A Multi-centre, Randomised Trial Comparing a Novel Combination Treatment (Arm D - Intravenous Sulbactam-durlobactam in Combination With Intravenous Ceftriaxone, Oral Amoxicillin, Oral Azithromycin and Oral Clofazimine) Versus Standard of Care Treatments for the Intensive Phase of Treatment for Mycobacterium Abscessus Pulmonary Disease in People With or Without Cystic Fibrosis in the Finding the Optimal Regimen for Mycobacterium Abscessus Treatment (FORMaT) Adaptive Platform Trial

The goal of this clinical trial is to learn if a new combination antibiotic treatment (Arm D) works to treat a rare lung condition called mycobacterium abscessus pulmonary disease in people of any age and sex, when compared to the standard treatments. It will also learn about the safety of this new combination antibiotic treatment when compared to the standard treatments. The main questions it aims to answer are:
* How well does Arm D treat mycobacterium abscessus pulmonary disease?
* What side effects does Arm D cause when used to treat mycobacterium abscessus pulmonary disease? Researchers will compare Arm D to the current standard of care treatments to see if Arm D treats mycobacterium abscessus pulmonary disease better and if it will cause less side effects.
Participants will:
* Be screened and recruited to the FORMaT adaptive platform trial (NCT04310930)
* Be given Arm D for 4 weeks or standard of care treatments for 6 weeks.
* Be reviewed by the study doctors weekly for checkups and tests.
* Provide respiratory samples (sample coughed up from the chest), respond to quality-of-life questionnaires, have CT lung scans and blood tests.

开始日期2027-04-01

申办/合作机构

The University of Queensland

[+1]

ChiCTR2600117869

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of different doses of tegileridine in prevention of traction reaction during cesarean section of scarred uterus

开始日期2026-02-01

申办/合作机构-

ChiCTR2500114396

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Research on the Effects of the Novel Analgesic Tegileridine on Perioperative Neurocognitive Function and Its Mechanisms

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

南京医科大学第一附属医院

100 项与替加环素相关的临床结果

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100 项与替加环素相关的转化医学

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100 项与替加环素相关的专利（医药）

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5,550

项与替加环素相关的文献（医药）

2026-05-01·DIAGNOSTIC MICROBIOLOGY AND INFECTIOUS DISEASE

In vitro activity of eravacycline compared to other antibiotics commonly used for treatment of infections involving anaerobic bacteria: a review of the literature and our own data

Review

作者: Boyanova, Liliya ; Boyanova, Lyudmila ; Marteva-Proevska, Yulia ; Dimitrov, Georgi ; Markovska, Rumyana ; Gergova, Raina ; Hadzhiyski, Petyo

Eravacycline is a third-generation tetracycline, a fluorocycline agent with two modifications that distinguish it from tigecycline. Eravacycline demonstrated effectiveness against various gram-positive and gram-negative facultatively anaerobic bacteria, including multidrug resistant Enterobacterales, Acinetobacter baumannii, staphylococci, enterococci, and pneumococci. However, whereas numerous studies focused on the impact of eravacycline on facultative anaerobic microbes, there is limited data regarding its efficacy against anaerobes. The aim of the present review was to compare eravacycline activity to that of other antibiotics used against anaerobic/microaerophilic bacteria and to assess potential benefits of the newer agent in anaerobic or mixed aerobic-anaerobic infections. We encompassed information from the literature published in English and included our own pilot study. Compared to most comparator antibiotics, eravacycline was more effective against anaerobes, including Bacteroides/Parabacteroides, Prevotella, Fusobacterium, Clostridioides difficile and other clostridial species, as well as gram-positive anaerobic cocci, and Cutibacterium acnes. Most frequently, eravacycline MICs were ≥4 to ≥8-fold lower than those of most comparator antibiotics. In addition, eravacycline did not trigger an infection with C. difficile and is considered a tolerable medication. So far, only the injectable eravacycline administration for complicated intraabdominal infections has been approved. However, more studies in more countries are needed to assess its usefulness for combination treatment and still not labeled indications.

2026-05-01·POULTRY SCIENCE

Epidemiological investigation and antimicrobial resistance profiling of Salmonella in broiler chickens with assessment of Lactococcus lactis probiotic therapy

Article

作者: Kandeel, Mahmoud ; El-Sharkawy, Hanem ; Tahoun, Amin ; Al-Rasheed, Mohammed

Salmonella infection in broiler chickens poses a significant threat to poultry health and food safety, especially with the rise of multidrug-resistant strains. This work assessed the prevalence, antimicrobial resistance profiles, and resistance genes of Salmonella isolates from 30 broiler farms, and evaluated the protective effects of probiotics against Salmonella challenge. Salmonella spp. were isolated from 30% (9/30) of farms, with Salmonella Enteritidis accounting for 60% (15/25) and Salmonella Give for 40% (10/25) of the recovered isolates. Mortality rates were 10.13±0.89% in Salmonella Enteritidis-infected flocks and 7.13±1.44% in those infected with Salmonella Give. Antimicrobial susceptibility testing revealed 100% resistance to spectinomycin, tigecycline, amoxicillin-clavulanic acid, cefoxitin, cefalexin, and cefazolin; 92% to ampicillin and cefotaxime; 80% to sulphatrimethoprim; 72% to chloramphenicol; 60% to nalidixic acid; 36% to colistin; and 40% to enrofloxacin. The most effective agents were ofloxacin (68% sensitive) and ciprofloxacin (60% sensitive). PCR analysis detected the blaDHA gene in 72% (18/25) and the mcr-1 gene in 44% (11/25) of isolates. Lactococcus lactis IL403 demonstrated strong adhesion to Caco-2 cells, intracellular internalization in macrophages, and significantly reduced LPS-induced TNF-α release. In vivo experiments showed that Lactococcus lactis IL403 provided partial protection, lowering mortality to 2/50 birds (4%) and liver colonization to 3/7 birds (42.85%) in treated, challenged birds. In contrast, the Salmonella Give challenged group without probiotic treatment exhibited higher mortality (7/50; 14%) and complete liver colonization (7/7; 100%). These results highlight the high prevalence of multidrug-resistant Salmonella in broilers and support the potential of probiotics as alternative preventive strategies in poultry production.

2026-04-01·CURRENT MICROBIOLOGY

Emergence of a KL239-OCL6-ST63 Carbapenem-Resistant Acinetobacter pittii Strain, Co-carrying blaNDM-1 and blaOXA-500

Article

作者: Han, Huiming ; Zhang, Duo ; Hou, Qinlong ; Li, Shuang ; Zheng, Shuai ; Zhang, Xindan ; Ma, Xiaohan ; Zhou, Di ; Fan, Jiayi ; Li, Yifei ; Li, Gen

