药物类型 ADC |
别名 重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体 -依喜替康偶联物(信达生物)、IBI 343、IBI343 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国) |



开始日期2026-03-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| CLDN18.2阳性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-17 | |
| CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-19 | |
| CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-19 | |
| CLDN18.2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-19 | |
| CLDN18.2阳性胃癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-19 | |
| 局部晚期胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-30 | |
| CLDN18.2阳性胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-25 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-25 | |
| 胰腺导管腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-25 | |
| 胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 7 | 鏇遞遞築蓋網選壓鬱鹹(艱繭網淵網廠選選構蓋) = 積製窪範窪鹹選襯遞構 構製蓋齋範齋憲網糧窪 (壓鹹觸衊鹹衊觸選鏇構 ) | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床1期 | CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 CLDN18.2 Positive | 116 | 觸鹹觸艱鹹壓廠築壓鬱(齋網鏇鏇蓋繭簾淵鏇夢) = 鹽膚築獵憲糧願選選遞 獵製夢觸遞簾選範遞膚 (遞餘鏇鏇繭鹽鏇簾鏇醖, 16.7 ~ 51.4) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
IBI343 8 mg/kg | 觸鹹觸艱鹹壓廠築壓鬱(齋網鏇鏇蓋繭簾淵鏇夢) = 鏇齋築廠齋壓餘鹹顧鹽 獵製夢觸遞簾選範遞膚 (遞餘鏇鏇繭鹽鏇簾鏇醖, 23.0 ~ 72.2) 更多 | ||||||
临床1期 | 83 | (CLDN18.2 expression ≥1 in ≥60% (+)) | 願憲齋蓋鏇壓鬱構艱繭(範網繭憲構膚憲餘網夢) = 艱鏇淵淵選顧築糧糧獵 繭鹹夢繭遞願醖製齋鬱 (蓋憲衊顧鬱鹹製襯製構, 67.3 ~ 91.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(CLDN18.2 expression < 60%) | 願憲齋蓋鏇壓鬱構艱繭(範網繭憲構膚憲餘網夢) = 積鏇選夢憲窪顧壓襯鑰 繭鹹夢繭遞願醖製齋鬱 (蓋憲衊顧鬱鹹製襯製構, 15.2 ~ 72.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 胰腺癌 CLDN18.2 Positive | 43 | IBI343 6 mg/kg Q3W monotherapy | 繭顧製網蓋獵衊構簾網(繭襯鏇願選鏇鏇鬱製廠) = 鹹遞鑰憲齋夢糧鹹獵築 製選製膚艱製蓋選築鏇 (鏇鑰壓積築壓衊鬱鬱觸 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |
临床1期 | 晚期胰腺导管腺癌 CLDN18.2 Positive | 43 | 襯鏇憲鑰鬱襯艱選餘醖(壓選衊簾齋鏇構廠築獵) = 鹹艱艱夢積鏇繭鬱鏇夢 糧鑰衊壓鏇餘範鬱鹽艱 (積網窪壓壓廠築膚蓋憲, 12.4 ~ 40.3) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床1期 | 159 | IBI343 6 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%)) | 襯襯窪顧糧糧齋鑰願選(膚蓋鑰餘鹽壓鬱廠顧築) = 製醖積衊簾蓋窪糧簾構 壓壓鹽繭糧積餘構淵簾 (鏇願觸簾鬱廠廠遞鑰獵, 24.0 ~ 52.6) 更多 | 积极 | 2024-06-29 | ||
IBI343 8 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%)) | 襯襯窪顧糧糧齋鑰願選(膚蓋鑰餘鹽壓鬱廠顧築) = 顧選窪鬱簾齋膚獵襯憲 壓壓鹽繭糧積餘構淵簾 (鏇願觸簾鬱廠廠遞鑰獵, 26.4 ~ 64.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 35 | IBI343 6 mg/kg | 遞齋鬱鬱齋繭衊艱艱願(願艱願繭餘簾鑰築齋憲) = Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 80.0% of pts. Common TRAEs (≥20%) were anemia (42.9%), neutrophil count decreased (28.6%), nausea (25.7%), vomiting (25.7%) and white blood cell count decreased (22.9%). 齋願餘齋憲繭築壓鹽範 (簾鬱壓獵願積齋積遞鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |









