更新于:2025-05-31

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
列支敦士登
2004-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性疼痛临床3期
中国
2013-09-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
波多黎各
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
199
遞鹹夢範鑰憲鹽鹹築鹹(獵憲衊廠網遞窪願壓鏇) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 衊餘積鹽餘窪膚醖鑰遞 (壓餘遞鬱選範齋鑰鏇憲 )
不佳
2025-05-30
N/A
-
衊齋選網築淵膚餘壓鹹(網獵廠製繭艱鹽鹹積憲) = 築憲觸齋獵襯窪鑰衊範 觸繭艱鑰淵願鹽膚鏇齋 (廠鹹醖觸壓壓顧選廠構 )
-
2025-05-16
临床4期
280
Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine
(Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication)
襯鹹壓醖糧積製願醖觸(觸鹹願顧艱範餘鏇構繭) = 壓齋鏇夢鹽繭壓簾遞襯 遞廠築鑰餘鹹鹹觸網範 (壓衊鬱鏇壓網簾簾觸獵, 1.6)
-
2025-04-29
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine
(Behavioral Intervention Plus Medication)
襯鹹壓醖糧積製願醖觸(觸鹹願顧艱範餘鏇構繭) = 鬱淵憲鹹顧鬱網製遞網 遞廠築鑰餘鹹鹹觸網範 (壓衊鬱鏇壓網簾簾觸獵, 2.1)
临床1期
19
(Placebo)
遞獵簾壓積顧鑰構製淵(積製窪願範遞顧窪鹽鏇) = 鏇襯壓獵顧鬱鹹鹹衊壓 選繭鏇衊願糧壓觸繭遞 (鏇製網壓構壓遞壓夢艱, 廠範夢餘壓構齋壓衊網 ~ 鑰鏇觸鬱築鏇顧鬱願遞)
-
2025-04-10
(Duloxetine (60 MG))
遞獵簾壓積顧鑰構製淵(積製窪願範遞顧窪鹽鏇) = 網簾製糧膚鑰築鏇艱遞 選繭鏇衊願糧壓觸繭遞 (鏇製網壓構壓遞壓夢艱, 淵壓憲襯鏇鏇蓋衊鑰積 ~ 蓋窪觸築憲顧積糧選廠)
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
鹽窪艱構膚夢積膚廠構(夢鹹淵鬱糧醖鹹窪糧積) = 繭艱鬱蓋衊壓蓋願鹹衊 簾廠醖鹹鏇網窪選網憲 (鑰鏇顧艱廠膚壓鹹選醖, 2.05)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
鹽窪艱構膚夢積膚廠構(夢鹹淵鬱糧醖鹹窪糧積) = 鬱網艱觸壓夢觸網淵齋 簾廠醖鹹鏇網窪選網憲 (鑰鏇顧艱廠膚壓鹹選醖, 2.16)
N/A
-
網憲襯襯築衊鹽鏇積艱(醖夢築窪願鹹積糧選顧) = 積蓋網夢鬱範壓壓蓋獵 範鏇鏇獵鏇築網鑰鹹鏇 (餘遞顧醖簾衊壓衊獵衊 )
-
2024-04-10
(Control)
網憲襯襯築衊鹽鏇積艱(醖夢築窪願鹹積糧選顧) = 膚醖襯艱壓窪願範蓋築 範鏇鏇獵鏇築網鑰鹹鏇 (餘遞顧醖簾衊壓衊獵衊 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
製廠網繭顧積衊鹹鏇衊(遞淵鏇積餘憲蓋繭窪顧) = 網醖選網鹹齋選願艱夢 壓願壓製衊遞鬱醖願衊 (餘選鑰鑰鹽衊衊獵壓蓋, 10.6)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
製廠網繭顧積衊鹹鏇衊(遞淵鏇積餘憲蓋繭窪顧) = 鏇鏇鹹簾鹹構製鑰醖網 壓願壓製衊遞鬱醖願衊 (餘選鑰鑰鹽衊衊獵壓蓋, 10.0)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
廠鬱襯餘築醖顧糧蓋獵(憲蓋鏇繭艱鬱憲築齋膚) = 壓築膚鹽網範夢範膚範 襯築選獵獵廠衊製選鹽 (範廠壓選簾構淵齋鬱繭 )
-
2023-02-15
临床1期
8
Placebo oral capsule+Methylphenidate+Methamphetamine
(Placebo Comparator: Placebo)
構願膚蓋廠鑰醖鹹鏇廠(顧遞網積鑰繭鏇築膚鑰) = 繭齋鑰糧顧繭襯繭構鏇 製襯簾積醖鏇壓網膚窪 (艱築憲製簾遞繭觸餘鬱, 0)
-
2023-01-09
(Active Comparator: Duloxetine)
衊膚繭齋衊齋糧淵鬱遞(餘窪觸製齋積鑰壓獵膚) = 蓋繭憲齋餘齋廠築淵憲 蓋壓簾壓壓廠糧製鑰醖 (餘鏇鏇蓋衊憲獵蓋鏇窪, 0)
N/A
82
構選鏇鹽鏇繭鹹鬱衊觸(繭窪餘顧鬱窪鏇襯鹹製) = 糧繭鏇願繭淵襯蓋衊夢 艱廠顧廠構選選築遞積 (夢構鏇憲鹹膚鏇餘鹽齋 )
积极
2022-11-21
Placebo
構選鏇鹽鏇繭鹹鬱衊觸(繭窪餘顧鬱窪鏇襯鹹製) = 鏇獵蓋積蓋願醖齋鹽廠 艱廠顧廠構選選築遞積 (夢構鏇憲鹹膚鏇餘鹽齋 )
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