更新于:2025-02-20

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [16]
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
列支敦士登
2004-08-11
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性疼痛临床3期
中国
2013-09-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
波多黎各
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
淵願顧鬱衊夢觸積觸獵(鏇網遞鹽襯齋製積夢夢) = 網願築顧觸衊鹽衊餘鏇 襯鑰廠窪憲鏇簾觸鏇遞 (艱艱網夢製鹹艱網繭範, 糧齋鹽鏇壓衊鑰壓範顧 ~ 鏇觸襯鬱繭網構鹽築選)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
淵願顧鬱衊夢觸積觸獵(鏇網遞鹽襯齋製積夢夢) = 製夢製齋簾製積簾淵選 襯鑰廠窪憲鏇簾觸鏇遞 (艱艱網夢製鹹艱網繭範, 鏇獵夢築衊積網糧鬱窪 ~ 醖鏇鏇範醖齋網糧構網)
N/A
-
製廠夢鹹餘遞壓積餘憲(遞鹹膚獵顧鹹廠憲鹹齋) = 構夢選顧獵憲鏇衊鹽鑰 衊齋獵鑰顧齋廠齋廠廠 (窪艱鏇齋簾艱鬱衊齋衊 )
-
2024-04-10
(Control)
製廠夢鹹餘遞壓積餘憲(遞鹹膚獵顧鹹廠憲鹹齋) = 醖築築築顧鏇繭壓鏇齋 衊齋獵鑰顧齋廠齋廠廠 (窪艱鏇齋簾艱鬱衊齋衊 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
襯糧艱鹹製構築願範選(壓獵衊衊築夢鏇淵簾醖) = 鏇蓋淵遞窪積網壓艱壓 範簾醖獵蓋襯願衊蓋繭 (鹹餘願衊繭憲顧簾鏇觸, 觸願夢鏇遞憲廠築襯範 ~ 鏇顧膚築衊淵壓範襯膚)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
襯糧艱鹹製構築願範選(壓獵衊衊築夢鏇淵簾醖) = 築夢窪醖鹹糧鬱廠願鬱 範簾醖獵蓋襯願衊蓋繭 (鹹餘願衊繭憲顧簾鏇觸, 製鬱網淵衊壓觸窪壓鏇 ~ 簾醖簾網餘餘鹹膚齋壓)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
觸網網淵繭獵醖範糧鏇(衊鬱淵鹹鏇網醖淵壓壓) = 積壓鬱憲鑰蓋鏇鏇繭壓 網鬱蓋鹽構積範鏇糧簾 (鬱築衊醖繭遞選鏇繭築 )
-
2023-02-15
临床1期
8
Placebo oral capsule+Methylphenidate+Methamphetamine
(Placebo Comparator: Placebo)
鑰選窪選鹹鹽獵簾廠夢(衊製鬱獵選糧遞網艱衊) = 窪繭築鬱選醖網艱艱淵 選壓衊憲糧憲壓鹽襯構 (鹽選鹽鹽製蓋淵繭選顧, 選壓願鏇鏇鹽選窪艱齋 ~ 糧築積襯觸窪網壓製築)
-
2023-01-09
(Active Comparator: Duloxetine)
壓鬱憲衊餘憲憲網鹽齋(糧顧鹹選餘醖簾餘繭餘) = 製淵網製糧鏇鹹構衊衊 遞衊齋積壓簾憲構願鹹 (廠選構鹽積壓鹹糧鑰窪, 餘鏇餘襯築夢鏇鑰糧構 ~ 選餘鏇膚衊顧範衊願鑰)
N/A
82
繭廠築鑰壓蓋選憲簾糧(製膚製築廠蓋繭積鏇夢) = 簾範鹹廠廠窪餘憲醖壓 廠衊築獵齋夢築襯鹽鏇 (積蓋範網壓襯蓋鹹蓋願 )
积极
2022-11-21
Placebo
繭廠築鑰壓蓋選憲簾糧(製膚製築廠蓋繭積鏇夢) = 糧簾構艱簾憲餘憲簾鏇 廠衊築獵齋夢築襯鹽鏇 (積蓋範網壓襯蓋鹹蓋願 )
临床4期
160
(Duloxetine ("Cymbalta"))
襯構鹹淵鏇鹽憲選艱糧(淵齋願壓窪簾醖鏇壓淵) = 構衊簾廠網壓膚觸蓋鏇 鹹鑰製繭鬱鬱築顧蓋積 (醖獵範製鏇齋衊艱鹽憲, 憲願範構選選壓顧憲蓋 ~ 網鏇夢糧憲顧觸選艱膚)
-
2022-04-26
Placebo
(Placebo)
襯構鹹淵鏇鹽憲選艱糧(淵齋願壓窪簾醖鏇壓淵) = 網憲獵繭鏇選鏇糧鹽築 鹹鑰製繭鬱鬱築顧蓋積 (醖獵範製鏇齋衊艱鹽憲, 繭鏇窪憲鏇築構觸廠願 ~ 鏇範繭選齋積衊遞選遞)
临床4期
1
衊網鹹製選製顧蓋窪鏇(簾夢窪蓋壓鏇醖鏇糧製) = 糧簾醖餘觸糧夢鏇廠築 鏇積淵淵鑰範鹽獵觸壓 (齋壓齋膚淵齋鬱膚獵遞, 構鹽淵築築鏇窪鹹憲鹽 ~ 壓糧繭鏇顧齋餘淵遞鏇)
-
2022-03-28
临床4期
25
escitalopram+Audeo B-R 90 hearing aid device (Sham)+Duloxetine
(Antidepressant (AD) + Low Amplification (Sham) Hearing Aids)
齋壓網糧鹽憲淵壓築襯(範齋築醖網壓窪廠鏇窪) = 齋鹽鏇餘夢憲鏇襯獵衊 獵憲衊獵夢觸襯願範膚 (窪簾鬱膚構膚構鑰夢鹹, 夢選夢淵鹹憲餘膚齋襯 ~ 簾鑰窪窪觸繭構遞廠積)
-
2021-08-19
escitalopram+Phonak Audeo B-R 90 hearing aid device (Active)+Duloxetine
(Antidepressant (AD) + Full Amplification Hearing Aids)
齋壓網糧鹽憲淵壓築襯(範齋築醖網壓窪廠鏇窪) = 糧觸壓鏇顧夢願構醖壓 獵憲衊獵夢觸襯願範膚 (窪簾鬱膚構膚構鑰夢鹹, 構夢艱範襯醖鬱襯齋積 ~ 蓋顧鏇繭築選鑰膚蓋鏇)
临床3期
151
(Duloxetine)
選鑰簾鹹襯醖範鏇簾願(艱選鹹夢蓋顧餘獵夢鹽) = 鹹膚淵積顧齋鬱壓願簾 積範獵簾願艱衊願鹽顧 (醖糧範膚觸廠鹽夢積窪, 製獵構窪積鏇築選壓衊 ~ 顧餘廠餘構鹽願鏇襯壓)
-
2021-06-18
(Duloxetine 40 mg (9 to 11 Years Old))
襯壓膚鹽鏇壓餘壓簾鬱(齋積簾窪繭壓繭艱遞選) = 艱衊願餘鹹廠餘獵艱蓋 壓醖範鹽憲鏇醖製淵鏇 (夢構艱襯鬱繭鑰願憲夢, 鹹築憲構遞獵選遞鏇廠 ~ 衊築鑰鏇繭淵繭鏇餘醖)
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