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欢迎关注外泌体万花筒，一个真实的分享者，让我们一起变好！建了一个交流群，欢迎入群！信息交换实现win-win! 很多企业做IND申报时，最大的焦虑之一就是："审评我项目的专家到底是谁？他关注什么？" 突然发现CDE会公布外聘专家，是不是下次再做IND提交时，把这些专家好好了解下，会上产生共鸣，是不是IND更容易通过！  以下内容来自真实资料结合AI分析获得，所以请各位带着批判的眼光看待以下信息，个人觉得这就是一个抛砖引玉！a 这篇文章把CDE最新外聘专家名单按"IND审评你可能遇到的专家类型"分类，告诉你每个专家研究什么方向，以及企业该怎么提前准备。 数据来源：CDE官网2026年8月13日发布的《2026年第一批外聘专家续聘名单（征求意见稿）》及2025年增补名单。以下信息均来自公开渠道。 使用说明 本文按化药IND、生物药IND、中药IND三大场景分类。先找到你的赛道，再看对应专家的研究方向和关注点，提前对齐审评视角。 场景一 · 化药IND化药申报，你最可能遇到这些专家 化药IND审评的核心关注点是：药学质量（CMC）、非临床安全性评价、药理毒理、临床方案设计。以下专家分别对应这些关键环节。1. 药剂与制剂专家——盯你处方工艺 孙春萌 · 教授 中国药科大学药学院药剂系主任 · 国家药监局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室副主任 研究方向：药用辅料、药物新制剂与制剂新技术、智能缓控释药物递送系统（微粒制剂、长效注射剂等）的设计与评价、高浓度抗体注射剂的黏度和稳定性控制、肿瘤联合免疫治疗曾任：2017-2018年在CDE化药药学二部担任外聘审评员（知道审评怎么审）学术兼职：国家药典委员会药用辅料及药包材专业委员会辅料专家、中国药学会药用辅料专业委员会委员 企业准备提示：如果你的品种涉及复杂制剂（缓控释、微粒、长效注射剂）、高浓度生物药皮下注射制剂、或新型辅料使用，孙教授是重点关注的专家。提前准备好：辅料功能性指标研究、制剂释放度方法学验证、稳定性数据。她参与过多项《中国药典》药用辅料标准制定，对标准要求非常熟悉。 夏焕章 · 教授 沈阳药科大学 研究方向：微生物与生化药学、抗生素发酵工艺、生物合成技术 企业准备提示：涉及发酵来源原料药、半合成抗生素品种时需重点关注。关注菌种稳定性、发酵工艺一致性、杂质谱控制。2. 药理毒理与安全性评价专家——盯你毒理数据 中检院安全性评价团队（9人） 中国食品药品检定研究院 核心人物： 姓名 研究方向王军志 中国工程院院士。生物制品质量评价、GLP平台建设、疫苗批签发。主持建立符合国际标准的生物技术药物质量评价技术体系和药物非临床安全评价(GLP)平台李长贵 流感等呼吸道病毒疫苗的质量控制研究耿兴超 生物技术药物临床前安全性评价孙会敏 药用辅料与药包材的质量控制王兰 生物制品残余DNA质量控制梁成罡 化学药品检验检测及质量标准 企业准备提示：中检院团队是质量标准的"裁判员"。王军志院士是生物制品领域的绝对权威——如果你的品种是生物药（抗体、疫苗、细胞基因治疗产品），质量标准和安全性评价数据要经得起最严格的审视。耿兴超关注临床前安全性评价，你的GLP毒理报告质量是关键。3. 