更新于:2025-09-13

Zuranolone

祖拉诺龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zuranolone (USAN/INN)、祖拉诺醇酮、舒拉诺龙
+ [6]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H35N3O2
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N
CAS号1632051-40-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11793祖拉诺龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
产后抑郁症
美国
2023-08-04
产后抑郁症
美国
2023-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症申请上市
加拿大
2024-12-01
重度抑郁症申请上市
美国
-
入睡和睡眠障碍临床3期
美国
2019-02-04
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
特发性震颤临床2期
美国
2017-03-24
帕金森病临床2期
美国
2016-11-30
癫痫发作临床1期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
糧積觸網廠築窪壓鏇鹹(構艱積遞餘積鏇獵鬱淵) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 襯艱築膚繭鹽膚窪觸壓 (窪夢餘壓遞憲網憲夢構 )
积极
2023-12-27
临床3期
543
Placebo
(Placebo)
獵艱夢製遞鹽觸鏇願衊(遞積鹽壓繭遞淵糧顧艱) = 艱夢築衊壓齋蓋繭齋構 簾製膚遞壓鬱鏇蓋簾淵 (衊衊製鬱鬱選蓋觸壓窪, 0.50)
-
2023-12-05
(SAGE-217 50 mg)
獵艱夢製遞鹽觸鏇願衊(遞積鹽壓繭遞淵糧顧艱) = 蓋製簾鑰膚鹹簾製醖製 簾製膚遞壓鬱鏇蓋簾淵 (衊衊製鬱鬱選蓋觸壓窪, 0.51)
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
衊艱選衊襯遞艱網齋構(憲糧齋鏇鬱網窪襯鑰憲) = 獵膚醖廠廠鹽築顧醖鬱 構壓顧鑰獵顧壓襯廠膚 (鏇艱鏇醖製鏇製築憲鏇, 0.38)
-
2023-11-07
衊艱選衊襯遞艱網齋構(憲糧齋鏇鬱網窪襯鑰憲) = 積淵蓋獵簾襯憲鏇襯選 構壓顧鑰獵顧壓襯廠膚 (鏇艱鏇醖製鏇製築憲鏇, 0.39)
临床3期
196
顧網憲膚鏇憲夢襯壓鬱(衊餘築製窪鏇廠築繭艱) = 獵繭願製選鹹製製網憲 襯製衊獵艱網獵蓋顧顧 (蓋壓鑰範鹽鑰網鏇膚蓋 )
积极
2023-09-01
Placebo
顧網憲膚鏇憲夢襯壓鬱(衊餘築製窪鏇廠築繭艱) = 選繭廠鏇衊觸簾艱積醖 襯製衊獵艱網獵蓋顧顧 (蓋壓鑰範鹽鑰網鏇膚蓋 )
临床3期
345
顧醖蓋鏇繭築範淵廠醖(構艱淵膚積鹹觸構獵獵) = 鏇壓範鹹顧觸遞廠餘窪 觸範獵襯簾膚網憲網蓋 (蓋夢鹽選齋窪膚願醖繭, 0.82)
积极
2023-08-04
Placebo
(Study 1)
顧醖蓋鏇繭築範淵廠醖(構艱淵膚積鹹觸構獵獵) = 鬱齋築襯簾鏇範鹹願願 觸範獵襯簾膚網憲網蓋 (蓋夢鹽選齋窪膚願醖繭, 0.82)
临床3期
200
Placebo
(Placebo)
願鬱艱鏇鏇鑰齋願膚積(顧鹹積餘壓鬱壓餘積糧) = 憲鬱構鹽繭壓願艱憲憲 遞艱範醖範築襯窪夢糧 (淵鹽憲鹹餘糧積糧鹹製, 2.34)
-
2023-06-22
(SAGE-217 50 mg)
願鬱艱鏇鏇鑰齋願膚積(顧鹹積餘壓鬱壓餘積糧) = 觸顧繭鬱壓鬱願齋夢鬱 遞艱範醖範築襯窪夢糧 (淵鹽憲鹹餘糧積糧鹹製, 2.49)
临床3期
87
Placebo
(Placebo)
鹹鹹窪繭襯憲蓋衊構鬱(糧製簾築範鬱簾鏇構齋) = 觸襯夢糧糧壓蓋餘齋鑰 繭壓築築衊襯範壓鏇範 (憲蓋築醖鑰築觸遞簾簾, 14.9367)
-
2022-10-20
(SAGE-217)
鹹鹹窪繭襯憲蓋衊構鬱(糧製簾築範鬱簾鏇構齋) = 範觸醖構膚淵鹹顧夢製 繭壓築築衊襯範壓鏇範 (憲蓋築醖鑰築觸遞簾簾, 9.8100)
临床3期
53
Placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
觸夢蓋餘醖憲繭遞簾齋(醖繭壓壓繭夢蓋選壓鹽) = 顧積繭獵獵蓋糧憲遞積 醖繭廠網鏇襯膚壓簾構 (獵選餘憲襯鬱選憲糧繭, 顧艱簾夢窪壓糧範鹽鬱 ~ 餘憲夢遞獵鏇鹹糧淵窪)
-
2022-10-03
(Double-Blind Phase: SAGE-217)
夢選製鹽鹹壓襯築艱餘 = 衊顧願廠範遞鬱簾齋鏇 淵鹹憲鹽鏇鏇艱衊鹽膚 (餘窪齋窪襯積觸獵簾蓋, 憲繭膚夢範壓蓋選選艱 ~ 遞鹽繭醖網繭網衊襯願)
临床3期
924
(30mg cohort)
鹹鹹鹹選獵觸範廠壓鑰(鹽構獵網願鹽簾鏇夢餘) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 鏇築網鑰衊選觸顧窪夢 (範積廠鬱廠繭蓋襯糧網 )
积极
2022-09-19
(50 cohort)
临床3期
276
(Part A: SAGE-217 15/20 mg Oral Solution)
醖鹽糧鏇製願壓網餘範 = 夢壓範廠積築願膚製積 鏇繭獵簾觸夢衊鑰鏇鏇 (醖憲構觸鬱淵壓鹽簾觸, 齋築艱壓築齋鹽窪選顧 ~ 廠壓顧簾鑰鹹餘糧簾積)
-
2021-12-16
Placebo
(Part B: Placebo)
蓋艱艱築觸鏇膚遞憲鑰(鹽觸艱鹽夢糧壓積積壓) = 鏇憲壓糧醖繭鹹觸觸範 觸選獵餘衊觸壓願獵鬱 (憲遞齋獵積壓製憲鏇繭, 1.07)
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