This is an open-label, multicenter, Phase Ib trial designed to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of EMB-01 in combination with chemotherapy in patients with unresectable or metastatic colorectal cancer (CRC), and to determine the recommended Phase II combination dose (RP2CD). The study consists of a dose escalation phase followed by a dose expansion phase. Approximately 30 patients are planned to be enrolled in each combination treatment group across both phases, with a maximum total enrollment of approximately 120 patients.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

上海岸迈生物科技有限公司

NCT07656038

/ Not yet recruiting临床1期

A Single-arm, Open-label, Phase Ib Clinical Trial Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Preliminary Efficacy of Nelmastobart in Combination With TAS-102 and Bevacizumab in Recurrent/Metastatic Colorectal Cancer

Nelmastobart（hSTC810） is a novel humanized monoclonal antibody that fuses on IgG4 and targets a novel immune checkpoint protein, BTN1A1+.This is an phase Ib bridging trial conducted in China to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetic characteristics of Nelmastobart in combined with TAS-102 and Bevacizumab in Chinese participants with mCRC, and to verify that the safety results align with those from the Korean STCUBE-003 phase Ib trial. The phase Ib trial will also provide supportive data for conducting a randomized, double-blind, controlled Phase II study in China.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

STCube, Inc.

NCT07318389

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

ASCEND-CRC: Profiling and Targeting Dynamic Tumor Resistance in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

To find out if certain drug/therapy combinations that are targeted to individual patients based on characteristics of their disease types may help to control the disease.

开始日期2026-06-10

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

100 项与曲氟尿苷替匹嘧啶相关的临床结果

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100 项与曲氟尿苷替匹嘧啶相关的转化医学

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100 项与曲氟尿苷替匹嘧啶相关的专利（医药）

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项与曲氟尿苷替匹嘧啶相关的文献（医药）

2026-07-01·NATURE MEDICINE

Post-adjuvant chemotherapy in ctDNA-positive patients with resected colorectal cancer: a randomized phase 3 trial

Article

作者: Aleshin, Alexey ; Rabinowitz, Matthew ; Yamazaki, Kentaro ; Yeh, Kun-Huei ; Komatsu, Yoshito ; Kotaka, Masahito ; Sato, Akihiro ; Takemasa, Ichiro ; Oki, Eiji ; Sharma, Shruti ; Liang, Yi-Hsin ; Watanabe, Jun ; Kato, Takeshi ; Kotani, Daisuke ; Watsuji, Yuko ; Bando, Hideaki ; Aushev, Vasily N ; Jurdi, Adham ; Nakamura, Yoshiaki ; Manaka, Dai ; Taniguchi, Hiroya ; Liu, Minetta C ; Hirata, Keiji ; Shiozawa, Manabu ; Fukui, Makoto ; Takahashi, Masanobu ; Kanazawa, Akiyoshi ; Yoshino, Takayuki ; Miyamoto, Yuji ; Matsuhashi, Nobuhisa ; Misumi, Toshihiro ; Shi, Qian ; Takahashi, Yusuke ; Yamamoto, Yuko

Tumor-informed circulating tumor DNA (ctDNA) enables detection of molecular residual disease (MRD) after curative resection of colorectal cancer (CRC), but whether early intervention improves outcomes remains uncertain. ALTAIR was a randomized, double-blind, phase 3 trial embedded in the CIRCULATE-Japan platform evaluating a post-adjuvant ctDNA surveillance strategy with treatment initiation upon molecular recurrence. Patients with resected stage 0-IV CRC who became ctDNA positive after completion of standard-of-care therapy and had no radiological evidence of disease were randomly assigned (1:1) to receive trifluridine/tipiracil (FTD/TPI) or placebo for 6 months. The primary endpoint was investigator-assessed disease-free survival (DFS). Between July 2020 and June 2023, 243 patients were randomized to FTD/TPI (n = 122) or placebo (n = 121). Median DFS was 9.30 months with FTD/TPI and 5.55 months with placebo (hazard ratio = 0.79, 95% confidence interval: 0.60-1.05, P = 0.107), and the primary endpoint was not met. FTD/TPI increased grade 3 or higher hematologic adverse events (73.0% versus 3.3%) without new safety signals. These findings indicate that post-adjuvant intervention with FTD/TPI did not significantly improve DFS in ctDNA-positive patients without radiological disease. ClinicalTrials.gov identifier: NCT04457297 .