临床试验统计学专家——盯你试验设计和统计 赵杨 · 教授 南京医科大学公共卫生学院副院长 · 生物统计学系主任 · 临床研究与临床试验管理处处长 研究方向：临床试验中的统计方法、真实世界研究中的统计理论与方法、复杂生物医学数据整合分析及因果推断实操经验：作为统计专家或独立数据监察委员会专家，参与过数十个创新药物和疫苗的临床研发工作学术兼职：中国临床肿瘤学会(CSCO)生物统计专家委员会副主任委员、中华预防医学会生物统计学分会副主任委员 企业准备提示：赵杨教授可能是审评你临床试验方案统计设计的关键人物。他参与过大量创新药临床试验统计审评，关注点包括：样本量计算的合理性、主要/次要终点设置、中期分析计划、亚组分析预设。如果你做肿瘤药，更要关注——他是CSCO生物统计专委会副主任，对肿瘤试验设计有深入研究。提前准备好：统计分析计划(SAP)的完整性、假设检验的预先声明、多重比较校正策略。 黄丽红 · 教授 复旦大学附属中山医院 研究方向：生物统计学、临床试验统计方法 企业准备提示：中山医院是临床试验重镇，黄教授关注临床试验统计学设计的规范性和严谨性。 贺佳 · 教授 中国人民解放军海军军医大学 研究方向：生物统计学、临床试验统计设计与分析 企业准备提示：军医大学统计学背景，对军事医学相关品种和应急品种的统计审评有丰富经验。4. 药事管理与药物经济学专家——盯你政策合规和药物价值 管晓东 · 研究员 北京大学药学院药事管理与临床药学系主任 · WHO药品价格政策技术咨询核心专家组成员 研究方向：药品公平可及与合理使用、国家药物政策、药物经济学、真实世界证据评价学术兼职：国家药监局药品评价中心药物警戒研究与评价重点实验室学术委员、中国药学会药事管理专委会副主任委员成果：在Nature Reviews Clinical Oncology、JAMA Internal Medicine等期刊发表论文200余篇 企业准备提示：管晓东教授关注的是"这个药有没有价值"——从药物政策、合理用药、经济学角度审视品种。IND阶段他可能关注适应症选择的合理性、未被满足的临床需求论证。在立项报告中务必论证清楚：目标适应症的临床需求空白、现有治疗方案的局限性、本品种的差异化优势。 场景二 · 生物药IND生物药申报（抗体/疫苗/CGT），重点关注这些专家 生物药IND审评的核心关注点：质量表征（结构确证、活性测定、杂质分析）、非临床安全性评价（特别是免疫毒性、生殖毒性）、临床起始剂量计算、免疫原性评估。1. 生物制品质量与安全核心专家 王军志 · 院士 中国食品药品检定研究院学术委员会主任 · 生物制品检定首席专家 · 中国工程院院士 核心领域：生物药质量评价关键技术成就：主持建立符合国际标准的生物技术药物质量评价技术体系和药物非临床安全评价(GLP)平台；攻克了大流行流感疫苗质量控制关键技术难关，使中国甲型H1N1流感疫苗率先在全球上市；NEJM/Lancet/Nature/Science发表SCI论文110余篇覆盖品种：疫苗、重组蛋白制品、血液制品、基因治疗及细胞治疗产品 企业准备提示：这是生物药领域最重量级的审评专家。你的生物药质量研究数据（结构表征、生物学活性测定方法、杂质分析、标准物质）必须做到国际标准水平。王院士团队制定的多项技术方法和标准已纳入《中国药典》和国际技术指南——建议在申报前对照中国药典相关通则和CDE已发布的技术指导原则逐项自查。2. 肿瘤免疫治疗与CAR-T专家 韩为东 · 教授 中国人民解放军总医院第一医学中心生物治疗科主任 · 博士生导师 研究方向：肿瘤治疗抵抗机制、肿瘤免疫治疗新技术研发及临床转化、CAR-T细胞治疗成就：率先在我国开展CAR-T的临床肿瘤研究；创建表观免疫治疗策略；以第一/通讯作者在JCO、Cell Res、Blood、STTT、Nature Cancer等发表SCI论文180余篇，累计影响因子1500+，H指数61最新成果：2026年3月在Nature子刊STTT发表CAR-T耐药机制研究并提出破解方案 企业准备提示：如果你做CAR-T、TCR-T、肿瘤免疫治疗产品，韩为东教授是直接相关的审评专家。