Clinical Trial to Evaluate the Antitumor Efficacy and Safety of 177Lu-LNC1004 Injection in Patients With Fibroblast Activating Protein (FAP)-Positive Radioiodine-refractory Differentiated Thyroid Cancer (RAIR-DTC) Who Have Failed TKIs Treatment or Refuse Standard Treatment

177Lu-LNC1004 Injection, a radiopharmaceutical targeting FAP, has demonstrated preliminary antitumor effect in advanced FAP-positive solid tumor patients. The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of 177Lu-LNC1004 Injection in patients with FAP-positive RAIR-DTC who have failed first-line TKIs treatment or refuse standard treatment. All subjects will receive 80 mCi (± 10%) 177Lu-LNC1004 Injection intravenously every 6 weeks for 2 cycles.

开始日期2025-03-24

申办/合作机构

北京协和医院

ChiCTR2500096622

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A clinical trial to evaluate the antitumor efficacy and safety of 177Lu-LNC1004 injection in patients with radioactive iodine refractory differentiated thyroid cancer (RAIR-DTC) who are fibroblast activation protein (FAP)-positive and have progressed after tyrosine kinase inhibitors (TKIs) treatment or have refused standard therapy.

开始日期2024-12-15

申办/合作机构

北京协和医院

[+1]

ChiCTR2500098383

/ Recruiting临床1期

Evaluation of the efficacy and safety of 177Lu-LNC1004 injection in patients with advanced gastrointestinal malignancies who are positive for fibroblast activation protein (FAP)

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

复旦大学附属肿瘤医院

[+1]

100 项与 177Lu-LNC1004 相关的临床结果

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100 项与 177Lu-LNC1004 相关的转化医学

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100 项与 177Lu-LNC1004 相关的专利（医药）

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项与 177Lu-LNC1004 相关的文献（医药）

2025-04-14·CLINICAL CANCER RESEARCH

177Lu-LNC1004 Radioligand Therapy in Patients with End-stage Metastatic Cancers: A Single-Center, Single-Arm, Phase II Study

Article

作者: Cai, Jiayu ; Chen, Yuhang ; Chen, Haojun ; Sun, Long ; Chen, Xiaoyuan ; Wu, Hua ; Pang, Yizhen ; Guo, Wei ; Xu, Weizhi ; Su, Bishan ; Huang, Jingxiong ; Yu, Lingyu ; Fu, Hao ; Zhao, Liang ; Zhang, Jingjing

Abstract:

Purpose::

Fibroblast activation protein (FAP) is highly expressed in cancer-associated fibroblasts and certain tumor cells, making it a promising therapeutic target for various malignancies. This study evaluated the efficacy and safety of 177Lu-Evans blue–FAP inhibitor (177Lu-LNC1004) radioligand therapy (RLT) for treating end-stage metastatic tumors.

Patients and Methods::

This single-arm, single-center, phase II trial included 28 patients with progressive metastatic malignancies (11 types) and high FAP expression (defined as a maximum standardized uptake value ≥10 in >50% of tumors) who had exhausted all approved therapies, screened between June 2022 and April 2024. Patients were scheduled to receive four 177Lu-LNC1004 RLT cycles at 3.33 GBq/cycle every 6 weeks. The primary endpoint was post-RLT radiologic response. The secondary endpoints were progression-free survival (PFS), overall survival (OS), dosimetry, and safety.

Results::

Eastern Cooperative Oncology Group scores >2 were observed in 68% of patients. Overall, 63 177Lu-LNC1004 RLT cycles were performed, with 19 (68%) patients undergoing ≥2 cycles. Disease control was achieved in 13 (13/28, 46%) patients, with 4 and 9 patients demonstrating partial response and stable disease, respectively, and associated with improved PFS and OS (P < 0.001). The mean absorbed dose in tumors was 4.69 ± 3.83 Gy/GBq (1.18–25.03 Gy/GBq). Treatment-related grade 3/4 hematotoxicity was observed in six (21%) patients, with thrombocytopenia, leukopenia, and neutropenia most prevalent. No grade 3/4 hepatotoxicity or nephrotoxicity was observed.

Conclusions::

FAP-directed RLT using 177Lu-LNC1004 at 3.33 GBq/cycle was well tolerated with an acceptable toxicity profile. Nearly half of patients achieved disease control, which was associated with prolonged PFS and OS.

