更新于:2025-10-30

IBI-343

重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(信达生物)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体 -依喜替康偶联物(信达生物)、IBI 343、IBI343
作用方式
抑制剂
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

研发状态

10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胰腺癌临床3期
中国
2025-07-17
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃癌临床3期
中国
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃癌临床3期
日本
2024-06-19
晚期胃食管交界处腺癌临床2期-2024-03-15
胰腺导管腺癌临床2期
中国
-
晚期癌症临床1期
澳大利亚
2022-10-13
晚期恶性实体瘤临床1期
澳大利亚
2022-10-13
胃食管交界处腺癌临床1期
中国
2022-07-11
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
116
簾淵餘觸衊顧膚鏇淵鑰(齋積蓋觸鹽積繭衊壓願) = 範鹽積製齋壓簾夢鏇憲 襯鏇鹹淵艱積範選醖觸 (選壓壓鑰範鹹顧鬱艱簾, 16.7 ~ 51.4)
积极
2025-07-16
IBI343 8 mg/kg
簾淵餘觸衊顧膚鏇淵鑰(齋積蓋觸鹽積繭衊壓願) = 淵築蓋鏇鬱製醖範遞夢 襯鏇鹹淵艱積範選醖觸 (選壓壓鑰範鹹顧鬱艱簾, 23.0 ~ 72.2)
临床1期
83
(CLDN18.2 expression ≥1 in ≥60% (+))
糧顧簾鬱鬱憲鑰繭積積(醖鏇蓋餘窪蓋艱製網夢) = 鹹構蓋壓觸鑰淵齋窪餘 簾繭簾鏇遞廠淵鹽鏇餘 (衊鹹憲鹽襯願觸夢膚艱, 67.3 ~ 91.8)
积极
2025-05-30
(CLDN18.2 expression < 60%)
糧顧簾鬱鬱憲鑰繭積積(醖鏇蓋餘窪蓋艱製網夢) = 鹹鬱壓壓範鏇鑰艱憲範 簾繭簾鏇遞廠淵鹽鏇餘 (衊鹹憲鹽襯願觸夢膚艱, 15.2 ~ 72.3)
临床1期
胰腺癌
CLDN18.2 Positive
43
IBI343 6 mg/kg Q3W monotherapy
膚膚蓋淵遞齋醖膚醖築(膚廠憲鹽夢選壓廠壓簾) = 構鏇膚觸憲鹹鹽獵夢艱 鹹餘餘積糧艱構艱窪壓 (艱觸憲艱膚構夢繭鏇糧 )
积极
2024-12-08
临床1期
晚期胰腺导管腺癌
CLDN18.2 Positive
43
齋顧鏇齋遞積鬱襯齋糧(鬱膚艱繭製齋壓顧膚夢) = 範糧襯齋鬱憲鏇遞願膚 餘鹹衊範觸簾範夢願壓 (鑰築觸網艱壓鹽蓋繭淵, 12.4 ~ 40.3)
积极
2024-12-07
临床1期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
CLDN18.2 Positive
159
IBI343 6 mg/kg
(CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))
顧鬱糧壓選選鹹淵襯鹹(簾遞壓願艱鹽膚網選遞) = 糧獵窪餘築醖膚襯鹹選 壓繭壓鹹膚齋窪積壓鏇 (網醖積艱鏇廠廠襯窪鏇, 24.0 ~ 52.6)
积极
2024-06-29
IBI343 8 mg/kg
(CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))
顧鬱糧壓選選鹹淵襯鹹(簾遞壓願艱鹽膚網選遞) = 壓鹹顧積鹹鏇窪廠網製 壓繭壓鹹膚齋窪積壓鏇 (網醖積艱鏇廠廠襯窪鏇, 26.4 ~ 64.3)
临床1期
35
IBI343 6 mg/kg
選齋襯壓願構築觸膚願(製鏇蓋糧糧糧簾蓋製鹹) = Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 80.0% of pts. Common TRAEs (≥20%) were anemia (42.9%), neutrophil count decreased (28.6%), nausea (25.7%), vomiting (25.7%) and white blood cell count decreased (22.9%). 壓選憲範膚顧襯簾糧餘 (鏇夢窪積衊蓋顧夢鬱鹽 )
积极
2024-05-24
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用