2026-06-01·Clinical Colorectal Cancer

Phase Ib Study to Assess the Safety of Neoadjuvant Trifluridine/Tipiracil With Concurrent Radiation in Resectable Stage II/III Rectal Cancer: The FIERCE Study

Article

作者: Rocha, Flavio G ; Kennecke, Hagen F ; Park, Byung S ; Fang, Sandy ; Chen, Emerson Y ; Wong, Melissa ; Goodyear, Shaun M ; Lessenich, Christopher ; Thomas, Charles R ; Pegna, Guillaume Joe ; Kardosh, Adel ; Rajagopalan, Brindha ; Taber, Erin ; Tsikitis, Vassiliki Liana ; Nabavizadeh, Nima ; Brinkerhoff, Brian ; Mayo, Skye C ; Lopez, Charles D ; Kendsersky, Nicholas D ; Herzig, Daniel O ; Lu, Kim C ; Korngold, Elena

BACKGROUND:

Trifluridine has demonstrated superior radio-sensitizing ability in vitro, and trifluridine/tipiracil (FTD/TPI) confers clinical benefit in metastatic colorectal cancer. The FIERCE trial (NCT04104139) sought to assess the safety of FTD/TPI as total neoadjuvant therapy (TNT) for rectal cancer.

METHODS:

Patients with stage II/III rectal adenocarcinoma at a single institution underwent chemo-radiation with FTD/TPI followed by oxaliplatin-based chemotherapy for 4 months. FTD/TPI was examined in cohorts of 3 patients at 3 dose levels (25 mg/m², 30 mg/m², and 35 mg/m²) until 18 were reached per Bayesian Optimal Interval design (BOIN). FTD/TPI was taken orally twice-daily for 5 days/week on weeks 1, 3, and 5 of radiation. Dose-limiting toxicity (DLT) was defined by relevant adverse events related to FTD/TPI. The primary endpoint was the proportion of DLT during chemo-radiation.

RESULTS:

Eighteen of 22 screened patients were evaluable after completing TNT. All patients had proficient mismatch repair and staged as cT3, of which 8 (44%) were node-negative and 10 (56%) were node-positive. Grade 3 neutropenia was observed in 4 (22%) patients during chemo-radiation, with 1 DLT occurring at 25 mg/m² and 1 at 35 mg/m². Using isotonic estimate of observed toxicity probability, the maximum tolerated dose of FTD/TPI was 35 mg/m² (PO, BID). At data cutoff, 10 (56%) patients entered into watch-and-wait surveillance, with 9 (50%) achieving clinical complete response.

CONCLUSION:

FTD/TPI at 35 mg/m² on days 1 to 5, 15 to 19, and 29 to 33, is safe and feasible with concurrent radiation as TNT for rectal cancer and should be further studied to evaluate promising efficacy signal including organ preservation.

2026-06-01·Chinese Clinical Oncology

Efficacy and safety of TAS-102 followed by regorafenib or reverse sequence in later-line treatment of metastatic colorectal cancer: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Leelakanok, Nattawut ; Champarhorm, Sirapratch ; Kanchana, Nattapong ; Pongpun, Anchana ; Sapapsap, Bannawich ; Tantivit, Jittipon

BACKGROUND:

Trifluridine/tipiracil (TAS-102) and regorafenib are approved and widely utilized as later-line treatment options for patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). However, the optimal sequence between these agents remains unclear. We conducted a systematic review and meta-analysis to compare the efficacy and safety of two treatment sequences: TAS-102 followed by regorafenib (TR) versus regorafenib followed by TAS-102 (RT) in patients with mCRC who had previously failed chemotherapy.