2023-12-01·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research

Fibroblast Activation Protein-Targeted Radioligand Therapy with 177Lu-EB-FAPI for Metastatic Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer: First-in-Human, Dose-Escalation Study

Article

作者: Wu, Hua ; Xu, Pengfei ; Chen, Haojun ; Chen, Yuhang ; Chen, Xiaoyuan ; Wang, Hongjian ; Pang, Yizhen ; Xu, Weizhi ; Guo, Wei ; Su, Bishan ; Zhao, Tianzhi ; Huang, Jingxiong ; Sun, Long ; Fu, Hao ; Zhang, Jingjing

Abstract:

Purpose::

Fibroblast activation protein (FAP) is a promising target for tumor treatment. In this study, we aimed to investigate the safety and efficacy of the albumin binder-conjugated FAP-targeted radiopharmaceutical, 177Lu-EB-FAPI (177Lu-LNC1004), in patients with metastatic radioiodine-refractory thyroid cancer (mRAIR-TC).

Patients and Methods::

This open-label, non-randomized, first-in-human, dose-escalation, investigator-initiated trial had a 3+3 design and involved a 6-week 177Lu-LNC1004 treatment cycle in patients with mRAIR-TC at 2.22 GBq initially, with subsequent cohorts receiving an incremental 50% dose increase until dose-limiting toxicity (DLT) was observed.

Results::

177Lu-LNC1004 administration was well tolerated, with no life-threatening adverse events observed. No patients experienced DLT in Group A (2.22 GBq/cycle). One patient experienced grade 4 thrombocytopenia in Group B (3.33 GBq/cycle); hence, another three patients were enrolled, none of whom experienced DLT. Two patients experienced grade 3 and 4 hematotoxicity in Group C (4.99 GBq/cycle). The mean whole-body effective dose was 0.17 ± 0.04 mSv/MBq. Intense 177Lu-LNC1004 uptake and prolonged tumor retention resulted in high mean absorbed tumor doses (8.50 ± 12.36 Gy/GBq). The mean effective half-lives for the whole-body and tumor lesions were 90.20 ± 7.68 and 92.46 ± 9.66 hours, respectively. According to RECIST, partial response, stable disease, and progressive disease were observed in 3 (25%), 7 (58%), and 2 (17%) patients, respectively. The objective response and disease control rates were 25% and 83%, respectively.

Conclusions::

FAP-targeted radioligand therapy with 177Lu-LNC1004 at 3.33 GBq/cycle was well tolerated in patients with advanced mRAIR-TC, with high radiation dose delivery to the tumor lesions, encouraging therapeutic efficacy, and acceptable side effects.

Signal Transduction and Targeted Therapy

Antitumor efficacy and potential mechanism of FAP-targeted radioligand therapy combined with immune checkpoint blockade

Article

作者: Lin, Qin ; Chen, Haojun ; Sun, Long ; Chen, Xiaoyuan ; Wu, Hua ; Fu, Hao ; Guo, Wei ; Xu, Weizhi ; Zhou, Yangfan ; Su, Guoqiang ; Xue, Xin ; Chen, Jianhao ; Wang, Zhanxiang ; Pang, Yizhen ; Zhao, Liang ; Zhang, Jingjing

Abstract:

Radiotherapy combined with immune checkpoint blockade holds great promise for synergistic antitumor efficacy. Targeted radionuclide therapy delivers radiation directly to tumor sites. LNC1004 is a fibroblast activation protein (FAP)-targeting radiopharmaceutical, conjugated with the albumin binder Evans Blue, which has demonstrated enhanced tumor uptake and retention in previous preclinical and clinical studies. Herein, we demonstrate that 68Ga/177Lu-labeled LNC1004 exhibits increased uptake and prolonged retention in MC38/NIH3T3-FAP and CT26/NIH3T3-FAP tumor xenografts. Radionuclide therapy with 177Lu-LNC1004 induced a transient upregulation of PD-L1 expression in tumor cells. The combination of 177Lu-LNC1004 and anti-PD-L1 immunotherapy led to complete eradication of all tumors in MC38/NIH3T3-FAP tumor-bearing mice, with mice showing 100% tumor rejection upon rechallenge. Immunohistochemistry, single-cell RNA sequencing (scRNA-seq), and TCR sequencing revealed that combination therapy reprogrammed the tumor microenvironment in mice to foster antitumor immunity by suppressing malignant progression and increasing cell-to-cell communication, CD8+ T-cell activation and expansion, M1 macrophage counts, antitumor activity of neutrophils, and T-cell receptor diversity. A preliminary clinical study demonstrated that 177Lu-LNC1004 was well-tolerated and effective in patients with refractory cancers. Further, scRNA-seq of peripheral blood mononuclear cells underscored the importance of addressing immune evasion through immune checkpoint blockade treatment. This was emphasized by the observed increase in antigen processing and presentation juxtaposed with T cell inactivation. In conclusion, our data supported the efficacy of immunotherapy combined with 177Lu-LNC1004 for cancer patients with FAP-positive tumors.

