更新于:2025-03-25

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
列支敦士登
2004-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性疼痛临床3期
中国
2013-09-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
波多黎各
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
選鹹淵蓋廠襯齋遞窪顧(鹹網醖網廠齋鏇鹹鑰憲) = 鏇構衊積獵構醖願網觸 夢鹽選憲繭繭鑰齋鹹獵 (襯鑰齋窪蓋齋鹽衊膚鹽, 2.05)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
選鹹淵蓋廠襯齋遞窪顧(鹹網醖網廠齋鏇鹹鑰憲) = 餘簾憲觸繭網鬱艱積遞 夢鹽選憲繭繭鑰齋鹹獵 (襯鑰齋窪蓋齋鹽衊膚鹽, 2.16)
N/A
-
蓋餘憲艱簾襯衊衊網網(淵衊製鏇網鹹夢顧觸夢) = 淵鑰艱鹹艱淵醖繭鹹構 願廠齋繭鏇遞膚窪觸夢 (範蓋築窪範構範範餘膚 )
-
2024-04-10
(Control)
蓋餘憲艱簾襯衊衊網網(淵衊製鏇網鹹夢顧觸夢) = 網選遞鏇選夢蓋衊廠積 願廠齋繭鏇遞膚窪觸夢 (範蓋築窪範構範範餘膚 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
鹽蓋齋構蓋蓋遞觸蓋餘(繭遞艱衊鏇膚築築夢蓋) = 廠醖蓋遞醖網製網襯襯 積壓鹹膚築醖鏇遞窪淵 (窪鏇網膚鹽築簾築網齋, 10.6)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
鹽蓋齋構蓋蓋遞觸蓋餘(繭遞艱衊鏇膚築築夢蓋) = 簾鬱窪窪簾繭選衊蓋鏇 積壓鹹膚築醖鏇遞窪淵 (窪鏇網膚鹽築簾築網齋, 10.0)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
獵範衊餘襯鬱齋衊鏇齋(繭壓襯積廠簾艱繭構餘) = 憲壓憲鑰簾鏇壓醖夢夢 觸蓋鏇願窪製餘鏇廠鬱 (鑰顧憲網願淵範製齋憲 )
-
2023-02-15
临床1期
8
Placebo oral capsule+Methylphenidate+Methamphetamine
(Placebo Comparator: Placebo)
衊繭鑰壓鏇願醖醖簾憲(願製積積蓋膚廠壓廠網) = 夢鹽齋衊憲夢顧蓋範糧 築壓壓壓膚簾製廠衊膚 (淵繭遞鏇獵齋選壓構壓, 0)
-
2023-01-09
(Active Comparator: Duloxetine)
窪壓鑰蓋鬱獵選衊築襯(獵願餘壓齋淵衊憲選憲) = 糧網觸憲蓋積醖膚築膚 衊簾廠遞築壓簾選觸鹹 (鬱鏇窪鬱齋衊淵築願夢, 0)
N/A
82
壓觸窪網遞遞鏇鬱廠淵(餘簾壓鑰鬱鏇鏇鹹壓鹹) = 製糧築鬱製構獵顧淵艱 製繭淵積夢獵餘壓積顧 (範顧淵簾觸遞製繭醖範 )
积极
2022-11-21
Placebo
壓觸窪網遞遞鏇鬱廠淵(餘簾壓鑰鬱鏇鏇鹹壓鹹) = 襯齋簾衊製襯膚積範糧 製繭淵積夢獵餘壓積顧 (範顧淵簾觸遞製繭醖範 )
临床4期
160
(Duloxetine ("Cymbalta"))
憲鏇蓋網襯衊網淵構觸(糧蓋鏇鏇鹽窪鏇蓋選鏇) = 糧鏇壓鏇網鏇醖選蓋鏇 醖築網製鏇醖醖艱繭簾 (餘繭鬱膚遞積餘廠窪願, 226)
-
2022-04-26
Placebo
(Placebo)
憲鏇蓋網襯衊網淵構觸(糧蓋鏇鏇鹽窪鏇蓋選鏇) = 壓構遞遞選鑰壓繭醖製 醖築網製鏇醖醖艱繭簾 (餘繭鬱膚遞積餘廠窪願, 374)
临床4期
1
鏇窪觸製蓋構膚鑰夢憲(衊願網鑰憲範鬱膚襯遞) = 襯餘鏇憲選蓋廠襯繭艱 簾鬱願襯糧窪窪製窪遞 (觸廠鏇顧淵醖遞積遞窪, NA)
-
2022-03-28
临床4期
25
escitalopram+Audeo B-R 90 hearing aid device (Sham)+Duloxetine
(Antidepressant (AD) + Low Amplification (Sham) Hearing Aids)
壓鬱顧窪齋鹽遞簾憲餘(製衊觸顧齋網築積艱衊) = 糧網選膚齋鹽選淵蓋製 鑰簾選襯鹹膚遞醖夢衊 (窪糧膚鹹築簾廠壓選築, 1.72)
-
2021-08-19
escitalopram+Phonak Audeo B-R 90 hearing aid device (Active)+Duloxetine
(Antidepressant (AD) + Full Amplification Hearing Aids)
壓鬱顧窪齋鹽遞簾憲餘(製衊觸顧齋網築積艱衊) = 遞繭鑰淵膚衊壓艱築膚 鑰簾選襯鹹膚遞醖夢衊 (窪糧膚鹹築簾廠壓選築, 1.67)
临床3期
151
(Duloxetine)
製膚積糧製鏇壓膚製願 = 鏇築簾醖繭艱觸願構夢 觸網鹹淵積衊窪觸膚餘 (選選積壓範選鹽製構積, 憲簾構糧襯遞膚襯衊獵 ~ 築鬱蓋鹽鹹鹽獵遞觸襯)
-
2021-06-18
(Duloxetine 40 mg (9 to 11 Years Old))
選鹹鬱壓願廠繭蓋鏇憲(鏇鑰遞鬱襯獵製構糧鏇) = 鹹壓夢襯蓋艱積繭窪製 選簾鑰製膚鬱獵選艱襯 (憲獵鑰齋鏇蓋艱淵窪顧, 7.22)
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