METHODS:

This study was registered with PROSPERO (CRD42024622437). We systematically searched six databases (PubMed, Scopus, CINAHL, ScienceDirect, medRXiv, and OpenGrey) up to June 1, 2025. Risk of bias was assessed using the ROBINS-I tool. Pooled estimates with 95% confidence intervals (CIs) were calculated using a random-effects model. For studies lacking hazard ratios (HRs), we estimated the HRs using the ratio of median survival times. Publication bias was evaluated with a funnel plot.

RESULTS:

Thirteen observational studies with moderate to critical risk of bias were included. No significant difference was found in overall survival (OS) (HR =1.04, 95% CI: 0.86-1.25, I2=72%) or progression-free survival (PFS) (HR =1.34, 95% CI: 0.77-2.34, I2=92%) between the TR and RT groups. The RT group had a higher disease control rate (DCR) (33.1% vs. 28.0%) and tended to have more adverse events (AEs).

CONCLUSIONS:

OS and PFS outcomes were comparable between patients treated with TAS-102 followed by regorafenib and those receiving the reverse sequence. Although the RT group was associated with a slightly higher DCR, this was accompanied by a trend toward increased AEs.

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项与曲氟尿苷替匹嘧啶相关的新闻（医药）

2026-09-03

·医疗资源共享综合服务平台

【HER2双抗ADC新药注射用TQB2102】→ 招募标准治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌患者进行中

