LIGHTBEAM-U01 Substudy 01B: A Phase 1/2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Pembrolizumab in Combination With Investigational Agents in Pediatric and Young Adult Participants With Hematologic Malignancies or Solid Tumors

This study is a rolling arm study of pembrolizumab in combination with investigational agents in pediatric participants with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL) solid tumors with microsatellite instability-high (MSI-H)/mismatch repair deficient (dMMR) or tumor mutational burden-high (TMB-H). This study will have 2 parts: a safety lead-in to demonstrate a tolerable safety profile and confirm a preliminary recommended phase 2 dose (RP2D) (Part 1) followed by an efficacy evaluation (Part 2). Participants will be assigned to a treatment arm (either Part 1 or Part 2) that is open for enrollment.
There will be no hypothesis testing in this study.

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT04305054

/ Active, not recruiting临床1/2期

A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma (KEYMAKER-U02): Substudy 02B

Substudy 02B is part of a larger research study where researchers are looking for new ways to treat advanced melanoma that has not been treated before. The larger study is the umbrella study. Researchers want to know if adding other treatments to pembrolizumab can treat advanced melanoma. The goals of this study are to learn:
* About the safety and how well people tolerate pembrolizumab given with other treatments
* How many people have melanoma that responds (gets smaller or goes away) to treatment

开始日期2020-07-01

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

NCT04303169

/ Completed临床1/2期

A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma (KEYMAKER-U02): Substudy 02C

Substudy 02C is part of a larger research study that is testing experimental treatments for melanoma, a type of skin cancer. The larger study is the umbrella study.
The goal of substudy 02C is to evaluate the safety and efficacy of investigational treatment arms in participants with Stage III melanoma who are candidates for neoadjuvant therapy to identify the investigational agent(s) that, when used in combination, are superior to the current treatment options/historical control available.
Arm 1: Pembrolizumab + Vibostolimab, Arm 2: Pembrolizumab + Gebasaxturev, and Arm 3: Pembrolizumab were added in the base protocol on 13-Nov-2019, and enrollment into those arms has been completed. Arm 4: Pembrolizumab + MK-4830 was added in Amendment 04 on 20-Dec-2021, and enrollment into that arm has been completed. Arm 5: Favezelimab + Pembrolizumab and Arm 6: Pembrolizumab + all-trans retinoic acid (ATRA) were added in Amendment 06 on 25-Jun-2022, and enrollment is ongoing.

开始日期2020-06-26

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与维博利单抗相关的临床结果

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100 项与维博利单抗相关的转化医学

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100 项与维博利单抗相关的专利（医药）

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项与维博利单抗相关的文献（医药）

2026-03-01·LANCET ONCOLOGY

Vibostolimab coformulated with pembrolizumab versus pembrolizumab alone as adjuvant therapy for high-risk stage IIB–IV melanoma (KEYVIBE-010): a randomised, double-blind, phase 3 study

Article

作者: Khattak, Muhammad A ; Luke, Jason J ; Ribas, Antoni ; Dummer, Reinhard ; Schadendorf, Dirk ; Villarroel, Rodrigo U ; Mujika, Karmele ; Hauschild, Axel ; Coetzee, Corlia ; Markel, Gal ; Chen, Jing ; Rivalland, Gareth ; Carlino, Matteo S ; Shin, Sang Joon ; Long, Georgina V ; Grebennik, Dmitri ; Krepler, Clemens ; Rutkowski, Piotr ; Donovan, Kevin ; Luo, Zhiguo ; Dizdar, Omer ; Chen, Yu ; Ascierto, Paolo A ; Guo, Jun ; Caglevic, Christian

BACKGROUND:

Combination therapy with vibostolimab plus pembrolizumab has previously shown promising antitumor activity in melanoma. We aimed to evaluate the efficacy and safety of vibostolimab coformulated with pembrolizumab as adjuvant therapy for high-risk resected melanoma.

METHODS:

This randomised, double-blind, phase 3 study was done at 205 global sites (hospitals and cancer centres). Participants aged 12 years or older with surgically resected, stage IIB-IV cutaneous melanoma per the American Joint Committee on Cancer Cancer Staging Manual 2017 (8th edition), with no evidence of metastatic disease after resection, were randomly assigned (1:1) to receive vibostolimab 200 mg coformulated with pembrolizumab 200 mg or pembrolizumab 200 mg alone intravenously every 3 weeks. Randomisation was done using an interactive response technology system and was stratified by risk-based staging and geographical region. Participants, investigators, and site staff were masked to group assignment. The primary endpoint was recurrence-free survival assessed in the intention-to-treat population. Safety was assessed in all participants who received at least one dose of the study treatment. The protocol-prespecified first interim analysis was an event-driven nonbinding futility analysis of recurrence-free survival that was planned for when 111 events had occurred (futility bar of observed HR 0·95). This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT05665595), and is closed to recruitment.

FINDINGS:

Between Jan 19, 2023, and March 6, 2024, 1402 participants were randomly assigned to receive coformulated vibostolimab-pembrolizumab (n=701) or pembrolizumab (n=701). At the first interim analysis, median study follow-up, defined as time from randomisation to data cutoff, was 4·2 months (IQR 1·9-6·7). The median age was 61·0 years (IQR 51·0-70·0), 829 (59%) of 1402 participants were male and 573 (41%) were female. 1107 (79%) of participants were White, 273 (19%) were Asian, and 22 (2%) were of other race or race was missing. At the time of the first interim analysis, a total of 119 (8%) of 1402 participants had had a recurrence-free survival event, including 67 (10%) of 701 in the vibostolimab-pembrolizumab group and 52 (7%) of 701 in the pembrolizumab alone group. The median recurrence-free survival was not reached in either group; the hazard ratio for recurrence-free survival in the vibostolimab-pembrolizumab group versus pembrolizumab alone group was 1·25 (95% CI 0·9-1·8). The most common (occurred in more than five participants) grade 3 or higher treatment-related adverse events were adrenal insufficiency in 13 (2%) participants, hepatitis in 11 (2%) participants, rash in 9 (1%) participants, maculopapular rash in 7 (1%) participants, and pruritus in 6 (1%) participants in the vibostolimab-pembrolizumab group and increased alanine aminotransferase in 7 (1%) participants in the pembrolizumab alone group. Treatment-related serious adverse events occurred in 74 (11%) participants and 30 (4%) participants, respectively. Treatment-related adverse events led to death in two (<1%) participants in the vibostolimab-pembrolizumab group (myasthenia gravis and myocarditis) and one participant (<1%) in the pembrolizumab group (myositis). The external data monitoring committee decided to discontinue the study according to prespecified futility criteria.

