The overall objective of this study is to compare the overall pattern of [18F]APN-1607 uptake in subjects with MDAD, subjects with AD dementia, and healthy subjects.

开始日期2022-03-22

申办/合作机构

新旭生技股份有限公司

JPRN-jRCT2031210713

/ Suspended临床2期IIT

A Phase 2, multicenter study of 18F-APN-1607 positron emission tomography in subjects with Alzheimers disease compared to healthy subjects

开始日期2022-03-02

申办/合作机构-

100 项与 [18F]Florzolotau 相关的临床结果

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100 项与 [18F]Florzolotau 相关的转化医学

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100 项与 [18F]Florzolotau 相关的专利（医药）

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项与 [18F]Florzolotau 相关的文献（医药）

2026-01-01·CLINICAL NUCLEAR MEDICINE

Comparative [18F]Florzolotau and [18F]FDG PET Imaging Patterns in Anti-IgLON5 Disease and Progressive Supranuclear Palsy

Article

作者: Zhang, Tianhao ; Cui, Ruixue ; Yen, Tzu-Chen ; Guan, Hongzhi ; Li, Qijun ; Fan, Siyuan ; Huang, Zhaoxia ; Liang, Menglin ; Wang, Han ; Jia, Chenhao

Purpose::

Anti-immunoglobulin-like cell adhesion molecule 5 (IgLON5) disease is a rare autoimmune encephalitis that shares clinical features with progressive supranuclear palsy (PSP), complicating differential diagnosis. Here, we sought to investigate whether PET imaging using [ 18 F ] Florzolotau and [ 18 F ] FDG could distinguish these disorders through characteristic patterns of tau deposition and cerebral glucose metabolism.

Patients and Methods::

Eleven patients with serologically confirmed anti-IgLON5 disease, 20 patients with PSP diagnosed according to the 2017 Movement Disorder Society criteria, and 40 age-matched and sex-matched healthy controls were enrolled. Participants underwent [ 18F] Florzolotau and/or [ 18F] FDG PET imaging. Visual interpretation and semiquantitative analyses, including voxel-based and region-of-interest approaches, were performed.

Results::

Anti-IgLON5 patients showed significant [ 18 F]Florzolotau binding in subcortical regions, including the midbrain, pons, caudate, putamen, and thalamus, along with additional involvement of the parietal lobe and cerebellum. PSP patients demonstrated overlapping [ 18 F]Florzolotau uptake in the caudate, putamen, thalamus, midbrain, and pons, but with distinct additional binding in the frontal lobe. [ 18 F]FDG PET revealed contrasting metabolic profiles: anti-IgLON5 disease was associated with diffuse cortical hypometabolism, whereas PSP showed regionally restricted hypometabolism, mainly in the frontal lobe, caudate, putamen, midbrain, and pons.

Conclusions::

We identified distinct PET signatures that can reliably differentiate anti-IgLON5 disease from PSP. The complementary application of [ 18 F ] Florzolotau and [ 18 F ] FDG PET imaging may provide valuable biomarkers for differential diagnosis in clinically ambiguous cases, potentially enabling timely immunotherapeutic interventions for patients with imaging patterns suggestive of anti-IgLON5 disease.

2025-09-01·JOURNAL OF NEUROLOGY

Evaluating 18F-Florzolotau tau PET for Alzheimer’s disease diagnosis with 18F-Flortaucipir as reference

Article

作者: Lu, Jiaying ; Jiao, Fangyang ; Zhang, Qi ; Shi, Kuangyu ; Wang, Min ; Jiang, Jiehui ; Wang, Luyao ; Zuo, Chuantao

INTRODUCTION:

Tau protein aggregation is a hallmark of Alzheimer's disease (AD) pathology. Semi-quantitative analysis using regions of interest (ROIs)-based standardized uptake value ratios (SUVRs) serves as a major Tau positron emission tomography (PET) biomarker for AD diagnosis and staging. This study aims to evaluate the diagnostic performance of the second-generation tau tracer ¹⁸F-Florzolotau, including the impact of semi-quantitative reference region and ROIs methodology and partial volume error (PVE) correction. Data from the FDA-approved tracer ¹⁸F-Flortaucipir provide benchmark context, aiming to evaluate the performance.

