Tipiracil Hydrochloride/Trifluridine

肠癌多线治疗也能享受免疫获益！这个双免疫联合方案，正面向标准治疗失败者开放招募！ 一、一组数据，颠覆你对肠癌免疫治疗的认知 33.3%——这是最新临床试验中，标准治疗失败的肠癌患者，接受某项双免疫联合方案后，在540mg剂量组达到的客观缓解率（ORR）。 0——这是该方案对微卫星稳定型（MSS）肠癌患者设定的入组门槛。无需检测PD-L1，无需等待TMB结果，无需纠结生物标志物。 这两个数字，意味着什么？ 意味着那些被判定为“免疫冷肿瘤”、被传统免疫单药“拒之门外”的MSS/pMMR型肠癌患者，可能第一次真正有机会从免疫治疗中获益。 意味着那些用尽氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康“三驾马车”后仍进展、后续选择寥寥无几的患者，面前出现了一条全新的、可触及的路。 这不是画饼，这是2025年12月，在ESMO Asia年会上刚刚公布的Ⅰ期临床试验数据。 二、当“无药可用”成为现实——MSS型肠癌患者的困境 在肠癌的世界里，有一群患者，他们的处境尤为艰难。 他们被称为MSS/pMMR型患者，占所有结直肠癌的85%以上。对于他们而言，免疫检查点抑制剂单药——那些在肺癌、黑色素瘤中创造奇迹的“神药”——几乎无效。 他们走过的路，往往是这样的： 一线：FOLFOX或XELOX（奥沙利铂+氟尿嘧啶） 二线：FOLFIRI（伊立替康+氟尿嘧啶） 三线：TAS102、瑞戈非尼、呋喹替尼…… 三药方案用尽，病情仍在进展。 接下来怎么办？ 指南上写着“缺乏标准治疗方案”，医生的表情里写着“选择有限”，患者的心里装着“不甘心”。 与此同时，经济压力如影随形。进口靶向药动辄数万元一个周期，即便有医保，长期治疗仍让许多家庭不堪重负。耐药后的茫然，治疗中断的恐惧，新药信息的滞后……每一步都像是在黑暗中摸索。 这就是我们为什么要关注这个项目。 三、项目拆解：QLP2117联合QL2107，一个为“冷肿瘤”设计的破壁组合 下面，我们用一张表，把这个项目的核心信息拆解得清清楚楚。 项目维度 详细信息试验标题 一项评估QLP2117联合QL2107治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究药物介绍QLP2117 ：创新型CCR8靶向单抗。它不泛泛地清除所有调节性T细胞（Tregs），而是精准靶向肿瘤内特异性Treg细胞表面高表达的CCR8蛋白，实现对肿瘤局部免疫抑制微环境的精准重塑——只拔“坏”的，不伤“好”的。QL2107：齐鲁制药研发的帕博利珠单抗生物类似药。通过阻断PD-1/PD-L1通路，重启T细胞的抗肿瘤功能。组合逻辑：QLP2117解除免疫抑制（拔除路障），QL2107激活T细胞（踩下油门）——双管齐下，有望在传统免疫治疗无效的“冷肿瘤”中激发疗效。试验用药 QLP2117 + QL2107，静脉输注，每3周一次适应人群 经治的结直肠癌患者，具体为：氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康三药治疗失败者关键入组条件 ① 年龄18-75岁② 明确诊断的结直肠癌③ 既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗，且治疗失败④ 未使用过TAS102、瑞戈非尼、呋喹替尼（此为排除条件，需特别留意）开展中心 全国多中心，可根据患者意愿就近匹配当地三甲医院费用说明 临床试验相关药物及检查费用全免，患者无需承担 四、数据说话：这个方案凭什么值得关注？ 1. 疗效数据（ESMO Asia 2025年会） 指标 总体人群（24例） 540mg剂量组客观缓解率（ORR） 13.0%33.3%疾病控制率（DCR） 52.2%77.8%部分缓解（PR）患者数 3例 3例（全部来自该组） 解读：在540mg剂量组，每3个人中就有1人肿瘤显著缩小，近8成患者疾病得到控制。对于MSS型肠癌患者而言，这已是突破性的成绩。2. 安全性数据 最大耐受剂量（MTD）：未达到，说明有继续探索更高剂量的空间 ≥3级治疗相关不良事件：仅5例发生，大多数不良事件为1-2级 剂量限制性毒性（DLT）：仅在540mg剂量组发生1例 常见不良反应：多为轻度发热、乏力等，对症处理后可缓解，无患者因严重不良反应退出试验 解读：安全性良好，耐受性可控。更重要的是，这个方案避免了化疗带来的脱发、骨髓抑制等毒性副作用，对生活质量的影响更小。3. 核心优势一览 ✅ 无需检测生物标志物：不要求PD-L1表达、不要求TMB、不要求MSI状态，大幅降低入组门槛 ✅ 双免疫协同：从解除免疫抑制到激活T细胞，形成完整的攻击链条 ✅ 避免化疗毒副：无脱发、无骨髓抑制，治疗体验更友好 ✅ 全程免费：药物、检查费用全免，为家庭减轻巨大经济负担 ✅ 全国多中心：就近匹配，无需远赴异地 五、你可能会担心的问题——我们一一解答 Q1：参加临床试验，是不是当“小白鼠”？ 答： 这是一个常见的误解。