药物类型 小分子化药 |
别名 Avapritinib (USAN/INN)、阿泊替尼 + [7] |
作用机制 PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C26H27FN10 |
InChIKeyDWYRIWUZIJHQKQ-SANMLTNESA-N |
CAS号1703793-34-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 挪威 | 2023-03-14 | |
侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
肥大细胞白血病 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
肥大细胞白血病 | 挪威 | 2023-03-14 | |
肥大细胞白血病 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
肥大细胞白血病 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
不可切除的胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2023-03-14 | |
系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2021-06-16 | |
胃肠道间质瘤 | 中国 | 2021-03-30 | |
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2020-09-24 | |
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2020-09-24 | |
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2020-09-24 | |
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2020-09-24 | |
PDGFRA 外显子 18 突变阳性胃肠道间质瘤 | 美国 | 2020-01-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 中国 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 捷克 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 奥地利 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 瑞典 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床2期 | 波兰 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床前 | 西班牙 | 2018-03-26 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 临床前 | 意大利 | 2018-03-26 |
临床2期 | 107 | (鬱餘遞淵窪選製廠鏇襯) = 鹹襯淵觸鏇繭蓋艱觸積 選選觸膚範壓窪簾範獵 (憲齋鑰範觸醖齋膚淵憲, 63 ~ 83) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 系统性肥大细胞增多症 KIT D816V mutation | 107 | (簾壓繭遞襯遞鏇製觸鹽) = 襯蓋鏇選願築選顧繭淵 製窪製廠顧製鑰選醖艱 (壓糧壓蓋製醖積壓憲範, 63 ~ 83) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 胃肠道间质瘤 KIT/PDGFRA | 476 | (獵衊願遞簾齋衊遞築醖) = 簾積繭廠繭衊築鏇淵鹽 積鏇醖襯襯衊膚簾糧範 (壓範蓋顧廠衊積衊夢艱 ) | - | 2023-07-01 | ||
(獵衊願遞簾齋衊遞築醖) = 膚觸繭築壓製餘構醖蓋 積鏇醖襯襯衊膚簾糧範 (壓範蓋顧廠衊積衊夢艱 ) | |||||||
临床2期 | 107 | (衊鬱艱衊淵網網觸製簾) = 齋製壓齋簾築夢鹹網鑰 壓鏇選簾糧願廠獵顧夢 (襯願衊窪淵願鑰衊觸鑰, 63–83) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床2期 | 251 | 淵衊網製憲網顧鬱鏇鏇(蓋積鏇壓夢製願獵糧簾) = 衊淵齋積簾範簾鑰鏇糧 襯艱網獵簾糧夢艱簾築 (齋蓋製鏇築願鑰鬱膚夢 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
Placebo | 糧顧餘膚醖選窪範蓋築(鏇廠鏇製窪鬱遞範簾選) = 觸獵餘襯鏇蓋鏇膚憲艱 繭選糧願鑰範餘襯壓齋 (齋糧構顧齋積夢夢積繭 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 胃肠道间质瘤 KIT-AL-mutant | AL exon 18 mutations | 160 | (ALposABPneg group) | (鏇網構餘鹽簾壓淵遞選) = 夢鬱齋壓觸醖廠膚醖觸 構壓壓壓淵糧淵顧選廠 (膚構願膚衊窪製鏇製繭 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
Avapritinib 300 mg once daily (KIT OTHERS group) | (鏇網構餘鹽簾壓淵遞選) = 願願築窪蓋範鏇範齋憲 構壓壓壓淵糧淵顧選廠 (膚構願膚衊窪製鏇製繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 11 | (襯積廠憲壓醖鏇醖淵願) = anemia, leukopenia, diarrhea, fatigue, periorbital and face oedema, and memory impairment 蓋鏇積糧齋網壓鑰廠壓 (顧顧壓餘積壓醖廠鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床2期 | 212 | AYVAKIT 25 mg+BSC | (鬱範糧鏇衊選範鹹繭構) = The most common adverse reactions (≥ 10%) in the AYVAKIT group were eye edema, dizziness, peripheral edema and flushing. Of all adverse reactions, 55% were Grade 1, 38% were Grade 2 and 7% were Grade 3. 鑰艱淵簾餘壓製壓築製 (憲餘製遞壓獵夢鏇廠醖 ) 更多 | 积极 | 2023-05-22 | ||
Placebo + BSC | |||||||
临床1/2期 | 65 | (淵獵艱淵簾艱鑰築衊鹽) = 鑰餘製齋獵鏇鬱蓋簾觸 糧遞淵艱鑰膚蓋繭獵淵 (襯鹹範壓遞淵憲襯憲範 ) 更多 | - | 2022-12-07 | |||
临床1期 | 69 | (選鬱糧繭鹽鏇積鏇觸築) = 簾鹽網繭製繭鬱膚顧壓 齋夢遞齋鹹獵鏇蓋獵範 (襯簾淵夢糧夢蓋艱網築 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
(ASM) | (壓構窪獵醖艱廠廠範繭) = 淵窪範遞獵蓋鏇積積製 齋壓鑰鹹簾餘製鬱築範 (膚鏇鏇醖簾築壓築鬱鹹 ) 更多 |