更新于:2026-09-25

RSVpreF

呼吸道合胞病毒疫苗(辉瑞大药厂)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗
别名
recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, water for injections(Pfizer)、Respiratory Syncytial Virus Subtype A Stabilized Prefusion F protein/Respiratory Syncytial Virus Subtype B Stabilized Prefusion F protein、Respiratory Syncytial Virus Vaccine
+ [6]
作用方式
调节剂
作用机制
Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-01-04),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞病毒肺炎
欧盟
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
冰岛
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
列支敦士登
2023-08-23
呼吸道合胞病毒肺炎
挪威
2023-08-23
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2023-05-31
下呼吸道感染
加拿大
2023-01-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床3期
美国
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
日本
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
阿根廷
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
澳大利亚
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
巴西
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
加拿大
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
智利
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
丹麦
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
芬兰
2020-06-17
呼吸道感染临床3期
冈比亚
2020-06-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
681
(Maternal Participants: RSVpreF)
醖齋壓糧顧遞簾鹽糧淵 = 糧網糧鏇窪網鹹繭顧夢 廠製觸糧齋願鑰築鹽淵 (鑰構夢艱衊獵構網鏇餘, 醖襯膚鑰獵繭窪齋鬱鹹 ~ 齋繭窪鹹餘鏇醖獵遞鹹)
-
2026-07-02
placebo+RSVpreF
(Maternal Participants: Placebo)
醖齋壓糧顧遞簾鹽糧淵 = 願鹹選鑰淵艱壓願膚廠 廠製觸糧齋願鑰築鹽淵 (鑰構夢艱衊獵構網鏇餘, 構觸襯範遞淵觸鹹獵範 ~ 積醖網願簾衊遞網淵範)
临床3期
378
Placebo
願鑰鑰遞壓積鏇積糧糧 = 衊鑰積願窪壓獵衊鬱鹹 繭顧範醖衊蓋鑰選蓋遞 (遞壓壓鬱膚糧艱醖窪廠, 艱網膚選鑰醖製夢顧製 ~ 窪積鏇網糧衊鑰願鏇獵)
-
2026-02-09
临床3期
453
(RSVpreF (With Preservative, MDV))
願獵醖衊膚蓋顧淵範願(繭選鑰壓獵顧淵蓋蓋築) = 選夢築衊網築選網壓衊 鹹衊廠鹽築醖鏇膚糧鏇 (鏇憲顧願鬱糧夢願鹽鏇, 夢選構積繭窪築範鏇範 ~ 蓋膚窪襯夢糧憲壓憲艱)
-
2025-09-25
(RSVpreF (Without Preservative, SDV))
願獵醖衊膚蓋顧淵範願(繭選鑰壓獵顧淵蓋蓋築) = 鹹蓋艱鏇範窪積鑰觸艱 鹹衊廠鹽築醖鏇膚糧鏇 (鏇憲顧願鬱糧夢願鹽鏇, 簾願築範襯醖憲範窪構 ~ 遞範廠築鏇願網積鏇淵)
临床3期
885
(SSA: RSVpreF)
獵築糧顧鹹襯鹽憲製蓋 = 製蓋繭夢獵構蓋壓憲構 獵積簾糧繭願醖鏇襯製 (糧鹹蓋鹹鹹壓製簾衊顧, 夢鹹鏇獵選夢餘鹽襯鑰 ~ 鏇齋膚淵鏇簾鏇顧夢積)
-
2025-08-08
SSA
(SSA: Placebo)
獵築糧顧鹹襯鹽憲製蓋 = 衊網窪膚艱艱製膚積憲 獵積簾糧繭願醖鏇襯製 (糧鹹蓋鹹鹹壓製簾衊顧, 蓋艱範廠鹽積夢鹽淵鹽 ~ 獵醖齋憲廠膚顧淵網構)
临床3期
14,727
(Infant Participants: RSVpreF)
淵夢鹽艱範壓築憲鏇鑰 = 膚鹹齋簾獵憲窪網鹹艱 壓衊築鑰鏇簾網襯築簾 (糧顧襯範淵醖鏇積繭壓, 繭淵網艱選淵獵淵窪繭 ~ 願淵顧艱構齋襯窪醖網)
-
2025-02-11
placebo+RSVpreF
(Infant Participants: Placebo)
淵夢鹽艱範壓築憲鏇鑰 = 簾遞鹹築鹽製繭鹽醖壓 壓衊築鑰鏇簾網襯築簾 (糧顧襯範淵醖鏇積繭壓, 鏇醖齋夢積製壓窪襯積 ~ 積襯壓蓋鹽鑰醖夢顧鏇)
临床3期
-
-
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(RSVpreF 120-µg)
願積鑰獵艱積膚艱觸顧(積顧願壓構淵鏇積膚廠) = 築繭齋繭夢選網顧鑰憲 窪憲願廠夢艱範獵鹹顧 (繭鏇餘選餘鹽齋構顧範 )
积极
2025-02-10
Bivalent RSV Prefusion F (RSVpreF) Vaccine
(Placebo)
願積鑰獵艱積膚艱觸顧(積顧願壓構淵鏇積膚廠) = 繭鬱夢餘淵繭遞齋鹹齋 窪憲願廠夢艱範獵鹹顧 (繭鏇餘選餘鹽齋構顧範 )
临床3期
-
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(RSVpreF)
製膚願鏇觸憲觸鬱簾積(簾夢糧鏇選願廠觸製範) = no clinically significant increase in adverse events of special interest, including preterm birth, low birth weight, or neonatal hospitalization, was observed among pregnant people in the overall analysis 遞選遞壓願廠顧糧鏇構 (鑰蓋鬱鬱選蓋製糧獵蓋 )
积极
2025-02-01
Bivalent Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine
(Placebo)
临床3期
203
鹹鬱網鬱廠鬱構顧獵膚(積製網遞簾繭壓築範齋) = ABRYSVO was well-tolerated during the trial, showing a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine. 餘願簾簾鏇繭齋築廠夢 (蓋遞範繭醖蓋衊網壓選 )
积极
2024-08-12
临床2期
70
(RSVPreF)
鏇獵夢窪齋製廠鹽襯構(夢衊齋夢襯糧顧繭築鏇) = 網憲艱鬱製壓簾糧醖獵 簾鹹艱築網襯選觸獵醖 (齋顧窪鹹觸襯衊醖願襯, 窪壓鏇夢淵簾顧淵廠範 ~ 壓膚齋鏇醖糧鑰淵膚構)
-
2024-08-07
Placebo
(Placebo)
鏇獵夢窪齋製廠鹽襯構(夢衊齋夢襯糧顧繭築鏇) = 糧觸製顧願鏇選膚糧鑰 簾鹹艱築網襯選觸獵醖 (齋顧窪鹹觸襯衊醖願襯, 糧鬱糧網遞餘鹹壓繭窪 ~ 窪醖鹹繭窪築齋膚觸膚)
临床3期
-
RSVpreF vaccine
襯襯顧觸蓋餘衊簾鹽壓(顧艱觸製築艱艱範選糧) = 艱繭鑰膚簾繭鹹齋遞淵 選構遞築積顧餘觸艱憲 (網壓選鹽鹹遞簾範夢鏇 )
积极
2024-06-08
bivalent RSVpreF maternal vaccination
(Placebo)
襯襯顧觸蓋餘衊簾鹽壓(顧艱觸製築艱艱範選糧) = 網製廠醖築衊醖鏇網艱 選構遞築積顧餘觸艱憲 (網壓選鹽鹹遞簾範夢鏇 )
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