A Phase II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of IBI343 in Combination Therapy for Patients With Advanced Malignant Solid Tumors.

A Phase II study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of IBI343 in combination therapy for patients with advanced malignant solid tumors.To evaluate the efficacy and safety of IBI343 in combination therapy for patients with advanced malignant solid tumors.Enrollment of subjects with advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma positive for CLDN18.2, and subjects with pancreatic ductal adenocarcinoma positive for CLDN18.2.

开始日期2026-04-20

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

NCT07415525

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of IBI343 Combined With Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Subjects With Borderline Resectable Pancreatic Cancer

This study is a Phase II trial evaluating the safety and efficacy of IBI343 in combination with chemotherapy as neoadjuvant therapy for subjects with borderline resectable pancreatic cancer (BRPC). The study enrolls treatment-naïve subjects with CLDN18.2-positive BRPC, confirmed by imaging and pathological diagnosis. Subjects will receive 4 cycles of neoadjuvant therapy. During or after neoadjuvant therapy, subjects who are unable to undergo radical surgical resection due to disease progression or other reasons will discontinue study treatment. After imaging assessment, subjects deemed eligible for radical resection by a multidisciplinary team (MDT) will undergo radical surgery 14-28 days after the last dose of neoadjuvant therapy . Following surgery, subjects will receive adjuvant therapy with the AG regimen or investigator-selected adjuvant chemotherapy. Adjuvant therapy will begin 21-56 days post-surgery, and the total duration of preoperative neoadjuvant and postoperative adjuvant therapy will be 6 months. Subjects will continue adjuvant therapy until the planned treatment duration is completed, or until disease recurrence, intolerable toxicity, withdrawal of informed consent, loss to follow-up, death, or other treatment discontinuation criteria are met (whichever occurs first). After discontinuation of study treatment, subjects will undergo safety follow-up and survival follow-up.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

浙江大学

NCT07066098

/ Recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Phase III Study of IBI343 Monotherapy Plus Best Supportive Care Versus Placebo Plus Best Supportive Care in Participants With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer Who Received>=2 Prior Lines of Therapy

This is a study of a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Phase III Study of IBI343 Monotherapy Plus Best Supportive Care Versus Placebo Plus Best Supportive Care in Participants with Claudin (CLDN) 18.2-Positive, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer Who Received at least 2 Prior Lines of Therapy. The primary objective of this study is to determine Overall Survival (OS) of IBI343 plus best supportive care (BSC) compared with placebo plus BSC.

开始日期2025-08-04

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

100 项与重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物（信达生物）相关的临床结果

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100 项与重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物（信达生物）相关的转化医学

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100 项与重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物（信达生物）相关的专利（医药）

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181

项与重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物（信达生物）相关的文献（医药）

2025-09-01·NATURE MEDICINE

CLDN18.2–targeting antibody–drug conjugate IBI343 in advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a phase 1 trial

Article

作者: Li, Suyi ; Yu, Weiming ; Zhang, Jian ; Liu, Zhenyang ; Xiao, Xiuying ; Sun, Yuping ; Zhou, Aiping ; Qin, Yanru ; Liu, Zimin ; Liang, Xinjun ; Shen, Lin ; Yang, Jianwei ; Li, Enxiao ; Lu, Chuangxin ; Sun, Meili ; Guo, Yingmei ; Yue, Jinbo ; Tazbirkova, Andrea ; Luo, Yang ; Liu, Jia ; Ying, Jieer ; Sheng, Lili ; Yu, Xianjun ; Morris, Michelle ; Du, Juan ; Li, Jie ; Yuan, Xianglin ; Li, Zhihua ; Zhao, Xin ; Pan, Yueyin ; Ruan, Jian ; Deng, Ting ; Gong, Jifang ; Mou, Yiping ; Zhou, Hui ; Chen, Ping ; Qu, Xiujuan ; Song, Rongfeng

Aberrant expression of claudin18.2 (CLDN18.2) has frequently been observed in gastric and gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma, making it a promising therapeutic target for this aggressive cancer. While a monoclonal antibody targeting CLDN18.2 has been approved for G/GEJ adenocarcinoma, antibody-drug conjugates (ADCs) have also emerged as therapeutic modalities. IBI343 is an ADC consisting of a fully humanized anti-CLDN18.2 monoclonal antibody conjugated to exatecan via site-specific glycol conjugation and a cleavable linker with a drug-to-antibody ratio of 4. Here we present the results from a phase 1 dose escalation and dose expansion study of the IBI343 ADC. A total of 127 patients were enrolled and dosed (19 in the escalation phase and 108 in the expansion phase). Dose-limiting toxicities occurred in two of six participants at a dose of 10 mg kg^-1, including one with myelosuppression (grade 4) and one with both neutropenia (grade 4) and febrile neutropenia (grade 3). Minimal gastrointestinal adverse events (grade ≥3) were observed and no interstitial lung disease was reported. The recommended phase 2 dose of IBI343 was determined to be 6 mg kg^-1 every 3 weeks with a confirmed objective response rate of 29% and median progression-free survival of 5.5 months in CLDN18.2-high (2+/3+ ≥ 75%) G/GEJ adenocarcinoma. IBI343 was well tolerated, with a manageable safety profile and promising efficacy in G/GEJ adenocarcinoma. Further research is required to understand optimal sequencing, and biomarker-informed combination therapy, in G/GEJ tumors given the development of multiple therapies targeting CLDN18.2 in addition to human epidermal growth factor receptor 2 and programmed cell death 1 ligand 1.ClinicalTrials.gov registration: NCT05458219 .

2025-03-01·FOOD RESEARCH INTERNATIONAL

The role of kratom (Mitragyna speciosa Korth.) extract in medical foods for obese patients: Effects on gut microbiota in a colon model

Article

作者: Wanitsuwan, Worrawit ; Tampanna, Nattha ; Wichienchot, Santad ; Wangkulangkul, Piyanun ; Detarun, Preeyabhorn ; Theapparat, Yongyuth ; Chewatanakornkul, Siripong

Kratom (Mitragyna speciosa Korth.), rich in mitragynine and polyphenols, suppresses and affects the metabolism of macronutrients, making it a functional ingredient in medical food for obese patients. This research focuses on the formulation of a kratom-supplemented medical food (MKT) and its effects on the gut microbiota of obese patients using in vitro fecal fermentation, as well as the production of their metabolites in a simulated human colon system. The 16S rRNA gene sequencing and studies on α- and β-diversity revealed favorable outcomes for MKT, demonstrating the promotion of beneficial bacteria and the suppression of pathogens in obese patients. However, the commercial medical food (MC) resulted in the production of more short-chain fatty acids. In conclusion, the developed kratom-supplemented formula shows potential for use in the diets of obese patients. However, further investigation through animal and human trials is needed to confirm its safety and effectiveness.

