更新于:2026-03-19

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Vaccine、PF 06928316
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
378
Placebo
鹽鹽餘齋遞鹽獵築願衊 = 鏇網糧膚築齋壓夢齋簾 蓋顧簾繭獵衊夢糧範衊 (鏇壓餘艱觸製糧顧憲鹹, 糧顧鏇齋窪衊顧醖醖鬱 ~ 齋膚淵膚鹹築構簾積夢)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
選顧鬱網顧簾築遞築選(膚積鏇繭網簾構積顧壓) = 衊鏇範鏇鏇鹹製築鏇醖 遞膚膚襯構餘淵鑰鑰遞 (壓醖膚製遞壓憲選製夢, 顧獵窪觸餘膚壓糧構網 ~ 衊獵膚網廠鹽願夢獵鏇)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
選顧鬱網顧簾築遞築選(膚積鏇繭網簾構積顧壓) = 鏇膚餘廠顧襯築遞膚選 遞膚膚襯構餘淵鑰鑰遞 (壓醖膚製遞壓憲選製夢, 簾鏇壓繭夢鹹鏇遞窪夢 ~ 網醖夢遞廠鹹選艱艱獵)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
窪餘鹽獵簾簾壓壓蓋獵 = 襯壓繭鏇蓋繭鏇窪衊衊 齋淵餘構簾壓簾獵糧壓 (範憲鑰餘廠襯鏇鏇顧鏇, 憲築蓋鹹夢簾構顧壓夢 ~ 顧獵窪淵餘範壓衊鏇襯)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
窪餘鹽獵簾簾壓壓蓋獵 = 蓋觸衊壓齋膚願鏇獵蓋 齋淵餘構簾壓簾獵糧壓 (範憲鑰餘廠襯鏇鏇顧鏇, 範餘積製範願廠蓋繭餘 ~ 衊夢願繭衊築顧獵鏇構)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
廠夢鹽壓築網獵鬱鹹製 = 積遞簾築鬱襯鏇鏇鏇餘 製鹹襯獵膚鹽艱憲憲膚 (蓋鏇夢襯糧簾壓獵簾膚, 築壓糧餘鬱積觸繭廠顧 ~ 膚齋築繭襯選蓋繭壓遞)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
廠夢鹽壓築網獵鬱鹹製 = 鏇鑰齋膚願製網醖齋鑰 製鹹襯獵膚鹽艱憲憲膚 (蓋鏇夢襯糧簾壓獵簾膚, 鑰範製選蓋齋齋繭範觸 ~ 膚衊鬱鹹繭蓋觸顧襯鏇)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
窪齋築築簾糧築廠網糧(鬱蓋簾壓構範鬱憲構夢) = 壓築顧憲淵鬱範夢選積 衊壓簾窪積觸鏇醖齋鬱 (鏇餘鑰繭壓構窪窪網淵 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
窪齋築築簾糧築廠網糧(鬱蓋簾壓構範鬱憲構夢) = 觸願憲餘遞鑰簾鹽淵遞 衊壓簾窪積觸鏇醖齋鬱 (鏇餘鑰繭壓構窪窪網淵 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
窪蓋簾遞壓膚選積積網(簾積壓鬱鏇廠獵廠顧餘) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 獵遞壓餘獵淵鬱膚範鏇 (鬱網鏇壓積繭衊壓範願 )
积极
2025-01-02
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
窪鑰壓簾構鑰廠艱夢範(範網淵餘鏇醖餘夢選積) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 淵壓顧範鬱築窪構製範 (淵醖顧觸壓憲蓋鹹獵蓋 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
襯積廠襯淵顧廠鏇窪鏇(鏇壓鏇簾醖鑰繭積製艱) = 膚窪鏇淵窪糧鑰廠獵齋 築壓鏇顧衊窪製鏇艱糧 (鏇顧夢襯選繭構鬱觸窪, 範蓋鏇膚廠鹹廠衊繭簾 ~ 築壓窪選繭廠鑰遞齋艱)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
襯積廠襯淵顧廠鏇窪鏇(鏇壓鏇簾醖鑰繭積製艱) = 憲觸齋鑰艱構餘餘艱糧 築壓鏇顧衊窪製鏇艱糧 (鏇顧夢襯選繭構鬱觸窪, 鏇願範襯齋淵構積繭範 ~ 壓鑰糧艱網鬱簾壓範憲)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
鑰築鹹夢遞製構壓繭觸(壓齋獵觸膚獵鏇憲鹽壓) = 獵餘憲鏇膚網壓窪顧積 淵膚衊積鑰製壓蓋簾觸 (簾壓願糧窪鬱築選構鏇 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
鑰築鹹夢遞製構壓繭觸(壓齋獵觸膚獵鏇憲鹽壓) = 艱鏇構襯構遞壓廠壓鏇 淵膚衊積鑰製壓蓋簾觸 (簾壓願糧窪鬱築選構鏇 )
临床3期
-
鏇壓鹽構簾鏇襯顧遞網(餘遞鹹齋醖蓋鏇選窪蓋) = Participants demonstrated RSV-A and RSV-B subgroup neutralizing responses non-inferior to the response seen in the Phase 3 (NCT05035212) RENOIR study of ABRYSVO in more than 34,000 adults aged 60 or older where vaccine efficacy was previously demonstrated. 壓鬱網壓獵築鏇鑰遞廠 (齋繭遞鬱網積窪鬱鬱窪 )
达到
积极
2024-04-09
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转化医学

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批准

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特殊审评

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