A Multi-centre, Randomised Trial Comparing a Novel Combination Treatment (Arm D - Intravenous Sulbactam-durlobactam in Combination With Intravenous Ceftriaxone, Oral Amoxicillin, Oral Azithromycin and Oral Clofazimine) Versus Standard of Care Treatments for the Intensive Phase of Treatment for Mycobacterium Abscessus Pulmonary Disease in People With or Without Cystic Fibrosis in the Finding the Optimal Regimen for Mycobacterium Abscessus Treatment (FORMaT) Adaptive Platform Trial

The goal of this clinical trial is to learn if a new combination antibiotic treatment (Arm D) works to treat a rare lung condition called mycobacterium abscessus pulmonary disease in people of any age and sex, when compared to the standard treatments. It will also learn about the safety of this new combination antibiotic treatment when compared to the standard treatments. The main questions it aims to answer are:
* How well does Arm D treat mycobacterium abscessus pulmonary disease?
* What side effects does Arm D cause when used to treat mycobacterium abscessus pulmonary disease? Researchers will compare Arm D to the current standard of care treatments to see if Arm D treats mycobacterium abscessus pulmonary disease better and if it will cause less side effects.
Participants will:
* Be screened and recruited to the FORMaT adaptive platform trial (NCT04310930)
* Be given Arm D for 4 weeks or standard of care treatments for 6 weeks.
* Be reviewed by the study doctors weekly for checkups and tests.
* Provide respiratory samples (sample coughed up from the chest), respond to quality-of-life questionnaires, have CT lung scans and blood tests.

开始日期2027-04-01

申办/合作机构

The University of Queensland

[+1]

NCT07759453

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Targeted Versus Standard Peri-operative Antibiotic Prophylaxis in Patients Colonized With Carbapenemase-producing Enterobacterales Undergoing Liver Transplantation: a Stepped Wedge Cluster Randomization Trial

This is a multicenter stepped-wedge cluster randomized trial, conducted over a 2-year period at three hospitals. The trial is structured into four phases, each lasting six months. During phase 1 (pre-rollout), all hospitals will use standard antibiotic prophylaxis for all patients. In each of phases 2 to 4, one hospital will switch to targeted antibiotic prophylaxis, so that by phase 4 all hospitals will be using it. The order in which hospitals switch is determined by computer-generated randomization performed centrally by an independent statistician, ensuring each hospital has an equal chance of switching at any given phase and minimizing selection bias.
The goal of this clinical trial is to learn whether targeted antibiotic prophylaxis works better than standard antibiotic prophylaxis at preventing infections in liver transplant patients who carry resistant bacteria called CPE (carbapenemase-producing Enterobacterales). It will also learn about the effects of these antibiotics on gut bacteria.
The main questions it aims to answer are:
* Does targeted antibiotic prophylaxis reduce the number of CPE infections occurring in the first two weeks after liver transplant, compared to standard prophylaxis?
* How do targeted and standard antibiotic prophylaxis affect the gut microbiome after transplant?
* Is there a link between achieving optimal antibiotic blood levels and the risk of developing an infection after transplant?
Researchers will compare targeted antibiotic prophylaxis (chosen based on the specific bacteria each patient carries) to standard antibiotic prophylaxis (used routinely at each hospital) to see which approach better prevents infection.
This study does not involve the administration of any drugs or instrumental examinations beyond those already part of standard clinical care at each center. However, additional blood tests will be performed by collecting one extra blood sample (and a bile sample, if the patient has a Kehr's tube, which is a drain placed in the bile duct after surgery) during blood draws already scheduled as part of routine clinical practice, in order to measure drug levels in the blood. Stool samples will also be collected specifically for the study to investigate the gut microbiome.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

NCT07826351

/ Not yet recruitingN/AIIT

Feasibility, Safety, and Preliminary Efficacy of Combined Intracalvariosseous and Intravenous Antibiotic Infusion for Moderate to Severe Bacterial Meningitis

Multiple preclinical and clinical studies, including the investigators' published work and the ongoing SOLUTION series trials, have consistently demonstrated that intracalvariosseous (ICO) injection can markedly increase drug exposure in the central nervous system with an acceptable safety profile. This is a multicenter, prospective, single-arm, open-label, exploratory clinical study designed to evaluate the feasibility, safety and preliminary efficacy of antibiotic delivery via the ICO route combined with standard intravenous therapy in patients with moderate-to-severe bacterial meningitis who have shown an inadequate response to standard antibiotic treatment.

开始日期2026-09-21

申办/合作机构

首都医科大学附属北京天坛医院

100 项与替加环素相关的临床结果

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100 项与替加环素相关的转化医学

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100 项与替加环素相关的专利（医药）

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6,600

项与替加环素相关的文献（医药）

2026-12-31·Gut Microbes

Fecal filtrate transplantation as salvage therapy for fulminant Clostridioides difficile infection in adult hematological patients during chemotherapy-induced aplasia: a pilot experience

Article

作者: Korózs, Dorina ; Kamotsay, Katalin ; Lakatos, Viktor ; Apjok, Gábor ; Hajbel-Vékony, Gabriella ; Reményi, Péter ; Kintses, Bálint ; Jeszenszky, Krisztina ; Sinkó, János ; Szabó, Bálint Gergely ; Tóth, Ákos

BACKGROUND:

Fulminant Clostridioides difficile infection (CDI) in patients with hematologic malignancies during chemotherapy-induced aplasia carries high mortality and limited treatment options. Our objective was to evaluate fecal filtrate transplantation (FFT) as a salvage therapy for fulminant CDI during aplasia, and to explore whether donor-recipient phage dynamics may contribute to clinical response.

METHODS:

We conducted a single-center, prospective, protocol-defined pilot case series study including consecutive adults with hematologic malignancies, chemotherapy-induced grade-4 aplasia and fulminant CDI, refractory to ≥5 d of high-dose oral vancomycin plus intravenous metronidazole and tigecycline. FFT was prepared from a single unrelated donor using sequential centrifugation and filtration, and administered via nasogastric tube in two doses. The primary outcome was sustained clinical cure, secondary outcomes included survival and adverse events, assessed at +14 and +30 d post-FFT. 16S rRNA gene sequencing was used to assess microbiome compositions, while viral metagenomics and in vitro propagation assays were employed to characterize donor-recipient phageome interactions.

RESULTS:

Three patients with adverse-risk acute myeloid leukemia and fulminant CDI caused by genetically distinct C. difficile strains received FFT. All patients achieved clinical resolution by day +14, accompanied by improvements in abdominal distension and inflammatory markers. By day +30, one patient died from Pseudomonas aeruginosa septic shock, while two maintained remission with confirmatory follow-up. FFT was well tolerated, with no procedure-related immediate complications or FFT-attributable adverse events. Microbiome and phage profiling revealed heterogeneous responses, including shifts in bacterial community composition, with no clear evidence for a general role of donor-derived phages in CDI resolution. In contrast, we observed induction of prophages harbored by recipient-associated Clostridium species, which may have contributed to decolonization through stress-induced entry into the lytic cycle.

CONCLUSIONS:

FFT was feasible, with rapid sustained CDI resolution in hematologic patients with chemotherapy-induced aplasia.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identifier NCT07172191.

SUMMARY:

Prospective single-center pilot study of fecal filtrate transplantation (FFT) for fulminant-refractory C. difficile infection in three aplastic adult hematologic patients. FFT was well tolerated, achieved rapid clinical cure, and showed heterogeneous microbiome and phageome modulation, potentially contributing to therapeutic effects.

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

A review of tigecycline resistance in nontuberculous mycobacteria

Review

作者: Ramos, Jesus Pais ; Moura, Camila da Silva ; da Silva, William Marco Vicente

Abstract:

The genus Mycobacterium comprises nontuberculous mycobacteria (NTM), which are opportunistic environmental pathogens primarily associated with chronic lung disease. Among current therapeutic options, tigecycline has emerged as a promising alternative for treating NTM due to its broad spectrum of activity, including efficacy against certain mycobacterial species. In this review, we compiled 28 studies investigating the mechanisms and prevalence of tigecycline resistance in NTM. The evidence suggests that tigecycline is less impacted by the monooxygenase MabTetX, the principal tetracycline resistance determinant in M. abscessus . However, adaptive mechanisms, such as WhiB7 regulation, alterations in the sigH–rshA axis, and overexpression of efflux pumps (MmpL), can increase the minimum inhibitory concentration (MIC). In contrast, slow-growing NTM species, including M. avium and M. kansasii , exhibit low intrinsic susceptibility, reflected by high MIC values. We conclude that tigecycline is a promising component of combination of regimens for rapid-growing NTM, although its efficacy against slow-growing species remains limited and standardized breakpoints have not yet been established. .