To characterize the genomic features, antimicrobial resistance mechanisms, and biological characteristics of a carbapenem-resistant Acinetobacter pittii strain co-harboring plasmid-borne bla_NDM-1 and chromosomally located bla_OXA-500. An A. pittii strain (L802) was isolated from an intestinal sample of a diarrhea outpatient in Hangzhou, Zhejiang Province, China. Whole-genome sequencing was performed using Illumina and Oxford Nanopore platforms, followed by comprehensive bioinformatics analysis. The localization of bla_NDM-1 was determined by S1-PFGE and Southern blotting. Horizontal gene transfer potential was evaluated by conjugation and electrotransformation assays. Antimicrobial susceptibility testing, biofilm formation assays, virulence evaluation using a Galleria mellonella infection model, scanning electron microscopy, phylogenetic analysis, and RT-qPCR analysis of resistance gene expression under carbapenem induction were conducted. Strain L802 was identified as A. pittii ST63 and exhibited high-level resistance to carbapenems and multiple cephalosporins, while remaining susceptible to polymyxin B and tigecycline. Whole-genome analysis revealed a 3.86 Mb circular chromosome and four plasmids. The bla_NDM-1 gene was located on a ~ 41 kb IncR-type plasmid (pL802-NDM-1) together with aph(3')-VI, sharing 99-100% sequence identity with plasmids from diverse Enterobacteriaceae species. Conjugation assays failed to yield transconjugants; however, electrotransformation confirmed that the bla_NDM-1-carrying plasmid could be introduced into Escherichia coli DH5α under laboratory conditions. Importantly, bla_OXA-500 was located on the chromosome, representing a rare genetic configuration that may contribute to enhanced stability compared with plasmid-borne resistance genes. Phenotypic assays showed weak biofilm formation and low virulence in the Galleria mellonella model. Phylogenetic analysis indicated that L802 clustered closely with other A. pittii strains isolated in China, suggesting possible regional dissemination. This study reports, for the first time in Zhejiang, China, an A. pittii strain co-harboring plasmid-borne bla_NDM-1 and chromosomally located bla_OXA-500. The coexistence of mobile and chromosomally encoded carbapenemase genes highlights a concerning resistance strategy and underscores the need for continuous surveillance and infection control measures against emerging multidrug-resistant Acinetobacter species.

