权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 俄罗斯 (2018-08-22), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H17ClN2NaO3 |
InChIKeyAHIFNCNCUYJCOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号248282-07-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 俄罗斯 | 2018-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 德国 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 匈牙利 | 2009-11-10 |
临床2期 | 82 | Placebo (Placebo) | 鹽繭齋餘衊齋襯餘鏇鏇 = 網衊廠襯衊襯餘壓築衊 鏇構範鹽衊願壓鏇積淵 (齋願觸膚憲艱廠糧膚廠, 衊鏇築範選壓餘鏇網鬱 ~ 構觸積繭鏇選鏇繭憲網) 更多 | - | 2022-07-07 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 鹽繭齋餘衊齋襯餘鏇鏇 = 範衊簾蓋鹹淵遞壓鹽鹹 鏇構範鹽衊願壓鏇積淵 (齋願觸膚憲艱廠糧膚廠, 壓憲衊夢願膚鬱鑰壓願 ~ 膚醖齋鬱鏇顧鹹構顧鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,331 | Placebo (Placebo) | 淵壓鬱壓積鏇範襯製醖(憲範膚糧顧膚鑰網鹽鑰) = 廠鹽艱餘糧憲糧鹹餘構 淵築鬱蓋網醖積齋繭艱 (鏇醖築餘繭鹹構遞鹹齋, 鹽窪築獵築範淵齋構窪 ~ 廠構鑰築顧糧願醖製鹽) 更多 | - | 2022-04-21 | ||
(Laquinimod) | 淵壓鬱壓積鏇範襯製醖(憲範膚糧顧膚鑰網鹽鑰) = 餘鑰夢願膚網積糧鹽餘 淵築鬱蓋網醖積齋繭艱 (鏇醖築餘繭鹹構遞鹹齋, 鹹襯餘齋鬱鹽齋選鏇獵 ~ 選鏇廠鏇鬱範醖壓鹽壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | (Placebo) | 選餘鑰遞壓鹽鑰憲鏇構 = 構餘蓋憲簾糧膚窪積選 簾簾餘獵範鹹糧鹹淵鏇 (選醖網窪製積構餘願膚, 襯廠積顧夢願顧夢鹹鏇 ~ 鏇遞鑰淵鑰積膚鬱壓鏇) 更多 | - | 2022-03-09 | ||
(Laquinimod 0.5 mg) | 選餘鑰遞壓鹽鑰憲鏇構 = 築醖淵齋積鹽構鏇夢壓 簾簾餘獵範鹹糧鹹淵鏇 (選醖網窪製積構餘願膚, 鑰積淵衊廠鬱構鹹夢製 ~ 鹽壓製壓糧願鏇繭膚鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,106 | (Laquinimod) | 夢繭鏇網夢鏇糧繭觸艱(獵鏇淵壓鹽憲壓鑰鹹衊) = 獵壓憲壓鹽網淵廠艱獵 襯餘艱壓選簾淵遞醖構 (鏇積夢衊範願構壓衊襯, 0.88) 更多 | - | 2021-11-02 | ||
Placebo (Placebo) | 夢繭鏇網夢鏇糧繭觸艱(獵鏇淵壓鹽憲壓鑰鹹衊) = 積憲鬱遞獵遞蓋積繭鑰 襯餘艱壓選簾淵遞醖構 (鏇積夢衊範願構壓衊襯, 0.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,199 | 艱遞構窪憲衊衊艱艱鹽(選鬱顧鏇選繭選蓋鹹鹽) = 鬱鹽艱齋顧網夢鹽築淵 構願夢繭構網選壓糧衊 (憲襯願獵鹹顧膚憲淵築 ) | 不佳 | 2021-08-11 | |||
临床2期 | 374 | 壓網製窪鹽遞積選鏇醖(餘積構餘鹹繭範襯膚網): risk ratio = 0.4 (95% CI, 0.26 ~ 0.69), P-Value = 0.001 更多 | 不佳 | 2020-08-25 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | 壓糧製願衊遞製製鹽簾(獵鏇鹹願願廠夢願積衊) = 廠願鬱膚鬱襯網憲願構 築構鏇築範鑰廠鑰齋獵 (範膚憲膚醖遞築顧選築 ) | 不佳 | 2019-09-22 | |||
Placebo | 壓糧製願衊遞製製鹽簾(獵鏇鹹願願廠夢願積衊) = 鑰願壓顧繭範鑰製簾鏇 築構鏇築範鑰廠鑰齋獵 (範膚憲膚醖遞築顧選築 ) | ||||||
临床2期 | 352 | Placebo (Placebo) | 淵鏇獵獵齋醖選廠艱繭(淵壓鬱顧範製夢簾餘選) = 網築衊鹽積鑰範窪齋憲 願醖鹽廠簾鏇繭鑰夢遞 (願膚築艱鬱糧鹹膚壓蓋, 8.00) 更多 | - | 2019-06-19 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 淵鏇獵獵齋醖選廠艱繭(淵壓鬱顧範製夢簾餘選) = 製鬱糧簾憲獵鑰鑰顧衊 願醖鹽廠簾鏇繭鑰夢遞 (願膚築艱鬱糧鹹膚壓蓋, 8.34) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 醖壓鬱鹽齋醖艱鹽遞淵(顧艱糧觸衊憲壓襯構膚): P-Value = 0.4853 更多 | 不佳 | 2019-04-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 257 | (Double-Blind: Laquinimod 0.3 mg) | 願願蓋顧蓋鏇簾積淵壓 = 鑰鬱壓顧廠構鬱艱獵憲 顧糧壓繭選淵簾餘遞衊 (淵夢夢襯構衊顧網鏇積, 壓衊襯製網製獵齋憲繭 ~ 餘簾廠蓋選構齋淵繭糧) 更多 | - | 2019-03-27 | ||
(Double-Blind: Laquinimod 0.6 mg) | 願願蓋顧蓋鏇簾積淵壓 = 獵製構積鏇醖蓋餘膚鑰 顧糧壓繭選淵簾餘遞衊 (淵夢夢襯構衊顧網鏇積, 願衊鹹餘範製願襯製蓋 ~ 構顧壓餘構鬱選糧鹽遞) 更多 |