2026-12-01·MICROBIAL PATHOGENESIS

CRISPRi-mediated silencing of efflux pump genes restores antibiotic susceptibility in multidrug-resistant Acinetobacter baumannii

Review

作者: Dilafruz, Kholmurodova ; Muniyandy, Elangovan ; Kumar, Navin ; Panigrahi, Rajashree ; Jead, Osama Ziad ; Mehla, Shefali ; Zainul, Rahadian ; Abdullaev, Asilbek ; Abdul Khaleq, Maysaa Ali ; Farah, Husni

Multidrug efflux pumps are a critical mechanism underlying both intrinsic and acquired resistance in Acinetobacter baumannii. One of the most perilous multidrug-resistant (MDR) bacterial infections. Resistance-nodulation-division transporters, including AdeABC, AdeIJK, and AdeFGH, are critical efflux systems that diminish intracellular antibiotic levels, enhance bacterial persistence, support biofilm-related tolerance, and lead to treatment failure. Recent advancements in CRISPR interference (CRISPRi), a programmable gene-silencing method using catalytically inactive Cas9 (dCas9), have enabled a versatile platform for reversible, sequence-specific transcriptional repression without inducing double-strand DNA breaks. CRISPRi has emerged as an essential instrument for functional genomics, antimicrobial target validation, and the investigation of complex resistance networks in multidrug-resistant bacteria because to its precision, adaptability, and multiplexing capacities. This work primarily focuses on the recent advancements in CRISPRi-mediated silencing of efflux pump genes and their regulatory circuits in A. baumannii. Targeted suppression of key RND transporters, including adeB, adeJ, and adeG, along with regulatory components such as adeRS, has demonstrated in experiments a substantial decrease in efflux activity, an increase in intracellular antibiotic accumulation, a reduction in minimum inhibitory concentrations, and a reinstatement of susceptibility to various antimicrobial classes, including carbapenems, fluoroquinolones, aminoglycosides, tetracyclines, tigecycline, and chloramphenicol. CRISPRi-based functional screening has identified weaknesses in lipooligosaccharide synthesis, outer membrane biogenesis, and global regulatory pathways, which together augment antibiotic effectiveness with direct efflux pump inhibition. Recent research suggests that the multifactorial resistance mechanisms of MDR A. baumannii may be addressed by multiplex CRISPRi methods and combination therapies that include gene silencing with conventional antibiotics or efflux pump inhibitors. The evaluation also critically examines current delivery techniques, which will eventually determine the feasibility of translating CRISPRi medicines. Examples of contemporary platforms include plasmid-based systems, chromosomally integrated expression cassettes, conjugation-mediated transfer, bacteriophage-mediated delivery, and innovative nanotechnology-assisted carriers designed to improve intracellular delivery and bacterial targeting. Despite substantial advancements in experimental CRISPRi methodologies, the efficient delivery to infected tissues and clinical isolates remains a considerable challenge. Challenges include restricted infiltration into established biofilms, variable gene repression among genetically diverse strains, potential off-target effects, emergence of escape mutations, preservation of genetic stability, immune-mediated elimination of delivery vehicles, large-scale production and regulatory hurdles, and the absence of dependable animal and clinical studies validating therapeutic efficacy and safety. Current knowledge indicates that CRISPRi-mediated efflux pump silencing is a very promising precision antimicrobial adjuvant method that might enhance the efficacy of existing antibiotics against MDR A. baumannii. Before this technique can be integrated into regular clinical practice, substantial technological advancements, improved delivery systems, comprehensive biosafety evaluations, and rigorous in vivo and clinical validations will be required.

