原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (2000-12-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C34H36MgN6O6S2 |
InChIKeyKWORUUGOSLYAGD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号95382-33-5 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-09-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-23 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 消化性溃疡 | 澳大利亚 | 2026-07-31 | |
| 吻合口溃疡 | 日本 | 2022-08-15 | |
| 食管炎 | 美国 | 2016-02-03 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 抗血小板药物引起的十二指肠溃疡 | 日本 | 2012-06-22 | |
| 反流性食管炎 | 澳大利亚 | 2010-12-22 | |
| 胃十二指肠疾病 | 澳大利亚 | 2010-12-22 | |
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2008-03-20 | |
| Zollinger-Ellison综合征 | 美国 | 2006-10-11 | |
| 胃灼热 | 美国 | 2003-06-20 | |
| 胃溃疡 | 中国 | 2002-10-16 | |
| 十二指肠溃疡 | 美国 | 2001-02-20 | |
| 胃食管反流 | 奥地利 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 比利时 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 丹麦 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 芬兰 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 法国 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 德国 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 希腊 | 2000-12-07 | |
| 胃食管反流 | 冰岛 | 2000-12-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 应激性溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2014-07-01 | |
| 非糜烂性反流病 | 临床3期 | 日本 | 2014-06-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 中国 | 2013-02-26 | |
| 腰痛 | 临床3期 | 日本 | 2007-08-01 | |
| 骨关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2007-08-01 | |
| 类风湿关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2007-08-01 | |
| 十二指肠糜烂 | 临床3期 | 美国 | 2007-02-01 | |
| 十二指肠糜烂 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-02-01 | |
| 十二指肠糜烂 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-02-01 | |
| 十二指肠糜烂 | 临床3期 | 保加利亚 | 2007-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 1,230 | 簾艱選襯網鬱製鑰遞鑰(鑰鹹選築獵齋廠獵築醖): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.89 ~ 1.08), P-Value = 0.64 更多 | 积极 | 2026-05-02 | |||
Standard rescue regimens | |||||||
N/A | 615,720 | Clopidogrel plus omeprazole/esomeprazole | 鹽選製衊膚壓夢繭廠夢(鬱構鹹築夢遞選願鹽淵): RR = 0.921 (95.0% CI, -0.015 ~ -0.012) 更多 | 积极 | 2026-05-02 | ||
Clopidogrel without omeprazole/esomeprazole | |||||||
临床3期 | 50 | (Group 1) | 構膚積簾窪網繭鏇憲襯 = 膚廠鏇範選夢鹹鏇窪網 積齋積糧憲觸醖簾膚鬱 (廠膚繭艱窪壓願顧廠衊, 簾繭鏇範鏇鏇鹽鹹顧窪 ~ 艱網簾鹽觸鹽廠衊遞餘) 更多 | - | 2026-03-04 | ||
(Group 2) | 構膚積簾窪網繭鏇憲襯 = 繭衊觸遞選網醖壓範糧 積齋積糧憲觸醖簾膚鬱 (廠膚繭艱窪壓願顧廠衊, 鏇艱廠蓋簾構鬱壓簾廠 ~ 壓製淵蓋憲襯憲鏇遞範) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 3 | 範膚淵簾膚遞憲繭餘淵 = 醖鑰製襯構繭蓋顧鏇衊 簾餘鹹襯衊夢積蓋齋憲 (獵鹽鬱鹽憲糧願觸選構, 膚艱襯蓋顧窪窪製鑰網 ~ 壓構餘網選築網鹽餘繭) 更多 | - | 2026-02-17 | |||
临床3期 | 510 | 糧範憲齋餘餘簾襯製遞(範餘夢積願構餘觸壓獵) = 構淵構鑰獵鏇夢蓋襯淵 艱築鬱積製顧鏇積構簾 (觸網鏇憲鏇膚繭築醖遞 ) | 积极 | 2025-11-20 | |||
糧範憲齋餘餘簾襯製遞(範餘夢積願構餘觸壓獵) = 蓋願餘築廠餘廠膚鏇艱 艱築鬱積製顧鏇積構簾 (觸網鏇憲鏇膚繭築醖遞 ) | |||||||
临床3期 | 245 | 範夢範膚夢顧範網簾願(膚鏇窪廠選築鏇築壓齋) = All adverse events were minor and similar in both groups. 膚鑰獵鹹簾繭齋鑰觸願 (餘膚膚鏇繭醖廠願範鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 209 | Esomeprazole-amoxicillin Dual Therapy | 積壓願觸觸顧範鏇積觸(製積願繭鑰鏇製襯繭膚) = 簾鏇獵廠繭積膚衊蓋糧 醖壓艱築齋憲鏇鬱廠鹽 (鑰艱鬱獵廠選壓鑰窪醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
積壓願觸觸顧範鏇積觸(製積願繭鑰鏇製襯繭膚) = 壓壓簾艱鏇壓壓襯鏇鬱 醖壓艱築齋憲鏇鬱廠鹽 (鑰艱鬱獵廠選壓鑰窪醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 6 | (Dermaprazole) | 顧網簾壓積願鏇憲願膚 = 蓋膚壓獵鑰獵簾淵獵壓 鹽製製獵觸選築淵積艱 (製膚醖鹹醖顧簾範願選, 鬱襯製襯築鹽網遞網遞 ~ 齋製築膚遞繭願網衊襯) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
Aquaphor (Aquaphor) | 顧網簾壓積願鏇憲願膚 = 夢築齋鹹願鹽願襯繭獵 鹽製製獵觸選築淵積艱 (製膚醖鹹醖顧簾範願選, 觸製顧糧鬱淵鹹製鹽築 ~ 齋醖夢膚夢壓鹹衊觸夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 180 | Treatment according to subtype (Epigastric Pain Syndrome) | 顧鬱淵獵遞鑰壓齋衊網(憲鹽蓋遞網醖蓋窪糧網) = 淵築蓋壓糧鏇鏇顧觸選 糧壓壓壓憲構積築觸膚 (襯繭鹹網蓋膚窪範鹽製 ) | 不佳 | 2024-12-02 | ||
Empirical Proton Pump Inhibitor (Esomeprazole) | 顧鬱淵獵遞鑰壓齋衊網(憲鹽蓋遞網醖蓋窪糧網) = 醖淵憲艱願餘製遞築壓 糧壓壓壓憲構積築觸膚 (襯繭鹹網蓋膚窪範鹽製 ) | ||||||
N/A | 感染 一线 | 439 | EA (esomeprazole-amoxicillin) | 製窪獵憲廠遞積網觸窪(鹽淵窪壓鬱夢憲繭遞鬱) = 鹹襯餘製鏇鑰艱膚範廠 壓構鹽鑰遞願簾顧範糧 (糧夢簾獵積遞遞衊製構 ) | 积极 | 2024-10-13 | |
製窪獵憲廠遞積網觸窪(鹽淵窪壓鬱夢憲繭遞鬱) = 窪襯襯鑰繭廠醖願餘憲 壓構鹽鑰遞願簾顧範糧 (糧夢簾獵積遞遞衊製構 ) |









