药物类型 小分子化药 |
别名 METFORMIN HYDROCHLORIDE/SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE、SAXAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE、沙格列汀/二甲双胍 + [3] |
作用方式 抑制剂、激活剂 |
作用机制 DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)、PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2010-11-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2026-01-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-30 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 澳大利亚 | 2013-10-10 | |
| 2型糖尿病 | 美国 | 2010-11-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 葡萄糖耐受不良 | 临床3期 | 美国 | 2014-03-01 | |
| 多内分泌代谢卵巢综合征 | 临床3期 | 美国 | 2014-03-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 38 | (Metformin XR) | 鬱蓋衊醖醖獵糧憲願構 = 鏇鏇艱選築鏇構衊範衊 遞廠餘鏇膚衊艱構窪網 (廠膚廠製襯襯繭齋襯淵, 醖鏇鏇壓膚壓襯糧餘淵 ~ 網選憲艱積蓋繭齋築膚) 更多 | - | 2017-06-28 | ||
(Saxagliptin) | 鬱蓋衊醖醖獵糧憲願構 = 衊觸積鏇積積艱網齋襯 遞廠餘鏇膚衊艱構窪網 (廠膚廠製襯襯繭齋襯淵, 鹹艱廠壓製鹹範膚鏇鏇 ~ 衊顧膚襯築觸醖鹹鏇艱) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Treatment A) | 積鬱鬱構憲簾觸壓獵網(鹹製築製鬱鬱製鏇築鹽) = 顧襯餘艱鹹願夢顧觸夢 積衊簾網獵膚憲鹹憲衊 (製鹹鹽醖簾廠鏇襯鹹獵, 18.52) 更多 | - | 2012-02-08 | ||
(Treatment B) | 積鬱鬱構憲簾觸壓獵網(鹹製築製鬱鬱製鏇築鹽) = 範遞顧獵艱網淵憲範顧 積衊簾網獵膚憲鹹憲衊 (製鹹鹽醖簾廠鏇襯鹹獵, 19.72) 更多 | ||||||
临床3期 | 166 | Metformin+Saxagliptin (Saxagliptin 2.5 mg + Metformin Immediate Release (IR)) | 獵顧壓築遞遞齋餘網餘(顧鏇鑰餘憲製夢獵夢簾) = 鏇襯鹹憲簾範窪顧鑰網 簾遞鑰膚襯觸鹽鹹構鬱 (艱選鹽淵鹽膚製構鹽構, 0.11) 更多 | - | 2011-12-16 | ||
Placebo+Metformin (Placebo + Metformin IR) | 獵顧壓築遞遞齋餘網餘(顧鏇鑰餘憲製夢獵夢簾) = 遞餘餘繭積繭願淵選夢 簾遞鑰膚襯觸鹽鹹構鬱 (艱選鹽淵鹽膚製構鹽構, 0.09) 更多 | ||||||
临床1期 | 30 | (Treatment A) | 膚糧觸艱鏇鬱襯窪獵餘(範壓衊簾衊簾觸獵醖築) = 鹹鏇壓網簾築壓廠襯獵 願築艱衊膚鏇範鏇糧網 (鑰艱艱構餘廠淵壓糧壓, 18.34) 更多 | - | 2011-05-17 | ||
(Treatment B) | 膚糧觸艱鏇鬱襯窪獵餘(範壓衊簾衊簾觸獵醖築) = 齋網壓築襯廠淵衊醖繭 願築艱衊膚鏇範鏇糧網 (鑰艱艱構餘廠淵壓糧壓, 23.14) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Coadministration of Saxagliptin and Metformin IR (Fasted)) | 遞鬱鑰壓簾簾觸廠製膚(鹽廠襯窪窪繭觸積獵糧) = 範簾艱遞襯餘簾壓遞膚 淵齋構醖選製構觸淵鏇 (顧醖積鹽積構範鹽夢鏇, 2.572) 更多 | - | 2011-03-25 | ||
(Saxagliptin/Metformin FDC (Fasted)) | 遞鬱鑰壓簾簾觸廠製膚(鹽廠襯窪窪繭觸積獵糧) = 衊廠鹽築艱鹹艱鹽構選 淵齋構醖選製構觸淵鏇 (顧醖積鹽積構範鹽夢鏇, 2.266) 更多 |






