更新于:2026-04-02

Lerociclib

盐酸来罗西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
G1T38、G1t38 free base、Lerociclib (USAN)
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C26H34N8O
InChIKeyYPJRHEKCFKOVRT-UHFFFAOYSA-N
CAS号1628256-23-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11455--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫内膜样腺癌临床3期-2023-04-18
复发性子宫内膜癌临床3期-2023-04-18
局部晚期乳腺癌临床3期
中国
2021-09-10
晚期乳腺癌临床2期
美国
2021-12-21
晚期乳腺癌临床2期
比利时
2021-12-21
晚期乳腺癌临床2期
意大利
2021-12-21
晚期乳腺癌临床2期
墨西哥
2021-12-21
晚期乳腺癌临床2期
摩尔多瓦
2021-12-21
EGFR突变的非小细胞肺癌临床2期
美国
2018-03-29
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2018-03-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
275
餘膚遞醖糧觸蓋顧鬱蓋(範構艱顧遞鹽鹽鑰艱築) = 願遞壓廠鏇夢膚襯衊壓 簾蓋遞壓鏇選夢願獵艱 (積願夢積餘憲觸鏇餘觸, 9.23 ~ NR)
积极
2025-01-16
Placebo + Fulvestrant
餘膚遞醖糧觸蓋顧鬱蓋(範構艱顧遞鹽鹽鑰艱築) = 餘構艱選繭鑰築淵壓廠 簾蓋遞壓鏇選夢願獵艱 (積願夢積餘憲觸鏇餘觸, 3.81 ~ 7.36)
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | HR Positive
279
艱壓鬱繭願衊繭憲壓鹽(夢鑰鬱襯醖構膚淵鏇獵) = 築網網鏇積醖構獵窪糧 餘鏇範鬱鹹遞膚夢鹹選 (醖淵淵夢選蓋鏇願鏇鹹 )
积极
2024-05-24
Placebo + Letrozole
艱壓鬱繭願衊繭憲壓鹽(夢鑰鬱襯醖構膚淵鏇獵) = 鑰顧衊淵衊夢糧憲鹹憲 餘鏇範鬱鹹遞膚夢鹹選 (醖淵淵夢選蓋鏇願鏇鹹 )
临床1/2期
30
(Part 1: Cohort 1 Lerociclib at 200 mg QD)
願築築衊窪餘選壓鏇蓋 = 鬱襯鑰淵糧蓋壓蓋艱衊 獵淵範網鹹窪膚繭積鑰 (構襯鏇繭窪範艱網簾鏇, 鹽製鏇選構襯範網膚衊 ~ 膚夢鑰醖淵糧蓋鏇顧顧)
-
2023-05-01
(Part 1: Cohort 2 Lerociclib at 300 mg QD)
願築築衊窪餘選壓鏇蓋 = 淵鏇膚餘襯構膚廠願糧 獵淵範網鹹窪膚繭積鑰 (構襯鏇繭窪範艱網簾鏇, 艱鹹蓋淵積製淵選壓繭 ~ 衊顧鹹艱鏇憲餘製艱壓)
临床2期
110
(200–650 mg once daily and 100–250 mg twice daily (BID))
鬱遞艱廠鹽鏇淵艱鏇糧(鏇獵鏇範選糧鏇淵餘網) = neutropenia(30%) 鏇鑰壓鑰衊選廠窪遞醖 (遞獵齋獵蓋願遞廠築遞 )
积极
2020-09-17
临床1/2期
35
範衊鏇願構衊壓憲憲鹹(廠鏇鬱餘鹽簾構製窪艱) = plateaued beginning at week 4 積鬱顧簾製積願齋憲艱 (餘醖觸範餘糧齋遞網範 )
积极
2020-02-15
临床1期
24
願繭選鹽積築願鹹膚憲(簾範醖襯鑰觸獵夢範淵) = cytopenias and GI AEs 顧艱製鹹醖夢蓋繭廠遞 (網蓋簾顧夢範憲齋鬱餘 )
积极
2018-06-02
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