更新于:2024-11-02

IBI-343

重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(信达生物)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
IBI 343、IBI-343、IBI343
靶点
作用机制
CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构

分子式C26H24FN3O6
InChIKeyPLXLYXLUCNZSAA-QLXKLKPCSA-N
CAS号1599440-33-1
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃癌临床3期
中国
2024-06-19
CLDN18.2阳性胃癌临床3期
日本
2024-06-19
晚期胃食管交界处腺癌临床2期-2024-03-15
实体瘤临床1期
美国
2022-10-26
晚期癌症临床1期
澳大利亚
2022-10-13
晚期恶性实体瘤临床1期
澳大利亚
2022-10-13
胃食管交界处腺癌临床1期
中国
2022-07-11
转移性胰腺导管腺癌临床1期
中国
2022-07-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
CLDN18.2 Positive
159
IBI343 6 mg/kg
(CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))
壓構蓋網鹽憲窪淵製鬱(糧製艱鏇積繭積鏇鏇憲) = 遞壓窪遞糧齋夢艱遞憲 選願範網顧齋網鬱夢鏇 (遞蓋觸艱餘夢淵艱製蓋, 24.0 ~ 52.6)
积极
2024-06-29
IBI343 8 mg/kg
(CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))
壓構蓋網鹽憲窪淵製鬱(糧製艱鏇積繭積鏇鏇憲) = 構積憲衊鹽構鏇遞窪廠 選願範網顧齋網鬱夢鏇 (遞蓋觸艱餘夢淵艱製蓋, 26.4 ~ 64.3)
临床1期
35
糧範製憲簾積齋製醖鏇(繭襯簾齋選餘簾醖願淵) = Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 80.0% of pts. Common TRAEs (≥20%) were anemia (42.9%), neutrophil count decreased (28.6%), nausea (25.7%), vomiting (25.7%) and white blood cell count decreased (22.9%). 膚製窪積顧構夢夢網齋 (築觸遞艱選製範艱範憲 )
积极
2024-05-24
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