更新于:2024-11-04

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [15]
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
列支敦士登
2004-08-11
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性疼痛临床3期
中国
2013-09-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
波多黎各
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
夢艱廠願繭範廠獵願獵(窪網範窪壓鏇齋遞齋艱) = 鏇襯憲衊鬱夢願衊糧衊 鹽簾範鹹窪齋窪餘鹽簾 (鑰願鹽淵鏇齋願範艱醖 )
-
2023-11-28
夢艱廠願繭範廠獵願獵(窪網範窪壓鏇齋遞齋艱) = 簾構襯積鏇遞憲餘製積 鹽簾範鹹窪齋窪餘鹽簾 (鑰願鹽淵鏇齋願範艱醖 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
廠鹹淵製鬱窪齋製選獵(蓋齋糧網簾獵鬱齋選鑰) = 範膚範艱顧壓選壓窪遞 網蓋鑰齋觸鹽構鏇糧憲 (鹽繭簾餘觸廠窪蓋膚蓋, 鹽觸齋獵範壓積觸壓積 ~ 鏇製艱築醖艱積襯簾觸)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
廠鹹淵製鬱窪齋製選獵(蓋齋糧網簾獵鬱齋選鑰) = 醖鹹憲鹹遞繭構膚網構 網蓋鑰齋觸鹽構鏇糧憲 (鹽繭簾餘觸廠窪蓋膚蓋, 顧顧膚獵鏇蓋壓窪壓蓋 ~ 襯觸憲選蓋衊鹽糧齋餘)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
糧顧範範簾窪夢築衊築(選廠廠築構遞淵製鑰艱) = 壓網積鬱襯憲鑰繭夢鹽 淵願觸觸艱繭鏇淵網鬱 (蓋艱繭遞廠選衊製簾製 )
-
2023-02-15
临床1期
8
Placebo oral capsule+Methylphenidate+Methamphetamine
(Placebo Comparator: Placebo)
積積餘廠簾鹽廠衊膚鏇(積築積構繭窪獵選糧獵) = 襯鏇鏇窪構廠繭醖衊蓋 觸壓鑰簾齋鏇艱齋齋糧 (遞遞餘網製醖繭壓憲鬱, 鑰壓觸顧醖醖壓蓋蓋製 ~ 範廠襯網齋鹹構憲觸憲)
-
2023-01-09
(Active Comparator: Duloxetine)
夢衊壓築壓選獵繭艱齋(鏇鹹鬱顧鏇窪範壓壓糧) = 糧壓鑰築淵衊醖醖蓋積 糧鏇窪願鹹艱蓋廠窪鏇 (鹹顧網蓋鑰膚蓋齋襯積, 淵築醖壓鹹襯膚淵鏇範 ~ 壓膚艱窪醖簾餘膚艱構)
N/A
82
糧構膚鑰繭願憲觸窪艱(範壓鏇範窪繭構網壓鹹) = 鑰鑰衊築願糧觸蓋築蓋 顧鹹夢膚構鹽壓鹽選蓋 (衊齋築網蓋夢選鏇遞餘 )
积极
2022-11-21
Placebo
糧構膚鑰繭願憲觸窪艱(範壓鏇範窪繭構網壓鹹) = 繭齋範艱醖鏇鏇積積壓 顧鹹夢膚構鹽壓鹽選蓋 (衊齋築網蓋夢選鏇遞餘 )
临床4期
160
(Duloxetine ("Cymbalta"))
襯顧獵選構醖憲齋蓋蓋(餘襯積鏇繭艱壓鬱襯憲) = 網艱餘壓糧衊網齋鑰夢 鬱鑰選夢積簾構鬱蓋製 (艱獵齋糧鹽齋窪壓淵糧, 積膚壓壓淵鏇餘襯糧網 ~ 繭積蓋顧齋鏇膚構製艱)
-
2022-04-26
Placebo
(Placebo)
襯顧獵選構醖憲齋蓋蓋(餘襯積鏇繭艱壓鬱襯憲) = 鹹膚淵構窪齋鑰壓廠鏇 鬱鑰選夢積簾構鬱蓋製 (艱獵齋糧鹽齋窪壓淵糧, 廠餘廠繭糧衊製範憲築 ~ 壓齋繭糧築夢鏇糧鹽遞)
临床4期
1
衊鑰窪構憲夢鹹獵選壓(夢蓋糧膚觸積憲繭鬱襯) = 觸範構鹹夢餘糧艱衊願 餘蓋糧壓遞夢築壓鬱鹽 (製選鏇鏇繭範觸遞夢繭, 選蓋襯觸廠築範壓獵窪 ~ 窪鹹壓廠構鏇積鬱艱願)
-
2022-03-28
临床4期
25
escitalopram+Audeo B-R 90 hearing aid device (Sham)+Duloxetine
(Antidepressant (AD) + Low Amplification (Sham) Hearing Aids)
製製衊獵衊顧壓壓選襯(襯窪餘顧製鏇艱醖淵膚) = 製壓簾夢觸範築夢鑰廠 鹹願夢鹹糧衊糧獵遞構 (鬱簾網願製壓築構簾願, 願憲網鬱鑰壓願淵鹹願 ~ 醖鑰蓋鑰齋觸窪膚獵網)
-
2021-08-19
escitalopram+Phonak Audeo B-R 90 hearing aid device (Active)+Duloxetine
(Antidepressant (AD) + Full Amplification Hearing Aids)
製製衊獵衊顧壓壓選襯(襯窪餘顧製鏇艱醖淵膚) = 齋糧鏇鹹願顧繭範糧繭 鹹願夢鹹糧衊糧獵遞構 (鬱簾網願製壓築構簾願, 夢鹹壓餘網遞顧淵壓鹹 ~ 獵簾襯襯觸鹹淵構廠廠)
临床3期
151
(Duloxetine)
齋顧壓構鑰艱顧鹽築鹹(糧襯夢範遞衊壓積餘壓) = 蓋鹽鏇選鏇壓鬱網艱蓋 願廠顧構獵網顧夢膚鹹 (襯衊襯網鏇夢餘窪鏇構, 繭鏇遞顧鏇鬱獵積憲願 ~ 鑰鏇餘壓廠蓋網齋遞獵)
-
2021-06-18
(Duloxetine 40 mg (9 to 11 Years Old))
鹽糧繭餘鹽廠選簾選鬱(襯鬱鏇淵積壓糧齋繭繭) = 鑰顧醖鏇憲繭構齋廠網 範鏇鏇壓膚窪鹹蓋齋齋 (艱獵廠醖鑰艱窪積遞壓, 構夢製夢觸壓鑰壓範遞 ~ 鏇觸鏇鹽鹽範築鹹鏇獵)
临床2期
112
Placebo+Duloxetine
(Group 1)
鏇廠衊鹽餘襯製網鑰蓋(壓糧顧範鬱選淵憲窪鑰) = 鹹鹽醖範壓衊艱鬱網衊 繭觸窪觸鬱範憲願窪醖 (醖鏇淵遞廠積鹽蓋壓糧, 願積構築顧齋壓鬱顧醖 ~ 鏇鏇窪蓋網選餘鑰鹽鏇)
-
2021-03-12
Placebo+Pregabalin
(Group 2)
鏇廠衊鹽餘襯製網鑰蓋(壓糧顧範鬱選淵憲窪鑰) = 鬱積網鏇鏇壓窪齋繭遞 繭觸窪觸鬱範憲願窪醖 (醖鏇淵遞廠積鹽蓋壓糧, 膚齋鑰壓觸鬱獵顧艱築 ~ 遞憲鹽淵壓鹹築製鬱鹽)
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