Cetirizine Hydrochloride

Ferric Bepectate IV Injection（FBP，商品名Feramyl®）是德国Serumwerk Bernburg AG开发的在研新型静脉胶体补铁剂，为葡庚糖酸改性羟乙基淀粉包裹的三价铁纳米复合物，作用于网状内皮巨噬细胞、转铁蛋白与铁蛋白以纠正缺铁性贫血，优势为游离铁暴露更低、支持单次高剂量给药，当前处于III期临床，暂未上市。 基本信息 别名：Iron (III)-hydroxyethyl-starch、Iron hydroxide hydroxyethyl starch glucoheptonic acid complex、Polyglucoferron； INN：Ferric bepectate归类：静脉用三价铁胶体补铁制剂（ATC：B03AC，胃肠外铁制剂）原研信息 原研企业：Serumwerk Bernburg AG（德国） 开发权益/临床推进方：Iron4U（丹麦）；AFT Pharmaceuticals（后期III期临床合作申办方，NCT07687784） 核心结构：多核氢氧化铁（Fe³⁺）纳米核，外层由羟乙基支链淀粉/羟乙基淀粉-葡庚糖酸衍生物包裹稳定，区别于右旋糖酐、羧基麦芽糖骨架的传统静脉铁剂。靶点：无传统小分子受体靶点；属于铁补充剂。核心作用对象：转铁蛋白（Transferrin）、巨噬细胞网状内皮系统（RES）、铁蛋白（Ferritin），通过补充功能性铁原料用于血红蛋白合成，纠正缺铁/缺铁性贫血。作用机制：Ferric bepectate 为胶体纳米铁复合物，大分子骨架可束缚不稳定游离铁（LPI、NTBI，非转铁蛋白结合铁），降低游离铁介导氧化应激、过敏、内皮损伤风险：   静脉输注后，胶体颗粒主要被肝、脾、骨髓网状内皮巨噬细胞吞噬； 巨噬细胞内降解多糖外壳，释放 Fe³⁺，还原为 Fe²⁺； 铁离子进入铁蛋白储存，或释放入血浆与转铁蛋白结合，转运至红系祖细胞用于血红素、血红蛋白合成； 产品设计优势：可单次高剂量给药，血浆不稳定游离铁暴露更低，尿铁排泄可控，适合一次性足量补铁方案；II期PK对比FCM（羧基麦芽糖铁），在200–1500mg剂量范围评估药代与尿铁排泄特征。 拟适应症：成人缺铁性贫血（Iron deficiency anaemia, IDA）适用场景（对标FCM）：口服铁不耐受、口服铁应答不佳、临床需要快速补足铁储备；包括 CKD、心衰、炎症性肠病、围手术期、月经过多等继发缺铁人群。 竞品分析 Ferric bepectate定位：新一代高剂量IV铁，差异化卖点为改良淀粉多糖骨架，降低不稳定游离铁暴露，追求更高安全性窗口，对标FCM直接竞争。 上市情况 全球尚未上市。 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 该产品核心专利的专利权人为Serumwerk Bernburg AG（德国）。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享 2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享 CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)] 药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片 药品分享——伐莫洛龙口服混悬液 【药品分享】盐酸菲优拉生片 【药品分享】拉坦噻吗滴眼液 【药品分享】Baxdrostat 片 【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片 【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant） 【药品分享】Zasocitinib 胶囊 【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片 【药品分享】巴氯芬口服溶液 【药品分享】奥德昔巴特胶囊 【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂 【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆 【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏 【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片） 【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶 【药品分享】盐酸索安非托片 【药品分享】地塞米松口溶膜 【药品分享】盐酸来罗西利片 【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶 【药品分享】褪黑素颗粒 【药品分享】罗氟司特乳膏 【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊 【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液 【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液 【药品分享】Clasoterone 5%外用溶液 【药品分享】马来酸依那普利口服溶液 【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因 【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药 【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂 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近年来，天然药物仿制药开发逐渐成为医药产业中备受关注的方向。依托东南亚丰富的动植物资源，越来越多的制药企业开始在天然药物领域布局研发与生产。对于正在寻找做天然药物仿制药开发的企业老挝仿制药定制工厂GMP认证药企合作的企业和合作伙伴而言，如何甄别一家研发实力扎实、生产资质齐全、供应链稳定的药企，是当前最为实际的诉求。老挝联合制药，正是在这一背景下值得深入了解的一家企业。 作为一家覆盖中药、化学药、生物制品及日化品类，集研发、生产、销售于一体的生化全产业链综合制药集团，老挝联合制药2009年10月始创于北京，目前已在全球5个国家布局11家全资子公司与生产工厂。集团全产品线严格遵循ICH国际协调会指南研发，全生产流程符合GMP质量管理规范。综合来看，集团的核心优势可以概括为四点：天然药物资源禀赋突出、研发体系完整、生产认证齐备、供应链闭环可控。以下逐一展开。 一、立足老挝资源，深耕天然药物开发 天然药物开发高度依赖原材料的可获得性与研究的系统性，这也是行业普遍面临的难题。老挝联合制药在这一领域形成了差异化布局。 其一，集团依托老挝本土自然资源禀赋，系统研究动植物提取物的药理作用与特性，推动天然药用资源的产业化转化，逐步打造特色天然药物管线。 其二，在生物制剂方向，集团生物技术团队围绕细胞、蛋白、多肽、植物提取物等活性生物制剂开展技术攻关与生产转化，为天然药物开发提供了技术延伸空间。 其三，集团在研发端提前布局改良型制剂管线，储备面向2033年之后的非专利产品，截至2026年8月1日已有2款自研改良药，为长期发展提前做好了产品储备。 二、四大技术梯队，构建完整研发体系 研发能力是制药企业的立身之本。老挝联合制药的研发体系由集团研发中心统一统筹，核心团队由65位资深科学家与科研人员组成，下设四大技术梯队。 制药技术团队共35人，专注创新药物研发、制剂配方优化、新型给药系统开发，是主线制药产业的核心支撑。化学技术团队共9人，聚焦药物合成技术开发、生产工艺放大转化与全流程安全生产管控，是全产业链自主可控的关键环节。生物技术团队共18人，深耕生物制剂全产业链，持续拓展天然药物与生物药方向的技术储备。日化技术团队由3位拥有20年以上行业经验的资深专家组成，保障产品迭代与生产稳定性。 此外，集团可生产13种药品剂型，覆盖片剂、胶囊、注射剂、口服液、乳膏剂、栓剂等多类制剂，同一款药品可提供多剂型、多规格、多包装形式的差异化方案，为定制化合作提供了充分的空间。 三、认证资质齐备，生产规模扎实 对于寻找GMP认证药企的合作伙伴来说，资质与产能是必须核验的硬指标。老挝联合制药在这一方面信息透明、可查可证。 