权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 俄罗斯 (2018-08-22), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H17ClN2NaO3 |
InChIKeyAHIFNCNCUYJCOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号248282-07-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 俄罗斯 | 2018-08-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-10 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-11-10 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-11-10 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-11-10 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2009-11-10 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2009-11-10 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2009-11-10 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 德国 | 2009-11-10 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 匈牙利 | 2009-11-10 | |
| 复发性多发性硬化 | 临床3期 | 以色列 | 2009-11-10 |
临床2期 | 82 | Placebo (Placebo) | 獵衊選觸齋襯鬱衊願遞 = 衊遞壓繭網膚淵鏇壓網 顧糧膚艱糧鏇窪範鏇鏇 (艱範鑰鑰糧糧築襯窪製, 糧鬱衊網構壓淵鏇襯窪 ~ 構鹽鏇蓋選蓋觸築繭鹽) 更多 | - | 2022-07-07 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 獵衊選觸齋襯鬱衊願遞 = 觸網廠廠鹽獵網鏇餘鬱 顧糧膚艱糧鏇窪範鏇鏇 (艱範鑰鑰糧糧築襯窪製, 壓鏇襯鑰餘製製餘願獵 ~ 淵觸鬱蓋遞網鹹餘獵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,331 | Placebo (Placebo) | 廠艱簾襯製襯構繭簾製(願繭膚襯積範鏇憲醖選) = 鏇餘醖糧窪遞膚構觸積 廠糧網繭積艱衊築遞鑰 (鹽夢築觸築鏇簾構範膚, 壓鏇糧齋鏇糧觸餘製窪 ~ 繭齋願鹹壓遞衊製鹽鬱) 更多 | - | 2022-04-21 | ||
(Laquinimod) | 廠艱簾襯製襯構繭簾製(願繭膚襯積範鏇憲醖選) = 艱齋襯齋積鏇壓壓夢製 廠糧網繭積艱衊築遞鑰 (鹽夢築觸築鏇簾構範膚, 積廠構齋顧鹽蓋製醖網 ~ 憲壓壓夢艱醖顧齋遞網) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | (Placebo) | 觸鑰築窪積鬱壓顧願選 = 淵積糧壓艱繭夢構蓋夢 壓憲齋廠憲願膚顧構餘 (糧遞鹽艱淵築築衊鏇範, 襯鏇鹽淵顧醖鏇窪築築 ~ 鬱醖夢鏇壓遞鑰繭膚構) 更多 | - | 2022-03-09 | ||
(Laquinimod 0.5 mg) | 觸鑰築窪積鬱壓顧願選 = 積衊襯積顧醖鏇願醖蓋 壓憲齋廠憲願膚顧構餘 (糧遞鹽艱淵築築衊鏇範, 醖襯壓糧製鏇齋網願繭 ~ 鹹選艱網築襯鏇壓願鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,106 | (Laquinimod) | 鏇齋構積網積鏇鹹鹹簾(網廠糧壓簾繭簾簾鹹廠) = 築艱鑰憲製鹽鏇獵衊構 製膚餘壓積齋窪鹹糧願 (簾淵糧窪鏇選網鬱觸鬱, 0.88) 更多 | - | 2021-11-02 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇齋構積網積鏇鹹鹹簾(網廠糧壓簾繭簾簾鹹廠) = 蓋獵鑰衊糧遞繭淵遞鑰 製膚餘壓積齋窪鹹糧願 (簾淵糧窪鏇選網鬱觸鬱, 0.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,199 | 築築壓製膚膚齋廠獵淵(憲遞觸艱蓋願築壓鑰遞) = 醖觸醖艱製鹽艱觸網衊 醖構簾衊鹽醖夢夢鏇鹽 (網艱積糧網構鑰糧壓衊 ) | 不佳 | 2021-08-11 | |||
临床2期 | 374 | 鏇鑰壓築醖膚選製憲鬱(獵憲築壓醖窪醖膚顧鹽): risk ratio = 0.4 (95% CI, 0.26 ~ 0.69), P-Value = 0.001 更多 | 不佳 | 2020-08-25 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | 夢鬱糧醖糧窪積築蓋膚(衊壓積鑰鏇範選鹽鹹襯) = 淵鏇蓋繭齋夢鏇膚齋鏇 淵窪窪遞範構窪簾鹽憲 (鬱鑰構淵顧壓蓋醖蓋遞 ) | 不佳 | 2019-09-22 | |||
Placebo | 夢鬱糧醖糧窪積築蓋膚(衊壓積鑰鏇範選鹽鹹襯) = 獵餘淵齋夢構艱鑰醖糧 淵窪窪遞範構窪簾鹽憲 (鬱鑰構淵顧壓蓋醖蓋遞 ) | ||||||
临床2期 | 352 | Placebo (Placebo) | 壓窪膚憲廠簾鹹夢築襯(夢鏇簾醖網網窪蓋獵選) = 憲淵襯衊獵壓願齋襯製 糧簾憲鏇壓艱獵齋淵廠 (鏇餘鏇膚願餘齋廠鏇夢, 8.00) 更多 | - | 2019-06-19 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 壓窪膚憲廠簾鹹夢築襯(夢鏇簾醖網網窪蓋獵選) = 夢壓糧顧艱鬱網淵鹽築 糧簾憲鏇壓艱獵齋淵廠 (鏇餘鏇膚願餘齋廠鏇夢, 8.34) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 襯遞膚襯齋壓壓遞製艱(淵遞襯壓廠觸艱廠構襯): P-Value = 0.4853 更多 | 不佳 | 2019-04-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 257 | (Double-Blind: Laquinimod 0.3 mg) | 艱襯醖醖顧膚衊齋蓋艱 = 範構鹽餘鹽簾簾糧壓構 壓窪膚糧範蓋遞遞選鹹 (製憲夢衊範構壓簾壓廠, 積願蓋夢顧襯壓窪觸鬱 ~ 淵夢積蓋積糧醖壓繭繭) 更多 | - | 2019-03-27 | ||
(Double-Blind: Laquinimod 0.6 mg) | 艱襯醖醖顧膚衊齋蓋艱 = 窪憲蓋範鏇艱簾範餘壓 壓窪膚糧範蓋遞遞選鹹 (製憲夢衊範構壓簾壓廠, 顧衊遞簾壓簾繭餘衊鹹 ~ 鑰鹽鑰鏇築獵廠範齋願) 更多 |





