Ixekizumab

8 月 27 日，NMPA 官网显示，丽珠医药申报的 1 类新药莱康奇塔单抗通过优先审评审批程序获批上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者（受理号：CXSS2500144）。 截图来源：NMPA 官网 莱康奇塔单抗（研发代号：LZM012/XKH004）是丽珠医药与鑫康合生物医药联合开开发的 IL-17A/F 双靶点抑制剂。该药可同时阻断 IL-17A/F 与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路，适用于多个自身免疫性及炎症疾病。 2025 年 7 月，丽珠医药宣布，莱康奇塔单抗用于中重度斑块型银屑病治疗的 III 期临床试验成功达到主要研究终点，成为中国首个、全球范围内第二个完成 III 期临床试验的 IL-17A/F 双靶点抑制剂。 这是一项随机、双盲、阳性对照多中心 III 期研究，采用头对头研究设计，对标全球 IL-17A 靶点标杆药物司库奇尤单抗（可善挺®）。 该 III 期临床试验以第 12 周时达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100 的受试者比例（PASI 100 应答率）为主要评价终点，次要研究终点包括第 52 周 PASI 100 应答率、第 12 周 PASI 90、sPGA0/1 应答率、第 4 周 PASI 75 应答率等。 研究结果显示，莱康奇塔单抗组第 12 周 PASI 100 应答率为 49.5%，对照组司库奇尤单抗组为 40.2%，显示出莱康奇塔单抗非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。 主要的次要疗效终点，第 4 周 PASI 75 应答率，莱康奇塔单抗组为 65.7%，对照组司库奇尤单抗为 50.3%，显示出莱康奇塔单抗起效速度更快；第 52 周 PASI 100 应答率，莱康奇塔单抗 320 mg Q4W 和 320 mg Q8W 维持治疗组分别为 75.9% 和 62.6%，显示银屑病患者可持续提升获益。 安全性方面，短期和长期安全性数据均显示莱康奇塔单抗与对照组各类不良事件发生率相当，不良事件谱相似。 截图来源：Insight 数据库 除了斑块状银屑病以外，莱康奇塔单抗还被开发用于强直性脊柱炎的治疗。2024 年 12 月，鑫康合生物医药宣布该药治疗强直性脊柱炎的 III 期临床试验达到研究终点；2026 年 5 月，相关适应症上市申请获得 CDE 受理。    结语 IL-17 是中重度银屑病治疗的重要靶点。根据 Insight 数据库统计，目前国内已有 7 款 IL17 靶向药物获批上市。 在这些获批产品中，司库奇尤单抗（诺华）、依奇珠单抗（礼来）、古莫奇单抗（康方）、夫那奇珠单抗（恒瑞）、赛立奇单抗（智翔金泰）、安沐奇塔单抗（三生国健）主要针对 IL-17A 受体；而比奇珠单抗（优时比）则同时靶向 IL-17A 和 IL-17F，是全球首款获批上市的 IL-17A/F 双靶点抑制剂。 目前，比奇珠单抗已获批用于斑块状银屑病、强直性脊柱炎、化脓性汗腺炎等多个适应症。凭借较好的疗效和安全性，该药在上市后迅速放量。2025 年，比奇珠单抗销售额达到 25.19 亿美元，同比增长 285%，首次跻身全球畅销药 TOP100 榜单，成为近年来自身免疫疾病领域增长较快的产品之一。 截图来自：Insight 数据库 莱康奇塔单抗此次获批之后，成为全球第二款、国产首款 IL17A/F 双靶点抑制剂，以差异化优势正式进入国内 IL-17 竞争赛道。 编辑：ccai 封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，不构成任何投资建议，也不作治疗方案推荐和介绍。如有就医需求，请咨询和联系正规医疗机构。