项与 177Lu-LNC1004 相关的新闻（医药）

2025-11-13

·丁香园 Insight 数据库

核药，杀红眼了

11 月 5 日，诺华的镥 177Lu 特昔维匹肽（Pluvicto）双适应症正式在华获批，中国前列腺癌治疗迈入「核药时代」。这款名为 Pluvicto 的 RDC 药物，自上市以来销售额便一路高歌猛进，成为核药领域首个「重磅炸弹」药物，并在全球创下年销近 14 亿美元的佳绩。曾被视为边缘地带的核药，正成为 MNC 争相布局的「下一个百亿美元战场」。诺华身后，拜耳、罗氏、礼来、BMS、阿斯利康等巨头早已悄然入场；与此同时，本土药企也正崭露头角，力求在这一新兴领域占据一席之地。驶入快车道核药，即放射性药物，是指含有放射性同位素，用于疾病诊断、治疗或医学研究的一类特殊药物。近年来，核药已成为全球医药板块最热门的资产。据 Precedence Research 发布的报告，2024 年全球核药市场规模为 67.4 亿美元，预计到 2034 年将增长至 144.4 亿美元，复合年增长率达 8.2%（图 1）。在中国，核药市场同样呈现快速发展态势。中国核安全局数据显示，预计 2025 年中国放射性药物市场规模将达到 93 亿元人民币，2030 年有望进一步提升至 260 亿元人民币。图 1、2024-2034 年放射性药物市场规模图片来源：Precedence Research 核药可分为诊断用核药与治疗用核药两大类。在诊断用核药方面，首个靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的 PET 诊断药物为 Lantheus 开发的 Plarify，该药采用 F18 核素标记，在 2021 年 5 月获 FDA 批准。同年 12 月，Telix 公司开发的 Ga68 标记 PSMA 诊断药物 Illuccix 也获批上市。 2024 年，这两款诊断药物合计销售额达 16 亿美元，同比增长 33%。其中，诊断核药 Pylarify 表现尤为突出，过去三年销售额实现翻倍，2024 年全年销售额已突破 10 亿美元，显示出诊断核药市场放量速度超出预期。治疗性核药的发展更为引人注目。Pluvicto 和 Lutathera 是该领域的两个代表性药物。Pluvicto 是诺华于 2018 年以 21 亿美元收购 Endocyte 所得，而 Lutathera 则来自法国 AAA 公司，诺华在 2017 年以 39 亿美元将其收购。 2024 年，Pluvicto 实现销售收入 13.92 亿美元，同比增长 42%，成为核药领域首个重磅炸弹药物；Lutathera 收入达 7.24 亿美元，同比增长 20%，连续两年保持快速增长。两款药物合计为诺华贡献 21.16 亿美元收入，体现了核药的商业化潜力。总体来看，2024 年，Pluvicto、Lutathera、Plarify 和 Illuccix 四款核心核药产品合计销售额已达到约 37 亿美元。适应症的不断拓展进一步打开了核药市场的增长空间。2025 年 3 月，Pluvicto 获 FDA 批准用于紫杉烷类药物治疗前的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，推动其销售额持续攀升。2025 年前三季度，该药销售收入达 13.89 亿美元，同比增长 45%。11 月 5 日，Pluvicto 在中国获批双适应症上市，有望进一步提升其销售增速。根据诺华在 2025 年 JP 摩根医疗大会上的预测，Pluvicto 的销售峰值预计将突破 50 亿美元。另一方面，Lutathera 于 2024 年 5 月获批用于治疗 12 岁以上胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）儿童患者，扩大了其目标患者群体。2025 年前三季度，Lutathera 实现营收 6.13 亿美元，同比增长 14%。目前，诺华正积极推进 Lutathera 在小细胞肺癌（SCLC）和胶质母细胞瘤（GBM）等新适应症的拓展，未来市场潜力可期。 MNC 重磅出击当前，核药研发以放射性核素偶联药物（RDC）为主。RDC 的结构与 ADC 类似，通常由靶向配体、连接臂、螯合剂和放射性核素四部分构成。与传统核药相比，RDC 具有精准性高、安全性好、适应症广及可满足更多临床需求等优势。 2018 年，全球首个真正意义上的 RDC 药物 Lutathera 获批上市。然而，核药领域的爆发性增长始于 2023 年诺华旗下的 RDC 药物 Pluvicto 的商业化成功，此后 MNC 纷纷加速在该领域的布局（图 2）。图 2 MNC 近年来在核药领域的交易数量截图来源：Insight 数据库礼来无疑是近年来这一领域最为活跃的投资者，在 2023 年 10 月以 14 亿美元收购了 Point Biopharma，获得包括 PSMA、SSTR 在内的多个重要靶点技术平台，以及基于铅-212 的α核素研发能力。