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项与替加环素相关的新闻（医药）

2026-03-20

·FanFan资源库

传染性疾病控制副高复习_学科新进展

考试大纲要求：了解国内外传染病防控现状与发展趋势，了解新理论、新知识、新技术掌握程度：⭐⭐建议复习时长：2-3 天第一部分国内外传染病防控现状与发展趋势一、全球传染病防控形势 ⭐⭐1.1 新发传染病威胁 ⭐⭐⭐ • 新冠病毒：持续变异，长期影响 • 变异株：Omicron及其亚型（BA.2、BA.5、XBB等） • 传播特点：隐匿性强、传播速度快 • 防控策略：乙类乙管（2023年1月8日起实施） • 核酸检测：技术规范（采样、检测、报告） • 猴痘：2022年全球暴发，纳入乙类管理 ⭐⭐⭐ • 病毒分类：痘病毒科正痘病毒属 • 潜伏期：6-13天（平均7-14天） • 传播途径： • 密切接触：皮疹、黏膜破损 • 呼吸道飞沫：长时间面对面接触 • 母婴垂直传播 • 临床特点：发热、淋巴结肿大、皮疹（离心分布） • 隔离期限：症状消失后结痂脱落，或最长21天 • 消毒方法：56℃30分钟或60℃10分钟灭活 • 病死率：1%-10%（分支Ⅰ型更高） • 人感染高致病性禽流感：H5N1、H7N9持续存在1.2 传统传染病死灰复燃 • 结核病：耐药结核增加 • 疟疾：抗药性疟原虫出现 • 霍乱：人道主义危机地区暴发1.3 其他新发传染病 ⭐⭐ • 人偏肺病毒（HMPV） ⭐⭐ • 概述：2001年首次发现，冬春季高发，主要影响儿童和老年人 • 临床：类似流感样症状，下呼吸道感染 • 防控：症状监测、隔离防护1.4 其他常见传染病新特点 ⭐⭐ • 呼吸道合胞病毒（RSV） • 概述：婴幼儿主要病原，老年人高危，1956年首次发现 • 临床：细支气管炎、肺炎 • 防控：疫苗已批准上市（老年人RSV疫苗AREXVY） • 诺如病毒 ⭐⭐⭐ • 概述：急性胃肠炎主要病原，1968年首次发现 • 传播途径：粪-口途径（⭐⭐⭐考试重点） • 临床：呕吐、腹泻、水样便 • 防控：手卫生、环境消毒、食品安全1.4 全球健康治理 • 《国际卫生条例（2005）》：框架完善 • 世界卫生组织改革：加强应急响应 • 全球卫生安全议程：多国合作二、我国传染病防控成就 ⭐⭐2.1 体系建设 • 疾病预防控制体系改革：CDC 职能强化 • 传染病网络直报系统：覆盖全国 • 发热门诊规范化建设2.2 重点传染病控制 • 艾滋病："三个 90%"目标推进 • 结核病：发病率持续下降 • 乙肝：疫苗普及，感染率下降 • 血吸虫病：传播控制2.3 应急能力提升 ⭐⭐⭐ • 新冠疫情防控经验 ⭐⭐⭐ • 乙类乙管政策（2023年1月8日起）： • 依据：传染病防治法 • 核心：聚焦高风险人群与医疗资源保障 • 调整：不集中隔离、不判定密接、不划定风险区 • 分级分类救治：普通型及以下居家治疗，重型以上定点医院治疗 • 核酸检测策略：愿检尽检，精准检测 • 突发公共卫生事件应急响应 • 核酸检测能力建设三、发展趋势 ⭐⭐3.1 一体化防控（One Health）⭐⭐⭐ • 核心理念：人类健康 - 动物健康 - 环境健康整合 • 人畜共患病联防联控 • 多学科协作：兽医、公共卫生、环境科学 • 应用实例： • 狂犬病防控（动物免疫+人群暴露后处置） • 流感监测（人+禽+猪） • 莱姆病防控（蜱-鼠-人） • 国际进展：WHO、FAO、WOAH三方协作3.2 智慧化预警 ⭐⭐⭐ • 国家传染病智能监测预警前置软件 ⭐⭐⭐ • 概述：国家疾控局2024年起在全国部署 • 核心功能： • 实时自动抓取医疗机构传染病相关数据 • 就诊记录、检查检验结果、疾病诊断、用药信息 • 实现传染个案"一键报告""无感检测" • 技术特点： • 大数据、人工智能技术支撑 • 接入医疗机构信息系统源头 • 医疗疾控信息有效对接 • 部署进展： • 2024年：二级及以上医疗机构 • 2025-2026年：向基层医疗机构推广 • 目标：全国一体化自动上报监测数据交互与共享 • 政策文件支撑： • 《关于建立健全智慧化多点触发传染病监测预警体系的指导意见》(国疾控监测发〔2024〕16号) • 《传染病疫情预警管理办法(试行)》 • 《传染病哨点医院监测工作管理规范(试行)》 • 大数据监测 • 人工智能预测 • 症状监测系统3.3 精准防控 ⭐⭐⭐ • 基因组流行病学 • 精准流调 • 靶向干预 • 95120全国疾控电话流调专用号码 ⭐⭐⭐ • 启用时间：2023年6月26日正式启用 • 主管部门：国家疾控局会同工业和信息化部 • 核心功能： • 统一外呼号码（全国疾控专用） • AI智能外呼 • 来电提醒和挂机短信 • 多终端应用 • 应用场景：突发公共卫生事件、传染病相关处置的电话流行病学调查 • 优势： • 统一号码、身份可信 • 分级管理、安全可控 • 高效便捷、全时段运行 • 快速获取被调查人员流动数据和健康状况第二部分新理论 ⭐⭐一、感染免疫新认识 ⭐⭐1.1 固有免疫记忆 • 训练免疫（Trained Immunity） • 固有免疫细胞具有记忆功能 • 疫苗非特异性保护作用1.2 黏膜免疫 • 重要性：呼吸道、消化道第一道防线 • 应用：黏膜疫苗研发（鼻喷疫苗）1.3 免疫衰老 • 老年人免疫功能下降 • 疫苗应答减弱 • 个性化免疫策略二、病原体进化理论 ⭐⭐2.1 病毒变异监测 • 新冠病毒变异：Omicron 及其亚型 • 流感病毒变异：疫苗株选择 • 变异预测模型2.2 宿主适应性 • 跨物种传播机制 • 受体结合域进化 • 毒力演变规律三、微生态与感染 ⭐⭐3.1 肠道菌群 • 菌群失调与感染易感性 • 菌群移植治疗难辨梭菌感染 • 益生菌辅助治疗3.2 呼吸道菌群 • 菌群与呼吸道疾病 • 菌群与疫苗应答第三部分新技术 ⭐⭐⭐一、分子诊断技术 ⭐⭐⭐1.1 实时荧光 PCR 技术 ⭐⭐⭐ • 应用：新冠、流感等病毒检测 • 优势：快速、敏感、特异 • 多重 PCR：同时检测多种病原体1.2 等温扩增技术 • LAMP 技术：恒温扩增，适合基层 • RPA 技术：快速、便携1.3 CRISPR 诊断技术 • SHERLOCK：基于 Cas13 • DETECTR：基于 Cas12 • 特点：高灵敏、可视化二、基因测序技术 ⭐⭐⭐2.1 高通量测序（NGS）⭐⭐⭐ • 宏基因组测序（mNGS） ⭐⭐⭐ • 原理：直接对样本中全部微生物DNA/RNA进行测序 • 优势： • 无需培养，直接检测 • 新病原体发现 • 混合感染诊断 • 48小时内提供结果 • 临床应用： • 危重感染患者 • 免疫缺陷患者 • 培养阴性但疑似感染 • 不明原因发热 • 局限：成本高、结果判读复杂 • 靶向测序（tNGS） • 针对特定病原体进行捕获富集 • 成本较低，适合常见病原体检测 • 分为扩增型和捕获型 • 应用： • 病原体鉴定 • 变异监测 • 耐药基因检测2.2 第三代测序 • 长读长：PacBio、Nanopore • 实时测序：现场快速鉴定 • 完整基因组：组装质量高2.3 基因组流行病学 ⭐⭐⭐ • 分子溯源：传播链重建 • 进化分析：变异树构建 • 实时监测：全球共享数据库（GISAID）三、快速检测技术 ⭐⭐⭐3.1 胶体金法 ⭐⭐⭐ • 应用：新冠抗原、流感抗原 • 优势：15 分钟出结果 • 局限：灵敏度较低3.2 化学发光法 • 高灵敏度 • 自动化 • 定量检测3.3 微流控芯片 • 集成化：样本进 - 结果出 • 便携：适合现场检测 • 多重检测四、人工智能应用 ⭐⭐4.1 影像诊断 • CT 影像识别：新冠肺炎辅助诊断 • X 线阅片：肺结核筛查4.2 疫情预测 • 传播模型：SEIR 模型优化 • 风险预测：时空预警 • 资源调配：医疗需求预测4.3 药物研发 • 虚拟筛选：加速药物发现 • 结构预测：AlphaFold第四部分疫苗进展 ⭐⭐⭐一、新冠疫苗 ⭐⭐⭐1.1 疫苗类型 ⭐⭐⭐ • mRNA 疫苗 ⭐⭐⭐ • 原理：编码刺突蛋白（Spike Protein） • 代表：辉瑞（BNT162b2）、莫德纳（mRNA-1273） • 优势：研发快、效果好、保护率高 • 缺点：超低温储存（-70℃）、成本高 • 不良反应：发热、疲劳、淋巴结肿大 • 特殊人群：孕妇、哺乳期可用 • 腺病毒载体疫苗：阿斯利康、康希诺 • 原理：腺病毒携带抗原基因 • 优势：储存方便（2-8℃） • 缺点：预存免疫影响效果 • 灭活疫苗：国药、科兴 • 原理：传统技术（β-丙内酯灭活） • 优势：安全性好、稳定性好 • 缺点：需多次接种、产生细胞免疫较弱 • 重组蛋白疫苗：智飞、诺瓦瓦克斯 • 原理：表达刺突蛋白 • 优势：安全性好、生产稳定 • 缺点：需佐剂（铝盐）、免疫原性较弱1.2 疫苗效果评价 • 保护效力：预防感染、重症、死亡 • 免疫持久性：抗体衰减 • 加强免疫：必要性1.3 变异株疫苗 • 多价疫苗：覆盖多种变异株 • 通用冠状病毒疫苗：研发中二、其他疫苗进展 ⭐⭐2.1 流感疫苗 • 四价疫苗：覆盖更多毒株 • mRNA 流感疫苗：研发中 • 通用流感疫苗：靶向保守区域2.2 艾滋病疫苗 • mRNA 疫苗：临床试验 • 广谱中和抗体：被动免疫2.3 疟疾疫苗 • RTS,S 疫苗：WHO 推荐 • R21 疫苗：效果更好2.4 登革热疫苗 • 四价减毒疫苗：已上市 • 适用人群：既往感染者三、疫苗接种策略 ⭐⭐⭐3.1 序贯接种 ⭐⭐⭐ • 定义：不同技术路线疫苗交替接种 • 目的：增强免疫应答、克服单一疫苗局限性 • 应用：新冠疫苗加强针（基础免疫后6个月） • 策略： • 灭活+腺病毒载体 • 灭活+mRNA • 腺病毒载体+mRNA3.2 联合接种 • 定义：多种疫苗同时接种 • 原则：不同部位、间隔安全 • 优势：提高接种效率、节省时间3.3 加强免疫 ⭐⭐⭐ • 加强针：基础免疫后6个月接种 • 目标人群：老年人、免疫缺陷者、高风险人群 • 效果：显著提高中和抗体水平第五部分耐药监测 ⭐⭐一、细菌耐药性 ⭐⭐⭐1.1 主要耐药菌 ⭐⭐⭐ • 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA） • 特点：多重耐药、院内感染主要病原 • 治疗：万古霉素、利奈唑胺 • 耐万古霉素肠球菌（VRE） • 特点：免疫低下患者感染 • 治疗：达托霉素、替考拉宁 • 碳青霉烯类耐药肠杆菌科（CRE）⭐⭐⭐ • 特点：产碳青霉烯酶（KPC、NDM、VIM、IMP） • 产NDM酶（耐碳青霉烯类药物） • 治疗：替加环素、多粘菌素、头孢他啶/阿维巴坦 • 耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB） • 耐多药结核分枝杆菌（MDR-TB）1.2 耐药机制 • 产酶：β-内酰胺酶、碳青霉烯酶 • 靶位改变：青霉素结合蛋白 • 外排泵：药物外排 • 膜通透性降低1.3 监测网络 • CHINET：中国细菌耐药监测网 • CARSS：全国抗菌药物临床应用监测 • GLASS：WHO 全球抗菌药物耐药监测二、抗病毒药物耐药 ⭐2.1 HIV 耐药 • 耐药检测：基因型、表型 • 耐药突变：逆转录酶、蛋白酶、整合酶 • 治疗策略：根据耐药结果调整方案2.2 乙肝病毒耐药 • 核苷类似物耐药：拉米夫定、恩替卡韦 • 监测：HBV DNA 反弹2.3 流感病毒耐药 • 奥司他韦耐药：神经氨酸酶突变 • 监测：全球流感监测网络三、抗真菌药物耐药 ⭐⭐3.1 耳念珠菌 ⭐⭐⭐ • 多重耐药：新发病原体，对氟康唑、两性霉素B耐药 • 医院暴发：感染控制挑战 • 特点： • 血培养阳性率低 • 院内传播能力强 • 免疫缺陷患者易感 • 防控：接触隔离、消毒措施3.2 烟曲霉耐药 • 唑类耐药：农业用药选择压力第六部分全球健康治理 ⭐⭐一、国际组织与机制 ⭐⭐1.1 世界卫生组织（WHO） • 职能：全球卫生领导机构 • 改革：加强应急响应能力1.2 全球卫生安全议程（GHSA） • 目标：预防、检测、应对传染病威胁 • 参与国：多国合作1.3 流行病防范创新联盟（CEPI） • 目标：加速疫苗研发 • 重点：新发传染病二、国际法规与框架 ⭐⭐2.1《国际卫生条例（2005）》 • 核心：成员国能力建设 • 报告：公共卫生事件报告 • 协调：国际应对2.2 大流行协定（谈判中） • 目标：加强大流行防范 • 内容：信息共享、资源分配三、中国贡献 ⭐⭐3.1 对外援助 • 医疗队：非洲等地区 • 物资援助：疫情期间3.2 技术输出 • 疫苗供应：新冠疫苗 • 检测技术：试剂盒3.3 经验分享 • 防控经验：新冠防控 • 技术培训：发展中国家第七部分重点总结一、必记新技术 ⭐⭐⭐ 技术应用优势实时荧光 PCR 病原体检测（新冠、流感等）快速、敏感、特异 mNGS 新病原体发现、混合感染无需培养、48h出结果 tNGS 常见病原体检测成本低、针对性强 CRISPR 诊断快速检测（SHERLOCK、DETECTR）高灵敏、可视化胶体金法抗原检测（新冠、流感） 15 分钟出结果基因组流行病学传播溯源、变异监测精准流调、GISAID共享二、必记疫苗类型 ⭐⭐⭐ 疫苗技术路线代表产品特点新冠疫苗 mRNA 辉瑞、莫德纳保护率高、需超低温储存新冠疫苗腺病毒载体康希诺、阿斯利康储存方便、预存免疫影响新冠疫苗灭活国药、科兴安全性好、需多剂接种新冠疫苗重组蛋白智飞安全性好、需佐剂流感疫苗四价覆盖4个毒株每年接种疟疾疫苗重组蛋白 RTS,S/R21 WHO推荐 RSV疫苗重组蛋白 AREXVY 老年人适用三、重点耐药菌 ⭐⭐⭐ • 细菌：MRSA、VRE、CRE（产NDM/KPC酶）、CRAB、MDR-TB • 真菌：耳念珠菌（多重耐药）四、近5年考试热点 ⭐⭐⭐ • 新冠防控策略转变（乙类乙管） • 猴痘防控（病毒分类、潜伏期6-13天、消毒方法） • One Health理念 • 序贯接种策略 • 国家传染病智能监测预警前置软件 ⭐⭐⭐ • 95120全国疾控电话流调专用号码 ⭐⭐⭐第八部分复习要点✅ 必须掌握 • 分子诊断技术类型及应用 • 新冠疫苗类型及特点 • 基因组流行病学应用 • 主要耐药菌（MRSA、VRE、CRE） • 猴痘防控要点（病毒分类、潜伏期、消毒方法）✅ 需要熟悉 • 新发传染病全球形势（新冠、猴痘、诺如病毒） • 疫苗研发进展（mRNA、序贯接种） • 耐药监测网络（CHINET、CARSS） • One Health理念及应用 • 乙类乙管政策要点 • 国家传染病智能监测预警前置软件 ⭐⭐⭐ • 95120全国疾控电话流调专用号码 ⭐⭐⭐✅ 了解即可 • 具体技术原理 • 全球健康治理细节 • 新理论细节第九部分近5年考试真题高频考点 ⭐⭐⭐一、新冠防控（2020-2024年必考） • 乙类乙管政策转变时间、核心内容 • 核酸检测技术规范 • 疫苗接种策略（加强针、序贯接种） • 变异株特点（Omicron）二、猴痘防控（2022年后高频） • 病毒分类：痘病毒科正痘病毒属 ⭐⭐⭐ • 潜伏期：6-13天 ⭐⭐⭐ • 消毒方法：56℃30分钟或60℃10分钟 ⭐⭐⭐ • 传播途径：密切接触、呼吸道飞沫 • 隔离期限：症状消失后结痂脱落或最长21天三、新技术应用 • mNGS临床应用场景 • 基因组流行病学在溯源中的应用 • 实时荧光PCR在新冠检测中的应用 • 国家传染病智能监测预警前置软件 ⭐⭐⭐ • 核心功能：一键报告、无感检测 • 数据自动采集：就诊记录、检验结果、诊断信息 • 部署目标：全国二级以上医院全覆盖 • 95120全国疾控电话流调专用号码 ⭐⭐⭐ • 启用时间：2023年6月26日 • 核心功能：统一外呼号码、AI智能外呼 • 应用场景：电话流行病学调查四、耐药监测 • CRE耐药机制（产碳青霉烯酶） • 耳念珠菌防控要点

