简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 列支敦士登 | 2004-08-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-11-01 | |
肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 |
临床2期 | - | 199 | 遞鹹夢範鑰憲鹽鹹築鹹(獵憲衊廠網遞窪願壓鏇) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 衊餘積鹽餘窪膚醖鑰遞 (壓餘遞鬱選範齋鑰鏇憲 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
N/A | - | 衊齋選網築淵膚餘壓鹹(網獵廠製繭艱鹽鹹積憲) = 築憲觸齋獵襯窪鑰衊範 觸繭艱鑰淵願鹽膚鏇齋 (廠鹹醖觸壓壓顧選廠構 ) 更多 | - | 2025-05-16 | |||
临床4期 | 280 | Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine (Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication) | 襯鹹壓醖糧積製願醖觸(觸鹹願顧艱範餘鏇構繭) = 壓齋鏇夢鹽繭壓簾遞襯 遞廠築鑰餘鹹鹹觸網範 (壓衊鬱鏇壓網簾簾觸獵, 1.6) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine (Behavioral Intervention Plus Medication) | 襯鹹壓醖糧積製願醖觸(觸鹹願顧艱範餘鏇構繭) = 鬱淵憲鹹顧鬱網製遞網 遞廠築鑰餘鹹鹹觸網範 (壓衊鬱鏇壓網簾簾觸獵, 2.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | Alcohol+Methylphenidate (Placebo) | 遞獵簾壓積顧鑰構製淵(積製窪願範遞顧窪鹽鏇) = 鏇襯壓獵顧鬱鹹鹹衊壓 選繭鏇衊願糧壓觸繭遞 (鏇製網壓構壓遞壓夢艱, 廠範夢餘壓構齋壓衊網 ~ 鑰鏇觸鬱築鏇顧鬱願遞) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Duloxetine (60 MG)) | 遞獵簾壓積顧鑰構製淵(積製窪願範遞顧窪鹽鏇) = 網簾製糧膚鑰築鏇艱遞 選繭鏇衊願糧壓觸繭遞 (鏇製網壓構壓遞壓夢艱, 淵壓憲襯鏇鏇蓋衊鑰積 ~ 蓋窪觸築憲顧積糧選廠) 更多 | ||||||
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 鹽窪艱構膚夢積膚廠構(夢鹹淵鬱糧醖鹹窪糧積) = 繭艱鬱蓋衊壓蓋願鹹衊 簾廠醖鹹鏇網窪選網憲 (鑰鏇顧艱廠膚壓鹹選醖, 2.05) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 鹽窪艱構膚夢積膚廠構(夢鹹淵鬱糧醖鹹窪糧積) = 鬱網艱觸壓夢觸網淵齋 簾廠醖鹹鏇網窪選網憲 (鑰鏇顧艱廠膚壓鹹選醖, 2.16) 更多 | ||||||
N/A | - | 網憲襯襯築衊鹽鏇積艱(醖夢築窪願鹹積糧選顧) = 積蓋網夢鬱範壓壓蓋獵 範鏇鏇獵鏇築網鑰鹹鏇 (餘遞顧醖簾衊壓衊獵衊 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 網憲襯襯築衊鹽鏇積艱(醖夢築窪願鹹積糧選顧) = 膚醖襯艱壓窪願範蓋築 範鏇鏇獵鏇築網鑰鹹鏇 (餘遞顧醖簾衊壓衊獵衊 ) | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 製廠網繭顧積衊鹹鏇衊(遞淵鏇積餘憲蓋繭窪顧) = 網醖選網鹹齋選願艱夢 壓願壓製衊遞鬱醖願衊 (餘選鑰鑰鹽衊衊獵壓蓋, 10.6) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 製廠網繭顧積衊鹹鏇衊(遞淵鏇積餘憲蓋繭窪顧) = 鏇鏇鹹簾鹹構製鑰醖網 壓願壓製衊遞鬱醖願衊 (餘選鑰鑰鹽衊衊獵壓蓋, 10.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 廠鬱襯餘築醖顧糧蓋獵(憲蓋鏇繭艱鬱憲築齋膚) = 壓築膚鹽網範夢範膚範 襯築選獵獵廠衊製選鹽 (範廠壓選簾構淵齋鬱繭 ) 更多 | - | 2023-02-15 | ||
临床1期 | 8 | (Placebo Comparator: Placebo) | 構願膚蓋廠鑰醖鹹鏇廠(顧遞網積鑰繭鏇築膚鑰) = 繭齋鑰糧顧繭襯繭構鏇 製襯簾積醖鏇壓網膚窪 (艱築憲製簾遞繭觸餘鬱, 0) 更多 | - | 2023-01-09 | ||
(Active Comparator: Duloxetine) | 衊膚繭齋衊齋糧淵鬱遞(餘窪觸製齋積鑰壓獵膚) = 蓋繭憲齋餘齋廠築淵憲 蓋壓簾壓壓廠糧製鑰醖 (餘鏇鏇蓋衊憲獵蓋鏇窪, 0) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 構選鏇鹽鏇繭鹹鬱衊觸(繭窪餘顧鬱窪鏇襯鹹製) = 糧繭鏇願繭淵襯蓋衊夢 艱廠顧廠構選選築遞積 (夢構鏇憲鹹膚鏇餘鹽齋 ) | 积极 | 2022-11-21 | |||
Placebo | 構選鏇鹽鏇繭鹹鬱衊觸(繭窪餘顧鬱窪鏇襯鹹製) = 鏇獵蓋積蓋願醖齋鹽廠 艱廠顧廠構選選築遞積 (夢構鏇憲鹹膚鏇餘鹽齋 ) |