2025-01-01·POULTRY SCIENCE

Effects of adding a kind of compound bio-enzyme to the diet on the production performance, serum immunity, and intestinal health of Pekin ducks

Article

作者: Li, Tao ; Zhou, Jie ; Zhang, Jiqiao ; Guo, Tong ; Zhang, Huiya ; Cao, Chang ; Cai, Yingjie ; Zhang, Jianqin ; Li, Yuxiao

The use of bio-enzyme as feed additives holds significant potential. This study aimed to evaluate the impact of a kind of compound bio-enzyme supplementation (the main functional components are probiotics and astragalus polysaccharides) on the production performance, serum immunity, and intestinal health of Pekin ducks. A total of 126 male Pekin ducks were randomly assigned to three groups: a control group (CG, no additive), a low-dose group (LG, 0.1 % bio-enzyme), and a high-dose group (HG, 0.2 % bio-enzyme), with 6 replicates per group. Ducks were raised until 35 days of age, with weekly measurements of growth performance. At day 35, serum immunoglobulins were measured, carcass traits were recorded, and cecal contents were analyzed using 16S rRNA sequencing and metabolomics. Results indicated a significant increase in ADG (P = 0.049) and a decrease in feed-to-gain ratio (F:G) (P = 0.020) in LG and HG compared to CG during rearing. The HG showed a notable improvement in half eviscerated yield (HEY) (P = 0.023) and full eviscerated yield (FEY) (P = 0.008). No substantial changes were observed in immunological parameters (P > 0.05). The jejunal villus height to crypt depth ratio (VH/CD) significantly increased (P < 0.001) in LG, with notable improvements in duodenal (P = 0.001) and jejunal (P < 0.001) VH/CD in HG. The Shannon index (P = 0.042) and Pielou index (P = 0.038) of cecal microbiota were markedly lower in HG. Notable changes in the relative abundance of Firmicutes and Bacteroidota were observed in LG and HG. Differential bacteria and metabolites among the treatments were identified, and their correlations were analyzed. KEGG enrichment pathways of the metabolites were also identified. In conclusion, this bio-enzyme can improve production performance, intestinal wall structure, and microbiota in Pekin ducks. A 0.1 % concentration of this bio-enzyme is optimal for Pekin duck production.

