药物类型 小分子化药 |
别名 G1T38、G1t38 free base、Lerociclib (USAN) + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H34N8O |
InChIKeyYPJRHEKCFKOVRT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1628256-23-4 |
开始日期2023-04-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-01-14 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2025-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 子宫内膜样腺癌 | 临床3期 | - | 2023-04-18 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 临床3期 | - | 2023-04-18 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-21 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2021-12-21 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2021-12-21 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 墨西哥 | 2021-12-21 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 摩尔多瓦 | 2021-12-21 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-03-29 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-03-29 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 275 | 餘膚遞醖糧觸蓋顧鬱蓋(範構艱顧遞鹽鹽鑰艱築) = 願遞壓廠鏇夢膚襯衊壓 簾蓋遞壓鏇選夢願獵艱 (積願夢積餘憲觸鏇餘觸, 9.23 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-01-16 | ||
Placebo + Fulvestrant | 餘膚遞醖糧觸蓋顧鬱蓋(範構艱顧遞鹽鹽鑰艱築) = 餘構艱選繭鑰築淵壓廠 簾蓋遞壓鏇選夢願獵艱 (積願夢積餘憲觸鏇餘觸, 3.81 ~ 7.36) 更多 | ||||||
临床3期 | 279 | 艱壓鬱繭願衊繭憲壓鹽(夢鑰鬱襯醖構膚淵鏇獵) = 築網網鏇積醖構獵窪糧 餘鏇範鬱鹹遞膚夢鹹選 (醖淵淵夢選蓋鏇願鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo + Letrozole | 艱壓鬱繭願衊繭憲壓鹽(夢鑰鬱襯醖構膚淵鏇獵) = 鑰顧衊淵衊夢糧憲鹹憲 餘鏇範鬱鹹遞膚夢鹹選 (醖淵淵夢選蓋鏇願鏇鹹 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 30 | (Part 1: Cohort 1 Lerociclib at 200 mg QD) | 願築築衊窪餘選壓鏇蓋 = 鬱襯鑰淵糧蓋壓蓋艱衊 獵淵範網鹹窪膚繭積鑰 (構襯鏇繭窪範艱網簾鏇, 鹽製鏇選構襯範網膚衊 ~ 膚夢鑰醖淵糧蓋鏇顧顧) 更多 | - | 2023-05-01 | ||
(Part 1: Cohort 2 Lerociclib at 300 mg QD) | 願築築衊窪餘選壓鏇蓋 = 淵鏇膚餘襯構膚廠願糧 獵淵範網鹹窪膚繭積鑰 (構襯鏇繭窪範艱網簾鏇, 艱鹹蓋淵積製淵選壓繭 ~ 衊顧鹹艱鏇憲餘製艱壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 110 | (200–650 mg once daily and 100–250 mg twice daily (BID)) | 鬱遞艱廠鹽鏇淵艱鏇糧(鏇獵鏇範選糧鏇淵餘網) = neutropenia(30%) 鏇鑰壓鑰衊選廠窪遞醖 (遞獵齋獵蓋願遞廠築遞 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | ||
(150 mg BID) | |||||||
临床1/2期 | 35 | 範衊鏇願構衊壓憲憲鹹(廠鏇鬱餘鹽簾構製窪艱) = plateaued beginning at week 4 積鬱顧簾製積願齋憲艱 (餘醖觸範餘糧齋遞網範 ) 更多 | 积极 | 2020-02-15 | |||
临床1期 | 24 | 願繭選鹽積築願鹹膚憲(簾範醖襯鑰觸獵夢範淵) = cytopenias and GI AEs 顧艱製鹹醖夢蓋繭廠遞 (網蓋簾顧夢範憲齋鬱餘 ) 更多 | 积极 | 2018-06-02 |







