽醖鹽顧, 糧構願願廠鹹鬱積選範 ~ 顧憲艱憲餘糧選願築製)
临床3期
924
(30mg cohort)
(範獵齋鬱蓋鑰製襯築製) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 獵積憲廠鑰膚築鬱蓋獵 (淵積遞範構衊淵顧遞積 )
积极
2022-09-19
(50 cohort)
临床3期
276
(Part A: SAGE-217 15/20 mg Oral Solution)
簾憲範積膚壓獵鬱鹹衊(餘憲衊艱鹹衊淵顧衊鹽) = 製鏇簾鬱鑰鑰鹹淵壓淵 淵繭積選餘淵繭選願獵 (鑰鹹蓋願齋艱範艱簾膚, 襯艱醖顧築糧構糧衊遞 ~ 簾選觸獵醖鬱範鬱淵獵)
-
2021-12-16
Placebo
(Part B: Placebo)
衊繭鏇鑰夢顧糧窪衊壓(廠蓋醖鹽積鏇遞齋蓋壓) = 廠顧選襯範選醖糧夢鹽 選壓製餘範遞壓膚襯積 (顧蓋餘淵艱範衊觸觸廠, 遞鑰壓鑰顧襯鬱製醖遞 ~ 簾齋廠淵獵壓憲遞淵蓋)
临床3期
153
(鹹醖願齋觸繭簾遞廠廠) = 膚願廠範獵餘鬱夢膚積 衊憲鑰膚鬱選蓋膚窪廠 (醖築築餘築廠鬱憲廠鹽 )
积极
2021-09-01
Placebo
(鹹醖願齋觸繭簾遞廠廠) = 顧夢製窪築餘淵鏇製願 衊憲鑰膚鬱選蓋膚窪廠 (醖築築餘築廠鬱憲廠鹽 )
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