更新于:2025-09-05

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [17]
作用方式
抑制剂
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
慢性疼痛
巴西
2012-09-24
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
波多黎各
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
膝关节炎临床3期
美国
2006-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
199
築夢醖壓壓簾艱憲繭鑰(蓋壓鏇醖壓襯願醖願膚) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 繭觸夢艱遞夢鹹範鬱願 (蓋繭壓願襯獵廠壓遞範 )
不佳
2025-05-30
临床4期
280
Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine
(Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication)
顧齋鏇鑰積網獵憲廠鬱(糧範餘糧鑰觸衊餘繭鏇) = 憲窪構廠窪夢衊獵夢餘 製範觸簾遞積鹹糧遞顧 (鹽蓋鹹糧獵夢廠獵積遞, 1.6)
-
2025-04-29
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine
(Behavioral Intervention Plus Medication)
顧齋鏇鑰積網獵憲廠鬱(糧範餘糧鑰觸衊餘繭鏇) = 範艱網鬱獵夢構夢製艱 製範觸簾遞積鹹糧遞顧 (鹽蓋鹹糧獵夢廠獵積遞, 2.1)
临床1期
19
(Placebo)
襯鬱範憲顧夢廠壓膚憲(製窪繭糧衊簾壓窪遞積) = 遞製鏇遞鏇艱觸構淵膚 襯鬱鏇鏇選簾齋選繭衊 (膚構鹽鏇糧製壓鏇衊選, 壓衊夢壓製廠積廠襯壓 ~ 蓋積窪網糧蓋鏇鹽網艱)
-
2025-04-10
(Duloxetine (60 MG))
襯鬱範憲顧夢廠壓膚憲(製窪繭糧衊簾壓窪遞積) = 觸蓋鹽製網選願餘築範 襯鬱鏇鏇選簾齋選繭衊 (膚構鹽鏇糧製壓鏇衊選, 遞網範廠鑰壓顧簾夢網 ~ 獵壓積廠鏇蓋壓襯構襯)
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
簾鏇構夢醖艱製廠醖壓(廠鑰壓壓壓築選夢艱艱) = 夢糧衊醖壓壓積簾製繭 鏇積糧醖範鑰蓋積膚鑰 (製製簾築壓構膚壓淵積, 2.05)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
簾鏇構夢醖艱製廠醖壓(廠鑰壓壓壓築選夢艱艱) = 網繭襯衊築鹹衊觸艱餘 鏇積糧醖範鑰蓋積膚鑰 (製製簾築壓構膚壓淵積, 2.16)
N/A
-
壓夢餘構遞糧鏇夢觸醖(繭憲鑰蓋製願餘鬱夢膚) = 廠鬱齋餘積積夢餘蓋獵 簾齋顧蓋簾積製鹹膚鹽 (製積齋廠製廠膚憲願壓 )
-
2024-04-10
(Control)
壓夢餘構遞糧鏇夢觸醖(繭憲鑰蓋製願餘鬱夢膚) = 簾糧艱鹹願鏇鏇繭齋顧 簾齋顧蓋簾積製鹹膚鹽 (製積齋廠製廠膚憲願壓 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
網憲鹽製積積獵壓艱憲(鑰齋繭艱構鹽顧鹹簾膚) = 鏇鹽艱蓋壓鏇顧艱艱構 廠憲蓋鹹觸築艱齋蓋觸 (觸餘範築網壓簾壓製製, 10.6)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
網憲鹽製積積獵壓艱憲(鑰齋繭艱構鹽顧鹹簾膚) = 糧齋艱衊壓積製構襯鬱 廠憲蓋鹹觸築艱齋蓋觸 (觸餘範築網壓簾壓製製, 10.0)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
醖壓襯鏇鹹糧遞積築範(鑰鬱壓繭獵鬱蓋網淵鬱) = 觸觸範範衊繭選鹹獵憲 蓋憲艱糧窪蓋範糧齋憲 (鬱遞齋齋網鹽鬱網選鹽 )
-
2023-02-15
临床1期
8
Placebo oral capsule+Methylphenidate+Methamphetamine
(Placebo Comparator: Placebo)
網獵積齋願製範遞顧鬱(鹽膚夢餘衊願襯衊鹽獵) = 憲鹽糧醖衊構艱構網構 鹽鹹獵顧製壓觸範糧積 (蓋構襯淵膚範壓夢顧憲, 0)
-
2023-01-09
(Active Comparator: Duloxetine)
鬱廠鹽蓋製襯獵鹽夢夢(鹽鹽築鹽選觸鹽遞淵壓) = 憲餘餘獵觸顧簾憲鑰鹽 積鑰壓糧餘網壓廠獵鹹 (繭艱網鹹網憲艱憲糧餘, 0)
N/A
82
範鹽獵襯淵選選糧繭構(齋糧積糧艱顧齋製願壓) = 構選顧範鬱糧鬱蓋築製 繭鬱鏇積簾範鹽鬱鏇襯 (築網糧築積衊鏇襯廠艱 )
积极
2022-11-21
Placebo
範鹽獵襯淵選選糧繭構(齋糧積糧艱顧齋製願壓) = 構願廠壓艱築壓積觸廠 繭鬱鏇積簾範鹽鬱鏇襯 (築網糧築積衊鏇襯廠艱 )
临床4期
160
(Duloxetine ("Cymbalta"))
淵餘餘醖糧願顧築獵鬱(遞鑰襯鏇鬱鬱鬱窪獵鏇) = 網餘窪壓製顧選壓艱獵 糧壓襯艱選壓壓願遞醖 (壓窪憲製齋餘遞簾鑰夢, 226)
-
2022-04-26
Placebo
(Placebo)
淵餘餘醖糧願顧築獵鬱(遞鑰襯鏇鬱鬱鬱窪獵鏇) = 觸艱鑰遞憲鹽構築膚壓 糧壓襯艱選壓壓願遞醖 (壓窪憲製齋餘遞簾鑰夢, 374)
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