随后在 2024 年，礼来又通过两项交易累计投入 23 亿美元，进一步巩固其在核药领域的地位。值得关注的是，2025 年 2 月礼来与 AdvanCell 达成的战略合作，将利用后者的 Pb-212 生产技术平台，共同开发靶向α疗法。此外，阿斯利康也在 2020 年 11 月与 Fusion Pharmaceuticals 合作开发下一代α发射放射性药物和治疗癌症联合疗法，正式切入核药领域，并于 2024 年 3 月斥资 24 亿美元将其收购，获得了包括α核素标记的 PSMA 靶向药物 FPI-2265 在内的四款在研核药，进一步完善产业布局。值得关注的是，在这一轮投资热潮中，并购规模最大的当属 BMS。2023 年 12 月，BMS 以 41 亿美元的高价收购 RayzeBio，将其基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品收入囊中。作为核药领域的先行者，拜耳早在 2014 年 2 月就以 26 亿美元收购了 ALGETA 公司，获得基于镭-223 和锕-225 的α核素技术平台。尽管起步较早，但拜耳后续发展相对缓慢，直到 2021 年和 2023 年才又达成三项重要合作，布局靶向小分子α疗法及 RDC 药物。截至 2024 年底，拜耳已建立起包含 7 款临床前阶段和 2 款早期临床阶段在研 RDC 产品的研发管线。核药龙头诺华在尝到并购甜头后，持续加大投资力度。2024 年 4 月，其与 PeptiDream 达成共同开发大环肽靶向偶联核药的合作，5 月又以 17.5 亿美元收购 Mariana Oncology，加码放射性配体疗法（RLT）。目前，除了已上市的两款产品外，诺华还拥有包括 177Lu-NeoB、225Ac-PSMA-617 在内的多款在研核药管线。并于 2024 年 7 月启动建设中国首个外资核药生产基地，预计 2026 年底建成投产。国产核药崛起中国资产不会缺席核药浪潮。根据 Insight 数据库，目前中国企业和科研院所开发的临床阶段核药管线已有 288 款（仅统计积极状态）。从研发趋势来看，国产核药管线从 2022 年开始进入爆发式增长，过去三年间，每年新增的临床管线数量连创新高。图 3 每年新增的临床阶段国产核药管线数量截图来源：Insight 数据库远大医药是国内核药龙头企业之一。2025 年 H1 ，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块收入约 4.2 亿港元，连续实现超 100% 的增长，其核心产品易甘泰®钇 [90Y] 微球注射液已在肝癌选择性内放射治疗中取得显著成效，是全球仅有的四家在肿瘤治疗领域实现创新核药商业化的企业之一。同时，远大医药还构建了涵盖 5 种放射性核素、覆盖 7 个癌种的 15 款创新产品管线。其中，前列腺癌诊断药物 TLX591-CDx 计划年内递交上市申请。此外，还有 3 款 RDC 药物处于 III 期临床阶段。图 4 远大医药核药抗肿瘤诊疗管线图片来源：远大医药 2025 年中期报告东诚药业则聚焦诊断核药的商业化，其氟 [18F] 化钠已获批上市，锝 [99mTc]-GSA 等产品有望在年内提交新药申请。在治疗性核药领域，其 FAP 靶点药物 177Lu-LNC1004 获得 FDA 快速通道资格，全球研发进度领先。2025 年 H1，东诚药业核药业务实现收入 5.03 亿元，同比增长 1%，其中 18F-FDG 产品贡献收入 2.12 亿元，同比增长 9%。另外，先通医药则构建了从核素研发、制造、流通到商业化的端到端全产业链，并采取「跟随式创新」与「全球竞争力」双轨并进的研发策略，在神经、心血管、肿瘤三大领域完成了包括 15 项资产的「诊+疗」一体化布局。在先通医药的「跟随式创新」管线中，XTR008 已于 2025 年 4 月递交新药申请，预计 2026 年获批，有望成为国内首个 SSTR 治疗核药；XTR005 作为国内首款 Aβ-PET 显像剂，已进入商业化阶段；XTR012 可能成为拜耳前列腺癌药物 Xofigo®的国内首仿，已于 2025 年 1 月递交新药申请。而在「全球竞争力」管线中，XTR003 和 XTR004 均为 PET 心肌显影剂，对标通用医疗的 Flyrcado，瞄准 50 亿美元市场；XTR021 则有望成为 PSMA 核药领域的 BIC 药物，展现出比 Pluvicto 更快速的抗原反应和内化效率。此外，诺宇医药、智核生物、辐联医药、中国同辐、恒瑞医药、云南白药、百利天恒、纳安生物等企业也纷纷入场布局，积极推动核药管线的研发进展。结语核药赛道已从边缘走向中心。MNC 重金布局，国产企业加速追赶，百亿美元市场正被引爆，下一个「PD-1 级」风口已至。参考资料： [1]Precedence Research 报告 [2] 平安证券研报 [3] 远大医药、先通医药、东城药业等各企业官公开资料 [4] 丁香园 Insight 数据库封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

