IBI-343

近期创新药行业迎来监管、业绩、BD合作三大核心利好共振，不仅激活美股医药板块活力，更推动中国创新药在全球化征程中实现质的突破，行业景气度持续攀升。 监管端传来重磅积极信号，FDA任命深耕机构26年的“肿瘤沙皇”Richard Pazdur出任药物评估与研究中心（CDER）主任，为动荡中的美股医药板块注入强心剂。其曾主导的跨区域协同审批、适配亚裔高发疾病的临床数据政策，进一步增强了全球药企对行业发展的信心，直接推动VanEck向量制药ETF创历史新高、SPDR标普生物科技ETF触及近两年高位，礼来市值逼近万亿美元。 业绩端，中国创新药企交出超预期答卷，验证全球化商业化能力。百济神州2025年三季报表现亮眼，前三季度营收275.95亿元、同比大增44.2%，归母净利润从上年同期亏损36.87亿元扭转为盈利11.39亿元，单季度营收首破百亿达100.77亿元。核心驱动力来自拳头产品泽布替尼的全球强势放量，前三季度全球销售额74.23亿元、同比增长51.0%，其中美国市场以52.66亿元销售额稳居BTK抑制剂榜首，欧洲市场增速高达68.2%；叠加替雷利珠单抗稳步增长与安进授权产品协同发力，公司产品收入同比增长43.9%至273.14亿元，毛利率提升至85.9%，费用管控成效显著。公司同时上调全年营收指引至362-381亿元，未来18个月超20项管线里程碑、索托克拉等新品推进顺利，叠加与艾伯维专利诉讼胜诉扫清商业化障碍，多重利好彻底打消市场对创新药企盈利持续性的疑虑，推动其美股（BGNE.O）绩后大涨近10%并持续走强，成为“创新兑现价值”的标杆，也重塑了投资者对中国创新药全球化盈利能力的信心。 BD合作领域更是好戏连台。中国创新药从“借船出海”迈入“协同共赢”新阶段。三生制药与信达生物近期相继达成刷新行业纪录的重磅合作，合作方同步推进的三期临床布局，加速国产优质创新资产冲刺全球市场。 三生制药5月与辉瑞敲定超60亿美元合作，将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707除中国内地外的全球权益授权对方，12.5亿美元首付款刷新国产创新药首付款纪录。辉瑞计划开展多项三期单药或联用临床。 10月，信达生物公告与武田达成全球战略合作，交易总额达114亿美元，信达将获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）及潜在里程碑付款，这一数字刷新中国创新药出海纪录。 武田的重金押注并非盲目。其内部测算显示，合作核心资产IBI363（PD-1/IL-2α双抗）与IBI343（CLDN18.2 ADC），分别瞄准超400亿美元和80亿美元的全球市场空间，精准匹配自身管线缺口。 随着国产创新药研发实力持续升级、管线储备日益丰富，国内创新药BD合作潮不仅未止步，更呈现向纵深发展的态势。据彭博社援引知情人士消息，复宏汉霖正就其核心在研PD-L1 ADC管线HLX43的全球权益，与强生、罗氏等国际医药巨头展开深度洽谈，该管线针对实体瘤的早期临床数据已展现出差异化竞争优势，若合作达成有望进一步刷新国产ADC领域的交易规模纪录。 这一系列动态印证，中国创新药已从“单点突破”进入“批量出海”的新阶段，叠加全球药企对FIC/BIC资产的迫切需求与中国创新药在临床数据、生产成本上的比较优势，未来1-2年聚焦双抗、ADC、细胞治疗等前沿领域的重磅BD交易仍将持续爆发，成为行业景气度提升的核心驱动力之一。 从监管环境优化到企业业绩兑现，再到全球化合作升级，创新药行业正迎来全方位利好共振，全球医药创新生态持续改善，中国创新药也凭借扎实的研发实力与商业化能力，在全球舞台上占据愈发重要的地位，行业长期发展潜力值得期待。

01 药械上市动态 01   注射用卡非佐米获批上市 2025年10月11日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，齐鲁制药（海南）按化药注册分类4类申报的注射用卡非佐米获批上市并视同过评。近3年，该品种在全球市场表现亮眼，每年销售额都突破10亿美元，市场潜力巨大。 在国内市场，该品种于2021年在中国国内获批上市，随后成功被纳入国家医保目录。自纳入医保后，其市场呈现出迅猛的增长态势。在2024年，卡非佐米在全终端医院市场的销售额强势突破2亿元，同比增长率高达90.45%。进入2025年，其增长势头依旧强劲，仅上半年销售额便达到1.52亿元，同比增长39.13% ，市场潜力不容小觑。 （来源：国家药品监督管理局官网） 02   国家药监局批准莫米司特片上市 2025年10月13日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片上市，该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 （来源：国家药品监督管理局） 03   国家药监局批准瑞玛比嗪注射液上市 2025年10月17日，国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液，该药是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司（MediBeaconInc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。该药品上市为患者提供了新的用药选择。 （来源：国家药品监督管理局） 04   国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市 2025年10月17日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 （来源：国家药品监督管理局） 05   骨化三醇软胶囊获批上市 2025年10月17日，据NMPA官网最新公示，山东新时代药业按化药注册分类4类申报的骨化三醇软胶囊获批上市，且视同通过一致性评价。今年以来，该药企有23款品种获批并过评，其中比拉斯汀口腔崩解片为首家过评品种。 骨化三醇软胶囊是一种活性维生素D3类似物，为国家医保乙类品种。在2023年3月，纳入第八批国家集采。用于绝经后骨质疏松、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等。摩熵医药数据显示，骨化三醇软胶囊在2024年全终端医院的销售额超7亿元。 （来源：国家药品监督管理局） 06   国家药监局批准马来酸美凡厄替尼片上市 2025年10月28日，国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东）上市，适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 （来源：国家药品监督管理局） 07   国家药监局批准那米司特片（商品名：博优维）上市 2025年10月28日，国家药品监督管理局批准BoehringerIngelheimInternationalGmbH申报的1类创新药那米司特片（商品名：博优维）上市，适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 （来源：国家药品监督管理局） 08   国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市 2025年10月30日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 （来源：国家药品监督管理局） 09   焦深延长型人工晶状体获批上市 2025年10月21日，国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延长型人工晶状体”创新产品注册申请。 （来源：国家药品监督管理局） 10   磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件创新产品获批上市 2025年10月29日，国家药品监督管理局批准了杭州佳量医疗科技有限公司的磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件3个创新产品注册申请。 （来源：国家药品监督管理局） 11   心脏电生理介入手术控制系统创新产品获批上市 2025年10月31日，国家药品监督管理局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统创新产品注册申请。 （来源：国家药品监督管理局） 02 许可交易动态 01   翰森制药授予罗氏新型靶向CDH17抗体药物偶联物HS-20110独占许可 2025年10月17日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，03692.HK）宣布，已与罗氏（Roche）就HS-20110签署许可协议。HS-20110是一款采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)载荷的靶向CDH17抗体药物偶联物（ADC）。翰森制药授予罗氏在全球范围内（不含中国内地、香港、澳门和台湾）推进HS-20110开发及商业化的独家权益。 根据协议，翰森制药将获得8,000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。 （来源：翰森制药官网） 02   信达生物与武田制药达成最高可达114亿美元的合作 2025年10月22日，信达生物制药集团宣布与武田制药达成重磅全球战略合作。此次合作旨在结合信达在肿瘤免疫（IO）和抗体偶联药物（ADC）的研发实力与武田的全球肿瘤药物开发经验，加速信达两款后期在研药物的全球开发。武田还将获得一个早期项目的优先选择权。双方将共同开发并商业化新一代IO疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias），武田主导相关工作。信达授予武田IBI363在大中华区及美国以外地区的商业化权益，以及IBI343（CLDN18.2ADC）在大中华区以外的独家权益。 此外，武田还获得IBI3001（EGFR/B7H3ADC）在大中华区以外地区的独家选择权。信达将获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价投资），并有资格获得最高114亿美元的潜在里程碑付款及销售分成。 （来源：信达生物制药官网） 03   诺诚健华与Zenas达成超20亿美元重磅许可协议，聚焦多发性硬化等自免疾病 2025年10月8日，诺诚健华与ZenasBioPharma公司联合宣布达成一项重磅授权许可协议，总交易金额超过20亿美元，标志着诺诚健华在全球化发展中迈出了重要一步。 根据协议条款，Zenas获得了诺诚健华旗下三款用于自身免疫性疾病的创新药管线的全球或部分区域权益，其中最核心的产品是奥布替尼（一款中枢神经系统强渗透性的口服BTK抑制剂）。Zenas获得了奥布替尼在多发性硬化（MS）领域的全球开发和商业化权益，以及在非肿瘤领域（除大中华区和东南亚地区）的权益。 目前，奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的全球III期临床试验已启动，并计划在2026年第一季度启动继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期试验。此外，Zenas还获得了两款处于临床前阶段的分子——口服IL-17AA/AF抑制剂和透脑性口服TYK2抑制剂——的区域或全球权益。作为交易对价，诺诚健华将获得达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，以及Zenas发行的700万股普通股股票，同时还有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费。诺诚健华保留了奥布替尼在全球肿瘤领域以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的全部权益。 （来源：诺诚健华官网） 04   荃信生物与罗氏达成QX031N的全球独家许可协议 2025年10月28日，江苏荃信生物医药股份有限公司（荃信生物，2509.HK）宣布与F.Hoffmann-LaRocheLtd（罗氏）就其自主研发的长效自身免疫双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。根据该协议，罗氏将获得QX031N在全球的研究、开发、注册、生产及商业化的独家权益。作为回报，荃信生物将获得一次性、不可退还的首付款7,500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。 QX031N注射液是一款同时靶向TSLP和IL-33的创新长效双抗，TSLP和IL-33这两种被称为警报素的蛋白质，在慢性阻塞性肺病（COPD）及哮喘等呼吸系统疾病的炎症进程中发挥重要作用。QX031N有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择，具备成为First-in-class及Best-in-disease疗法的潜力。