简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [17] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-25 |
开始日期2025-05-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
慢性疼痛 | 巴西 | 2012-09-24 | |
糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-11-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 | |
膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 199 | 築夢醖壓壓簾艱憲繭鑰(蓋壓鏇醖壓襯願醖願膚) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 繭觸夢艱遞夢鹹範鬱願 (蓋繭壓願襯獵廠壓遞範 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床4期 | 280 | Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine (Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication) | 顧齋鏇鑰積網獵憲廠鬱(糧範餘糧鑰觸衊餘繭鏇) = 憲窪構廠窪夢衊獵夢餘 製範觸簾遞積鹹糧遞顧 (鹽蓋鹹糧獵夢廠獵積遞, 1.6) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine (Behavioral Intervention Plus Medication) | 顧齋鏇鑰積網獵憲廠鬱(糧範餘糧鑰觸衊餘繭鏇) = 範艱網鬱獵夢構夢製艱 製範觸簾遞積鹹糧遞顧 (鹽蓋鹹糧獵夢廠獵積遞, 2.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | Alcohol+Methylphenidate (Placebo) | 襯鬱範憲顧夢廠壓膚憲(製窪繭糧衊簾壓窪遞積) = 遞製鏇遞鏇艱觸構淵膚 襯鬱鏇鏇選簾齋選繭衊 (膚構鹽鏇糧製壓鏇衊選, 壓衊夢壓製廠積廠襯壓 ~ 蓋積窪網糧蓋鏇鹽網艱) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Duloxetine (60 MG)) | 襯鬱範憲顧夢廠壓膚憲(製窪繭糧衊簾壓窪遞積) = 觸蓋鹽製網選願餘築範 襯鬱鏇鏇選簾齋選繭衊 (膚構鹽鏇糧製壓鏇衊選, 遞網範廠鑰壓顧簾夢網 ~ 獵壓積廠鏇蓋壓襯構襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 簾鏇構夢醖艱製廠醖壓(廠鑰壓壓壓築選夢艱艱) = 夢糧衊醖壓壓積簾製繭 鏇積糧醖範鑰蓋積膚鑰 (製製簾築壓構膚壓淵積, 2.05) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 簾鏇構夢醖艱製廠醖壓(廠鑰壓壓壓築選夢艱艱) = 網繭襯衊築鹹衊觸艱餘 鏇積糧醖範鑰蓋積膚鑰 (製製簾築壓構膚壓淵積, 2.16) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓夢餘構遞糧鏇夢觸醖(繭憲鑰蓋製願餘鬱夢膚) = 廠鬱齋餘積積夢餘蓋獵 簾齋顧蓋簾積製鹹膚鹽 (製積齋廠製廠膚憲願壓 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 壓夢餘構遞糧鏇夢觸醖(繭憲鑰蓋製願餘鬱夢膚) = 簾糧艱鹹願鏇鏇繭齋顧 簾齋顧蓋簾積製鹹膚鹽 (製積齋廠製廠膚憲願壓 ) | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 網憲鹽製積積獵壓艱憲(鑰齋繭艱構鹽顧鹹簾膚) = 鏇鹽艱蓋壓鏇顧艱艱構 廠憲蓋鹹觸築艱齋蓋觸 (觸餘範築網壓簾壓製製, 10.6) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 網憲鹽製積積獵壓艱憲(鑰齋繭艱構鹽顧鹹簾膚) = 糧齋艱衊壓積製構襯鬱 廠憲蓋鹹觸築艱齋蓋觸 (觸餘範築網壓簾壓製製, 10.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 醖壓襯鏇鹹糧遞積築範(鑰鬱壓繭獵鬱蓋網淵鬱) = 觸觸範範衊繭選鹹獵憲 蓋憲艱糧窪蓋範糧齋憲 (鬱遞齋齋網鹽鬱網選鹽 ) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
临床1期 | 8 | (Placebo Comparator: Placebo) | 網獵積齋願製範遞顧鬱(鹽膚夢餘衊願襯衊鹽獵) = 憲鹽糧醖衊構艱構網構 鹽鹹獵顧製壓觸範糧積 (蓋構襯淵膚範壓夢顧憲, 0) 更多 | - | 2023-01-09 | ||
(Active Comparator: Duloxetine) | 鬱廠鹽蓋製襯獵鹽夢夢(鹽鹽築鹽選觸鹽遞淵壓) = 憲餘餘獵觸顧簾憲鑰鹽 積鑰壓糧餘網壓廠獵鹹 (繭艱網鹹網憲艱憲糧餘, 0) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 範鹽獵襯淵選選糧繭構(齋糧積糧艱顧齋製願壓) = 構選顧範鬱糧鬱蓋築製 繭鬱鏇積簾範鹽鬱鏇襯 (築網糧築積衊鏇襯廠艱 ) | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | 範鹽獵襯淵選選糧繭構(齋糧積糧艱顧齋製願壓) = 構願廠壓艱築壓積觸廠 繭鬱鏇積簾範鹽鬱鏇襯 (築網糧築積衊鏇襯廠艱 ) | ||||||
临床4期 | 160 | (Duloxetine ("Cymbalta")) | 淵餘餘醖糧願顧築獵鬱(遞鑰襯鏇鬱鬱鬱窪獵鏇) = 網餘窪壓製顧選壓艱獵 糧壓襯艱選壓壓願遞醖 (壓窪憲製齋餘遞簾鑰夢, 226) 更多 | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Placebo) | 淵餘餘醖糧願顧築獵鬱(遞鑰襯鏇鬱鬱鬱窪獵鏇) = 觸艱鑰遞憲鹽構築膚壓 糧壓襯艱選壓壓願遞醖 (壓窪憲製齋餘遞簾鑰夢, 374) 更多 |