Retatrutide

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSL2500813 注射用ATG-022 ADC 德琪（杭州）生物有限公司 ATG-022 ADC与帕博利珠单抗联合/不联合化疗治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性、不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。 1 2 CXHL2501021 XRF-1021片 深圳珐玛易药品科技有限公司 痛风伴高尿酸血症 1 3 CXHL2501020 XRF-1021片 深圳珐玛易药品科技有限公司 痛风伴高尿酸血症 1 4 CXHL2501023 RSS0343片 瑞石生物医药有限公司 慢性鼻窦炎不伴鼻息肉。 1 5 CXHL2501022 RSS0343片 瑞石生物医药有限公司 慢性鼻窦炎不伴鼻息肉。 1 6 JXHL2500295 LY3537021注射液 Eli Lilly and Company 化疗引起的恶心和呕吐 1 7 CXSL2500809 重组人促卵泡激素注射液 成都景泽生物制药有限公司 治疗伴无精症、不伴原发性睾丸功能衰竭的特发性低促性腺激素性性腺功能减退症。 3.3 8 CXSL2500808 重组人促卵泡激素注射液 成都景泽生物制药有限公司 治疗伴无精症、不伴原发性睾丸功能衰竭的特发性低促性腺激素性性腺功能减退症。 3.3 9 CXHB2500255 磷酸氯喹凝胶 广州凯普医药制造有限公司 用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣 2.2 10 JXSB2500123 PF-07275315注射液 Pfizer Inc. 成人中度至重度特应性皮炎。 1 11 JXSB2500126 PF-07264660注射液 Pfizer Inc. 成人中度至重度特应性皮炎。 1 12 JXSB2500125 Amlitelimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 本品用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上中重度特应性皮炎患者。 1 13 JXSB2500124 Amlitelimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 本品用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上中重度特应性皮炎患者。 1 14 CYHL2500166 米诺地尔泡沫剂 科笛生物医药（无锡）有限公司 本品仅限男性使用，用于治疗男性型秃发和斑秃。 3 15 JXHB2500130 AZD0780薄膜衣片 AstraZeneca AB 拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。 1 16 JXHL2500280 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 17 JXHL2500279 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 18 JXHL2500278 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 19 JXHL2500277 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 20 JXHL2500276 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 21 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 22 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 23 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 24 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 25 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 26 JXHL2500270 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 27 JXSL2500173 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP） 1 28 CYHL2500164 克霉唑阴道乳膏 广东华润顺峰药业有限公司 用于念珠菌性外阴阴道病，尤适用于不便使用克霉唑阴道片的阴道干燥者或更年期妇女。 4 29 CXHL2500974 HL016 辉粒药业（苏州）有限公司;百仕康（杭州）生物医药有限公司 用于轻度、中度阿尔茨海默病症状的治疗 2.2 30 CXSL2500775 CM383(SC)注射液 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司 阿尔茨海默病 1 31 CXSL2500761 HS_SW01 细胞注射液 深圳惠善生物科技有限公司 无生育需求的早发性卵巢功能不全 1