METHODS:

A total of 842 participants from two cohorts underwent tau PET imaging with either ¹⁸F-Flortaucipir (n = 741) or ¹⁸F-Florzolotau (n = 101). The ¹⁸F-Flortaucipir cohort contains 384 normal controls, 292 patients with mild cognitive impairment, and 65 AD dementia. The ¹⁸F-Florzolotau cohort contains 27 normal controls, 26 patients with mild cognitive impairment and 48 AD dementia. SUVRs were calculated across four ROIs using six semi-quantitative methods varying by reference region and PVE-correction application. Diagnostic performance was assessed using the area under the curve (AUC) from receiver operating characteristic analysis. Partial correlations between SUVRs and clinical severity were evaluated.

RESULTS:

¹⁸F-Florzolotau demonstrated high diagnostic accuracy (AUC: 0.96-0.98) for AD dementia and strong clinical correlations (|r|= 0.61-0.74). Performance varied with semi-quantitative methodology. The optimal approach used inferior cerebellar gray matter as the reference region, achieving the highest AUC and strong clinical correlations for ¹⁸F-Florzolotau. Results for ¹⁸F-Flortaucipir (AUC: 0.78-0.87; |r|= 0.29-0.45) provided consistent methodological insights supporting the choice of inferior cerebellar gray methodology.

CONCLUSIONS:

¹⁸F-Florzolotau shows excellent diagnostic performance for AD dementia. The semi-quantitative methodology impacts results, with inferior cerebellar gray as the recommended reference region for optimizing ¹⁸F-Florzolotau SUVR analysis in AD dementia. These findings support the clinical utility of ¹⁸F-Florzolotau tau PET in AD.

2025-01-01·MOVEMENT DISORDERS

¹⁸F‐Florzolotau PET Imaging Unveils Tau Pathology in Dementia with Lewy Bodies

Article

作者: Wu, Jian‐Jun ; Jiao, Fang‐Yang ; Yao, Rui‐Xin ; Liang, Xiao‐Niu ; Zhang, Hui‐Wei ; Chen, Ming‐Jia ; Ju, Zi‐Zhao ; Wu, Ping ; Sun, Yi‐Min ; Lu, Jia‐Ying ; Yang, Yu‐Jie ; Zuo, Chuantao ; Tang, Gan ; Zhao, Yi‐Xin ; Yen, Tzu‐Chen ; Ge, Jing‐Jie ; Liu, Feng‐Tao ; Shen, Bo ; Zhao, Qian‐Hua ; Li, Xin‐Yi ; Wang, Jian

Abstract:

Background:

Dementia with Lewy bodies (DLB) commonly exhibits a complex neuropathology, sharing characteristics with Alzheimer's disease (AD), including tau aggregates. However, studies using the 18F‐AV‐1451 tau tracer have shown inconsistent findings regarding both the extent and topographical distribution of tau pathology in DLB.

Objectives:

Our aim was to elucidate the topographical patterns of tau deposition in DLB and to investigate the in vivo pathological distinction between DLB and AD in virtue of the 18F‐Florzolotau positron emission tomography (PET) imaging.

Methods:

This cross‐sectional study enrolled patients with DLB (n = 24), AD (n = 43), and cognitively healthy controls (n = 18). Clinical assessments and 18F‐Florzolotau PET imaging were performed. 18F‐Florzolotau binding was quantitatively assessed on PET images using standardized uptake value ratios and voxel‐wise analysis.

Results:

18F‐Florzolotau PET imaging revealed widespread tau deposition across various cortical regions in DLB, uncovering heterogeneous topographical patterns. Among patients, 54.17% showed patterns similar to AD, whereas 16.67% exhibited distinct patterns. Compared to AD, DLB exhibited a unique in vivo neuropathological profile, characterized by a lower tau protein burden, heterogeneous topographical distributions, and a specific role of the medial temporal lobe in tau pathology.

Conclusions:

18F‐Florzolotau PET imaging elucidated tau pathology patterns in DLB, providing valuable insights for future in vivo pathological differentiation and potential disease‐modifying therapies. © 2024 International Parkinson and Movement Disorder Society.

