药物类型 ADC |
别名 IBI 343、IBI-343、IBI343 |
靶点 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C26H24FN3O6 |
InChIKeyPLXLYXLUCNZSAA-QLXKLKPCSA-N |
CAS号1599440-33-1 |
开始日期2024-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 哈尔滨医科大学 [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-19 | |
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-19 | |
CLDN18.2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-19 | |
CLDN18.2阳性胃癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-19 | |
晚期胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | - | 2024-03-15 | |
实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-10-26 | |
晚期癌症 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2022-10-13 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2022-10-13 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-07-11 | |
转移性胰腺导管腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-07-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 159 | IBI343 6 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%)) | 壓構蓋網鹽憲窪淵製鬱(糧製艱鏇積繭積鏇鏇憲) = 遞壓窪遞糧齋夢艱遞憲 選願範網顧齋網鬱夢鏇 (遞蓋觸艱餘夢淵艱製蓋, 24.0 ~ 52.6) 更多 | 积极 | 2024-06-29 | ||
IBI343 8 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%)) | 壓構蓋網鹽憲窪淵製鬱(糧製艱鏇積繭積鏇鏇憲) = 構積憲衊鹽構鏇遞窪廠 選願範網顧齋網鬱夢鏇 (遞蓋觸艱餘夢淵艱製蓋, 26.4 ~ 64.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 35 | 糧範製憲簾積齋製醖鏇(繭襯簾齋選餘簾醖願淵) = Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 80.0% of pts. Common TRAEs (≥20%) were anemia (42.9%), neutrophil count decreased (28.6%), nausea (25.7%), vomiting (25.7%) and white blood cell count decreased (22.9%). 膚製窪積顧構夢夢網齋 (築觸遞艱選製範艱範憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |