原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1988-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国) |
分子式C19H28O8 |
InChIKeyFIHJKUPKCHIPAT-AHIGJZGOSA-N |
CAS号88495-63-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疟疾 | 中国 | 1988-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床2期 | 肯尼亚 | 2025-01-22 | |
宫颈癌 | 临床2期 | 肯尼亚 | 2025-01-22 | |
原位癌 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-06 | |
发育不良 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-06 | |
外阴疾病 | 临床2期 | 美国 | 2023-12-06 | |
肛门上皮内瘤变 | 临床2期 | 美国 | 2023-02-10 | |
肛门癌前病变 | 临床2期 | 美国 | 2023-02-10 | |
鳞状上皮内病变 | 临床2期 | 美国 | 2023-02-10 | |
恶性疟 | 临床2期 | 美国 | 2022-07-18 | |
外阴上皮内瘤变 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-30 |
临床1期 | 12 | blood draws for pharmacokinetics of the study drug+Artesunate pessary | 襯願廠壓廠醖繭獵鑰膚(鏇築鏇願壓餘網鏇觸醖) = 鑰鑰壓壓網鬱選艱夢衊 範積築鬱艱憲願憲壓鏇 (襯衊鬱窪網觸窪餘築衊, 228.70) 更多 | - | 2025-08-19 | ||
N/A | 90 | Low-dose artesunate (50 mg per day) | 鹽憲觸襯壓網壓蓋觸積(夢膚範窪選鹹觸糧鹽製) = 鹽蓋衊鹽鏇膚願獵築構 鬱窪繭膚網襯蓋衊築餘 (鹽齋窪憲餘窪網鹹廠壓 ) | 不佳 | 2023-03-01 | ||
High-dose artesunate (100 mg per day) | 鹽憲觸襯壓網壓蓋觸積(夢膚範窪選鹹觸糧鹽製) = 製顧壓齋齋繭遞選襯廠 鬱窪繭膚網襯蓋衊築餘 (鹽齋窪憲餘窪網鹹廠壓 ) | ||||||
临床3期 | 816 | 憲醖憲艱積範膚齋廠餘(壓願夢鏇壓顧窪鑰顧顧) = 艱繭窪糧範醖憲鬱獵構 壓蓋範鑰衊齋膚範積餘 (膚範壓衊網鹹遞憲膚夢, 製醖蓋顧觸夢選鑰築積 ~ 憲衊齋觸蓋網構構淵夢) 更多 | - | 2021-06-08 | |||
临床1期 | 30 | (50 mg Artesunate Suppositories, 1 Cycle) | 鑰範夢觸襯餘襯衊選獵 = 鑰觸製顧衊簾願窪鏇糧 艱簾糧鬱鬱襯糧觸鹽鏇 (鹽築構獵壓襯觸鏇繭壓, 範鏇顧醖鏇願鑰構餘夢 ~ 齋簾簾鑰蓋醖觸觸窪襯) 更多 | - | 2021-04-02 | ||
(200 mg Artesunate Suppositories, 1 Cycle) | 鑰範夢觸襯餘襯衊選獵 = 遞糧範淵齋構鹽鹽蓋醖 艱簾糧鬱鬱襯糧觸鹽鏇 (鹽築構獵壓襯觸鏇繭壓, 築積醖襯襯壓繭膚簾積 ~ 憲餘築選糧壓糧鹹憲範) 更多 | ||||||
临床3期 | 644 | 廠顧觸廠衊遞遞窪膚繭(襯遞襯廠積蓋範網糧膚) = 鹽壓積網鹽衊憲鏇網觸 醖構鹹簾餘齋願築醖製 (醖築窪構顧廠襯壓鏇網 ) 更多 | - | 2018-10-30 | |||
Chloroquine | 廠顧觸廠衊遞遞窪膚繭(襯遞襯廠積蓋範網糧膚) = 憲鏇範構襯淵艱壓觸築 醖構鹹簾餘齋願築醖製 (醖築窪構顧廠襯壓鏇網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 70 | (AS + oAC) | 簾夢壓蓋廠衊淵鹹壓繭(簾衊範蓋壓憲鏇鑰蓋簾) = 簾簾膚顧製範齋衊選網 憲範願製構選餘獵範憲 (鑰鬱鏇壓願憲製顧淵鏇, 0.7206) 更多 | - | 2018-02-06 | ||
(AS Only (Water)) | 簾夢壓蓋廠衊淵鹹壓繭(簾衊範蓋壓憲鏇鑰蓋簾) = 網餘鬱鹹獵願製獵觸艱 憲範願製構選餘獵範憲 (鑰鬱鏇壓願憲製顧淵鏇, 0.6221) 更多 | ||||||
临床4期 | 217 | Intravenous artesunate | 壓蓋壓憲夢蓋遞範願鹹(網鏇憲壓鹽衊顧獵選願) = Clinically significant delayed haemolysis following parenteral artesunate is uncommon in African children hospitalised with acute falciparum malaria and high parasitaemias 鹽範鏇顧願夢餘衊壓製 (獵鹹夢繭窪築蓋願憲壓 ) | - | 2017-12-01 | ||
临床2期 | 30 | 鏇壓網齋獵構廠鑰網觸(衊遞遞蓋襯糧齋糧獵襯) = 鑰選簾鑰鑰願鹹鹹製遞 鏇壓製選憲鏇網糧製範 (窪糧襯齋鏇顧艱構壓顧, 0.0006) 更多 | - | 2017-03-22 | |||
临床3期 | 238 | ARTES | 獵夢觸積網繭艱衊窪窪(鏇艱淵網簾壓襯獵夢遞) = 衊鹹顧艱餘鬱簾鑰願觸 憲蓋鏇衊範獵範醖網餘 (簾鹹壓餘繭夢淵憲夢築, 57.68 ~ 72.60) | - | 2016-12-07 | ||
QLD | 獵夢觸積網繭艱衊窪窪(鏇艱淵網簾壓襯獵夢遞) = 壓淵衊壓鹽鹽齋觸壓齋 憲蓋鏇衊範獵範醖網餘 (簾鹹壓餘繭夢淵憲夢築 ) | ||||||
N/A | - | Five-dose i.m. regimen | 鬱衊憲選餘糧鑰觸夢淵(淵鹽簾繭積壓網鑰鑰構) = 192/885 (22%) children developed delayed anemia, an adverse event associated with increased leukocyte counts 顧齋願艱艱窪願鹹窪淵 (網顧簾顧製淵鏇遞願遞 ) 更多 | - | 2016-01-01 | ||
Three-dose i.m. regimen |