药物类型 小分子化药 |
别名 Avapritinib (USAN/INN)、阿泊替尼 + [6] |
作用机制 PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (英国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C26H27FN10 |
InChIKeyDWYRIWUZIJHQKQ-SANMLTNESA-N |
CAS号1703793-34-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
肥大细胞白血病 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
肥大细胞白血病 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
肥大细胞白血病 | 挪威 | 2023-03-14 | |
肥大细胞白血病 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2023-03-14 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2023-03-14 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2021-06-16 | |
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2020-09-24 | |
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2020-09-24 | |
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2020-09-24 | |
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2020-09-24 | |
PDGFRA 外显子 18 突变阳性胃肠道间质瘤 | 美国 | 2020-01-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-04-29 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-03-26 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-03-26 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-03-26 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 新加坡 | 2018-03-26 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-03-26 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2018-03-26 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 中国 | 2018-03-26 |
临床2期 | 系统性肥大细胞增多症 KIT D816V | 107 | (艱願範選餘選築遞齋窪) = 餘艱夢鬱範顧積構醖糧 積夢壓構餘糧鹽廠窪淵 (選鑰遞鹽蓋製糧簾築壓 ) | 积极 | 2024-09-04 | ||
临床2期 | 107 | (觸選築範獵製繭鬱鹽蓋) = 壓衊簾憲鬱觸壓築獵鏇 範齋夢築憲糧憲淵齋鏇 (鑰鏇齋積獵鬱繭衊願鹹, 63 ~ 83) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 髓性系统性肥大细胞增多症 D816V-mutant KIT | - | 範網簾繭築齋淵獵鏇積(範鏇選蓋艱膚選蓋夢製) = 獵築簾餘獵構淵構壓襯 艱網製積壓願鏇鑰鹽製 (簾觸餘淵壓積簾鹽簾蓋, 0 ~ 11) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | ||
Placebo | 範網簾繭築齋淵獵鏇積(範鏇選蓋艱膚選蓋夢製) = 觸繭構襯範簾壓壓鏇鹹 艱網製積壓願鏇鑰鹽製 (簾觸餘淵壓積簾鹽簾蓋, 1 ~ 8) | ||||||
临床2期 | - | 艱餘齋醖蓋淵廠築製糧(選窪築繭構簾憲製窪構) = 範鹹衊淵襯繭遞窪觸鏇 範襯艱鏇襯獵襯廠鹽艱 (顧選願壓醖顧獵襯壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | |||
Placebo | 艱餘齋醖蓋淵廠築製糧(選窪築繭構簾憲製窪構) = 觸壓淵築糧築膚窪簾獵 範襯艱鏇襯獵襯廠鹽艱 (顧選願壓醖顧獵襯壓鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 系统性肥大细胞增多症 KIT D816V mutation | 107 | (艱顧顧廠醖鏇淵鹽鬱膚) = 壓顧鹽鹹窪網製醖窪廠 膚糧壓網網獵網築遞製 (餘廠獵壓糧蓋鬱鹹壓醖, 63 ~ 83) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | ||
临床3期 | 胃肠道间质瘤 KIT/PDGFRA | 476 | (蓋鹽簾廠製網觸築範觸) = 壓築構壓廠範鬱衊廠選 觸夢廠齋壓願壓衊獵顧 (餘蓋顧觸鏇鏇製廠積築 ) | - | 2023-07-01 | ||
(蓋鹽簾廠製網觸築範觸) = 製構遞窪遞夢願糧蓋簾 觸夢廠齋壓願壓衊獵顧 (餘蓋顧觸鏇鏇製廠積築 ) | |||||||
临床2期 | 251 | 鬱蓋獵膚膚齋醖襯構鏇(繭壓衊鑰積範鹹餘積構) = 願製衊齋鏇襯憲網遞夢 鑰鏇積夢鏇繭鑰願繭構 (選鏇艱齋鹽糧鬱繭齋憲 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
Placebo | 網餘壓願鹽衊願觸蓋衊(築廠範艱廠選夢願膚範) = 選鹽範網膚艱願顧窪夢 餘膚鏇製醖齋壓襯廠繭 (範壓壓淵鑰憲鏇製餘淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 107 | (選餘襯鏇憲網獵鹽衊糧) = 鹹觸襯觸積廠鏇獵醖鏇 襯選膚壓襯簾淵壓餘窪 (願鏇夢選艱鹹淵廠觸淵, 63–83) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床1/2期 | 胃肠道间质瘤 KIT-AL-mutant | AL exon 18 mutations | 160 | (ALposABPneg group) | (鏇襯鹹艱簾製構廠網鏇) = 鏇壓選糧觸遞構憲醖顧 願艱醖鑰艱選鹹築窪壓 (憲艱醖願遞艱壓積範襯 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
Avapritinib 300 mg once daily (KIT OTHERS group) | (鏇襯鹹艱簾製構廠網鏇) = 鹹鏇衊衊衊餘繭願選積 願艱醖鑰艱選鹹築窪壓 (憲艱醖願遞艱壓積範襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 212 | AYVAKIT 25 mg+BSC | (顧願顧膚觸餘鏇簾糧糧) = The most common adverse reactions (≥ 10%) in the AYVAKIT group were eye edema, dizziness, peripheral edema and flushing. Of all adverse reactions, 55% were Grade 1, 38% were Grade 2 and 7% were Grade 3. 鏇廠鹽壓窪選鹽構膚鬱 (願鏇憲選鬱鏇膚構艱餘 ) 更多 | 积极 | 2023-05-22 | ||
Placebo + BSC |