INTERPRETATION:

Vibostolimab coformulated with pembrolizumab did not provide additional clinical benefit versus pembrolizumab as adjuvant therapy in participants with resected stage IIB-IV melanoma. Pembrolizumab monotherapy remains a standard of care for resected high-risk melanoma.

FUNDING:

Merck Sharp & Dohme, a subsidiary of Merck & Co.

2026-03-01·European Urology Focus

Vibostolimab Coformulated with Pembrolizumab in Participants with Docetaxel-pretreated Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: KEYNOTE-365 Cohort G

Article

作者: Zedan, Ahmed H ; Arranz Arija, José A ; Wiechno, Pawel ; Goh, Jeffrey C ; Imai, Kentaro ; Huang, Yi-Hsiu ; Li, Chunde ; Laguerre, Brigitte ; Kuć, Kamil ; Daugaard, Gedske ; Zhu, Pengfei ; Mosca, Alessandra ; Osipov, Mikhail ; Kwiatkowski, Mariusz ; Liu, Yingjie ; Fong, Peter C ; Valderrama, Begona P ; Gonzalez-Billalabeitia, Enrique ; Şener Dede, Didem

Novel therapeutic options are needed to extend disease control and survival for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) after docetaxel. Cohort G of the phase 1b/2 KEYNOTE-365 study evaluated the efficacy and safety of vibostolimab coformulated with pembrolizumab in participants with docetaxel-pretreated mCRPC. Eligible participants with mCRPC whose disease progressed following docetaxel received vibostolimab 200 mg coformulated with pembrolizumab 200 mg intravenously every 3 wk for up to 35 cycles. Primary endpoints were the prostate-specific antigen (PSA) response rate, the objective response rate (ORR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 by blinded independent central review, and safety. Forty participants received the study treatment. The median follow-up was 10.2 mo (interquartile range 9.5-12.2). The confirmed PSA response rate in the overall cohort was 18% (95% confidence interval [CI] 7.3-33%). The ORR in the subgroup with RECIST-measurable disease (n = 29) was 6.9% (95% CI 0.80-23%). Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 25 participants (63%); pruritus (25%), nausea (10%), and rash (7.5%) were the most common. Grade 3-5 TRAEs occurred in nine participants (23%). One treatment-related death (due to pulmonary embolism) occurred. Vibostolimab coformulated with pembrolizumab had limited antitumor activity in participants with mCRPC previously treated with docetaxel. The AE profile was manageable and consistent with the profiles of each agent. PATIENT SUMMARY: There is a need for new treatments for patients with metastatic prostate cancer that no longer responds to hormone therapy. We looked at whether a combination of two immunotherapy drugs called vibostolimab and pembrolizumab has antitumor activity with manageable side effects in a group of these patients who had already received chemotherapy. We found that this combination had limited antitumor activity, with side effects as expected for the two drugs individually. The KEYNOTE-365 trial is registered on ClinicalTrials.gov as NCT02861573.

2025-08-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Pharmacological and structural characterization of vibostolimab, a novel anti-TIGIT blocking antibody for cancer immunotherapy

Article

作者: Blumenschein, Wendy ; Keenan, Tanya ; Chien, Ellen ; Chakravorty, Srishti ; Fayadat-Dilman, Laurence ; Seghezzi, Wolfgang ; Ban, David ; Pradhan, Komal ; McCoy, Mark A ; Bahmanjah, Soheila ; Wilson, Douglas ; Yuan, Jing ; Williams, Sybil M G ; Baker, Jeanne ; Wong, Janica C ; Beaumont, Maribel ; Grein, Jeffery ; Malashock, Daniel ; Hsieh, Mark ; Fischmann, Thierry O ; Mayhood, Todd ; Han, Jin-Hwan ; Ahn, Eunseon ; Wang, Hongmei ; Cai, Mingmei

Background:

Vibostolimab is a humanized anti-T cell immunoreceptor with immunoglobulin (Ig) and ITIM domains (TIGIT) antibody was recently investigated in late-stage clinical trials. Vibostolimab was developed based on its specific binding property to the human and cynomolgus monkey TIGIT protein and its functional blocking activity of the TIGIT:CD155 interaction.

Methods:

The biochemical properties of vibostolimab, in a comparison with tiragolumab, were assessed with Biacore, nuclear magnetic resonance (NMR), and X-ray crystallography, while the T-cell activation was examined using engineered Jurkat cells in an in vitro co-culture system by measuring interleukin (IL)-2 production as a readout of T-cell activation. The mouse surrogate anti-TIGIT antibodies were identified and used to extensively investigate the mechanism of action of anti-TIGIT antibodies as monotherapy or in combination with anti-programmed cell death protein-1 (PD-1) antibody in vivo by gene expression profiling and flow cytometry analyses with a mouse syngeneic tumor model.

Results:

Structural analyses with solution NMR and X-ray crystallography revealed that vibostolimab binds the CC’C’’FG loop interface of TIGIT, completely competing for the binding site of CD155 with a larger coverage area than another anti-TIGIT antibody tiragolumab, consistent with surface plasmon resonance analysis, though mouse models with similar antibodies revealed no functional difference in antitumor efficacy. Biacore-based binding data indicate that both vibostolimab and tiragolumab bind on TIGIT with comparable binding affinity (KD), but different binding kinetics characterized by faster on and off rates, which may contribute to enhanced T-cell activation with vibostolimab, as evidenced by greater IL-2 production in an in vitro cell-based assay. Functional experiments in mouse models demonstrated additional detailed biological mechanisms of the mouse equivalent of vibostolimab, including the differentiating role of myeloid cell activation in addition to improved T cell cytolytic activity, both of which are further enhanced by anti-PD-1 combination therapy.

Conclusions:

Vibostolimab is a novel anti-TIGIT antibody that completely blocks CD155 binding and induces T-cell activation. From experiments using a mouse tumor model and mouse surrogate anti-TIGIT antibody, we demonstrate direct evidence where it not only activates cytotoxic T cells but also induces the activation of antigen-presenting cells. The clinical relevance of vibostolimab, based on these mechanisms, in combination with pembrolizumab was recently tested in registrational trials.

