Cetuximab biosimilar (Zhangjiang Biotech)

你敢信吗？2026年春天的一个工作日早晨，上海张江某生物计算中心的年轻研究员小林，轻点鼠标——3.7秒后，屏幕上赫然浮现出一颗正在搏动的虚拟T细胞：它伸出伪足、吞噬靶标、释放穿孔素，连线粒体膜电位的微弱波动都纤毫毕现。这不是《阿凡达》的CG特效，也不是游戏引擎渲染；这是‘AI能复刻细胞吗’这一终极叩问，在现实世界投下的第一道清晰倒影。 是的，你没看错——AI能‘复刻’细胞吗？答案已从‘理论上可能’，跃升为‘实验室日常’。而这场静默却震耳欲聋的生命科学革命，正以每季度一次模型迭代的速度，改写教科书、重绘药企管线、甚至悄悄重塑医生开处方时的思考路径。 ▍从‘手绘地图’到‘实时导航’：一场建模范式的降维打击 回望1998年，瑞士科学家用37个微分方程搭建出首个大肠杆菌‘计算细胞’——像一位老派地理学家，伏案手绘一张泛黄的细胞代谢地图：线条工整，逻辑自洽，但一旦环境突变、温度骤升、抗生素来袭，这张图就瞬间失效。为什么？因为真实细胞不是钟表，而是台风眼里的蜂群：10万+蛋白质在纳米尺度上高频碰撞、反馈、重构；信号通路不是单行道，而是立体立交桥+地下暗河+空中无人机编队的混沌系统。 而AI能‘复刻’细胞吗？关键不在‘算得快’，而在‘学得像’。2024年，《细胞》杂志封面重磅定义‘AI虚拟细胞’（AI Virtual Cell, AIVC）：它不预设公式，不依赖假设，而是把海量冷冻电镜结构、单细胞时空转录组、药物扰动响应谱……统统喂给一个多尺度神经网络。就像让一个天才医学生，连续观摩1亿台显微镜下的活体细胞手术直播，最终自己长出‘细胞直觉’。 这哪是建模？这分明是数字克隆——不是复制DNA序列，而是复刻生命行为的‘操作系统’。 ▍三根数据支柱，撑起一座数字生命圣殿 但再聪明的AI，也得有‘营养基’。西湖大学郭天南团队2025年提出的‘三大数据支柱’理论，如今已成为全球AIVC实验室的基建标准： ❶ 先验知识支柱——是它的‘家谱’与‘族训’：PubMed里3000万篇论文、ClinVar临床变异库、Human Protein Atlas蛋白定位图谱……告诉AI：‘细胞该信什么、怕什么、往哪儿长’； ❷ 静态结构支柱——是它的‘骨骼与皮相’：分辨率达2.1Å的冷冻电镜重构图、亚细胞空间组学成像、染色质三维构象Hi-C数据……让AI看清核孔复合体怎么开合、微管如何组装、线粒体内嵴怎样折叠； ❸ 动态状态支柱——是它的‘心跳与呼吸’：同一细胞在EGF刺激下5分钟内的磷酸化级联爆发、CRISPR敲除后48小时的代偿性通路激活、PD-1抗体结合后T细胞突触的毫秒级重构……这才是让虚拟细胞‘活’起来的灵魂燃料。 更绝的是闭环主动学习系统——AI会自己‘提问’：‘如果我把这个激酶活性调高20%，下游会不会出现非预期凋亡？’然后自动触发仿真、验证、修正，完成一次微型‘数字达尔文进化’。 ▍黑箱？不，我们要‘白盒’因果：当AI开始讲病理故事 但问题来了：当AI说‘这个药会让肿瘤缩小’，它真懂‘为什么’吗？ · 展开全文 过去，模型像一位语速飞快却口齿含混的实习生——预测准，但解释糊。在生死攸关的医学场景里，这不行。你不能对患者说：‘AI说这方案有效，信它就对了。’ 2025年，同济大学刘琦团队发布的CausCell框架，堪称AIVC领域的‘光学显微镜升级电子显微镜’：它把结构因果模型（SCM）嵌进扩散生成架构，让每一次预测都自带‘归因热力图’。比如输入一款新型CDK4/6抑制剂，模型不仅输出‘细胞周期阻滞率↑63%’，还会清晰标注：‘主因（权重0.82）：RB1蛋白去磷酸化延迟；次要驱动（0.11）：p21转录上调；干扰噪声（<0.03）：线粒体ROS小幅升高’。 换句话说——AI能‘复刻’细胞吗？现在它不仅能复刻形态与行为，更能复刻‘病理逻辑链’。这不是拟人化，这是可审计、可验证、可溯源的数字生命叙事权回归。 ▍新药研发：从‘十年十亿’到‘一周一千’的暴击式提效 最狂喜的战场，在药厂。传统‘双十定律’（10年、10亿美元、90%失败率）曾是行业心照不宣的叹息。而2026年，美国Arc研究所STATE模型已接入全球TOP20药企研发云平台——它用1.67亿真实细胞观测数据+1.03亿扰动实验数据训练，对靶向药响应预测准确率突破92.7%，尤其擅长揪出那些‘体外有效、体内翻车’的幽灵分子。 举个栗子🌰：某国产BTK抑制剂候选物X-702，在传统PDX模型中显示中等疗效；但输入STATE后，AI虚拟细胞立刻预警：‘在MYD88突变亚群中，X-702会意外激活NF-κB旁路，导致耐药加速’——后续湿实验3周内即证实该机制。省下的不仅是钱，更是患者等待的黄金治疗窗口。 业内共识正在形成：未来5年，AI虚拟细胞不会取代动物实验，但会先筛掉70%的‘伪阳性’分子；未来10年，‘计算机首期临床’（in silico Phase 0）将成为IND申报强制前置模块。 ▍一人一模：你的‘数字孪生肿瘤’已在服务器里待命 如果说新药研发是‘广撒网’，那精准医疗就是‘绣花针’。