他深度理解CAR-T的药学工艺、临床方案设计、安全性管理。重点关注：CAR-T产品的人源化设计、靶点选择依据、安全性风险控制（CRS/ICANS管理方案）、耐药机制研究数据。3. 疫苗与应急药物专家 陈薇 · 研究员 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 研究方向：疫苗研发、生物安全防护、重组疫苗技术平台成就：中国工程院院士，新冠疫苗腺病毒载体疫苗（Ad5-nCoV）研发负责人 企业准备提示：疫苗类IND的重量级审评专家。如果你的品种涉及新型疫苗平台（mRNA、病毒载体、重组蛋白疫苗），关注疫苗的免疫原性数据、动物攻毒保护试验设计、临床安全性监测方案。 钟武 · 研究员 军事科学院军事医学研究院 · 国家应急防控药物工程技术研究中心主任 研究方向：应急防控药物研发、抗病毒药物、传染病防控成就：主导研发替加环素、抗埃博拉新药等，成果纳入国家药品战略储备；参与瑞德西韦抗新冠病毒研究 企业准备提示：抗感染、抗病毒品种需重点关注。关注耐药性数据、适应症定位的合理性、应急使用情境下的获益风险评估。4. 内分泌与代谢专家 母义明 · 教授 中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科 研究方向：糖尿病干细胞治疗、遗传因素对儿童青少年糖尿病发生的影响、糖尿病患者围手术期血糖管理学术兼职：中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军医学会内分泌学分会主任委员 企业准备提示：糖尿病/代谢类新药IND的重点审评专家。作为内分泌学分会主委，他对国内外糖尿病治疗格局非常了解。关注点：对照组选择合理性、主要终点设计（HbA1c vs 其他）、低血糖风险管理方案、特殊人群（老年人/肾功能不全）剂量调整策略。 场景三 · 中药IND中药申报，专家阵容最庞大 2026年续聘名单中中药/民族药专家65人，占29.3%。这是中国审评体系的独特结构，也是中药企业需要重点了解的群体。1. 中药安全性与合理用药专家 肖小河 · 研究员 中国人民解放军总医院第五医学中心 · 全军中医药研究所所长 · 专业技术少将 研究方向：临床中药学，聚焦中药安全性、有效性与品质评价核心理论：①提出中药新安全观，创建病证毒理学理论和评价方法（破解中药肝损伤安全性难题）；②提出中药新疗效观，创建整合证据链法（突破以RCT为唯一金标准的中医药有效性评价局限）；③提出中药大质量观，创建中药生物评价与整合控制模式成果：国家科技进步二等奖2项；研发创新中药6个，获国家新药证书3个；Hepatology等发表论文500余篇 企业准备提示：中药IND最关键的审评专家之一。如果你的中药品种涉及安全性争议（特别是肝毒性关注），肖教授的"病证毒理学"评价方法可能是审评的核心框架。准备要点：①毒理试验要结合"证"设计（而非简单套用化药毒理）；②有效性证据要构建"证据链"（人用经验+实验研究+临床试验）；③质量标准要关联临床功效和安全性。2. 