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项与替加环素相关的新闻（医药）

2026-10-21

·北京医学感染与传染研究

国际抗微生物制剂杂志 67卷 12期（2026年10月21日1/34篇更新/进展中）

International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 12 国际抗微生物制剂杂志 67卷 12期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/12 Klebsiella pneumoniae（肺炎克雷伯菌） 1. Remodelling the host immune microenvironment in carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae: An evidence-graded framework for host-directed intervention 耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌感染中宿主免疫微环境重塑：宿主导向干预的证据分级框架 Xiaolin Liang, Junwei Wang, Chao Liu, Qingyuan Gao, ... Yan He Article 108000 Reviews（综述） 2. Pharmacokinetic and pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) considerations of ceftaroline and ceftobiprole for the treatment of Staphylococcus aureus infections: A systematic review 头孢洛林与头孢比罗治疗金黄色葡萄球菌感染的药代动力学及药代/药效学（PK/PD）考量：系统评价 Camilla Genovese, Marta Colaneri, Enrico Sguazzini, Donatella Maddalena, ... Marta Ulldemolins Article 107959 3. Antibiotic resistance in Helicobacter pylori: pathogenic mechanisms and eradication barriers 幽门螺杆菌的抗生素耐药性：致病机制与根除障碍 Meenakshi Kandpal, Siddharth Singh, Harshita Shrivastava, Himanshi Jindal, ... Hem Chandra Jha Article 107981 4. Clinical pharmacology and therapeutic considerations of isavuconazole in special populations: A narrative review 艾沙康唑在特殊人群中的临床药理学特征与治疗考量：叙述性综述 Shichao Zhu, Rongsong Xia, Jing Yang, Fei Tang, ... Xuewen Qiu Article 108005 5. Nipah virus: An exceptionally virulent emerging zoonotic pathogen 尼帕病毒：一种高毒力新发人兽共患病病原体 Hao Sun, Xin Yuan, Jinyan Li, Xitang Li, ... Guangcai Duan Article 107990 6. Examining the global antimicrobial resistance surveillance landscape in food-producing animals 食用动物全球抗菌药物耐药性监测体系现状探析 Vika Li, Shaina Craig, Shabbir Simjee Article 108008 Full Length Articles（全文论著） 7. Proteomics reveals the mechanism by which sodium oleate decreases Escherichia coli susceptibility to gentamicin 蛋白质组学揭示油酸钠降低大肠埃希菌对庆大霉素敏感性的机制 Lvyuan Fan, Jingyun Wu, Ziyi Zhang, Liting Cai, ... Guozhu Ye Article 107989 8. Real-world use of liposomal amphotericin B: A large retrospective, observational, multicentre study 脂质体两性霉素 B 在现实中的应用：一项大型回顾性观察性多中心研究 Claudia Bartalucci, Daniele Roberto Giacobbe, Marco Muccio, Silvia Sisto, ... Giulia Viero Article 107952 9. Global burden of bacterial antimicrobial resistance among children under 5 years 1990−2021: A systematic analysis with forecasts to 2050 1990—2021年全球5岁以下儿童细菌耐药性疾病负担：系统分析及至2050年预测 Shanshan Wang, Fei Xie, Shaowei Sang Article 107995 10. Evaluation of vancomycin bolus/standard and continuous infusion on nephrotoxicity in a rat model 大鼠模型中万古霉素推注/常规给药与持续输注方案的肾毒性评价 Sylwia Marianski, Gwendolyn M. Pais, Colin Jeantet, Renz Paulo Melicor, ... Marc H. Scheetz Article 107988 11. Prevalence of third-generation cephalosporin-resistant Salmonella in animals in China: The key role of ESBL, AmpC, and other β-lactamase strains in the genome 我国动物源第三代头孢菌素耐药沙门菌流行情况：ESBL、AmpC 及其他 β- 内酰胺酶菌株在基因组中的关键作用 Fangqin Liu, Lu Zhang, Qi Zhao, Min Cheng, ... Chunping Zhang Article 107992 12. Real-world safety signals of fluoroquinolone-associated peripheral neuropathy: Analysis of US and Canadian databases combined with mechanistic exploration 氟喹诺酮类药物相关周围神经病变在现实中的安全信号：美、加数据库联合分析及机制探讨 Bingjian Guo, Ziwei Zou, Junfei Lu, Shimei Tan, Lingyan Mai Article 107993 13. Appropriate therapy and survival in carbapenem-resistant Enterobacterales bacteraemia: A multicentre cohort study on epidemiology and risk factors 碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌菌血症的恰当治疗与生存率：一项关于流行病学及危险因素的多中心队列研究 Yae Jee Baek, Se Yoon Park, Jung Ho Kim, Hye Seong, ... Yoon Soo Park Article 108001 14. Ecological antagonism constrains receptor-diverse phage cocktail efficacy against multidrug-resistant Enterobacter hormaechei 生态拮抗作用限制受体多样性噬菌体鸡尾酒制剂对多重耐药霍氏肠杆菌的疗效 Bai-Ling Zhang, Ming-Yu Jiang, Xiu-Zhen Chen, Xiao-Qi Yang, ... Wei Chen Article 108004 15. Genomic epidemiology and resistance determinants of Pseudomonas aeruginosa in bronchiectasis across China: A multicentre study 全国支气管扩张患者铜绿假单胞菌的基因组流行病学及耐药决定因子研究：一项多中心研究 Linlin Xu, Qing Chen, Aikuang Ma, Kang Xu, ... Xiaoli Wang Article 108010 16. Pharmacovigilance signals and regional burden of antibiotic-associated Clostridioides difficile infection: A pharmacovigilance study and Global Burden of Disease Study 2023 药物警戒信号与抗生素相关艰难梭菌感染的区域疾病负担：一项药物警戒研究及 2023 年全球疾病负担研究 Dain Y. Kim, Hyunjeong Kim, Hyunyi Yoo, Hyoin Shin, ... Dong Keon Yon Article 108013 17. Aztreonam-avibactam activity against Enterobacterales from Asia Pacific and Latin American medical centres: Summary of 5 years of surveillance prior to clinical use (2020–2024) 氨曲南 - 阿维巴坦对亚太及拉美地区医疗机构肠杆菌目细菌的抗菌活性：临床应用前 5 年监测汇总（2020–2024） Helio S. Sader, Rodrigo E. Mendes, John H. Kimbrough, Krisztina M. Papp-Wallace, Mariana Castanheira Article 108003 18. Vancomycin population pharmacokinetics and optimized dosing in critically ill infants and children 危重症婴幼儿万古霉素群体药代动力学与优化给药方案 Tavey Dorofaeff, Xin Liu, Emmanuel Novy, Mark G. Coulthard, ... Jason A. Roberts Article 108006 19. Pulmonary penetration of intravenous rifabutin in healthy participants: A multiple-dose pharmacokinetic study 健康受试者静脉输注利福布汀的肺组织穿透性：一项多剂量药代动力学研究 Valentin al Jalali, Anselm Jorda, Lena Pracher, Amelie Leutzendorff, ... Markus Zeitlinger Article 108014 20. A clinical prediction model to support risk-adapted fibrinogen monitoring during tigecycline therapy: Multicentre development and validation 替加环素治疗期间用于风险分层纤维蛋白原监测的临床预测模型：多中心构建与验证 Jinlin Guo, Xinfeng Cai, Yayu Huo, Hongping Wen, ... Ruigang Hou Article 108012 Short Communications（短篇通讯） 21. Long-term treatment durability and safety after switching to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in real-world practice: a 144-week update from the BICTEL cohort 真实世界中换用比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦后的长期疗效持久性与安全性：BICTEL队列144周更新数据 Luca Bortolani, Riccardo Donà, Antonietta Impellizzeri, Vlad Racolta, ... Gabriella d'Ettorre Article 107991 22. Daptomycin or linezolid versus vancomycin for the treatment of vancomycin-susceptible Enterococcus faecium bloodstream infections 达托霉素或利奈唑胺对比万古霉素治疗万古霉素敏感型屎肠球菌血流感染 Samantha Poloni, Timothée Klopfenstein, Adrien Biguenet, Mathieu Blot, ... Anne-Sophie Brunel Article 107994 23. Silent carriage of tigecycline- and carbapenem-resistant Klebsiella quasipneumoniae co-harbouring tet(X4) and blaNDM-1 in healthy individuals in China 国健康人群中携带tet(X4)与blaNDM-1基因的耐替加环素及碳青霉烯类准肺炎克雷伯菌的静默携带现象 Jing Wang, Zelin Yan, Heng Shen, Ling Xin, ... Rong Zhang Article 108009 24. Caspofungin pharmacokinetics in a child undergoing continuous veno-venous haemodiafiltration: A case report 接受连续性静脉 - 静脉血液透析滤过治疗患儿的卡泊芬净药代动力学：1 例病例报告 Noémie de Cacqueray, Agathe Béranger, Leo Froelicher Bournaud, Mathilde Grapin, ... Mehdi Oualha Article 108002 Letters to the Editor（致编辑信） 25. Comment on "stepwise within-host evolution of a blaCTX-M-27-positive Klebsiella pneumoniae clone under changing antimicrobial pressures leading to enhancement of β-lactam resistance" 评述《抗菌药物压力变化下产blaCTX-M-27肺炎克雷伯菌克隆株在宿主体内逐步进化并增强β内酰胺耐药性》 Evy Diah Woelansari, Sari Luthfiyah, Juliana Christyaningsih, Tacik Idayanti, Anita Dwi Anggraini Article 107987 26. blaNDM-4-carrying Klebsiella pneumoniae: an uncommon but epidemiologically informative signal in public genomes 携带blaNDM-4基因的肺炎克雷伯菌：公开基因组中一种少见但具流行病学提示价值的信号 Yan Feng, Yu Feng, Xiaoting Hua, Chao Zhuo, Zhiyong Zong Article 107982 27. Comment on “Aztreonam–avibactam pharmacokinetics during extracorporeal membrane oxygenation support: First insights from a case report” 对《体外膜肺氧合支持期间氨曲南 - 阿维巴坦的药代动力学：一则病例报告的初步探索》的评论 Guanghui Chen, Haibo Lei, Liang Long, Xiang Liu Article 107961 28. Comment on “The antiarrhythmic drugs dronedarone and amiodarone exhibit potent in vitro and in vivo activity against clostridioides difficile” 对《抗心律失常药物决奈达隆与胺碘酮在体内外均具有强大的艰难梭菌抑制活性》的评论 Zareena Begum Shaik, Thirupathi Gorre, Harikiran Lingabathula Article 107976 29. In reply to the letter to editor regarding ‘discrepancy between WGS-based genotypic and phenotypic drug susceptibility testing of first and second-line drugs for Mycobacterium tuberculosis: Limited impact of unknown resistance mechanisms’ 回复致编辑信：《结核分枝杆菌一线与二线药物基于全基因组测序的基因型药敏试验与表型药敏试验结果不一致：未知耐药机制的影响有限》 Peng Xu, Qian Gao Article 107999 30. In Reply to the Letter to Editor Regarding Tissue Pharmacokinetics of Antifungal Drugs: A Review 回复致编辑的信：《抗真菌药物的组织药代动力学：综述》 Felix Bergmann, Marlene Prager, Markus Zeitlinger Article 107996 31. In reply to letter to editor regarding ``a multicenter, randomised, double-blind, imipenem/cilastatin-controlled clinical study of cefiderocol for the treatment of complicated urinary tract infections caused by Gram-negative pathogens in Chinese adults'' 回复致编辑的信：《头孢地尔治疗中国成人革兰阴性菌所致复杂性尿路感染的多中心、随机、双盲、以亚胺培南 / 西司他丁为对照的临床研究》 Jinyi Yuan, Deyong Fan, Henglan Wu, Bei Jia, ... Yingyuan Zhang Article 107983 32. In reply to the Letter to the Editor regarding “Disrupting bacterial metabolism by targeting LDH reverses aminoglycoside resistance in Streptococcus suis” 针对《靶向乳酸脱氢酶干扰细菌代谢可逆转猪链球菌对氨基糖苷类药物的耐药性》一文致编者信的回复 Yang Wang, Shuji Gao, Baobao Liu, Yuxin Wang Article 108007 33. Comment on “Discrepancy between WGS-based genotypic and phenotypic drug susceptibility testing of first- and second-line drugs for Mycobacterium tuberculosis: Limited impact of unknown resistance mechanisms” 对《结核分枝杆菌一线及二线药物基于全基因组测序的基因型药敏试验与表型药敏试验结果不一致性：未知耐药机制的影响有限》一文的述评 Manish R. Bhise, Akshay Akotkar, Shweta Bhandari, Kuldip V. Gite Article 107997 34. Response to the Comment on ‘Burden and global distribution of antimicrobial resistance in nonbloodstream infections among adults with cirrhosis: A systematic review and proportional meta-analysis’ 针对《肝硬化成人非血流感染中抗菌药物耐药负担及全球分布：一项系统综述与比例 Meta 分析》一文评述的回复 Ellis K. Paintsil, Cansu Ozdemir, Tuhin Paul, Kasope Egoh, ... Debbie L. Shawcross Article 108019