点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 目前医药行业的格局，由头部药企重磅新药、持续研发投入决定的。依据 EvaluatePharma 2026 发布的榜单，2025 年全球处方药销售 TOP30 药企，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、罕见病、疫苗等赛道。其中不少划时代的明星药物改写了疾病治疗模式，已经走进国内医院与药房，深刻改变全球及国内患者的治疗选择……作为医药老兵，花了一周时间整理，跟大家一起来聊聊核心30家外企在国内的布局及发展… 1. 礼来（美国），2025 处方药销售额 607.77 亿美元，研发投入 133.37 亿美元 百年药企，代谢、肿瘤、神经科学多赛道齐发力。代表性药物：替尔泊肽（穆峰达，Mounjaro/Zepbound），GLP‑1/GIP 双靶点激动剂，2025 年全球销售额 365 亿美元，登顶新一代 “药王”，同时实现降糖、减重，大幅优于传统单靶点 GLP‑1 制剂，改写代谢疾病治疗格局。礼来深耕中国多年，上海设立总部与医学创新中心，苏州建有大型生产基地；替尔泊肽降糖适应症国内已获批，肿瘤药阿贝西利、银屑病药物依奇珠单抗均已进入国内医保目录，持续推进阿尔茨海默病新药的本土临床开发。 2. 强生（美国），2025 处方药销售额 593.31 亿美元，研发投入 147.02 亿美元 业务横跨制药、医疗器械、消费品。核心布局肿瘤、免疫炎症。代表性药物：达雷妥尤单抗（兆珂），彻底改变多发性骨髓瘤的治疗格局，大幅延长晚期患者生存期。国内深耕多年，多款肿瘤、自免药物进入医保，在国内设有研发中心，持续推进新药本土化申报。3. 艾伯维（美国），处方药销售额 582.71 亿美元 自免领域龙头企业。代表性药物：阿达木单抗（修美乐），曾连续多年蝉联 “全球药王”，开创全人源单抗治疗自身免疫病时代。受王牌产品专利到期影响，公司依靠新一代自免药物完成产品迭代。国内多款创新药纳入医保，在上海设立团队，加速引进全球新适应症。4. 罗氏（瑞士），研发投入 147.72 亿美元 全球肿瘤、眼科创新标杆。代表性药物：利妥昔单抗（美罗华），全球第一款抗肿瘤 CD20 单抗，奠定 B 细胞淋巴瘤的治疗基础。罗氏诊断在国内市场占有率很高，制药板块大量肿瘤药落地中国，积极开展国内多中心临床试验，同步引进海外创新成果。5. 阿斯利康（英国），处方药销售额 550.38 亿美元 聚焦肿瘤、呼吸、罕见病。代表性药物：奥希替尼（泰瑞沙），改写 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗标准，成为肺癌靶向治疗里程碑药物。阿斯利康非常重视中国市场，国内设有研发、生产基地，大量新药实现全球同步申报上市。6. 默沙东（美国），处方药销售额 546.85 亿美元 肿瘤、疫苗双轮驱动。代表性药物：帕博利珠单抗（K 药），全球销售额最高的 PD‑1 抑制剂，覆盖数十种癌症适应症。K 药在国内获批多个癌种适应症，九价 HPV 疫苗家喻户晓，疫苗业务覆盖全国，同时在国内开展大量本土临床研究。7. 诺华（瑞士），处方药销售额 543.32 亿美元 布局心血管、自免、肿瘤核药。代表性药物：沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥），打破心衰数十年治疗瓶颈，显著降低心衰患者死亡风险。