预约演示

更新于：2026-03-04

[18F]Florzolotau

氟[18F]唑洛妥

更新于：2026-03-04

概要

基本信息

药物类型

小分子化药、诊断用放射药物

别名

Florzolotau (18F)、18F-PM-PBB3、APN 1607

+ [6]

靶点

TAU

作用方式

调节剂

作用机制

TAU调节剂(微管相关蛋白tau调节剂)

治疗领域

神经系统疾病内分泌与代谢疾病眼部疾病+ [1]

在研适应症

痴呆轻度认知障碍阿尔茨海默症+ [3]

非在研适应症-

原研机构

在研机构

+ [1]

非在研机构-

权益机构

Biogen, Inc.

烟台益泰医药科技有限公司

Celgene Corp.

+ [1]

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评快速通道 (美国)

登录后查看时间轴

关联

项与氟[18F]唑洛妥相关的临床试验

NCT07422857

/ Recruiting临床3期

Phase III Multicenter Clinical Trial Evaluating the Use of [18F]-APN-1607 Injection in Positron Emission Tomography in Subjects With AD-related Cognitive Impairment and Subjects With Normal Cognitive Function

This study is to evaluate the efficacy and safety of [18F]-APN-1607 Injection in PET imaging for detecting AD-related cognitive impairment.

开始日期2026-01-22

申办/合作机构

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司

KCT0008809

/ Not yet recruitingN/AIIT

Evaluation of tau deposition using Florzolotau in young, healthy volunteers

开始日期2024-09-02

申办/合作机构

Gachon University Gil Medical Center

NCT04141150

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter Study of [18F]APN-1607 Positron Emission Tomography in Subjects With Alzheimer's Disease Compared to Healthy Subjects

The overall objective of this study is to compare the overall pattern of [18F]APN-1607 uptake in subjects with MDAD, subjects with AD dementia, and healthy subjects.

开始日期2022-03-22

申办/合作机构

新旭生技股份有限公司

100 项与氟[18F]唑洛妥相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与氟[18F]唑洛妥相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与氟[18F]唑洛妥相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与氟[18F]唑洛妥相关的文献（医药）

2026-01-01·CLINICAL NUCLEAR MEDICINE

Comparative [18F]Florzolotau and [18F]FDG PET Imaging Patterns in Anti-IgLON5 Disease and Progressive Supranuclear Palsy

Article

作者: Zhang, Tianhao ; Cui, Ruixue ; Yen, Tzu-Chen ; Guan, Hongzhi ; Li, Qijun ; Fan, Siyuan ; Liang, Menglin ; Huang, Zhaoxia ; Wang, Han ; Jia, Chenhao

Purpose::

Anti-immunoglobulin-like cell adhesion molecule 5 (IgLON5) disease is a rare autoimmune encephalitis that shares clinical features with progressive supranuclear palsy (PSP), complicating differential diagnosis. Here, we sought to investigate whether PET imaging using [ 18 F ] Florzolotau and [ 18 F ] FDG could distinguish these disorders through characteristic patterns of tau deposition and cerebral glucose metabolism.

Patients and Methods::

Eleven patients with serologically confirmed anti-IgLON5 disease, 20 patients with PSP diagnosed according to the 2017 Movement Disorder Society criteria, and 40 age-matched and sex-matched healthy controls were enrolled. Participants underwent [ 18F] Florzolotau and/or [ 18F] FDG PET imaging. Visual interpretation and semiquantitative analyses, including voxel-based and region-of-interest approaches, were performed.

Results::

Anti-IgLON5 patients showed significant [ 18 F]Florzolotau binding in subcortical regions, including the midbrain, pons, caudate, putamen, and thalamus, along with additional involvement of the parietal lobe and cerebellum. PSP patients demonstrated overlapping [ 18 F]Florzolotau uptake in the caudate, putamen, thalamus, midbrain, and pons, but with distinct additional binding in the frontal lobe. [ 18 F]FDG PET revealed contrasting metabolic profiles: anti-IgLON5 disease was associated with diffuse cortical hypometabolism, whereas PSP showed regionally restricted hypometabolism, mainly in the frontal lobe, caudate, putamen, midbrain, and pons.

Conclusions::

We identified distinct PET signatures that can reliably differentiate anti-IgLON5 disease from PSP. The complementary application of [ 18 F ] Florzolotau and [ 18 F ] FDG PET imaging may provide valuable biomarkers for differential diagnosis in clinically ambiguous cases, potentially enabling timely immunotherapeutic interventions for patients with imaging patterns suggestive of anti-IgLON5 disease.

