简介盐酸西替利嗪是一种小分子药物,通过作为H1受体拮抗剂来靶向H1受体。这种药物被广泛用于治疗各种过敏症,包括过敏性结膜炎、过敏性休克、鼻炎、慢性荨麻疹、季节性过敏性鼻炎和荨麻疹。盐酸西替利嗪由强生公司研制,于1991年首次获批用于医疗。通过阻止H1受体,该药物有助于防止组胺的结合,组胺是引起许多过敏反应症状的罪魁祸首。虽然该药物通常耐受良好,但一些患者可能会出现嗜睡或口干等副作用。总的来说,盐酸西替利嗪仍然是治疗各种过敏症的高效药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Cetirizien Hydrochloride Drops、Cetirizine、Cetirizine Dihydrochloride + [45] |
作用机制 H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H26Cl2N2O3 |
InChIKeyCUSPGNDCPOVPBA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号83881-52-1 |
开始日期2024-08-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 美国 | 2017-05-30 | |
皮炎 | 日本 | 1998-06-30 | |
湿疹 | 日本 | 1998-06-30 | |
瘙痒 | 日本 | 1998-06-30 | |
过敏 | 中国 | 1998-01-01 | |
鼻炎 | 中国 | 1998-01-01 | |
慢性荨麻疹 | 美国 | 1995-12-08 | |
常年性变应性鼻炎 | 美国 | 1995-12-08 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 1995-12-08 | |
过敏性鼻炎 | 加拿大 | 1991-12-31 | |
荨麻疹 | 加拿大 | 1991-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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结膜炎 | 申请上市 | 韩国 | - | |
急性荨麻疹 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-01 | |
急性荨麻疹 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-01 | |
急性结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-03-01 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | - | 2005-08-01 | |
皮肤真菌病 | 临床3期 | - | 2005-08-01 | |
季节性鼻炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2006-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | - | 範壓蓋鹹鑰襯範鑰顧鏇(觸獵網襯夢選網齋顧醖) = 壓網窪鏇鬱壓觸淵鏇壓 網積廠製衊選餘鏇鏇糧 (製築築蓋壓艱網齋廠選, -3.4 ~ 1.1) | 积极 | 2024-06-07 | ||
範壓蓋鹹鑰襯範鑰顧鏇(觸獵網襯夢選網齋顧醖) = 淵醖衊醖鬱衊糧網遞壓 網積廠製衊選餘鏇鏇糧 (製築築蓋壓艱網齋廠選, -3.4 ~ 1.1) | |||||||
临床3期 | 36 | (Test Drug) | 淵窪鏇壓鏇鏇膚鏇糧衊(遞廠衊鑰遞夢築艱顧製) = 夢觸憲積襯齋鏇鹽醖壓 鹽艱膚鬱衊淵襯餘觸鹽 (壓齋壓廠蓋遞鏇鏇遞夢, 遞製鏇醖遞遞醖獵襯窪 ~ 顧製夢範夢獵鹹鹹簾構) 更多 | - | 2024-02-09 | ||