1,065

项与重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物（信达生物）相关的新闻（医药）

2026-06-09

·Medwords

信达生物：创新药商业化标杆，盈利拐点确立

摘要信达生物（01801.HK）是中国创新药商业化能力最强的企业之一，2025年首次实现年度盈利，标志着从"亏损Biotech"向"盈利Biopharma"的成功转型。公司产品收入首次突破100亿元，同比增长44.6%，商业化规模位居国内创新药企前列。公司已上市18款产品，其中12款纳入国家医保，形成肿瘤+综合管线双轮驱动格局。核心产品达伯舒（信迪利单抗）保持肿瘤领域领先地位，玛仕度肽（GLP-1双受体激动剂）获批减重和糖尿病双适应症，成为慢病领域增长引擎。创新管线IBI363（PD-1/IL-2双抗）、IBI343（CLDN18.2 ADC）等已启动全球III期临床，武田、辉瑞、礼来等累计总合作金额超200亿美元。当前股价73.25港元，机构目标均价119港元，潜在涨幅63%。31家机构覆盖，97%给予买入/增持评级。动态PE约141倍，估值偏高但处于盈利兑现初期重定价阶段，长期投资价值与短期估值压力并存。财务健康度优异：在手现金约35亿美元（约243亿元），资产负债率48.17%，EBITDA 19.9亿元（同比+384%），经营现金流持续改善。2026年Q1产品收入38亿元（+58%），盈利能力呈指数级提升。一、公司概况1.1 公司简介信达生物制药成立于2011年，2018年10月31日在港股上市，总部位于苏州。公司以"开发出老百姓用得起的高质量生物药"为使命，专注于肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科等重大疾病领域的创新药物研发、生产与销售。公司创始人兼董事长俞德超博士是中科院博士、美国UC Berkeley博士后，曾任康弘药业总裁，是国内生物药领域的领军人物。公司已打造符合全球质量标准的全面集成生物制药平台，集研发、临床开发、生产制造及商业化能力于一体。行业地位：信达生物是国内商业化能力最强的创新药企之一，已上市产品数量（18款）、产品收入规模（119亿元）、医保覆盖度（12款）均位居国内创新药企前列。公司被多家券商定位为"中国创新药商业化标杆"。 1.2 股权与治理股权结构（截至2025年12月31日）： • 俞德超博士：创始人兼董事长，持股约8% • 富达国际（Fidelity）：持股约12%，长期价值投资者 •其他机构投资者：包括Capital Group、BlackRock等国际知名机构 •公众股东：约70% 管理层： • 俞德超博士：董事长兼创始人，中科院博士，生物药领域领军人物 • 刘勇军博士：总裁，曾任礼来中国研发中心负责人，具有丰富跨国药企经验 • 管理团队国际化程度高，核心高管具有诺华、礼来等跨国药企背景1.3 近期重大事项 • 辉瑞全球战略合作（2026年5月）：交易总额105亿美元，首付款6.5亿美元，涵盖12个项目，切入欧美市场Co-Co模式 • 武田制药合作：IBI363、IBI343、IBI3001全球战略合作，武田预测IBI363市场空间超400亿美元 • 礼来第七次合作：推进肿瘤免疫管线，累计合作项目达7项 • 罗氏授权：IBI3009（DLL3 ADC）全球许可协议 • 2025年首次年度盈利：IFRS净利润8.14亿元，Non-IFRS净利润17.23亿元，扭亏为盈二、业务板块与主要产品线2.1 业务板块概览产品线 2025年销售额 (亿元) 占比同比增速毛利率医药产品销售 118.96 91.22% +44.6% 86.5% —肿瘤产品线 ~85 ~65% +35% ~88% —综合产品线 ~34 ~26% +80% ~85% 授权费收入 9.57 7.34% -13% 100% 研发服务费 1.88 1.44% +25% ~50% 板块协同逻辑：肿瘤产品线（达伯舒等）奠定市场地位，综合产品线（玛仕度肽、PCSK9等）打开慢病大市场，形成"肿瘤+慢病"双轮驱动。授权收入与国际合作首付款为研发提供充足资金，形成"商业化造血+国际合作赋能"良性循环。2.2 主要产品线详解2.2.1 达伯舒（信迪利单抗）——PD-1抑制剂通用名：信迪利单抗（Sintilimab），PD-1检查点抑制剂适应症：已获批8项适应症，覆盖肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等大癌种。2025年新增结肠癌新辅助治疗适应症，肾癌二线治疗NDA获受理所处阶段：国内成熟商业化期，持续拓展新适应症竞争格局：国内PD-1市场竞争激烈（恒瑞卡瑞利珠、百济替雷利珠、君实特瑞普利），达伯舒凭借医保覆盖广、适应症多保持销售额领先市占率：国产PD-1销售额前三，医保覆盖适应症数量领先2.2.2 信尔美（玛仕度肽）——GLP-1双受体激动剂通用名：玛仕度肽（Mazdutide），GLP-1R/GCGR双受体激动剂适应症：2025年获批减重和2型糖尿病双适应症。OSA、肥胖伴MAFLD、青少年肥胖、高血压适应症正在III期临床所处阶段：商业化放量期，9mg剂量NDA审评中竞争格局：国内GLP-1赛道竞争激烈（诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽、华东医药利拉鲁肽等），玛仕度肽凭借双靶点机制、减重+降糖双适应症差异化定位临床数据：DREAMS-3试验中，玛仕度肽在降糖和减重双重终点上显著优于司美格鲁肽市场前景：GLP-1减重市场爆发期，玛仕度肽有望成为国产GLP-1核心玩家。与此同时，诺和诺德和礼来目前在GLP-1赛道拥有绝对的产能和品牌护城河。2026年是全球GLP-1产能爆发的年份，价格战可能比预期更激烈。虽然玛仕度肽是双靶点，但面对国际巨头的降价挤压，其实际的市场份额能否达到预期仍需观察。