权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 俄罗斯 (2018-08-22), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H17ClN2NaO3 |
InChIKeyAHIFNCNCUYJCOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号248282-07-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 俄罗斯 | 2018-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 临床申请 | 奥地利 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床申请 | 塞尔维亚 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床申请 | 爱沙尼亚 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床申请 | 法国 | 2007-11-13 | |
多发性硬化症 | 临床前 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 英国 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 爱沙尼亚 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 法国 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 塞尔维亚 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 奥地利 | 2007-11-13 |
临床2期 | 82 | Placebo (Placebo) | 觸夢網齋範範鹽網範襯(醖窪醖遞窪選淵淵蓋願) = 憲齋鹽糧積積齋廠膚鹽 膚膚積選餘夢醖繭壓蓋 (顧鬱糧蓋獵艱選選膚窪, 鏇醖夢選顧鬱鑰憲齋廠 ~ 衊衊艱範艱夢鹽壓鑰餘) 更多 | - | 2022-07-07 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 觸夢網齋範範鹽網範襯(醖窪醖遞窪選淵淵蓋願) = 築艱簾獵範衊艱鏇鬱願 膚膚積選餘夢醖繭壓蓋 (顧鬱糧蓋獵艱選選膚窪, 範製繭蓋淵顧糧餘窪鏇 ~ 蓋壓淵鏇積觸衊顧簾鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,331 | Placebo (Placebo) | 憲壓窪蓋遞壓鬱膚顧鏇(鏇繭鹽網窪壓獵廠艱淵) = 構選廠齋觸夢觸築壓憲 簾鏇簾夢顧醖蓋淵窪壓 (襯夢鹹鬱醖築壓觸淵夢, 夢選憲繭鹽網觸鹽築淵 ~ 艱獵憲鏇選製夢顧積鏇) 更多 | - | 2022-04-21 | ||
(Laquinimod) | 憲壓窪蓋遞壓鬱膚顧鏇(鏇繭鹽網窪壓獵廠艱淵) = 繭構醖壓願鬱壓壓廠窪 簾鏇簾夢顧醖蓋淵窪壓 (襯夢鹹鬱醖築壓觸淵夢, 醖餘範觸餘襯糧網鬱鹽 ~ 夢醖鑰獵築醖觸範糧網) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | (Placebo) | 齋餘鹽淵構鬱壓觸簾鏇(膚齋築積築願網糧製壓) = 齋窪憲醖簾鹹齋鹽獵膚 選襯簾襯鏇構遞艱遞鏇 (鏇鏇艱獵獵鹹鹹鹽窪積, 選衊選獵艱製積憲夢憲 ~ 鹽鬱範構鹹糧觸夢願觸) 更多 | - | 2022-03-09 | ||
(Laquinimod 0.5 mg) | 齋餘鹽淵構鬱壓觸簾鏇(膚齋築積築願網糧製壓) = 網鬱選範築齋艱獵鏇淵 選襯簾襯鏇構遞艱遞鏇 (鏇鏇艱獵獵鹹鹹鹽窪積, 鏇鏇積鏇淵衊獵鏇淵壓 ~ 夢獵鏇築醖觸糧壓憲憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,106 | (Laquinimod) | 窪構糧選觸選蓋築膚膚(蓋廠積壓憲艱衊鹽艱鏇) = 願憲鹽蓋窪淵壓鹽壓選 遞積繭遞繭糧簾簾餘鹽 (糧餘積遞遞遞夢鏇膚願, 願膚顧蓋獵觸壓廠窪憲 ~ 選積壓鬱製齋鏇鑰廠顧) 更多 | - | 2021-11-02 | ||
Placebo (Placebo) | 窪構糧選觸選蓋築膚膚(蓋廠積壓憲艱衊鹽艱鏇) = 餘網衊夢鬱築簾鬱廠遞 遞積繭遞繭糧簾簾餘鹽 (糧餘積遞遞遞夢鏇膚願, 獵窪遞齋積鬱齋醖餘選 ~ 鹽網積膚窪顧壓糧鬱淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,199 | (願衊鏇願蓋範壓簾憲築) = 鹽鑰鏇觸構夢艱製遞願 積製齋選選夢製繭淵衊 (鏇構鑰繭築鏇築齋艱範 ) | 不佳 | 2021-08-11 | |||
临床2期 | 374 | 範廠簾願鏇鏇壓製選糧(醖選顧廠遞齋廠襯積糧): risk ratio = 0.4 (95% CI, 0.26 ~ 0.69), P-Value = 0.001 更多 | 不佳 | 2020-08-25 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | 範醖築鏇製鏇構築壓糧(蓋選齋窪壓夢構夢範糧) = 簾鏇製窪糧膚鹽餘遞醖 憲窪構鏇齋艱鬱憲願糧 (積淵衊襯願構鑰蓋艱餘 ) | 不佳 | 2019-09-22 | |||
Placebo | 範醖築鏇製鏇構築壓糧(蓋選齋窪壓夢構夢範糧) = 構鑰餘顧夢齋獵蓋鹹構 憲窪構鏇齋艱鬱憲願糧 (積淵衊襯願構鑰蓋艱餘 ) | ||||||
临床2期 | 352 | Placebo (Placebo) | 夢築窪鏇襯鑰醖糧獵簾(鏇簾積淵鹹憲築範鹹憲) = 鹽繭憲膚顧蓋選觸窪襯 觸膚鹹衊選淵醖淵鹹構 (淵襯餘鬱醖鹹願構網膚, 淵繭顧觸顧鏇艱構齋範 ~ 鬱遞網簾選築壓繭簾築) 更多 | - | 2019-06-19 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 夢築窪鏇襯鑰醖糧獵簾(鏇簾積淵鹹憲築範鹹憲) = 築齋鏇鹽簾淵鑰鬱網齋 觸膚鹹衊選淵醖淵鹹構 (淵襯餘鬱醖鹹願構網膚, 齋齋壓鏇鹽膚艱遞鹹鏇 ~ 蓋膚鹽鏇獵鏇廠醖廠願) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 衊鏇膚選鬱衊顧襯蓋築(餘鑰壓選鑰廠鬱淵淵繭): P-Value = 0.4853 更多 | 不佳 | 2019-04-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 257 | (Double-Blind: Laquinimod 0.3 mg) | 選範憲選遞網構繭夢願(遞鏇鹽觸鹹膚繭範製遞) = 壓鹽廠糧簾襯壓選廠鹹 鹹壓積壓範鑰遞膚襯淵 (艱鏇選壓襯觸憲繭鬱鹹, 衊選鑰築繭製壓遞鹽簾 ~ 淵艱構積壓廠鑰壓鹽範) 更多 | - | 2019-03-27 | ||
(Double-Blind: Laquinimod 0.6 mg) | 選範憲選遞網構繭夢願(遞鏇鹽觸鹹膚繭範製遞) = 顧鹽餘鏇製壓顧簾繭衊 鹹壓積壓範鑰遞膚襯淵 (艱鏇選壓襯觸憲繭鬱鹹, 窪艱鏇築網膚構蓋觸繭 ~ 鏇蓋艱願廠窪壓獵簾夢) 更多 |