在产品获批方面，集团发布公告，老挝版曲美替尼（注册文号：11 L 1256/24）、老挝版卡马替尼（注册文号：09 L 1381/25）、老挝版劳拉替尼（注册文号：03 L 0956/23）、老挝版阿伐曲泊帕（注册文号：03 L 0951/23）、老挝版乌帕替尼缓释片（注册文号：11 L 1260/24）、老挝版恩西地平（注册文号：12 L 1273/24）、老挝版卡帕塞替尼（注册文号：07 L 1133/24）等7种产品，连同其余超过90种仿制药（包括1. 仿制Doptelet的老挝版仿制药品马来酸阿伐曲泊帕2. 仿制瑞弗兰的老挝版仿制药品艾曲泊帕3. 仿制 Adlumiz 的老挝版仿制药品盐酸阿那瑞林4. 仿制稳可达的老挝版仿制药品芦曲泊帕5. 仿制信倍立的老挝版仿制药品阿西米尼6. 仿制拓舒沃的老挝版仿制药品艾伏尼布7. 仿制 IDHIFA 的老挝版仿制药品恩西地平8. 仿制适加坦的老挝版仿制药品富马酸吉瑞替尼9. 仿制希维奥的老挝版仿制药品塞利尼索10. 仿制唯可来的老挝版仿制药品维奈克拉11. 仿制亿珂的老挝版仿制药品伊布替尼12. 仿制捷帕力的老挝版仿制药品匹妥布替尼13. 仿制 Pomalyst 的老挝版仿制药品泊马度胺14. 仿制恩莱瑞的老挝版仿制药品枸橼酸伊沙佐米15. 仿制康可期的老挝版仿制药品阿卡替尼16. 仿制英可欣的老挝版仿制药品盐酸泊那替尼17. 仿制 Ojjaara 的老挝版仿制药品盐酸莫洛替尼18. 仿制 Tavalisse 的老挝版仿制药品福他替尼19. 仿制易来克的老挝版仿制药品甲磺酸贝舒地尔20. 仿制捷恪卫的老挝版仿制药品磷酸芦可替尼21. 仿制 ORSERDU 的老挝版仿制药品艾拉司群22. 仿制泰瑞沙的老挝版仿制药品奥希替尼23. 仿制安伯瑞的老挝版仿制药品布格替尼24. 仿制泰菲乐的老挝版仿制药品甲磺酸达拉菲尼25. 仿制迈吉宁的老挝版仿制药品曲美替尼26. 仿制罗圣全的老挝版仿制药品恩曲替尼27. 仿制 Cabometyx 的老挝版仿制药品卡博替尼28. 仿制妥瑞达的老挝版仿制药品卡马替尼29. 仿制荃科得的老挝版仿制药品卡帕赛替尼30. 仿制维泰凯的老挝版仿制药品拉罗替尼31. 仿制博瑞纳的老挝版仿制药品劳拉替尼32. 仿制普吉华的老挝版仿制药品普拉替尼33. 仿制睿妥的老挝版仿制药品塞尔帕替尼34. 仿制 LUMAKRAS 的老挝版仿制药品索托拉西布35. 仿制 PIQRAY 的老挝版仿制药品阿培利司36. 仿制佐博伏的老挝版仿制药品维莫非尼37. 仿制利普卓的老挝版仿制药品奥拉帕利38. 仿制奥凯乐的老挝版仿制药品瑞普替尼39. 仿制拓得康的老挝版仿制药品盐酸特泊替尼40. 仿制 LYTGOBI 的老挝版仿制药品福巴替尼41. 仿制英立达的老挝版仿制药品阿昔替尼42. 仿制利舒仁的老挝版仿制药品米托坦43. 仿制达伯坦的老挝版仿制药品佩米替尼44. 仿制瑞宁得的老挝版仿制药品阿那曲唑45. 仿制拜万戈的老挝版仿制药品瑞戈非尼46. 仿制博珂的老挝版仿制药品厄达替尼47. 仿制泰吉华的老挝版仿制药品阿伐替尼48. 仿制 MEKTOVI 的老挝版仿制药品比美替尼49. 仿制毕太维的老挝版仿制药品恩考芬尼50. 仿制利珂的老挝版仿制药品甲磺酸兰泽替尼51. 仿制 KRAZATI 的老挝版仿制药品阿达格西布52. 仿制圣赫途的老挝版仿制药品宗艾替尼53. 仿制欧狄沃的老挝版仿制药品纳武利尤单抗54. 仿制可瑞达的老挝版仿制药品帕博利珠单抗55. 仿制科赛优的老挝版仿制药品司美替尼56. 仿制瑞福的老挝版仿制药品乌帕替尼57. 仿制希必可的老挝版仿制药品阿布昔替尼58. 仿制颂狄多的老挝版仿制药品氘可来昔替尼59. 仿制乐复诺的老挝版仿制药品甲磺酸利特昔替尼60. 仿制尚杰的老挝版仿制药品枸橼酸托法替布61. 仿制艾乐明的老挝版仿制药品巴瑞替尼62. 仿制 Nexletol 的老挝版仿制药品贝派地酸63. 仿制迈凡妥的老挝版仿制药品玛伐凯泰64. 仿制 TRYVIO 的老挝版仿制药品阿普昔腾坦65. 仿制卡理稳的老挝版仿制药品盐酸贝凡洛尔66. 仿制翼弗瑞的老挝版仿制药品苯巴那酯67. 仿制德力静的老挝版仿制药品苯磺酸美洛加巴林68. 仿制丙通沙的老挝版仿制药品索磷布韦 / 维帕他韦69. 仿制速福达的老挝版仿制药品玛巴洛沙韦70. 仿制普瑞尼的老挝版仿制药品普托马尼71. 