项目简介本临床药物为靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）；目前招募经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌患者；年龄：18~75岁；受试者在肿瘤组织中证实HER2 IHC3+，结果来自于申办方指定的中心实验室的检测结果；必须能够提供足量的合格肿瘤标本（新鲜或者3年内采集的存档样本原发灶或者转移灶标本），以用于中心实验室HER2状态检测；既往至少经过2线标准治疗失败；排除既往接受过抗HER2-ADC的药物（恩美曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗等）治疗；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。实验名称及药物评价注射用TQB2102对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC3+晚期结直肠癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究。注射用TQB2102是正大天晴自主研发的一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物（ADC）。其抗体部分通过双表位结合增强了对肿瘤细胞的亲和力与内化效率，同时搭载的拓扑异构酶I抑制剂通过溶酶体酶切释放，精准诱导DNA损伤和细胞死亡。相较于传统单抗ADC，TQB2102的双靶点协同作用显著降低了肿瘤逃逸和耐药风险。体外研究显示，注射用TQB2102可抑制HER2信号通路，具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用，并且小分子药物能通过旁杀效应杀死相邻细胞。非临床研究表明，注射用TQB2102可以显著抑制HER2低表达的人胰腺癌细胞、中表达的人乳腺癌和肺癌细胞、高表达的人乳腺癌细胞和人胃癌以及T-DM1耐药细胞株的增殖，体内可抑制上述肿瘤在裸小鼠上的生长。此前，2025年10月，正大天晴自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用TQB2102正式被纳入突破性治疗品种，用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗。根据2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的TQB2102的I期临床初步数据显示：在181例经治的晚期实体瘤患者中，HER2高表达（HER2 IHC 3+）结直肠癌患者ORR达34.8%。最新分析显示，TQB2102在HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的疗效随着治疗时间的延长而持续提升，同时整体安全可控。研究药物：注射用TQB2102（III期）登记号：CTR20260191 试验类型：对照试验（VS 研究者选择的治疗方案）适应症：HER2 IHC3+晚期结直肠癌（三线及以上）申办方：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司用药周期注射用TQB2102的规格：100mg/瓶；用法用量：7.5mg/kg/次；用药时程：每周期第1天给药，每3周一周期，直至失去临床获益或毒性不耐受等。对照药如下：曲氟尿苷替匹嘧啶片的规格：15mg/片、20mg/片；用法用量：35mg/m^2（最大单次剂量80mg）；用药时程：每天2次，第1-5天和8-12天，每4周1周期，直至失去临床获益或毒性不耐受等。呋喹替尼胶囊的规格：1mg/粒；用法用量：5mg/次；用药时程：每天1次，第1-21天给药，每4周1周期，直至失去临床获益或毒性不耐受等。瑞戈非尼片的规格：40mg/片；用法用量：160mg/次；用药时程：每天1次，第1-21天给药，每4周1周期，直至失去临床获益或毒性不耐受等。研究中心安徽合肥北京重庆广东广州、梅州、珠海广西南宁贵州贵阳黑龙江哈尔滨河南郑州湖北武汉湖南长沙海南海口江苏南京江西南昌辽宁沈阳青海西宁山西太原上海山东济南、济宁、临沂四川成都陕西西安天津新疆乌鲁木齐云南昆明浙江杭州福建厦门、福州甘肃兰州吉林长春具体启动情况以后期咨询为准【研究中心若有更新请拉至文末查看】更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！参加临床试验的获益 1、获得先进治疗机会临床试验通常涉及尚未上市的新药物、新疗法或新技术，这些治疗方案可能代表医学领域的前沿突破。对于一些难治性疾病（如晚期癌症、罕见病等），患者可能通过临床试验接触到比现有标准治疗更有效、副作用更小的方案，从而延长生存期、改善生活质量。 2、减轻经济负担参与临床试验期间，患者通常可免费获得试验药物、相关检查及部分医疗费用支持。对于需要长期治疗且药物价格高昂的患者（如肿瘤患者），这能显著减轻家庭经济压力，使患者更易坚持规范治疗。 3、专业医疗照护与监测临床试验由专业医疗团队主导，患者会接受更频繁、更全面的病情监测和随访。医生会密切关注身体反应，及时调整治疗方案，确保患者安全。这种精细化的医疗管理有助于更好地控制病情，发现潜在问题并及时处理。 4、推动医学进步患者的参与为新药研发和医学研究提供了关键数据，有助于验证新疗法的安全性和有效性。每一份数据都可能为未来更多患者的治疗带来希望，患者因此成为医学进步的贡献者，获得参与科学探索的成就感。 5、个性化治疗探索部分临床试验聚焦于特定基因特征或疾病亚型，患者可能通过试验获得更精准的个性化治疗方案。这种针对性治疗可能提高疗效，减少不必要的治疗尝试。 6、需注意，临床试验存在一定不确定性，疗效和安全性需结合个体情况评估。患者在参与前应与医生充分沟通，了解试验细节、风险和潜在获益，自主决定是否参与。总结归纳 1、免除项目用药：研究药物使用，直至疾病进展。 2、免除项目检查：签署知情后试验所需相关检查。 3、项目交通补助：临床研究相关的交通补助。 4、专家定期随访：全程专家团队服务，一对一随访。 5、全程绿色就医通道：减少预约和排号时间，减少就医流程。报名资料收集肿瘤患者需要准备和提交的资料包括： 1、首次确诊时的出和入院记录、病理免疫组化报告、基因检测报告(含PDL-1）、影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 2、肿瘤患者经过一线治疗过的，还需要提供末次治疗时的出和入院记录、如有二次做的病理免疫组化报告、基因检测报告、最新的影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。如果您或您的周围有满足以上条件的患者，可以与我们联系。该研究遵从相关的国家法规，患者的隐私权亦会得到保护。想了解该项目的具体信息，请咨询以下联系方式。 ■ 如果您有意向参加此研究，可通过如下方式咨询：目前我们有食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆道癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、高血压、糖尿病、青光眼、哮喘、红斑狼疮、荨麻疹、斑秃、皮炎、减肥等项目同期进行中...... 基因检测、PETCT、药物咨询、放疗等提供免费咨询免责声明： 1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。 2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