肿瘤异质性有多可怕？同一颗肺结节里，可能并存EGFR突变、KRAS扩增、MET过表达三种亚克隆——它们对同一款药，反应可能是‘治愈/无效/反向增殖’。 AI能‘复刻’细胞吗？2026年，上海瑞金医院已上线‘智愈者’系统：患者取3枚穿刺组织，单细胞测序48小时出数据，AI在6小时内构建专属‘虚拟肿瘤球’（Virtual Tumor Organoid, VTO），并联动127种已上市靶向药数据库，模拟组合用药效果。一位晚期肠癌患者因此避开无效的西妥昔单抗，直击BRAF+MEK双靶联合方案，无进展生存期延长至11.2个月——而这一切，在真实世界里只花了9天。 这不是科幻。这是正在发生的‘数字试药替身’革命。当AI能‘复刻’细胞，它复刻的不只是生物学对象，更是每个生命的独特性与尊严。 ▍最后一公里：光鲜背后，是三座待翻越的险峰 当然，狂欢之下需冷眼。2026年《自然·计算科学》一篇警示论文指出：当前AIVC模型性能已逼近‘数据饱和拐点’——用2220万个细胞训练后，再喂10倍数据，精度提升不足0.3%。症结不在量，而在质：73%的公开单细胞数据缺乏标准化扰动标注，41%的结构数据未关联功能表型。我们不是缺数据，是缺‘会说话的数据’。 第二重险峰，是因果幻觉。AI能推演出‘TP53缺失→MDM2抑制剂失效’，但它不理解‘p53是基因组守护者’这一生物学意义。它没有敬畏，只有统计相关性。所以，所有AIVC临床决策必须经由‘人类终审官’签字——这是技术伦理的铁律，也是科学精神的底线。 第三重，是跨尺度鸿沟。细胞活得再真，它也不知道肝脏血流如何冲刷药物、不知道肠道菌群怎样代谢小分子、不知道压力激素怎样改写免疫记忆。从‘AI能复刻细胞吗’到‘AI能复刻人体吗’，中间隔着组织工程、器官芯片、数字孪生人体（Digital Human Twin）三座大山。但好消息是：2026年欧盟已启动‘HUMAN-SCALE’十年计划，首期拨款24亿欧元攻坚跨尺度映射算法。 ▍结语：显微镜未死，只是多了一双硅基之眼 1674年，列文虎克磨出人类第一片高倍透镜，在雨水滴里看见‘微小动物’（animalcules）——那是细胞的第一次惊鸿现身；2026年，我们在GPU集群里‘养活’了跳动的神经元、分裂的干细胞、搏动的心肌细胞——这是生命认知史上的第二次奇点。 AI能‘复刻’细胞吗？答案早已揭晓：它复刻的不是碳基躯壳，而是生命动态演化的算法之美；它不替代显微镜，而是为每双肉眼装上透视时间与因果的增强现实眼镜。 工具会迭代，但驱动这一切的，永远是人类凝视深渊时那束不肯熄灭的好奇之光——以及，在不确定中依然选择相信逻辑、尊重证据、敬畏生命的笨拙勇气。 （本文基于《科学画报》2026年第8期深度报道改编，更多前沿解读，欢迎关注‘生命算法’年度科普专栏）返回搜狐，查看更多

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23–27日，在西班牙马德里召开。作为与ASCO、WCLC并肩的国际肿瘤学术"风向标"，其入选研究代表当年最具价值的临床进展。先声再明恩维达®、恩立妥®、科赛拉®三款创新药12项研究入选，覆盖肺癌、胆道肿瘤、结直肠癌、宫颈癌、软组织肉瘤等瘤种，以从精准靶向、免疫治疗到骨髓保护的全线突破，展现中国原研实力。 恩维达®（恩沃利单抗） 六项研究拓展皮下免疫应用边界 1）胆道癌注册Ⅲ期 皮下抗PD-L1恩沃利单抗联合GEMOX对比GEMOX一线治疗中国晚期胆道癌的随机开放多中心注册Ⅲ期研究 Subcutaneous anti-PD-L1 monoclonal antibody Envafolimab plus gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) versus GEMOX alone as first-line treatment for advanced biliary tract cancer in Chinese patients: A randomized, open-label, multicenter, registrational phase III trial 发表形式：Rapid Oral（快速口头报告） 摘要编号：473RO 研究者：秦叔逵（南京天印山医院） 研究结果：462例疗效分析；mOS 10.9 vs 8.6个月（HR 0.723），3年OS率12.5% vs 7.7%；mPFS 5.4 vs 4.5个月；ORR 27.6% vs 20.9%；12个月DOR率33.6% vs 9.6%。 