仿制斯耐瑞的老挝版仿制药品富马酸贝达喹啉72. 仿制诺和忻的老挝版仿制药品司美格鲁肽（含 3mg、7mg、14mg 三种规格，均为 10 片 / 板 ×3 板 / 盒口服片）73. 仿制穆峰达的老挝版仿制药品替尔泊肽（含 2.5mg、5mg、7.5mg、10mg/0.5ml 支装，以及 10mg、20mg、30mg、40mg/2.4ml 支装，共八种规格的注射剂）74. 仿制 Glyxambi 的老挝版仿制药品恩格列净 + 利格列汀75. 仿制欧唐宁的老挝版仿制药品利格列汀76. 仿制安达唐的老挝版仿制药品达格列净77. 仿制 FOUNDAYO 的老挝版仿制药品奥氟格列隆片（含 0.8mg、2.5mg、5.5mg、9mg、14.5mg、17.2mg 六种规格，均为 10 片 / 板 ×3 板 / 盒口服片）78. 仿制锐思定的老挝版仿制药品布瑞哌唑79. 仿制艾乐妥的老挝版仿制药品阿派沙班80. 仿制悦宁定的老挝版仿制药品马来酸依那普利81. 仿制仙特明的老挝版仿制药品盐酸西替利嗪82. 仿制萨兰卡的老挝版仿制药品来那帕韦片83. 仿制萨兰卡的老挝版仿制药品来那帕韦注射剂84. 仿制 Journavx 的老挝版仿制药品苏泽曲林85. 仿制达卫可的老挝版仿制药品莱博雷生86. 仿制伏佐高的老挝版仿制药品伏索利肽），均已获得老挝（DDA/FDA）注册批准并正式上市，在老挝国家药检所检测认证。集团将依规推进后续生产相关工作。 在生产体系方面，集团生产基地通过国际GMP认证，拥有GMP-WHO 3000平方米与GMP-PIC/S 36000平方米生产体系，车间符合美国USP、欧洲EP标准，从原料采购到成品出库实行全流程溯源管理。质量检测中心配备液相色谱仪、质谱仪等设备，对每批次药品的纯度、杂质含量、溶出度等关键指标进行检测。 在产能方面，集团配备16个独立生产车间、21条生产线，年生产各类药剂可达75亿剂，能够支撑大规模市场供应需求，快速实现研发成果的产业化落地。 四、全链闭环运营，供应链稳定可控 产业链空心化、原料依赖进口，是当前跨境制药行业普遍的痛点。老挝联合制药通过多年布局，构建了国内技术支撑+老挝生产制造+全渠道营销的完整产业闭环。 在基础设施上，集团在老挝万象市赛色塔综合开发区先后自建总面积合计约280000平方米的冷链仓储园区，通过锁定原料药长期集采协议，将原料成本下降28%，断供风险降低90%，综合生产成本降低16%。 在生产管控上，集团搭建了WHO、PIC/S双认证的全自动GMP无菌生产线，配套全流程电子溯源系统，药品批次合格率提升至99.6%。 在渠道管理上，集团搭建官方分级授权分销体系，开通恒温跨境冷链专线，配套随货质检报告、正品核验平台及标准化售后，有效整治了渠道乱象，保障了货源品质与运输稳定性。 北京科富瑞德科技发展有限责任公司作为集团三大国内子公司之一，统筹全球采购体系；辛集市科孚瑞得科技发展有限公司承担API、医药原辅料及仪器设备的供应链运输保障；济南阿徕斯医药科技有限公司提供产品注册申报、质量控制与研发技术支持。国内支撑体系与老挝制剂生产基地深度联动，实现原料、研发、生产、流通全链路可控。一句话总结：老挝联合制药以过硬的研发能力、权威的认证背书与规模化的产能保障，形成了差异化的行业竞争优势。 场景应用：这些合作需求都能对接 从实际应用场景看，老挝联合制药能够服务多类合作需求。制药企业与医疗机构可对接CDMO、ODM定制服务，覆盖从研发立项到产品上市的完整产业周期；医药流通领域合作伙伴可依托官方分级授权体系开展合作，获取随货质检报告与正品核验支持；关注天然药物方向的企业可与集团探讨动植物提取物相关的联合开发与产业化转化。 截至目前，集团在老挝创建连锁加盟药店59家，正在开展合作的医院、医药公司、诊所、药房等医疗机构1100余家，覆盖老挝18省。2026年1月，集团与柬埔寨Mane集团签署合资协议，成立覆盖柬埔寨25个省份及首都金边的合资公司。截至2026年6月底，集团B端客户合计约500家，业务覆盖6个国家。 如果您正在寻找一家做天然药物仿制药开发的可靠企业，或希望了解老挝仿制药定制生产的合作方案，欢迎通过官方渠道了解老挝联合制药的详细资料，获取产品目录与定制服务信息，进一步洽谈对接合作事宜。 免责声明：本文不构成药品推广、疗效宣传或诊疗建议。任何用药方案须由执业医师评估后使用,如需获得治疗方案指导，请前往正规医院。返回搜狐，查看更多