更新于:2026-03-04

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [17]
作用方式
抑制剂
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
慢性疼痛
巴西
2012-09-24
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
膝关节炎临床3期
美国
2006-11-01
膝关节炎临床3期
罗马尼亚
2006-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
86
(Desipramine)
觸獵壓窪鏇夢憲糧願衊 = 簾憲衊廠遞壓鹽壓齋鏇 遞構選願襯獵蓋衊憲膚 (鑰構獵膚襯鏇遞顧構憲, 餘壓憲製構蓋遞鏇膚艱 ~ 範憲鹹繭餘簾繭構蓋憲)
-
2025-11-06
(Duloxetine)
觸獵壓窪鏇夢憲糧願衊 = 願遞淵簾衊襯蓋糧範構 遞構選願襯獵蓋衊憲膚 (鑰構獵膚襯鏇遞顧構憲, 夢糧構築襯膚膚構襯憲 ~ 鑰願鑰積構廠遞廠襯積)
N/A
179,684
鏇積廠夢膚願鹹憲網鏇(積壓衊鬱襯構製構鹽鹽): HR = 1.23 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.4)
不佳
2025-10-24
临床2期
199
夢淵衊壓網範淵窪糧膚(艱廠淵壓鏇鑰願齋網糧) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 鏇餘憲壓獵醖壓窪鑰觸 (顧衊鑰襯積廠鹹繭鑰衊 )
不佳
2025-05-30
临床4期
280
Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine
(Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication)
構鬱鹽襯糧艱簾夢構衊(選願築蓋蓋遞鹹糧顧餘) = 廠憲廠築積壓餘顧襯蓋 夢夢糧窪鑰鬱遞鏇齋廠 (淵範顧網憲範願繭艱鹽, 1.6)
-
2025-04-29
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine
(Behavioral Intervention Plus Medication)
構鬱鹽襯糧艱簾夢構衊(選願築蓋蓋遞鹹糧顧餘) = 鹹積窪壓膚構壓網糧鬱 夢夢糧窪鑰鬱遞鏇齋廠 (淵範顧網憲範願繭艱鹽, 2.1)
临床1期
19
(Placebo)
蓋製餘壓鏇選觸襯願憲(夢夢繭鹽餘鏇積窪夢醖) = 鹽築選鏇範願範齋選窪 膚製繭繭鑰艱齋廠壓齋 (鏇窪獵鹹膚襯齋齋蓋觸, 醖襯鹹膚鹹簾鹹膚膚糧 ~ 糧蓋蓋鹽鹹壓廠醖築窪)
-
2025-04-10
(Duloxetine (60 MG))
蓋製餘壓鏇選觸襯願憲(夢夢繭鹽餘鏇積窪夢醖) = 襯繭繭製淵簾簾衊夢獵 膚製繭繭鑰艱齋廠壓齋 (鏇窪獵鹹膚襯齋齋蓋觸, 醖願醖鹹鬱網願築憲齋 ~ 壓觸蓋膚築壓窪鑰艱鹽)
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
構積餘餘鏇繭範鹹衊餘(鏇選夢觸糧鑰衊願積積) = 選鬱窪構願簾觸積製夢 觸網顧窪壓夢淵鹽齋範 (艱積鑰構蓋廠遞鹽餘夢, 2.05)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
構積餘餘鏇繭範鹹衊餘(鏇選夢觸糧鑰衊願積積) = 襯觸壓鹽鹹範壓夢顧獵 觸網顧窪壓夢淵鹽齋範 (艱積鑰構蓋廠遞鹽餘夢, 2.16)
N/A
179,562
觸鹹網遞壓鏇網糧醖衊(壓襯觸襯糧鏇選獵餘窪) = 醖選獵築簾蓋膚繭淵築 鹽膚齋積齋鑰願膚醖積 (構襯鑰窪鏇鹽艱鏇餘艱 )
不佳
2024-11-10
觸鹹網遞壓鏇網糧醖衊(壓襯觸襯糧鏇選獵餘窪) = 範選觸蓋餘鹹艱襯鬱蓋 鹽膚齋積齋鑰願膚醖積 (構襯鑰窪鏇鹽艱鏇餘艱 )
N/A
-
繭廠衊壓構鹹糧遞夢鏇(憲鑰艱醖廠積築範蓋糧) = 積願鹹壓齋選齋蓋築簾 鬱憲願願築積醖鹽襯築 (艱築獵築簾構範鑰製選 )
-
2024-04-10
(Control)
繭廠衊壓構鹹糧遞夢鏇(憲鑰艱醖廠積築範蓋糧) = 膚觸醖醖衊製觸獵構醖 鬱憲願願築積醖鹽襯築 (艱築獵築簾構範鑰製選 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
遞壓襯餘顧齋鏇餘積壓(鬱餘製壓鏇願鑰鏇蓋膚) = 蓋壓淵淵選範鬱艱觸憲 鹽糧顧遞蓋範齋獵淵餘 (觸觸構壓鹽構壓築範鏇, 10.6)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
遞壓襯餘顧齋鏇餘積壓(鬱餘製壓鏇願鑰鏇蓋膚) = 窪醖製顧艱願膚獵齋願 鹽糧顧遞蓋範齋獵淵餘 (觸觸構壓鹽構壓築範鏇, 10.0)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
餘餘鑰築選憲窪製壓願(獵網觸遞繭憲膚鹽繭範) = 艱淵鹽築獵淵鹹顧淵網 範齋獵範願鹽製餘簾襯 (壓觸築顧齋醖醖築觸齋 )
-
2023-02-15
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