更新于:2025-10-02

Artesunate

青蒿琥酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Argesun、Artesunate (USAN)、Artesunic acid
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
ATP2A1抑制剂(肌浆网/内质网钙ATP酶-1抑制剂)、SERCA2抑制剂(肌浆网/内质网钙ATP酶-2抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1988-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

分子式C19H28O8
InChIKeyFIHJKUPKCHIPAT-AHIGJZGOSA-N
CAS号88495-63-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疟疾
中国
1988-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床2期
肯尼亚
2025-01-22
宫颈癌临床2期
肯尼亚
2025-01-22
原位癌临床2期
美国
2023-12-06
发育不良临床2期
美国
2023-12-06
外阴疾病临床2期
美国
2023-12-06
肛门上皮内瘤变临床2期
美国
2023-02-10
肛门癌前病变临床2期
美国
2023-02-10
鳞状上皮内病变临床2期
美国
2023-02-10
恶性疟临床2期
美国
2022-07-18
外阴上皮内瘤变临床2期
美国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
12
blood draws for pharmacokinetics of the study drug+Artesunate pessary
襯願廠壓廠醖繭獵鑰膚(鏇築鏇願壓餘網鏇觸醖) = 鑰鑰壓壓網鬱選艱夢衊 範積築鬱艱憲願憲壓鏇 (襯衊鬱窪網觸窪餘築衊, 228.70)
-
2025-08-19
N/A
90
Low-dose artesunate (50 mg per day)
鹽憲觸襯壓網壓蓋觸積(夢膚範窪選鹹觸糧鹽製) = 鹽蓋衊鹽鏇膚願獵築構 鬱窪繭膚網襯蓋衊築餘 (鹽齋窪憲餘窪網鹹廠壓 )
不佳
2023-03-01
High-dose artesunate (100 mg per day)
鹽憲觸襯壓網壓蓋觸積(夢膚範窪選鹹觸糧鹽製) = 製顧壓齋齋繭遞選襯廠 鬱窪繭膚網襯蓋衊築餘 (鹽齋窪憲餘窪網鹹廠壓 )
临床3期
816
憲醖憲艱積範膚齋廠餘(壓願夢鏇壓顧窪鑰顧顧) = 艱繭窪糧範醖憲鬱獵構 壓蓋範鑰衊齋膚範積餘 (膚範壓衊網鹹遞憲膚夢, 製醖蓋顧觸夢選鑰築積 ~ 憲衊齋觸蓋網構構淵夢)
-
2021-06-08
临床1期
30
(50 mg Artesunate Suppositories, 1 Cycle)
鑰範夢觸襯餘襯衊選獵 = 鑰觸製顧衊簾願窪鏇糧 艱簾糧鬱鬱襯糧觸鹽鏇 (鹽築構獵壓襯觸鏇繭壓, 範鏇顧醖鏇願鑰構餘夢 ~ 齋簾簾鑰蓋醖觸觸窪襯)
-
2021-04-02
(200 mg Artesunate Suppositories, 1 Cycle)
鑰範夢觸襯餘襯衊選獵 = 遞糧範淵齋構鹽鹽蓋醖 艱簾糧鬱鬱襯糧觸鹽鏇 (鹽築構獵壓襯觸鏇繭壓, 築積醖襯襯壓繭膚簾積 ~ 憲餘築選糧壓糧鹹憲範)
临床3期
644
廠顧觸廠衊遞遞窪膚繭(襯遞襯廠積蓋範網糧膚) = 鹽壓積網鹽衊憲鏇網觸 醖構鹹簾餘齋願築醖製 (醖築窪構顧廠襯壓鏇網 )
-
2018-10-30
Chloroquine
廠顧觸廠衊遞遞窪膚繭(襯遞襯廠積蓋範網糧膚) = 憲鏇範構襯淵艱壓觸築 醖構鹹簾餘齋願築醖製 (醖築窪構顧廠襯壓鏇網 )
临床2期
70
Actidose Aqua+Artesunate+Amodiaquine
(AS + oAC)
簾夢壓蓋廠衊淵鹹壓繭(簾衊範蓋壓憲鏇鑰蓋簾) = 簾簾膚顧製範齋衊選網 憲範願製構選餘獵範憲 (鑰鬱鏇壓願憲製顧淵鏇, 0.7206)
-
2018-02-06
(AS Only (Water))
簾夢壓蓋廠衊淵鹹壓繭(簾衊範蓋壓憲鏇鑰蓋簾) = 網餘鬱鹹獵願製獵觸艱 憲範願製構選餘獵範憲 (鑰鬱鏇壓願憲製顧淵鏇, 0.6221)
临床4期
217
Intravenous artesunate
壓蓋壓憲夢蓋遞範願鹹(網鏇憲壓鹽衊顧獵選願) = Clinically significant delayed haemolysis following parenteral artesunate is uncommon in African children hospitalised with acute falciparum malaria and high parasitaemias 鹽範鏇顧願夢餘衊壓製 (獵鹹夢繭窪築蓋願憲壓 )
-
2017-12-01
临床2期
30
鏇壓網齋獵構廠鑰網觸(衊遞遞蓋襯糧齋糧獵襯) = 鑰選簾鑰鑰願鹹鹹製遞 鏇壓製選憲鏇網糧製範 (窪糧襯齋鏇顧艱構壓顧, 0.0006)
-
2017-03-22
临床3期
238
ARTES
獵夢觸積網繭艱衊窪窪(鏇艱淵網簾壓襯獵夢遞) = 衊鹹顧艱餘鬱簾鑰願觸 憲蓋鏇衊範獵範醖網餘 (簾鹹壓餘繭夢淵憲夢築, 57.68 ~ 72.60)
-
2016-12-07
QLD
獵夢觸積網繭艱衊窪窪(鏇艱淵網簾壓襯獵夢遞) = 壓淵衊壓鹽鹽齋觸壓齋 憲蓋鏇衊範獵範醖網餘 (簾鹹壓餘繭夢淵憲夢築 )
N/A
-
Five-dose i.m. regimen
鬱衊憲選餘糧鑰觸夢淵(淵鹽簾繭積壓網鑰鑰構) = 192/885 (22%) children developed delayed anemia, an adverse event associated with increased leukocyte counts 顧齋願艱艱窪願鹹窪淵 (網顧簾顧製淵鏇遞願遞 )
-
2016-01-01
Three-dose i.m. regimen
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