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项与维博利单抗相关的新闻（医药）

2026-04-27

·黄岛主的江湖

生物医药融资交易回顾：礼来买入体内CAR-T、终止RIPK1合作等

礼来通过收购基因递送生物技术公司 Kelonia Therapeutics全力押注体内 CAR-T 疗法。此次收购中，礼来获得了 Kelonia 的一款 I 期体内慢病毒 CAR-T 疗法KLN-1010，但真正的价值在于 Kelonia 的体内基因递送与整合技术iGPS 平台。该平台利用基于慢病毒的颗粒物将 T 细胞递送至患者体内，随后由患者自己的身体接管并生成自身的CAR-T疗法。其目标是消除对复杂生产流程和预处理化疗的需求。Kelonia 将增强礼来在该领域的能力，并允许将该递送技术应用于其他疾病。KLN-1010 使用 Kelonia 的 iGPS 技术治疗多发性骨髓瘤，去年公布的早期试验数据证实了该技术思路的可行性，并展示了良好的耐受性。这笔交易扩展了礼来在基因药物领域的布局，也是其在 CAR-T 领域的第二次出手。此前在 2 月以 24 亿美元收购了 Orna Therapeutics。Kelonia 的抗 BCMA CAR T 细胞方法将与 Orna 形成互补，Orna 为礼来提供了一种体内 CD19 CAR-T 项目，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病。礼来将支付 32.5 亿美元预付款，并在 Kelonia 股东达到特定里程碑后再支付其他款项。该交易预计将于 2026 年下半年完成。 UCB 将斥资 6.5 亿美元收购加州 Neurona Therapeutics，以深化其癫痫产品组合并扩展至再生医学领域。UCB 还将额外支付最高 5 亿美元的里程碑款项。交易预计将于本季度末完成，尚需获得所有必要审批。这笔收购的核心资产是 NRTX-1001，一种正在开发中的研究性人多能干细胞（hPSC）疗法，用于治疗药物难治性单侧和双侧内侧颞叶癫痫（MTLE），处于 I/II 期临床阶段。该疗法为单剂量给药，通过微创手术直接注入脑部，递送能够产生神经递质 γ-氨基丁酸（GABA）的细胞。UCB认为，这一机制有望重新平衡癫痫患者的整体神经网络，并可能降低癫痫发作频率。去年 12 月公布的 I/II 期初步数据显示，该细胞疗法在给药后 7 至 12 个月内，使衰弱性癫痫发作频率中位降低了最高 89%。一项3期临床失败促使吉利德和Arcus Biosciences终止了他们正在进行的TIGIT单抗domvanalimab一项针对肺癌的中期研究，并促使吉利德开始缩减与Arcus长达数年的癌症合作。这项名为STAR-121的试验，旨在测试domvanalimab联合PD-1抑制剂及化疗药物治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。Arcus未在法律文件中提供该研究的具体数据，仅表示一个独立数据委员会认定，与默沙东Keytruda联合化疗相比，该研究无继续进行下去的意义。在数据委员会的定期核查中未发现新的安全性问题，但最新的无效性分析并不包含安全性评估。吉利德已决定不支付续约选择权费用，这将切断该公司对一系列早期TIGIT疗法的使用权限。吉利德参与Arcus新早期项目开发的机会将于7月14日正式结束。不过，吉利德将保留对某些项目的"现有限时选择权"，包括小分子AXL抑制剂AB801、抗CD39抗体AB598以及MRGPRX2拮抗剂AB102，未说明这些选择权的到期时间。吉利德和Arcus于2020年5月建立合作，共同开发下一代癌症疗法，其中涉及TIGIT项目。最初，当其他TIGIT领域的公司陷入困境时，两家合作伙伴一度看到了成功的希望。例如2024年6月，2期EDGE-Gastric研究的长期数据显示，domvanalimab联合抗PD-1疗法治疗上消化道癌症患者的总缓解率达58.5%。与此同时，TIGIT领域的其他参与者却步履蹒跚。在EDGE-Gastric数据公布一个月后，罗氏在对其TIGIT疗法tiragolumab联合Tecentriq与Keytruda联合化疗治疗肺癌进行比较的2/3期研究未能显著提高生存率后，宣布终止该项研究。默沙东自身也遭遇了一些TIGIT挫折，并于2024年5月终止了其TIGIT候选药物vibostolimab一项针对黑色素瘤联合Keytruda的晚期研究。去年，GSK及其合作伙伴iTeos Therapeutics在中期数据令人失望后，放弃了自己的TIGIT疗法belrestotug。这类疗法的困境最终也波及了吉利德和Arcus。去年12月，一项domvanalimab方案在针对胃癌和食管癌的晚期研究中遭遇失败，迫使两家公司放弃了在该适应症上的计划。 Amneal Pharmaceuticals已达成一项11亿美元的收购协议，收购Kashiv BioSciences，此次收购将使Amneal获得四家工厂的控制权，用于生产生物类似药，为未来几年计划中的大量上市提供支撑。Amneal与Kashiv有着长期合作关系，2017年从该公司授权了安进Neulasta和Neupogen的生物类似药。Amneal在2022年获得这两个药物的FDA批准，分别以Fylnetra和Releuko的名称销售。两家公司于2024年扩大了合作关系，当时Amneal从Kashiv授权了一款Xolair生物类似药。Amneal已同意以3.75亿美元现金、3.75亿美元股权及最高3.5亿美元里程碑款项收购Kashiv。该交易将使Amneal能够将其生物类似药商业化能力与已在部分支撑其生物制品业务的研发和制造基础设施整合在一起。Kashiv在芝加哥的一家工厂生产Fylnetra和Releuko，具有填充-完成（fill-finish）能力。伊利诺伊州工厂是Amneal将通过该交易获得的四家设施之一。Kashiv在新泽西州运营一家工厂，拥有6,000升用于生产单克隆抗体和融合蛋白的产能，另外还有两家在印度的工厂。Amneal将扩大这些工厂以支撑其管线，承诺在一家印度工厂建立50,000升产能，并将新泽西工厂的产能提升至24,000升。Amneal联合CEO 表示，原料药产能预计将从2026年的26,000升扩大到2028年的75,000升。Patel补充说，Amneal预计每年投入3,000万至5,000万美元的资本支出以达到其产能目标。收购Kashiv后，Amneal的管线将包括六种生物类似药，其中最早可能于明年上市。Xolair生物类似药是最大的机会，市场规模达46亿美元，占140亿美元总量的近一半。艾伯维承诺投资14亿美元在北卡罗来纳州建设工厂，创下该公司史上最大单生产基地投资记录，这是其此前宣布的未来十年内向美国研发和制造业务投入1000亿美元承诺的一部分。北卡罗来纳项目使艾伯维过去一年在美国制造基地的投资总额达到22亿美元。艾伯维计划今年在北卡罗来纳州Durham开始建设这座制造厂，并计划在2028年底前完成建设。该公司将使用该设施生产免疫学、神经科学和肿瘤学药物，并预计在未来四年内创造734个就业岗位。在建设的第一阶段，艾伯维将建造包括小容量注射剂药品生产设施、实验室和仓库在内的建筑。小容量药品指100毫升及以下的产品，包括小瓶、预填充卡式瓶和预填充注射器。该工厂是艾伯维在北卡罗来纳州的首个重大投资。艾伯维在美国波多黎各及其他七个州拥有制造设施，其中加州和伊利诺伊州各有两个。作为其对美国承诺的一部分，艾伯维正投资5.75亿美元在伊利诺伊州现有厂址建造两座活性药物成分设施，并向亚利桑那州的一座药物递送设备工厂投入1.75亿美元。艾伯维预计通过最近在制造方面的投资，在北卡罗来纳州、伊利诺伊州、亚利桑那州和马萨诸塞州创造1,300个就业岗位。目前，艾伯维在美国制造设施中雇佣了超过6,000人。礼来终止与RIPK1合作伙伴Rigel Pharmaceuticals的合作，放弃一对在研资产。此后，礼来将归还两项在研RIPK1抑制剂的权利，并将不再承担向Rigel支付里程碑款项或其他款项的义务。Rigel Pharmaceuticals未具体说明RIPK资产的后续计划。在SEC文件中Rigel仅表示，公司"预期在合作正式结束后收回许可化合物及相关项目的全部权利"。礼来和Rigel于2021年2月达成合作，礼来支付1.25亿美元许可两项RIPK1阻断剂，一类通过调节炎症和细胞死亡发挥作用的药物。Rigel有资格获得最高8.35亿美元的里程碑款项，外加对任何上市产品的分级特许权使用费。许多行业最大参与者正在放弃RIPK领域。2024年10月，赛诺菲（Sanofi）及其开发合作伙伴Denali Therapeutics削减了一项2期多发性硬化症研究，因为RIPK1抑制剂oditrasertib未能显著改善血清中神经丝轻链水平（一种关键疾病生物标志物）。同年4月，赛诺菲同样由于令人失望的结果，取消了oditrasertib在肌萎缩侧索硬化症中的另一项2期研究。罗氏上月也在RIPK1失败记录上再添一笔，终止了flizasertib在接受心脏手术的急性肾损伤患者中的2期研究。早期数据"表明该研究不太可能显示出显著的临床益处"，因此决定终止。握着来自卫材和翰森制药的临床资产，Tortugas Neuroscience横空出世，志在为中枢神经系统（CNS）疾病患者提供每日口服疗法。Tortugas融资1.06亿美元，将推进其研发工作，包括两项针对小分子项目的中期试验。这些项目设计为每日口服一次。Tortugas的临床管线涵盖精神分裂症、耳鸣、局灶性癫痫、可逆性脑病及其他中枢神经系统疾病的治疗项目。管线从日本药企卫材和中国药企翰森制药授权引进，但Tortugas未披露具体资产或交易财务细节。这家新公司的种子轮和A轮融资均由创始投资机构Cure Ventures领投，The Column Group和AN Venture Partners参与共同领投A轮。Tortugas的CEO是Cure Ventures合伙人，拥有超过20年的生物制药和中枢神经系统行业经验，曾在Sage Therapeutics任职十年。

