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今年6月初我们对华海药业做了一次分析华海药业何时迎来价值兑现？当时的分析判断逻辑是基于两点。其一，作为国内仿制药和原料药龙头企业，资本市场对华海药业的创新药板块没有给估值溢价；其二，公司创新药管线将迎来成果兑现。 自7月6日华海药业发布业绩预增公告，当天股价大涨之后，近四个月公司股价大部分时间维持在16～18元之间。 近几个月以来，华海药业让很多人失望至极，跌不下去，也涨不起来，可谓半死不活！特别是最近隔壁的海正药业发布前三季度经营数据公告，即净利润约11.5亿元，同比增长149.46%；公司股价连续两天涨停！ 同样是业绩大幅增长，华海药业的表现让人有种恨铁不成钢的失望！结合最近公司一系列公开信息，我们再次做一下分析。 一、仿制药和原料药业务 2026年上半年，公司实现营业收入约49.13亿元，同比增长8.78%，净利润约7.71亿元，同比增长88.26%，扣非净利润约4.26亿元，同比增长17.31%；上半年经营性现金流10.98亿元。2026年上半年公司研发费用约4.63亿元，继续保持高比例研发投入。 1、制剂/仿制药业务 2026年上半年，公司制剂业务板块实现营业收入27.73亿元，其中国内制剂业务实现营业收入20.63亿元，基本持平；值得注意的是，美国子公司实现营业收入7.10亿元，同比增长1.29%，净利润8,901.20万元，首次实现盈利！ 国家药品集采政策常态化执行情况下，市场规模大的品种已经应采尽采，对国内仿制药企业的影响基本出清。对于具备产业链优势的头部企业，仿制药业务将会迎来业绩反弹！ 公司在前八批国采接续中新增12个中标产品，虽然常态化集采政策下产品价格大幅下降，但2026年上半年新产品销量同比增长超50%，22个品种销量实现翻番！ 可以判断，目前国内仿制药业务迎来了触底反弹，但在集采常态化环境下，仅靠仿制药业务实现大幅增长的可能性很小！ 2、原料药业务 2026年上半年，公司原料药业务板块实现营业收入20.61亿元，同比增长24.23%。公司持续强化原料药业务基本盘，完成15个新产品立项，超10个千万级新产品落地，多个海外重点市场销售实现大幅增长。 全球成熟原料药的供应商主要来自中国和印度，今年以来随着中东战争爆发以及地缘政治恶化，叠加印度高温等极端天气影响，导致印度出现能源危机以及电力短缺；推测中国原料药行业企业的生产经营将会逐步好转，甚至，国内的原料药行业企业会迎来价值重塑。印度布洛芬巨头在热浪中爆了，国内龙头企业亨迪药业和新华制药触底后暴力反弹！ 华海药业作为国内原料药龙头企业之一，上半年原料药业务板块恢复增长，一定程度上印证了上述的分析推测。 锦上添花的是，6月24日公司发布公告，收到Sandoz AG（山德士）因履行国际商会仲裁院（ICC）仲裁庭作出的国际商会第26079/PTA/XZG号案件《最终裁决书》的决定，向公司支付公司为应对本次仲裁案件所支出的律师费、仲裁费等折合7,045,930.69美元。意味着公司“缬沙坦基因毒杂质事件”彻底宣告结束，公司历经漫长的诉讼/仲裁案件最终取得胜诉结果！ 2026年10月8日公司发布业绩预告，前三季度实现净利润预计在10.28～11.03亿元之间（同比增加6.4764～7.2264亿元），同比增长170%～190%；前三季度实现扣除非经常性损益的净利润预计在6.62～7.43亿元之间（同比增加3.9195～4.7295亿元），同比增长145%～175%。 对比分析，公司今年第三季度预计实现净利润2.57～3.32亿元，扣非净利润2.36～3.17亿元，单个季度的业绩非常亮眼！ 如果说上半年营收/利润增长的原因主要是处置子公司华海天衡股权（增加利润2.47亿元）和仲裁案件胜诉（增加利润8,200万元）增加非经常性收益所致。 那么，前三季度的业绩预告可以完全验证公司在第三季度的经营基本面已有反转迹象。虽然公司在7月9日公告，公司获得美国关税退税约1,422.96万美元（约合人民币9,687万元，根据具体到账时间将影响下半年利润），但前三季度因美元/人民币汇率波动，公司汇兑损失约1.3亿元；两者基本相抵消，压实了主营业绩的直接体现。 