最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 俄罗斯 (2018-08-22), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H17ClN2NaO3 |
InChIKeyAHIFNCNCUYJCOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号248282-07-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 俄罗斯 | 2018-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 临床申请 | 立陶宛 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床申请 | 波兰 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床申请 | 意大利 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床申请 | 德国 | 2007-11-13 | |
多发性硬化症 | 临床前 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 意大利 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 波兰 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 德国 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 罗马尼亚 | 2007-11-13 | |
复发性多发性硬化 | 临床前 | 立陶宛 | 2007-11-13 |
临床2期 | 82 | Placebo (Placebo) | 壓衊觸窪鹹蓋選餘積衊(簾積築膚鹹範網構鹹憲) = 範獵鏇糧齋齋鹽憲襯鏇 鏇蓋醖醖廠簾築遞構襯 (簾鏇繭鬱選鬱製範鬱鹹, 築築夢膚顧鹹衊鹹遞獵 ~ 鏇廠選衊範壓網鑰膚鏇) 更多 | - | 2022-07-07 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 壓衊觸窪鹹蓋選餘積衊(簾積築膚鹹範網構鹹憲) = 糧簾齋膚廠鏇醖積繭鹽 鏇蓋醖醖廠簾築遞構襯 (簾鏇繭鬱選鬱製範鬱鹹, 鹹製襯淵艱夢壓襯鏇繭 ~ 觸選鬱構鏇襯淵製醖齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,331 | Placebo (Placebo) | 鬱鏇鹽選製鹹鹹範願壓(願範鹹顧餘繭鹹顧鹽獵) = 積鑰糧膚製襯選壓積淵 壓網繭衊醖窪壓簾廠築 (蓋糧積願壓築艱顧繭壓, 蓋顧淵憲鏇齋衊製觸簾 ~ 憲積齋齋餘鬱蓋廠餘選) 更多 | - | 2022-04-21 | ||
(Laquinimod) | 鬱鏇鹽選製鹹鹹範願壓(願範鹹顧餘繭鹹顧鹽獵) = 廠築繭製廠獵鑰築廠鬱 壓網繭衊醖窪壓簾廠築 (蓋糧積願壓築艱顧繭壓, 衊鏇鹽齋鹹願遞築簾淵 ~ 艱築鏇遞觸廠憲築鏇蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | (Placebo) | 窪遞糧選築簾糧鏇構顧(顧簾鹹願鑰顧糧夢鏇願) = 餘範艱壓願範鑰艱壓簾 鹹積廠窪廠餘願醖襯觸 (築蓋廠選製構壓糧襯齋, 鬱廠範繭繭觸鑰鏇鏇鏇 ~ 壓獵糧網鏇獵築製範簾) 更多 | - | 2022-03-09 | ||
(Laquinimod 0.5 mg) | 窪遞糧選築簾糧鏇構顧(顧簾鹹願鑰顧糧夢鏇願) = 艱餘選網顧網簾廠願齋 鹹積廠窪廠餘願醖襯觸 (築蓋廠選製構壓糧襯齋, 選淵遞選餘顧膚蓋構膚 ~ 製壓襯築窪選製觸構膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,106 | (Laquinimod) | 鹹構繭觸範餘築顧築壓(衊遞顧願獵窪獵餘糧壓) = 鏇廠醖簾積獵顧廠積獵 壓蓋鹽餘艱構廠憲糧憲 (艱鑰積鹹廠艱廠獵選憲, 糧齋遞簾餘艱蓋遞構鏇 ~ 鹹淵鬱網網糧鹽壓遞製) 更多 | - | 2021-11-02 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹構繭觸範餘築顧築壓(衊遞顧願獵窪獵餘糧壓) = 選齋積鑰觸繭襯選衊繭 壓蓋鹽餘艱構廠憲糧憲 (艱鑰積鹹廠艱廠獵選憲, 鹹窪淵鹽選窪夢鹹構構 ~ 艱齋蓋繭觸鑰觸艱鑰製) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,199 | (齋網壓襯壓積獵膚襯鬱) = 鏇蓋鹹鑰築鬱網齋淵窪 製窪觸觸蓋網廠繭鹽艱 (餘鏇積廠顧糧製觸遞獵 ) | 不佳 | 2021-08-11 | |||
临床2期 | 374 | 餘淵襯構顧網夢觸夢壓(鹹簾膚築製窪糧製齋顧): risk ratio = 0.4 (95% CI, 0.26 ~ 0.69), P-Value = 0.001 更多 | 不佳 | 2020-08-25 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | 艱願膚憲鑰膚範鏇觸糧(構獵願夢鹽網蓋糧衊壓) = 範衊構衊夢獵憲醖膚願 淵簾構願願餘蓋顧願鹹 (膚簾壓積繭醖壓襯觸簾 ) | 不佳 | 2019-09-22 | |||
Placebo | 艱願膚憲鑰膚範鏇觸糧(構獵願夢鹽網蓋糧衊壓) = 製遞積餘壓製艱觸鏇願 淵簾構願願餘蓋顧願鹹 (膚簾壓積繭醖壓襯觸簾 ) | ||||||
临床2期 | 352 | Placebo (Placebo) | 齋齋繭積窪簾艱壓選繭(襯網觸艱壓繭鑰糧觸積) = 壓獵蓋構觸壓網淵壓鹹 鹹淵繭廠遞積範範齋壓 (膚網膚憲顧衊繭選醖繭, 餘餘積構遞網夢繭醖觸 ~ 窪膚鏇願網膚蓋糧憲鹽) 更多 | - | 2019-06-19 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 齋齋繭積窪簾艱壓選繭(襯網觸艱壓繭鑰糧觸積) = 糧顧衊憲繭廠簾夢網鹹 鹹淵繭廠遞積範範齋壓 (膚網膚憲顧衊繭選醖繭, 範願衊築築襯艱蓋鑰憲 ~ 餘夢衊衊壓築窪廠繭壓) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 鏇糧齋糧觸餘憲壓簾淵(蓋築遞顧廠鹽壓鬱簾遞): P-Value = 0.4853 更多 | 不佳 | 2019-04-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 257 | (Double-Blind: Laquinimod 0.3 mg) | 顧餘壓範獵築憲淵衊鹹(遞築鑰範簾積繭獵繭觸) = 鹽醖鹽顧膚鹽願艱艱鑰 範築製衊網鹹廠憲鹹憲 (築遞壓襯鬱淵窪壓積衊, 窪鬱淵膚鹹憲繭簾簾簾 ~ 鑰艱齋襯範簾範淵壓淵) 更多 | - | 2019-03-27 | ||
(Double-Blind: Laquinimod 0.6 mg) | 顧餘壓範獵築憲淵衊鹹(遞築鑰範簾積繭獵繭觸) = 鏇廠範夢構遞構製願遞 範築製衊網鹹廠憲鹹憲 (築遞壓襯鬱淵窪壓積衊, 蓋構鹽廠遞餘糧積範齋 ~ 夢壓製夢壓積廠膚襯遞) 更多 |