并购上市批准放射疗法

2025-10-21

·制药网

百亿美元核药市场爆发，国内众多药企积极抢滩！

【制药网行业动态】核药全称放射性药物，是指含有放射性同位素，可用于疾病诊断、治疗或医学研究的特殊药物。近年来，全球核医药市场快速发展，预计将从2023年126亿美元增长到2029年底的210亿美元，2024年至2029年的复合年增长率预计为8.29%。在此背景下，国内外药企研发热情高涨，积极抢滩百亿市场空间。　　其中在国内，复星医药、远大医药、中国同辐、东诚药业、广药集团等多家上市公司都在积极布局，共同推动国内核药产业向高质量发展迈进。　　例如，复星医药以创新为核心驱动力，通过搭建专业化平台聚焦核药赛道的精准突破。7 月 22 日，公司宣布拟参与投资设立核药业务平台企业星睿菁烜，明确将围绕泛肿瘤领域布局诊疗一体化核药产品赛道，重点发力放射配体疗法(RLT)这一前沿领域。放射配体疗法作为核药领域的重要技术方向，能够实现精准靶向治疗并实时监测疗效，契合当前肿瘤治疗的精准化发展趋势。复星医药依托自身多年积累的创新研发体系与商业化能力，采用自研与合作开发相结合的多元化路径，致力于丰富核药创新产品管线。作为一家具备全球化布局经验的药企，复星医药将核药纳入其前沿技术布局的重要组成部分，与抗体 / ADC、细胞治疗等核心技术平台形成协同，借助开放式创新体系整合内外部资源，加速核药产品的研发与商业化进程，有望在肿瘤核药细分领域形成差异化竞争优势。　　远大医药则以全球化视野构建核药产业生态，在抗肿瘤诊疗领域展现出强劲的实力。公司围绕肿瘤诊疗一体化理念，已构建起覆盖 5 种放射性核素、7 个癌种的 12 款创新核药产品储备，形成了诊断与治疗类产品协同发展的完善管线。在研发进展上，远大医药表现亮眼，目前已有 4 款 RDC 创新药获批开展注册性临床研究，其中 3 款进入 III 期临床阶段。用于治疗前列腺癌的全球创新 RDC 产品 TLX591 加入国际多中心 III 期临床试验的申请已获国家药监局受理，该产品凭借精准靶向特性展现出超越现有药物的临床潜力，与诊断用产品 TLX591-CDx 共同构成前列腺癌诊疗一体化解决方案。在产业链布局方面，远大医药通过联合国际合作伙伴与建立自主研发平台相结合的方式，搭建了国际化一流水平的 RDC 药物研发平台，并与山东大学共建放射药物研究院推进早期研发，同时有序建设甲级资质核素生产平台，实现了研发、生产、销售全链条覆盖。公司坚持 “全球化运营布局，双循环经营发展” 策略，其核药板块已成为全球化程度最高的业务板块之一，持续夯实全球核药抗肿瘤诊疗领域的地位。　　中国同辐凭借央企背景与行业积淀，以规模化生产基地建设为核心巩固行业头部地位。旗下原子高科所属华北医药有限公司建设的分子靶向诊疗药品生产基地项目，作为亚洲规模尤为庞大、产品种类尤为繁多、技术尤为先进的核药生产基地，已成功取得甲级辐射安全许可证，为实现规模化、智能化生产奠定了坚实基础。该生产基地占地面积 85.8 亩，建筑面积达 45000 余平方米，配备钼锝发生器、碘系列、镥系列等放射性药品的先进自动化生产线及全流程质控实验室，目前主要满足已上市放射性药品的市场需求，未来还将拓展 64Cu、89Zr 等多种核素及相关药物的研发生产。