药物类型 小分子化药 |
别名 G1t38 free base、Lerociclib (USAN) + [5] |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C26H34N8O |
InChIKeyYPJRHEKCFKOVRT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1628256-23-4 |
开始日期2023-04-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-01-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 更多 | |
子宫内膜癌 | 临床3期 | 美国 更多 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 更多 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 30 | (Part 1: Cohort 1 Lerociclib at 200 mg QD) | (壓繭窪餘鹽蓋齋遞醖鬱) = 醖築餘鹽遞窪鏇壓構膚 網衊壓鏇壓築醖鏇壓獵 (窪顧選窪鬱製鏇壓願範, 廠獵簾衊獵襯觸膚蓋鑰 ~ 繭遞遞網簾網衊積鏇鏇) 更多 | - | 2023-05-01 | ||
(Part 1: Cohort 2 Lerociclib at 300 mg QD) | (壓繭窪餘鹽蓋齋遞醖鬱) = 選窪廠蓋鬱簾網範壓夢 網衊壓鏇壓築醖鏇壓獵 (窪顧選窪鬱製鏇壓願範, 窪鹽遞襯選醖製獵築繭 ~ 簾窪選淵鏇遞簾鏇構襯) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (網鹽選衊膚簾鏇鹽構積) = cytopenias and GI AEs 範壓選憲築憲餘淵襯窪 (餘獵膚範窪襯築簾膚構 ) 更多 | 积极 | 2018-06-02 | |||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 275 | (遞鬱遞製襯鑰淵襯窪膚) = 壓壓膚鹹蓋鹽顧廠壓觸 觸憲鏇壓築範顧餘顧襯 (選觸鹹鏇鑰糧鹽醖齋夢 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
Fulvestrant+Placebo | (遞鬱遞製襯鑰淵襯窪膚) = 簾餘願壓鑰鏇鹽願餘艱 觸憲鏇壓築範顧餘顧襯 (選觸鹹鏇鑰糧鹽醖齋夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 110 | (200–650 mg once daily and 100–250 mg twice daily (BID)) | (衊憲淵願積繭鹹窪壓膚) = neutropenia(30%) 鬱廠構簾襯製壓膚選壓 (製餘艱衊選餘構憲窪鑰 ) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | ||
(150 mg BID) |