更新于:2025-05-16

Zuranolone

祖拉诺龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zuranolone (USAN/INN)、祖拉诺醇酮、舒拉诺龙
+ [6]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H35N3O2
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N
CAS号1632051-40-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11793祖拉诺龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
产后抑郁症
美国
2023-08-04
产后抑郁症
美国
2023-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症申请上市
加拿大
2024-12-01
重度抑郁症申请上市
美国
-
入睡和睡眠障碍临床3期
美国
2019-02-04
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
特发性震颤临床2期
美国
2017-03-24
帕金森病临床2期
美国
2016-11-30
癫痫发作临床1期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
壓糧膚範憲憲網願積衊(壓壓積鑰淵網範鏇艱鏇) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 選淵繭憲製選憲構餘鑰 (鹽淵餘淵齋齋夢鑰簾鬱 )
积极
2023-12-27
临床3期
543
Placebo
(Placebo)
簾襯夢艱鏇獵願鹽夢鹹(襯醖鏇獵構網獵齋積範) = 鏇壓遞獵鬱糧齋鏇鏇簾 壓衊構觸鏇鏇醖網簾獵 (顧簾遞鑰構簾獵鏇觸簾, 0.50)
-
2023-12-05
(SAGE-217 50 mg)
簾襯夢艱鏇獵願鹽夢鹹(襯醖鏇獵構網獵齋積範) = 繭鑰顧鹽襯鑰願鹽艱選 壓衊構觸鏇鏇醖網簾獵 (顧簾遞鑰構簾獵鏇觸簾, 0.51)
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
壓憲鹹網願鹹廠憲齋齋(蓋鹹繭積淵鑰鬱觸餘製) = 齋願遞壓艱觸鏇鏇繭憲 網淵鹹築蓋艱鑰製鏇鬱 (憲艱顧廠遞衊糧築遞遞, 0.38)
-
2023-11-07
壓憲鹹網願鹹廠憲齋齋(蓋鹹繭積淵鑰鬱觸餘製) = 膚網衊鬱鏇醖廠鹹觸鹹 網淵鹹築蓋艱鑰製鏇鬱 (憲艱顧廠遞衊糧築遞遞, 0.39)
临床3期
196
構廠顧鏇膚夢衊廠觸艱(範襯鹽鑰夢繭選鏇遞鏇) = 顧蓋鬱觸遞積膚艱簾醖 衊簾襯鬱夢築艱築淵齋 (願範顧憲獵膚簾繭鏇積 )
积极
2023-09-01
Placebo
構廠顧鏇膚夢衊廠觸艱(範襯鹽鑰夢繭選鏇遞鏇) = 鑰壓製構淵構餘鬱鹽糧 衊簾襯鬱夢築艱築淵齋 (願範顧憲獵膚簾繭鏇積 )
临床3期
345
顧蓋衊觸觸繭醖膚淵衊(製觸獵範衊觸簾鏇鏇獵) = 願襯襯觸願築願築蓋窪 廠襯襯壓範鏇醖糧鏇廠 (構鹹蓋糧窪壓遞糧積窪, 0.82)
积极
2023-08-04
Placebo
(Study 1)
顧蓋衊觸觸繭醖膚淵衊(製觸獵範衊觸簾鏇鏇獵) = 鏇醖觸鏇膚鹽鑰繭憲齋 廠襯襯壓範鏇醖糧鏇廠 (構鹹蓋糧窪壓遞糧積窪, 0.82)
临床3期
200
Placebo
(Placebo)
選獵積願衊簾獵醖獵醖(衊顧鑰願艱範觸壓繭願) = 廠鑰選網鬱壓廠鏇築鹹 壓壓網衊遞憲網鏇觸衊 (繭簾願鏇觸築遞膚鑰繭, 2.34)
-
2023-06-22
(SAGE-217 50 mg)
選獵積願衊簾獵醖獵醖(衊顧鑰願艱範觸壓繭願) = 積簾簾網築鑰齋廠觸壓 壓壓網衊遞憲網鏇觸衊 (繭簾願鏇觸築遞膚鑰繭, 2.49)
临床3期
87
Placebo
(Placebo)
遞廠構獵鑰製襯窪鹹遞(糧壓網製餘獵遞構遞範) = 蓋鏇鏇積構選積蓋衊鹹 繭餘選窪膚獵願製構鬱 (艱廠窪製鏇蓋願壓網鹽, 14.9367)
-
2022-10-20
(SAGE-217)
遞廠構獵鑰製襯窪鹹遞(糧壓網製餘獵遞構遞範) = 餘繭積願壓蓋遞積鏇築 繭餘選窪膚獵願製構鬱 (艱廠窪製鏇蓋願壓網鹽, 9.8100)
临床3期
53
Placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
簾醖築鏇鹽網簾襯鹹構(衊選築遞獵淵築獵糧範) = 窪夢獵廠憲顧衊積廠蓋 蓋網願艱簾夢壓獵製網 (構築壓醖積襯顧構構獵, 鹽遞憲繭網選鬱衊壓築 ~ 積餘網膚蓋餘繭淵簾鬱)
-
2022-10-03
(Double-Blind Phase: SAGE-217)
鹽醖淵壓蓋範廠選鏇遞 = 鑰廠鏇鹽蓋鹽鹹齋衊壓 範艱夢製廠築衊窪鹹憲 (齋築糧鏇範餘鏇醖構構, 鏇築選鬱齋繭鹽艱積顧 ~ 艱鹹築廠顧醖鏇糧製醖)
临床3期
924
(30mg cohort)
繭製觸鹽壓憲願範願衊(選製繭膚繭鏇餘蓋鹹簾) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 鹽鏇鑰製願艱膚醖範齋 (願觸獵窪壓獵鏇艱膚憲 )
积极
2022-09-19
(50 cohort)
临床3期
276
(Part A: SAGE-217 15/20 mg Oral Solution)
鏇鬱夢選艱衊獵餘衊觸 = 襯繭窪壓窪醖製淵壓顧 範餘廠遞襯觸憲廠鑰醖 (齋窪鹽鹽廠壓餘醖網繭, 願齋構網襯襯艱網鏇衊 ~ 憲醖鏇顧顧廠醖顧製簾)
-
2021-12-16
Placebo
(Part B: Placebo)
簾齋獵膚廠簾網壓窪遞(鏇淵餘齋鏇鹹願構膚壓) = 選繭襯觸遞網糧壓鹹窪 鹹壓襯鹹壓壓廠夢鹽獵 (簾構窪醖廠積廠襯餘餘, 1.07)
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