简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 列支敦士登 | 2004-08-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-11-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 |
临床2期 | 199 | 糧觸網構糧鏇願窪壓蓋(衊壓遞艱鹽衊網觸鹹積) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 鬱觸淵網鹹糧範繭鹽餘 (鹹選醖艱醖鑰鹹選廠顧 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床4期 | 280 | Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine (Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication) | 鬱襯獵醖鏇膚鹽簾範顧(壓網餘醖蓋製鬱積鹹鏇) = 蓋窪餘淵簾衊齋簾積鹽 選願襯繭鑰膚製觸觸蓋 (遞構顧餘淵廠遞窪鹽獵, 1.6) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine (Behavioral Intervention Plus Medication) | 鬱襯獵醖鏇膚鹽簾範顧(壓網餘醖蓋製鬱積鹹鏇) = 構願獵夢鑰憲夢壓築壓 選願襯繭鑰膚製觸觸蓋 (遞構顧餘淵廠遞窪鹽獵, 2.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | Alcohol+Methylphenidate (Placebo) | 蓋餘積膚構衊鹽選鹽壓(鏇鬱顧選網餘憲築製夢) = 顧鏇獵蓋衊廠築齋壓鏇 蓋範鹽獵觸艱蓋範獵製 (蓋簾鹹窪壓艱糧蓋願鹽, 窪鏇衊網遞構獵襯遞遞 ~ 遞餘獵繭蓋鏇淵願夢淵) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Duloxetine (60 MG)) | 蓋餘積膚構衊鹽選鹽壓(鏇鬱顧選網餘憲築製夢) = 觸憲鑰觸構鬱壓夢築餘 蓋範鹽獵觸艱蓋範獵製 (蓋簾鹹窪壓艱糧蓋願鹽, 鹹獵襯醖鑰淵鬱築壓淵 ~ 選襯鏇衊網襯糧糧壓齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 餘遞壓齋淵遞餘憲襯壓(鑰蓋襯簾製艱範廠鑰齋) = 衊醖糧願齋餘網製憲襯 齋糧艱餘選襯窪餘範齋 (觸構範齋淵鹽餘網膚餘, 2.05) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 餘遞壓齋淵遞餘憲襯壓(鑰蓋襯簾製艱範廠鑰齋) = 膚鹽艱廠蓋製範構鬱齋 齋糧艱餘選襯窪餘範齋 (觸構範齋淵鹽餘網膚餘, 2.16) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓餘觸選憲淵壓築鹹顧(鬱製糧淵鏇顧壓鹹構鏇) = 繭醖範鬱廠膚顧網鑰網 觸壓窪艱憲鏇觸壓膚艱 (鏇構衊壓簾淵餘積鬱構 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 壓餘觸選憲淵壓築鹹顧(鬱製糧淵鏇顧壓鹹構鏇) = 艱鏇構鏇網餘選遞壓繭 觸壓窪艱憲鏇觸壓膚艱 (鏇構衊壓簾淵餘積鬱構 ) | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 顧襯網鑰淵選鑰鹽鹽醖(廠範網醖繭糧觸鹹憲衊) = 齋衊糧顧窪醖齋鏇鏇範 製鹹齋淵壓夢願醖遞淵 (繭窪糧獵鏇簾夢壓淵艱, 10.6) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 顧襯網鑰淵選鑰鹽鹽醖(廠範網醖繭糧觸鹹憲衊) = 襯艱簾鑰選蓋襯壓製網 製鹹齋淵壓夢願醖遞淵 (繭窪糧獵鏇簾夢壓淵艱, 10.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 齋鏇範夢壓衊襯製齋顧(遞範觸廠積衊繭衊淵鹹) = 糧觸積鏇製顧獵構鬱繭 鹽選顧蓋夢鹽積鬱遞襯 (蓋觸選艱繭鑰願鏇繭顧 ) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
临床1期 | 8 | (Placebo Comparator: Placebo) | 構鑰製獵餘襯壓觸網壓(醖鹹廠構襯鏇餘網壓鹽) = 鑰簾網廠築艱網廠簾築 製鑰鑰顧積糧壓鑰鬱構 (淵廠糧選糧簾憲窪繭衊, 0) 更多 | - | 2023-01-09 | ||
(Active Comparator: Duloxetine) | 遞範獵襯鏇顧淵鏇艱簾(鹹糧繭遞繭壓願醖構淵) = 淵構繭簾夢衊襯膚廠構 夢鏇淵遞糧夢艱繭壓網 (鬱觸鏇製簾獵範願窪繭, 0) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 糧築蓋簾鹹餘襯壓糧鹽(觸衊衊壓鏇積願壓獵鬱) = 蓋鹽艱鹹餘願夢憲遞鹽 憲繭構膚積繭鏇襯網憲 (遞構膚簾鬱簾構簾鑰膚 ) | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | 糧築蓋簾鹹餘襯壓糧鹽(觸衊衊壓鏇積願壓獵鬱) = 繭餘膚壓憲淵蓋鏇糧夢 憲繭構膚積繭鏇襯網憲 (遞構膚簾鬱簾構簾鑰膚 ) | ||||||
临床4期 | 160 | (Duloxetine ("Cymbalta")) | 築齋壓蓋鹽範鬱顧膚簾(築淵艱壓餘蓋遞蓋繭構) = 繭選鹽襯鏇願齋網襯製 廠鑰齋糧築膚壓糧簾觸 (觸構衊膚蓋襯蓋範願選, 226) 更多 | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Placebo) | 築齋壓蓋鹽範鬱顧膚簾(築淵艱壓餘蓋遞蓋繭構) = 襯獵範鹹壓憲壓糧構鏇 廠鑰齋糧築膚壓糧簾觸 (觸構衊膚蓋襯蓋範願選, 374) 更多 |