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，本项目是Ib/Ⅱ期，已经经过了前期的安全性探索。QLP2117的Ⅰ期数据已在国际会议（SITC、ESMO Asia）上发布，安全性和初步疗效均得到了验证。参与临床试验，是在标准治疗无效后，获得前沿治疗机会的正规途径。Q2：万一分到对照组怎么办？ 答： 本项目为单臂设计，所有入组患者均接受QLP2117联合QL2107治疗，不存在“安慰剂组”或“无效对照组”。这意味着，每一位入组的患者，都能用到研究药物。Q3：参加试验会不会耽误我的治疗？ 答： 不会。项目团队会与您的主治医生沟通，确保治疗衔接顺畅。入组前的筛选期通常为2-4周，期间如果病情进展需要紧急处理，团队会协助安排。我们不建议您在病情快速进展、需要立即干预的情况下等待入组。Q4：我不是你们当地的患者，能参加吗？ 答： 可以。本项目为全国多中心，覆盖多个省份。我们会根据您的所在地，就近匹配开展项目的三甲医院。您只需在用药周期内前往该医院，其余时间可在当地管理。Q5：你们是谁？和医院是什么关系？ 答： 我们是一家医药科技公司，与多家药企合作，承接新药上市前的临床试验项目，帮助符合条件的患者匹配到合适的临床试验。我们不是医院，不开治疗方案。 您的入组和治疗，最终是在三甲医院的临床试验中心完成，由该院的专业医生团队负责。我们的角色是：为您提供医疗建议、筛选项目、匹配中心、全程跟进。Q6：通过你们报名，有什么优势？ 答： 我们的团队深耕肿瘤领域多年，深知患者病情，精通各招募项目的入排标准，更懂得如何合理搭配项目。通过我们报名，成功入组的几率将大大提升。此外，报名患者均可免费享受我们抗癌社群的全方位专业服务和资源对接。对于每位成功入组并用药的患者，我们都会定期进行回访，积累了丰富的项目口碑与反馈。 六、关于我们：不止是临床招募，更是您的抗癌同行者 我们相信，抗癌之路，不该是一个人孤独的战斗。 我们创建了不同癌种的病友互助群，涵盖肠癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等，让同类患者和家属可以交流病情、分享经验、抱团取暖。群内有专业医学顾问定期答疑，有康复多年的“老战友”传递希望，有最新的临床项目信息第一时间同步。 我们与药企直接合作，承接新药上市前的临床试验项目，帮助合适的患者对接全国三甲医院。我们深知，每一次临床入组，背后都是一个家庭的期待。 我们承诺： 🔒 严格保护您的个人信息，绝不会泄露给任何无关人员 📜 严格遵守国家临床研究相关法律法规，全力保障您的权益 💰 全程免费服务，不以任何名义向患者收取费用 七、如何参与？ 如果您或您的家人符合以下条件，欢迎联系我们： ✅ 确诊结直肠癌，年龄18-75岁✅ 既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗，且治疗失败✅ 未使用过TAS102、瑞戈非尼、呋喹替尼✅ 希望获得前沿双免疫联合治疗的机会 📞 咨询电话：133 1526 5752💬 咨询微信：aea928（添加时请备注“肠癌临床”） 添加微信后，您将获得： 1对1免费医学咨询，评估是否符合入组条件 免费加入肠癌病友互助群，与同病相怜的战友交流 最新临床项目信息同步，不错过任何机会 我们不是医院，我们是您在抗癌路上的同行者、翻译官、桥梁。 我们不承诺奇迹，但我们相信：在标准治疗之后，还有路可走。而这条路，值得您来了解和尝试。 让科学为生命多开一扇窗。 注：【北肿家园】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、 肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验 正在招募患者！扫描下方二维码 添加医学助理一对一咨询！ 北肿家园与您同行，共创健康未来。 参与临床试验，获取国际前沿新药 免费使用机会！ 更有一线专家团队为您的治疗 保驾护航！ end 全国癌症病友交流群，为您提供全方位的支持与交流平台: 具体包括： 呼吸系统肺癌病友交流群：小细胞肺癌，非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）... 消化系统癌症病友群：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆囊癌、食管癌、贲门癌... 妇科癌症病友群：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌、子宫内膜癌、输卵管癌... 泌尿系统癌症病友群：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌、睾丸癌。阴茎癌... 头颈癌病友群：鼻咽癌、甲状腺癌，舌癌、口腔癌、胶质瘤... 血液癌病友群：淋巴瘤、白血病交流群... 罕见病病友群：胸腺瘤、平滑肌瘤，恶性脂肪瘤、黑色素瘤…… end 您的赞+在看+分享是我更新的动力！ 也能帮到更多病友，积极关注、分享能积福接好运哦！ 愿每个人都能早日康复！ 分享 收藏 点赞 在看