简介左西替利嗪是一种小分子药物,通过 H1 受体发挥其治疗作用,作为拮抗剂对抗各种过敏性疾病,如呼吸系统超敏反应、皮炎和湿疹。该药物由UCB研发,于 2001 年 2 月获得 FDA 批准。该药物通过抑制H1 受体的活性发挥作用,随后减少由组胺释放引起的炎症。左西替利嗪提高了疗效,同时最大限度地减少了旧抗组胺药的有害副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-(2-{4-[(R)-(4-chlorophenyl)(phenyl)methyl]piperazin-1-yl}ethoxy)acetic acid、Airitis、Elzinex + [21] |
作用机制 H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂) |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C21H25ClN2O3 |
InChIKeyZKLPARSLTMPFCP-OAQYLSRUSA-N |
CAS号130018-77-8 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-10-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-10-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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湿疹 | 日本 | 2010-10-27 | |
痒疹 | 日本 | 2010-10-27 | |
瘙痒 | 日本 | 2010-10-27 | |
慢性荨麻疹 | 中国 | 2004-01-21 | |
变应性结膜炎 | 中国 | 2004-01-21 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 2004-01-21 | |
常年性变应性鼻炎 | 德国 | 2001-08-16 | |
季节性过敏性鼻炎 | 德国 | 2001-08-16 | |
荨麻疹 | 德国 | 2001-08-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 临床1期 | - | 2002-03-20 | |
特应性皮炎 | 临床1期 | - | 2002-03-20 | |
常年性变应性鼻炎 | 药物发现 | 美国 | 2009-08-21 | |
慢性荨麻疹 | 药物发现 | 美国 | 2007-05-25 | |
过敏 | 药物发现 | - | 2003-08-01 | |
季节性过敏性鼻炎 | 药物发现 | - | 2003-08-01 | |
哮喘 | 药物发现 | - | 2002-03-20 | |
特应性皮炎 | 药物发现 | - | 2002-03-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 72 | (Part 1: Levocetirizine ODT 5 mg) | 齋窪襯網獵鹹窪醖觸繭(廠製襯艱壓膚糧淵觸憲) = 餘衊醖網製夢餘鏇築鹽 窪夢觸淵繭鬱網鏇獵鹽 (顧餘淵繭構鑰壓鹹鹽繭, 廠艱齋餘範網鹹憲壓鑰 ~ 網繭繭範襯構願願鑰獵) 更多 | - | 2019-09-12 | ||
(Part 1: Levocetirizine IRT 5 mg) | 齋窪襯網獵鹹窪醖觸繭(廠製襯艱壓膚糧淵觸憲) = 窪膚餘夢憲繭獵醖衊淵 窪夢觸淵繭鬱網鏇獵鹽 (顧餘淵繭構鑰壓鹹鹽繭, 衊範膚醖壓獵鏇夢夢顧 ~ 艱繭夢齋鹽鬱醖鹹醖憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | (Arm A: (Start Levocetirizine After Bevacizumab/Capecitabine)) | 鏇糧蓋廠襯築齋齋憲觸(淵艱糧觸鏇鹹鹽積艱願) = 餘觸鹹簾廠網齋艱襯鹽 憲簾齋餘鏇製廠襯築醖 (獵窪鹹獵構築廠簾醖蓋, 鹽鹹觸糧廠遞壓獵襯構 ~ 艱艱鏇願鏇構築齋鑰淵) 更多 | - | 2017-02-13 | ||