通过将生产基地从北京迁移至河北涿州，中国同辐有效提升了生产效率与产能规模，能够更高效地供应临床亟需的放射性药品。依托中核集团的技术支撑与资源优势，中国同辐在核素生产、质量控制等关键环节形成了核心竞争力，为国内核药产业的稳定供应提供了重要保障。　　东诚药业以全产业链布局为特色，打造 “研发 + 生产 + 渠道” 的核心竞争壁垒。作为国内核药双寡头之一，公司正从传统原料药企业向核药创新平台转型，在建的同位素产业园预计将在明年 6 月投入生产，该项目将打破国外垄断，进一步满足国内相关领域的需求。在研发端，公司通过蓝纳成等平台重点推进 “诊疗一体化” RDC 管线建设，多款核心产品进展顺利：用于前列腺癌诊断的氟 (18F) 思睿肽已完成 III 期临床入组，用于实体瘤治疗的 177Lu-LNC1004 获得 FDA 快速通道资格，用于前列腺癌治疗的 177Lu-LNC1011 完成国内 I 期临床。在渠道端，东诚药业已构建起覆盖国内 93.5% 人口区域的核药供应网络，拥有 31 个运营中的核药生产中心及 7 个在建项目，核药房网络因建设周期长、资质要求高形成了较强的行业壁垒，为后续产品商业化放量提供了坚实支撑。同时，公司通过产学研合作与外部品种引入丰富产品线，进一步强化在核药领域的综合竞争力。　　广药集团作为传统医药头部企业，以技术突破为切入点快速进军核药赛道，展现出后发崛起的强劲势头。公司于 8 月 15 日设立合资子公司白云山稀核健康，作为布局核医疗及核药赛道的核心载体，该公司技术团队利用自主研发的先进国产固体靶系统成功实现锆 - 89 的高质量制备，同时具备多种核素的生产能力。广药集团的核药布局紧密契合政策导向，响应广东省打造核医疗产业集群的战略规划，致力于构建华南地区核医疗产业 “第三极”。在产业链协同方面，公司积极联动上下游企业与顶尖医疗机构开展产学研合作，与中山一院达成新型核素及关联核药开发共识，逐步形成 “研 - 产 - 用” 闭环。公司制定了清晰的短中长期发展目标：短期实现稀土诊断、治疗型核素产品产业化，中期建设中高能加速器核素生产研发基地并布局多条 RDC 管线，长期提供智慧核医疗整体解决方案。此次跨界布局不仅拓展了广药集团的业务边界，更有望通过多学科团队建设与平台体系搭建，实现创新研发能力的全面提升。　　随着国家《医用同位素中长期发展规划 (2021-2035 年)》等政策的持续落地，国内核药市场将迎来新的发展机遇。这些头部药企的差异化布局，既形成了良性的行业竞争格局，又通过技术创新与产业链协同推动国内核药产业逐步摆脱进口依赖，向自主化、高端化方向迈进。未来，随着更多核药产品进入临床后期与商业化阶段，国内核药市场将进一步释放增长潜力，这些企业也将在全球核药领域的竞争中不断提升中国力量的影响力，为患者提供更多精准有效的诊疗方案，助力“健康中国”战略的深入实施。　　免责声明：本文由AI生成，在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