微生物疗法临床研究

2026-10-17

·智研瞻

中国抗感染药物市场规模与竞争格局深度解析：集采重塑价格带，胜负手转向产业链位置

第一章行业定义与边界抗感染药物，说白了就是对付细菌、病毒、真菌、寄生虫这几类病原微生物所致感染的药物总称。若按作用对象拆开，抗菌药（抗生素加合成抗菌药）块头最大，抗病毒药排第二，抗真菌药和抗寄生虫药盘子小，可品种稀缺、替代性弱。它在医药工业里的站位挺特殊——临床使用频次数一数二，政策监管的绳子也勒得最紧。链条往上走，是原料药和关键中间体。青霉素工业盐、6-APA、7-ACA、7-ADCA这些母核，中国厂商在全球供应里占的份额不轻，个别品种的产能集中度甚至比制剂端还高。中游做制剂生产与注册申报，下游经公立医院、基层医疗机构、零售药店触达患者。利润分布却很不均匀：大宗抗生素原料药议价能力弱，毛利率常年压在15%以下，环保一紧就面临被动出清；制剂端得分开看，创新品种、独家品种、复杂制剂还能守住价格带，普通仿制品种早就被集采摁到成本线附近。口径上的分歧绕不过去。窄口径只算抗菌药物，2025年国内约1189亿元；宽口径把抗菌、抗病毒、抗真菌、抗寄生虫全包进来，规模跨过2500亿元大关。本文选宽口径，理由有三：临床处方行为、集采规则、耐药性治理这三条线，落到抗菌与抗病毒品种上往往是同一套政策工具；细分市场之间的企业主体高度重叠，恒瑞、齐鲁、扬子江这类玩家在三个子领域同时下注；若拆开统计，反倒容易丢掉对行业整体供需关系的判断。还有两处边界得交代明白。其一，新冠小分子药物在2023年后需求断崖式回落，本文保留它在历史数据中的份额，但预测期不再单独建模，免得基数失真。其二，诊断试剂与疫苗不算在内。快速病原学检测与抗感染治疗固然是一条防线上的事，可商业模式、监管路径、竞争主体跟药品差得太远。中成药抗感染品种也不纳入，作用机制与循证体系不同源，硬混在一起统计，意义不大。说到底，这个行业的边界不单由化学结构决定，更由支付方与监管方划出来。能不能进医院目录，能不能在集采里守住价格区间，才真正决定企业站什么位置。这条线索会贯穿后文。 · · ·第二章行业发展现状用生命周期来定位，抗感染药物正处在成熟期的中后段。总量增速平稳，品种迭代不快，可内部的替换从没停过。2020年到2025年，中国抗感染药物需求端经历了一轮明显的结构洗牌，推手主要来自四个方向。政策端力道最重。集采常态化之后，抗感染品种几乎成了每一批国家集采的"常客"——头孢类、喹诺酮类、碳青霉烯类口服品种，中标价普遍被压到原价的十分之一到三成。DRG/DIP支付改革铺开后，医院对高价抗感染药的使用意愿又被压了一道，处方行为从"用好的"转向"用对的"。抗菌药物临床应用分级管理已执行十年以上，三级医院住院患者抗菌药物使用强度压在40DDD以下，这套约束短期看不到松动的迹象。2024年9月联合国大会通过抗菌药物耐药性政治宣言，国内配套的监测网络与考核指标也跟着收紧。需求端则是一幅"总量平稳、结构波动"的图景。2023年很关键——支原体肺炎与流感叠加流行，阿奇霉素、奥司他韦在部分地区卖断货，终端放量冲到多年高点；2024年、2025年呼吸道传染病回归季节性常态，相关品种销量随之回落，但基数已经抬升。老龄化带来的是另一条缓慢上行线：免疫抑制人群、肿瘤化疗患者、老年住院患者变多，侵袭性真菌感染和耐药革兰阴性菌感染的诊疗需求往上走，偏偏这两个细分正是国内供给最薄的地方。技术层面的变化更值得细看。新型β-内酰胺酶抑制剂复方、多黏菌素类、新型四环素类、铁载体头孢菌素，这几年陆续进入国内临床或注册通道。辉瑞的头孢他啶阿维巴坦之后，国内企业通过license-in和自主研发双线并进，云顶新耀的依拉环素、盟科药业的康替唑胺都是这批方向的产物。抗病毒方向上，丙肝治愈性方案、乙肝长效方案、HIV复方单片剂的国产替代推进得较快。资本动向画的是一条反向曲线。2021年前后抗感染赛道的一级市场热度集中在新冠相关品种，2023年后迅速退潮，大量早期项目融资中断。反倒是产业资本的动作多了起来——原料药企业往制剂一体化延伸，制剂企业往CDMO和海外注册延伸。说句实在话，这个赛道的投资逻辑已经不是"押注新品上市"，而是"押注产业链位置"。 · · ·第三章行业市场规模 2020年，中国抗感染药物市场规模约为1800.0亿元；2021年增至1930.0亿元；2022年达到2070.0亿元；2023年为2220.0亿元；2024年约2380.0亿元；2025年约2556.7亿元。六年时间，总量增长约756.7亿元，年均复合增速约7.3%。把数字拆到每一年看，同比增速分别是7.2%、7.3%、7.2%、7.2%、7.4%，波动极小，曲线近乎一条平滑的上行直线。没有爆发式的台阶跳升，也找不到明显的回撤年份。这种形态像哪类行业？成熟配套型。它不像创新生物药那样靠单品放量拉动，也不同于大宗原料药那样随价格周期起落。7%上下的复合增速，大致等于"人口结构变化带来的自然需求增量＋新品替换老品带来的价格结构性抬升－集采压价"的净结果。三股力量互相抵消，最后呈现出来的，就是这种不喧哗的节奏。驱动因素里，量的贡献略大于价。老龄化、住院率上升、免疫抑制人群扩张，把抗感染药物的使用基数稳稳托住；呼吸道传染病的季节性流行，则给年际数据带来小幅扰动——2023年那一波是向上扰动，2024年则是回归。价格维度上是负贡献，集采与医保谈判一直在挤压仿制品种的单价，但新上市的抗耐药菌药物、抗真菌药物以较高定价对冲了一部分。据智研瞻测算，2025年国内抗菌药物口径约1189亿元，占宽口径抗感染的46%左右；抗病毒药约占38%，抗真菌与抗寄生虫合计约16%。后两块占比不高，增速却快于行业均值。渗透率处在什么阶段？拿发达国家人均抗感染药物使用强度作参照，中国在住院端的用量已不算低，真正的空间在结构而非总量。抗耐药菌药物、侵袭性真菌感染治疗药物的临床渗透率仍然偏低，很多适应症上国产可选品种屈指可数。有意思的是，这个市场的增长天花板不在"用多少"，而在"用什么"。 · · · 第四章行业竞争格局整体集中度不高，分层却很清楚。上游原料药环节集中度最高。联邦制药、健康元、石药集团、华北制药、科伦药业这几家，在青霉素类、头孢类母核与中间体上占据全球主要产能，单一品种的国内产能占比往往超过三成。这一环节的壁垒在于环保投入、规模效应和工艺成本，新进入者几乎不可能在价格上打赢存量企业。中游制剂端是另一幅图景。国内抗感染制剂批文数量庞大，仅注射用头孢类就有数百个批准文号，同一品种常有二三十家企业生产。