2025-12-01·Alzheimers & Dementia

The global tau severity network in progressive supranuclear palsy

Article

作者: Chang, Chiung‐Chih

Abstract:

Background:

The second‐generation tau tracer, Florzolotau (18F) PET, has demonstrated high specificity in diagnosing progressive supranuclear palsy (PSP). Developing a standardized quantification method to reflect global tau burden is crucial for predicting cognitive and motor severity. This study aimed to establish a global tau severity (gTS) score using Florzolotau (18F) PET in PSP patients.

Material and Methods:

This study was conducted at two teaching hospitals, Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung and Linkou campuses, and included a pilot cohort of 15 cognitively unimpaired age‐matched controls (CTL) and 15 PSP patients, followed by a validation cohort of 94 CTL and 116 PSP patients. In the pilot cohort, we developed a PSP‐specific tau mask and identified the optimal reference region for Florzolotau (18F) using effect size analysis. In the validation cohort, we determined the gTS score cutoff value for group stratification and assessed its correlation with cognitive (MMSE), motor (UPDRS), and disease severity (Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale, PSPrs) measurements.

Results:

A gTS cutoff value of 35.9 for PSP achieved the highest area under the curve (AUC = 0.901) with a specificity of 0.92 and sensitivity of 0.75 (Youden's index = 1.665). Regression analysis revealed significant correlations between the gTS score and cognitive (MMSE, ρ = ‐0.26, p = 0.005), motor (UPDRS, ρ = 0.269, p = 0.006), and disease severity (PSP Rating Scale, r = 0.372, p = 0.0001) scores.

Conclusions:

The network score provides a reliable measure of tau burden and is significantly associated with cognitive and motor severity in PSP. This standardized metric offers potential for clinical application in assessing disease progression and stratifying patients based on tau burden.

2025-09-01·JOURNAL OF NEUROLOGY

Evaluating 18F-Florzolotau tau PET for Alzheimer’s disease diagnosis with 18F-Flortaucipir as reference

Article

作者: Lu, Jiaying ; Jiao, Fangyang ; Shi, Kuangyu ; Zhang, Qi ; Wang, Min ; Jiang, Jiehui ; Wang, Luyao ; Zuo, Chuantao

INTRODUCTION:

Tau protein aggregation is a hallmark of Alzheimer's disease (AD) pathology. Semi-quantitative analysis using regions of interest (ROIs)-based standardized uptake value ratios (SUVRs) serves as a major Tau positron emission tomography (PET) biomarker for AD diagnosis and staging. This study aims to evaluate the diagnostic performance of the second-generation tau tracer ¹⁸F-Florzolotau, including the impact of semi-quantitative reference region and ROIs methodology and partial volume error (PVE) correction. Data from the FDA-approved tracer ¹⁸F-Flortaucipir provide benchmark context, aiming to evaluate the performance.

METHODS:

A total of 842 participants from two cohorts underwent tau PET imaging with either ¹⁸F-Flortaucipir (n = 741) or ¹⁸F-Florzolotau (n = 101). The ¹⁸F-Flortaucipir cohort contains 384 normal controls, 292 patients with mild cognitive impairment, and 65 AD dementia. The ¹⁸F-Florzolotau cohort contains 27 normal controls, 26 patients with mild cognitive impairment and 48 AD dementia. SUVRs were calculated across four ROIs using six semi-quantitative methods varying by reference region and PVE-correction application. Diagnostic performance was assessed using the area under the curve (AUC) from receiver operating characteristic analysis. Partial correlations between SUVRs and clinical severity were evaluated.

RESULTS:

¹⁸F-Florzolotau demonstrated high diagnostic accuracy (AUC: 0.96-0.98) for AD dementia and strong clinical correlations (|r|= 0.61-0.74). Performance varied with semi-quantitative methodology. The optimal approach used inferior cerebellar gray matter as the reference region, achieving the highest AUC and strong clinical correlations for ¹⁸F-Florzolotau. Results for ¹⁸F-Flortaucipir (AUC: 0.78-0.87; |r|= 0.29-0.45) provided consistent methodological insights supporting the choice of inferior cerebellar gray methodology.

CONCLUSIONS:

¹⁸F-Florzolotau shows excellent diagnostic performance for AD dementia. The semi-quantitative methodology impacts results, with inferior cerebellar gray as the recommended reference region for optimizing ¹⁸F-Florzolotau SUVR analysis in AD dementia. These findings support the clinical utility of ¹⁸F-Florzolotau tau PET in AD.