项与 [18F]Florzolotau 相关的新闻（医药）

2025-12-24

·百度百家

东诚药业涨1.13%，成交额6747.31万元，今日主力净流入-180.15万

来源：新浪证券-红岸工作室 12月24日，东诚药业涨1.13%，成交额6747.31万元，换手率0.68%，总市值110.74亿元。异动分析阿尔茨海默概念+细胞免疫治疗+创新药+专精特新+幽门螺杆菌概念 1、2023年年报：公司重点研发项目APN-1607产品用于诊断阿尔兹海默症，目前Ⅲ期临床已完成入组正在进行NDA前的资料整理工作。 2、公司持有10%宇研生物股份。宇研生物专注于从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的及肿瘤特异性抗原筛选和羊膜干细胞研发，拥有十多项专利知识产权，并开发五大第三代细胞治疗技术平台，包括第三代 CAR -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。 3、2025年8月29日公告，蓝纳成属于公司创新核药板块，主要从事创新药（新型靶点放射性诊断药、特定靶点放射性治疗药等）的研发、生产。 4、专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号，是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业，对于提升中小企业自身的竞争力，以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 5、公司核药产品管线中有尿素[14C>胶囊，该产品主要用于幽门螺杆菌检测。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入-180.15万，占比0.03%，行业排名77/159，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-10.78亿，连续2日被主力资金减仓。主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额7499.26万，占总成交额的13.02%。技术面：筹码平均交易成本为15.49元该股筹码平均交易成本为15.49元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价在压力位13.75和支撑位13.10之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，烟台东诚药业集团股份有限公司位于山东省烟台经济技术开发区长白山路7号，成立日期1998年12月31日，上市日期2012年5月25日，公司主营业务涉及肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：原料药相关产品44.16%，核药产品36.38%，制剂产品13.17%，其他6.30%。东诚药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：幽门螺杆概念、中药、原料药、生物医药、阿尔茨海默等。截至9月30日，东诚药业股东户数2.46万，较上期增加4.51%；人均流通股30191股，较上期减少4.32%。2025年1月-9月，东诚药业实现营业收入20.43亿元，同比减少5.52%；归母净利润1.49亿元，同比减少10.64%。分红方面，东诚药业A股上市后累计派现10.00亿元。近三年，累计派现2.93亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，东诚药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第五大流通股东，持股2002.72万股，相比上期增加760.70万股。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

临床3期免疫疗法细胞疗法放射疗法IPO

2025-12-23

·新浪看点

东诚药业涨0.00%，成交额1.11亿元，近5日主力净流入-1653.25万

12月23日，东诚药业涨0.00%，成交额1.11亿元，换手率1.12%，总市值109.51亿元。异动分析阿尔茨海默概念+细胞免疫治疗+创新药+专精特新+幽门螺杆菌概念1、2023年年报：公司重点研发项目APN-1607产品用于诊断阿尔兹海默症，目前Ⅲ期临床已完成入组正在进行NDA前的资料整理工作。2、公司持有10%宇研生物股份。宇研生物专注于从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的及肿瘤特异性抗原筛选和羊膜干细胞研发，拥有十多项专利知识产权，并开发五大第三代细胞治疗技术平台，包括第三代 CAR -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。3、2025年8月29日公告，蓝纳成属于公司创新核药板块，主要从事创新药（新型靶点放射性诊断药、特定靶点放射性治疗药等）的研发、生产。4、专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号，是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业，对于提升中小企业自身的竞争力，以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。5、公司核药产品管线中有尿素[14C>胶囊，该产品主要用于幽门螺杆菌检测。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-2266.90万，占比0.2%，行业排名147/159，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-6.27亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-2266.90万-1643.73万-1653.25万-9632.48万-1.12亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额7805.98万，占总成交额的12.92%。技术面：筹码平均交易成本为15.51元该股筹码平均交易成本为15.51元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价在压力位13.75和支撑位13.05之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，烟台东诚药业集团股份有限公司位于山东省烟台经济技术开发区长白山路7号，成立日期1998年12月31日，上市日期2012年5月25日，公司主营业务涉及肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：原料药相关产品44.16%，核药产品36.38%，制剂产品13.17%，其他6.30%。东诚药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：幽门螺杆概念、中药、原料药、生物医药、阿尔茨海默等。截至9月30日，东诚药业股东户数2.46万，较上期增加4.51%；人均流通股30191股，较上期减少4.32%。2025年1月-9月，东诚药业实现营业收入20.43亿元，同比减少5.52%；归母净利润1.49亿元，同比减少10.64%。分红方面，东诚药业A股上市后累计派现10.00亿元。近三年，累计派现2.93亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，东诚药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第五大流通股东，持股2002.72万股，相比上期增加760.70万股。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

