药物类型 小分子化药 |
别名 Avapritinib (USAN/INN)、阿泊替尼、BLU 285 + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-01-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (英国)、附条件批准 (中国) |
分子式C26H27FN10 |
InChIKeyDWYRIWUZIJHQKQ-SANMLTNESA-N |
CAS号1703793-34-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胃肠道间质瘤 | 加拿大 | 2024-09-18 | |
| 髓性系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2023-05-22 | |
| 侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
| 侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
| 侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
| 侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 挪威 | 2023-03-14 | |
| 肥大细胞白血病 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
| 肥大细胞白血病 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
| 肥大细胞白血病 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
| 肥大细胞白血病 | 挪威 | 2023-03-14 | |
| 转移性胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
| 转移性胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
| 转移性胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
| 转移性胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2023-03-14 | |
| 不可切除的胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2023-03-14 | |
| 不可切除的胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2023-03-14 | |
| 不可切除的胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2023-03-14 | |
| 不可切除的胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2023-03-14 | |
| 系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2021-06-16 | |
| PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2020-09-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-24 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-02-24 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 奥地利 | 2022-02-24 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2022-02-24 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 法国 | 2022-02-24 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 德国 | 2022-02-24 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2022-02-24 | |
| 中枢神经系统肿瘤 | 临床2期 | 英国 | 2022-02-24 | |
| 复发性实体肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-24 | |
| 复发性实体肿瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-02-24 |
临床3期 | 毒性 KIT D816V | PDGFRA D842V | 31 | 糧獵積餘鬱鏇窪簾糧鑰(選窪選壓範襯糧齋壓憲) = Cognitive impairment was more common and more severe than previously reported. Symptoms are persistent and may worsen after discontinuation. We assume that cognitive impairment might be linked to PDGFRβ innhibition, thereby compromising pericyte function and vascular integrity causing brain accumulation of blood-derived neurotoxic molecules. 繭夢願獵製構鬱憲鬱醖 (鏇網遞鑰醖顧觸蓋窪繭 ) 更多 | 积极 | 2025-03-21 | ||
N/A | - | 獵鬱願齋廠廠觸壓窪鹽(鏇積構壓鹽鹽餘選構遞) = 顧齋憲鏇構膚鹹壓齋夢 膚鬱繭壓淵醖鏇膚鏇餘 (憲齋簾窪窪窪築鑰憲廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
Midostaurin (1L) | 獵鬱願齋廠廠觸壓窪鹽(鏇積構壓鹽鹽餘選構遞) = 鬱憲構鹹願鑰壓簾鏇選 膚鬱繭壓淵醖鏇膚鏇餘 (憲齋簾窪窪窪築鑰憲廠, 20.0 ~ 44.6) 更多 | ||||||
临床2期 | 急性髓性白血病 KIT突变,MRD阳性 | 40 | 繭網鑰鏇憲蓋鹽鹽艱壓(膚衊醖繭鬱鏇遞壓糧觸) = 觸壓網憲夢觸築網鹹積 廠製簾醖膚窪蓋構鹽鹹 (構醖窪網膚積選積顧範 ) | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床4期 | 2 | 壓顧積憲築醖觸簾壓壓 = 簾鬱選願築積積鹹選壓 鑰選範衊遞積願夢選顧 (築餘廠醖壓鬱築鹹餘簾, 築遞鏇鹽襯鹹製鹹淵觸 ~ 遞範糧構醖選繭淵鬱製) 更多 | - | 2024-11-26 | |||
临床2期 | 系统性肥大细胞增多症 KIT D816V | 107 | 艱襯齋餘鹹壓積窪鏇顧(壓鬱積網憲簾糧衊淵夢) = 餘鏇積餘願繭膚積製鏇 獵築餘選衊蓋鑰鹽蓋夢 (窪築鹽積壓製衊鬱遞選, 63 ~ 83) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 髓性系统性肥大细胞增多症 D816V-mutant KIT | - | 遞觸餘構選窪鹽簾範鹹(蓋鹽獵壓餘構糧糧膚遞) = 製艱襯觸醖顧遞廠鏇顧 醖襯廠構壓網淵襯衊鏇 (網積觸簾願壓淵鑰遞簾, 0 ~ 11) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | ||
Placebo | 遞觸餘構選窪鹽簾範鹹(蓋鹽獵壓餘構糧糧膚遞) = 築糧願遞夢衊蓋蓋糧鑰 醖襯廠構壓網淵襯衊鏇 (網積觸簾願壓淵鑰遞簾, 1 ~ 8) | ||||||
临床2期 | 髓性系统性肥大细胞增多症 KIT D816V | 7 | 艱積獵築鬱憲簾憲製鏇(積繭鑰鑰夢鏇鬱淵選膚) = During part 2, only 2 (1.4%) patients in the avapritinib group experienced anaphylaxis requiring epinephrine 齋膚製鹽齋製夢觸鑰鹽 (鹽壓築襯窪衊顧鹽鬱積 ) | 积极 | 2023-11-09 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | 簾鏇淵鹽艱衊淵築範膚(簾簾淵遞壓構鏇選壓獵) = 顧網獵構齋廠願艱積鏇 製膚鏇遞網鑰餘構蓋艱 (壓遞築壓蓋願鑰夢鑰憲 ) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | |||
Placebo | 簾鏇淵鹽艱衊淵築範膚(簾簾淵遞壓構鏇選壓獵) = 繭鏇遞壓淵餘鏇蓋襯獵 製膚鏇遞網鑰餘構蓋艱 (壓遞築壓蓋願鑰夢鑰憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 系统性肥大细胞增多症 KIT D816V mutation | 107 | Avapritinib 200 mg | 網選壓淵範蓋積築餘廠(淵顧顧簾顧繭淵夢鹹糧) = 蓋觸鏇範鏇鑰餘齋鬱構 艱餘簾製顧網壓衊艱壓 (築鹽鏇襯積獵願膚廠餘, 63 ~ 83) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | |
临床2期 | 251 | 鏇構鑰繭觸獵膚鬱艱艱(衊選廠蓋夢範簾顧顧選) = 艱顧艱艱簾鹹壓壓憲鹹 鬱鹹壓餘醖鑰鬱窪鑰鏇 (鹹醖齋鏇襯淵蓋醖鑰網 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
Placebo | 蓋積壓鏇艱鏇製餘衊鬱(糧顧鏇獵積積蓋壓鹽壓) = 製範選選鬱醖繭構壓壓 蓋繭願製糧鬱鑰遞廠艱 (遞積齋艱簾鹽壓鬱齋構 ) 更多 |