抗体药物偶联物临床3期放射疗法细胞疗法

2025-07-19

·浩悦资本

蓝纳成完成超「3亿元」C+轮融资，浩悦资本担任独家财务顾问｜HaoYue.Deal

浩悦价值观使命以资本助力，成就卓越的医疗健康企业愿景成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行浩悦资本创立于2014年1月，是中国领先的专注医疗健康行业的产业投行。公司总部位于上海，在北京、深圳、香港、新加坡设立区域办公室。浩悦资本始终致力于以资本助力，以研究驱动，帮助中国医疗行业优秀企业成功对接资本市场，为客户创造增值价值。浩悦资本长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，研究领域及交易范围覆盖创新医药、创新医疗器械、IVD与生命科学、健康服务和智慧医疗等多个细分赛道。截至2024年，浩悦资本共完成近400个项目。十年来，浩悦资本深耕私募融资、并购整合和上市公司复杂交易，在医疗行业各细分赛道继续保持全面领先。东诚药业（002675.SZ）2025年7月18日公告，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称“蓝纳成”）宣布完成超「3亿元人民币」C+轮融资。本轮融资由中国信达、新动能基金、东诚药业（002675.SZ）共同投资，浩悦资本担任独家财务顾问。募集资金将主要用于加速“诊疗一体化”创新放射性核素偶联药物（RDC）管线的全球临床开发与产业化进程，进一步巩固蓝纳成在核药领域的领跑地位。蓝纳成成立于2021年，由东诚药业（002675.SZ）孵化成立，专注1类“诊疗一体化”创新RDC的研发与商业化。公司以“靶向分子—影像诊断—治疗核药”三位一体技术平台为核心，已构建覆盖早期发现、CMC、临床和注册的完整闭环。目前，蓝纳成已拥有多条全球首创/同类最佳管线，涉及4个靶点共10款“诊疗一体化”创新核药在中美处于临床试验阶段，共计获得17项临床试验批件。包括5款诊断核药：氟[18F]思睿肽已完成III期临床全部入组，氟[18F]阿法肽处于III期临床研究阶段，氟[18F]纤抑素处于II/III期临床研究阶段，2款处于I期临床研究阶段；另有5款治疗核药处于I期临床研究阶段，177Lu-LNC1004已完成海外I期临床，进度全球领先。近年来，全球核药市场，特别是RDC领域迎来爆发式增长，蓝纳成凭借其扎实的技术积累和前瞻性的管线布局，已跻身国内该领域第一梯队。公司拥有完善的放射性药物研发、生产及质量管控体系，并与国内外顶尖的医疗机构、科研院所建立了紧密合作关系。本次C+轮融资，将为蓝纳成下一阶段的关键发展注入强劲动力。为本次融资达成起到关键作用的产业投行——浩悦资本创始管理合伙人、首席运营官丁亚猛先生表示，在全球核药竞速的新赛道上，中国力量已从“跟跑”跃升为“并跑”甚至“领跑”。中国RDC行业正以First-in-Class管线和全球化报证策略，把“中国核药”推向世界舞台中央。浩悦资本将一路护航，让更多中国创新在原子级精度中改写全球治疗格局。浩悦资本董事总经理武肖坤女士表示，蓝纳成是中国核药行业稀缺的“诊疗一体化”平台型企业，兼具源头创新能力与产业化落地速度。C+轮融资的顺利完成，充分体现了资本市场对蓝纳成技术壁垒、临床进展及商业前景的高度认可。浩悦资本很荣幸担任本轮融资的独家财务顾问，与蓝纳成携手同行，共同见证全球RDC新兴领域的中国力量！ END ▽关于蓝纳成烟台蓝纳成生物技术股份有限公司成立于2021年，专注“诊疗一体化”创新核药的研发、生产及商业化。公司以自主知识产权的靶向分子发现平台、影像诊断示踪剂与治疗核药一体化开发平台为核心，已构建覆盖前列腺癌、胃癌、肺癌等高发瘤种的多条全球首创管线。蓝纳成致力于通过技术创新与全球化布局，成为全球核药领域的领军企业。点击图片了解更多浩悦交易联系我们上海办公室 Shanghai office浦东新区海阳西路555号前滩中心2302室Rm 2302, New Bund Center, 555 West Haiyang Rd, Pudong New Area, Shanghai北京办公室 Beijing office朝阳区东三环北路38号院1号楼泰康金融大厦3609室3609, Taikang Financial Building, Building 1, Yard 38, North Rd of East 3rd Ring, Chaoyang District深圳办公室 Shenzhen office福田区深南大道6011-8号深铁置业大厦1205室Rm 1205,Shenzhen Metro Property Development Building, 6011-8 Shennan Avenue, Futian District, Shenzhen香港办公室 Hong Kong office湾仔区骆克道33号万通保险大厦10层10th Floor, YF Life Tower, 33 Lockhart Road, Wan Chai, Hong Kong新加坡办公室 Singapore office珠烈街63号华侨银行大厦东区1501室Rm1501, 63 Chulia Street, OCBC Centre East, Singapore项目投递 Project deliveryinfo@healthcarecapital.com.cn媒体问询 Media inquiriespr@healthcarecapital.com.cn人才招聘 Recruithr@healthcarecapital.com.cnCopyright© 2025浩悦资本.