项与氟[18F]唑洛妥相关的新闻（医药）

2026-03-02

·搜狐新闻

东诚药业跌3.08%，成交额1.61亿元，今日主力净流入-1665.02万

来源：新浪证券-红岸工作室3月2日，东诚药业跌3.08%，成交额1.61亿元，换手率1.67%，总市值106.29亿元。异动分析阿尔茨海默概念+细胞免疫治疗+CRO概念+创新药+专精特新1、2023年年报：公司重点研发项目APN-1607产品用于诊断阿尔兹海默症，目前Ⅲ期临床已完成入组正在进行NDA前的资料整理工作。2、公司持有10%宇研生物股份。宇研生物专注于从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的及肿瘤特异性抗原筛选和羊膜干细胞研发，拥有十多项专利知识产权，并开发五大第三代细胞治疗技术平台，包括第三代 CAR -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。3、根据2023年5月9日互动易：公司参股孙公司米度生物目前具有四项核心业务板块，分别是：临床前CRO、伴随诊断、CDMO和核药一站式CRO，其中约70%为集团外的外包研发业务产生。4、2025年8月29日公告，蓝纳成属于公司创新核药板块，主要从事创新药（新型靶点放射性诊断药、特定靶点放射性治疗药等）的研发、生产。5、专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号，是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业，对于提升中小企业自身的竞争力，以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-1665.02万，占比0.1%，行业排名120/158，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-22.36亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-1665.02万-4310.93万-4572.63万-8701.99万-1.92亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额6205.28万，占总成交额的11.78%。技术面：筹码平均交易成本为14.95元该股筹码平均交易成本为14.95元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位12.76，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，烟台东诚药业集团股份有限公司位于山东省烟台经济技术开发区长白山路7号，成立日期1998年12月31日，上市日期2012年5月25日，公司主营业务涉及肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：原料药相关产品44.16%，核药产品36.38%，制剂产品13.17%，其他6.30%。东诚药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：肝素、阿尔茨海默、细胞免疫治疗、幽门螺杆概念、生物医药等。截至9月30日，东诚药业股东户数2.46万，较上期增加4.51%；人均流通股30191股，较上期减少4.32%。2025年1月-9月，东诚药业实现营业收入20.43亿元，同比减少5.52%；归母净利润1.49亿元，同比减少10.64%。分红方面，东诚药业A股上市后累计派现10.00亿元。近三年，累计派现2.93亿元。机构持仓方面，截止2025年12月31日，东诚药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第五大流通股东，持股2027.93万股，相比上期增加25.21万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐，查看更多

临床3期细胞疗法放射疗法免疫疗法

2026-02-27

·搜狐新闻

东诚药业跌0.08%，成交额1.08亿元，近3日主力净流入-2476.20万

来源：新浪证券-红岸工作室2月27日，东诚药业跌0.08%，成交额1.08亿元，换手率1.09%，总市值109.67亿元。异动分析阿尔茨海默概念+细胞免疫治疗+CRO概念+创新药+专精特新1、2023年年报：公司重点研发项目APN-1607产品用于诊断阿尔兹海默症，目前Ⅲ期临床已完成入组正在进行NDA前的资料整理工作。2、公司持有10%宇研生物股份。宇研生物专注于从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的及肿瘤特异性抗原筛选和羊膜干细胞研发，拥有十多项专利知识产权，并开发五大第三代细胞治疗技术平台，包括第三代 CAR -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。3、根据2023年5月9日互动易：公司参股孙公司米度生物目前具有四项核心业务板块，分别是：临床前CRO、伴随诊断、CDMO和核药一站式CRO，其中约70%为集团外的外包研发业务产生。4、2025年8月29日公告，蓝纳成属于公司创新核药板块，主要从事创新药（新型靶点放射性诊断药、特定靶点放射性治疗药等）的研发、生产。5、专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号，是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业，对于提升中小企业自身的竞争力，以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-2125.34万，占比0.2%，行业排名147/158，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-6.20亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-2125.34万-2476.20万-4168.32万-7153.85万-2.03亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额5800.96万，占总成交额的12.87%。技术面：筹码平均交易成本为14.98元该股筹码平均交易成本为14.98元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价在压力位13.40和支撑位13.20之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，烟台东诚药业集团股份有限公司位于山东省烟台经济技术开发区长白山路7号，成立日期1998年12月31日，上市日期2012年5月25日，公司主营业务涉及肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：原料药相关产品44.16%，核药产品36.38%，制剂产品13.17%，其他6.30%。东诚药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：阿尔茨海默、细胞免疫治疗、幽门螺杆概念、生物医药、原料药等。截至9月30日，东诚药业股东户数2.46万，较上期增加4.51%；人均流通股30191股，较上期减少4.32%。2025年1月-9月，东诚药业实现营业收入20.43亿元，同比减少5.52%；归母净利润1.49亿元，同比减少10.64%。分红方面，东诚药业A股上市后累计派现10.00亿元。近三年，累计派现2.93亿元。机构持仓方面，截止2025年12月31日，东诚药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第五大流通股东，持股2027.93万股，相比上期增加25.21万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐，查看更多

