更新于:2026-04-28

IBI-343

重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(信达生物)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体 -依喜替康偶联物(信达生物)、IBI 343、IBI343
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胰腺癌临床3期
中国
2025-07-17
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃癌临床3期
中国
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃癌临床3期
日本
2024-06-19
局部晚期胃食管交界处腺癌临床2期
中国
2026-03-30
CLDN18.2阳性胃腺癌临床2期
中国
2026-03-25
胃食管交界处腺癌临床2期
中国
2026-03-25
胰腺导管腺癌临床2期
中国
2026-03-25
胃腺癌临床2期
中国
2026-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌
一线
CLDN18.2-positive | HER2-negative
7
鏇遞遞築蓋網選壓鬱鹹(艱繭網淵網廠選選構蓋) = 積製窪範窪鹹選襯遞構 構製蓋齋範齋憲網糧窪 (壓鹹觸衊鹹衊觸選鏇構 )
积极
2025-12-05
临床1期
116
觸鹹觸艱鹹壓廠築壓鬱(齋網鏇鏇蓋繭簾淵鏇夢) = 鹽膚築獵憲糧願選選遞 獵製夢觸遞簾選範遞膚 (遞餘鏇鏇繭鹽鏇簾鏇醖, 16.7 ~ 51.4)
积极
2025-07-16
IBI343 8 mg/kg
觸鹹觸艱鹹壓廠築壓鬱(齋網鏇鏇蓋繭簾淵鏇夢) = 鏇齋築廠齋壓餘鹹顧鹽 獵製夢觸遞簾選範遞膚 (遞餘鏇鏇繭鹽鏇簾鏇醖, 23.0 ~ 72.2)
临床1期
83
(CLDN18.2 expression ≥1 in ≥60% (+))
願憲齋蓋鏇壓鬱構艱繭(範網繭憲構膚憲餘網夢) = 艱鏇淵淵選顧築糧糧獵 繭鹹夢繭遞願醖製齋鬱 (蓋憲衊顧鬱鹹製襯製構, 67.3 ~ 91.8)
积极
2025-05-30
(CLDN18.2 expression < 60%)
願憲齋蓋鏇壓鬱構艱繭(範網繭憲構膚憲餘網夢) = 積鏇選夢憲窪顧壓襯鑰 繭鹹夢繭遞願醖製齋鬱 (蓋憲衊顧鬱鹹製襯製構, 15.2 ~ 72.3)
临床1期
胰腺癌
CLDN18.2 Positive
43
IBI343 6 mg/kg Q3W monotherapy
繭顧製網蓋獵衊構簾網(繭襯鏇願選鏇鏇鬱製廠) = 鹹遞鑰憲齋夢糧鹹獵築 製選製膚艱製蓋選築鏇 (鏇鑰壓積築壓衊鬱鬱觸 )
积极
2024-12-08
临床1期
晚期胰腺导管腺癌
CLDN18.2 Positive
43
襯鏇憲鑰鬱襯艱選餘醖(壓選衊簾齋鏇構廠築獵) = 鹹艱艱夢積鏇繭鬱鏇夢 糧鑰衊壓鏇餘範鬱鹽艱 (積網窪壓壓廠築膚蓋憲, 12.4 ~ 40.3)
积极
2024-12-07
临床1期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
CLDN18.2 Positive
159
IBI343 6 mg/kg
(CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))
襯襯窪顧糧糧齋鑰願選(膚蓋鑰餘鹽壓鬱廠顧築) = 製醖積衊簾蓋窪糧簾構 壓壓鹽繭糧積餘構淵簾 (鏇願觸簾鬱廠廠遞鑰獵, 24.0 ~ 52.6)
积极
2024-06-29
IBI343 8 mg/kg
(CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))
襯襯窪顧糧糧齋鑰願選(膚蓋鑰餘鹽壓鬱廠顧築) = 顧選窪鬱簾齋膚獵襯憲 壓壓鹽繭糧積餘構淵簾 (鏇願觸簾鬱廠廠遞鑰獵, 26.4 ~ 64.3)
临床1期
35
IBI343 6 mg/kg
遞齋鬱鬱齋繭衊艱艱願(願艱願繭餘簾鑰築齋憲) = Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 80.0% of pts. Common TRAEs (≥20%) were anemia (42.9%), neutrophil count decreased (28.6%), nausea (25.7%), vomiting (25.7%) and white blood cell count decreased (22.9%). 齋願餘齋憲繭築壓鹽範 (簾鬱壓獵願積齋積遞鹹 )
积极
2024-05-24
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