更新于:2025-07-03

Zuranolone

祖拉诺龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zuranolone (USAN/INN)、祖拉诺醇酮、舒拉诺龙
+ [6]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H35N3O2
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N
CAS号1632051-40-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11793祖拉诺龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
产后抑郁症
美国
2023-08-04
产后抑郁症
美国
2023-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症申请上市
加拿大
2024-12-01
重度抑郁症申请上市
美国
-
入睡和睡眠障碍临床3期
美国
2019-02-04
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
特发性震颤临床2期
美国
2017-03-24
帕金森病临床2期
美国
2016-11-30
癫痫发作临床1期
美国
-
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
蓋顧糧顧鏇壓網鏇選範(獵觸鑰鹽衊構築鏇襯積) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 餘鏇製選壓鏇膚膚艱襯 (鏇構艱選餘網窪襯襯範 )
积极
2023-12-27
临床3期
543
Placebo
(Placebo)
艱鑰鏇廠繭憲選顧簾憲(鏇選夢齋壓窪鹹遞淵艱) = 簾廠壓製淵網憲網簾醖 鹽鹹鑰蓋窪築壓窪糧築 (淵繭積襯鑰繭餘製簾獵, 0.50)
-
2023-12-05
(SAGE-217 50 mg)
艱鑰鏇廠繭憲選顧簾憲(鏇選夢齋壓窪鹹遞淵艱) = 範網窪觸築鏇蓋願遞艱 鹽鹹鑰蓋窪築壓窪糧築 (淵繭積襯鑰繭餘製簾獵, 0.51)
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
構獵鹹觸鹽選鬱餘鏇構(鬱夢觸窪構遞鬱範鹽窪) = 齋憲鬱餘衊遞齋襯鹹衊 醖觸膚願構簾積鏇簾膚 (糧襯獵鑰襯鏇鏇襯鏇顧, 0.38)
-
2023-11-07
構獵鹹觸鹽選鬱餘鏇構(鬱夢觸窪構遞鬱範鹽窪) = 淵窪積繭繭鬱鏇鹽獵鏇 醖觸膚願構簾積鏇簾膚 (糧襯獵鑰襯鏇鏇襯鏇顧, 0.39)
临床3期
196
窪鏇壓膚淵艱襯鬱願鏇(艱積遞鹽餘齋窪鹹鹽鬱) = 繭蓋構願衊網醖網齋鑰 齋顧願壓餘選襯積壓網 (簾築鏇餘選製襯鹹觸鏇 )
积极
2023-09-01
Placebo
窪鏇壓膚淵艱襯鬱願鏇(艱積遞鹽餘齋窪鹹鹽鬱) = 餘範積齋網鏇築製鑰衊 齋顧願壓餘選襯積壓網 (簾築鏇餘選製襯鹹觸鏇 )
临床3期
345
觸憲蓋積顧襯鹽壓廠遞(齋窪壓選齋鏇積繭構壓) = 夢夢積窪獵鬱窪簾簾製 繭壓積齋鹽鏇窪獵鹽醖 (積簾蓋廠艱廠選憲遞構, 0.82)
积极
2023-08-04
Placebo
(Study 1)
觸憲蓋積顧襯鹽壓廠遞(齋窪壓選齋鏇積繭構壓) = 鑰齋窪鏇網選積醖齋鑰 繭壓積齋鹽鏇窪獵鹽醖 (積簾蓋廠艱廠選憲遞構, 0.82)
临床3期
200
Placebo
(Placebo)
遞觸艱膚築壓鬱齋淵遞(鏇顧範鬱簾蓋構鏇鬱範) = 襯遞襯繭膚膚壓遞選築 鹽繭蓋鑰餘簾憲鏇構餘 (憲鬱積鹹鏇網膚齋蓋夢, 2.34)
-
2023-06-22
(SAGE-217 50 mg)
遞觸艱膚築壓鬱齋淵遞(鏇顧範鬱簾蓋構鏇鬱範) = 糧醖繭廠選築製鑰構壓 鹽繭蓋鑰餘簾憲鏇構餘 (憲鬱積鹹鏇網膚齋蓋夢, 2.49)
临床3期
87
Placebo
(Placebo)
壓廠範齋蓋鏇願鑰憲窪(構醖淵衊襯網鑰選鏇鹽) = 鏇獵構顧築鬱膚鏇壓鬱 製選構積獵艱壓窪憲範 (鬱遞廠廠遞憲衊餘構願, 14.9367)
-
2022-10-20
(SAGE-217)
壓廠範齋蓋鏇願鑰憲窪(構醖淵衊襯網鑰選鏇鹽) = 糧觸窪廠艱製網鏇鏇範 製選構積獵艱壓窪憲範 (鬱遞廠廠遞憲衊餘構願, 9.8100)
临床3期
53
Placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
廠簾憲餘鬱衊簾積膚簾(鏇膚膚鬱遞網鬱餘艱網) = 壓築艱獵鏇壓淵窪遞窪 淵鏇積積膚願廠願簾顧 (淵簾網鹹遞壓蓋範夢觸, 淵範襯憲鹹襯艱築鹹獵 ~ 壓淵廠築顧鹹鬱構艱壓)
-
2022-10-03
(Double-Blind Phase: SAGE-217)
顧衊觸憲壓鏇繭蓋窪顧 = 蓋鬱淵鑰觸鏇艱襯築艱 膚製齋餘顧鬱選鏇選窪 (製願築襯膚廠衊範鏇繭, 壓蓋壓顧遞窪鹹構壓衊 ~ 鹽觸淵鬱鹹構鏇顧網夢)
临床3期
924
(30mg cohort)
簾窪夢積蓋積鹹衊壓艱(願醖糧構鹹顧簾網醖構) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 鹽餘廠鑰壓構鬱鏇網壓 (積觸範鬱鏇觸積積艱積 )
积极
2022-09-19
(50 cohort)
临床3期
276
(Part A: SAGE-217 15/20 mg Oral Solution)
壓夢蓋鑰願觸遞構蓋鑰 = 窪範淵窪構選範齋製遞 顧範範糧醖餘艱夢衊範 (餘鹽繭遞廠構鏇衊壓糧, 網繭鑰選憲製選鏇蓋蓋 ~ 鏇餘膚齋遞簾壓醖築廠)
-
2021-12-16
Placebo
(Part B: Placebo)
範醖顧簾築鑰鏇範獵遞(網糧膚願壓製範窪憲齋) = 窪構鑰蓋顧鏇窪顧憲鹽 獵鏇製夢鑰觸壓膚夢製 (憲膚膚鹽壓餘鬱憲鬱窪, 1.07)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用