公司在前三季度业绩预告中也有说明，将业绩大幅增长的主要原因归为：(1)原料药业务抓住市场机遇，拓展全球销售渠道、持续拓宽客户群体、加快新产品上量进程，有效带动原料药业务销售收入同比大幅增长；(2)国内制剂业务抓住前八批集采接续政策窗口期，稳固原有中标产品市场份额的基础上，新增12个集采中选产品，实现存量维稳、增量扩容双向突破。同时新产品增长势能强劲已成为国内制剂业绩增长新的驱动力；美国制剂业务坚持提量增利经营方针，深耕细作，精细化运营，经营业绩与发展质量均取得显著成效，同比实现扭亏为盈。其他几点在上半年业绩中已有体现，笔者认为三季度亮眼的业绩主要是原料药业务和制剂业务的底部反转！ 上述分析基本可以得出：华海药业的仿制药制剂和原料药业务底盘非常扎实！且已经开始触底反弹！ 二、创新药业务 从华海药业布局的创新药方向来看，目前仍然以控股子公司华奥泰为主，HB0034（瑞西奇拜单抗注射液）已经获批上市，HB0017已经提交上市申请并获CDE受理审评审批中，HB0025正在同步开展多项适应症的III期临床试验研究，另外还有一系列处于不同研发阶段的创新药品种。 从产品管线的角度，华海药业已经处在创新药布局迎来收获的阶段。具体产品就不做过多的赘述，下面主要从资本运作的角度进行分析。 其一，3月21日公司发布公告，将持有的全资子公司华海天衡67%股份（即26,800万股股份）及其控制权以28,665万元的价格转让给自然人王晶翼。 其二，4月30日公司发布公告，拟以债转股方式对控股子公司增资，即拟以持有的对应公司控股子公司上海华奥泰生物药业的200,000万元人民币债权向华奥泰增资，认购华奥泰新增的18,285.7143万元注册资本暨18,285.7143万股股份（10.9375元/股），华奥泰注册资本将由32,000万元人民币增加至50,285.7143万元人民币。其他少数股东不进行同比例增资，公司对华奥泰的直接持股比例将由79.69%变更为87.07%。截至2025年11月30日，华奥泰股东全部权益价值的评估值为人民币350,012.55万元；本次增资的定价以该等评估结果为基础，经各方友好协商，确定华奥泰本次增资的投前估值为35亿元。同时，宣布拟筹划控股子公司华奥泰生物分拆上市。 其三，5月22日公司发布公告，董事会审议通过了下修可转债转股价格，将“华海转债”转股价格由33.06元/股向下修正为16.60元/股。 其四，10月13日公司发布公告，向参股公司华海天衡增资。王晶翼、杭州云枢天衡企业管理合伙企业（有限合伙）与华海药业拟向华海天衡合计增资59,701.4925万元人民币，认购华海天衡新增发行的558,166,534股普通股股份；其中王晶翼增资10,000.00万元人民币，认购华海天衡新增发行股份93,492,894股；云枢天衡增资30,000.00万元人民币，认购华海天衡新增发行股份280,478,684股；华海药业增资约19,701.4925万元人民币，认购华海天衡新增发行股份184,194,956股；增资完成后公司持有华海天衡的股份比例不变。 其五，10月16日公司发布公司，控股子公司华奥泰通过增资扩股引入投资人。本次交易对应华奥泰的投前估值为55亿元；本轮投资人拟合计对华奥泰投资不超过人民币3.5亿元，认购华奥泰新增发行股份不超过3,200万股，对应华奥泰新增注册资本不超过3,200万元。其中长三角基金拟以30,000.00万元认购华奥泰2,742.8571万股股份（10.9375元/股）。 今年以来，华海药业的资本运作主要围绕着化债和创新药子公司华奥泰分拆上市实施。 在化债方面，公司同时进行两手准备，筹资和促转股；具体动作包括处置华海天衡股份及控股权等和下修转股价格，等等。关于处置华海天衡股权，特别是为了股份比例不被稀释，公司以1.97亿元增资认购股份保持持股比例33%；有人觉得华海药业吃了亏，其实不然！这是华海在创新药领域做的一次取舍，华海天衡成立时间不久，至今没有项目进入临床阶段，投入的资金相对有限。将控股权让出，并利用王晶翼的资源和影响力能在短期内引入新的投资，项目研发得以持续，或许未来能有不菲的收益（虽让出控股权/持股比例大幅下降，但价值不大的全资大概率比不上有价值的33%股份）。创新药研发堪称吞金兽（华奥泰的发展历程足以说明），若继续维持全资子公司的地位，多线并行投入，公司的压力巨大。关于下修转股价格，目前为止实现债转股的比例很低，或许这也是近半年二级市场表现不佳的主要原因之一。 在华奥泰分拆上市方面，首先以债转股方式对华奥泰增资，为华奥泰减负。接着引入长三角基金，迈出了分拆上市实质性的一步。