中药化学与药效物质基础专家 张卫东 · 教授 中国人民解放军海军军医大学 · 中国医学科学院药用植物研究所执行所长 研究方向：中药及复方的药效物质基础与创新药物研究成就：国家杰青、长江学者、万人计划领军人才；主持国家重点研发计划、863基金等31项；PNAS、JACS等发表SCI论文570+篇；新药证书2项、临床批件5项；国家科技进步二等奖3项 企业准备提示：复方中药品种的核心审评专家。关注复方中各药味的药效物质基础是否明确、组方合理性论证。准备要点：药效物质基础研究（指标成分、有效组分）、组方依据（中医药理论+现代药理证据）、提取工艺合理性。3. 中药药剂学专家 封亮 · 副教授 中国药科大学中药学院 研究方向：①组分中药多元释药系统及产品开发；②中药组分生物药剂学性质研究；③中药组分物质基础与功效研究 企业准备提示：关注中药制剂的释放度、生物利用度、处方工艺一致性。组分中药品种需重点关注组分筛选依据和质控方法。4. 中医临床专家（部分重点人物） 以下列出部分中医临床领域的关键专家，供企业按适应症对号入座： 姓名 单位 临床方向（推测） 唐旭东 中国中医科学院西苑医院 消化/脾胃病 姜泉 中国中医科学院广安门医院 风湿免疫 林丽珠 广州中医药大学第一附属医院 肿瘤 毛静远 天津中医药大学第一附属医院 心血管 李军祥 北京中医药大学东方医院 消化 王琦 北京中医药大学 中医体质/男科 季光 上海中医药大学 脾胃病/代谢 高颖 北京中医药大学东直门医院 神经/脑病 彭成 成都中医药大学 中药药理/安全性 陈士林 成都中医药大学 中药资源/分子生药学 中药IND特别提示 中药审评专家中消化、风湿、肿瘤、心血管方向的专家最多。这与中药新药的主要申报领域高度一致。 企业在选择适应症时，务必评估该适应症方向是否有足够的审评专家资源，以及该方向专家的临床经验是否支持你的品种定位。 场景四 · 临床方案审评各专科临床专家——审评你临床试验方案 以下专家是各临床领域的权威，审评时主要关注：临床方案设计合理性、终点选择、入排标准、安全性监测。心血管领域 专家 单位 研究方向 陈茂 四川大学华西医院心脏内科 经导管心脏瓣膜病介入治疗（TAVR/TEER）、结构性心脏病。SCI 170+篇，国内TAVR完成例数领先 袁祖贻 西安交通大学第一附属医院 心血管内科 刘辉国 华中科技大学同济医院 呼吸与危重症肿瘤领域 专家 单位 研究方向 蔡清清 中山大学肿瘤防治中心内科副主任 淋巴瘤、鼻咽癌。教育部长江学者特聘教授，Blood/Leukemia/STTT等发表20+篇，CSCO淋巴瘤诊疗指南制定者 樊卫 中山大学肿瘤防治中心 核医学/肿瘤影像 侯健 上海交通大学医学院附属仁济医院 血液病/多发性骨髓瘤核医学/影像领域 专家 单位 研究方向 田蓉 四川大学华西医院核医学科主任 肿瘤核医学、分子影像探针研发与转化、放射性核素影像诊断与治疗皮肤科领域 专家 单位 研究方向 陈翔 中南大学副校长/湘雅医学院院长 银屑病、皮肤肿瘤。长江学者特聘教授、国家杰青，Cancer Cell/Nat Commun等发表SCI 150+篇肾内科领域 专家 单位 研究方向 孙林 中南大学湘雅二医院肾内科 肾脏纤维化机制、慢性肾脏病。JASN等发表高水平论文 冉兴无 四川大学华西医院 糖尿病肾病/慢性创面神经领域 专家 单位 研究方向 于生元 中国人民解放军总医院第一医学中心 神经内科 刘春风 苏州大学附属第二医院 神经内科/帕金森病 谢世平 南京医科大学附属脑科医院 精神科/神经消化领域 专家 单位 研究方向 邹多武 上海交通大学医学院附属瑞金医院 消化内科儿科领域 专家 单位 研究方向 （2位） 首都医科大学附属北京儿童医院 儿科（含神经/感染方向） （2位） 首都医科大学附属北京天坛医院 儿科/神经 注：CDE设有专门的儿童用药专家委员会（2023年293人名单），儿科品种审评专家资源充足。 