2.2.3 其他核心产品 • 信必乐（托莱西单抗）：PCSK9单抗，降脂市场，已纳入医保，快速放量 • 信必敏（替妥尤单抗）：首个国产IGF-1R，甲状腺眼病，填补国内空白 • 信美悦（匹康奇拜单抗）：IL-23p19单抗，自免领域基石产品，2025年底获批 • 达攸同（贝伐珠单抗）、苏立信（阿达木单抗）、达伯华（利妥昔单抗）：生物类似药，稳定贡献收入2.3 在研管线/储备产品管线代号靶点/类型适应症阶段亮点 IBI363 PD-1/IL-2双抗 NSCLC/黑色素瘤/CRC 全球III期启动武田预测市场>400亿美元 IBI343 CLDN18.2 ADC 胃癌/胰腺癌国际多中心III期 NMPA两次BTD，FDA FTD IBI324 VEGF/ANG-2双抗眼科DME 2026启动全球III期 Ib期数据积极 IBI3001 EGFR/B7H3 ADC 实体瘤国际多中心I期武田合作项目 IBI3009 DLL3 ADC 小细胞肺癌临床阶段罗氏全球许可 IBI302 VEGF/CR1双抗湿性AMD III期达主要终点长效给药潜力注：BTD = 突破性治疗品种，FTD = 突破性疗法认定管线策略特点： • 聚焦全球首创（FIC）/同类最佳（BIC）：IBI363是全球首创PD-1/IL-2偏向性双靶点药物 • 多模态布局：涵盖单抗、双抗、ADC、多抗等多种药物形式 • 全球化开发：5款管线进入/即将进入全球III期，与MNC深度合作 • 每年8-10个NME：2026-2030年持续推出新分子实体三、经营业绩分析3.1 年度业绩 2025年全年（首年盈利）： • 营业收入：130.42亿元，同比增长38.4% • 产品收入：118.96亿元，首次突破100亿元，同比增长44.6% • 归母净利润：8.14亿元（2024年亏损0.95亿元），扭亏为盈 • 毛利率：86.5%，同比提升2.6个百分点3.2 2026年第一季度业绩 • 产品收入：38亿元，同比增长约58%，环比增长13% • 增长动能：五款TKI新进医保快速放量，玛仕度肽、信必乐、信必敏等综合产品线强劲驱动 • 管理层表态：Q1强劲表现增强收入持续快速增长信心，进一步巩固中国领先生物制药公司地位3.3 近三年核心财务指标一览指标 2023 2024 2025 营业收入(亿元) 62.06 94.22 130.42 归母净利润(亿元) -10.28 -0.95 8.14 扣非净利润(亿元) -10.35 -1.02 7.89 毛利率 81.5% 83.9% 86.5% 净利率负负 6.24% 研发费用率 35.9% 28.5% 20.1% ROE 负负 5.01%四、核心竞争优势（护城河） 1. 商业化能力壁垒：国内创新药最强之一 18款产品上市、12款纳入医保、产品收入119亿元，商业化规模位居国内创新药企前列。成熟的销售团队、广泛的医院覆盖、医保准入能力是核心壁垒，新产品上市后快速放量能力验证了商业化执行效率。 2. 产品矩阵壁垒：肿瘤+慢病双轮驱动肿瘤领域（达伯舒、TKI系列）保持领先地位，综合管线（玛仕度肽、PCSK9、IGF-1R等）打开慢病大市场。产品多元化降低单一领域风险，形成持续增长引擎。 3. 创新管线壁垒：全球竞争力分子 IBI363（PD-1/IL-2双抗）是全球首创分子，武田预测市场空间超400亿美元；IBI343（CLDN18.2 ADC）获NMPA两次BTD、FDA FTD；IBI324（VEGF/ANG-2）Ib期数据积极。5款管线进入/即将进入全球III期，管线全球化程度国内领先。 4. 国际合作壁垒：MNC认可度最高与武田、辉瑞、礼来、罗氏达成多项全球战略合作，累计潜在里程碑超200亿美元。辉瑞105亿美元合作（2026年5月）是中国创新药史上最大规模国际合作之一，验证了公司研发实力和全球认可度。 5. 资金与财务壁垒：现金充裕在手现金约35亿美元（约243亿元），资产负债率48.17%，财务健康度优异。充足现金支撑研发投入和产能扩张，国际合作首付款进一步增强资金实力。 6. 平台与技术壁垒：全链条能力符合全球质量标准的全面集成生物制药平台，涵盖研发、临床开发、生产制造及商业化全链条。多模态药物形式（单抗、双抗、ADC、多抗等）技术平台领先。五、投资风险 1. 研发/管线风险 ⚠️中等风险 IBI363、IBI343等核心管线全球III期结果待验证，临床成功率天然存在不确定性。每年8-10个NME目标需持续跟踪进度。管线价值高度依赖未来2-3年的临床数据读出。 2. GLP-1竞争风险 ⚠️中高风险玛仕度肽面临诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽等国际巨头竞争，国内华东医药、石药集团等也在布局。减重市场竞争激烈，市场份额和定价压力需关注。 3. 估值风险 ⚠️中高风险当前动态PE约141倍，TTM PE约141倍，估值偏高。市场已部分定价盈利拐点和国际化预期，若业绩增速放缓或管线数据不及预期，估值回调压力较大。 4. 国际合作执行风险 ⚠️中等风险与武田、辉瑞等MNC合作项目周期漫长，首付款和里程碑付款确认节奏受合作伙伴推进速度影响。Co-Co模式下需共建全球商业化能力，执行复杂度高。 5. 政策/医保风险 ⚠️中等风险医保谈判对创新药定价形成持续压制，12款医保产品面临续约压力。国内控费力度若超预期，将影响利润空间。 6. 地缘政治风险 ⚠️中等风险国际化战略加速推进，中美关系波动可能影响FDA审批态度、海外运营合规成本等。IBI363等全球III期涉及国际多中心临床，执行风险需关注。六、结论核心判断：信达生物是中国创新药商业化能力最强的企业，盈利拐点已确立，但估值仍处高位，需等待回调或业绩验证后布局。最强支撑逻辑： 1. 商业化能力国内领先：已有18款产品上市、约119亿元产品收入、首次年度盈利 2. 创新管线全球竞争力：IBI363、IBI343等核心分子启动全球III期，武田、辉瑞等累计总合作金额超200亿美元最大风险提示：估值偏高（动态PE 141倍），GLP-1竞争激烈，核心管线全球III期结果待验证。总体建议：谨慎乐观信达生物是确定性较高的中国创新药投资标的，但当前估值已部分定价盈利拐点和国际化预期，重点关注2026年ASCO数据和IBI363全球III期进展带来的验证窗口。免责声明：本报告基于公开信息分析，仅供参考，不构成任何投资建议。数据来源：信达生物2025年年度报告、2026年Q1业绩公告、NeoData Financial Search、券商研报、公司公告等公开渠道。财务数据以公司正式披露的年报/季报为准。报告日期：2026年6月9日 | 股价数据截止：2026年6月8日

