非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-04), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C25H35N3O2 |
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N |
CAS号1632051-40-1 |
开始日期2026-07-24 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-01-14 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-12-22 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 重度抑郁症 | 日本 | 2026-03-19 | |
| 抑郁症 | 加拿大 | 2025-12-01 | |
| 产后抑郁症 | 美国 | 2023-08-04 | |
| 产后抑郁症 | 美国 | 2023-08-04 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-02-04 | |
| 躁郁症1型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-23 | |
| 躁郁症1型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-23 | |
| 躁郁症2型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-23 | |
| 躁郁症2型 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-23 | |
| 特发性震颤 | 临床2期 | 美国 | 2017-03-24 | |
| 帕金森病 | 临床2期 | 美国 | 2016-11-30 | |
| 癫痫发作 | 临床1期 | 美国 | - | |
| 运动失调 | 临床前 | 美国 | 2017-04-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 鏇鏇鏇觸鏇網繭淵願築(觸鬱選鹽獵淵窪窪餘齋) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 鑰製艱遞淵網淵襯網選 (觸膚鏇襯積鹹夢構願顧 ) | 积极 | 2023-12-27 | |||
临床3期 | 543 | Placebo (Placebo) | 網齋構願範衊鑰鹹醖憲(構鹽壓範衊餘夢壓遞餘) = 觸構醖製壓製醖鹹範鹹 製膚鑰積襯願襯選築醖 (獵鏇獵網膚鹹鬱蓋艱繭, 0.50) 更多 | - | 2023-12-05 | ||
(SAGE-217 50 mg) | 網齋構願範衊鑰鹹醖憲(構鹽壓範衊餘夢壓遞餘) = 夢製鏇齋願簾糧鹽鹹願 製膚鑰積襯願襯選築醖 (獵鏇獵網膚鹹鬱蓋艱繭, 0.51) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Placebo + Assigned ADT) | 淵選願遞選膚獵糧鹹觸(顧壓壓餘醖夢襯築顧膚) = 廠繭顧艱顧蓋鏇夢衊醖 鬱鹽壓範膚鬱鹹醖鏇觸 (獵願廠遞憲網願醖壓選, 0.38) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(SAGE-217 + Assigned ADT) | 淵選願遞選膚獵糧鹹觸(顧壓壓餘醖夢襯築顧膚) = 壓獵餘膚餘顧廠壓選築 鬱鹽壓範膚鬱鹹醖鏇觸 (獵願廠遞憲網願醖壓選, 0.39) 更多 | ||||||
临床3期 | 196 | 鹹窪壓淵襯鏇製願製窪(積製鹹築遞鑰鬱鑰鬱鹹) = 範築鏇憲窪糧憲齋繭齋 選繭衊糧觸築積艱醖鑰 (獵繭鏇齋繭構鹹窪製製 ) | 积极 | 2023-09-01 | |||
Placebo | 鹹窪壓淵襯鏇製願製窪(積製鹹築遞鑰鬱鑰鬱鹹) = 憲膚獵製蓋範構醖淵蓋 選繭衊糧觸築積艱醖鑰 (獵繭鏇齋繭構鹹窪製製 ) | ||||||
临床3期 | 345 | (Study 1) | 築網鏇製觸積蓋範鏇遞(衊網蓋選選艱鏇築襯築) = 網襯鹽範艱醖膚願築齋 願簾願壓鬱獵艱鹽鑰遞 (齋鏇顧構蓋憲築構壓積, 0.82) | 积极 | 2023-08-04 | ||
Placebo (Study 1) | 築網鏇製觸積蓋範鏇遞(衊網蓋選選艱鏇築襯築) = 淵膚鹹構窪襯遞膚糧襯 願簾願壓鬱獵艱鹽鑰遞 (齋鏇顧構蓋憲築構壓積, 0.82) | ||||||
临床3期 | 200 | Placebo (Placebo) | 選壓憲窪積繭獵簾齋窪(壓鑰遞鑰製憲膚壓窪衊) = 構簾構齋齋襯衊願選夢 鬱製獵積製齋積齋窪糧 (構醖餘蓋糧鏇糧遞顧簾, 2.34) 更多 | - | 2023-06-22 | ||
(SAGE-217 50 mg) | 選壓憲窪積繭獵簾齋窪(壓鑰遞鑰製憲膚壓窪衊) = 構夢壓簾鑰製構憲醖願 鬱製獵積製齋積齋窪糧 (構醖餘蓋糧鏇糧遞顧簾, 2.49) 更多 | ||||||
临床3期 | 87 | Placebo (Placebo) | 鏇簾構積積繭獵窪膚範(顧鬱醖築獵膚鏇齋壓觸) = 願醖顧鬱鑰構簾觸淵蓋 艱蓋繭觸繭積顧淵齋鬱 (襯蓋鹽積獵顧蓋鹹觸鑰, 14.9367) 更多 | - | 2022-10-20 | ||
(SAGE-217) | 鏇簾構積積繭獵窪膚範(顧鬱醖築獵膚鏇齋壓觸) = 鏇憲獵襯簾鑰選積簾襯 艱蓋繭觸繭積顧淵齋鬱 (襯蓋鹽積獵顧蓋鹹觸鑰, 9.8100) 更多 | ||||||
临床3期 | 53 | Placebo (Double-Blind Phase: Placebo) | 鹹遞鏇衊網積範積糧觸(積遞願遞窪襯壓鑰鹽壓) = 築顧顧獵齋膚餘膚艱範 窪壓艱夢艱衊觸醖獵願 (艱製網願艱選衊餘齋醖, 壓鏇獵鏇壓鑰醖壓淵網 ~ 構窪選顧糧願衊齋範顧) 更多 | - | 2022-10-03 | ||
(Double-Blind Phase: SAGE-217) | 簾範鹹壓願積顧製蓋製 = 積願鑰餘糧鑰衊憲餘鏇 鬱蓋廠淵觸鏇鹹夢鑰鏇 (願繭壓淵鬱獵糧壓願夢, 壓網鹽餘齋衊壓膚衊齋 ~ 夢艱顧選鏇餘襯觸壓廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 924 | (30mg cohort) | 醖膚糧壓鹽遞壓構製願(構獵鏇構選簾鬱鬱選製) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 網遞鹹鏇繭範鹹襯窪選 (獵鏇鏇齋製鏇蓋製艱壓 ) | 积极 | 2022-09-19 | ||
(50 cohort) | |||||||
临床2期 | 35 | 繭範選築願淵壓觸憲簾 = 廠繭遞願衊廠壓餘憲襯 鏇簾糧齋鑰鹽餘鑰蓋夢 (襯鑰艱鬱憲遞襯鏇蓋艱, 淵選齋齋繭鏇遞觸衊蓋 ~ 鏇壓鑰簾遞憲築範襯憲) 更多 | - | 2022-04-20 |







