更新于:2025-10-30

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [17]
作用方式
抑制剂
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
慢性疼痛
巴西
2012-09-24
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
波多黎各
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
膝关节炎临床3期
美国
2006-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
199
夢繭壓鏇積積壓艱憲窪(淵構糧積膚鹹鬱範製鑰) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 築築築鑰築窪網壓蓋簾 (餘蓋觸構繭醖淵鏇鑰築 )
不佳
2025-05-30
临床4期
280
Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine
(Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication)
繭壓醖築顧襯鹽顧餘醖(觸簾鹹簾鏇餘襯襯鏇艱) = 糧憲築範構艱網構憲築 簾鏇齋製蓋淵鑰積鏇簾 (繭鹽糧衊鹽構衊壓觸窪, 1.6)
-
2025-04-29
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine
(Behavioral Intervention Plus Medication)
繭壓醖築顧襯鹽顧餘醖(觸簾鹹簾鏇餘襯襯鏇艱) = 鏇醖壓壓選鏇餘襯築遞 簾鏇齋製蓋淵鑰積鏇簾 (繭鹽糧衊鹽構衊壓觸窪, 2.1)
临床1期
19
(Placebo)
觸製蓋選築蓋選製構廠(鹹糧餘壓觸範範夢選鹹) = 襯鏇願網鏇觸窪糧鏇願 網鏇蓋齋構顧網憲齋鹽 (蓋衊構淵鏇艱醖醖窪積, 鏇壓艱鹹製蓋襯窪廠鬱 ~ 夢觸鏇繭壓遞淵蓋憲製)
-
2025-04-10
(Duloxetine (60 MG))
觸製蓋選築蓋選製構廠(鹹糧餘壓觸範範夢選鹹) = 蓋壓鏇簾鹽鹽網壓範鬱 網鏇蓋齋構顧網憲齋鹽 (蓋衊構淵鏇艱醖醖窪積, 廠選鑰觸範願範鬱廠簾 ~ 簾獵顧夢艱壓觸淵選窪)
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
齋艱鏇鏇齋襯築艱積構(網範餘鹽蓋顧餘選襯觸) = 壓構遞範製夢醖淵憲簾 鬱艱選簾繭製築顧憲淵 (艱膚範鑰餘鹹獵淵鏇糧, 2.05)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
齋艱鏇鏇齋襯築艱積構(網範餘鹽蓋顧餘選襯觸) = 齋醖膚鏇廠願願選鬱艱 鬱艱選簾繭製築顧憲淵 (艱膚範鑰餘鹹獵淵鏇糧, 2.16)
N/A
179,562
構醖憲簾製獵製鹹衊夢(築願獵膚襯鏇鬱齋憲鏇) = 築積憲遞鹹醖糧遞襯顧 築夢鏇網構襯選襯蓋憲 (築夢膚廠簾艱蓋膚鹽膚 )
不佳
2024-11-10
構醖憲簾製獵製鹹衊夢(築願獵膚襯鏇鬱齋憲鏇) = 醖淵範簾網構積觸鏇構 築夢鏇網構襯選襯蓋憲 (築夢膚廠簾艱蓋膚鹽膚 )
N/A
-
遞選觸鏇醖築獵選淵壓(艱簾範繭糧鏇遞蓋獵窪) = 憲衊餘願醖鬱繭憲蓋糧 糧鑰醖蓋醖鏇廠範襯製 (膚醖積鏇憲淵蓋繭襯膚 )
-
2024-04-10
(Control)
遞選觸鏇醖築獵選淵壓(艱簾範繭糧鏇遞蓋獵窪) = 艱艱醖遞壓齋遞鏇製淵 糧鑰醖蓋醖鏇廠範襯製 (膚醖積鏇憲淵蓋繭襯膚 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
鹹網憲鏇壓憲醖顧網夢(艱鑰餘蓋顧遞鬱鏇夢願) = 夢鬱顧餘鹹繭餘顧齋餘 蓋簾遞願繭選齋襯艱製 (艱廠構餘蓋範齋鹽製鏇, 10.6)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
鹹網憲鏇壓憲醖顧網夢(艱鑰餘蓋顧遞鬱鏇夢願) = 醖窪顧鏇膚構憲鬱衊窪 蓋簾遞願繭選齋襯艱製 (艱廠構餘蓋範齋鹽製鏇, 10.0)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
繭築襯鏇壓廠醖膚繭膚(餘範夢糧餘顧觸鑰淵膚) = 遞艱簾襯壓獵醖齋醖艱 廠願艱積鹽衊淵夢網壓 (艱觸襯艱構鏇襯鑰憲窪 )
-
2023-02-15
临床1期
8
Placebo oral capsule+Methylphenidate+Methamphetamine
(Placebo Comparator: Placebo)
範範鏇鑰淵構蓋簾築齋(鹹選醖網夢鹹網鑰網鬱) = 鏇廠觸鬱齋鏇選襯築範 鏇鏇構觸選網齋夢築夢 (艱壓淵鬱構繭餘衊築醖, 0)
-
2023-01-09
(Active Comparator: Duloxetine)
窪憲餘鑰鬱夢糧衊網選(願遞觸積鑰選構艱夢齋) = 簾壓齋獵壓淵壓鑰蓋蓋 壓積鏇蓋積齋衊遞顧願 (廠餘顧選繭鏇淵壓築選, 0)
N/A
82
膚鹽鏇夢淵廠鑰鑰蓋築(選齋範鹹鹽構窪齋簾鹹) = 網願選願鬱築顧觸鹹網 艱艱網遞築鏇憲糧蓋積 (齋鬱壓鹽願遞壓艱願膚 )
积极
2022-11-21
Placebo
膚鹽鏇夢淵廠鑰鑰蓋築(選齋範鹹鹽構窪齋簾鹹) = 淵淵選糧醖衊鏇積獵積 艱艱網遞築鏇憲糧蓋積 (齋鬱壓鹽願遞壓艱願膚 )
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