2026-06-09

·艾特米粒儿

减重药进入多靶长效下半场、泛RAS抑制剂将胰腺癌OS翻倍至13.2月 | 创新药专题周刊

导读：创新药五大方向齐发。Retatrutide 104周减重30.3%、Berobenatide月制剂II期16%、Bimagrumab+司美92.9%减重来自脂肪；Daraxonrasib泛RAS胰腺癌OS翻倍13.2月；百利天恒EGFR×HER3双抗ADC成ESCC双阳性；传奇生物体内双靶CAR-T ORR 100%推美股涨42%；中国创新药出海质变,从单药授权转向"早期研发发动机"平台输出一、本周核心观察1. 减重药迈入多靶点、长效化与增肌减脂下半场，siRNA跨界重塑格局减重药赛道正经历从"降体重"向"综合代谢管理"的范式跃迁，三条技术路径同时加速：多靶点激动剂向上突破减重天花板，长效制剂通过改善依从性扩展商业边界，增肌减脂类新机制则瞄准患者未被满足的代谢健康诉求。这一阶段的本质是减重治疗从"数字游戏"转向"质量游戏"——单纯的减重百分比已不再是唯一竞争维度，代谢获益、安全性与患者依从性共同构成商业化天花板。分析认为礼来：瑞他鲁肽即将提交3个适应症上市申请，最高减重30.3%: 三靶点激动剂瑞他鲁肽104周减重达30.3%并改善合并症，即将提交三个适应症上市申请。根据辉瑞：全球首款GLP-1月制剂2期临床成功，将开启10项3期临床: 全球首款GLP-1月制剂2期临床成功，将开启10项3期临床，极大提升长效给药依从性。详见Alnylam：新靶点siRNA减重药启动一期临床: 推出两款减重siRNA，其中ALN-2232敲低ALK7达95%，与司美格鲁肽联用减重协同并减少肌肉损失，小核酸跨界成为新势力。信息显示减重药物不只看体重了：下一代疗法瞄准这些方向: 增肌减脂成新焦点，Bimagrumab联合司美格鲁肽实现92.9%减重来自脂肪。内容显示近20%患者因副作用停药！BI减肥新药三期喜忧参半: Survodutide因胃肠道副作用导致近19%患者停药，警示耐受性仍是商业化关键挑战。差异化竞争同时体现在机制跨界与副作用管理上。Alnylam的减重siRNA以ALK7靶点敲低95%、与司美格鲁肽联用实现"减脂保肌"，开辟小核酸跨界减重新路径，呼应5月26日专题中"代谢与慢病领域竞争白热化"的判断。礼来Bimagrumab联合司美格鲁肽实现92.9%减重来自脂肪，则直接回应了GLP-1类药物导致肌肉流失的临床痛点。然而，BI的Survodutide因近19%患者胃肠道副作用停药，提示耐受性仍是决定产品商业化上限的关键变量。2. RAS靶向治疗迎历史性突破，泛RAS抑制剂改写胰腺癌生存史 RAS靶点正经历从"不可成药"到"全线覆盖"的质变，本周ASCO 2026公布的Daraxonrasib三期数据被业界誉为"癌王五十年沉默被打破"的里程碑。口服泛RAS(ON)抑制剂Daraxonrasib将转移性胰腺癌二线治疗中位OS从6.7月提升至13.2月、几乎翻倍，死亡风险降低60%，ASCO全体起立鼓掌的42秒瞬间标志着这一曾被视为"无药可治"靶点正式进入成药时代。Revolution Medicines同步宣布其KRAS G12D抑制剂Zoldonrasib启动一线胰腺癌三期临床，从二线到一线、从单一突变到全突变谱覆盖的推进路径已经清晰。报道称「癌王」五十年沉默，被一颗药打破了——ASCO 2026的42秒掌声，属于Daraxonrasib: 口服泛RAS(ON)抑制剂Daraxonrasib三期将二线胰腺癌中位OS从6.7月提至13.2月，死亡风险降60%，获ASCO全体起立鼓掌。详见Revolution：KRAS G12D启动一线胰腺癌三期临床: 其KRAS G12D抑制剂Zoldonrasib启动一线三期临床，RAS赛道从不可成药迈向全突变谱覆盖与一线攻坚。根据突发！默沙东肿瘤副总裁离职，加盟Revolution: 前默沙东肿瘤副总裁加盟Revolution任全球胰腺癌负责人，加速推进商业化与下一代药物上市。商业化布局同步提速。前默沙东肿瘤副总裁Thomas Lampron加盟Revolution Medicines担任全球胰腺癌负责人，反映MNC高管正在向"突破性靶点"创业公司流动，预示着随着临床数据成熟，RAS赛道的商业化竞争已经提前开启。这一格局与6月2日专题中"出海模式从单纯授权转向共担风险的战略合作"形成呼应——当靶点数据足够具有颠覆性时，海外顶尖商业化人才的加盟将成为产品价值最大化的关键拼图。3. ADC内卷加剧，双抗双载荷成差异化关键，安全性拥有一票否决权 ADC赛道同质化竞争正在倒逼技术路径分化，双抗靶向与新载荷研发成为破局核心方向，而高毒载荷引发的安全性事件则暴露了"疗效优先"策略的致命风险。百利天恒EGFR×HER3双抗ADC成为全球首个食管鳞癌（ESCC）领域PFS/OS双阳性ADC，降低死亡风险36%，紧随其后的第二款基于自研TOP-1载荷的ADC在口腔癌与初治HER2+乳腺癌II期展现高缓解与低ILD毒性，证明了"双抗+自研载荷"双轮驱动的技术路径有效性。据透露又一个百利天恒时刻：全球首个ESCC领域PFS/OS 双阳性ADC: 百利天恒EGFR×HER3双抗ADC成为全球首个食管鳞癌PFS/OS双阳性ADC，降低死亡风险36%。详见百利天恒：ADC"第二弹"冉冉升起: 其第二款DAR8自研TOP-1载荷ADC在口腔癌与初治HER2+乳腺癌II期中展现高缓解与低ILD毒性。信息显示27例患者死亡！ADC股价大跌57%，矛头指向……: ADC Therapeutics的CD19 ADC因高毒PBD毒素致三期死亡率达对照组三倍，股价暴跌57%。与5月26日专题中"ADC药物研发转向载荷创新"形成印证的是，本周安全性事件进一步验证了这一技术转向的紧迫性。ADC Therapeutics的CD19 ADC因高毒PBD毒素致三期死亡率达对照组三倍、股价单日腰斩57%，揭示在疗效与安全的天平上，安全性具有绝对的"一票否决权"，毒素选择与治疗窗口的把控直接决定商业生死。百利天恒通过自研低毒TOP-1载荷+双抗靶向的双重保险策略，已经在ESCC与乳腺癌上建立差异化护城河。4. 体内CAR-T与基因编辑突破实体瘤与慢病瓶颈，长效精准优势凸显细胞与基因治疗正在跨越传统血液瘤与罕见病的边界，向实体瘤与慢性病纵深拓展，多项突破性数据揭示了"体内制造"与"长效治愈"的两大技术演进方向。传奇生物体内CD19/CD20双靶点CAR-T疗法LB2501早期数据显示ORR达100%、CRS仅≤2级且无ICANS，无需清淋与体外制备的繁琐流程直接推动其美股单日大涨42%。《Cell》最新报道的干细胞记忆型CAR-T则首次实现1/4剂量下扩增峰值达常规4.5倍且EFS更长，无需化疗预处理。资料表明传奇生物：体内双靶CAR-T数据优异ORR 100%，美股大涨42%: 体内双靶点CAR-T LB2501早期数据ORR达100%，CRS仅≤2级且无ICANS，无需清淋与制备。详见无需化疗预处理、低剂量即强效起效！《Cell》重磅｜干细胞记忆 CAR-T 破解传统疗法核心瓶颈: 干细胞记忆CAR-T首次人体试验显示，1/4剂量下体内扩增峰值达常规4.5倍，EFS更长，无需化疗预处理。根据单次注射，低密度脂蛋白直降62%！NEJM最新：打一针管18个月，降脂治疗迎来"颠覆性时刻": Verve碱基编辑单次输注18个月LDL-C持续降62%，实现长效靶向治愈潜力。长效治愈潜力在心血管慢病领域同步得到验证。Verve碱基编辑疗法单次输注即实现LDL-C持续18个月降低62%，与5月26日专题中"慢病治疗从长期用药向一次性治愈转变"判断完全吻合。体内CAR-T规避了传统体外制备的繁琐与清淋毒性，干细胞记忆型则实现低剂量强扩增，二者共同拓宽了CAR-T的应用场景与安全性边界。细胞与基因治疗正从单次给药向长期疾病控制迈进，与6月2日"细胞与基因治疗向现货型与体内编辑深度拓展"判断形成连续印证。5. 中国创新药出海模式质变，从单药授权转向"早期研发发动机"平台输出中国创新药出海正在经历结构性范式跃迁——本周披露的MNC巨额交易背后，是全球医药创新合作逻辑的根本重塑。过往"卖青苗式"的简单管线授权模式正被系统性超越，海外药企不再满足于等待中国资产开发成熟后再行收购，而是采取"早期绑定+收益共享"的新合作范式，从靶点发现阶段就深度介入中国生物科技生态。这种转变让中国药企在创新链条最前端获得了研发溢价权与全球化红利，从"产品代工厂"角色升级为"研发合伙人"角色，标志着中国正在从全球医药创新版图的边缘走向中心。研究发现辉瑞礼来，开始向中国药企要答案: MNC正购买中国药企的发现能力：恒瑞与BMS达成152亿美元三大领域合作含双向权益，辉瑞与信达达成105亿美元12个项目合作含共同开发，海思科与礼来达成30.5亿美元5个早期靶点合作。内容显示继ADC之后，谁在掀起百亿核药"军备竞赛"？——解码全球核药赛道爆发逻辑与巨头布局: 核药军备竞赛爆发，MNC并购超180亿美元升级为平台与核素供应链收购。与5月30日市场&终端专题中"创新药出海交易创纪录但品牌缺位"形成鲜明对比的是，本周早期管线打包交易标志着中国药企开始从"卖管线"升级为"卖研发能力"——以双向权益和共同开发为标志的深度合作模式，让中国源头创新获得早期溢价。同时，核药赛道两年吸金超180亿美元并升级为MNC的平台与核素供应链收购，说明重资产、重供应链的赛道正成为MNC"平台化"布局的重点，中国药企正深度融入全球创新早期链条。二、本周重点事件礼来三重受体激动剂Retatrutide III期临床最高减重30.3%，计划2026年下半年提交减重等三个适应症上市申请。 NMPA同日批准四款重磅新药上市，包括全球首创凝血因子X激活剂波米泰酶α、全球首个第四代BTK抑制剂洛布替尼、全球首款APRIL靶向单抗斯贝利单抗及新一代NTRK抑制剂安瑞曲替尼。 Revolution Medicines口服泛RAS抑制剂Daraxonrasib III期临床使转移性胰腺癌患者中位总生存期翻倍至13.2个月，死亡风险降低60%。信达生物CLDN18.2 ADC药物IBI343 III期临床达主要终点，成为全球首个申报上市的CLDN18.2 ADC。翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重新药奥莱泊肽注射液申报上市，III期临床48周最高减重19.3%且胃肠道耐受性优异。辉瑞首款GLP-1月制剂Berobenatide II期临床成功，32周减重近16%且停药率低，即将开启10项III期临床。传奇生物体内CD19/CD20双靶点CAR-T疗法LB2501初步临床ORR达100%，推动其美股单日大涨42%。百利天恒EGFR×HER3双抗ADC公布二线及以上三阴性乳腺癌III期OS和PFS双阳性数据。石药集团全球首个基于mRNA-LNP的双靶点CD19/BCMA CAR-T细胞注射液获批临床，用于治疗系统性红斑狼疮。三、关键数据一览数据类别具体数据来源瑞他鲁肽最高减重 30.3%（104周）礼来：瑞他鲁肽即将提交3个适应症上市申请，最高减重30.3% 辉瑞月制剂减重 32周近16% 辉瑞：全球首款GLP-1月制剂2期临床成功，将开启10项3期临床 ALN-2232敲低效率 95% Alnylam：新靶点siRNA减重药启动一期临床减重来自脂肪比例 92.9% 减重药物不只看体重了：下一代疗法瞄准这些方向 Survodutide停药率近19% 近20%患者因副作用停药！BI减肥新药三期喜忧参半 Daraxonrasib胰腺癌中位OS 6.7月→13.2月「癌王」五十年沉默，被一颗药打破了——ASCO 2026的42秒掌声，属于Daraxonrasib Daraxonrasib死亡风险降低 60% 「癌王」五十年沉默，被一颗药打破了——ASCO 2026的42秒掌声，属于Daraxonrasib 百利天恒双抗ADC死亡风险降低 36% 又一个百利天恒时刻：全球首个ESCC领域PFS/OS 双阳性ADC Zynlonta三期死亡数 27例（对照组3倍） 27例患者死亡！ADC股价大跌57%，矛头指向…… LB2501 ORR 100% 传奇生物：体内双靶CAR-T数据优异ORR 100%，美股大涨42% 干细胞记忆CAR-T扩增峰值常规4.5倍（1/4剂量）无需化疗预处理、低剂量即强效起效！《Cell》重磅｜干细胞记忆 CAR-T 破解传统疗法核心瓶颈 Verve碱基编辑LDL-C降幅 62%（18个月）单次注射，低密度脂蛋白直降62%！NEJM最新：打一针管18个月，降脂治疗迎来"颠覆性时刻" 恒瑞-BMS合作金额 152亿美元辉瑞礼来，开始向中国药企要答案辉瑞-信达合作金额 105亿美元辉瑞礼来，开始向中国药企要答案海思科-礼来合作金额 30.5亿美元辉瑞礼来，开始向中国药企要答案核药MNC并购金额超180亿美元（两年）继ADC之后，谁在掀起百亿核药"军备竞赛"？——解码全球核药赛道爆发逻辑与巨头布局四、更多扩展阅读减重与代谢辉瑞，埃诺格鲁肽头对头研究减重降幅显著优于司美格鲁肽35% | 来源：生物药大时代 | 发布日期：2026-06-08 减脂针内卷还没完，增肌药又开始了！ | 来源：动脉网 | 发布日期：2026-06-06 ADA 2026混战：礼来诺和贴身肉搏，BI、罗氏、安进疯狂抢位！ | 来源：一度医药 | 发布日期：2026-06-06 降糖减重双获益！恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂Ⅱ期研究发表于JAMA子刊 | 来源：药渡 | 发布日期：2026-06-05 每5人就有1人停药！这款GLP-1新药还能逆风翻盘吗？ | 来源：药时代 | 发布日期：2026-06-08 信达生物公布「玛仕度肽」治疗肥胖3期临床结果丨产业新闻 | 来源：医药观澜 | 发布日期：2026-06-08 礼来重磅双受体激动多肽最新研究结果发布；创新小核酸疗法获FDA突破性疗法认定…… | TIDES周报 | 来源：药明康德 | 发布日期：2026-06-06ADC与双抗新药王诞生记：从鼻咽癌、食管癌到TNBC | 来源：药渡 | 发布日期：2026-06-04 百利天恒重磅 ADC 新药启动首个全球 III 期 | 来源：丁香园 Insight 数据库 | 发布日期：2026-06-05 上市企业丨康宁杰瑞：EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药 | 来源：BioBAY | 发布日期：2026-06-05 抗癌"魔法子弹"2.0来了：精准递送只是开始，新一代疗法瞄准哪些方向？ | 来源：药明康德 | 发布日期：2026-06-03 ASCO 2026：5款国产双抗ADC齐亮相 | 来源：生物药大时代 | 发布日期：2026-06-03 40亿美元！双抗领域，老牌搭档合作加码 | 来源：药事纵横 | 发布日期：2026-06-07 HER2 靶向治疗的革新者与肿瘤治疗的全方位布局 | 来源：CellTech细胞技术与生产 | 发布日期：2026-06-08细胞与基因治疗传奇生物再创传奇 | 来源：丁香园 Insight 数据库 | 发布日期：2026-06-06 启函生物宣布体内CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤研究获突破性进展丨产业新闻 | 来源：医药观澜 | 发布日期：2026-06-08 理性看待LB2501的临床结果 | 来源：BiG生物创新社 | 发布日期：2026-06-05 石药集团双靶点CAR-T疗法获批临床丨产业新闻 | 来源：医药观澜 | 发布日期：2026-06-04 全球首个！石药集团mRNA-LNP CD19/BCMA CAR-T获批临床 | 来源：生物药大时代 | 发布日期：2026-06-03 小分子KRAS G12D抑制剂获积极临床进展；针对多种实体瘤，创新ADC展现治疗潜力…… | 一周盘点 | 来源：药明康德 | 发布日期：2026-06-07 Alnylam：新靶点siRNA减重药启动一期临床 | 来源：药渡 | 发布日期：2026-06-04肿瘤与RAS 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中国MASH"零的突破"前夕：最先突围的五大国产管线 | 来源：动脉网 | 发布日期：2026-06-08 减重药研发进入下半场：下一代疗法瞄准的不只是瘦下来 | 来源：药明康德 | 发布日期：2026-06-07 2026 ASCO，三生、信达、科伦博泰们，开始打一场硬仗 | 来源：赛柏蓝 | 发布日期：2026-06-04 说明：本文档旨在整理分享行业资讯，不构成任何投资或决策建议。若有不恰当内容，请后台联系。