诺华在中国拥有生产基地，心衰、自免多款药物进医保，核药管线也在加快国内落地。8. 百时美施贵宝 BMS（美国），处方药销售额 477.48 亿美元 以肿瘤、血液、免疫药物见长。代表性药物：纳武利尤单抗（O 药），全球最早上市的 PD‑1 抑制剂之一，开启肿瘤免疫治疗时代。国内 O 药覆盖多个癌种，同时引进血液疾病创新药物，和国内机构合作开展新药研发。9. 诺和诺德（丹麦），处方药销售额 468.01 亿美元，研发投入 69.20 亿美元 代谢领域巨头，糖尿病、减重赛道领头羊。代表性药物：司美格鲁肽（诺和泰），GLP‑1 代表药物，同时实现降糖、心血管保护，减重适应症全球爆火。国内已经上市降糖版本，减重适应症逐步推进，在天津建有大型生产工厂，保障国内药品供应。10. 辉瑞（美国），研发投入 104.37 亿美元 产品线覆盖抗感染、炎症、肿瘤、疫苗。代表性药物：依那西普（恩利），全球首款肿瘤坏死因子受体融合蛋白，开创类风湿关节炎生物治疗时代。辉瑞进入中国时间较早，国内具备完整商业化、临床研发体系，持续引进海外创新管线。11. 赛诺菲（法国），研发投入 88.64 亿美元 布局疫苗、罕见病、免疫。代表性药物：度普利尤单抗（达必妥），特应性皮炎里程碑药物，改写过敏性皮肤病治疗方案。国内疫苗业务体量庞大，特应性皮炎等创新药物陆续获批，搭建本土研发平台。12.GSK（英国），处方药销售额 427.17 亿美元，研发投入 86.61 亿美元 聚焦疫苗、呼吸、抗感染。代表性药物：重组带状疱疹疫苗（欣安立适），大幅降低老年人带状疱疹发病风险。国内多款疫苗实现引进，呼吸领域药物服务国内大量哮喘、慢阻肺患者。13. 安进（美国），处方药销售额 349.50 亿美元，研发投入 71.83 亿美元 全球生物药先驱，深耕骨科、炎症、肿瘤。代表性药物：促红细胞生成素，开创肾性贫血药物治疗时代。国内逐步引进创新单抗，积极布局生物仿制药赛道。14. 武田制药（日本），处方药销售额 296.71 亿美元，研发投入 49.90 亿美元 日本头部药企，消化、罕见病、肿瘤是优势赛道。代表性药物：维得利珠单抗（安吉优），肠道靶向制剂，成为炎症性肠病一线生物药金标准。国内消化科用药普及度高，持续引进罕见病新药。15. 吉利德（美国），处方药销售额 288.28 亿美元，研发投入 56.87 亿美元 抗病毒领域传奇企业，同时布局肿瘤。代表性药物：比克恩丙诺片（必妥维），高耐药屏障的艾滋病复方制剂，简化 HIV 患者治疗方案。国内重点推进艾滋病、乙肝相关创新药物引进。16. 勃林格殷格翰（德国），处方药销售额 238.17 亿美元 优势赛道呼吸、肿瘤、代谢。代表性药物：尼达尼布（维加特），全球为数不多可以延缓特发性肺纤维化进展的药物。公司坚持自主研发，不热衷于大规模并购。国内有生产基地，慢阻肺、肺纤维化药物在临床广泛使用。17. 拜耳（德国），处方药销售额 191.88 亿美元，研发投入 65.21 亿美元 业务包含制药、农业。制药板块聚焦心血管、妇科、肿瘤。代表性药物：索拉非尼（多吉美），首个肝癌靶向药，开启晚期肝癌靶向治疗时代。拜耳在中国发展历史悠久，产品渗透基层医疗市场。18.CSL（澳大利亚），处方药销售额 154.41 亿美元，研发投入 13.03 亿美元 全球血液制品巨头。代表性药物：静注人免疫球蛋白，重症感染、自身免疫病的重要急救用药。国内血液制品市场重要进口供应商，保障重症患者用药供给。19. 晖致（美国），处方药销售额 140.90 亿美元，研发投入 9.32 亿美元 专注仿制药与成熟品牌药。代表性药物：缬沙坦仿制药，高血压领域经典平价用药。大量高性价比仿制药销往全球，国内引入多款慢病仿制药，降低患者用药负担。20. 梯瓦制药（以色列），处方药销售额 140.77 亿美元，研发投入 10.13 亿美元 全球仿制药龙头，同时拥有部分创新药。