目前，华奥泰投后估值为58.5亿元 （10.9375元/股）。结合华奥泰创新药管线的最新进展，今年6月底第二款1类创新药HB0017提交上市申请并获CDE受理，7月底首款创新药HB0034获批上市，HB0025正在推进多项适应症III期临床试验研究；另外，3月底华奥泰宣布与Almirall达成全球研究合作及许可协议，华奥泰将有权获得不超过3.4亿美元的首付款、开发和商业化里程碑付款，以及相应的分级特许权使用费。总体上来看，目前华奥泰1品种获批+1品种上市申请+1品种多项III期临床+1项小额BD，分拆上市的基础条件已经基本满足，且一级市场估值已将近60亿元体量规模，当下管理层应该正在考虑的是选择在哪IPO，科创板 or 创业板 or H股？想要高估值则需要业绩支撑，目前华奥泰没有营收，且为亏损，HB0034的适应症属于罕见病领域，短期内业绩会比较难看；管理层会做各种选择？若考虑等待HB0025获批上市且实现放量销售？或许需要较长时间；若考虑与MNC达成大额且高比例首付款的合作许可协议？好像有点异想天开！ 最终华奥泰会选择何种IPO方案，大家拭目以待！ 三、结语 根据上述分析判断，目前华海药业的仿制药和原料药业务基本盘已经出现触底反弹迹象！公司前三季度主营业务收入和净利润均来自于仿制药和原料药业务，作为国内成熟仿制药和原料药的龙头企业，前三季度的业绩足以支撑当前250亿的市值！ 至于为什么公司发布前三季度业绩大幅增长的预告之后，公司的表现并不尽人意？笔者推测认为或许与近期即将到期的可转债有非常大的关系！这其中可能存在多方力量的博弈。 传统业务板块迎来业绩全面反转，创新药业务板块并未给溢价！华海何时迎来价值兑现？或许本月底是个时间窗口，转债到期兑付摘牌，同时正式公布前三季度业绩！ 信息来源于：公司公告及相关公开信息。 欢迎关注、点赞、在看、转发，感谢支持！ 免责申明：本公众号文章中的信息仅供一般参考之用，不可作为投资等任何决策；一药讯不对任何主体或个人因使用本文内容而导致的损失承担责任。

2025年创新药新星：7家企业引领生物医药变革 2025年，全球生物医药行业即将迎来重要突破，创新药物的研发正成为行业发展的核心动力。 我国通过政策支持、技术进步和资本助力，正在从跟跑者转型为并跑者乃至领跑者。 本文将介绍7家在创新药领域表现突出的企业，涉及核酸药物、基因治疗、双抗、ADC和小分子靶向药等前沿技术，分析它们的技术优势、研发进展和市场潜力，帮助大家更好地了解这些企业的前景。 首先，乙肝创新药GST-HG131通过抑制HBV复制，减轻肝脏炎症，已在临床II期获得国际认可，并入选2025年美国肝病研究协会年会的口头报告。 这一药物为全球乙肝患者提供了新的治疗方案，有效降低了肝硬化和肝癌的风险，市场需求迫切。 接下来，HB0025（PD-L1/VEGF双抗）在非小细胞肺癌的全球III期临床试验中表现优异，联合化疗的客观缓解率达82.8%，疾病控制率高达98.4%。 而HB0034针对泛发性脓疱型银屑病，单次给药后脓疱清除率达到77.8%，填补了国内空白，并获FDA孤儿药认证。 HB0025在与国际药企如默克、安进的全球合作中，谈判进入关键阶段，首付款预计可达10-15亿美元。 此外，共价DNA编码化合物库（cDEL）和共价片段药物发现（cFBDD）技术的进步，极大提升了共价分子的发现效率，从而加速全球药物的研发。 HY3003（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂）在减重效果上与礼来公司的Retatrutide相当，预计将在2026年上市。 利拉鲁肽注射液则在2024年12月获得FDA首仿批准，预计2025年将供应180万支，市场份额将从1%提升至25%。 通过与其他公司合作，这些企业正积极布局抗感染和抗肿瘤药物的研发，市场关注度不断提高。 SHR-A1811（HER2靶向ADC）在HER2突变的非小细胞肺癌中取得74.5%的客观缓解率，疾病控制率高达98.9%。 卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）在国内获得了10项适应症的批准，并在肝细胞癌的一线治疗中推进全球多中心临床试验。 2024年，这些企业的研发投入达到82.28亿元，研发人员达到5598人，创新药收入占比达到65%（228亿元）。