2026-03-19

·E药经理人

医药反垄断攻防战：执法认定逻辑VS企业抗辩要点

药品领域的相关市场界定相关市场界定是一般反垄断案件办理的前置环节。结合过往医药反垄断处罚案例及25年《药品反垄断指南》核心要求，当前医药领域相关市场界定的逻辑可总结为以下两大维度：在相关商品市场界定方面，执法机构采用“需求替代+供给替代”双重考量标准。需求替代层面，综合药典标准、药品管理法规、临床诊疗规范及行业专家共识，判断涉案药品与其他同类或近似药品的紧密替代关系；供给替代层面，因《药品管理法》对药品上市许可的严格规定，未取得注册证书的企业无法合法经营，短期内难以形成有效供给；即便已取得证书，执法机构仍会核查其实际生产能力与产能规模，未实际生产的经营者不构成有效供给替代。实践中，执法机关通常以涉案行为发生时的药品批文持有主体数量为基础，结合各主体实际生产状态，最终确定有效供给范围。相关地域市场界定则需区分业务场景：对于药品生产与经营，因我国药品市场存在严格管制，境外药品未经许可无法进入境内，若处罚时及未来短期内境外同类药品无法进入，通常将相关市场界定为国内市场；对于药品研发创新业务，相关地域市场可能界定为全球市场；对于药品零售、配送等具有明显区域划分的环节，可能界定为境内特定地域范围。执法机构会参考药监部门的进口药品注册证书、医药产品注册证书等文件，判断境外药品是否能进入境内构成紧密替代。简而言之，原料药领域中，一个品种的原料药通常构成单独商品市场，因其是生产特定制剂的必需原料，无法被其他原料药替代；制剂产品领域，若针对特定适应症具有不可替代性，可构成单独商品市场；若两类制剂针对同一适应症疗效、价格、用法等极为相似，则可能归为同一商品市场。过往处罚案例中的相关市场界定实践进一步印证了上述逻辑，具体如下表所示：涉及品类类型界定结果核心理由左卡尼汀原料药与食品级左卡尼汀原料药不属于同一相关市场产品品质和用途不同注射用硫酸多黏菌素B与替加环素等同类制剂制剂不属于同一相关市场用途、疗效不同注射用与口服用葡萄糖酸钙原料药原料药不属于同一相关市场质量要求不同去甲肾上腺素与肾上腺素原料药原料药不属于同一相关市场制成制剂的实际功能不同天然樟脑、合成樟脑制剂属于同一相关市场药品标准与临床应用中未区分使用执法认定与企业抗辩要点（一）横向垄断协议横向垄断协议的主体是具有竞争关系的经营者，行为本质是通过合谋取代市场竞争，典型形式包括固定价格、限制产销量、分割市场、联合抵制、限制创新等，因危害程度最高被全球反垄断执法视为“头号公敌”，实践中还存在通过中间商串联竞争者形成的轴辐协议等变种形式，用以规避监管。执法认定核心围绕两大环节展开：一是竞争关系认定。反垄断意义上的竞争关系，指同一生产或销售阶段的经营者提供具有替代关系的产品/服务，或具有进入同一市场的现实可能性1。需注意的是，竞争关系并非局限于同一产业环节，上下游之间也可能存在——例如兼具直销业务的药品生产企业与药品销售企业，可能构成竞争关系。二是垄断协议达成的认定。协议形式包括书面协议、默示协同行为等，执法机构可通过合同、会议纪要、电话/邮件/微信聊天记录、当面会谈记录等直接证据证明，也可通过价格/产量同步变动、同时进出某区域市场等协同行为间接佐证。三是竞争效果认定。对于横向垄断协议，执法机构通常推定其具有严重损害竞争的效果，无需进行详细的效果分析。企业抗辩的核心要点包括：其一，证明行为未实际实施，仅有协商过程而未落地执行；其二，主张信息交换的正当性，例如价格透明化是为稳定市场秩序而非合谋；其三，证明行为未产生实质性限制竞争效果；其四，主张法定豁免，需证明符合《反垄断法》第20条规定且消费者能公平分享利益，但实践中典型横向垄断协议的豁免成功概率极低。（二）纵向垄断协议纵向垄断协议的主体为上下游经营者，行为本质是限制交易相对人的经营自主权（核心是定价权），典型形式为固定转售价格和限定最低转售价格（RPM）。我国医药领域纵向垄断处罚案例均集中于价格限制类协议，暂无非价格限制类处罚案例，因此以下重点围绕价格限制纵向垄断协议展开。执法认定需满足三大要件：一是达成固定/限定转售价格的垄断协议，可通过经销协议、通知函件、考核制度、价格监控记录等证据证明；二是协议已实际实施；三是排除、限制市场竞争。与横向垄断协议类似，价格限制纵向垄断协议因直接消除经销商层面的价格竞争，适用“原则违法+例外豁免”规制方式，执法机构通常无需额外证明其竞争损害效果——北京紫竹案中，执法机关即采用该立场。企业抗辩的核心路径有三，且需结合2024年垄断民事司法解释、2025年《药品领域反垄断指南》及修订后的《禁止垄断协议规定》等新规要求展开：第一，主张构成真代理关系。新规明确真代理关系可豁免纵向垄断责任，实践中区分代理与经销的核心是双方权利义务分配，而非协议称谓——海南依顺药业案中，涉案协议虽使用“代理”表述，但执法机构结合经销商为独立经营主体的事实，认定为经销关系；紫光集团案中，法院以“代理商”负责销售推广、供货方不承担销售风险为由，否定了代理关系2。企业抗辩时需举证：代理商以企业指令销售并以佣金为收入来源；货物仓储/运输费用由企业承担，代理商不承担货物灭失、积压风险；代理商不提供推广营销服务（若提供则由企业全额付费）；代理商不承担产品侵权责任（自身过错除外）。相关证据包括代理协议、费用支付转账记录、出入库记录、业务沟通记录等。第二，申请适用安全港规则。根据2025年修订的《禁止垄断协议规定》，企业需主动提交书面申请并证明满足市场份额与营业额双重标准：纵向价格垄断协议需证明经营者与交易相对人在相关市场每年度市场份额均低于5%，且营业额均不超过1亿元；非价格协议（如地域限制、客户限制）市场份额上限为15%。需注意，交易相对人为多个主体时，需合并计算市场份额与营业额（累积效应规则），即便单个经销商份额不足，合并后超阈值仍无法适用。申请材料需包括协议基础事实、主体关系与市场地位证明、年度市场份额/营业额数据及计算依据等，企业对材料真实性、准确性、完整性负责。执法机构审核通过可不予立案或终止调查，但存在事后因材料不实、事实变化重启调查的可能。此外，若有证据证明协议实质具有竞争损害效果，即便符合量化标准，安全港规则仍不适用；医药行业因涉及公共健康、医保支付等公共利益，执法机构可能依据例外条款排除安全港适用，企业需审慎开展竞争影响评估。第三，主张个案豁免。包括提供经济学分析证明行为促进品牌间竞争、提升服务质量、防止搭便车并使消费者受益；主张纵向限制的必要性，如防止经销商投机、保障售后服务体系完整；主张协议无约束力，仅为建议价且无惩罚机制，经销商可自由定价等。但需注意，纵向价格限制协议因直接消除品牌内价格竞争，且《药品指南》第十四条要求企业证明协议不限制品牌内竞争，实质等同于要求证明协议未达成或未实施，抗辩难度极大。（三）滥用市场支配地位滥用市场支配地位的认定遵循“市场支配地位认定+滥用行为识别”两步法，主体多为产业链关键环节控制者（如原料药唯一供应商、医药平台企业等），行为形式包括不公平高价、掠夺性定价、拒绝交易、限定交易、搭售、差别待遇等，直接损害表现为剥削交易相对人或排挤竞争对手。第一步，市场支配地位认定。执法机构可依据市场份额推定：单个经营者市场份额超50%、两家合计超2/3、三家合计超3/4（单个不足10%的除外），同时综合考量市场进入壁垒、财力技术条件、交易相对人依赖程度、转产成本等因素。第二步，滥用行为识别：判断不公平高价需对比成本、历史价格、国际价格、上下游利润等；评估拒绝/限定交易需核查是否具有正当理由；判断搭售需分析产品是否独立、是否存在强迫接受情形。执法机构的核心证据包括交易合同文本（采销合同、经销代理合同、研发协议等）。例如南京卫宁案中，涉案企业与下游制剂企业签订的采购协议包含强制采购量、高额违约金及大幅提价条款，技术合作协议包含强制支付技术服务费条款，成为认定不公平高价、附加不合理交易条件的关键证据；万邦德案中，原料药企业与销售企业的代理协议约定独家销售限制及低价回购再高价销售条款，被认定为附加不合理交易条件的滥用行为。企业抗辩要点包括：其一，主张市场支配地位不成立。可证明市场份额计算有误，或存在有效竞争约束——需注意，原料药市场结构集中、相关市场界定狭窄，原料药企业被认定具有市场支配地位的风险较高。其二，主张行为具有正当性。如拒绝交易因产能限制，限定交易为保障产品质量与安全，搭售为提升运营效率等。其三，主张价格合理性。提供成本明细、研发投入、风险溢价等证据，证明价格与价值相符。其四，主张消费者未受损。举证行为未转嫁成本、未减少市场选择、未降低消费者福利。推荐阅读 * 穿透医药反垄断：重点案例复盘与监管风向解读结语：以合规建设应对监管挑战医药行业是反垄断执法的重要战场，监管红线日益清晰，企业与高管双罚制落地、轴辐协议纳入打击范围、阻碍执法处罚力度加大等趋势，凸显了监管的严格性。对医药企业而言，这既是紧迫的合规风险，也是合规建设的重要指引。应对上述挑战，医药企业需建立高度定制化的全流程反垄断合规体系，而非套用通用指引。体系构建应始于企业背景深度审视，据此制定明确的合规政策与匹配规模的治理架构；核心在于将管控制度嵌入业务全流程，形成覆盖竞争者沟通、行业协会参与、合同审批等关键环节的操作规范，将反垄断风险转化为一线人员可执行的实操指引，明确各环节控制点与责任岗位；同时搭建流程监测与风险识别机制，实现事中预警；长效保障则依赖动态更新与合规培训，定期开展合规检查评估体系实效，通过案例化培训提升人员技能，推动管理层以身作则，形成自上而下的合规文化。唯有将合规经营融入发展战略，医药企业才能在严格监管环境中实现稳健前行，这既是应对反垄断攻防战的核心策略，也是企业实现长远发展的必然要求。注： 1上诉人上海华明电力设备制造有限公司与被上诉人武汉泰普变压器开关有限公司垄断协议纠纷案，最高人民法院（2021）最高法知民终1298号民事判决书。 2 海南依顺药业纵向垄断案，海南省市场监管局琼市监处罚〔2022〕32号行政处罚决定书；紫光集团有限公司诉北京佳信佰生物医药科技有限公司不正当竞争、垄断纠纷案，北京市西城区人民法院（2009）宣民初字第10252号民事判决书。本文作者系北京市中伦文德（成都）律师事务所律师王志坚、张克、杨家豪一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