2）广泛期小细胞肺癌 恩沃利单抗联合白蛋白紫杉醇及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的开放标签单臂Ⅱ期研究 Envafolimab Plus Nab-Paclitaxel and Platinum as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC): An Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial 发表形式：Poster（壁报） 摘要编号：3828P  研究者：张健（南方医科大学珠江医院） 研究结果：32例可评价患者ORR 78.1%、DCR 96.9%，中位PFS 6.3个月，6个月PFS率58.5%，中位OS 17.9个月。≥3 TRAEs occured in 33.3%，无5级TRAE发生。 3）软组织肉瘤 恩沃利单抗联合脂质体多柔比星和异环磷酰胺一线治疗晚期软组织肉瘤的Ⅱ期研究 Phase II Study of First-line Envafolimab in Combination with Liposomal Doxorubicin and Ifosfamide for Advanced Soft Tissue Sarcoma 发表形式：Poster（壁报） 摘要编号： 3746P 研究者：董颖（浙江大学医学院附属第二医院） 研究结果：纳入24例患者：中位PFS 10.4个月，中位OS未达；ORR 38.1%、DCR 85.7%；3–4级TRAE 33.3%，未观察到非预期的免疫相关安全信号。 4）局部晚期结肠癌新辅助 恩沃利单抗单药或联合CAPEOX用于局部晚期结肠癌新辅助的前瞻性单中心双队列研究 Envafolimab (anti-PD-L1) as Monotherapy or in Combination with CAPEOX for Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Colon Cancer: A Prospective, Single-Center, Dual-Cohort Clinical Trial (NCT06014372) 发表形式：Poster（壁报） 摘要编号：839P 研究者：卢震海（中山大学肿瘤防治中心） 研究结果：67例；dMMR/MSI-H队列pCR 48.0%、总体CR 52.0%；MSS/pMMR队列pCR 23.8%；两组手术患者R0切除100%。 5）KRAS G12C mCRC 氟泽雷塞联合西妥昔单抗β±FOLFIRI治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌的CRUCIAL研究 Efficacy and safety of IBI351 plus cetuximabβ ± FOLFIRI in patients with KRAS G12C-mutated metastatic colorectal cancer (the CRUCIAL study) 发表形式：e-Poster（电子壁报） 摘要编号：885eP 研究者：袁瑛（浙江大学医学院附属第二医院） 研究结果：一线ORR 90.0%、二线ORR 78.6%，两队列DCR均100%；一线/二线分别有60.0%/64.3%患者的肿瘤退缩超过50%；二线≥3级TEAE仅5.6%。 6）老年胆囊癌 恩沃利单抗+仑伐替尼+卡培他滨一线治疗不可切除/转移性老年胆囊癌的单臂探索研究 First-Line Envafolimab, Lenvatinib, and Capecitabine for Elderly Patients With Unresectable or Metastatic Gallbladder Cancer: A Single-Arm Exploratory Study 发表形式：e-Poster（电子壁报） 摘要编号：499eP 研究者：黄帆（安徽医科大学第一附属医院） 研究结果：纳入26例患者：中位PFS 7.3个月、OS 8.3个月，2年OS率19.4%；ORR 40%、DCR 90%；5例转化R0切除（1例pCR）。 恩立妥®（西妥昔单抗β） 三项研究深耕结直肠癌 1）高危pMMR/MSS局晚直肠癌 短程放疗联合mFOLFOX6、信迪利单抗及基因分型指导靶向治疗高危pMMR/MSS直肠癌的CRITⅡ期主要分析 SCRT combined with mFOLFOX6, sintilimab, and genotype-guided targeted therapy in high-risk pMMR/MSS rectal cancer: primary analysis of the multicenter phase II CRIT study 发表形式：Poster（壁报） 摘要编号： 3539P 研究者：黄俊（中山大学附属第六医院） 研究结果：49例入组；47例手术，pCR 51.1%（野生型57.1%、突变型46.2%），R0 100%；中位随访9.6个月无复发转移；3–4级TRAE＜5%。 