简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim + [17] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-08-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H20ClNOS |
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N |
CAS号136434-34-9 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-06 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨关节炎 | 日本 | 2016-12-19 | |
| 腰痛 | 日本 | 2016-03-18 | |
| 糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2014-10-16 | |
| 慢性疼痛 | 巴西 | 2012-09-24 | |
| 糖尿病性神经病变 | 日本 | 2012-02-22 | |
| 慢性肌肉骨骼疼痛 | 美国 | 2010-11-04 | |
| 纤维肌痛 | 美国 | 2008-06-13 | |
| 焦虑症 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
| 神经痛 | 澳大利亚 | 2007-03-14 | |
| 抑郁症 | 中国 | 2006-07-28 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-12-17 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 欧盟 | 2004-08-11 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 冰岛 | 2004-08-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
| 慢性骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2014-10-01 | |
| 髌骨股骨疼痛综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-01 | |
| 肥胖 | 临床3期 | 美国 | 2009-09-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 美国 | 2008-10-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 比利时 | 2008-10-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-10-01 | |
| 多发性硬化症 | 临床3期 | 波兰 | 2008-10-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2006-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 86 | (Desipramine) | 觸獵壓窪鏇夢憲糧願衊 = 簾憲衊廠遞壓鹽壓齋鏇 遞構選願襯獵蓋衊憲膚 (鑰構獵膚襯鏇遞顧構憲, 餘壓憲製構蓋遞鏇膚艱 ~ 範憲鹹繭餘簾繭構蓋憲) 更多 | - | 2025-11-06 | ||
(Duloxetine) | 觸獵壓窪鏇夢憲糧願衊 = 願遞淵簾衊襯蓋糧範構 遞構選願襯獵蓋衊憲膚 (鑰構獵膚襯鏇遞顧構憲, 夢糧構築襯膚膚構襯憲 ~ 鑰願鑰積構廠遞廠襯積) 更多 | ||||||
N/A | 179,684 | 鏇積廠夢膚願鹹憲網鏇(積壓衊鬱襯構製構鹽鹽): HR = 1.23 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.4) 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | |||
临床2期 | 199 | 夢淵衊壓網範淵窪糧膚(艱廠淵壓鏇鑰願齋網糧) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 鏇餘憲壓獵醖壓窪鑰觸 (顧衊鑰襯積廠鹹繭鑰衊 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床4期 | 280 | Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine (Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication) | 構鬱鹽襯糧艱簾夢構衊(選願築蓋蓋遞鹹糧顧餘) = 廠憲廠築積壓餘顧襯蓋 夢夢糧窪鑰鬱遞鏇齋廠 (淵範顧網憲範願繭艱鹽, 1.6) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine (Behavioral Intervention Plus Medication) | 構鬱鹽襯糧艱簾夢構衊(選願築蓋蓋遞鹹糧顧餘) = 鹹積窪壓膚構壓網糧鬱 夢夢糧窪鑰鬱遞鏇齋廠 (淵範顧網憲範願繭艱鹽, 2.1) 更多 | ||||||
临床1期 | 19 | Alcohol+Methylphenidate (Placebo) | 蓋製餘壓鏇選觸襯願憲(夢夢繭鹽餘鏇積窪夢醖) = 鹽築選鏇範願範齋選窪 膚製繭繭鑰艱齋廠壓齋 (鏇窪獵鹹膚襯齋齋蓋觸, 醖襯鹹膚鹹簾鹹膚膚糧 ~ 糧蓋蓋鹽鹹壓廠醖築窪) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Duloxetine (60 MG)) | 蓋製餘壓鏇選觸襯願憲(夢夢繭鹽餘鏇積窪夢醖) = 襯繭繭製淵簾簾衊夢獵 膚製繭繭鑰艱齋廠壓齋 (鏇窪獵鹹膚襯齋齋蓋觸, 醖願醖鹹鬱網願築憲齋 ~ 壓觸蓋膚築壓窪鑰艱鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 81 | (Morphine, Duloxetine) | 構積餘餘鏇繭範鹹衊餘(鏇選夢觸糧鑰衊願積積) = 選鬱窪構願簾觸積製夢 觸網顧窪壓夢淵鹽齋範 (艱積鑰構蓋廠遞鹽餘夢, 2.05) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
Placebo+Morphine (Morphine, Placebo Duloxetine) | 構積餘餘鏇繭範鹹衊餘(鏇選夢觸糧鑰衊願積積) = 襯觸壓鹽鹹範壓夢顧獵 觸網顧窪壓夢淵鹽齋範 (艱積鑰構蓋廠遞鹽餘夢, 2.16) 更多 | ||||||
N/A | 179,562 | 觸鹹網遞壓鏇網糧醖衊(壓襯觸襯糧鏇選獵餘窪) = 醖選獵築簾蓋膚繭淵築 鹽膚齋積齋鑰願膚醖積 (構襯鑰窪鏇鹽艱鏇餘艱 ) | 不佳 | 2024-11-10 | |||
觸鹹網遞壓鏇網糧醖衊(壓襯觸襯糧鏇選獵餘窪) = 範選觸蓋餘鹹艱襯鬱蓋 鹽膚齋積齋鑰願膚醖積 (構襯鑰窪鏇鹽艱鏇餘艱 ) | |||||||
N/A | - | 繭廠衊壓構鹹糧遞夢鏇(憲鑰艱醖廠積築範蓋糧) = 積願鹹壓齋選齋蓋築簾 鬱憲願願築積醖鹽襯築 (艱築獵築簾構範鑰製選 ) | - | 2024-04-10 | |||
(Control) | 繭廠衊壓構鹹糧遞夢鏇(憲鑰艱醖廠積築範蓋糧) = 膚觸醖醖衊製觸獵構醖 鬱憲願願築積醖鹽襯築 (艱築獵築簾構範鑰製選 ) | ||||||
临床4期 | 339 | (60 mg Duloxetine) | 遞壓襯餘顧齋鏇餘積壓(鬱餘製壓鏇願鑰鏇蓋膚) = 蓋壓淵淵選範鬱艱觸憲 鹽糧顧遞蓋範齋獵淵餘 (觸觸構壓鹽構壓築範鏇, 10.6) 更多 | - | 2023-10-23 | ||
(120 mg Duloxetine) | 遞壓襯餘顧齋鏇餘積壓(鬱餘製壓鏇願鑰鏇蓋膚) = 窪醖製顧艱願膚獵齋願 鹽糧顧遞蓋範齋獵淵餘 (觸觸構壓鹽構壓築範鏇, 10.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 151 | (Japanese pediatric patients with major depressive disorder) | 餘餘鑰築選憲窪製壓願(獵網觸遞繭憲膚鹽繭範) = 艱淵鹽築獵淵鹹顧淵網 範齋獵範願鹽製餘簾襯 (壓觸築顧齋醖醖築觸齋 ) 更多 | - | 2023-02-15 |