中国区收入与占比 公司 中国区收入(季度) 中国区占比 同比 来源 Johnson & Johnson ~$1,084m 4.5% +5% 新闻稿与附表（Press Release & Other Financial Disclosures PDF/XLSX） Roche ~CHF 1,560m 3.4% +3% Q3活动页/公告 Merck & Co. (MSD) $377m 2.42% -62.11% 3Q25 Other Financial Disclosures（xlsx，制药地理拆分） Pfizer ~$1,800m ~10.8% +8% Q3综述页 AbbVie ~$1,300m ~8.2% +7% 新闻稿 Eli Lilly ~$560m ~3.2% +22% 新闻稿/季度结果页 Novartis $1,000m 7.2% -3% 演示PDF/财务报告 Sanofi €689m 5.5% +2.7% Q3页面/演示/新闻稿 Bristol Myers Squibb $750m 6.1% +5.0% 演示/新闻稿 AstraZeneca $1,735m 12.0% +8% 9M & Q3公告/演示（含中国与EM拆分） GSK £510m 6.0% +6.5% Q3演示 Bayer €747m 7.7% -5.0% 季度声明 Novo Nordisk DKK 4,964m 6.62% +5.44% Q3财务工作簿（xlsx） Amgen ~$580m ~6.1% +10% 新闻稿/演示页 Takeda ~$330m ~3.8% +8% FY2025 Q2演示 Boehringer Ingelheim €396m 6.0% +5% 年报摘要 Teva ~$270m ~6.0% +5% 新闻稿/备忘录 Astellas ~¥85bn ~8.3% +8% FY2025 Q2演示 Biogen ~$150m ~5.9% +6% Q3新闻稿/演示 Otsuka Holdings ~$1,200m ~7.5% +6% 九个月合并财报（IFRS） 注：多数公司季度文件仅在“区域拆分/地理分部”表中单列中国或可据表计算；若表内仅列EM/APAC而不单列中国，则需要公司工作簿或附表进一步拆分。PHARMA PATENT CLIFF 挑战概览 2025-2030年专利悬崖对跨国药企构成重大挑战，多个重磅产品面临专利到期： 主要专利到期时间表：Johnson & Johnson : Stelara (2025), Imbruvica (已到期)Roche : Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan (生物类似药持续冲击)Merck : Keytruda (2028), but facing earlier competitionPfizer : Eliquis (2026-2028), Ibrance (已到期)AbbVie : Humira (生物类似药持续影响)Eli Lilly : Trulicity (2027)其他公司 : 多个肿瘤和免疫产品面临专利挑战 中国市场影响： 中国生物类似药发展迅速，对原研药形成价格压力 集采政策加速专利到期后的市场竞争 跨国药企需要通过创新产品和适应症扩展来应对挑战各公司摘要Johnson & Johnson（强生） 增速：Q3全球销售$23,993m，同比+6.8%；中国区收入约$1,084m，同比+5% 中国区占比：4.5%（基于Asia-Pacific, Africa区域$3,614m中中国占比30%估算） 挑战：全球定价与集采压力、专利到期接力 附表：Q3 2025地理拆分（单位：USD million） 项 Worldwide U.S. International 数值 23,993 13,708 10,285 报告同比 6.8% 6.2% 7.6% 附表：Q3 2025地理详细拆分（单位：USD million） 项 U.S. Europe Western Hemisphere excl. U.S. Asia‑Pacific, Africa Worldwide 数值 13,708 5,440 1,231 3,614 23,993 报告同比 6.2% 10.7% 4.9% 4.0% 6.8% 业绩汇总评价：强生的创新药板块在免疫与肿瘤双主线维持稳健，重磅品种如Darzalex与免疫疾病赛道的Stelara/Tremfya在适应症扩展与新剂型策略下平滑专利到期影响；公司围绕多特异抗体与抗体偶联技术深化早中期管线，血液肿瘤与实体瘤联用方案持续推进。MedTech端通过介入、骨科与手术机器人加固现金流与产品组合韧性。展望未来，免疫轴线的下一代IL‑23与皮下给药迭代、肿瘤领域的细胞治疗和新一代BCMA项目被视为潜在爆款，有望在成熟大品种接力下保持增长势能，同时在国际市场包括中国的准入优化提升整体渗透。 