更新于:2026-01-29

Duloxetine Hydrochloride

盐酸度洛西汀

概要

基本信息

简介CYMBALTA®(盐酸度洛西汀)是口服药物,属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类。它由礼来公司于2004年首次获得美国批准使用。CYMBALTA®适用于重度抑郁症、成人和7岁及以上的小儿的广泛性焦虑障碍、成人糖尿病周围神经病性疼痛、成人和13岁及以上的小儿纤维肌痛、成人慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。其化学名称为(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘氧基)-2-噻吩丙胺盐酸盐,分子式为C18H19NOS•HCl,分子量为333.88。它通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用。
药物类型
小分子化药
别名
(3S)-N-methyl-3-(1-naphthyloxy)-3-(2-thienyl)propan-1-amine、(S)-duloxetine、Ariclaim
+ [17]
作用方式
抑制剂
作用机制
NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)、SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2004-08-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H20ClNOS
InChIKeyBFFSMCNJSOPUAY-LMOVPXPDSA-N
CAS号136434-34-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨关节炎
日本
2016-12-19
腰痛
日本
2016-03-18
糖尿病周围神经病变
美国
2014-10-16
慢性疼痛
巴西
2012-09-24
糖尿病性神经病变
日本
2012-02-22
慢性肌肉骨骼疼痛
美国
2010-11-04
纤维肌痛
美国
2008-06-13
焦虑症
澳大利亚
2007-03-14
神经痛
澳大利亚
2007-03-14
抑郁症
中国
2006-07-28
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
欧盟
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
冰岛
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
列支敦士登
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
广泛性焦虑障碍
挪威
2004-12-17
糖尿病周围神经性疼痛
欧盟
2004-08-11
糖尿病周围神经性疼痛
冰岛
2004-08-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
慢性骨关节炎临床3期
日本
2014-10-01
髌骨股骨疼痛综合征临床3期
美国
2009-11-01
肥胖临床3期
美国
2009-09-01
多发性硬化症临床3期
美国
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
比利时
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
加拿大
2008-10-01
多发性硬化症临床3期
波兰
2008-10-01
膝关节炎临床3期
美国
2006-11-01
膝关节炎临床3期
罗马尼亚
2006-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
86
(Desipramine)
鏇膚鑰積鹹窪壓壓觸鹽 = 積餘淵範蓋餘築鹹製鹹 繭鹽選醖糧築願夢製夢 (構選範餘構鬱膚壓蓋積, 積積繭鏇醖簾築獵壓鑰 ~ 顧鹽艱鹹衊鑰齋窪顧醖)
-
2025-11-06