临床3期放射疗法

100 项与 177Lu-LNC1004 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
分化型甲状腺癌	临床1期	中国	烟台蓝纳成生物技术股份有限公司	2024-12-15
难治性甲状腺癌	临床1期	中国	烟台蓝纳成生物技术股份有限公司	2024-12-15
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	烟台蓝纳成生物技术股份有限公司	2024-03-25
实体瘤	临床1期	新加坡	烟台蓝纳成生物技术股份有限公司	2023-10-03
转移性胆管癌	临床1期	中国	浙江大学	2023-09-01
转移性胰腺癌	临床1期	中国	浙江大学	2023-09-01
转移性肿瘤	临床1期	中国	北京协和医院	2022-01-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SNMMI2025	N/A	转移性肿瘤	28	177Lu-LNC1004	製衊遞簾觸簾糧膚糧網(齋廠構願窪鏇淵夢鬱顧) = 廠顧膚築衊膚窪艱糧夢憲襯餘鹹鹽鏇廠簾夢艱 (築構憲餘鹽願淵廠鑰鏇, 0.8 ~ 11.7) 更多	积极	2025-06-03
Lu-EB-FAPI (EANM2024)	N/A	fibroblast activation protein (FAP)	32	177Lu-EB-FAPI	窪範選繭鏇選蓋築選淵(鹹蓋網鏇夢齋積壓範淵) = 壓築蓋鏇蓋膚範糧餘壓廠衊鑰餘構鏇製鏇鹽鏇 (鑰繭積鹹網鏇積構鑰製, 11.3)	积极	2024-09-27
SNMMI2024	N/A	转移性肿瘤	-	177Lu-EB-FAPI	淵壓範衊淵獵簾範齋簾(鏇築鑰窪獵膚廠艱選壓) = Treatment-related grade 3 or 4 adverse events were observed in 9 (28%) patients with thrombocytopenia (n=9), leukopenia (n=2), and anemia (n=1) being most prevalent 繭蓋鏇齋願製餘獵獵簾 (觸鏇範積製鬱襯窪糧獵 ) 更多	-	2024-06-09
SNMMI2023	N/A	难治性甲状腺癌 tyrosine kinase inhibitors	10	177Lu-EB-FAPI (Group A (1.85-2.22GBq/cycle))	鹽窪積簾淵願積淵餘獵(衊蓋鹽繭窪蓋壓構窪夢) = CTCAE grade 2 hematotoxicity (thrombocytopenia) was recorded in 2 patients in group B 範艱壓製鏇壓網範鹽餘 (鏇鬱蓋衊構糧築簾艱糧 ) 更多	积极	2023-08-28
SNMMI2023	N/A	难治性甲状腺癌 tyrosine kinase inhibitors	10	177Lu-EB-FAPI (Group B (3.33-3.7GBq/cycle))		积极	2023-08-28