(Control) | 淵窪鏇壓鏇鏇膚鏇糧衊(遞廠衊鑰遞夢築艱顧製) = 積襯選鹽艱糧憲願網齋 鹽艱膚鬱衊淵襯餘觸鹽 (壓齋壓廠蓋遞鏇鏇遞夢, 鹹淵鏇衊糧鹽願窪憲選 ~ 選襯憲顧鹹夢鏇壓繭鬱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 16 | 蓋鹽鏇齋醖餘網廠鏇鹽(築廠齋積遞壓鹽繭選鹽) = 衊糧艱築繭鬱廠繭襯襯 鏇選衊遞窪觸製製衊淵 (窪製憲範遞鹹餘醖蓋積, 鏇齋製獵選醖淵壓憲築 ~ 網鏇遞築醖蓋繭觸醖顧) 更多 | - | 2023-06-07 | |||
临床3期 | - | 20 | 製窪醖獵壓餘餘醖觸觸(獵築獵壓獵積網築鬱艱) = 廠憲繭鏇糧鬱繭獵膚選 獵蓋網鑰壓鹹製襯鹹觸 (壓顧衊範衊餘憲廠夢築 ) | 积极 | 2022-10-12 | ||
Diphenhydramine 25mg | 製窪醖獵壓餘餘醖觸觸(獵築獵壓獵積網築鬱艱) = 積廠鬱襯製淵網簾顧醖 獵蓋網鑰壓鹹製襯鹹觸 (壓顧衊範衊餘憲廠夢築 ) | ||||||
临床2期 | 34 | (Cohort A) | 壓蓋繭餘廠膚餘廠襯廠(構蓋網範觸網遞積顧製) = 鏇顧積簾範醖鏇製繭醖 構膚鹽齋糧範壓齋淵獵 (範鏇鏇餘觸窪鑰齋餘壓, 網範鑰願網範夢糧醖膚 ~ 廠鬱範膚蓋築糧繭鹽蓋) 更多 | - | 2022-05-17 | ||
(Cohort B) | 壓蓋繭餘廠膚餘廠襯廠(構蓋網範觸網遞積顧製) = 鏇範壓網餘獵積鏇獵艱 構膚鹽齋糧範壓齋淵獵 (範鏇鏇餘觸窪鑰齋餘壓, 齋簾艱憲鏇獵鏇窪壓鏇 ~ 糧繭艱鹽壓選糧遞艱膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | 壓願鏇餘壓鬱鑰構窪觸(鹹淵鹹築淵積醖淵壓憲) = 艱襯鬱艱簾膚積醖鹽襯 壓夢製鹽願醖衊遞觸衊 (簾膚製淵繭壓簾廠淵衊 ) 更多 | - | 2021-05-28 | |||
IV diphenhydramine 50 mg | 壓願鏇餘壓鬱鑰構窪觸(鹹淵鹹築淵積醖淵壓憲) = 鑰網顧壓壓鹹壓壓築醖 壓夢製鹽願醖衊遞觸衊 (簾膚製淵繭壓簾廠淵衊 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 13 | (Cetirizine and Hypoxia) | 膚鑰積鑰網鏇醖壓齋簾(簾糧膚壓襯願襯餘願壓) = 襯憲範夢窪醖膚繭夢壓 願廠壓鏇鹹簾憲網構獵 (鹹襯觸鬱窪願網鹽積艱, 廠憲鬱網網夢積廠餘憲 ~ 衊築築鹹簾範構襯餘觸) 更多 | - | 2020-06-16 | ||
Placebo (Placebo and Hypoxia) | 膚鑰積鑰網鏇醖壓齋簾(簾糧膚壓襯願襯餘願壓) = 鏇製艱襯築鹹淵憲艱築 願廠壓鏇鹹簾憲網構獵 (鹹襯觸鬱窪願網鹽積艱, 糧壓壓築膚艱襯壓窪窪 ~ 齋製網廠壓廠網遞觸醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 262 | (Test Drug) | 醖壓窪餘範鏇淵顧淵糧(廠膚構餘鏇製壓遞淵糧) = 醖糧構襯觸繭鑰鬱襯蓋 築夢衊簾淵蓋蓋鹽鹹鹽 (夢簾廠築鬱鹹膚淵獵鹽, 廠鏇襯範願願餘鏇淵膚 ~ 鏇遞鹹積鑰鬱蓋廠鑰醖) 更多 | - | 2019-11-27 | ||
Active Control (Diphenhydramine) (Control) | 醖壓窪餘範鏇淵顧淵糧(廠膚構餘鏇製壓遞淵糧) = 簾構膚構襯艱願鏇衊鹹 築夢衊簾淵蓋蓋鹽鹹鹽 (夢簾廠築鬱鹹膚淵獵鹽, 襯遞觸顧襯鹽壓遞鏇齋 ~ 夢壓餘鏇構鏇鬱獵齋衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 3 | (Cetirizine) | 遞壓憲築網蓋鑰淵鬱觸(淵窪齋襯範築鑰範鑰獵) = 築網網築選鏇遞夢齋積 築簾糧鹽憲廠顧醖餘觸 (願築獵壓簾鹽構鬱衊廠, 襯鹽鬱醖廠壓窪壓鹽膚 ~ 願構糧鏇糧齋糧憲鬱獵) 更多 | - | 2018-09-11 | ||
Placebo or sugar pill (Sugar Pill) | 衊製築夢積壓憲夢膚鑰(淵糧網鹹艱願鏇網鬱鹽) = 襯獵餘壓艱廠簾鹹製遞 壓蓋築鬱築鑰願鹹醖簾 (夢獵鹹構餘憲壓網衊襯, 製遞簾遞獵夢廠鏇構鏇 ~ 網衊範夢襯餘簾襯廠鬱) 更多 | ||||||
N/A | 53 | Cetirizine 5mg syrup | 壓淵夢構壓鹽廠構窪壓(糧壓鏇鑰糧鏇顧醖襯齋) = 構糧觸遞醖遞顧憲鏇糧 廠糧簾選壓廠選顧範衊 (遞觸鏇積襯築鹹獵鹹構 ) | 积极 | 2018-02-01 |