2025-12-22

·新浪看点

东诚药业跌1.56%，成交额1.46亿元，今日主力净流入-1957.81万

12月22日，东诚药业跌1.56%，成交额1.46亿元，换手率1.47%，总市值109.51亿元。异动分析阿尔茨海默概念+细胞免疫治疗+创新药+专精特新+幽门螺杆菌概念1、2023年年报：公司重点研发项目APN-1607产品用于诊断阿尔兹海默症，目前Ⅲ期临床已完成入组正在进行NDA前的资料整理工作。2、公司持有10%宇研生物股份。宇研生物专注于从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的及肿瘤特异性抗原筛选和羊膜干细胞研发，拥有十多项专利知识产权，并开发五大第三代细胞治疗技术平台，包括第三代 CAR -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。3、2025年8月29日公告，蓝纳成属于公司创新核药板块，主要从事创新药（新型靶点放射性诊断药、特定靶点放射性治疗药等）的研发、生产。4、专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号，是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业，对于提升中小企业自身的竞争力，以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。5、公司核药产品管线中有尿素[14C>胶囊，该产品主要用于幽门螺杆菌检测。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1957.81万，占比0.13%，行业排名146/159，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入2894.79万，连续2日被主力资金增仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1957.81万618.47万-1011.35万-7828.55万-1.03亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额7164.07万，占总成交额的12.4%。技术面：筹码平均交易成本为15.53元该股筹码平均交易成本为15.53元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价在压力位13.75和支撑位13.05之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，烟台东诚药业集团股份有限公司位于山东省烟台经济技术开发区长白山路7号，成立日期1998年12月31日，上市日期2012年5月25日，公司主营业务涉及肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：原料药相关产品44.16%，核药产品36.38%，制剂产品13.17%，其他6.30%。东诚药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：幽门螺杆概念、中药、生物医药、原料药、阿尔茨海默等。截至9月30日，东诚药业股东户数2.46万，较上期增加4.51%；人均流通股30191股，较上期减少4.32%。2025年1月-9月，东诚药业实现营业收入20.43亿元，同比减少5.52%；归母净利润1.49亿元，同比减少10.64%。分红方面，东诚药业A股上市后累计派现10.00亿元。近三年，累计派现2.93亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，东诚药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第五大流通股东，持股2002.72万股，相比上期增加760.70万股。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

100 项与 [18F]Florzolotau 相关的药物交易

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外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默症	临床3期	中国	新旭生技股份有限公司	2022-01-21
Tau蛋白病	临床3期	中国	新旭生技股份有限公司	-
认知功能障碍	临床2期	美国	新旭生技股份有限公司	2019-08-19
额颞痴呆	临床2期	中国	新旭生技股份有限公司	-
进行性核上性麻痹	临床2期	-	Celgene Corp.	-
认知障碍	临床申请批准	中国	苏州新旭医药有限公司	2020-10-20

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AAN2025	N/A	认知功能障碍 tau pathology	1,476	18F-Florzolotau (Standard workup + F-Florzolotau PET imaging)	遞壓獵鏇糧淵觸鹹鹽選(廠醖醖糧醖齋築範觸製) = 窪範簾範淵壓憲構觸鏇憲鑰衊簾願獵範製遞衊 (艱顧鹽範窪選簾糧鑰憲 ) 更多	积极	2025-04-07
NCT03625128 (Pubmed \| EJNMMI Radiopharm Chem) 人工标引	早期临床1期	阿尔茨海默症	12	[18F]Florzolotau 370 MBq	鬱憲憲網遞鑰鏇遞鹹襯(淵糧膚鹽夢製鑰夢淵築) = 齋範簾壓餘齋顧網壓齋襯夢製蓋糧窪鬱範範繭 (鏇鏇蓋醖鹽鬱夢壓襯鹹 )	积极	2024-04-02