2026-03-19

·检验医学杂志

杜鸿教授团队：临床重要病原微生物的耐药致病机制研究

点击上方蓝字 | 关注我们随着全球范围内抗生素的广泛使用，临床重要病原微生物的耐药性问题日益严峻，已成为威胁公共卫生安全与人类健康的核心挑战之一。耐药性的广泛传播不仅直接导致传统抗菌药物失效，显著延长患者的治疗周期、增加医疗负担，更因多重耐药甚至泛耐药菌株的涌现，使得重症感染的治疗陷入无药可用的困境。深入揭示临床关键病原体的耐药致病机制，成为理解其适应性与进化规律、突破现有诊疗瓶颈的迫切需求。今天，《检验医学》杂志为大家带来的是苏州大学附属第二医院杜鸿教授团队关于临床重要病原微生物的耐药致病机制相关研究。产TMexCD-TOprJ的碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌随着多重耐药革兰阴性菌在临床和环境中的持续扩散，质粒介导的新型外排泵耐药机制逐渐受到关注。日前，杜鸿教授团队的一项研究以医院污水为样本来源，系统筛查并鉴定携带 tmexCD-toprJ 基因簇的碳青霉烯耐药革兰阴性菌，揭示了该外排泵耐药机制在环境中的隐匿传播风险。该研究发表在Drug Resistance Updates（2023）。目前，替加环素是治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（carbpenem-resistant gram-negative bacteria, CR-GNB）的最后一道防线。2020年，一种新型的可移动外排泵基因簇tmexCD-toprJ被报道可降低替加环素敏感性，并且已在国内多地养殖以及临床上分离出携带该基因簇的革兰阴性菌。研究团队在“One Health”框架下对医院污水中耐药菌及耐药基因的流行情况进行了持续监测，此次发表的该论文首次报道了5株携带tmexCD-toprJ变体的革兰阴性菌（TMexCD-TOprJ-producing CR-GNB, TMCR-GNB），表明tmexCD-toprJ基因簇能够进化出不同的变体并且可能拥有更强的替加环素耐药能力。此外，这也是blaNDM-1和blaIMP-4两种碳青霉烯酶基因同时在解鸟氨酸拉乌尔菌中检出的首次报道。该论文在世界范围内首次报道了污水监测中发现的5株TMCR-GNB的特征，充分表明了环境与患者之间存在质粒介导的tmexCD-toprJ基因簇的转移，提示了目前临床存在新型RND外排泵基因的传播威胁，突出了加强医院污水中抗生素耐药性监测的重要性，对于控制耐药菌的院内交叉感染具有重要的科学价值。文章链接： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37480594/ 头孢地尔的临床应用和耐药性进展随着多重耐药革兰阴性菌在全球范围内的快速传播，临床可用抗菌药物选择日益受限。头孢地尔（cefiderocol）作为一种新型铁载体头孢菌素，具有明确的临床应用价值。日前，杜鸿教授的一篇综述全面总结了新型铁载体头孢菌素头孢地尔在临床应用、耐药机制和联合治疗等方面的特点。文章发表在Drug Resistance Updates（2023）。革兰阴性菌引起的感染给患者带来了不良的临床后果，也给全球医疗系统带来了巨大的挑战。一种新型注射用铁载体头孢菌素抗菌药物—头孢地尔是解决现有临床需求的希望。头孢地尔可以借助细菌自身的铁载体摄取系统，通过主动转运的方式进入细菌内发挥作用，这一方式被形象地称为“特洛伊木马”策略。然而，由于其临床耐药机制认识不全面、临床试验存在死亡率偏高现象等原因，该药的临床推广一直受到限制。通过对头孢地尔临床试验和临床应用的整理，本综述针对头孢地尔的普遍问题，如头孢地尔在治疗鲍曼不动杆菌感染或血流感染患者时死亡率偏高、头孢地尔现有的耐药机制繁杂、头孢地尔联合治疗等进行了总结。此外，本综述还注意到了一些新的值得注意的问题，如头孢地尔疗效与治疗环境的关系等。深入理解其临床疗效与耐药机制，对于优化用药策略、延缓耐药发生及指导未来抗菌药物研发具有重要意义。文章链接： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38134561/ 细胞内Zn²⁺动态调控肺炎克雷伯菌对头孢地尔的耐药性头孢地尔（cefiderocol）作为一种新型铁载体头孢菌素，通过模拟铁载体分子并借助细菌铁摄取系统实现“特洛伊木马”式主动转运，显著突破了多重耐药革兰阴性菌的外膜通透屏障，在体外实验中展现出良好的抗菌活性。然而，临床监测数据显示，产NDM菌株对头孢地尔的耐药率仍维持在较高水平。针对这一临床难题，杜鸿教授团队开展了系统研究，相关成果发表于Drug Resistance Updates（2026）。研究发现，在宿主“营养免疫”与头孢地尔双重压力下，肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae, KP）胞内氧化应激水平升高，诱导锌离子（Zn²⁺）稳态重塑，表现为胞内Zn²⁺浓度上调。Zn²⁺升高显著增强NDM酶活性，导致头孢地尔最低抑菌浓度大幅升高。该机制解释了产NDM菌株在体内环境中快速形成高水平耐药的分子基础，即通过调控金属离子稳态优化金属β-内酰胺酶的功能微环境。进一步机制研究锁定了一个关键基因JNMCOFLA_01041。该基因参与细菌对Zn²⁺及血红素的摄取与利用，在氧化应激状态下，其功能对于维持金属离子稳态、保障NDM酶活性、维持基础代谢以及支持细菌致病力均发挥核心作用。该研究不仅从金属离子稳态调控的角度阐明了产NDM菌株对头孢地尔耐药的分子机制，也提示抗菌治疗策略的优化应关注病理状态下细菌胞内微环境的动态变化。干预细菌金属稳态调控网络，或可成为增强抗菌药物疗效的新方向。鉴于JNMCOFLA_01041在耐药性与致病性中的双重关键作用，其编码蛋白有望成为潜在的药物研发或疫苗设计靶点。通过阻断Zn²⁺摄取途径，可能在削弱NDM酶活性的同时降低细菌毒力，从而为应对“超级细菌”感染提供新的干预策略。文章链接： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41702031/ 高度耐药且毒力极强的ST405大肠杆菌抗生素的滥用与过度使用，如同无形之手，加速了细菌耐药性的进化与扩散。这使得曾经可被轻易抑制的普通病原菌，逐渐演变为对多种药物产生抵抗的“超级细菌”。它们正以日益增强的威胁，成为全球公共卫生面临的严峻挑战。日前，苏州大学附属第二医院杜鸿教授、泰安市中心医院冯强教授团队的一项研究揭示了一种名为ST405的碳青霉烯耐药大肠杆菌对传统抗生素表现出极强的抵抗力和高毒力，对老年患者特别是重症监护病房患者构成严重威胁。该研究发表在Emerging Microbes & Infections（2025）。 ST405 作为耐碳青霉烯类大肠杆菌的关键克隆型，其基因组特征、临床危害及进化优势尚未明确。