并购细胞疗法免疫疗法临床3期临床2期

2026-04-25

·精准药物

Gilead III期肿瘤临床失败，靶标可能不具成药性？！

肿瘤药物筛选服务 4月20日，Arcus Biosciences发布报告，宣布其联合Gilead的抗TIGIT抗体domvanalimab在非小细胞肺癌一线治疗的3期试验（STAR-121）因疗效不足被终止；同期Gilead放弃Arcus多项早期项目的开发权。这一消息成为TIGIT靶点领域最新打击，也标志着曾经炙手可热的TIGIT持续遭遇严峻挑战。过去几年，大型药企（百时美施贵宝、吉利德、GSK等）在TIGIT项目上投入数十亿美元。然而，Phase II/III试验连连失利（如默沙东的vibostolimab、GSK的belrestotug、罗氏的tiragolumab等项目相继失败）和里程碑付款难以兑现，让行业陷入反思：是靶点本身的问题，还是临床设计需要改进？ 01 忆往昔曾经比肩PD(L)-1 TIGIT（T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains）是一种抑制性免疫检查点受体，在多种肿瘤微环境中高表达，包括CD8⁺ T细胞、CD4⁺ T细胞及NK细胞表面。其主要配体为CD155（PVR）等分子。肿瘤细胞及抗原呈递细胞通过表达CD155，与TIGIT结合后可抑制效应T细胞和NK细胞的活化，并促进免疫抑制微环境的形成。机制上，TIGIT与共刺激受体CD226（DNAM-1）竞争同一配体CD155，从而削弱CD226介导的激活信号，导致T细胞功能耗竭和细胞毒性下降。抗TIGIT抗体通过阻断TIGIT与CD155的结合，一方面解除对CD226通路的抑制，恢复T细胞共刺激信号，另一方面可间接影响调节性T细胞和树突状细胞功能，从而增强抗肿瘤免疫反应。由于TIGIT与PD-1在机制上分别调控不同的共刺激通路（CD226与CD28），双重阻断可在理论上产生协同效应，这也是TIGIT抗体多与PD-1/PD-L1抗体联合开发的核心生物学基础。 TIGIT介导的免疫抑制示意图（图片来源：Merck KGaA） TIGIT作为继PD-1/PD-L1之后的下一个热门靶点受到广泛关注：2019年以来，罗氏（tiragolumab）、默沙东（vibostolimab）等巨头纷纷布局，药厂之间也爆发数笔大手笔并购合作。 2021年，GSK与iTeos达成合作，围绕TIGIT抗体EOS-448展开开发与商业化合作，GSK支付6.25亿美元首付款，并约定最高14.5亿美元里程碑付款；后续GSK在2024年终止了belrestotug项目。2020年吉利德与Arcus达成10年合作协议，支付1.75亿美元启动金并投资2亿美元股权，2021年进一步支付7.25亿美元行使多种项目选项。同一时期，BMS向Agenus支付2亿美元，并获取了其抗TIGIT双特异性抗体项目全球权益，iTeos也借势上市融资2亿美元。业内估算各大制药公司在TIGIT合作授权上前期和相关里程碑潜在付款方面都做出了巨大的投入，但随着临床进展受挫，大部分里程碑款都难兑现。吉利德对TIGIT的押注尤其引人侧目：它不仅向Arcus支付了1.75亿美元启动金，还在2020年、2021年和2024年累计投入约7.4亿美元进行股权投资。大量资金流入令TIGIT靶点一度成为业界关注焦点。 02 盛名之下，其实难副？然而，从2022年起，多项关键性临床试验相继给TIGIT靶点泼冷水： ●2022年3月：罗氏（Genentech）公布肺小细胞癌试验SKYSCRAPER-02未达预定生存终点，同时2022年5月SKYSCRAPER-01（PD-L1高表达NSCLC）也未改善PFS。随后在2024年11月，SKYSCRAPER-01最终总生存期分析同样未获阳性结果。尽管早期II期CITYSCAPE曾显示客观缓解率提升，但这一信号未能在后续更大规模研究中得到验证。 ● 2024年5月：默沙东宣布对vibostolimab（TIGIT抗体）在黑色素瘤（和其他肿瘤）III期试验中遭遇挫折并终止。2024年12月，默沙东进一步宣布停止vibostolimab整体临床开发计划。与此同时，GSK也在2024年5月终止了belrestotug项目。 ● 2025年12月12日，Gilead公布domvanalimab组合在HER2阴性晚期胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌一线III期试验STAR-221中未显示生存获益。该研究中，domvanalimab + zimberelimab（PD-1） + 化疗未能优于nivolumab（PD-1）+ 化疗。此前该组合在2024年的EDGE-Gastric II期研究中曾报告58.5%的总体缓解率，但这一早期信号未能转化为III期优势。 ● 2026年4月：Arcus发布SEC公告，STAR-121（NSCLC一线）及II期EDGE-Lung研究因疗效不足被终止；吉利德也决定不支付续约选项金，将放弃CCR6、CD89、CD40L等早期项目权利。至此，曾经联合开发的domvanalimab在自家项目中全面失利，只剩阿斯利康主持的NSCLC二线试验（PACIFIC-8）在进行中。主要TIGIT项目 03 并购与投资热潮高投入、低回报从大量并购案例可以看出，业界对TIGIT的押宝之大。2019-2021年间，GSK向iTeos支付6.25亿美元首付款并可能支付14.5亿美元里程碑；吉利德向Arcus支付1.75亿美元起始金并投资数亿美元；BMS向Agenus支付2亿美元获取候选抗体。