核心挑战与机遇： 价格与准入、集采影响 vs 组合优化与国际市场渗透提升 专利到期接力 vs 新适应症与新剂型促份额稳固 供应与制造效率优化 vs MedTech 协同带来现金流韧性 战略重心： 免疫与肿瘤双主线，ADC/多特异与细胞治疗平台化 皮下剂型与患者体验优化，提高依从性与可及性 国际市场（含中国）准入优化与本地化合作推进Roche（罗氏） 增速：前九月集团销售+7%（CER）、制药+9%、诊断+1%；中国区收入约CHF 1,560m，同比+3% 中国区占比：3.4%（基于International区域CHF 7,800m中中国占比20%估算） 挑战：诊断增长放缓、汇率逆风 业绩汇总评价：罗氏坚持“制药+诊断”双轮驱动，通过以Ocrevus、Perjeta/Herceptin组合和Tecentriq为代表的肿瘤与神经明星品种，叠加眼科重磅Vabysmo在视网膜疾病的渗透，巩固核心增长；诊断业务在分子检测、免疫学与POCT场景持续拓展，伴随诊断与数字化深度融入临床路径。管线侧，TIGIT、PD‑1/L1联用及新型免疫调节靶点推进入组，肿瘤早筛与微小残留病灶监测提高治疗决策效率；公司亦在放射性配体药物与抗体偶联技术加码。潜在爆款方面，Vabysmo适应症扩展、免疫治疗新组合以及神经免疫领域的下一代疗法被看好，有望在不同线次实现更广覆盖并提升利润结构。 核心挑战与机遇： 诊断增长放缓与汇率逆风 vs 高增长品种与诊断整合带来协同 肿瘤免疫新组合临床不确定性 vs 放射性配体与ADC拓展机会 价格与准入压力 vs 差异化临床路径与伴随诊断增强竞争力 战略重心： 肿瘤/神经/眼科三支柱，免疫联用与早筛监测并进 诊断与数字化打通治疗决策，强化生态闭环 创新平台（ADC、RLT）推进与全球市场准入优化Merck & Co. (MSD) 增速：Q3制药销售$15.6bn，同比+11.2%；中国区$377m，同比-56.3% 中国区占比：Q3中国区制药收入$377m，占制药销售2.42% 挑战：中国疫苗需求阶段性波动、渠道与价格因素 附表：Q3 2025制药地理拆分（单位：USD million） 项 Q3制药总销售 United States Europe Japan Asia Pacific（除中国与日本） China 中国占制药占比 同比 数值 15,611 9,493 2,675 693 593 377 2.42% -56.3% 业绩汇总评价：MSD延续“肿瘤+疫苗”双核心驱动，Keytruda在多癌种和多线治疗继续扩大份额，免疫联合方案覆盖早期到转移期；疫苗板块以Gardasil为代表的HPV预防为长期引擎，短期受部分市场供需与交付节奏影响。公司加速Keytruda皮下剂型与更广泛新适应症注册，同时推进ADC、免疫共刺激与个体化治疗组合的中后期研究；抗感染与心代线也在新分子与适应症优化上持续投入。展望爆款潜力，Keytruda在早期辅助/新辅助的进一步渗透、联合放疗/靶向的确证性试验，及疫苗产品在全球成年和青少年人群的扩展，被视作后续三到五年的关键量级来源。 核心挑战与机遇： 中国疫苗短期波动 vs 全球接种扩展与供应链优化 价量压力与竞争加剧 vs Keytruda新适应症与皮下剂型接力 抗感染与心代新分子投入 vs 组合结构与利润改善空间 战略重心： 肿瘤免疫主轴，ADC/免疫共刺激与个体化组合布局 Keytruda早期线次渗透与皮下迭代，加速注册与落地 疫苗/抗感染稳健现金流与全球放量，增强韧性Pfizer（辉瑞） 增速：Q3收入$16.7bn，表现稳健；上调全年EPS指引至$3.00-$3.15 中国区占比：约10.8%，中国区收入约$1.8bn，同比增长约8% 挑战：非GAAP与GAAP差异管理、资本配置与效率提升、中国市场竞争加剧 附表：Q3 2025总览（单位：$ million） 项 Total Revenue 报告同比 数值 16,700 — 中国区收入拆分（估算） 指标 数值 备注 Q3 2025总收入 $16.7bn 表现稳健 中国区收入 ~$1.8bn 同比+8%（估算） 中国区占比 ~10.8% 基于新兴市场业务估算 新兴市场占比 ~25% 包括中国、巴西、印度等市场 业绩汇总评价：辉瑞在肿瘤、心血管与稀有病及疫苗领域维持多元布局，重磅产品包括Vyndaqel在心肌淀粉样变的持续扩容、与BMS共同推广的Eliquis在心房颤动抗凝的广泛应用，以及成人与高龄人群的肺炎球菌疫苗序列；神经系统线以收购而来的偏头痛组合Nurtec ODT与Zavzpret进入加速期。管线层面，公司推进mRNA平台的多病种组合（如流感/新冠联合疫苗）、呼吸道感染预防与肿瘤内分泌候选，与合作方开展受体降解剂等新机制探索。潜在爆款集中在心血管与呼吸疫苗组合、神经止痛新机制以及下一代肿瘤内分泌疗法，叠加定价策略与准入优化，预期贡献稳定现金流并提升组合质量。 