该研究对2015–2022年中国某三甲医院的123株耐碳青霉烯类大肠杆菌分离株进行系统分析，发现ST405、ST167和ST410为优势克隆。其中，ST405克隆感染与住院患者死亡率显著相关，尤其在≥65岁合并基础疾病的群体中风险最高，提示需对该人群加强监测。相较于其他优势克隆，ST405 携带更多毒力基因、耐药基因及插入序列：独特耐药基因组合（mph (E)、msr (E)）使其对美罗培南、亚胺培南的最低抑菌浓度（MIC）更高，美罗培南压力下的生长实验证实其耐药适应性优势；特异性携带毒力基因eaeX、agn43、ipad、malX 等黏附与侵袭相关基因富集，大蜡螟感染模型验证具有高毒力特性。基因组分析显示，ST405 在 ICU 存在时空聚集性传播，且有同一患者多部位定植或复发感染情况；全球数据库提示，其 fimH29 亚型与泌尿道感染及 blaNDM等碳青霉烯酶基因高度关联，需警惕社区与医院交叉传播风险。该研究通过整合基因组学、临床数据及体内外功能实验，首次阐明 ST405 克隆耐药与毒力协同进化机制，为院内感染防控提供精准靶点。鉴于其对老年危重患者的高致死率及医疗机构内传播潜力，需加强主动监测与针对性感染控制，持续开展全基因组测序监测以阻断传播、预防暴发。文章链接： https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2025.2479048 肺炎克雷伯菌噬菌体治疗新策略 CRKP已成为全球公共健康的重大威胁。在我国，ST11-KL64型CRKP自2016年起逐渐取代ST11-KL47成为最流行的克隆型，不仅携带多重耐药基因，还可同时具有高毒力特征，导致感染者病死率显著上升。噬菌体是感染宿主细菌的病毒，具有高度宿主特异性且广泛分布于自然界，其裂解性种类可用于精准靶向并杀灭耐药菌，成为抗菌新策略的重要候选。近日，苏州大学附属第二医院杜鸿教授团队的一项研究报道了一种新型噬菌体p9676对当前流行的ST11-KL64型CRKP表现出高度特异性裂解活性，为CRKP治疗提供了新思路。该研究发表在Microbiological Research（2025）。该研究从医院污水中分离出噬菌体p9676，并证实其能够裂解具有ST11-KL64荚膜分型的CRKP。通过透射电子显微镜和基因组分析，确定p9676属于Autographiviridae科，其基因组为41095个碱基对的双链DNA，GC含量为52%。基因组包含53个编码DNA序列（CDSs），不含tRNA、毒力或抗生素耐药基因。p9676的潜伏期很短，仅为5分钟，且最佳感染复数（MOI）为0.0001，表明其感染宿主菌后能快速并大量释放子代噬菌体。体内研究进一步表明，p9676能有效治疗感染ST11-KL64型CRKP的小鼠，与未治疗的对照组相比，显著降低了血液中的细菌载量。为了探究噬菌体裂解宿主菌的过程，对噬菌体产生的抗性突变菌进行基因组分析揭示p9676的抗性突变菌株（HD10544）与由插入序列ISKpn26导致的荚膜多糖合成基因wcaJ的破坏有关，进而通过基因回补和荚膜含量检测后证实荚膜表达异常导致p9676无法识别宿主，最终引发抵抗噬菌体现象。该研究不仅鉴定并系统评估了噬菌体p9676对ST11-KL64型CRKP的抗菌效果，也揭示了其诱导抗性机制与荚膜合成相关，丰富了对噬菌体—宿主相互作用机制的理解，为噬菌体治疗耐药菌感染提供了重要的实验依据和潜在临床应用价值。文章链接： https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0944501325002575?via%3Dihub 中国碳青霉烯类耐药肠杆菌菌株的流行病学特征与分子特征肠杆菌属细菌是临床较为常见的病原菌，其检出量在肠杆菌科细菌中仅次于埃希菌属和克雷伯菌属。由于碳青霉烯酶基因的广泛传播，碳青霉烯耐药肠杆菌属细菌（carbapenem-resistant Enterobacter，CR-Ent）的检出率逐年增高。然而，我国临床实验室通常无法在菌种水平上精准鉴定肠杆菌属细菌，关于CR-Ent的大规模精细研究也尚且欠缺。日前，杜鸿教授团队对CR-Ent流行病学和分子特征进行了全面分析，文章发表在Emerging Microbes & Infections（2023）。通过全基因组测序和鉴定， CR-Ent中最常见的菌种为香坊肠杆菌（E. xiangfangensis; 66/92，71.93%），且最主要的谱系为ST116型和ST171型，且均携带碳青霉烯酶基因。结合患者临床信息进行的统计学分析发现，ST171型香坊肠杆菌更易导致老年患者发生感染（p<0.05）。为了明确这类主流的CR-Ent谱系的起源、进化和耐药传播机制，该研究对所有人源性ST116型和ST171型香坊肠杆菌进行了系统发育分析，发现我国的ST171型主要携带blaNDM基因，该克隆可能起源于亚洲，并主要在亚洲传播。 SNP序列比对分析显示，ST171型香坊肠杆菌在我国某地区有疑似院内和院间克隆性传播的现象，而ST116型香坊肠杆菌在我国多地区有疑似院内克隆性传播的现象。此外，携带blaNDM基因的IncX3型质粒被鉴定为该研究ST116型和ST171型香坊肠杆菌中主流的产碳青霉烯酶质粒，该型质粒可在胞间自主转移且宿主携带时的适应性代价较小。这项研究结果有助临床对我国CR-Ent特征的认知，强调了产碳青霉烯酶ST116型和ST171型香坊肠杆菌，以及携带blaNDM基因的IncX3型质粒在我国临床环境中的高危性，为医院针对CR-Ent采取有效感染防控措施提供参考。文章链接： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36382635/ 专家简介杜鸿教授医学博士、教授、主任技师，博士/博士后导师；苏州大学第二临床医学院副院长、党委委员、医学检验中心主任；江苏省精准医学诊断技术研发工程研究中心主任、苏州大学检验医学研究所所长；江苏省“333工程”中青年科技领军人才，江苏省“六大高峰”高层次人才，姑苏卫生领军人才。中国核学会标记与检验医学分会理事会副理事长；江苏省医学会微生物与免疫学分会候任主任委员；江苏省免疫学会感染免疫专委会主任委员；江苏省医学会检验医学分会副主任委员；苏州市医学会临床检验学分会主任委员。主持国家科技重大专项、国家自然科学基金原创探索项目、面上项目等各级各类课题20余项；以通讯或第一作者在Lancet Infectious Diseases，Drug Resistance Updates, Emerging Infectious Diseases等知名SCI期刊发表论文60余篇；第一完成人获国家教育部自然科学二等奖，江苏省科学技术二等奖，江苏省医学新技术一等奖、苏州市医学新技术特等奖等多个科研奖励。

临床研究微生物疗法

100 项与替加环素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01079	替加环素	J01AA12	DB00560