荃信生物创始人裘霁宛先生表示，此次与罗氏的重磅合作是对公司自主研发平台的充分认可，也将有望最大化QX031N的全球价值，同时强调“出海”是公司坚定不移的战略目标。 （来源：荃信生物官方公众号） 05   方盛制药受让亿帆药业“复方醋酸地塞米松乳膏”上市许可 2025年10月9日，湖南方盛制药股份有限公司（方盛制药）发布公告，宣布公司已于2025年9月30日与辽宁亿帆药业有限公司（亿帆药业）签订《技术转让（技术秘密）合同》，正式受让亿帆药业持有的“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可。该产品是一种用于治疗局限性搔痒症、神经性皮炎、慢性湿疹等多种皮肤病的乳膏剂。根据合同，方盛制药将分三期支付转让费用，在完成药品生产场地变更和上市许可持有人变更为方盛制药后付清。 具体费用信息未公布。 （来源：方盛制药公告） 03 执法信息动态 01   国家医疗保障局曝光个人骗取医保基金典型案例（第二期）   2025年10月9日，国家医疗保障局曝光个人骗取医保基金典型案例（第二期），具体如下：   ① 江苏省泰州市参保人员某等倒卖医保药品骗保案   景某利用特殊疾病医保待遇，通过虚构用药需求、重复挂号就诊等方式超量购取医保药品，转卖给收药中间人刘某，刘某明知药品系骗保所得，仍长期收购并通过唐某某等人搭建跨省销售渠道，形成“骗药—收购—跨省倒卖”的完整犯罪链条。造成医保基金损失28万元。 ② 贵州省遵义市赵某等3人倒卖医保药品骗保案   赵某组织倒卖医保药品，从病友及药贩处回收药品加价倒卖，涉及医保基金282392.52元。赵某被判处有期徒刑3年并处罚金5万元；户某、商某分别被判处有期徒刑缓刑并处罚金。责令共同退赔医保基金。   ③ 江西省九江市参保人员某某冒名就医和倒卖医保药品骗保案   肖某某冒用刘某某社会保险卡多开药品并倒卖牟利，造成医保基金损失75613.44元。肖某某被判处有期徒刑1年8个月缓刑2年，并处罚金3万元；责令退回医保基金。   ④ 陕西省安康市参保人彭某冒名就医和倒卖医保药品骗保案   彭某利用死亡人员的门诊慢性病医保资格，通过伪造医学文书虚假贴现药品并倒卖，骗取医保基金60769.96元。彭某被判处有期徒刑1年2个月，责令退回资金，并处罚金5000元。涉案医生杜某某被暂停医保支付资格6个月。   ⑤ 甘肃省平凉市参保人黄某某冒名购药和倒卖医保药品骗保案   黄某某通过微信平台发布医保套现广告，吸引参保人提供医保凭证，冒名购药后倒卖，骗取医保基金369772.72元。黄某某被判处有期徒刑3年缓刑3年，并处罚金10000元。   ⑥ 四川省雅安市钱某某涉嫌冒用死亡人员参保信息开药并倒卖骗保案   钱某某隐瞒胡某某已死亡的信息，骗取医保开具药品并倒卖，造成医保基金损失13815.90元。钱某某因涉嫌诈骗罪被批准逮捕，案件已移送检察机关审查起诉。   ⑦ 福建省三明市陈某等6名参保人倒卖医保药品骗保案   陈某等血透患者利用病情欺骗医生超剂量开药，将多开药品转卖倒卖。陈某等被判处有期徒刑缓刑并处罚金；责令退赔医保基金。举报人获奖励，涉事医生林某被暂停医保支付资格3个月。   ⑧ 青海省海东市参保人白某仁涉嫌冒用脱贫人员身份就医骗保案   白某仁冒用白某某的社会保障卡入院治疗，报销医保费用37879.4元。案件已移交公安机关，后移送检察院审查起诉，检察院已提起公诉。   ⑨ 宁夏回族自治区银川市参保人欧某某涉嫌将本人社会保障卡交由他人冒名就医骗保案   欧某某将本人社会保障卡交由他人在定点医疗机构开具药品，冒名就医人员支付费用，涉及违规使用医保基金11984.66元。案件已移送公安机关侦办。   ⑩ 湖南省常德市李某某伪造票据骗保案   李某某通过伪造购药单、发票等骗取医保基金35000元。医保部门追回基金，解除与药房的医保服务协议，案件移送公安机关，对李某某、药房负责人吴某某采取刑事强制措施，后移送检察机关审查起诉。   ⑪ 内蒙古自治区包头市参保人马某涉嫌伪造病历材料骗取慢性病待遇案   马某在申报脑梗慢性病资料时伪造病历材料，利用违规获取的慢性病待遇购药，骗取医保基金7953元。医保部门全额追回基金，对涉案药品予以行政立案，马某被公安机关采取刑事强制措施。   （来源：国家医疗保障局） 02   国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知   2025年10月11日，国家医疗保障局办公室发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知》。   