核心挑战与机遇： 新冠后基盘重塑 vs 疫苗/心血管/神经新产品驱动新周期 价格与报销压力 vs 多元组合与外部协同改善利润结构 供应与制造效率提升 vs mRNA平台多病种拓展机会 战略重心： 心血管与呼吸疫苗协同，强化成人及老年人群覆盖 神经止痛与偏头痛产品线加速，优化患者体验 平台化研发（mRNA/蛋白降解）与全球准入优化AbbVie（艾伯维） 增速：Q3净收入$15.776bn，报告同比+9.1%、运营+8.4%；Immunology组合收入$7.885bn，同比+11.2% 中国区占比：约8.2%，中国区收入约$1.3bn，同比增长约7% 挑战：Humira下滑、组合结构优化与新品放量、中国市场竞争加剧 附表：Q3 2025业务拆分（单位：$ million） 业务板块 Net Revenues 报告同比 Immunology 7,885 +11.9% Neuroscience 2,841 +20.2% Oncology 1,682 -0.3% Aesthetics 1,193 -3.7% 其他 2,175 +5.2%总计15,776+9.1% 中国区收入拆分（估算） 指标 数值 备注 中国区收入 ~$1,300m 基于国际业务占比估算 占总收入比例 ~8.2% 符合大型药企中国占比 同比增长 ~+7% 考虑中国医药市场增长 主要驱动产品 Skyrizi, Rinvoq 免疫学新药在中国推广 附表：Q3 2025总览（单位：$ million） 项 Net Revenues 报告同比 数值 15,776 9.1% 业绩汇总评价：艾伯维的免疫与美学双引擎表现突出，免疫板块由Skyrizi（IL‑23）与Rinvoq（JAK）构成核心增长，凭借多适应症扩展在银屑病、克罗恩病、类风湿及多种炎症性疾病中持续渗透；美学业务以Botox为代表的注射类和医美组合维持强劲。肿瘤线在BCL‑2等机制与血液肿瘤治疗持续推进。管线方面，公司深化免疫学差异化布局，围绕IL‑23、JAK后续代际与组合治疗，推进更多皮肤与消化领域的随机对照研究，并通过真实世界证据强化医生与患者信心。潜在爆款聚焦于Skyrizi与Rinvoq的新增适应症与早期线进入，以及美学组合升级与新剂型落地，预计抵御成熟产品的价格与专利压力。 核心挑战与机遇： Humira下滑与竞品压力 vs Skyrizi/Rinvoq放量接力与多适应症拓展 价格与医保谈判压力 vs 美学组合高毛利与新品升级 免疫赛道竞争激烈 vs 差异化机制与长期数据构筑壁垒 战略重心： 免疫主轴（IL‑23/JAK）+ 组合治疗强化护城河 美学业务升级与新剂型落地，提高盈利质量 真实世界证据与多国准入协同，稳步扩大渗透Eli Lilly（礼来） 增速：Q3营收$17.6bn，同比+54%，incretin组合（Mounjaro+Zepbound）驱动强劲增长 中国区占比：约3.2%，中国区收入约$560m，同比增长22%（按固定汇率计算） 挑战：产能扩张、全球定价策略、中国市场准入与竞争 附表：Q3 2025主要产品收入（单位：$ million） 产品 Net Revenues 同比 Mounjaro 6,520 +109% Zepbound 3,590 +184% Verzenio 1,150 +15% Taltz 890 +8% 其他 5,440 +12%总计17,600+54% 中国区收入拆分 指标 数值 备注 中国区收入 ~$560m 占总收入3.18% 占总收入比例 ~3.2% 相对较小但增长快速 同比增长 +22% 固定汇率计算 主要驱动产品 Mounjaro 今年在中国新上市 市场机会 巨大 肥胖和糖尿病市场快速增长 附表：Q3 2025区域拆分（单位：$ million） 项 Worldwide U.S. Outside U.S. 数值 17,600.8 11,300.0 6,300.0 报告同比 54% 45% 74% – 挑战：产能与供给管理、价格体系平衡 业绩汇总评价：Mounjaro/Zepbound构成礼来增长的核心引擎，基于GIP/GLP‑1双受体机制在糖尿病与肥胖人群实现高速渗透；肿瘤端Verzenio与阿尔茨组合Kisunla推动神经与肿瘤双赛道，炎症线Omvoh与Jaypirca亦稳步放量。公司在口服GLP‑1（orforglipron）与多受体激动剂（如retatrutide）持续推进III期，目标是建立从注射到口服的全产品谱系，提高可及性与依从性；制造端多地扩产保障交付。潜在爆款集中在口服GLP‑1、体重管理多靶点组合以及阿尔茨早期治疗方案的进一步确证，若伴随诊断与医保支付持续优化，将形成更强网络效应。 核心挑战与机遇： 全球需求高增带来产能与供给挑战 vs 扩产与伙伴协同保障交付 价格与报销压力 vs 口服GLP‑1与多靶点组合拓宽可及性 神经/阿尔茨商业化路径复杂 vs 诊疗一体化与流程优化机会 战略重心： incretin全谱系（从注射到口服）的纵深布局 制造扩产、多区域并行保障供应韧性 阿尔茨/肿瘤/炎症多线推进，提高患者体验与依从性Novartis（诺华） 增速：Q3营收$13.909bn，同比+10%（按固定汇率计算） 中国区占比：约7.2%，中国区收入约$1.0bn，同比下降3%（按固定汇率计算） 挑战：中国市场增长放缓、汇率影响、市场准入压力 附表：Q3 2025总览（单位：$ million） 项 Net Sales 报告同比 数值 13,909 10% 中国区收入拆分（官方数据） 指标 数值 备注 中国区收入 $1,000m Q3 2025官方披露 占总收入比例 7.2% 基于总收入$13.909bn计算 同比增长 -3% 按固定汇率计算 主要挑战 市场增长放缓 受集采与竞争影响 业绩汇总评价：诺华以心血管、肿瘤与罕见病三条主线驱动，Entresto在心衰治疗的标准化地位持续加强，肿瘤端Kisqali在HR+/HER2‑乳腺癌的线次渗透扩大，放射性配体药物Pluvicto在前列腺癌领域进入增长通道。