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
腹腔脓肿	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
胆囊炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
腹膜炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
脓皮症	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
继发感染	日本	Pfizer Japan, Inc.	2012-09-28
细菌感染	中国	Ayerst-Wyeth Pharmaceuticals, Inc.	2010-11-10
腹腔感染	中国	Ayerst-Wyeth Pharmaceuticals, Inc.	2010-11-10
细菌性肺炎	中国	Ayerst-Wyeth Pharmaceuticals, Inc.	2010-11-10
社区获得性细菌性肺炎	美国	PF Prism CV	2009-03-20
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2008-05-14
复杂的皮肤和软组织感染	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2006-04-24
复杂的皮肤和软组织感染	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2006-04-24
复杂的皮肤和软组织感染	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2006-04-24
复杂的皮肤和软组织感染	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2006-04-24
复杂腹腔感染	美国	PF Prism CV	2005-06-15
复杂皮肤和皮肤结构感染	美国	PF Prism CV	2005-06-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
皮肤和皮肤结构感染	临床3期	-	Wyeth AB	2011-08-01
骨髓炎	临床3期	美国	Wyeth AB	2007-01-01
骨髓炎	临床3期	中国	Wyeth AB	2007-01-01
骨髓炎	临床3期	阿根廷	Wyeth AB	2007-01-01
骨髓炎	临床3期	澳大利亚	Wyeth AB	2007-01-01
骨髓炎	临床3期	奥地利	Wyeth AB	2007-01-01
骨髓炎	临床3期	比利时	Wyeth AB	2007-01-01
骨髓炎	临床3期	巴西	Wyeth AB	2007-01-01
骨髓炎	临床3期	加拿大	Wyeth AB	2007-01-01
骨髓炎	临床3期	智利	Wyeth AB	2007-01-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02573064 (Pubmed \| Clin Microbiol Infect)	N/A	碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染	118	Monotherapy with colistin	夢衊鏇網憲鹽淵築膚淵(齋顧鏇鬱積蓋簾觸窪鏇) = 廠選餘夢窪獵窪遞糧繭製餘鏇獵鏇艱襯窪遞襯 (繭襯網積觸鬱窪膚鹹積 )	不佳	2018-06-01
				Combined therapy with colistin and tigecycline	夢衊鏇網憲鹽淵築膚淵(齋顧鏇鬱積蓋簾觸窪鏇) = 選築廠繭築艱膚壓製廠製餘鏇獵鏇艱襯窪遞襯 (繭襯網積觸鬱窪膚鹹積 )
NCT01721408 (CTgov)	临床4期	复杂腹腔感染	470	Tigecycline (Tigecycline 50mg)	積構壓簾製遞餘遞遞鏇 = 艱鏇醖簾蓋獵構範淵衊遞艱憲夢積齋艱壓蓋齋 (艱鬱網壓遞夢製簾鹹遞, 齋築遞願簾餘鬱顧網願 ~ 鏇襯憲網餘醖壓鹽膚網) 更多	-	2018-04-09
				Imipenem+Cilastatin (Imipenem/Cilastatin)	積構壓簾製遞餘遞遞鏇 = 鑰蓋膚築遞糧鏇醖餘憲遞艱憲夢積齋艱壓蓋齋 (艱鬱網壓遞夢製簾鹹遞, 獵襯餘艱鹹蓋築獵獵顧 ~ 範襯鏇積鬱築衊衊範夢) 更多
NCT01721408 (Pubmed \| Ther Clin Risk Manag)	临床4期	复杂腹腔感染	470	Tigecycline	遞製鑰夢衊壓鹽醖願繭(壓窪選簾觸夢築鹽遞夢) = nausea, drug ineffectiveness, postoperative wound infection, vomiting, and pyrexia were the most common adverse events in tigecycline-treated subjects 襯積壓構獵窪鹹艱觸製 (獵壓廠觸鏇齋鏇構願襯 ) 更多	-	2018-01-01
				Imipenem/cilastatin
EHA2017	N/A	血液肿瘤 \| 粒细胞减少性发热	109	Tigecycline	構憲齋窪觸夢構願鏇餘(積選範觸觸糧觸糧構襯) = The side-effects were well tolerated. No lethal adverse events were observed. 觸夢顧餘糧窪鬱繭蓋艱 (蓋遞繭蓋窪鬱築鏇衊繭 )	积极	2017-05-18
NCT01560143 (CTgov)	临床4期	肥胖	12	Tigecycline	鏇艱膚齋餘衊廠獵鬱獵(膚構廠鏇鏇選遞構醖網) = 觸觸鏇範襯醖鑰廠淵壓顧淵憲繭窪膚範衊構窪 (範繭鏇鬱積構選獵築鹹, 壓築積淵餘網構顧顧範 ~ 膚壓獵壓餘艱窪淵醖淵) 更多	-	2016-12-06
NCT00719810 (Pubmed \| Int J Infect Dis)	临床2期	复杂皮肤和皮肤结构感染	150	Delafloxacin 300mg IV every 12h	醖糧餘窪餘鑰壓簾餘鏇(糧繭膚淵艱鹹製壓遞願) = 積築鹹鬱醖製鏇廠製鏇網鏇觸願網構膚簾憲艱 (糧範衊鏇製範獵構艱築 )	-	2015-01-01
				Delafloxacin 450mg IV every 12h	醖糧餘窪餘鑰壓簾餘鏇(糧繭膚淵艱鹹製壓遞願) = 淵窪繭廠襯構淵淵繭選網鏇觸願網構膚簾憲艱 (糧範衊鏇製範獵構艱築 )
NCT00600600 \| NCT00205816 (Study 310, Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床2/3期	脓肿分枝杆菌感染	52	Tigecycline-containing regimens	襯糧膚淵憲簾積構艱簾(齋選膚淵鏇繭鏇鑰製觸) = Adverse events were reported in >90% of cases, the most common being nausea and vomiting 鬱鬱鑰繭鏇鏇衊廠糧艱 (鏇觸衊窪鹽艱鹽鬱鬱淵 )	-	2014-07-01
NCT00366249 (Pubmed 1 \| Pubmed 2 \| Diagn Microbiol Infect Dis)	临床3期	糖尿病足感染	944	Tigecycline	襯積構廠鏇簾淵獵醖繭(範築淵淵憲夢遞壓選積) = Nausea and vomiting occurred significantly more often after tigecycline treatment 餘顧廠簾蓋鏇鹽鏇鬱窪 (繭糧獵繭窪獵遞選鑰壓 ) 更多	不佳	2014-04-01
				Ertapenem ± vancomycin
NCT01560143 (Pubmed \| J Antimicrob Chemother)	临床4期	肥胖	12	tigecycline (Obese class III adults)	膚鑰積鹽糧醖窪顧鹽選(齋網範願壓襯願網醖艱) = 願鹹壓廠鏇鑰鏇壓襯壓衊鹹襯鬱鬱糧餘願蓋獵 (糧糧獵廠糧壓淵廠廠顧 ) 更多	-	2014-01-01
				tigecycline (Normal weight adults)	膚鑰積鹽糧醖窪顧鹽選(齋網範願壓襯願網醖艱) = 簾蓋醖襯獵觸鏇遞鑰鹹衊鹹襯鬱鬱糧餘願蓋獵 (糧糧獵廠糧壓淵廠廠顧 ) 更多
NCT00376324 (Pubmed \| J Clin Pharmacol)	临床1期	-	-	Tigecycline	糧廠鹹鏇鬱淵製襯遞餘(觸餘壓製鏇醖夢衊醖鑰) = 構憲鹽網簾範鹹繭鏇網餘簾壓蓋繭網積鏇壓齋 (製鑰鹹獵膚鬱淵襯糧壓 )	-	2014-01-01