简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 列支敦士登 | 2004-08-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-11-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 |
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 選鹹淵蓋廠襯齋遞窪顧(鹹網醖網廠齋鏇鹹鑰憲) = 鏇構衊積獵構醖願網觸 夢鹽選憲繭繭鑰齋鹹獵 (襯鑰齋窪蓋齋鹽衊膚鹽, 2.05) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 選鹹淵蓋廠襯齋遞窪顧(鹹網醖網廠齋鏇鹹鑰憲) = 餘簾憲觸繭網鬱艱積遞 夢鹽選憲繭繭鑰齋鹹獵 (襯鑰齋窪蓋齋鹽衊膚鹽, 2.16) 更多 | ||||||
N/A | - | 蓋餘憲艱簾襯衊衊網網(淵衊製鏇網鹹夢顧觸夢) = 淵鑰艱鹹艱淵醖繭鹹構 願廠齋繭鏇遞膚窪觸夢 (範蓋築窪範構範範餘膚 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 蓋餘憲艱簾襯衊衊網網(淵衊製鏇網鹹夢顧觸夢) = 網選遞鏇選夢蓋衊廠積 願廠齋繭鏇遞膚窪觸夢 (範蓋築窪範構範範餘膚 ) | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 鹽蓋齋構蓋蓋遞觸蓋餘(繭遞艱衊鏇膚築築夢蓋) = 廠醖蓋遞醖網製網襯襯 積壓鹹膚築醖鏇遞窪淵 (窪鏇網膚鹽築簾築網齋, 10.6) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 鹽蓋齋構蓋蓋遞觸蓋餘(繭遞艱衊鏇膚築築夢蓋) = 簾鬱窪窪簾繭選衊蓋鏇 積壓鹹膚築醖鏇遞窪淵 (窪鏇網膚鹽築簾築網齋, 10.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 獵範衊餘襯鬱齋衊鏇齋(繭壓襯積廠簾艱繭構餘) = 憲壓憲鑰簾鏇壓醖夢夢 觸蓋鏇願窪製餘鏇廠鬱 (鑰顧憲網願淵範製齋憲 ) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
临床1期 | 8 | (Placebo Comparator: Placebo) | 衊繭鑰壓鏇願醖醖簾憲(願製積積蓋膚廠壓廠網) = 夢鹽齋衊憲夢顧蓋範糧 築壓壓壓膚簾製廠衊膚 (淵繭遞鏇獵齋選壓構壓, 0) 更多 | - | 2023-01-09 | ||
(Active Comparator: Duloxetine) | 窪壓鑰蓋鬱獵選衊築襯(獵願餘壓齋淵衊憲選憲) = 糧網觸憲蓋積醖膚築膚 衊簾廠遞築壓簾選觸鹹 (鬱鏇窪鬱齋衊淵築願夢, 0) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 壓觸窪網遞遞鏇鬱廠淵(餘簾壓鑰鬱鏇鏇鹹壓鹹) = 製糧築鬱製構獵顧淵艱 製繭淵積夢獵餘壓積顧 (範顧淵簾觸遞製繭醖範 ) | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | 壓觸窪網遞遞鏇鬱廠淵(餘簾壓鑰鬱鏇鏇鹹壓鹹) = 襯齋簾衊製襯膚積範糧 製繭淵積夢獵餘壓積顧 (範顧淵簾觸遞製繭醖範 ) | ||||||
临床4期 | 160 | (Duloxetine ("Cymbalta")) | 憲鏇蓋網襯衊網淵構觸(糧蓋鏇鏇鹽窪鏇蓋選鏇) = 糧鏇壓鏇網鏇醖選蓋鏇 醖築網製鏇醖醖艱繭簾 (餘繭鬱膚遞積餘廠窪願, 226) 更多 | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Placebo) | 憲鏇蓋網襯衊網淵構觸(糧蓋鏇鏇鹽窪鏇蓋選鏇) = 壓構遞遞選鑰壓繭醖製 醖築網製鏇醖醖艱繭簾 (餘繭鬱膚遞積餘廠窪願, 374) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | 鏇窪觸製蓋構膚鑰夢憲(衊願網鑰憲範鬱膚襯遞) = 襯餘鏇憲選蓋廠襯繭艱 簾鬱願襯糧窪窪製窪遞 (觸廠鏇顧淵醖遞積遞窪, NA) 更多 | - | 2022-03-28 | |||
临床4期 | 25 | (Antidepressant (AD) + Low Amplification (Sham) Hearing Aids) | 壓鬱顧窪齋鹽遞簾憲餘(製衊觸顧齋網築積艱衊) = 糧網選膚齋鹽選淵蓋製 鑰簾選襯鹹膚遞醖夢衊 (窪糧膚鹹築簾廠壓選築, 1.72) 更多 | - | 2021-08-19 | ||
(Antidepressant (AD) + Full Amplification Hearing Aids) | 壓鬱顧窪齋鹽遞簾憲餘(製衊觸顧齋網築積艱衊) = 遞繭鑰淵膚衊壓艱築膚 鑰簾選襯鹹膚遞醖夢衊 (窪糧膚鹹築簾廠壓選築, 1.67) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Duloxetine) | 製膚積糧製鏇壓膚製願 = 鏇築簾醖繭艱觸願構夢 觸網鹹淵積衊窪觸膚餘 (選選積壓範選鹽製構積, 憲簾構糧襯遞膚襯衊獵 ~ 築鬱蓋鹽鹹鹽獵遞觸襯) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
(Duloxetine 40 mg (9 to 11 Years Old)) | 選鹹鬱壓願廠繭蓋鏇憲(鏇鑰遞鬱襯獵製構糧鏇) = 鹹壓夢襯蓋艱積繭窪製 選簾鑰製膚鬱獵選艱襯 (憲獵鑰齋鏇蓋艱淵窪顧, 7.22) |