2026-09-03

·医路使者

晚期肠癌想活更久，不必苦等新药！现有药物的科学组合，才是长生存核心密码

在肿瘤科，经常被患者和家属问到一句话： “医生，有没有最新的特效药？我能不能等新药上市再治？” 我特别理解这份期待。所有人都盼着一款“颠覆性新药”，能彻底终结肿瘤、逆转病情。但从事消化道肿瘤临床多年，见过上千例晚期肠癌患者的抗癌历程后，我想说一句最真实、也最扎心的大实话：绝大多数晚期肠癌的长生存，从来不是等来的新药，而是靠现有药物，精打细算、科学组合、层层布局拼出来的。新药年年有，上市遥遥无期；耐药日日来，病情不会等人。与其被动等待未知的新药，不如主动盘活手中已有的武器，这才是晚期带瘤生存、实现长期续命的最优解。一、现实很残酷：多数患者，等不到新药上市最近几年，肠癌领域新药研发遍地开花：ADC新药、双免疫、靶向新药、RAS抑制剂…… 每一项临床突破，都让人看到抗癌的新希望。但所有患者和家属都要认清一个残酷现实：实验室数据、海外获批、临床试验，不等于普通患者能用、等得起。一款抗癌新药，从临床研究到国内获批、进入临床普及，少则3-5年，多则遥遥无期。而晚期结直肠癌，尤其是伴随肝肺多发转移、多线耐药、高危病理因素的患者，肿瘤不会原地等待，病情每分每秒都在进展。很多苦苦等待新药的患者，最终都倒在了黎明到来之前。反观我们临床中实现5年、7年、甚至更久高质量带瘤生存的晚期肠癌患者，他们有一个共同点：没有执着等待未知新药，而是把临床已经上市、成熟可用的化疗、靶向、免疫药物，用到了极致。二、晚期抗癌的真相：药物不在新，在用得对、搭得巧很多患者陷入一个治疗误区：觉得药用完了、耐药了，就是“无药可救”。但真正的肿瘤个体化治疗，从来不是“一款药用到底”，而是“组合搭配、动态迭代、强弱交替”的全局博弈。目前临床上针对晚期结直肠癌，早已形成一套成熟且丰富的武器库： ✅基础化疗：奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、雷替曲塞、替吉奥、曲氟尿苷替匹嘧啶、伊立替康脂质体、白蛋白紫杉醇等 ✅靶向抗血管：贝伐珠单抗、西妥昔单抗、呋喹替尼、瑞戈非尼、安罗替尼等 ✅免疫治疗：替雷利珠单抗、卡度尼利单抗等各类免疫制剂单看每一种药，都是临床常规老药，不算重磅新药。但不同的搭配顺序、不同的联合方案、不同的轮换节奏，能产生完全不一样的抗癌效果。同样的药，普通治疗 vs 专家精细化治疗，天差地别普通流水线治疗逻辑：一款方案用到耐药 → 换药 → 再耐药 → 最终无药可用顶级个体化治疗逻辑：结合患者年龄、体能、基因分型（RAS/BRAF/MMR）、转移部位、既往用药毒性、耐药规律 👉 强弱方案交替使用 👉 化疗与靶向精准联合 👉 抗血管持续维稳控瘤 👉 适时穿插免疫打破耐药僵局 👉 低毒维持、高压攻坚动态切换很多多线耐药、被判定“无路可走”的晚期患者，就是通过老药新组合、旧药新布局，再次实现肿瘤缩小、病情稳定，硬生生拉长了数年生存期。 2026版结直肠癌专家共识也明确指出，多线耐药晚期患者，通过改良三药化疗联合靶向、免疫序贯方案，可显著提升疾病控制率、延长生存期，这也是目前晚期肠癌长生存的核心诊疗思路。