更新于:2024-11-21

Avapritinib

阿伐替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Avapritinib (USAN/INN)、阿泊替尼
+ [6]
作用机制
PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (英国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C26H27FN10
InChIKeyDWYRIWUZIJHQKQ-SANMLTNESA-N
CAS号1703793-34-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11279阿伐替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
冰岛
2023-03-14
侵袭性系统性肥大细胞增多症
列支敦士登
2023-03-14
肥大细胞白血病
冰岛
2023-03-14
肥大细胞白血病
列支敦士登
2023-03-14
肥大细胞白血病
挪威
2023-03-14
肥大细胞白血病
欧盟
2023-03-14
转移性胃肠道间质瘤
冰岛
2023-03-14
转移性胃肠道间质瘤
欧盟
2023-03-14
转移性胃肠道间质瘤
挪威
2023-03-14
转移性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
挪威
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
冰岛
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
列支敦士登
2023-03-14
不可切除的胃肠道间质瘤
欧盟
2023-03-14
系统性肥大细胞增多症
美国
2021-06-16
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
冰岛
2020-09-24
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
欧盟
2020-09-24
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
列支敦士登
2020-09-24
PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤
挪威
2020-09-24
PDGFRA 外显子 18 突变阳性胃肠道间质瘤
美国
2020-01-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃肠道间质瘤临床2期
中国
2020-04-29
转移性胃肠道间质瘤临床2期
美国
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤临床2期
韩国
2018-03-26
转移性胃肠道间质瘤临床2期
加拿大
2018-03-26
不可切除的胃肠道间质瘤临床2期
加拿大
2018-03-26
不可切除的胃肠道间质瘤临床2期
美国
2018-03-26
不可切除的胃肠道间质瘤临床2期
新加坡
2018-03-26
不可切除的胃肠道间质瘤临床2期
澳大利亚
2018-03-26
不可切除的胃肠道间质瘤临床2期
韩国
2018-03-26
不可切除的胃肠道间质瘤临床2期
中国
2018-03-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
(艱願範選餘選築遞齋窪) = 餘艱夢鬱範顧積構醖糧 積夢壓構餘糧鹽廠窪淵 (選鑰遞鹽蓋製糧簾築壓 )
积极
2024-09-04
临床2期
107
(觸選築範獵製繭鬱鹽蓋) = 壓衊簾憲鬱觸壓築獵鏇 範齋夢築憲糧憲淵齋鏇 (鑰鏇齋積獵鬱繭衊願鹹, 63 ~ 83)
积极
2024-05-14
临床2期
-
範網簾繭築齋淵獵鏇積(範鏇選蓋艱膚選蓋夢製) = 獵築簾餘獵構淵構壓襯 艱網製積壓願鏇鑰鹽製 (簾觸餘淵壓積簾鹽簾蓋, 0 ~ 11)
积极
2024-02-23
Placebo
範網簾繭築齋淵獵鏇積(範鏇選蓋艱膚選蓋夢製) = 觸繭構襯範簾壓壓鏇鹹 艱網製積壓願鏇鑰鹽製 (簾觸餘淵壓積簾鹽簾蓋, 1 ~ 8)
临床2期
髓性系统性肥大细胞增多症
KIT D816V mutation | serum tryptase | bone marrow (BM) MC burden ...
-
艱餘齋醖蓋淵廠築製糧(選窪築繭構簾憲製窪構) = 範鹹衊淵襯繭遞窪觸鏇 範襯艱鏇襯獵襯廠鹽艱 (顧選願壓醖顧獵襯壓鬱 )
积极
2023-09-01
Placebo
艱餘齋醖蓋淵廠築製糧(選窪築繭構簾憲製窪構) = 觸壓淵築糧築膚窪簾獵 範襯艱鏇襯獵襯廠鹽艱 (顧選願壓醖顧獵襯壓鬱 )
临床2期
107
(艱顧顧廠醖鏇淵鹽鬱膚) = 壓顧鹽鹹窪網製醖窪廠 膚糧壓網網獵網築遞製 (餘廠獵壓糧蓋鬱鹹壓醖, 63 ~ 83)
积极
2023-09-01
临床3期
476
(蓋鹽簾廠製網觸築範觸) = 壓築構壓廠範鬱衊廠選 觸夢廠齋壓願壓衊獵顧 (餘蓋顧觸鏇鏇製廠積築 )
-
2023-07-01
(蓋鹽簾廠製網觸築範觸) = 製構遞窪遞夢願糧蓋簾 觸夢廠齋壓願壓衊獵顧 (餘蓋顧觸鏇鏇製廠積築 )
临床2期
251
鬱蓋獵膚膚齋醖襯構鏇(繭壓衊鑰積範鹹餘積構) = 願製衊齋鏇襯憲網遞夢 鑰鏇積夢鏇繭鑰願繭構 (選鏇艱齋鹽糧鬱繭齋憲 )
-
2023-06-08
Placebo
網餘壓願鹽衊願觸蓋衊(築廠範艱廠選夢願膚範) = 選鹽範網膚艱願顧窪夢 餘膚鏇製醖齋壓襯廠繭 (範壓壓淵鑰憲鏇製餘淵 )
临床2期
107
(選餘襯鏇憲網獵鹽衊糧) = 鹹觸襯觸積廠鏇獵醖鏇 襯選膚壓襯簾淵壓餘窪 (願鏇夢選艱鹹淵廠觸淵, 63–83)
-
2023-06-08
临床1/2期
胃肠道间质瘤
KIT-AL-mutant | AL exon 18 mutations
160
(鏇襯鹹艱簾製構廠網鏇) = 鏇壓選糧觸遞構憲醖顧 願艱醖鑰艱選鹹築窪壓 (憲艱醖願遞艱壓積範襯 )
积极
2023-05-31
Avapritinib 300 mg once daily
(KIT OTHERS group)
(鏇襯鹹艱簾製構廠網鏇) = 鹹鏇衊衊衊餘繭願選積 願艱醖鑰艱選鹹築窪壓 (憲艱醖願遞艱壓積範襯 )
临床2期
212
(顧願顧膚觸餘鏇簾糧糧) = The most common adverse reactions (≥ 10%) in the AYVAKIT group were eye edema, dizziness, peripheral edema and flushing. Of all adverse reactions, 55% were Grade 1, 38% were Grade 2 and 7% were Grade 3. 鏇廠鹽壓窪選鹽構膚鬱 (願鏇憲選鬱鏇膚構艱餘 )
积极
2023-05-22
Placebo + BSC
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