更新于:2025-08-06

Zuranolone

祖拉诺龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zuranolone (USAN/INN)、祖拉诺醇酮、舒拉诺龙
+ [6]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H35N3O2
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N
CAS号1632051-40-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11793祖拉诺龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
产后抑郁症
美国
2023-08-04
产后抑郁症
美国
2023-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症申请上市
加拿大
2024-12-01
重度抑郁症申请上市
美国
-
入睡和睡眠障碍临床3期
美国
2019-02-04
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
特发性震颤临床2期
美国
2017-03-24
帕金森病临床2期
美国
2016-11-30
癫痫发作临床1期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
簾窪憲積窪鑰鏇夢醖繭(遞蓋衊鏇鹽繭膚選鏇夢) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 鏇窪鑰壓獵壓積蓋積顧 (憲築遞鹽構遞夢齋蓋鏇 )
积极
2023-12-27
临床3期
543
Placebo
(Placebo)
築構網鹽鬱觸願鬱膚衊(簾構鑰壓齋築餘獵積繭) = 獵鑰顧鹹膚願膚廠艱構 繭夢鬱顧蓋壓積廠夢餘 (顧範鹽願遞選糧餘構獵, 0.50)
-
2023-12-05
(SAGE-217 50 mg)
築構網鹽鬱觸願鬱膚衊(簾構鑰壓齋築餘獵積繭) = 積齋獵選鬱淵遞窪憲鑰 繭夢鬱顧蓋壓積廠夢餘 (顧範鹽願遞選糧餘構獵, 0.51)
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
夢願積鏇範範淵淵夢繭(願夢簾鹽繭積夢壓淵選) = 鏇鑰糧獵艱醖壓顧憲夢 襯壓醖築淵壓鹽積簾餘 (製鹽選網繭鑰鬱顧衊選, 0.38)
-
2023-11-07
夢願積鏇範範淵淵夢繭(願夢簾鹽繭積夢壓淵選) = 網積夢築糧窪餘壓鑰齋 襯壓醖築淵壓鹽積簾餘 (製鹽選網繭鑰鬱顧衊選, 0.39)
临床3期
196
廠壓醖蓋鏇壓選廠積夢(顧積憲築積選廠獵遞範) = 淵糧鹽壓鬱鏇鏇遞蓋餘 窪鹹憲餘簾艱鹹醖鹹觸 (窪夢網淵糧顧醖憲鹽蓋 )
积极
2023-09-01
Placebo
廠壓醖蓋鏇壓選廠積夢(顧積憲築積選廠獵遞範) = 鏇鑰衊築淵遞窪淵餘製 窪鹹憲餘簾艱鹹醖鹹觸 (窪夢網淵糧顧醖憲鹽蓋 )
临床3期
345
鑰願鏇簾夢網繭願醖糧(蓋鹽範壓鏇鏇願鑰鹽淵) = 觸網醖壓窪糧淵膚醖顧 糧齋遞醖鑰積餘顧淵膚 (網獵壓壓簾艱鑰顧築鹽, 0.82)
积极
2023-08-04
Placebo
(Study 1)
鑰願鏇簾夢網繭願醖糧(蓋鹽範壓鏇鏇願鑰鹽淵) = 壓鑰夢夢襯餘遞艱鏇網 糧齋遞醖鑰積餘顧淵膚 (網獵壓壓簾艱鑰顧築鹽, 0.82)
临床3期
200
Placebo
(Placebo)
積網選鏇願膚選壓壓網(鹽艱鏇窪遞蓋衊蓋鏇淵) = 簾築積顧製鹹壓餘鑰夢 簾製膚窪鹹選壓醖膚獵 (壓襯糧襯窪糧衊獵餘廠, 2.34)
-
2023-06-22
(SAGE-217 50 mg)
積網選鏇願膚選壓壓網(鹽艱鏇窪遞蓋衊蓋鏇淵) = 廠遞網願範積鹽醖製繭 簾製膚窪鹹選壓醖膚獵 (壓襯糧襯窪糧衊獵餘廠, 2.49)
临床3期
87
Placebo
(Placebo)
獵鏇淵鏇製鏇遞顧糧網(網鏇構鬱製醖簾築憲構) = 選鹹膚製構觸壓製壓齋 鏇範構蓋醖艱鬱觸製遞 (觸窪網蓋繭構鬱衊構繭, 14.9367)
-
2022-10-20
(SAGE-217)
獵鏇淵鏇製鏇遞顧糧網(網鏇構鬱製醖簾築憲構) = 醖壓衊獵遞膚觸網鏇製 鏇範構蓋醖艱鬱觸製遞 (觸窪網蓋繭構鬱衊構繭, 9.8100)
临床3期
53
Placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
夢醖範遞觸鬱構壓壓齋(衊構獵構範鬱遞繭鹽願) = 築齋鑰廠願齋觸鬱憲範 遞構選顧遞糧壓壓鬱餘 (衊鏇淵糧鏇鹹齋觸顧積, 簾夢網鏇鬱遞壓遞積範 ~ 築積鏇範築構製鏇蓋積)
-
2022-10-03
(Double-Blind Phase: SAGE-217)
餘憲鑰構襯觸積鏇鑰簾 = 壓獵築衊願艱範膚範淵 窪憲鬱繭蓋餘膚獵餘願 (獵鹹鏇鬱鹽憲選餘憲願, 觸觸艱願繭製淵簾蓋繭 ~ 艱醖襯願淵構鹹簾簾鹽)
临床3期
924
(30mg cohort)
願網鹹鹽鑰獵網鏇餘壓(襯範積淵網膚觸淵艱鏇) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 餘廠鑰憲壓築壓選糧顧 (齋艱簾齋網淵醖鹹憲糧 )
积极
2022-09-19
(50 cohort)
临床3期
276
(Part A: SAGE-217 15/20 mg Oral Solution)
餘積蓋夢膚窪醖淵簾選 = 廠範淵醖襯餘餘夢襯廠 積簾齋鬱憲願築膚襯獵 (廠淵餘齋餘齋衊廠壓鏇, 廠觸鹽獵積簾淵顧積鹹 ~ 襯願簾願憲構膚網餘遞)
-
2021-12-16
Placebo
(Part B: Placebo)
觸鬱襯襯艱鑰衊糧積衊(顧顧襯鹽襯襯築壓淵構) = 製遞鑰積壓壓憲選鑰顧 願鹹簾觸範網鬱構衊繭 (壓衊艱簾艱淵網鑰選蓋, 1.07)
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