2）CRIT-II：随机Ⅲ期研究设计 CRIT-II：短程放疗后mFOLFOX6联合信迪利单抗及基因分型靶向治疗高危pMMR/MSS直肠癌的随机Ⅲ期研究  CRIT-II: a randomized phase III trial of SCRT followed by mFOLFOX6 with sintilimab and genotype-guided targeted therapy in high-risk pMMR/MSS rectal cancer 发表形式：e-Poster（电子壁报） 摘要编号： 3583eTiP 研究者：黄俊（中山大学附属第六医院） 研究设计：基于CRIT阳性结果推进的Ⅲ期研究设计入选，目标为高危pMMR/MSS局晚直肠围手术期模式提供高级别证据。 3）一线pMMR RAS/BRAF WT mCRC 西妥昔单抗β联合呋喹替尼±免疫治疗一线pMMR RAS/BRAF野生型不可切除mCRC的Ⅱ期研究 CONCEPT (COmbinatioN of CEtuximab Plus fruquintinib Treatment ± immunotherapy): A multicenter, randomized, open-label phase II trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer 发表形式：e-Poster（电子壁报） 摘要编号：890eP  研究者：丁克峰（浙江大学医学院附属第二医院） 研究结果：可评估人群中，双药联合组疗效未达到预期，西妥昔单抗β联合呋喹替尼和PD-1抑制剂ORR 83.3%，西妥昔单抗β联合呋喹替尼和PD-1/CTLA-4 抑制剂组ORR 66.7%；主要TRAE为皮疹/口腔炎/乏力，无5级TRAE。 科赛拉®（曲拉西利） 三项研究夯实“骨髓保护”价值 1）宫颈癌同步放化疗骨髓保护 Trilaciclib预防局部晚期宫颈癌诱导化疗及同步放化疗化疗诱导骨髓抑制的前瞻性单臂Ⅱ期研究 Trilaciclib for the prevention of chemotherapy-induced myelosuppression during induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy in locally advanced cervical cancer: A prospective, single-arm, phase II study 发表形式：Poster（壁报） 摘要编号： 3930P 研究者：赵丽娜（西京医院） 研究结果：44例接受诱导化疗、39例完成同步放化疗；诱导化疗阶段CIM 65.91%（G3 6.82%），同步放化疗阶段CIM 92.31%（G3 7.69%）。 2）局限期小细胞肺癌化疗序贯放疗 曲拉西利用于局限期小细胞肺癌一线化疗序贯胸部放疗的骨髓保护：探索性非随机对照研究 Trilaciclib for myeloprotection in limited-stage small cell lung cancer receiving first-line chemotherapy with sequential thoracic radiotherapy: an exploratory non-randomized controlled study 发表形式：Poster（壁报） 摘要编号：3832P 研究者：白静慧（辽宁省肿瘤医院） 研究结果：曲拉西利组21例、对照组21例；≥3级中性粒细胞减少4.8% vs 15.0%，≥3级血小板减少/贫血均为0% vs 5.0%；ORR 85% vs 80%。 3）多瘤种真实世界联合免疫治疗/放疗 曲拉西利联合化疗跨实体瘤的骨髓保护真实世界回顾性研究 Myeloprotective efficacy of trilaciclib combined with chemotherapy across solid tumor types: a real-world retrospective study 发表形式：e-Poster（电子壁报） 摘要编号：4054eP  研究者：张玉宇（吉林大学第一医院） 研究结果：78例实体瘤，48.7%同步免疫、43.6%同步放疗；10个周期内3–4级白细胞减少≤3.2%、中性粒细胞减少≤8.3%、血小板减少≤1.1%；ORR 65.4%、DCR 96.2%，全程ALC＞1.0×10⁹/L。 先声再明是先声药业集团（2096.HK）旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，致力于以科学创新和突破性技术，打造高价值创新管线，已上市产品包含恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®5款创新药。先声再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。 编辑 | 李逸玲 审校 | 赵华明 朱 雯 审核 | 陈洁瑛