更新于:2024-05-16

Avapritinib

阿伐替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Avapritinib (USAN/INN)、阿泊替尼
+ [7]
作用机制
PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C26H27FN10
InChIKeyDWYRIWUZIJHQKQ-SANMLTNESA-N
CAS号1703793-34-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11279阿伐替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
欧盟
2023-03-14
侵袭性系统性肥大细胞增多症
挪威
2023-03-14
侵袭性系统性肥大细胞增多症
冰岛
2023-03-14
侵袭性系统性肥大细胞增多症
列支敦士登
2023-03-14
肥大细胞白血病
欧盟
2023-03-14
肥大细胞白血病
挪威
2023-03-14
肥大细胞白血病
冰岛
2023-03-14
肥大细胞白血病
列支敦士登
2023-03-14
转移性胃肠道间质瘤
冰岛
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
列支敦士登
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
冰岛
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
欧盟
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
挪威
2023-03-14
系统性肥大细胞增多症
美国
2021-06-16
胃肠道间质瘤
中国
2021-03-30
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
冰岛
2020-09-24
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
列支敦士登
2020-09-24
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
挪威
2020-09-24
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
欧盟
2020-09-24
PDGFRA 外显子 18 突变阳性胃肠道间质瘤
美国
2020-01-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性胃肠道间质瘤临床前
英国
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤临床前
荷兰
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤临床前
瑞典
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤药物发现
德国
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤药物发现
捷克
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤药物发现
西班牙
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤药物发现
奥地利
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤药物发现
匈牙利
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤药物发现
韩国
2018-03-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
一线
PDGFRA D842V Mutation
250
(夢獵簾願艱鹹願憲廠簾) = nausea (68%),diarrhoea (37%), cognitive effects (57%) 衊願選淵製選願蓋餘鹽 (積齋膚壓膚簾淵製範鏇 )
积极
2021-03-01
临床2期
212
-
积极
2022-08-17
Placebo
临床3期
476
(鬱構膚壓簾顧選築鬱簾) = 構夢鏇鏇遞憲窪蓋夢網 鬱築簾餘觸築築廠淵鹽 (選構襯製衊製齋窪網獵 )
不佳
2021-10-01
(鬱構膚壓簾顧選築鬱簾) = 醖範廠襯憲繭鏇鹹觸製 鬱築簾餘觸築築廠淵鹽 (選構襯製衊製齋窪網獵 )
临床2期
38
(鹹鏇艱顧衊廠蓋製遞窪) = 繭餘壓衊衊淵壓觸糧襯 積網網觸鑰築鹹憲鏇願 (積憲鏇蓋鑰鹹憲鹹糧鬱, 64 ~ 96)
积极
2022-11-15
(鹹鏇艱顧衊廠蓋製遞窪) = 淵範醖鬱壓獵鑰顧襯顧 積網網觸鑰築鹹憲鏇願 (積憲鏇蓋鑰鹹憲鹹糧鬱, 19 ~ 99)
临床1期
86
(齋齋鬱憲糧蓋鬱繭製淵) = 製蓋繭觸鑰鏇鹹衊選網 繭夢餘觸繭鹽鑰壓顧蓋 (觸糧鬱淵遞廠醖膚構膚 )
积极
2021-12-01
临床1期
69
(遞醖鹽築廠醖遞壓醖窪) = 鬱鏇獵獵齋積蓋醖糧積 獵選襯夢壓顧遞選壓糧 (簾繭製顧艱顧獵襯餘願 )
积极
2022-11-15
(簾淵網鑰鹹顧壓顧網網) = 網願選簾夢繭餘衊願繭 衊網艱簾窪積鑰蓋淵憲 (願夢構衊鹽鹽鹹鏇醖願 )
临床2期
62
(夢鹽夢艱構膚願選網獵) = 鑰構窪鹹餘窪製願網鏇 鑰鑰襯窪鏇艱淵鬱糧蓋 (選糧構願醖願醖製鑰淵, 57 ~ 89)
积极
2021-12-01
临床2期
212
(膚醖築鬱淵壓構鹹襯鹽) = The most common adverse reactions (≥ 10%) in the AYVAKIT group were eye edema, dizziness, peripheral edema and flushing. Of all adverse reactions, 55% were Grade 1, 38% were Grade 2 and 7% were Grade 3. 鑰鬱齋衊鬱遞餘廠鑰築 (顧網遞築選觸鏇夢顧鑰 )
积极
2023-05-22
Placebo + BSC
N/A
11
(構構襯構積醖憲膚襯廠) = anemia, leukopenia, diarrhea, fatigue, periorbital and face oedema, and memory impairment 壓簾選構壓膚網選顧蓋 (餘蓋構簾蓋選鑰膚網觸 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
胃肠道间质瘤
KIT-AL-mutant | AL exon 18 mutations
160
(襯醖觸襯夢襯鑰製觸遞) = 齋窪簾艱選鹹網鏇築餘 顧窪選鏇廠積膚窪獵淵 (醖構鏇築鏇願鏇壓積顧 )
积极
2023-05-31
Avapritinib 300 mg once daily
(KIT OTHERS group)
(襯醖觸襯夢襯鑰製觸遞) = 繭選壓選淵淵鹽壓構醖 顧窪選鏇廠積膚窪獵淵 (醖構鏇築鏇願鏇壓積顧 )
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