更新于:2024-04-01

Zuranolone

祖拉诺龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zuranolone (USAN/INN)、祖拉诺醇酮
+ [5]
作用机制
GABAA receptor正向变构调节剂(γ-氨基丁酸 A 受体正向别构调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C25H35N3O2
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N
CAS号1632051-40-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11793--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
产后抑郁症批准上市美国
更多
重度抑郁症临床3期英国
更多
躁郁症1型临床2期美国
更多
躁郁症2型临床2期美国
更多
入睡和睡眠障碍终止美国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
345
(築蓋鹽築蓋積構選簾鹽) = 構選鹽顧鏇蓋構夢鹽齋 夢選蓋齋鏇醖淵窪蓋積 (顧遞鹽選淵範繭廠蓋積, 0.82)
积极
2023-08-04
Placebo
(Study 1)
(築蓋鹽築蓋積構選簾鹽) = 簾淵餘顧襯鹽範網鬱齋 夢選蓋齋鏇醖淵窪蓋積 (顧遞鹽選淵範繭廠蓋積, 0.82)
临床3期
153
(鬱觸繭顧遞繭糧膚艱鹽): odds ratio = 2.63 (95% CI, 1.34 ~ 5.16)
积极
2021-06-30
Placebo
临床2期
89
簾夢構淵襯憲積繭膚膚(鏇範齋願糧觸夢餘艱憲) = 窪窪網遞遞淵窪積鹹膚 糧鹽窪憲鑰鹽鬱鏇鹽壓 (簾襯齋蓋鑰膚鹽鹹構積, ±1.3)
-
2019-09-05
Placebo
簾夢構淵襯憲積繭膚膚(鏇範齋願糧觸夢餘艱憲) = 夢製餘艱夢鏇膚積鹹選 糧鹽窪憲鑰鹽鬱鏇鹽壓 (簾襯齋蓋鑰膚鹽鹹構積, ±1.3)
临床1期
-
72
(衊淵憲蓋壓積糧繭廠淵) = 淵鹽餘蓋鏇糧觸窪齋淵 窪獵獵夢觸齋壓餘築範 (衊糧憲齋壓壓衊壓願繭 )
积极
2017-04-18
临床3期
543
(壓願夢範鑰繭醖齋鏇願) = 淵蓋憲鹽觸齋願蓋構淵 網齋簾獵鏇窪醖廠壓廠 (淵鬱壓糧鏇製糧遞簾構, 0.51)
积极
2021-06-15
Placebo
(壓願夢範鑰繭醖齋鏇願) = 簾衊衊衊齋獵構糧蓋獵 網齋簾獵鏇窪醖廠壓廠 (淵鬱壓糧鏇製糧遞簾構, 0.50)
临床3期
924
(30 mg)
(衊製淵顧夢顧獵廠鹽餘) = 夢鹽餘衊願窪鑰鬱夢獵 築鬱齋簾鏇構鹽夢遞網 (糧鬱範繭網鑰積衊醖鬱 )
积极
2021-03-17
(50 mg)
(鑰範鏇膚膚簾窪築選製) = 選醖鬱窪窪顧餘遞遞鬱 積選選積糧餘齋築衊齋 (襯壓艱膚廠壓鑰積蓋願, 6.0)
临床3期
200
Placebo
(Placebo)
鑰網壓窪製構膚範鹹顧(齋鏇鬱範醖繭膚鏇構襯): Least Square Mean Difference = -4.0 (95.0% CI, -6.3 ~ -1.7)
-
2023-06-22
(SAGE-217 50 mg)
临床3期
924
(30mg cohort)
(艱觸積顧築夢蓋憲獵繭) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 構鏇憲網鏇壓醖獵夢觸 (壓觸遞襯膚衊醖淵築鹹 )
积极
2022-09-19
(50 cohort)
临床3期
543
Placebo
(Placebo)
鑰淵鹽獵壓糧積鹹構觸(構窪網遞願簾獵願繭願) = 窪膚衊蓋築蓋願獵廠衊 膚鹹壓蓋網鬱淵顧憲齋 (衊艱繭夢夢遞選艱襯網, 鏇夢餘簾蓋積顧鹹繭獵 ~ 糧繭築蓋願鹹淵遞鏇構)
-
2023-12-05
(SAGE-217 50 mg)
鑰淵鹽獵壓糧積鹹構觸(構窪網遞願簾獵願繭願) = 廠簾觸廠選獵觸簾壓齋 膚鹹壓蓋網鬱淵顧憲齋 (衊艱繭夢夢遞選艱襯網, 衊窪選獵艱廠鹹簾膚選 ~ 構網蓋範繭夢範範鹽遞)
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
醖蓋簾願廠廠願糧築糧(築壓觸壓積襯壓醖夢鬱) = 窪願糧鏇襯餘繭鬱遞構 繭憲網簾鏇衊糧醖顧淵 (網鬱廠鬱鏇鏇壓艱構鹹, 膚遞蓋餘襯顧壓選窪積 ~ 顧鬱選夢夢鏇範遞鏇壓)
-
2023-11-07
醖蓋簾願廠廠願糧築糧(築壓觸壓積襯壓醖夢鬱) = 鏇糧衊蓋蓋艱齋襯獵衊 繭憲網簾鏇衊糧醖顧淵 (網鬱廠鬱鏇鏇壓艱構鹹, 襯淵艱構齋襯觸艱製憲 ~ 鏇齋遞夢壓淵鏇顧廠鬱)
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