实操 · 申报准备针对审评专家特点，IND申报准备清单 通用准备（所有品种适用）查专家发表的最新论文 ——了解他当前关注什么研究问题。比如韩为东2026年3月刚发了CAR-T耐药机制的STTT文章，说明他对CAR-T耐药数据的关注度很高查专家参与制定的技术指导原则 ——他写过的指南，就是他审评的标准。比如孙春萌参与《中国药典》药用辅料标准制定，相关品种要严格对照查专家学术会议发言 ——他最近在学术会议上讲什么话题，往往反映他对某些审评问题的最新思考 化药IND专项准备制剂方面： 对照国家药典辅料标准自查；复杂制剂准备好体外释放/体内相关性数据；使用新型辅料的，准备好辅料功能性指标研究毒理方面： 确保GLP机构资质合规；关注中检院相关专家的质量标准要求；杂质谱分析要全面统计方面： 临床试验方案中的统计设计请专业生物统计学家审核；样本量计算要有充分依据；主要终点假设必须预先声明药事方面： 立项报告中论证临床需求的段落要扎实——管晓东教授这类专家会关注"这个药有没有存在的价值" 生物药IND专项准备质量研究： 结构表征数据要完整（一级/高级结构、翻译后修饰、活性测定方法）；标准物质要有溯源安全性评价： 免疫毒性（ADA、中和抗体）数据必不可少；如果是CGT产品，关注插入突变风险、细胞因子风暴管理免疫原性： 临床前免疫原性预测数据；临床免疫原性监测方案对于CAR-T等细胞治疗产品： 重点关注药学工艺一致性、效力测定方法、临床安全性管理（CRS/ICANS）、耐药机制初步评估 中药IND专项准备安全性评价： 不能简单套用化药毒理设计。参考肖小河教授的"病证毒理学"思路，毒理试验设计要结合中医药理论有效性证据： 构建"证据链"——人用经验+药效学实验+临床预试验，不能只靠动物实验质量标准： 关注"大质量观"——质量标准要关联临床功效和安全性，不能只设含量上限/下限药效物质基础： 复方品种要明确组方中各药味的物质基础；参考张卫东教授的研究思路临床方案： 证型诊断标准要明确；疗效评价要中西医结合（不能纯西医指标评价中药）一句话总结 你的品种类型 最该了解的专家 核心准备方向 化药·复杂制剂 孙春萌 辅料标准、制剂释放度、稳定性 化药·临床方案统计 赵杨、贺佳、黄丽红 SAP完整性、假设预先声明、样本量依据 化药·药物政策/需求 管晓东 临床需求论证、适应症差异化 生物药·质量/安全 王军志（院士）、耿兴超 结构表征、活性测定、GLP毒理 CAR-T/免疫治疗 韩为东 药学一致性、耐药数据、CRS管理 疫苗 陈薇、李长贵 免疫原性、动物攻毒、临床安全 糖尿病/代谢 母义明 终点设计、低血糖风险、特殊人群 中药·安全性 肖小河 病证毒理学、证据链、大质量观 中药·复方物质基础 张卫东 药效物质、组方合理性、提取工艺 中药·心血管 毛静远 心血管事件终点、合并用药管理 中药·肿瘤 林丽珠 中西医结合疗效评价 肿瘤药（化药/生物药） 蔡清清、陈翔 ORR/PFS设计、安全性监测 抗感染 钟武 耐药性数据、应急使用获益风险 了解审评专家不是为了"投其所好"，而是为了"对齐审评视角"。 每位专家的研究方向，本质上反映了他认为药品在这个领域什么最重要、什么最容易被忽视。企业在IND准备时，如果能提前站在审评专家的视角审视自己的申报资料，就能在提交前发现并弥补短板，减少发补次数，缩短审评周期。 提前了解 → 提前对齐 → 提前准备 → 一次通过。 声明：1. 本文信息来源于CDE官网公开发布的外聘专家名单（2025-2026年）及各专家所在机构官网、学术数据库等公开渠道。2. 专家名单以CDE官方正式发布为准，征求意见稿名单可能调整。3. 专家的具体审评分工由CDE内部安排，本文的分析基于专家公开的研究方向进行合理推断，不构成对审评分工的确定性预测。4. 临床方向标注"（推测）"的部分，是基于专家所属科室和已公开信息推断，请以专家官方主页信息为准。5. 本文仅供药物研发企业参考，不构成任何形式的申报建议。

碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii ，CRAB）是全球抗感染防控的主要管控菌种。不动杆菌属细菌是一类不发酵糖类、专性需氧、不能运动的革兰氏阴性杆菌。这类细菌广泛分布于土壤中，也存在于人的皮肤、呼吸道、消化道和泌尿生殖道中，属于条件致病菌。在临床商品化鉴定技术中，由于鲍曼不动杆菌、醋酸钙不动杆菌、pittii不动杆菌和nosocomialis不动杆菌在表型上极为相似，难以区分，因此它们通常被统一归类为鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体（A. baumannii-calcoaceticus complex，ABCC），并在研究与治疗中作为一个整体进行观察分析。IDSA《2026 版耐药革兰阴性菌感染治疗指南》使用术语CRAB（耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌）。一、鲍曼不动杆菌的耐药机制鲍曼不动杆菌的一个显著特征是其积累耐药机制的非凡能力，一旦出现碳青霉烯类耐药，绝大多数抗生素治疗选择会迅速失效。耐药性通过多种、通常共存的机制介导。1.产生酶，如鲍曼不动杆菌来源的头孢菌素酶（ADCs），可使许多传统β-内酰胺类抗生素失活；以及OXA型碳青霉烯酶（如OXA-23、OXA-24/40、OXA-58），可赋予对包括碳青霉烯在内的传统β-内酰胺类抗生素的耐药性。氨基糖苷类的活性常因氨基糖苷修饰酶或16S rRNA甲基转移酶而受损，通常导致整个类别的耐药。2.外膜通透性降低，这是由于孔蛋白（如CarO、OmpA）的丢失或改变，限制了碳青霉烯的进入。3.外膜的疏水性增加有助于减少β-内酰胺类和氨基糖苷类的进入。4.内在外排泵（如AdeABC、AdeIJK）的过度表达进一步促进了对多种抗生素类别（包括β-内酰胺类、氟喹诺酮类和四环素衍生物）的耐药。5.靶点位点修饰:青霉素结合蛋白（PBPs，如PBP1a/1b和PBP3）的改变会降低舒巴坦的活性，而DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的突变会降低对氟喹诺酮类的敏感性。6.形成生物膜，提高膜内AB对微生物药物的耐受性，使原本对游离态菌体有效的药物药效降低、甚至失效。二、CRAB定植与感染的鉴别AB具有广泛的定植能力，可定植在皮肤、泌尿道及呼吸道等人体多处部位。一项系统综述表明，产超广谱酶或耐碳青霉烯类肠杆菌定植后感染发生率达22%，其感染风险较未定植人群增加15.8倍。多项临床研究数据显示，CRAB定植后感染率高达27.8%~46.7%。作为典型机会性致病菌，AB定植向感染转化过程受多重因素调控，核心可归为宿主因素、医源性因素、微生物相互作用三大类。鲍曼不动杆菌定植向感染转化的高危因素培养到阳性CRAB后的处理流程培养到阳性CRAB后的处理流程：从呼吸道、肺或皮肤等非无菌部位分离到CRAB通常代表定植，除非有明显的感染迹象。只有在临床高度怀疑感染并出现某些感染迹象时，才有必要进行治疗。在血液、脑脊液、胸膜等无菌部位CRAB培养阳性时，应考虑是否有植入物或留置导管。如无，则分离到的CRAB代表感染，应进行治疗。如果有留置装置且无活动性感染迹象，则应尽可能更换该装置，且无需治疗。如果有活动性感染的迹象，应移除或更换该装置，并对患者进行治疗。三、CRAB感染指南推荐意见IDSA《2026 版耐药革兰阴性菌感染治疗指南》关于CRAB治疗的推荐意见：1.首选舒巴坦-度洛巴坦联合一种碳青霉烯类药物（即亚胺培南-西司他丁或美罗培南）；2.若无舒巴坦-度洛巴坦，高剂量氨苄西林-舒巴坦（舒巴坦每日总剂量为9 g）联合至少一种其他药物（即头孢德罗、米诺环素、多黏菌素B）可作为临时桥接治疗，直到可以开始使用舒巴坦-度洛巴坦联合一种碳青霉烯类药物（即亚胺培南-西司他丁或美罗培南）；3.头孢德罗联合至少一种其他药物（即高剂量氨苄西林‑舒巴坦、米诺环素或多黏菌素 B），可作为侵袭性耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌（CRAB）感染的替代治疗方案。仅当菌株耐药导致无法使用舒巴坦‑度洛巴坦，或作为过渡治疗等待舒巴坦‑度洛巴坦可获得时，将头孢德罗联合第二种药物作为侵袭性 CRAB 感染的替代治疗选择。4.仅当菌株对舒巴坦‑度洛巴坦耐药，或作为等待舒巴坦‑度洛巴坦可使用前的过渡治疗时，方可将米诺环素联合第二种有效药物，作为侵袭性 CRAB 感染的替代方案。群体药代动力学模型提示：米诺环素按 200 mg 每 12 小时给药，对于 MIC≤1 μg/mL（敏感折点）的菌株，达到细菌抑制药效靶标的概率较高，但无法稳定实现 1‑log 杀菌的药效目标 。5.多黏菌素 B 联合至少一种其他药物（即高剂量氨苄西林‑舒巴坦、头孢地尔或米诺环素），可作为侵袭性耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌（CRAB）感染的替代治疗方案。多黏菌素存在多项临床顾虑。第一，体内可达到的多黏菌素血清浓度个体差异极大，有时无法实现有效杀菌作用 。第二，静脉给予多黏菌素后，药物在肺上皮衬液中浓度欠佳，通常难以在肺组织内实现充分杀菌。第三，治疗全身性 CRAB 感染所需给药剂量已接近肾毒性阈值，治疗窗极窄：实现细菌 1‑log₁₀下降所需浓度约为 2 μg/mL，而该浓度同时也是诱发肾毒性的临界浓度。仅当菌株耐药导致无法使用舒巴坦‑度洛巴坦，或作为等待舒巴坦‑度洛巴坦可及前的过渡治疗时，才将多黏菌素 B 联合第二种药物作为侵袭性 CRAB 感染的替代方案。6.专家组不推荐常规使用雾化抗生素治疗耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌（CRAB）所致肺炎。我国《新型 β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识（2026版）》建议：治疗CRAB感染,首选含舒巴坦制剂的联合治疗方案,包括舒巴坦-度洛巴坦联合碳青霉烯酶烯类药物(可选亚胺培南-西司他丁、美罗培南),大剂量舒巴坦(每日9g舒巴坦,可选头孢哌酮-舒巴坦、氨苄西林-舒巴坦以及单剂型舒巴坦)联合至少一种对鲍曼不动杆菌具有抗菌活性的药物,可作为联合用药的药物包括多黏菌素、新型四环素类抗菌药物(米诺环素、替加环素、依拉环素)、铁载体头孢菌素头孢德罗等。我国专家共识与IDSA的区别在于，针对舒巴坦-度洛巴坦不可及或不适合使用时,大剂量舒巴坦(每日9g舒巴坦）联合治疗方案仍可以作为首选治疗。