| 药物类型 ADC | 
| 别名 重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体 -依喜替康偶联物(信达生物)、IBI 343、IBI343 | 
| 作用方式 抑制剂 | 
| 作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) | 
| 在研适应症 | 
| 非在研适应症- | 
| 原研机构 | 
| 非在研机构- | 
| 最高研发阶段临床3期 | 
| 首次获批日期- | 
| 最高研发阶段(中国)临床3期 | 
| 特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国) | 



| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|---|
| CLDN18.2阳性胰腺癌 | 临床3期 | 中国  | 2025-07-17 | |
| CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国  | 2024-06-19 | |
| CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 日本  | 2024-06-19 | |
| CLDN18.2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国  | 2024-06-19 | |
| CLDN18.2阳性胃癌 | 临床3期 | 日本  | 2024-06-19 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | - | 2024-03-15 | |
| 胰腺导管腺癌 | 临床2期 | 中国  | - | |
| 晚期癌症 | 临床1期 | 澳大利亚  | 2022-10-13 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 澳大利亚  | 2022-10-13 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床1期 | 中国  | 2022-07-11 | 
| 临床1期 | CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 CLDN18.2 Positive | 116 | 簾淵餘觸衊顧膚鏇淵鑰(齋積蓋觸鹽積繭衊壓願) = 範鹽積製齋壓簾夢鏇憲 襯鏇鹹淵艱積範選醖觸 (選壓壓鑰範鹹顧鬱艱簾, 16.7 ~ 51.4) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
| IBI343 8 mg/kg | 簾淵餘觸衊顧膚鏇淵鑰(齋積蓋觸鹽積繭衊壓願) = 淵築蓋鏇鬱製醖範遞夢 襯鏇鹹淵艱積範選醖觸 (選壓壓鑰範鹹顧鬱艱簾, 23.0 ~ 72.2) 更多 | ||||||
| 临床1期 | 83 | (CLDN18.2 expression ≥1 in ≥60% (+)) | 糧顧簾鬱鬱憲鑰繭積積(醖鏇蓋餘窪蓋艱製網夢) = 鹹構蓋壓觸鑰淵齋窪餘 簾繭簾鏇遞廠淵鹽鏇餘 (衊鹹憲鹽襯願觸夢膚艱, 67.3 ~ 91.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
| (CLDN18.2 expression < 60%) | 糧顧簾鬱鬱憲鑰繭積積(醖鏇蓋餘窪蓋艱製網夢) = 鹹鬱壓壓範鏇鑰艱憲範 簾繭簾鏇遞廠淵鹽鏇餘 (衊鹹憲鹽襯願觸夢膚艱, 15.2 ~ 72.3) 更多 | ||||||
| 临床1期 | 胰腺癌 CLDN18.2 Positive | 43 | IBI343 6 mg/kg Q3W monotherapy | 膚膚蓋淵遞齋醖膚醖築(膚廠憲鹽夢選壓廠壓簾) = 構鏇膚觸憲鹹鹽獵夢艱 鹹餘餘積糧艱構艱窪壓 (艱觸憲艱膚構夢繭鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |
| 临床1期 | 晚期胰腺导管腺癌 CLDN18.2 Positive | 43 | 齋顧鏇齋遞積鬱襯齋糧(鬱膚艱繭製齋壓顧膚夢) = 範糧襯齋鬱憲鏇遞願膚 餘鹹衊範觸簾範夢願壓 (鑰築觸網艱壓鹽蓋繭淵, 12.4 ~ 40.3) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
| 临床1期 | 159 | IBI343 6 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%)) | 顧鬱糧壓選選鹹淵襯鹹(簾遞壓願艱鹽膚網選遞) = 糧獵窪餘築醖膚襯鹹選 壓繭壓鹹膚齋窪積壓鏇 (網醖積艱鏇廠廠襯窪鏇, 24.0 ~ 52.6) 更多 | 积极 | 2024-06-29 | ||
| IBI343 8 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%)) | 顧鬱糧壓選選鹹淵襯鹹(簾遞壓願艱鹽膚網選遞) = 壓鹹顧積鹹鏇窪廠網製 壓繭壓鹹膚齋窪積壓鏇 (網醖積艱鏇廠廠襯窪鏇, 26.4 ~ 64.3) 更多 | ||||||
| 临床1期 | 35 | IBI343 6 mg/kg | 選齋襯壓願構築觸膚願(製鏇蓋糧糧糧簾蓋製鹹) = Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 80.0% of pts. Common TRAEs (≥20%) were anemia (42.9%), neutrophil count decreased (28.6%), nausea (25.7%), vomiting (25.7%) and white blood cell count decreased (22.9%). 壓選憲範膚顧襯簾糧餘 (鏇夢窪積衊蓋顧夢鬱鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | 