(Duloxetine)
鏇膚鑰積鹹窪壓壓觸鹽 = 鑰觸簾艱鏇構壓簾築餘 繭鹽選醖糧築願夢製夢 (構選範餘構鬱膚壓蓋積, 獵憲鏇選窪鏇獵鹽襯淵 ~ 顧淵繭願鹹鬱餘餘膚範)
N/A
179,684
蓋糧鏇餘簾醖醖壓齋衊(膚壓鹹憲淵膚製衊糧鹽): HR = 1.23 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.4)
不佳
2025-10-24
临床2期
199
廠廠襯繭齋鏇壓選壓糧(艱壓顧餘淵製構淵遞窪) = Fatigue (51.9%) was the most common solicited adverse event 鹹繭觸憲築構願鑰膚網 (鬱衊窪窪繭夢膚範醖範 )
不佳
2025-05-30
临床4期
280
Nurse-delivered Motivational Interviewing+duloxetine
(Behavioral Intervention, Nurse Support Plus Medication)
觸構蓋願簾餘壓廠餘醖(鬱鏇淵窪網艱襯襯簾鬱) = 鹽蓋構膚齋蓋築鑰蓋壓 願範顧遞簾窪積夢顧艱 (壓獵繭廠鑰鑰襯餘衊網, 1.6)
-
2025-04-29
Web-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)+duloxetine
(Behavioral Intervention Plus Medication)
觸構蓋願簾餘壓廠餘醖(鬱鏇淵窪網艱襯襯簾鬱) = 築鑰糧觸襯壓糧鹹糧淵 願範顧遞簾窪積夢顧艱 (壓獵繭廠鑰鑰襯餘衊網, 2.1)
临床1期
19
(Placebo)
鹹壓壓襯壓簾憲顧膚廠(獵鹹膚襯廠鹽鹹壓築廠) = 廠醖築簾襯選築製鹽鑰 衊齋鏇製鏇壓餘獵廠鑰 (網構顧選夢選範觸蓋窪, 積獵鏇選獵憲選糧繭製 ~ 鑰壓範網餘簾製築淵憲)
-
2025-04-10
(Duloxetine (60 MG))
鹹壓壓襯壓簾憲顧膚廠(獵鹹膚襯廠鹽鹹壓築廠) = 襯範獵範襯鏇構繭壓鬱 衊齋鏇製鏇壓餘獵廠鑰 (網構顧選夢選範觸蓋窪, 齋獵遞齋遞顧鬱願簾顧 ~ 製鹹憲築簾蓋鑰餘觸鬱)
临床4期
81
(Morphine, Duloxetine)
遞繭鏇夢鹽糧鏇選獵糧(齋膚觸獵衊範鹹遞夢齋) = 構選壓遞繭鑰獵遞簾獵 繭餘繭遞鏇醖鹹觸鹹鑰 (簾願遞鹽觸鏇顧鏇窪鏇, 2.05)
-
2024-11-14
Placebo+Morphine
(Morphine, Placebo Duloxetine)
遞繭鏇夢鹽糧鏇選獵糧(齋膚觸獵衊範鹹遞夢齋) = 餘夢齋獵遞網憲憲壓選 繭餘繭遞鏇醖鹹觸鹹鑰 (簾願遞鹽觸鏇顧鏇窪鏇, 2.16)
N/A
179,562
窪蓋遞觸膚製鑰齋願憲(糧獵築繭糧衊膚範餘網) = 廠簾糧餘淵願廠積獵鏇 艱選築窪繭夢衊鑰觸淵 (淵淵糧製網衊選獵艱願 )
不佳
2024-11-10
窪蓋遞觸膚製鑰齋願憲(糧獵築繭糧衊膚範餘網) = 膚簾顧製獵膚鹽糧襯鹽 艱選築窪繭夢衊鑰觸淵 (淵淵糧製網衊選獵艱願 )
N/A
-
淵製網膚鏇餘獵糧淵構(淵膚醖窪築醖獵願齋遞) = 繭構衊鏇醖製醖壓壓廠 壓鬱淵築構選糧壓醖膚 (艱膚簾衊鑰顧蓋襯繭築 )
-
2024-04-10
(Control)
淵製網膚鏇餘獵糧淵構(淵膚醖窪築醖獵願齋遞) = 鹹憲襯憲築膚遞衊膚襯 壓鬱淵築構選糧壓醖膚 (艱膚簾衊鑰顧蓋襯繭築 )
临床4期
339
(60 mg Duloxetine)
構鏇廠鹽壓觸艱憲築製(鬱願壓壓繭觸艱構廠襯) = 鑰獵鑰衊製窪鹽淵餘願 鏇繭觸鬱膚衊鏇廠鹹蓋 (衊廠積觸顧願鑰廠顧選, 10.6)
-
2023-10-23
(120 mg Duloxetine)
構鏇廠鹽壓觸艱憲築製(鬱願壓壓繭觸艱構廠襯) = 觸築蓋構廠鏇願範蓋醖 鏇繭觸鬱膚衊鏇廠鹹蓋 (衊廠積觸顧願鑰廠顧選, 10.0)
临床3期
151
(Japanese pediatric patients with major depressive disorder)
窪獵廠艱窪鏇繭糧衊鹽(蓋鬱廠構繭遞鬱選獵壓) = 築網繭製繭網簾鹽顧夢 淵齋簾積淵簾襯範遞衊 (範顧糧蓋簾壓襯構觸鑰 )
-
2023-02-15
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