据报道，TIGIT相关合作协议中超50亿美元里程碑大多未支付。BioSpace分析认为，BMS、Gilead、GSK、诺华等领头公司初期投入资金已达14亿美元，整个行业在TIGIT项目上的研发开支可能已达数十亿美元。大量资金投入却见效甚微，令行业反思“押注”TIGIT的代价。TIGIT曾是免疫肿瘤学最热门的靶点。几年后，随着临床数据平淡，各大药企纷纷退出，业内已经在失败药物上烧掉数十亿美元。现阶段，除了阿斯利康（双特异抗体rilvegostomig）外，几乎所有大厂的TIGIT项目都已撤退或放弃。面临这一局面，业界不得不重新评估投资策略：无需再“撒网式”大量试错，而需寻找更明确的生物标志物或组合策略。 04 科学与临床原因分析为何TIGIT靶点屡战屡败？专家总结了几方面原因：首先，从单药疗效看，现有研究发现抗TIGIT单抗的客观缓解率极低，在多项研究中多在0%-5%。这说明TIGIT抗体需要与其他疗法（尤其是PD-1/PD-L1抑制剂）联合才能发挥作用，单独使用难以产生临床获益。ARC-7数据显示，domvanalimab联合PD-1单抗治疗NSCLC时，相较PD-1单药疗法缓解率和无进展生存均有提升。然而这类二线或三线II期试验成功的信号并未在更大规模III期中复制。其次，如何选择合适患者是难题。研究提示，TIGIT疗法对高PD-L1表达肿瘤的患者似乎更有效。CITYSCAPE和ARC-7等研究中，PD-L1高表达组的响应率显著高于低表达组，但SKYSCRAPER-01（PD-L1高NSCLC）未能延长PFS。学者指出，仅依靠PD-L1是一种较粗糙的分组方式，其它因素（如肿瘤分子特征、免疫微环境差异）也可能影响结果。目前缺乏预先选择患者的精准生物标志物，导致III期研究难以瞄准真正敏感的患者群体。第三，抗体工程设计可能影响疗效。现阶段多个TIGIT抗体保留了IgG的Fc片段（可介导ADCC等免疫效应），而domvanalimab等则采用了Fc沉默设计。不同的Fc结构可能改变抗体的作用机制，例如保留Fc的抗体或可杀伤高TIGIT表达的调节性T细胞（Tregs），而沉默Fc的抗体则避免非特异性作用。目前尚无定论哪种设计更优，但这再次凸显TIGIT机制的复杂性。总之，专家普遍认为，TIGIT项目的失败并非偶然。TIGIT是众多免疫检查点之一，虽然研究热情高涨，但泛用的大规模试验策略将证明无效。在找靶向突变药物成功的经验面前，撒网式实验往往徒劳。面对盛名之下，其实难副的局面，PD-1/PD-L1 x VEGF抑制剂已成为新的焦点，业界正快速转移资源。 05 行业声音与未来展望面对接连失败，业内声音多倾向于冷静反思。AMC期刊撰文指出，“现有数据表明TIGIT抗体单药疗效不佳，而联合用药需要仔细筛选患者”。Fierce Biotech评论说，吉利德近来转而押注其他对象（如2026年斥资78亿美元收购Arcellx、31.5亿美元收购Tubulis），表明其对TIGIT前景持谨慎态度。 Arcus创始人之一曾指出，该公司将专注于肾癌新药casdatifan（HIF-2α抑制剂），这也是当初吉利德未行权的项目。未来或许更多公司会效仿吉利德，放弃边缘靶点转向前景更明朗的领域。尽管如此，目前仍有个别项目在坚持：阿斯利康开发的抗TIGIT/PD-1双特异抗体rilvegostomig正在进行多项III期试验，背后显然认为双靶设计或许能克服单一途径的局限。此外，一些早期药物（如iTeos的EOS-448）仍在寻求联合新方案。但总体而言，市场已对TIGIT付出了沉重代价，更多人认为TIGIT故事下一步将集中在基础机制研究和标志物发现上，而非无限制扩大战场。 Gilead/Arcus最新的NSCLC试验失败只是TIGIT靶点“寒潮”中的最新信号。过去几年大规模资金投入未能换来有效治疗，数十亿美元几乎无回报。当前，行业正在放缓对TIGIT的热情，将精力转向更具确定性的靶点和组合方案。同时，这一历程也为新药研发提供了深刻教训：依赖无差别的广泛筛选难以奏效，未来需要更可靠的生物标志物、更清晰的科学假设，以及更灵活的临床设计。对于读者而言，TIGIT的例子再次提醒我们，临床转化的道路充满挑战，高期待与现实之间必须建立更科学的桥梁。 Ref. Manalac, T. Gilead, Arcus tumble again in TIGIT, triggering 2 trial culls. Biospace. 21. 04. 2026. Taylor, N. P. TIGIT Turmoil: How Pharma Burned Billions on Failed Immuno-Oncology Projects. Biospace. 25. 06. 2025. Taylor, N. P. GSK pays iTeos $625M upfront to join Merck, Roche and the rest in TIGIT immuno-oncology race. Fierce Biotech. 14. 06. 2021. Niu, J. et al. Targeting TIGIT in lung cancer: will it stick to the wall? ACTR. 2024. Vol. 2. doi: 10.21037/actr-24-24 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