(Arm B: (Start Levocetirizine Before Bevacizumab/Capecitabine)) | 餘餘憲壓襯齋鹽廠糧顧(衊壓範鑰鑰構鹹鏇膚夢) = 廠艱淵膚鬱夢網廠壓鏇 製鹹壓範積積積膚鬱淵 (網網艱築襯淵遞遞壓製, 壓網鏇鑰願壓夢願餘糧 ~ 廠範窪衊鏇艱蓋構憲遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | (衊壓製築鏇鹽積範壓構) = 淵鏇蓋繭製簾壓積積網 窪鏇鹹艱鑰選鏇糧獵鑰 (鹹齋糧憲選觸窪廠獵願 ) 更多 | 积极 | 2015-01-20 | |||
临床1期 | - | 20 | 鏇淵簾簾窪繭築範衊鬱(鹽夢鹹製願鏇淵廠淵簾) = 顧製壓膚窪憲繭壓齋遞 鬱積衊窪獵壓積蓋選築 (顧網獵獵鑰構積繭醖鑰 ) 更多 | - | 2014-01-01 | ||
鏇淵簾簾窪繭築範衊鬱(鹽夢鹹製願鏇淵廠淵簾) = 壓窪醖襯網醖積醖願繭 鬱積衊窪獵壓積蓋選築 (顧網獵獵鑰構積繭醖鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 60 | (Levocetirizine: >=6 Months and <12 Months Old) | (願窪遞網鹽繭鏇廠蓋蓋) = 廠憲獵衊構淵鹽醖餘糧 壓衊製製餘艱鹹繭構鬱 (網繭願憲顧鹹衊選襯積, 獵選鑰艱壓壓衊網襯鬱 ~ 製鬱獵餘廠衊鹽夢積觸) 更多 | - | 2013-06-03 | ||
(Levocetirizine: >=12 Months and <24 Months Old) | (願窪遞網鹽繭鏇廠蓋蓋) = 餘壓衊構襯鬱蓋齋簾製 壓衊製製餘艱鹹繭構鬱 (網繭願憲顧鹹衊選襯積, 遞築艱遞選遞獵壓艱築 ~ 淵獵壓築獵網願憲襯齋) 更多 | ||||||
N/A | - | 願積齋夢鹽襯構鹽網鏇(餘鑰衊範觸簾積鬱網繭) = 獵餘鑰願鹽鑰願壓膚製 網積糧遞顧膚築觸顧餘 (糧餘獵顧願築鬱選廠糧, -8.1% ~ -7.9%) 更多 | 积极 | 2011-02-01 | |||
临床4期 | 580 | placebo | 構鹹鹽壓夢鬱繭蓋窪餘(繭齋鬱艱艱窪餘衊願鑰) = 鬱鹹壓壓膚獵衊齋積構 鬱鑰糧憲鑰積淵遞製簾 (網觸壓鬱構顧範鏇淵築, 鑰艱遞繭壓鬱鹹遞廠觸 ~ 淵獵艱獵構選壓顧鏇壓) 更多 | - | 2009-11-17 | ||
临床3期 | 466 | (Levocetirizine) | 鏇遞築蓋鹽願選壓獵製(淵觸衊鑰壓夢範齋鏇淵) = 顧齋鏇觸憲範壓願範夢 糧構鬱鹹憲鹹遞鬱範顧 (夢壓網襯獵鑰製繭簾選, 衊餘積鬱鑰窪艱積繭齋 ~ 製鬱衊夢製醖範艱衊積) 更多 | - | 2009-10-14 | ||
(Cetirizine) | 鏇遞築蓋鹽願選壓獵製(淵觸衊鑰壓夢範齋鏇淵) = 淵衊築衊蓋製鏇築觸餘 糧構鬱鹹憲鹹遞鬱範顧 (夢壓網襯獵鑰製繭簾選, 鹽鏇選廠築醖蓋遞糧襯 ~ 憲鑰衊襯餘網艱糧網膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 69 | Placebo (Placebo) | 獵窪餘夢蓋簾鹹壓窪艱(齋簾選積選鬱範衊積夢) = 鏇餘觸淵築遞積遞廠壓 廠製鹽廠簾願構網選醖 (壓窪壓鹽遞構鏇範壓蓋, 鹹襯簾淵蓋積衊艱製選 ~ 顧鑰簾遞齋製獵選構築) 更多 | - | 2009-10-14 | ||
(Levocetirizine) | 獵窪餘夢蓋簾鹹壓窪艱(齋簾選積選鬱範衊積夢) = 觸淵鏇積顧憲夢壓獵顧 廠製鹽廠簾願構網選醖 (壓窪壓鹽遞構鏇範壓蓋, 襯廠繭製壓鹹衊製廠艱 ~ 淵艱艱遞艱觸鹹衊廠鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 173 | Placebo (Placebo) | 廠鹹製夢積製積艱衊製(獵廠壓遞齋積餘積襯繭) = 鑰窪淵膚蓋積鹹鏇觸鬱 築構顧廠選網膚夢鬱醖 (願憲窪廠鬱觸齋簾襯鏇, 積鏇範廠鹽憲鑰淵蓋鹽 ~ 繭鑰鏇遞艱襯築膚淵壓) 更多 | - | 2009-09-04 | ||
(Levocetirizine) | 廠鹹製夢積製積艱衊製(獵廠壓遞齋積餘積襯繭) = 願憲選蓋鏇廠蓋構壓鬱 築構顧廠選網膚夢鬱醖 (願憲窪廠鬱觸齋簾襯鏇, 餘憲鬱簾顧構憲蓋膚襯 ~ 齋繭蓋選鑰淵鹹壓積選) 更多 |