集采把这种分散结构的后果放大了——一个品种中标往往只剩三五家，未中标企业直接丢掉公立医院市场。第一梯队是恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药、科伦药业这类综合型选手；第二梯队是以单品见长的企业，比如流感药物领域的东阳光药、抗耐药菌方向的盟科药业；第三梯队则是一批区域性中小制剂厂，正被集采逐批挤出。壁垒在往哪边挪？过去靠销售网络和医院关系，现在靠三样东西：原料药-制剂一体化的成本控制力、复杂制剂与创新品种的技术门槛、海外注册与出口通道。科伦药业在川宁生物打通中间体到原料药的链条后，制剂端的成本弹性明显强于同行；健康元在美罗培南、替加环素等品种上做的是"原料＋制剂＋出口"的组合拳。这类企业的抗压能力，明显强于纯粹的制剂厂。资本事件方面，2022年盟科药业登陆科创板，成为国内抗耐药菌创新药的一个标志性案例；2023年至2025年，行业内没有出现大规模并购重组，动作更多表现为产业方的股权整合与产能腾挪——原料药企业收购制剂批文、制剂企业参股CDMO产能。缺少大额交易，说明资本对这个赛道的定价仍在观望期。智研瞻研究团队认为，未来两到三年真正可能重塑格局的，是抗耐药菌创新品种的商业化落地速度，以及原料药企业向下游延伸的完成度，而非并购本身。 · · ·第五章行业潜在风险政策风险排在头一位，而且它是持续性的，不是事件性的。集采的覆盖面还在扩大，抗感染品种由于用量大、批文多，属于最容易被纳入的品类。一旦某企业的主力品种被纳入新一批集采，收入会在一个季度内出现台阶式下滑。DRG/DIP付费改革则从需求侧施压，医院有动力把抗感染用药强度压到最低必要水平。抗菌药物分级管理如果再把门诊静脉用药收紧，基层市场的用量还会再缩一块。这几条政策的共同特征是传导路径短、可预期性弱，企业很难提前两年布局对冲。技术风险有两层。表层是耐药性演进——细菌对现有药物的敏感性一路走低，逼着临床不停换药，老品种的生命周期被压缩。深层风险更棘手：新型抗生素的研发回报长期偏低，全球大型药企在2010年前后集体退出这个方向，留下的管线储备并不厚。国内企业这几年靠license-in补了一些品种，可源头创新能力仍显不足，一旦海外授权方收紧条款，可选项会迅速变少。市场风险集中在原料药价格波动上。7-ACA、6-APA、硫氰酸红霉素这些中间体，价格跟着玉米、豆油等大宗原料以及环保限产的节奏起落，2021年、2022年都出现过单季度三成以上的涨幅。对没有一体化配套的制剂企业，这类波动会直接啃掉毛利。出口依赖度高的企业，还得额外承担汇率与海外注册变更的风险。宏观层面的影响相对温和，但不宜忽略。全球原料药供应链的区域化重构正在发生，欧美推动关键药物产能回流，印度在部分中间体上加速替代中国供应。这件事短期不构成冲击，五到十年维度上却可能改变中国企业在全球分工里的位置。 · · ·第六章行业市场规模预测基准情景的推演立在三个前提上。政策端，集采仍将保持每年一到两批的节奏，抗感染品种平均降幅维持在五成左右，不再出现极端杀价；供给侧，主要原料药中间体价格在未来六年保持区间震荡，不出现2021年那样的单边暴涨；需求端，老龄化与免疫抑制人群带来的自然增量按年均2%到3%释放，呼吸道传染病的季节性扰动不改变趋势线。技术改造方面，假设国内企业每年有3到5个抗感染新分子或新复方进入商业化阶段，能够贡献结构性价格抬升。预计2026年达到2710.0亿元，2027年为2870.0亿元，2028年为3040.0亿元，2029年为3220.0亿元，2030年为3410.0亿元，2031年升至3610.0亿元。六年跨度的年均复合增速约5.9%，较2020年至2025年的7.3%回落约1.4个百分点。放缓的原因不难找——集采对存量仿制品种的挤压在前几年已集中释放，剩下的价格水分不多；而增量品种的放量需要时间，抗耐药菌药物的市场教育周期通常在三年以上。乐观情景下，若抗耐药菌与抗真菌创新品种的医保准入加速，且国产替代在高端品种上取得突破，2031年市场规模有望落在3850亿至3950亿元区间，对应复合增速约7%至7.5%。悲观情景则假设集采扩围至更多口服抗感染品种、原料药成本上行、创新品种放量不及预期，2031年可能停留在3350亿元附近，复合增速降到4.5%左右。天花板在哪里？如果只算感染性疾病的常规治疗需求，这个市场的量相对封顶。但它有两个不会消失的出口：一是耐药性演变本身会一直制造"换药需求"，二是在肿瘤、移植、重症监护等场景里，抗感染药物是刚需中的刚需。增长动能不会消失，只会从"铺量"切换到"换品种"。 · · · 第七章行业发展前景与战略建议有几条趋势，行业内已经形成共识：集采会接着压仿制药的价格；原料药-制剂一体化是活下去的必备条件；抗感染药物的处方权会越来越向感染科、呼吸科和重症医学科集中，全科医生的用药自由度在收窄。这些判断没有争议，也就不构成竞争优势——谁都知道的事，谁做得到才是分水岭。被低估的趋势有三条。第一条是抗真菌与抗耐药革兰阴性菌的供给缺口。这两个细分市场规模不大，2025年合计约400亿元，但临床上的未满足需求相当突出，可选药物少、定价空间大、竞争格局干净。国内在这条线上有实际推进的企业不超过十家，而需求端每年还在以两位数增长。第二条是诊断与治疗的联动。快速病原学检测（mNGS、tNGS、快速药敏）正在改变用药决策路径，从"经验性用药"转向"目标性用药"。这会压低广谱抗生素的用量，同时抬高窄谱、精准靶向品种的价值。做药物的企业如果忽视这条链上的变化，很可能在产品定位上判断失误。第三条在基层和院外。分级诊疗推进后，慢病化的抗病毒治疗（乙肝、HIV）正在向基层和零售渠道下沉，这个转移带来的渠道重构，会重新分配一部分市场份额。目前布局充分的企业不多。策略上要分主体来说。对原料药起家的综合型企业，方向是往高附加值品种走，把一体化的成本优势转化成复杂制剂和创新复方的注册能力，而不是停留在中间体规模上。对创新药企，选择比努力更重要——抗耐药菌、抗侵袭性真菌、儿童专用剂型这三个方向的支付意愿明确，其他方向则要谨慎。对CDMO和流通企业，机会在于承接海外产能转移和院外渠道搭建，这两块业务现金流稳、周期长，适合风险偏好偏低的资本。对投资机构而言，这个赛道不会给出爆发式回报，它的价值在于抗周期性和现金流稳定性，配置逻辑应该更接近公用事业，而非创新药。平心而论，抗感染药物是一个被低估太久、也被误解太久的行业。它不性感，但不会被替代。 *因篇幅有限，本文仅展示部分内容。更多详情见智研瞻《抗感染药物行业完整版报告》。* — 智研瞻产业研究院 · 出品 —　欢迎转载、引用