2026-04-24

·BiG生物创新社

Gilead III期肿瘤临床失败，TIGIT靶点兴勃亡忽？

4月20日，Arcus Biosciences发布报告，宣布其联合Gilead的抗TIGIT抗体domvanalimab在非小细胞肺癌一线治疗的3期试验（STAR-121）因疗效不足被终止；同期Gilead放弃Arcus多项早期项目的开发权。这一消息成为TIGIT靶点领域最新打击，也标志着曾经炙手可热的TIGIT持续遭遇严峻挑战。过去几年，大型药企（百时美施贵宝、吉利德、GSK等）在TIGIT项目上投入数十亿美元。然而，Phase II/III试验连连失利（如默沙东的vibostolimab、GSK的belrestotug、罗氏的tiragolumab等项目相继失败）和里程碑付款难以兑现，让行业陷入反思：是靶点本身的问题，还是临床设计需要改进？ 01 忆往昔曾经比肩PD(L)-1 TIGIT（T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains）是一种抑制性免疫检查点受体，在多种肿瘤微环境中高表达，包括CD8⁺ T细胞、CD4⁺ T细胞及NK细胞表面。其主要配体为CD155（PVR）等分子。肿瘤细胞及抗原呈递细胞通过表达CD155，与TIGIT结合后可抑制效应T细胞和NK细胞的活化，并促进免疫抑制微环境的形成。机制上，TIGIT与共刺激受体CD226（DNAM-1）竞争同一配体CD155，从而削弱CD226介导的激活信号，导致T细胞功能耗竭和细胞毒性下降。抗TIGIT抗体通过阻断TIGIT与CD155的结合，一方面解除对CD226通路的抑制，恢复T细胞共刺激信号，另一方面可间接影响调节性T细胞和树突状细胞功能，从而增强抗肿瘤免疫反应。由于TIGIT与PD-1在机制上分别调控不同的共刺激通路（CD226与CD28），双重阻断可在理论上产生协同效应，这也是TIGIT抗体多与PD-1/PD-L1抗体联合开发的核心生物学基础。 TIGIT介导的免疫抑制示意图（图片来源：Merck KGaA） TIGIT作为继PD-1/PD-L1之后的下一个热门靶点受到广泛关注：2019年以来，罗氏（tiragolumab）、默沙东（vibostolimab）等巨头纷纷布局，药厂之间也爆发数笔大手笔并购合作。 2021年，GSK与iTeos达成合作，围绕TIGIT抗体EOS-448展开开发与商业化合作，GSK支付6.25亿美元首付款，并约定最高14.5亿美元里程碑付款；后续GSK在2024年终止了belrestotug项目。2020年吉利德与Arcus达成10年合作协议，支付1.75亿美元启动金并投资2亿美元股权，2021年进一步支付7.25亿美元行使多种项目选项。同一时期，BMS向Agenus支付2亿美元，并获取了其抗TIGIT双特异性抗体项目全球权益，iTeos也借势上市融资2亿美元。业内估算各大制药公司在TIGIT合作授权上前期和相关里程碑潜在付款方面都做出了巨大的投入，但随着临床进展受挫，大部分里程碑款都难兑现。吉利德对TIGIT的押注尤其引人侧目：它不仅向Arcus支付了1.75亿美元启动金，还在2020年、2021年和2024年累计投入约7.4亿美元进行股权投资。大量资金流入令TIGIT靶点一度成为业界关注焦点。 02 盛名之下，其实难副？然而，从2022年起，多项关键性临床试验相继给TIGIT靶点泼冷水： ●2022年3月：罗氏（Genentech）公布肺小细胞癌试验SKYSCRAPER-02未达预定生存终点，同时2022年5月SKYSCRAPER-01（PD-L1高表达NSCLC）也未改善PFS。随后在2024年11月，SKYSCRAPER-01最终总生存期分析同样未获阳性结果。尽管早期II期CITYSCAPE曾显示客观缓解率提升，但这一信号未能在后续更大规模研究中得到验证。 ● 2024年5月：默沙东宣布对vibostolimab（TIGIT抗体）在黑色素瘤（和其他肿瘤）III期试验中遭遇挫折并终止。2024年12月，默沙东进一步宣布停止vibostolimab整体临床开发计划。与此同时，GSK也在2024年5月终止了belrestotug项目。 ● 2025年12月12日，Gilead公布domvanalimab组合在HER2阴性晚期胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌一线III期试验STAR-221中未显示生存获益。该研究中，domvanalimab + zimberelimab（PD-1） + 化疗未能优于nivolumab（PD-1）+ 化疗。此前该组合在2024年的EDGE-Gastric II期研究中曾报告58.5%的总体缓解率，但这一早期信号未能转化为III期优势。 ● 2026年4月：Arcus发布SEC公告，STAR-121（NSCLC一线）及II期EDGE-Lung研究因疗效不足被终止；吉利德也决定不支付续约选项金，将放弃CCR6、CD89、CD40L等早期项目权利。至此，曾经联合开发的domvanalimab在自家项目中全面失利，只剩阿斯利康主持的NSCLC二线试验（PACIFIC-8）在进行中。主要TIGIT项目 03 并购与投资热潮高投入、低回报从大量并购案例可以看出，业界对TIGIT的押宝之大。2019-2021年间，GSK向iTeos支付6.25亿美元首付款并可能支付14.5亿美元里程碑；吉利德向Arcus支付1.75亿美元起始金并投资数亿美元；BMS向Agenus支付2亿美元获取候选抗体。据报道，TIGIT相关合作协议中超50亿美元里程碑大多未支付。BioSpace分析认为，BMS、Gilead、GSK、诺华等领头公司初期投入资金已达14亿美元，整个行业在TIGIT项目上的研发开支可能已达数十亿美元。大量资金投入却见效甚微，令行业反思“押注”TIGIT的代价。TIGIT曾是免疫肿瘤学最热门的靶点。几年后，随着临床数据平淡，各大药企纷纷退出，业内已经在失败药物上烧掉数十亿美元。现阶段，除了阿斯利康（双特异抗体rilvegostomig）外，几乎所有大厂的TIGIT项目都已撤退或放弃。