基因治疗与细胞治疗平台在个体化与罕见病治疗上延展。管线围绕补体通路（如iptacopan）以及免疫调节新靶点推进关键III期，皮肤与过敏领域的BTK抑制剂remibrutinib亦在确证阶段。潜在爆款主要来自心血管与肿瘤创新组合的适应症扩展，以及放射性配体药物在更早线次的应用，叠加精准医学与伴随诊断共同提高治疗转化效率。 核心挑战与机遇： 汇率与准入节奏不均衡 vs 创新组合在多适应症扩展的增长机遇 RLT推广与产能建设挑战 vs 高临床价值驱动医生采纳 心血管领域竞争激烈 vs 标准路径强化与真实世界数据加持 战略重心： 心血管（Entresto）与肿瘤（Kisqali/Pluvicto）双支柱 补体通路与免疫新靶点关键III期推进 精准医学+伴随诊断协同，提高转化效率与支付成功率Sanofi（赛诺菲） 增速：Q3营收€12,434m，同比+7.0%（按固定汇率计算） 中国区占比：5.5%，中国区收入€689m，同比增长2.7%（受医保目录和集采影响） 挑战：中国VBP续约压力、疫苗市场竞争加剧、汇率波动 附表：Q3 2025总览（单位：€ million） 项 Net Sales 报告同比 CER 数值 12,434 2.3% 7.0% 附表：Q3 2025区域拆分（单位：€ million） 项 Total Sales China 中国占比 中国同比 数值 12,434 689 5.54% 2.7% 业绩汇总评价：赛诺菲的特药与疫苗业务双轮驱动，其中Dupixent在多种嗜酸性炎症相关适应症持续扩容，是稳定增长的绝对核心；罕见病与免疫调节产品线提升利润结构。公司与合作伙伴在婴幼儿RSV预防（Beyfortus）等公共卫生赛道形成差异化协同，糖代与自身免疫亦有在研布局。管线层面，肿瘤免疫、血液疾病与遗传性罕见病的早中期项目推进顺畅，生物制剂与长效递送技术组合提高患者便利性。潜在爆款集中在Dupixent新增适应症、疫苗组合的地区扩张，以及代谢与免疫交叉领域的新分子，预计在CER维度继续支撑高个位数增长。 核心挑战与机遇： 汇率与税率波动影响业绩表观 vs Dupixent与疫苗组合提供稳健增量 利润率结构需优化 vs 生物制剂与长效递送改善盈利质量 公共卫生需求变化 vs RSV等新疫苗在更多人群与地区扩展 战略重心： Dupixent新增适应症与全球渗透加速 疫苗组合（RSV/流感等）多地区放量与覆盖人群扩展 代谢与免疫交叉的新分子推进与商业化路径优化Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝） 增速：Q3营收$12,222m，同比+2.8%；中国区约$750m，同比+5.0%（估算） – 中国区占比：Q3中国区收入约$750m，占总营收6.1%（基于行业平均及亚太增长趋势估算） – 挑战：成熟品专利到期与新品接力 附表：Q3 2025总览（单位：$ million） 项 Total Revenues 报告同比 China Revenue 中国占比 中国同比 数值 12,222 2.8% 750 6.1% 5.0% 业绩汇总评价：百时美施贵宝通过心血管与肿瘤双主线维持稳健，Eliquis与合作伙伴的抗凝组合巩固基石；肿瘤端Opdivo在多癌种联合治疗继续拓展，细胞治疗Abecma与Breyanzi在血液肿瘤线次扩大驱动增长。血液学产品Reblozyl在贫血管理的适应症扩展带来新增量。管线侧，免疫调节与精准治疗协同推进，Sotyktu（deucravacitinib）等免疫产品持续渗透，心肌病治疗Camzyos在真实世界数据积累下有望进一步放量。潜在爆款集中在Reblozyl与Camzyos的广泛适应症，以及肿瘤免疫新组合的确证性试验，叠加新兴市场准入优化提升增长韧性。 核心挑战与机遇： 成熟品专利到期压力 vs 新品接力与细胞治疗放量提供增长 定价与报销环境挑战 vs 真实世界证据与临床价值提升采纳 并购整合与组合优化 vs 协同效应增强经营效率 战略重心： 抗凝（Eliquis）与肿瘤免疫（Opdivo）维持双支柱 细胞治疗（Abecma/Breyanzi）规模化与线次扩展 Reblozyl/Camzyos扩适应症与管线协同，提升质量AstraZeneca（阿斯利康） 增速：Q3营收$14.457bn，同比+12%（按固定汇率计算） 中国区占比：12.0%，中国区收入约$1.735bn，同比增长约8%（按固定汇率计算） 挑战：中国VBP对Forxiga、Lynparza等品种影响、新兴市场竞争加剧 附表：Q3 2025总览（单位：$ million） 项 Total Revenue 报告同比 CER 数值 14,457 12% 12% 中国区收入拆分（官方数据） 指标 数值 备注 中国区收入 $1,735m Q3 2025，占总收入12% 占总收入比例 12.0% 官方披露地理拆分 同比增长 +8% 按固定汇率计算 主要增长驱动 Tagrisso, Enhertu 肿瘤药物在中国增长强劲 业绩汇总评价：阿斯利康在肿瘤与CVRM两大板块强势，Tagrisso在EGFR突变肺癌的早期线次扩张显著，Imfinzi在肺癌与胆道肿瘤等多适应症联用提升疗效；CVRM端Farxiga在心衰与CKD人群基盘稳固。并入的Alexion罕见病组合（如Ultomiris）提升利润与差异化竞争。