2026-10-17

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一天了解一家医药公司——海正药业

一天了解一家医药公司海正药业卖了商业板块之后，这家70岁国有控股上市公司的利润翻了一倍 2026年上半年，它的营收少了14.76%，归母净利润却涨了112.82%。两个相反的方向，指向同一件事：把不赚钱的生意卖掉。 2026年8月26日，海正药业披露2026年半年报：营业收入44.75亿元，同比下降14.76%；归母净利润6.36亿元，同比增长112.82%；扣非净利润5.13亿元，同比增长59.79%。营收在缩，利润翻倍。这中间有主动剥离带来的非经常性收益，同时扣非也增长：2026年3月3日，公司把全资子公司浙江省医药工业有限公司100%股权过户给了广州医药，转让价5.005亿元，此后这家公司不再纳入合并报表。这笔交易带来非经常性损益1.23亿元。剔除出表因素，公司上半年主营业务收入40.19亿元，同比增长8.72%。换句话说，报表上的“下滑”是剥离造成的，真实的经营在往上走。这家1956年从浙江台州椒江一间小化工厂起步的公司，2026年迎来了建厂70周年。70年里，它做过中国最早拿到美国FDA认证的原料药企业之一，也操盘过跨国药企在华最大规模的合资项目；它在2019年扣非亏损25.21亿元，又用此后几年一点一点把自己修了回来。要理解这次减法的分量，得先看清它身上背着什么：一块长期拉低毛利的商业流通资产，一段没能走到头的跨国婚姻，以及一个至今只有一款商业化创新药的研发布局。【壹】 1956：从皂厂、化工社到“站起来”的阿霉素海正的起点不是药厂，是化工厂。1956年，民华皂厂、大中化工社和光远合营处3家合并，组建公私合营海门化工厂。13年后的1969年，土霉素车间上马，这家化工厂才算真正踩进医药的门槛；1976年，海门化工厂更名为海门制药厂。真正让它被行业记住的是1990年。这一年，公司承担的首个国家项目——阿霉素基建工程成功投产。在内部的叙事里，这个项目让海正“站起来”；1996年阿维菌素项目实现产业化，则让它“富起来”。1992年和1995年，妥布霉素、阿霉素先后通过美国FDA认证，海正成为国内最早打进欧美高端市场的原料药企业之一。1998年阿奇霉素投产，成为首个进入欧洲市场的中国自主品牌产品。体制也随之改变：1997年，海门制药厂改组为浙江海正集团有限公司；1998年，浙江海正药业股份有限公司成立；2000年7月25日，海正在上交所挂牌，发行价11.83元，发行市盈率40.79倍，上市时市值约40.97亿元。放在今天看，这个时间坐标很有意思。同年10月，恒瑞医药也在上交所上市，发行市盈率31.4倍，市值约36.80亿元。两者起点相仿，都被称作白马。此后的差距，是另一条故事线了。2011年海正净利润5.04亿元，2014年营收首次突破百亿元。今天的海正，在台州、富阳、南通建有3个生产基地，员工超过8000人，产品与服务覆盖100多个国家和地区。它给自己划的架构是“3+2+1”：3大工业支柱（原料药、制剂、生物制造），2大新兴领域（宠物健康、医美及大健康），以及1个特色创新药平台。这个架构看起来很满，也确实反映了它70年积累下来的摊子有多宽。一家靠发酵和合成起家的化工厂，用了34年把产品卖进欧美高端市场，又用10年把营收做到百亿。它的第一次成功，靠的是把工艺做到极致。【贰】 2.95亿美元的联姻，与一场没有走到头的分手 2011年起，海正提出多维转型：从原料药向高端制剂、从化学药向生物药、从仿制向自主创新。转型要时间，它选择用一次合资来换速度。 2012年9月13日，海正药业、海正杭州公司与辉瑞签署合资经营协议，设立海正辉瑞制药有限公司。这笔投资总额2.95亿美元、注册资本2.5亿美元，是当时跨国药企在华投资的最大规模项目，海正持股51%、辉瑞持股49%。海正注入75个品种，涵盖肿瘤、抗感染等领域，占其制剂内销收入的85%以上；辉瑞注入“6+2”个品种。合资初期效果立竿见影。辉瑞把专利到期的抗生素“特治星”授予合资公司独家生产，2013年、2014年供货量分别达447.52万支、540.85万支，直接把海正这2年的净利润推到3.02亿元和3.08亿元。2014年，海正营收首次突破百亿元。转折同样来自特治星。2015年，辉瑞海外工厂因生产改造暂停供货，合资公司当年销售收入减少近10亿元，辉瑞支付的1000万美元赔偿远不足以覆盖损失。2016年11月，海正公告承认辉瑞在考虑撤资；2017年11月，辉瑞将49%股权转让给高瓴旗下的HPPC，彻底退出；2018年6月，海正辉瑞更名为瀚晖制药。瀚晖并没有因为辉瑞离开而停摆。2019年，它的销售额为42.99亿元，同比增长12.57%，高于当年中国医药市场9.4%的整体增速；同期分销及推广辉瑞产品带来的收入占比，从2017年的约58%降到2019年的约33%，对单一合作方的依赖在下降。玫满、多达一、特治星等原辉瑞产品陆续完成地产化转移。2026年3月，瀚晖还获准新增青霉素注射剂生产线Ⅱ场地用于特治星生产。故事到这里并没有结束。2020年，海正以发行股份、可转债及现金的方式，作价43.37亿元至44.84亿元收购瀚晖制药49%股权，瀚晖成为全资子公司，高瓴则通过这笔交易间接入股海正药业。对这段合作的评价向来有两面：它确实带来了制剂生产能力和现金牛产品，也让海正在一段时间内过度依赖单一品种；辉瑞退出后，渠道与产品策略都要重新搭建。客观地说，收益与代价都存在。【叁】 2019：扣非亏25.21亿元与那场“卖卖卖” 合资的光环退去后，海正迎来了它最艰难的几年。 2018年，公司归母净利润为-4.92亿元，同比下降3730.15%。同年11月，在公司工作超过50年、自1991年起担任董事长的白骅辞任，被视作公司灵魂人物的离开。接任者蒋国平1961年出生，毕业于安徽财经大学商业经济专业，长期在椒江当地政府系统任职，没有医药学历或从业背景。他上任后提出的方针是6个字：聚焦、瘦身、优化。 2019年是把问题摊开的一年。这一年公司归母净利润0.93亿元，看似扭亏，但扣非净利润为-25.21亿元——盈利完全来自非经常性损益。同年，公司计提资产减值17亿元，将4.12亿元研发开支费用化处理，并终止了20项研发项目，这些项目累计投入5.76亿元。公司在回复监管问询时承认，此前研发项目过多过杂、研发立项与市场脱节，存在投入巨大但产出滞后的问题。 “瘦身”随之展开：转让导明医药20.24%股权，以及海正博锐40.34%和10.16%股权（成交价分别约22.6亿元和5.7亿元）、挂牌出售北京上海杭州台州的多处房产与厂房，甚至包括富阳的办公大楼。据媒体不完全统计，海正2019年依靠出售资产回流资金约43.78亿元。效果是实在的。2020年，公司营收113.54亿元，归母净利润4.17亿元，扣非净利润0.56亿元，是6年来首次扣非转正。资产负债率从2018年的66.24%、2019年的64.21%，一路降到2025年的41.19%；有息负债从2019年的88.69亿元降到2025年的30.72亿元。卖资产能换来喘息，换不来增长。真正让海正止住下滑的，是后面几年把资源重新压回工业主业的那几步。过程仍有反复。2023年，公司归母净利润再度转为-0.93亿元，原因是氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一）、注射用替加环素、注射用美罗培南等主力制剂在集采中落标，制剂自营业务收入同比减少10.41亿元。集采这把尺子，对老牌药企格外严苛。【肆】海博麦布：唯一的1类创新药，与它的天花板海正的创新药故事，目前只有一款产品真正落地。海博麦布片（商品名赛斯美）是海正自主研发的1类新药，也是中国首个、全球第2个拥有自主知识产权的口服肠道胆固醇吸收抑制剂。2021年获批上市，同年通过谈判纳入国家医保乙类目录。借助医保放量，它2022年在中国公立医疗机构终端销售额约1.6亿元，2024年突破4亿元。 2025年，它的销售量同比增长22%，品牌排名从第13位升至第7位。同年，赛斯美完成说明书更新，成为全球首个且唯一可用于中度肝功能不全患者的胆固醇吸收抑制剂——这是它在同类品种中拿到的一个差异化位置。下一个看点是复方。2026年3月13日，全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的海博麦布阿托伐他汀钙片新规格（10mg/20mg）临床试验批准通知书，同意直接开展I期和III期临床；更早提交上市申请的2个规格（10mg/10mg、20mg/10mg）仍在审评中。 2025年，公司研发费用达4.79亿元，同比增长33.79%；2026年上半年为2.68亿元，同比增长32.44%。天花板也很清楚。降脂市场里他汀类仍是主体，同靶点的依折麦布既有默沙东原研，也有多家仿制药和处于临床阶段的企业在追赶。