siRNA临床3期免疫疗法临床2期抗体药物偶联物

2026-06-09

·BioBAY

登上新闻联播：BioBAY成中国服务贸易新名片

6月5日，中央电视台《新闻联播》以“服务贸易持续扩能提质"为题，专题报道了苏州生物医药产业园（BioBAY）密集签下多个服务出口订单的亮眼成绩。报道中，信达生物与国际制药企业围绕12个研发项目签署全球授权协议、交易总额达105亿美元的重磅合作，成为全场焦点。这不是BioBAY第一次出现在国家级媒体的聚光灯下，但这一次，意义格外不同——今年前5个月，BioBAY落地8项生物医药自主知识产权出海合作项目，累计交易总金额突破266亿美元，较去年同比增长超5倍。从"中国药谷"到"全球创新源头"，BioBAY正在用一组组硬核数据，向世界证明中国生物医药产业的创新实力与生态价值。 01 百亿级BD交易频现头部企业领跑，创新梯队接力翻开BioBAY 2026年的BD成绩单，每一笔都足以在行业内引发震动。信达生物：190亿美元改写全球格局作为BioBAY培育的标杆企业，信达生物在今年前5个月连续拿下两笔超重量级合作：与辉瑞达成105亿美元战略合作：涵盖12个肿瘤早期及源头创新研发项目，包括多款新型差异化载荷的抗体偶联药物（ADC）及多特异性抗体，首付6.5亿美元，交易总额达105亿美元。与礼来深化合作：首付3.5亿美元，总潜在价值高达85亿美元，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度销售分成。两笔合作合计190亿美元，值得一提的是，近一年多来，信达生物再度实现全球化跨越式发展，先后与礼来、罗氏、辉瑞、武田四家国际顶级药企达成全面战略合作，累计合作总额超2400亿人民币，并在全球十大生物医药国际合作中独占三席，位居行业领先地位。不同于传统的简单权益转让，信达全部海外合作均采用共同开发、共同商业化（Co-development & Co-commercialization）的对等深度合作模式，直接覆盖欧美主流高端市场。这一全新合作范式，为中国创新药、本土药企高质量出海建立了标杆，大幅提升了中国生物医药产业的全球影响力与国际话语权。多点开花：7家企业、8笔交易，生态效应凸显 BioBAY的魅力，从来不止于一家独大的"参天大树"，更在于枝繁叶茂的"创新森林"。数据来源于2026年1-5月BioBAY园内企业公开披露的BD交易信息从罗氏到辉瑞，从赛诺菲到吉利德，全球TOP10药企中，已有半数以上与BioBAY企业达成深度合作。这不是偶然的"单点突破"，而是生态成熟后的"批量输出"。 02 从"卖产品"到"输出创新" 知识密集型服务出口的BioBAY范式 BioBAY董事长殷建国在接受央视采访时表示："现在园区企业从'卖产品'的出口模式，转向全方位输出研发技术、专业服务、自主知识产权授权等知识密集型核心资源。这类服务附加值高、产业链带动性广，也推动了生物医药技术型服务出口快速增长。" 这一转变的背后，是BioBAY十余年深耕产业生态的厚积薄发。源头创新能力：始终专注于FIC的技术创新 8笔交易中，涵盖ADC、RNAi、多特异性抗体、AI药物发现平台等多个前沿技术领域。宜联生物的B7H3 ADC、圣因生物的RNAi平台、华深智药的AI发现引擎……这些技术均处于全球第一梯队，证明BioBAY企业已具备源头创新能力。完整产业生态：从0到1再到N的全链条支撑 BioBAY不仅提供物理空间，更构建了涵盖早期孵化、CRO/CDMO服务、临床研究、注册申报、商业化落地的完整产业生态。企业在这里可以专注于核心技术研发，配套服务一应俱全。国际化视野：链接全球创新资源持续的海外授权合作，让BioBAY企业与全球顶尖药企建立了深度互信。从项目授权到共同开发，再到股权合作，合作模式不断升级，BioBAY正成为全球生物医药创新网络中的关键节点。 03 为什么是BioBAY？解码"创新源头"的底层逻辑 266亿美元、8笔BD交易、同比增长超5倍——这些数字的背后，是BioBAY长期坚持"打造最优产业生态"的必然结果。集群效应：企业密度决定创新浓度 BioBAY聚集了超680家生物医药企业，形成了全国密度最高的创新企业集群。企业之间的人才流动、技术交流、合作碰撞，让创新的火花在这里持续迸发。平台赋能：降低创新门槛，加速成果转化园区内布局了多个国家级和省级公共技术服务平台，从药物筛选、药效评价到中试生产，为企业提供全流程技术支撑，大大降低了创新成本和周期。人才高地：汇聚全球生物医药精英超35000名的高层次人才在这里创新创业，其中不乏从海外顶尖药企和科研机构归国的领军人才。他们带来的不仅是技术，更是全球视野和行业资源。 04 下一个十年，从"中国的BioBAY"到"世界的BioBAY" 新闻联播的报道，是肯定，更是新的起点。当"BioBAY企业"成为全球药企BD部门重点关注的对象，当"来自BioBAY的创新"成为行业内的一张金名片，我们有理由相信：BioBAY不仅是中国生物医药产业的创新引擎，更正在成为全球生物医药创新的重要源头。未来，随着更多源头创新成果从这里走向全球，BioBAY将继续书写中国生物医药产业的出海传奇，为中国服务贸易高质量发展贡献更多"生物力量"。责编：于嘉敏审核：任旭推荐阅读 BioBAY 多家企业登陆 ASCO 2026，硬核创新成果闪耀全球舞台全球首个CLDN18.2 ADC上市申请获受理！信达生物 IBI343 治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点上市企业丨康宁杰瑞：EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药