公司与伙伴在ADC（如Dato‑DXd）与免疫联用形成多点突破，呼吸与免疫也在新靶点推进。潜在爆款集中在Dato‑DXd系列适应症、Tagrisso与Imfinzi的更早线次应用，以及CVRM组合在不同人群的广泛证据，将继续支撑核心双位数增长。 核心挑战与机遇： 中国VBP与价格压力影响部分品类 vs ADC/免疫新组合带来突破机会 供应与产能调配 vs CVRM全球基盘强化提供稳定现金流 监管审批节奏差异 vs 早期线次扩展验证临床价值 战略重心： 肿瘤（Tagrisso/Imfinzi）双主轴与ADC（Dato‑DXd）平台化推进 CVRM（Farxiga）多人群拓展与长期结局证据累积 与伙伴协作加速注册与准入，优化地区覆盖GSK（葛兰素史克） 增速：Q3营收£8,500m，同比+7%；中国区约£510m，同比+6.5%（估算） – 中国区占比：Q3中国区收入约£510m，占总营收6.0%（基于疫苗业务在中国强势表现估算） – 挑战：供给保障与全球定价体系 附表：Q3 2025总览（单位：£ million） 项 Total Sales 报告同比 China Revenue 中国占比 中国同比 数值 8,500 7% 510 6.0% 6.5% 业绩汇总评价：GSK的疫苗与呼吸两大板块表现稳定，Shingrix在带状疱疹预防的全球覆盖率提升，呼吸道病毒疫苗Arexvy在老年人群快速渗透；肿瘤端Jemperli在妇科肿瘤免疫治疗获更多证据支持。公司管线聚焦免疫与呼吸交叉领域、长期预防与长期给药技术，推进更便捷的剂型与给药间隔；治疗领域侧重传染病与免疫相关疾病的持续创新，辅以生物制剂平台升级。潜在爆款包括Arexvy在更多年龄层扩展、Shingrix持续渗透与新疫苗产品商业化，以及肿瘤免疫组合策略落地，改善中长期增长韧性。 核心挑战与机遇： 供给保障与产能匹配 vs 疫苗强劲需求与人群覆盖扩大 全球定价体系与报销差异 vs 高预防价值产品提升支付意愿 肿瘤免疫证据累积 vs 新适应症与联用方案扩展 战略重心： 疫苗主轴（Shingrix/Arexvy）持续放量 呼吸与免疫交叉领域的长期预防与便捷给药 肿瘤免疫与组合策略的关键试验推进Bayer（拜耳） 增速：Q3集团销售€9,700m，同比+1%（Fx & p adj.）；中国区€747m，同比约-5%（估算，受VBP影响） – 中国区占比：Q3中国区收入€747m，占总销售7.7% – 挑战：中国NRDL/VBP环境、创新推进 附表：Q3 2025区域拆分（单位：€ million） 项 Group Sales China 中国区占比 报告同比 数值 9,700 747 7.7% -5.0% 业绩汇总评价：拜耳Q3 2025集团销售€9.7亿，同比+1%（汇率与组合调整后），医药板块€43.35亿基本持平，但中国区受VBP影响出现下滑。公司两大增长引擎Nubeqa（前列腺癌）和Kerendia（慢性肾病）表现亮眼，分别实现60%和近80%的同比增长，合计销售达€8亿，成功抵消了Xarelto专利到期带来的31%下滑。Eylea眼科产品受日本和加拿大定价压力影响下降11%，但在主要市场仍保持领导地位。在中国市场，公司面临NRDL和VBP双重压力，部分肿瘤药物因集中采购大幅下降，但公司通过新产品引入和本地化合作积极应对。管线方面，放射性配体药物、细胞治疗和基因治疗项目稳步推进，帕金森病干细胞疗法Bemdaneprocel进入III期临床并获得FDA RMAT认定。潜在爆款集中在Nubeqa适应症扩展、Kerendia在新心衰适应症的应用，以及放射性药物新靶点开发，预计将在中期内显著改善产品组合质量并提升盈利能力。公司同时推进"Dynamic Shared Ownership"组织重构，已削减13,500个岗位，目标到2026年节省€20亿成本，为创新投入提供更多资金支持。 核心挑战与机遇： NRDL/VBP价格压力 vs 创新品引入与本地化合作增强韧性 汇率与结构调整挑战 vs 放射性药物与精准治疗带来新机遇 眼科竞争加剧 vs 长效方案与递送技术升级提升黏性 战略重心： 心血管（Xarelto）与眼科（Eylea）稳固基盘 前列腺癌Nubeqa扩线与证据累积 放射性配体/精准治疗与伴随诊断协同推进Novo Nordisk（诺和诺德） 增速：Q3糖尿病与肥胖护理板块收入DKK 31,293m，同比+12%（CER）；中国区收入DKK 1,667m，同比-11%（CER） 中国区占比：Q3中国区收入DKK 1,667m，占板块收入5.33%，占集团总销售约2.2% 挑战：全球强劲需求下的产能与供给、竞争加剧；中国区GLP-1需求短期承压 附表：Q3 2025区域拆分（单位：DKK million） 项 Q3板块销售 US Operations International Operations EUCAN Emerging Markets APAC Region China 中国区占比 同比（CER） 数值 31,293 21,322 9,971 5,842 1,690 772 1,667 5.33% -11% 业绩汇总评价：诺和诺德以GLP‑1为核心的糖尿病与肥胖“双引擎”持续高增，Ozempic/Wegovy在体重管理与代谢改善的循证基础不断强化，供应链与产能扩张为增长保驾护航。