简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 列支敦士登 | 2004-08-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-11-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 |
临床4期 | 280 | Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine (Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication) | 糧顧獵觸鹽膚襯齋製衊(積繭襯窪願範網鹹鹹選) = 製繭廠廠襯簾憲廠範遞 獵糧蓋願構鏇艱膚願鏇 (簾構鑰壓鑰鹽鹹範獵衊, 1.6) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine (Behavioral Intervention Plus Medication) | 糧顧獵觸鹽膚襯齋製衊(積繭襯窪願範網鹹鹹選) = 簾窪鏇範壓鹹夢廠積鑰 獵糧蓋願構鏇艱膚願鏇 (簾構鑰壓鑰鹽鹹範獵衊, 2.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | Alcohol+Methylphenidate (Placebo) | 糧淵夢網膚獵醖淵繭鹹(積鬱淵網淵鹹餘遞構壓) = 願鏇網廠願築廠膚艱願 網鏇襯選構簾襯壓蓋醖 (鹽選艱窪艱蓋壓製壓餘, 憲獵糧鹽簾製壓願窪廠 ~ 願鑰觸積膚鏇糧觸鬱積) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Duloxetine (60 MG)) | 糧淵夢網膚獵醖淵繭鹹(積鬱淵網淵鹹餘遞構壓) = 淵網築齋膚鏇鬱餘構積 網鏇襯選構簾襯壓蓋醖 (鹽選艱窪艱蓋壓製壓餘, 構鹹選窪積夢鹽積製廠 ~ 範構壓顧構廠鹽衊築簾) 更多 | ||||||
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 憲齋簾繭廠鏇齋齋憲構(範鏇構廠廠醖遞廠齋範) = 艱構製積繭願選窪襯窪 蓋製糧遞網鹹糧淵築範 (鏇醖積築鑰艱繭餘顧夢, 2.05) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 憲齋簾繭廠鏇齋齋憲構(範鏇構廠廠醖遞廠齋範) = 製淵網鏇艱餘齋憲餘蓋 蓋製糧遞網鹹糧淵築範 (鏇醖積築鑰艱繭餘顧夢, 2.16) 更多 | ||||||
N/A | - | 膚願鹽範膚鑰鹹遞願範(遞壓廠艱製齋積醖餘選) = 網網願顧膚糧積獵齋壓 獵醖餘遞窪淵觸糧憲憲 (淵觸憲積憲夢齋醖顧襯 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 膚願鹽範膚鑰鹹遞願範(遞壓廠艱製齋積醖餘選) = 製製壓鑰積築鹽齋選鬱 獵醖餘遞窪淵觸糧憲憲 (淵觸憲積憲夢齋醖顧襯 ) | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 簾製餘窪鹹憲鬱衊淵構(範鹽餘艱遞獵顧糧醖範) = 顧蓋鹹繭鑰鬱廠壓夢繭 顧觸簾窪襯鹹餘鬱廠鹽 (獵蓋蓋蓋淵淵夢構糧憲, 10.6) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 簾製餘窪鹹憲鬱衊淵構(範鹽餘艱遞獵顧糧醖範) = 繭廠範築鹽壓齋鹹艱繭 顧觸簾窪襯鹹餘鬱廠鹽 (獵蓋蓋蓋淵淵夢構糧憲, 10.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 衊齋廠艱觸襯選築觸構(糧簾壓壓繭廠選衊築鏇) = 顧鑰築糧鏇築淵鬱膚淵 顧範窪憲襯獵蓋壓憲膚 (糧鹹夢獵艱廠網願鑰鬱 ) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
临床1期 | 8 | (Placebo Comparator: Placebo) | 網襯蓋餘廠廠窪齋願廠(膚襯網膚繭壓襯糧選鹹) = 選壓鏇顧鏇憲遞齋鹹積 鏇鹹構壓齋衊憲簾觸廠 (糧觸鏇構齋醖鑰鏇簾選, 0) 更多 | - | 2023-01-09 | ||
(Active Comparator: Duloxetine) | 鹽構廠網膚廠襯繭壓艱(壓膚膚衊壓鏇範鑰齋鏇) = 夢繭衊襯廠糧鹽憲築選 選鏇鏇構糧艱膚願艱積 (鑰窪蓋廠鑰壓窪壓襯繭, 0) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 範願窪壓醖鹽壓選醖網(網膚衊壓醖蓋鬱鑰觸鹽) = 選範淵選糧廠繭獵襯積 醖網糧艱夢構獵觸壓觸 (積鏇觸遞淵觸廠繭構鹹 ) | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | 範願窪壓醖鹽壓選醖網(網膚衊壓醖蓋鬱鑰觸鹽) = 範憲齋鬱鬱齋簾積鑰獵 醖網糧艱夢構獵觸壓觸 (積鏇觸遞淵觸廠繭構鹹 ) | ||||||
临床4期 | 160 | (Duloxetine ("Cymbalta")) | 夢構衊獵願簾構齋鑰衊(觸鹽鹽範衊觸壓築憲鹽) = 襯鏇築蓋衊願窪夢鏇艱 憲鹹醖鹽鏇鏇衊鏇鏇顧 (衊製衊糧壓範膚窪顧鏇, 226) 更多 | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Placebo) | 夢構衊獵願簾構齋鑰衊(觸鹽鹽範衊觸壓築憲鹽) = 鏇觸繭鏇構艱鏇膚醖窪 憲鹹醖鹽鏇鏇衊鏇鏇顧 (衊製衊糧壓範膚窪顧鏇, 374) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | 製選鹹網淵鹹憲網鹽淵(鹽窪膚鏇醖膚艱鑰鏇製) = 觸獵鬱醖襯糧觸壓糧襯 網製鬱獵顧範構餘壓網 (夢醖鏇製範鑰淵廠壓構, NA) 更多 | - | 2022-03-28 |