面临这一局面，业界不得不重新评估投资策略：无需再“撒网式”大量试错，而需寻找更明确的生物标志物或组合策略。 04 科学与临床原因分析为何TIGIT靶点屡战屡败？专家总结了几方面原因：首先，从单药疗效看，现有研究发现抗TIGIT单抗的客观缓解率极低，在多项研究中多在0%-5%。这说明TIGIT抗体需要与其他疗法（尤其是PD-1/PD-L1抑制剂）联合才能发挥作用，单独使用难以产生临床获益。ARC-7数据显示，domvanalimab联合PD-1单抗治疗NSCLC时，相较PD-1单药疗法缓解率和无进展生存均有提升。然而这类二线或三线II期试验成功的信号并未在更大规模III期中复制。其次，如何选择合适患者是难题。研究提示，TIGIT疗法对高PD-L1表达肿瘤的患者似乎更有效。CITYSCAPE和ARC-7等研究中，PD-L1高表达组的响应率显著高于低表达组，但SKYSCRAPER-01（PD-L1高NSCLC）未能延长PFS。学者指出，仅依靠PD-L1是一种较粗糙的分组方式，其它因素（如肿瘤分子特征、免疫微环境差异）也可能影响结果。目前缺乏预先选择患者的精准生物标志物，导致III期研究难以瞄准真正敏感的患者群体。第三，抗体工程设计可能影响疗效。现阶段多个TIGIT抗体保留了IgG的Fc片段（可介导ADCC等免疫效应），而domvanalimab等则采用了Fc沉默设计。不同的Fc结构可能改变抗体的作用机制，例如保留Fc的抗体或可杀伤高TIGIT表达的调节性T细胞（Tregs），而沉默Fc的抗体则避免非特异性作用。目前尚无定论哪种设计更优，但这再次凸显TIGIT机制的复杂性。总之，专家普遍认为，TIGIT项目的失败并非偶然。TIGIT是众多免疫检查点之一，虽然研究热情高涨，但泛用的大规模试验策略将证明无效。在找靶向突变药物成功的经验面前，撒网式实验往往徒劳。面对盛名之下，其实难副的局面，PD-1/PD-L1 x VEGF抑制剂已成为新的焦点，业界正快速转移资源。 05 行业声音与未来展望面对接连失败，业内声音多倾向于冷静反思。AMC期刊撰文指出，“现有数据表明TIGIT抗体单药疗效不佳，而联合用药需要仔细筛选患者”。Fierce Biotech评论说，吉利德近来转而押注其他对象（如2026年斥资78亿美元收购Arcellx、31.5亿美元收购Tubulis），表明其对TIGIT前景持谨慎态度。 Arcus创始人之一曾指出，该公司将专注于肾癌新药casdatifan（HIF-2α抑制剂），这也是当初吉利德未行权的项目。未来或许更多公司会效仿吉利德，放弃边缘靶点转向前景更明朗的领域。尽管如此，目前仍有个别项目在坚持：阿斯利康开发的抗TIGIT/PD-1双特异抗体rilvegostomig正在进行多项III期试验，背后显然认为双靶设计或许能克服单一途径的局限。此外，一些早期药物（如iTeos的EOS-448）仍在寻求联合新方案。但总体而言，市场已对TIGIT付出了沉重代价，更多人认为TIGIT故事下一步将集中在基础机制研究和标志物发现上，而非无限制扩大战场。 Gilead/Arcus最新的NSCLC试验失败只是TIGIT靶点“寒潮”中的最新信号。过去几年大规模资金投入未能换来有效治疗，数十亿美元几乎无回报。当前，行业正在放缓对TIGIT的热情，将精力转向更具确定性的靶点和组合方案。同时，这一历程也为新药研发提供了深刻教训：依赖无差别的广泛筛选难以奏效，未来需要更可靠的生物标志物、更清晰的科学假设，以及更灵活的临床设计。对于读者而言，TIGIT的例子再次提醒我们，临床转化的道路充满挑战，高期待与现实之间必须建立更科学的桥梁。 Ref. Manalac, T. Gilead, Arcus tumble again in TIGIT, triggering 2 trial culls. Biospace. 21. 04. 2026. Taylor, N. P. TIGIT Turmoil: How Pharma Burned Billions on Failed Immuno-Oncology Projects. Biospace. 25. 06. 2025. Taylor, N. P. GSK pays iTeos $625M upfront to join Merck, Roche and the rest in TIGIT immuno-oncology race. Fierce Biotech. 14. 06. 2021. Niu, J. et al. Targeting TIGIT in lung cancer: will it stick to the wall? ACTR. 2024. Vol. 2. doi: 10.21037/actr-24-24 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
非小细胞肺癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
非小细胞肺癌	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
非小细胞肺癌	临床3期	危地马拉	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
非小细胞肺癌	临床3期	俄罗斯	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
非小细胞肺癌	临床3期	韩国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
非小细胞肺癌	临床3期	土耳其	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
非小细胞肺癌	临床3期	乌克兰	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-04-07
血液肿瘤	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-12-13
血液肿瘤	临床2期	韩国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-12-13