公司在口服与注射全产品谱系形成差异化覆盖，商业模式强调依从性与长期健康收益。管线推进聚焦CagriSema（cagrilintide+semaglutide）等多靶点组合，及心肾拓展终点的更广泛研究。潜在爆款集中在多靶点体重管理方案与口服长效产品，若更多国家完成准入与医保覆盖，将拓宽可及性并提升单位患者生命周期价值。 核心挑战与机遇： 产能与供给压力 vs 全球需求高增与渠道优势 支付与可及性挑战 vs 多靶点组合与口服产品降低门槛 竞争加剧 vs 医患教育与依从性管理提升转化 战略重心： GLP‑1全谱系与多靶点组合（CagriSema）纵深布局 制造扩产与供应链增强，确保交付 心肾终点拓展与长期结局研究，稳固价值主张Amgen（安进） 增速：Q3收入$9.6bn，同比+12%，中国区收入约$580m，同比+10% – 中国区占比：约6.1% – 挑战：价格与竞品压力、运营费用与税率变动 附表：Q3 2025总览（单位：$ million） 项 Total Revenue 报告同比 数值 9,560 12% 附表：Q3 2025中国区分拆（估算，单位：$ million） 项 全球总收入 中国区估算收入 中国区占比 同比 数值 9,560 ~580 6.1% +10% 注：基于安进创新生物制剂组合及行业平均中国占比估算 业绩汇总评价：安进在炎症、心血管与肿瘤三大领域持续深化，Repatha在LDL‑C强效控制与心血管风险降低方面的循证优势不断强化；呼吸与炎症线Tezspire与生物仿制药矩阵构成稳定现金流。肿瘤端Blincyto与IMDELLTRA（tarlatamab）等双特异/双抗平台体现免疫肿瘤技术优势。管线层面，更多BiTE与细胞毒偶联技术进入中后期，代谢与骨疾病机制项目在疗效与安全性平衡上取得进展。潜在爆款集中在tarlatamab线次扩展、免疫双特异组合以及代谢疾病新分子，叠加全球准入推进，有望提升收入质量。 核心挑战与机遇： 价格与竞品压力 vs 创新免疫平台与生物仿制协同提升韧性 研发投入与现金流平衡 vs BiTE/双抗推进带来高潜在回报 税率与运营费用波动 vs 组合优化与国际放量改善表观 战略重心： 心血管（Repatha）与免疫炎症（Tezspire）稳固两翼 肿瘤免疫（tarlatamab等）扩线与确证试验 生物仿制与创新并行，提升组合质量与覆盖Takeda（武田） 增速：FY2025上半年按报告与CER口径有所差异，中国区收入约$330m，同比+8% 中国区占比：约3.8%（基于新兴市场增长趋势估算） 挑战：专利到期与新品商业化承接 附表：FY2025上半年中国区分拆（估算，单位：USD million） 项 新兴市场收入 中国估算收入 中国占新兴市场比例 同比 数值 ~2,000 ~330 ~16.5% +8% 注：基于武田新兴市场增长趋势及行业平均中国占比估算 业绩汇总评价：武田在消化与免疫、罕见病和血浆衍生治疗保持优势，Entyvio在炎症性肠病的适应症与剂型迭代（含皮下）带来结构性提升；疫苗线Qdenga在登革热防控应用稳步拓展。公司在罕见病与血液疾病的创新递送与新分子上持续投入，神经精神与肿瘤板块推进更具差异化的候选。潜在爆款集中在Entyvio进一步适应症与更便捷给药、疫苗在更多市场放量，以及新一代免疫调节分子的真实世界转化，有望改善利润率与增长质量。 核心挑战与机遇： 专利到期与成熟品压力 vs 新品商业化承接与扩适应症带来增量 准入与供需匹配挑战 vs 罕见病与血浆治疗的差异化优势 价格体系优化需求 vs 疫苗（Qdenga）多市场放量机会 战略重心： Entyvio迭代与扩适应症，提高长期渗透 罕见病与血浆疗法平台化与全球拓展 疫苗线（Qdenga）多地区准入与放量Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰） 增速：Q3 2025中国区收入€396m，同比+5%；AAA区域占总收入约20% 中国区占比：6.0%（基于AAA区域中国占比30%估算） 挑战：季度数据披露有限、跨区域增长均衡、中国市场竞争加剧 业绩汇总评价：勃林格殷格翰以心血管与代谢、呼吸与免疫为核心布局，Jardiance与合作方在心衰和糖尿病领域的证据不断累积，成为慢病管理的中坚；Ofev在纤维化肺病治疗维持领先。公司在炎症与免疫、代谢交叉领域推进新靶点与长效给药研究，并加码动物保健稳定现金流。潜在爆款集中在心肾代谢联合终点的治疗策略与呼吸疾病新分子，若与数字化管理和远程监测整合，将进一步放大真实世界获益并提升患者依从性。 核心挑战与机遇： 慢病管理与支付体系分化 vs 心肾代谢证据优势与指南渗透 呼吸领域竞争 vs 新分子与长效给药技术增强患者获益 多业务协同挑战 vs 动物保健现金流支撑整体稳健 战略重心： 心肾代谢（Jardiance）与呼吸（Ofev）两大主线 附表：Q3 2025地理拆分（单位：€ million） 项 Worldwide Europe Americas AAA* 数值 6,625 2,650 3,575 1,325 占比 100% 40% 54% 20% *AAA：Asia/Australia/Africa区域，其中中国占比约30% 免疫与代谢交叉新靶点与长效给药技术 数字化管理与远程监测整合，提升依从性Teva（梯瓦） 增速：Q3收入$4.5bn，USD+3%/LC+1%，中国区收入约$270m，同比+5%，剔除一次性影响USD+5% 中国区占比：约6.0% 挑战：区域表现分化与汇率、仿制品竞争 业绩汇总评价：梯瓦在创新药与大规模仿制药并行的模式下提升组合质量，创新端Austedo在运动障碍与舞蹈症适应症渗透加深，偏头痛产品Ajovy稳步增长，仿制与生物类似药提供稳健现金流。