对海正而言，赛斯美是目前唯一商业化的自研创新药，它的增长曲线决定了创新药板块的成色——既是现金来源，也是单点风险。【伍】 2025与2026上半年：减法、解禁与利润反弹把近4年的数据摆在一起看，2025年是这条修复曲线的中间点。（按公司2025年年度报告披露口径）年份营业收入归母净利润扣非净利润 2022年 113.79亿元 4.89亿元 3.13亿元 2023年 100.53亿元 -0.93亿元 -1.00亿元 2024年 103.40亿元 6.01亿元 4.30亿元 2025年 105.50亿元 5.41亿元 5.86亿元 2025年，公司营业收入105.50亿元，同比增长2.03%，其中不含经销业务的营业收入75.51亿元，同比增长6.36%；归母净利润5.41亿元，同比下降10.06%，这个下滑需要解释——2024年公司因可转债回售事项确认了大额非经常性收益，2025年没有这类事项；同期扣非净利润5.86亿元，同比增长36.11%，这个增长更能反映主业。结构的变化藏在分产品数据里：抗感染药收入17.48亿元，同比下降7.25%，毛利率53.46%；心血管药15.50亿元，同比增长15.54%，毛利率72.69%；抗肿瘤药11.20亿元，同比增长15.07%，毛利率74.50%。跌的是低毛利的抗感染，涨的是高毛利的心血管和抗肿瘤，整体毛利率同比提升2.16个百分点。集采这道关，海正这2年过得比前几年顺。2025年，公司进入目录的3个产品在第十一批国家集采中全部中选，接续项目和省级集采中标率保持高位；同时它与九州通旗下全擎健康签署战略合作，由后者独家代理多款产品的零售全渠道CSO业务，把医院之外的零售市场也接了起来。还有一个容易被忽略的进展：2025年10月，欧洲药品管理局（EMA）全面解除针对海正台州工厂的相关监管限制。这份限制始于2016年的GMP不符合声明，曾影响13个原料药的欧洲出口。它的解除，意味着海正在暌违多年后重新拿回欧盟市场的准入资格，叠加美国市场的逐步恢复，国际化的通道重新打开。 2026年上半年，剥离完成后的第一份报表给出了答案：毛利率55.58%，同比上升11.64个百分点；归母净利率净利率14.21%；第二季度毛利率更是达到60.97%。各板块中，创新药、原料药和宠物药销售稳步增长。2025年，公司宠物业务营收同比增长超过50%，宠物电商销售同比增长超过85%，海乐妙累计销量超4500万片、含税销售额突破2亿元。【陆】新牌桌：小核酸、合成生物学与一张参股的牌 2026年3月，海正的上海创新药研发中心投入运营。以此为起点，公司把研发重新分成4个方向：小分子、小核酸、复杂制剂与AI赋能，同时启动分子胶、合成自动化、固体形态快速筛选等技术平台。自研管线目前规模不大，且多在早期。HS387是KIF18A抑制剂，2025年7月获国家药监局临床试验批准、12月获美国FDA批准，指向卵巢癌和非小细胞肺癌等实体瘤，全球同靶点尚无上市药物；HSE-001是从艾欣达伟引进的小分子偶联药物（SMDC），针对晚期肝细胞癌后线治疗，2026年1月完成IIb期首例入组；TISA-818则是2026年7月从艾缇亚引进的1类新药，用于急性呼吸窘迫综合征。此外，公司与英矽智能的AI药物研发合作，用8个月完成了临床前候选化合物提名。生物药这块，海正走的是参股路线。它持有浙江博锐生物制药有限公司39.62%股权——博锐已上市泽贝妥单抗、英夫利昔单抗、达雷妥尤单抗3款产品，核心在研品种BRY812是LIV-1靶点的抗体偶联药物。参股的好处是用轻资产方式补上生物药能力，代价是不并表、控制力有限。合成生物学是它押注的另一条线。海正的逻辑是：微生物发酵与合成生物学的底层技术高度契合，这是它70年积累的自然延伸。公司计划投资1.71亿元建设合成生物学柔性生产线，子公司澐生合成的首款骨骼健康领域产品已实现量产，与浙江工业大学共建的合成生物制造创新研究院也已落地运行。此外，公司与圣兆药物共同出资设立浙江凌愈制药，切入复杂注射剂。截至2026年上半年末，公司累计申请专利1638项，拥有授权有效专利529项。对外合作也在提速。2026年7月，公司与泰格医药签署战略合作协议，围绕创新药BD、联合投资与临床研究展开全面合作。这套“自研+引进+合作+参股”的组合，是它在研发投入有限的前提下，尽量把管线铺得快一点的办法。【柒】国资底色、肖卫红与3道还没解完的题海正药业是一家国有控股上市公司。控股股东为浙江海正集团有限公司，持股约27.18%；浙江省国际贸易集团持股6.16%，台州市椒江区国有资本运营集团持股5.08%。实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司，穿透后为台州市椒江区人民政府。管理层在2025年完成了换届。2025年4月，公司第十届董事会换届，肖卫红连任董事长，同时继续兼任总裁，形成“一把手”统筹的集中架构；党委书记为李华川，高级副总裁兼财务总监为蒋灵，2026年8月起赵钱波任董事会秘书。2026年3月，公司与墨西哥最大制药企业PiSA签署战略合作备忘录，围绕原料药、制剂、动保展开协同，这是它“国际化2.0”的一步。摆在这家公司面前的题，至少还有3道。第1道是研发的厚度。2025年4.79亿元的研发费用，同比增长33.79%，增速不低，但绝对额在创新药企中仍偏低；自研管线除引进品种外多数处于I期或临床前，2至3年内很难贡献收入。这意味着赛斯美在未来几年仍要独自支撑创新药板块。第2道是剥离之后的规模。卖掉省医药公司换来1.23亿元非经常性损益和更高的毛利率，但营收盘子也实实在在小了一圈。工业板块能否持续保持8%以上的主营增速，是这次减法最终是否划算的判据。第3道是国际化的兑现难度。欧美市场准入恢复是好事，但全球原料药赛道上国内同行集体出海，价格竞争白热化；公司提出的方向是摒弃同质化低价竞争，转向差异化产品和高品质服务，这句话说起来容易，做起来要时间。回到1956年，这家公司的第一份家当是几家小化工厂凑起来的设备。70年过去，它做过中国最早获得FDA认证的原料药企业之一，做过当时最大的中外合资制药项目，也经历过扣非亏损25.21亿元的至暗时刻。它现在做的事，和2019年那场“瘦身”其实是一脉相承的：把不赚钱的东西拿掉，把资源压回能赚钱的地方。区别在于，这一次它手里多了一张牌——一款还在放量的自研创新药，和一个刚刚重新打开的欧洲市场。附：关键数据速览项目内容公司全称浙江海正药业股份有限公司，600267.SH，2000年7月25日上交所上市，发行价11.83元成立时间 1956年，民华皂厂、大中化工社和光远合营处组建公私合营海门化工厂；1969年土霉素车间上马进入医药控股股东浙江海正集团有限公司持股约27.18%；浙江省国贸集团6.16%；台州市椒江区国资运营集团5.08% 实际控制人台州市椒江区国有资本运营集团有限公司，穿透后为台州市椒江区人民政府现任董事长肖卫红，2025年4月第十届董事会换届连任董事长并兼任总裁；党委书记李华川，财务总监蒋灵 2025年业绩营收105.50亿元(+2.03%)、归母5.41亿元(-10.06%)、扣非5.86亿元(+36.11%)、毛利率44.83% 2026年上半年营收44.75亿元(-14.76%)、归母6.36亿元(+112.82%)、扣非5.13亿元(+59.79%)、毛利率55.58% 业务结构（2025）医药制造64.97亿元、医药商业38.97亿元；抗感染17.48亿元、心血管15.50亿元(+15.54%)、抗肿瘤11.20亿元(+15.07%) 剥离商业 2026年3月3日完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让给广州医药，作价5.005亿元，产生非经常性损益1.23亿元创新药海博麦布片（赛斯美），中国首个、全球第2个口服肠道胆固醇吸收抑制剂，2021年上市并纳入医保乙类；2025年销售量+22% 研发投入 2025年4.79亿元(+33.79%)，2026年上半年2.68亿元(+32.44%)；累计申请专利1638项、授权有效529项在研管线 HS387（KIF18A，中美双IND）、HSE-001（SMDC，IIb期）、TISA-818（ARDS，2026年7月引进）参股资产博锐生物39.62%（不并表），已上市泽贝妥单抗、英夫利昔单抗、达雷妥尤单抗；在研BRY812（LIV-1 ADC）国际化 2025年10月EMA全面解除台州工厂监管限制（2016年起）；2026年3月与墨西哥PiSA签署战略合作备忘录历史包袱 2018年归母-4.92亿元，2019年扣非-25.21亿元、计提资产减值17亿元；资产负债率已由64.21%降至41.19% — END — 本文为“一天了解一家医药公司”系列文章数据截至2026年10月 | 仅供参考，不构成投资建议