代表性药物：阿立哌唑仿制药，精神分裂症主流治疗药物。国内引进多款仿制药，服务慢病患者。 21. 安斯泰来（日本），处方药销售额 125.97 亿美元，研发投入 21.28 亿美元 重点布局泌尿、肿瘤、移植免疫。代表性药物：达罗他胺（诺倍戈），新一代前列腺癌靶向药，显著延缓晚期患者疾病进展。前列腺癌创新药在国内已经上市，深耕泌尿外科临床市场。22. 第一三共（日本），处方药销售额 120.39 亿美元，研发投入 30.46 亿美元 ADC 药物研发全球标杆。代表性药物：德曲妥珠单抗（优赫得），新一代 ADC，改写 HER2 阳性乳腺癌治疗格局。国内快速推进多款 ADC 新药临床申报，肿瘤管线发力明显。23.Vertex（美国），处方药销售额 119.71 亿美元，研发投入 39.07 亿美元 罕见病赛道明星。代表性药物：依伐卡托，全球首个针对囊性纤维化致病基因的靶向药。目前国内尚没有其核心产品正式上市，正在推进管线国内开发。24. 山德士集团（瑞士），处方药销售额 110.86 亿美元，研发投入 10.46 亿美元 诺华拆分而出，主攻生物类似药、仿制药。代表性药物：利妥昔单抗生物类似药，大幅降低淋巴瘤患者治疗成本。为全球市场提供平价生物药，部分仿制药引入国内。25. 大冢控股（日本），处方药销售额 98.69 亿美元，研发投入 23.60 亿美元 精神神经、泌尿领域见长。代表性药物：阿立哌唑（安律凡），精神分裂症经典用药，改变精神疾病治疗选择。国内精神科、消化科均有产品落地。 26. 默克 KGaA（德国），处方药销售额 97.28 亿美元，研发投入 27.30 亿美元 聚焦肿瘤、免疫、特效小分子。代表性药物：西妥昔单抗（爱必妥），结直肠癌经典靶向单抗。国内肿瘤免疫管线加速落地，同时布局体外诊断业务。27.UCB（比利时），处方药销售额 82.44 亿美元，研发投入 20.59 亿美元 深耕中枢神经、免疫炎症。代表性药物：培塞利珠单抗（希敏佳），可用于孕期的类风湿关节炎治疗药物。癫痫、类风湿关节炎药物全球销售，逐步拓展中国市场。28. 基立福（西班牙），处方药销售额 73.32 亿美元，研发投入 4.82 亿美元 血液制品、重症急救药物企业。代表性药物：人血白蛋白，重症科室必备急救血制品。国内血液制品进口重要企业，为重症科室提供药品。29. 渤健（美国），处方药销售额 71.19 亿美元，研发投入 17.31 亿美元 神经领域创新药企。代表性药物：干扰素 β‑1a，多发性硬化治疗的奠基性药物。多款神经领域药物国内获批上市。30. 云南白药（中国），处方药销售额 57.24 亿美元 目前榜单内为数不多的中国企业，以传统中成药为核心。代表性药物：云南白药胶囊，国内家喻户晓的止血疗伤中成药。同时布局化药、健康消费品，海外业务尚在拓展，作为医疗领域老兵，非常坚信未来不远会有更多中国创新药企入榜…～ 小结：纵观 TOP30 榜单，肿瘤、自身免疫、代谢依旧是全球药企必争赛道。GLP‑1 减重降糖、ADC 抗体偶联药物、核药、罕见病药物成为近年创新热点。礼来凭借替尔泊肽实现弯道超车登顶，也印证一款重磅新药足以重塑整个行业座次。越来越多海外药企加速中国同步研发；同时，本土企业也开始登上全球榜单。一边是跨国巨头把新药更快带进国内，另一边国产创新力量正在崛起，共同改变国内患者用药选择。让我们一起见证国产创新药全球崛起的时刻，一起见证历史…… 文章信息源于公众号田观BioTech，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。 学如逆水行舟，不进则退； 心似平原走马，易放难收。 行舟Drug 每日更新 欢迎订阅+ 医药大数据|行业动态|政策解读