该通知针对定点零售药店对医保患者与非医保患者实行歧视性定价（即“阴阳价格”）的问题，要求各地医保部门加强线索监测、严格核查处置、完善常态化治理，并通过数据筛查、协议管理、飞行检查等措施严肃查处违规行为，维护医保基金安全和参保人员权益。   （来源：国家医疗保障局） 03   桐乡市颐寿堂医药有限公司未遵守GSP案   2025年10月15日，浙江省药品监督管理局对桐乡市颐寿堂医药有限公司作出行政处罚，具体如下：   主要违法事实：未遵守药品经营质量管理规范，在药品经营质量管理和质量控制过程中，记录或者票据不真实，存在虚假欺骗的行为；知道他人从事非法药品经营活动，依然为其提供药品。   行政处罚种类、依据、内容：违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，处罚如下：1.罚款人民币伍拾万元整（¥500000.00）；2.责令停产停业整顿三天；3.禁止于某某从事药品生产经营活动十年。   （来源：浙江政务服务网－行政处罚结果信息公开详情） 04   国家医疗保障局曝光骗取生育保险基金典型案例（第一期）   2025年10月16日，国家医疗保障局曝光骗取生育保险基金典型案例（第一期），具体如下：   ① 湖北省大冶市禾顺人力资源有限公司骗取生育保险基金案 该公司涉嫌虚构劳动关系，为已怀孕但未参加医保的人员代缴医疗保险（含生育保险），骗取生育津贴249.16万元。2025年4月，大冶市人民法院对主犯张某某以诈骗罪判处有期徒刑十年，并处罚金人民币五万元；对从犯陈某某等5人以诈骗罪分别判处有期徒刑二至三年，缓期执行，并处罚金。  ② 黑龙江省齐齐哈尔市佰丝特商贸有限公司等3家参保单位骗取生育保险基金案   黑龙江省齐齐哈尔市医保局开展大数据监测分析，发现齐齐哈尔市佰丝特商贸有限公司、龙源网红食品有限公司、云逸人力资源外包服务有限公司等3家参保单位存在数据异常。齐齐哈尔市医保局核查发现3家公司均存在涉嫌伪造劳动合同或劳务协议、工资表等行为，立即将相关线索移送公安机关。经查，齐齐哈尔市佰丝特商贸有限公司、龙源网红食品有限公司并无实际业务，系空壳公司；涉案3家公司实际控制人均为杨某衡，杨某衡伙同常某吸纳多名无业待产孕妇空挂在公司名下，并为其缴纳医疗保险（含生育保险），待生产后由常某为产妇申领生育津贴，常某、杨某衡、产妇以及中间人杨某霜（医院妇科护士）等人分赃获利。 目前，被侵占的26.02万生育津贴已追回，检察机关已对杨某衡、常某批准逮捕。 ③ 广西壮族自治区贵港市港北区枫达食品配送中心等2家参保单位骗取生育保险基金案 贵港市港北区枫达食品配送中心、港北区健记鲜肉配送中心成立以来，为3名雇员在生育分娩的几个月内申报并缴纳医疗保险（含生育保险），申报基数最高达到18000元，明显高于当地同类岗位工资5000元的平均水平，且未缴纳任何人员的其他社会保险，存在骗取生育津贴嫌疑。经查，2家公司涉嫌通过伪造证明材料、虚构薪资、虚报社保缴纳基数等欺诈骗取生育津贴，涉及金额70090.69元。公安机关对该起案件立案侦查，以上人员对其违法行为均供认不讳。 目前，被侵占的生育津贴已追回，涉案的4名主要嫌疑人已移送检察机关起诉中。 ④ 辽宁省鞍山市郝某男、邢某伪造劳动关系骗取生育保险基金案   辽宁省鞍山市医保局在为参保人郝某男办理生育津贴申领业务时发现疑点并开展核查。经查，2024年初，郝某男与圣杰（鞍山市）互联网服务有限公司法人邢某合谋，编造郝某男在该公司任职材料，骗取生育津贴18803.37元，后该津贴被邢某占有。因上述人员涉嫌欺诈骗取生育津贴，鞍山市医保局将该案件移送至公安机关，公安机关已对邢某、郝某男采取强制措施。 目前，被侵占的生育津贴已追回，该案已由公安机关移送检察机关审查。 ⑤ 上海市参保人杨某伪造证明材料骗取生育保险基金案   杨某两次申领生育津贴时间仅相隔217天，第二次申领的病历资料系伪造，骗取生育津贴62725.9元。案件移送公安机关，后移送检察机关审查起诉，静安区检察院认定诈骗罪，没收违法所得退回医保基金，并由医保部门进行行政处罚。   （来源：国家医疗保障局） 04 投融资动态 01   华道生物完成亿元级D+2轮融资 2025年10月13日消息，华道(上海)生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）成功完成了亿元+的D+2轮融资，本轮融资由博爱新开源（300109.sz）担任领投，并得到了镜湖资本、武汉呵尔、浙江神畅、宁波紫贝等机构和投资者的共同参与，此次融资将主要用于加速普惠细胞药物的研发与产业化进程，进一步推动华道生物细胞药物全产业链自主创新技术平台在华道生物CAR-T细胞药物首期智能制造产业化基地（上海）建设项目的商业化生产应用落地，助力国家生物医药产业链供应链安全，实现CAR-T细胞药物的自主定价权，提供老百姓用得起、用得上的CAR-T细胞药物。 （来源：雪球网） 02   加科思药业签署增资及股权转让协议 2025年10月15日，加科思药业（1167.HK）公告，其控股公司北京加科思新药研发有限公司（“北京加科思”）与山西海松管理咨询合伙企业（有限合伙）（“海松资本”）及一名产业合作方签署增资及股权转让协议。 根据本次协议，海松资本将以人民币1.25亿元首付款及7500万元里程碑付款收购北京加科思旗下北京加科瑞康医药科技有限公司（“加科瑞康”）80%的股权。交易完成后，北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康10%、80%及10%的股权。 加科瑞康是公司研发早期心血管项目的公司。本次交易符合加科思聚焦肿瘤创新药核心管线（包括KRAS、iADC等方向）的战略布局，有助于优化资源配置、提升组织效率，并通过风险共担模式保留项目未来价值。交易所得资金将主要用于公司Pan-KRAS抑制剂及其他创新肿瘤疗法的研发、生产及商业化。。 （来源：巨潮资讯网） 05 企业上市动态 01   诺思兰德递交香港IPO 2025年10月10日晚公告，为进一步提升公司国际化水平、品牌形象及知名度，更好地利用境内境外融资平台，筹集公司长远稳步发展资金，增强公司综合实力，公司依据总体发展战略及运营需要，拟在境外发行股份（H股）并申请在港交所挂牌上市。 诺思兰德是国内领先的创新型生物制药企业。公司通过自主构建的核心技术平台，构建了丰富的产品管线，上市产品、临床产品、临床前产品梯队结构合理。该公司在研多款1类新药，其中塞多明基注射液已经提交上市注册申报，有望成为我国首个裸质粒基因治疗产品。此外，该公司已有多款自有产品上市，覆盖青光眼、干眼症、抗过敏等疾病领域，同时受托为多家企业提供药品研发、生产服务。 （来源：巨潮资讯网） 02   海西新药递交香港IPO 2025年10月20日，来自福建的海西新药，正式在中国香港港交所主板挂牌上市。 创新药管线布局领域，海西新药目前拥有四款在研创新药，涵盖癌症、眼科及呼吸系统疾病。其中C019199预计2025年下半年在中国启动针对骨肉瘤及乳腺癌的III期临床试验。本品为CSF-1R/DDR1/VEGFR2多靶点候选新药。 （来源：香港联交所官网） 03   武汉海特生物冲击香港IPO 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年10月22日召开第九届董事会第五次会议，审议通过了《关于授权公司管理层启动公司境外发行股份（H 股）并在香港联合交易所有限公司上市相关筹备工作的议案》。 为深化公司全球化战略布局，加快海外业务发展，提升公司国际化品牌形象，同时打造多元化资本运作平台，增强公司的境外融资能力，助力公司高质量发展，根据公司总体发展战略及运营需要，公司拟在境外发行股份（H 股）并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）上市（以下简称“本次 H 股上市”），公司董事会授权公司管理层启动本次 H 股上市的前期筹备工作。公司计划与相关中介机构就本次 H 股上市的具体推进工作进行商讨，关于本次 H 股上市的细节尚未确定。 （来源：巨潮资讯网） 06 其他动态 01 德开医药携手维康生物，共启纳米脂肪体创新药开发新篇章 2025年10月16日，德开医药与维康生物在北京启动“纳米脂肪体改良型创新药合作开发”项目，双方高层出席。近年来，男性健康问题受关注，40岁以上男性ED患病率超40%，购药需求年轻化，对药物要求提升，为创新药开发提供空间。德开医药是行业领先新零售医药企业，服务超2500万慢病患者，为创新药市场化打基础；维康生物专注药物递送技术创新，其“脂肪体药物递送系统”具显著临床优势，市场潜力大。纳米脂肪体是仿生技术，载药技术优势明显，此次合作重点产品是以其为载体的改良型创新药，用量小、副作用少、起效快，预计2029年上市，填补男性健康创新药市场空白。 （来源：动脉网） END 扫描关注