Omeprazole/Sodium Bicarbonate

作者 | 凯西  来源 | 赛柏蓝 第十一批国家组织药品集采中选结果，即将执行。根据2025年12月13日召开的全国医疗保障工作会议，2026年将开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采。 01 第十一批集采结果即将执行 依照此前安排，2026年2月中选结果就将落地。 截至1月30日，据赛柏蓝统计，上海、山东、安徽、陕西就第11批集采中选结果执行发文。 1月30日，安徽发布通知宣布，开展第十一批集采安徽省中选药品申报挂网工作，即日起至2月6日，相关中选企业依据供应清单，通过药品招标管理系统申报相关中选药品信息。 安徽特别提醒，原则上，不接受集采中选后供应品种清单以外同企业同品种其他规格、包装申请挂网；临床确有需求的，以中选价格为基准，按照《药品差比价规则》确定挂网价格。 1月29日，陕西发布通知，属于国采第十一批中选供应陕西待执行清单的产品，在2026年1月30日-2月5日，通过陕西省招采子系统进行补充申报。 1月29日，山东发布通知，2026年2月6日前，中选企业按第十一批全国药品集中采购中选药品供应清单的规格和包装将未挂网的中选药品通过山东省药品和医用耗材招采管理子系统进行申报挂网。山东提醒，其中，主供省份为山东省的药品及山东省医疗机构有报量的药品必须申报。产品挂网后至2月10日前，相关企业完成配送关系建立，供医疗机构购进适量中选药品备货。 1月27日，上海率先发布通知，开通第十一批集采中选药品申报挂网通道，1月27日至2月6日，上海的供应企业可以通过门户网站（www.smpaa.cn）申报药品相关信息。 在准备第十一批集采中选结果落地的同时，预计还将继续监测高价非中选产品的异常使用；至于非中选产品，依据各省规范挂网共识，触发高价标准的可能被实行“红黄标”预警。 02 100多个品种满足门槛条件 截至目前，据相关统计，140余个品种符合申报资格企业数达7家及以上这一基础门槛。 另外，第十一批国采进一步明确几大“不予纳入”的原则：坚持“新药不集采”；设立市场规模门槛；以及精细化风险排查：综合考虑竞争格局、专利风险、临床使用风险等因素，避免将不成熟或高风险的品种纳入。 具体来看：呼吸系统领域，据米内网统计，目前竞争企业在7家或以上且暂未纳入集采的呼吸系统化药有14个（按产品名统计），其中有12个产品曾被第十一批集采拒之门外，包括氨溴特罗口服溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸丙卡特罗口服溶液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、盐酸氨溴索滴剂（均为尚未启动一致性评价，同时存在新老批件）；马来酸氯苯那敏注射液、福多司坦口服溶液、氯雷他定糖浆（均为各省医药采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元）；吸入用盐酸氨溴索溶液为“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局。 不在排除条件外的有盐酸溴己新口服溶液和依巴斯汀口服溶，不过，盐酸溴己新注射液已纳入第十一批集采，依巴斯汀片在第七批集采中标。 神经系统方面，目前有16个神经系统化药满足国采入围门槛（含第十一批国采未纳入品种），其中有9个在第十一批国采中因各种因素而未被最终纳入。余下的7个品种为曲唑酮口服常释剂型、曲马多注射剂、吡仑帕奈口服常释剂型、氟哌啶醇注射剂、艾司西肽普兰口服液体剂、氨磺必利口服液体剂、布南色林口服常释剂型。 抗肿瘤药中，截至1月22日，有5个抗肿瘤化药未纳入国采且满足7家及以上的企业竞争格局，初步具备纳入新一批国采的条件——包括甲氨蝶呤注射剂、阿糖胞苷注射剂、达可替尼口服常释剂型、卡铂注射剂和亚叶酸钙注射剂，其中卡铂注射剂为销售额超10亿元的大品种，阿糖胞苷注射剂、亚叶酸钙注射剂销售额均超3亿元，甲氨蝶呤注射剂销售额超2亿元。 在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，目前满足7家及以上且暂未纳入集采的产品有6个，其中富马酸伏诺拉生片、西甲硅油乳剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之门外。剩余的3个产品中，兰索拉唑肠溶胶囊和西咪替丁注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均达亿元级别，注射用兰索拉唑已纳入第五批集采，西咪替丁暂无任何剂型纳入集采。 抗细菌领域，目前有8个全身用抗细菌化药满足国采入围门槛（含第十一批国采未纳入品种）。除了吗啉硝唑注射剂，其余7个品种在第十一批国采中因各种因素而未被最终纳入——包括头孢他啶阿维巴坦注射剂、林可霉素注射剂、特地唑胺口服常释剂型、替考拉宁注射剂、厄他培南注射剂、万古霉素注射剂、亚胺培南西司他丁注射剂。 血液和造血系统化药，米内网根据“竞争企业≥7家”并排除“未纳入第十一批集采”的产品，初步估计达肝素钠注射液、琥珀酸亚铁片、生理氯化钠溶液有望成为第十二批集采的目标产品。 2018年以来的集采逐渐斩断了仿制药的超额利润，也倒逼企业寻找新的增长引擎，而创新研发成为唯一出路。在药企研发投入的“被迫”增长和医保“腾笼换鸟”的战略协同下，国内医药产业的创新生态在挑战中不断进步。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 “开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采”已被列入了2026年医保重点工作规划，在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，目前满足7家及以上且暂未纳入集采的产品有6个，其中富马酸伏诺拉生片、西甲硅油乳剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之门外，今年的情况会否发生改变？静待官宣。 值得注意的是，剩余的3个产品中，兰索拉唑肠溶胶囊和西咪替丁注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均达到了亿元级别，注射用兰索拉唑已纳入第五批集采，西咪替丁暂无任何剂型纳入集采。 满足7家及以上且暂未纳入集采的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物 注：销售额低于1亿元用*表示 据统计，2025年全年均无治疗与胃酸分泌相关疾病的新药获批（含1类、2类），今年1月5日，长春澜江医药的化药2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)和奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)成功获批，成为了该类药物市场2026年首批上市的新药。 2025年至今申报上市的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药 奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊是“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，这类药物的优势在于能快速起效并长效抑酸，在临床应用中特别适用于需要强化抑酸的场景。 目前报产在审的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药中，兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂、BCM894胶囊、艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)也属于“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，该类药物的研发进入了火热阶段。 伏诺拉生的口服剂型富马酸伏诺拉生片最早在2019年获批进入中国市场，原研产品2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额已涨至7.3亿元，增长率高达34.44%。 据统计，2022年至今富马酸伏诺拉生片已累计有超过30家国内药企获得生产批文，未来市场空间巨大。柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液是首个申报上市的伏诺拉生注射剂型，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生注射液（化药2.2类新药）用于消化性溃疡出血的II期临床在2025年3月完成了首例受试者入组。 资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732