财报引进/卖出

100 项与替加环素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01079	替加环素	J01AA12	DB00560

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
腹腔脓肿	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
胆囊炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
腹膜炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
脓皮症	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
继发感染	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
细菌感染	中国	Ayerst-Wyeth Pharmaceuticals, Inc.	2010-11-10
腹腔感染	中国	Ayerst-Wyeth Pharmaceuticals, Inc.	2010-11-10
细菌性肺炎	中国	Ayerst-Wyeth Pharmaceuticals, Inc.	2010-11-10
社区获得性细菌性肺炎	美国	PF Prism CV	2009-03-20
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2008-05-14
复杂的皮肤和软组织感染	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2006-04-24
复杂的皮肤和软组织感染	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2006-04-24
复杂的皮肤和软组织感染	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2006-04-24
复杂的皮肤和软组织感染	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2006-04-24
复杂腹腔感染	美国	PF Prism CV	2005-06-15
复杂皮肤和皮肤结构感染	美国	PF Prism CV	2005-06-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
皮肤和皮肤结构感染	临床3期	-	Wyeth AB	2011-08-01
糖尿病足感染	临床3期	美国	Wyeth AB	2007-01-01
糖尿病足感染	临床3期	中国	Wyeth AB	2007-01-01
糖尿病足感染	临床3期	阿根廷	Wyeth AB	2007-01-01
糖尿病足感染	临床3期	澳大利亚	Wyeth AB	2007-01-01
糖尿病足感染	临床3期	奥地利	Wyeth AB	2007-01-01
糖尿病足感染	临床3期	比利时	Wyeth AB	2007-01-01
糖尿病足感染	临床3期	巴西	Wyeth AB	2007-01-01
糖尿病足感染	临床3期	加拿大	Wyeth AB	2007-01-01
糖尿病足感染	临床3期	智利	Wyeth AB	2007-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07513103 (Pubmed \| Trop Med Health)	N/A	恙虫病	27	Tigecycline	顧窪鹽襯鬱願襯膚膚襯(襯鬱製願蓋願鏇壓壓選) = 製膚範築範蓋壓鑰蓋鬱選鏇鹹壓齋醖廠鹹鬱鏇 (觸蓋膚網觸選觸選蓋襯, 11.0 ~ 32.0) 更多	积极	2026-09-16
				Doxycycline	顧窪鹽襯鬱願襯膚膚襯(襯鬱製願蓋願鏇壓壓選) = 糧製顧繭網遞製窪顧蓋選鏇鹹壓齋醖廠鹹鬱鏇 (觸蓋膚網觸選觸選蓋襯, 24.0 ~ 64.3) 更多
EBMT2024	N/A	-	85	Aztreonam (ATM)	廠顧夢窪觸簾鹽簾膚觸(膚願餘構窪鬱鏇廠淵繭) = 選簾餘窪糧憲願鏇鹹顧選廠壓廠廠醖築遞餘積 (範醖網積廠簾網網餘壓, 0.5 ~ 7.5) 更多	积极	2024-04-14
NCT02573064 (Pubmed \| Clin Microbiol Infect)	N/A	碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染	118	Monotherapy with colistin	繭觸蓋餘鹽鏇蓋憲鹹廠(糧範觸夢範鹹餘醖壓網) = 蓋憲廠蓋廠餘艱獵繭鹽鬱鹽顧鹹鑰膚憲鏇鑰鑰 (壓積觸壓廠選餘顧窪鬱 )	不佳	2018-06-01
				Combined therapy with colistin and tigecycline	繭觸蓋餘鹽鏇蓋憲鹹廠(糧範觸夢範鹹餘醖壓網) = 壓願鬱積齋遞窪遞窪製鬱鹽顧鹹鑰膚憲鏇鑰鑰 (壓積觸壓廠選餘顧窪鬱 )
NCT01721408 (CTgov)	临床4期	复杂腹腔感染	470	Tigecycline (Tigecycline 50mg)	廠願遞繭構淵醖憲淵製 = 蓋選範蓋積構鑰鑰遞廠醖淵簾襯窪窪淵鑰顧襯 (遞範蓋獵繭蓋壓蓋鬱膚, 衊醖淵鏇艱願鑰範壓夢 ~ 淵夢夢鏇積顧窪顧淵築) 更多	-	2018-04-09
				Imipenem+Cilastatin (Imipenem/Cilastatin)	廠願遞繭構淵醖憲淵製 = 鑰醖積築積憲壓鏇憲淵醖淵簾襯窪窪淵鑰顧襯 (遞範蓋獵繭蓋壓蓋鬱膚, 簾選廠繭鹽構窪鑰膚繭 ~ 蓋夢膚襯選艱簾選膚選) 更多
NCT01721408 (Pubmed \| Ther Clin Risk Manag)	临床4期	复杂腹腔感染	470	Tigecycline	積壓鏇繭蓋網製鹽鏇衊(構鑰遞願蓋築範鬱獵網) = nausea, drug ineffectiveness, postoperative wound infection, vomiting, and pyrexia were the most common adverse events in tigecycline-treated subjects 積鹽製鑰襯齋選觸簾醖 (衊夢築簾簾齋鏇艱範廠 ) 更多	-	2018-01-01
				Imipenem/cilastatin
EHA2017	N/A	血液肿瘤 \| 粒细胞减少性发热	109	Tigecycline	蓋積憲憲壓蓋衊鹽窪醖(鬱範膚齋積選鹹繭糧願) = The side-effects were well tolerated. No lethal adverse events were observed. 遞膚築構鏇廠獵製憲糧 (膚觸選廠獵範獵顧壓醖 )	积极	2017-05-18
NCT01560143 (CTgov)	临床4期	肥胖	12	Tigecycline	餘鹹網獵構齋夢鬱糧繭(糧願夢鑰積遞顧選窪醖) = 壓艱鹽艱餘獵願壓鹽淵網鑰憲醖齋餘夢築網簾 (壓淵糧願廠餘鹽衊範鏇, 繭鬱構鏇糧夢選廠鹹選 ~ 蓋構鹹觸繭醖憲膚窪選) 更多	-	2016-12-06
NCT00719810 (Pubmed \| Int J Infect Dis)	临床2期	复杂皮肤和皮肤结构感染	150	Delafloxacin 300mg IV every 12h	鹹願觸蓋鑰憲醖蓋膚遞(淵淵餘餘鏇襯鏇選顧鏇) = 選餘鹽獵願襯構簾繭廠餘艱夢廠鏇襯鏇齋顧觸 (窪製獵襯膚鬱鏇廠艱窪 )	-	2015-01-01
				Delafloxacin 450mg IV every 12h	鹹願觸蓋鑰憲醖蓋膚遞(淵淵餘餘鏇襯鏇選顧鏇) = 糧鑰壓簾醖艱艱製遞壓餘艱夢廠鏇襯鏇齋顧觸 (窪製獵襯膚鬱鏇廠艱窪 )
NCT00600600 \| NCT00205816 (Study 310, Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床2/3期	脓肿分枝杆菌感染	52	Tigecycline-containing regimens	獵襯製願顧築廠鑰鹽網(壓憲壓構醖繭選鏇齋醖) = Adverse events were reported in >90% of cases, the most common being nausea and vomiting 襯齋繭襯製夢窪築簾顧 (選齋選夢醖觸襯餘蓋鏇 )	-	2014-07-01
NCT00366249 (Pubmed 1 \| Pubmed 2 \| Diagn Microbiol Infect Dis)	临床3期	糖尿病足感染	944	Tigecycline	簾蓋鬱鑰鏇淵糧襯壓繭(糧壓鹹淵繭齋糧獵鬱鏇) = Nausea and vomiting occurred significantly more often after tigecycline treatment 襯顧鏇淵積窪範選簾窪 (衊襯衊遞壓顧齋壓觸觸 ) 更多	不佳	2014-04-01
				Ertapenem ± vancomycin