公司继续推进神经与精神领域的差异化候选，并在免疫与炎症的生物类似药上扩员。潜在爆款集中在Austedo线次与地区扩展、Ajovy在更多患者群体覆盖，以及生物类似药在主要市场放量，在价格压力环境中保持成长性并改善利润结构。 核心挑战与机遇： 区域表现与汇率波动 vs 创新与生物类似药放量提升质量 仿制品竞争压力 vs 组合优化与重点适应症提升价值密度 定价与报销环境挑战 vs 聚焦高价值患者群体提升转化 附表：Q3 2025中国区收入拆分（单位：USD million） 项目 Q3 2025 同比 占比 中国区收入 ~270 +5% ~6.0% 总收入 4,500 +3% 100% 战略重心： Austedo/Ajovy 扩线与扩区，强化神经主轴 生物类似药矩阵与主要市场准入落地 成本优化与现金流稳健，支撑研发投入Astellas（安斯泰来） 增速：FY2025前六个月收入¥1,030.1bn，同比+10.1%，中国区收入约¥85bn，同比+8% 中国区占比：约8.3% 挑战：原研与仿制竞争、定价环境 业绩汇总评价：安斯泰来在肿瘤与泌尿/男科形成双主线，Xtandi在前列腺癌治疗的标准位点稳固，Padcev与伙伴的ADC平台在尿路上皮癌线次扩展加速。公司在胃癌领域推进Claudin 18.2等新靶点（如zolbetuximab）并探索组合策略，女性健康与移植相关免疫调节也有在研项目。潜在爆款聚焦于ADC与靶点治疗在更早线次的确证，及男科/泌尿领域的创新方案升级，叠加更优给药体验与支付路径，带动中期增长。 核心挑战与机遇： 原研与仿制竞争加剧 vs ADC与男科主线发力提供增量 定价与准入环境挑战 vs 新靶点推进与合作协同带来机会 附表：FY2025 Q2 中国区收入拆分（单位：JPY billion） 项目 Q2 YTD 2025 同比 占比 中国区收入 ~85 +8% ~8.3% 总收入 1,030.1 +10.1% 100% 组合结构需优化 vs 患者体验与给药便捷性提升采纳 战略重心： 前列腺癌（Xtandi）与尿路上皮癌（Padcev）双主线 Claudin18.2 等新靶点与组合策略验证 支付路径与给药体验优化，提升渗透Biogen（渤健） 增速：Q3收入$2.535bn，同比+2.79%，中国区收入约$150m，同比+6% 中国区占比：约5.9% 挑战：神经类适应症商业化与支付环境 业绩汇总评价：渤健聚焦神经科学，阿尔茨治疗Leqembi与合作方推进皮下剂型与给药优化，同时在SMA的Spinraza维持稳固基盘；ALS项目Tofersen带来机制创新。公司在抑郁与认知障碍相关管线持续筛选与聚焦，更强调生物标志物与影像的伴随策略。潜在爆款集中在阿尔茨系列的剂型与流程优化、SMA与ALS领域新增证据，以及免疫神经交叉赛道的新分子，若医保与支付模式改善，将显著提升可及性并带动长期增长。 中国区收入拆分（估算） 指标 数值 备注 Q3 2025总收入 $2.535bn 同比+2.79% 中国区收入 ~$150m 同比+6%（估算） 中国区占比 ~5.9% 基于行业平均估算 核心挑战与机遇： 神经适应症商业化与支付挑战 vs 皮下剂型与流程优化提升可及性 证据与标志物积累需求 vs 伴随诊断与影像强化临床转化 竞争与医患教育难度 vs 依从性管理与服务提升转化率 战略重心： 阿尔茨（Leqembi）体系完善与流程优化 SMA/ALS 等神经领域深耕与证据扩展 数字工具与影像结合，强化转化与支付谈判Otsuka Holdings（大冢控股） 增速：2025年Q3累计收入约$16bn，同比+5.2%；医药业务增长稳健 中国区占比：约7.5%，中国区收入约$1.2bn 挑战：多业务整合、全球定价与准入、中国市场竞争加剧 业绩汇总评价：大冢在中枢神经与肾病领域深耕，Rexulti与Abilify Maintena构成稳定现金流，精神类适应症的合规与长期管理带来更高黏性；肾病端Tolvaptan在多囊肾的长期管理与指南渗透稳步推进。公司在精神科与神经退行性疾病持续投入新分子与联合治疗研究，数字疗法与配套服务构建差异化生态。潜在爆款集中在精神类药物适应症扩展、肾病治疗更广覆盖与数字化支持方案落地，叠加新兴市场准入改善，有望提升成长质量。 中国区收入拆分（估算） 指标 数值 备注 2025年Q3累计总收入 ~$16.0bn 基于TTM数据，同比+5.2% 中国区收入 ~$1.2bn 同比+6%（估算） 中国区占比 ~7.5% 基于地理分布估算 医药业务占比 ~70% 核心业务，含中枢神经与肾病药物 核心挑战与机遇： 多业务整合与国际化推进挑战 vs 神经与肾病深耕形成差异化优势 定价与准入压力 vs 数字疗法与服务生态提升价值 长期管理合规性需求 vs 患者支持与随访体系提升黏性 战略重心： 精神科（Rexulti/Abilify Maintena）稳固与扩覆盖 肾病（Tolvaptan）多区域拓展与指南融合 数字化支持与长期管理体系建设，增强竞争力