2026-02-25

·手机新浪网

东诚药业涨0.97%，成交额1.12亿元，后市是否有机会？

2月25日，东诚药业涨0.97%，成交额1.12亿元，换手率1.11%，总市值111.32亿元。异动分析阿尔茨海默概念+CRO概念+细胞免疫治疗+创新药+专精特新1、2023年年报：公司重点研发项目APN-1607产品用于诊断阿尔兹海默症，目前Ⅲ期临床已完成入组正在进行NDA前的资料整理工作。2、根据2023年5月9日互动易：公司参股孙公司米度生物目前具有四项核心业务板块，分别是：临床前CRO、伴随诊断、CDMO和核药一站式CRO，其中约70%为集团外的外包研发业务产生。3、公司持有10%宇研生物股份。宇研生物专注于从事细胞免疫治疗技术的研发、生产制备与技术服务的及肿瘤特异性抗原筛选和羊膜干细胞研发，拥有十多项专利知识产权，并开发五大第三代细胞治疗技术平台，包括第三代 CAR -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。4、2025年8月29日公告，蓝纳成属于公司创新核药板块，主要从事创新药（新型靶点放射性诊断药、特定靶点放射性治疗药等）的研发、生产。5、专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号，是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业，对于提升中小企业自身的竞争力，以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入169.71万，占比0.02%，行业排名40/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-9777.53万，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入169.71万-1522.41万-3906.03万-6035.53万-1.78亿主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额5464.01万，占总成交额的13.21%。技术面：筹码平均交易成本为15.02元该股筹码平均交易成本为15.02元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位13.50，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，烟台东诚药业集团股份有限公司位于山东省烟台经济技术开发区长白山路7号，成立日期1998年12月31日，上市日期2012年5月25日，公司主营业务涉及肝素钠原料药、硫酸软骨素的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：原料药相关产品44.16%，核药产品36.38%，制剂产品13.17%，其他6.30%。东诚药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：幽门螺杆概念、肝素、原料药、细胞免疫治疗、生物医药等。截至9月30日，东诚药业股东户数2.46万，较上期增加4.51%；人均流通股30191股，较上期减少4.32%。2025年1月-9月，东诚药业实现营业收入20.43亿元，同比减少5.52%；归母净利润1.49亿元，同比减少10.64%。分红方面，东诚药业A股上市后累计派现10.00亿元。近三年，累计派现2.93亿元。机构持仓方面，截止2025年12月31日，东诚药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第五大流通股东，持股2027.93万股，相比上期增加25.21万股。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

100 项与氟[18F]唑洛妥相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16297

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
痴呆	临床3期	中国	南京江原安迪科正电子研究发展有限公司	2026-01-22
轻度认知障碍	临床3期	中国	苏州新旭医药有限公司	2026-01-20
阿尔茨海默症	临床3期	中国	苏州新旭医药有限公司	2022-02-11
Tau蛋白病	临床3期	中国	新旭生技股份有限公司	-
认知功能障碍	临床2期	美国	新旭生技股份有限公司	2019-08-19
额颞痴呆	临床2期	中国	新旭生技股份有限公司	-
进行性核上性麻痹	临床2期	-	Celgene Corp.	-

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AAN2025	N/A	认知功能障碍 tau pathology	1,476	18F-Florzolotau (Standard workup + F-Florzolotau PET imaging)	醖襯繭鑰淵範簾鑰選顧(夢艱憲齋憲淵選鏇膚築) = 製廠蓋觸獵願窪鏇憲鬱膚鹹構鬱繭願遞鹹膚網 (廠衊壓襯鹽鬱鑰窪鑰齋 ) 更多	积极	2025-04-07
NCT03625128 (Pubmed \| EJNMMI Radiopharm Chem) 人工标引	早期临床1期	阿尔茨海默症	12	[18F]Florzolotau 370 MBq	簾顧遞範積獵糧構願蓋(糧積鏇壓觸淵鬱網淵壓) = 淵餘壓膚積願窪構壓憲膚積繭齋簾觸願艱繭衊 (廠製夢壓餘鏇廠選廠繭 )	积极	2024-04-02