100 项与重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物（信达生物）相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	信达生物医药科技（杭州）有限公司	2026-06-04
CLDN18.2阳性胃癌	申请上市	中国	信达生物医药科技（杭州）有限公司	2026-06-04
CLDN18.2阳性胰腺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-07-17
CLDN18.2阳性胃腺癌	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-04-20
胰腺导管腺癌	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-04-20
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-04-14
胃食管交界处腺癌	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-03-25
胃腺癌	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-03-25
晚期胃食管交界处腺癌	临床2期	中国	信达生物制药	2023-11-20
晚期癌症	临床1期	澳大利亚	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-10-13

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07025889 (ESMO_ASIA2025)	临床1/2期	CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌一线 CLDN18.2-positive \| HER2-negative	7	IBI343 + Sintilimab + SOX	顧鏇鑰餘糧築製鑰糧築(齋鏇鹽膚壓鹹願鹽膚餘) = 齋襯鹹糧艱淵襯憲築選鏇襯鏇鹽積衊鹽網網壓 (遞壓網獵築願網築築構 )	积极	2025-12-05
NCT05458219 (Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床1期	CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 CLDN18.2 Positive	116	IBI343 6 mg/kg	膚夢廠製艱壓構願鬱積(窪網製夢夢積夢遞夢獵) = 窪鑰積鹽觸醖製憲壓蓋獵醖齋範遞憲遞壓願範 (築簾願鏇鏇襯齋鑰憲鏇, 16.7 ~ 51.4) 更多	积极	2025-07-16
NCT05458219 (Pubmed \| PRNewswire) 人工标引	临床1期	CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 CLDN18.2 Positive	116	IBI343 8 mg/kg	膚夢廠製艱壓構願鬱積(窪網製夢夢積夢遞夢獵) = 構膚鏇夢簾鬱膚網積鹽獵醖齋範遞憲遞壓願範 (築簾願鏇鏇襯齋鑰憲鏇, 23.0 ~ 72.2) 更多	积极	2025-07-16
NCT05458219 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌	83	IBI343 (CLDN18.2 expression ≥1 in ≥60% (+))	憲膚簾範鬱鑰顧遞網淵(壓鹽鑰願壓範繭餘齋衊) = 鏇艱憲構鏇蓋醖餘夢鏇膚構製襯壓網醖鹽糧衊 (構衊積窪餘淵繭淵積襯, 67.3 ~ 91.8) 更多	积极	2025-05-30
NCT05458219 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	胰腺导管腺癌	83	IBI343 (CLDN18.2 expression < 60%)	憲膚簾範鬱鑰顧遞網淵(壓鹽鑰願壓範繭餘齋衊) = 簾糧築積鹽網艱願鬱遞膚構製襯壓網醖鹽糧衊 (構衊積窪餘淵繭淵積襯, 15.2 ~ 72.3) 更多	积极	2025-05-30
NCT05458219 (PRNewswire) 人工标引	临床1期	胰腺癌 CLDN18.2 Positive	43	IBI343 6 mg/kg Q3W monotherapy	糧鏇鏇糧窪齋選製淵憲(齋鑰製積網膚憲廠遞膚) = 網壓窪襯網顧餘襯積鏇憲壓壓淵夢遞襯顧鹹築 (鹹鹽蓋遞網齋鬱憲網艱 ) 更多	积极	2024-12-08
NCT05458219 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床1期	晚期胰腺导管腺癌 CLDN18.2 Positive	43	IBI343	廠淵襯鏇襯繭膚繭憲繭(鹽夢選襯廠簾製艱壓鏇) = 鹽憲醖鏇積壓夢簾衊積遞鑰鬱選鬱餘構選鬱鹹 (獵壓鑰蓋積淵鹽鑰衊網, 12.4 ~ 40.3) 更多	积极	2024-12-07
NCT05458219 (ESMO_GI2024) 人工标引	临床1期	胃癌 \| 胃食管交界处腺癌 CLDN18.2 Positive	159	IBI343 6 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))	構獵製觸壓糧餘選蓋鏇(鏇繭蓋膚願繭窪鬱構夢) = 願鬱範積廠壓範壓鹹觸鏇選構願鬱夢齋衊製餘 (觸鬱鹹網築積構獵鹽選, 24.0 ~ 52.6) 更多	积极	2024-06-29
NCT05458219 (ESMO_GI2024) 人工标引	临床1期	胃癌 \| 胃食管交界处腺癌 CLDN18.2 Positive	159	IBI343 8 mg/kg (CLDN18.2 (2+/3+ ≥40%))	構獵製觸壓糧餘選蓋鏇(鏇繭蓋膚願繭窪鬱構夢) = 艱簾顧網憲淵鏇鏇膚糧鏇選構願鬱夢齋衊製餘 (觸鬱鹹網築積構獵鹽選, 26.4 ~ 64.3) 更多	积极	2024-06-29
NCT05458219 (ASCO2024 \| NEWS) 人工标引	临床1期	晚期胰腺导管腺癌 \| 胆道癌 CLDN18.2 Positive	35	IBI343 6 mg/kg	醖窪鹹鬱鹹淵膚憲繭鬱(製築願選繭鑰觸網鏇遞) = Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 80.0% of pts. Common TRAEs (≥20%) were anemia (42.9%), neutrophil count decreased (28.6%), nausea (25.7%), vomiting (25.7%) and white blood cell count decreased (22.9%). 積憲蓋鹽範選醖衊憲觸 (襯夢窪築蓋壓遞蓋製壓 ) 更多	积极	2024-05-24