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02964013 (MK-7684-001 \| KEYVIBE-001 \| 7684-001, CTgov)	临床1期	晚期恶性实体瘤	474	vibostolimab (Vibostolimab)	積選網簾憲積築鏇齋範 = 蓋糧襯願積繭鹹膚壓積簾夢積範獵積觸簾蓋襯 (壓淵膚遞壓築製繭廠齋, 憲鑰壓鬱壓襯壓淵廠艱 ~ 製醖觸夢網築願壓製夢) 更多	-	2025-10-14
				vibostolimab+pembrolizumab (Vibostolimab + Pembrolizumab)	積選網簾憲積築鏇齋範 = 淵窪蓋襯製廠衊襯製艱簾夢積範獵積觸簾蓋襯 (壓淵膚遞壓築製繭廠齋, 簾構蓋淵網齋構範糧蓋 ~ 鹹願衊廠積鹹觸範窪衊) 更多
NCT04303169 (KEYMAKER-U02, ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	黑色素瘤	117	Pembrolizumab + Vibostolimab	繭鹹選夢築鬱鑰構鬱鹹(醖襯範窪製觸蓋廠遞獵) = 鑰夢構淵網淵積齋願鹽鹽艱獵夢淵艱顧窪觸夢 (窪窪蓋鏇網範築淵獵獵 ) 更多	积极	2024-09-14
				Pembrolizumab + Gebasaxturev	繭鹹選夢築鬱鑰構鬱鹹(醖襯範窪製觸蓋廠遞獵) = 窪壓夢鹹網膚憲廠鑰蓋鹽艱獵夢淵艱顧窪觸夢 (窪窪蓋鏇網範築淵獵獵 ) 更多
TIGIT (NEWS) 人工标引	临床2期	转移性非小细胞肺癌	-	vibostolimab+Keytruda	膚願選選繭簾蓋構製襯(窪鬱夢選構構蓋觸蓋壓) = 鑰醖顧積鹽鹽築顧淵遞餘淵繭窪鹹醖淵壓選選 (齋夢繭憲壓願淵膚齋鏇 ) 更多	不佳	2023-12-07
				docetaxel	膚願選選繭簾蓋構製襯(窪鬱夢選構構蓋觸蓋壓) = 繭觸窪鬱鏇壓鑰範壓醖餘淵繭窪鹹醖淵壓選選 (齋夢繭憲壓願淵膚齋鏇 ) 更多
NCT04303169 (KEYMAKER-U02 substudy 02C \| 3475-02C \| KEYMAKER-U02 \| MK-3475-02C, AACR2023) 人工标引	临床1/2期	黑色素瘤新辅助	66	pembrolizumab+vibostolimab (arm 1)	齋蓋鏇齋鏇鏇繭鏇鹹鬱(齋遞蓋壓繭齋壓憲製蓋) = 襯繭繭鑰願願範獵鑰鹹壓衊鏇獵淵鹽築製鏇簾 (餘鑰膚鏇廠餘繭齋製淵 ) 更多	积极	2023-04-14
				pembrolizumab+gebasaxturev (arm 2)	齋蓋鏇齋鏇鏇繭鏇鹹鬱(齋遞蓋壓繭齋壓憲製蓋) = 觸顧網鬱製網齋襯鬱鑰壓衊鏇獵淵鹽築製鏇簾 (餘鑰膚鏇廠餘繭齋製淵 ) 更多
NCT02964013 (KEYVIBE-001, ESMO_GI2022)	临床1期	晚期胃癌 PD-L1-positive	27	Vibostolimab 200mg + Pembrolizumab 200mg	構壓鑰襯遞糧築醖築範(觸簾廠願鹽膚窪蓋淵衊) = 糧蓋獵網鹹築壓鑰齋觸齋顧淵鬱觸簾遞憲膚鏇 (積獵顧遞醖鏇醖鹽廠襯 ) 更多	积极	2022-07-02
NCT02964013 (MK-7684-001, AACR2022) 人工标引	临床1期	宫颈癌三线	80	vibostolimab 200 mg+pembrolizumab	糧鏇夢繭膚製鏇憲簾窪(壓餘壓壓觸齋簾衊鬱衊) = 膚範艱鬱觸築繭繭鹹糧壓壓鹹鹽艱糧製壓繭鬱 (憲繭膚鏇獵艱蓋醖願憲 ) 更多	积极	2022-06-15
				vibostolimab 700 mg+pembrolizumab	糧鏇夢繭膚製鏇憲簾窪(壓餘壓壓觸齋簾衊鬱衊) = 淵壓觸鬱鬱壓選網遞簾壓壓鹹鹽艱糧製壓繭鬱 (憲繭膚鏇獵艱蓋醖願憲 ) 更多
NCT02964013 (MK-7684-001 \| KEYVIBE-001 \| 7684-001, AACR2022) 人工标引	临床1期	卵巢癌二线 PD-L1 Expression	61	vibostolimab+pembrolizumab	-	积极	2022-06-15
				vibostolimab/pembrolizumab
NCT02964013 (MK-7684-001 \| KEYVIBE-001 \| 7684-001, ESMO2020) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌	79	Vibostolimab	蓋鹹鹽襯夢艱顧製構簾(選鹹夢膚鹹衊憲憲觸蓋) = 顧鑰鹹鑰憲憲築蓋醖鹹選鹽窪繭齋鏇膚獵衊淵 (壓鹽製廠遞艱襯獵範鹽 ) 更多	积极	2020-09-17
				Vibostolimab+pembrolizumab	蓋鹹鹽襯夢艱顧製構簾(選鹹夢膚鹹衊憲憲觸蓋) = 獵夢鹽窪淵顧壓襯築顧選鹽窪繭齋鏇膚獵衊淵 (壓鹽製廠遞艱襯獵範鹽 ) 更多
NCT02964013 (MK-7684-001 \| KEYVIBE-001 \| 7684-001, ESMO2020) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌	41	Pembrolizumab+vibostolimab	壓糧夢艱製膚蓋獵壓襯(製鑰壓遞製窪網願繭襯) = 鑰夢遞憲鏇鏇製糧鑰壓願遞築襯壓醖憲齋糧顧 (獵餘顧遞積選範淵憲顧 ) 更多	积极	2020-09-17