三、为什么“老药组合”能打赢晚期抗癌持久战？ 1、避开新药等待盲区，抓住黄金治疗窗口期晚期肿瘤的治疗黄金期，只有一次。执着等待未上市新药，只会白白消耗体能、错失控瘤机会。而现有药物方案成熟、安全性可控、随时可用，即刻就能压制肿瘤进展，守住生命窗口期。 2、组合治疗，能破解单一药物耐药难题肠癌肿瘤异质性极强，尤其合并RAS突变、TP53突变、pMMR的患者，单一药物极易快速耐药。但通过化疗轮换+靶向维稳+免疫穿插的多维组合模式，可以从不同通路同时攻击肿瘤，打乱肿瘤增殖节奏，极大延缓耐药发生，这是单一新药很难实现的优势。 3、兼顾疗效与生活质量，适合长期带瘤生存新药大多毒性未知、适用人群狭窄。而临床成熟老药，不良反应明确、管控方案完善。针对老年患者、体质偏弱、多线治疗后的患者，通过减量、轮换、间歇治疗、维持治疗的精细化调整，既能持续控瘤，又能最大程度保护脏器功能，实现高质量长期带瘤生存。四、给所有晚期肠癌患者的核心建议 1. 不要迷信新药，更不要坐等新药新药是锦上添花，现有规范治疗才是雪中送炭。绝大多数长生存案例，靠的都是成熟方案的精细化管理。 2. 药用完≠无路可走，组合迭代永远有机会肿瘤治疗的魅力，就在于千变万化的个体化搭配。没有无用的药，只有不对的方案、不对的顺序、不对的组合。 3. 晚期抗癌，拼的是全局布局，不是单一神药短期靠新药、长期靠布局。一次精准的方案调整、一次科学的药物轮换，远比盲目等待新药更有意义。 4. 全程个案管理，是晚期长生存的关键晚期肠癌是慢性病，需要数年的长期动态管理。根据病情变化、耐药规律、体能状态实时调方，才是突破耐药、延长生存期的核心。写在最后行医多年，我始终相信一句话：肿瘤治疗的终极希望，从来不在未上市的新药里，而在每一次精准、审慎、用心的个体化方案里。不必焦虑没有最新的药，只需珍惜手中现有的每一次治疗机会。把老药用出新效果，把常规方案做到极致，就是晚期肠癌患者，最踏实、最靠谱、最长效的抗癌出路。愿每一位抗癌患者，都能摆脱等待焦虑，在科学的个体化治疗中，稳住病情、拉长生存、拥抱希望。我是肿瘤内科主治医师，专注消化道肿瘤精准诊疗与全程管理，邀请顶级肿瘤专家查房会诊，制定个体化治疗方案，希望用专业、规范、权威的诊疗经验，帮每一位抗癌家庭少走弯路、稳住病情、留住希望。 ✨如有肿瘤确诊迷茫、方案不确定、异地就医困惑、需要权威方案指导，可后台私信沟通。

2026-09-03

·明哥价值分析

和黄医药（HUTCHMED, HCM / 00013.HK）深度研究投资报告

我先确认一下，你说的应该是和黄医药（HUTCHMED，美股代码HCM，港股00013.HK）。我先搜集最新财务数据和业务情况，再撰写报告。数据全部到位。先确认一下：你说的"合黄医药"应为和黄医药（HUTCHMED，美股HCM / 港股00013.HK），李嘉诚旗下面向全球的创新肿瘤药公司。以下是报告。和黄医药（HUTCHMED, HCM / 00013.HK）深度研究投资报告报告日期：2026年9月3日一、公司概况：李嘉诚旗下的创新肿瘤药公司和黄医药（HUTCHMED (China) Limited），美股代码HCM（NASDAQ ADR，1 ADR=5股普通股），港股代码00013.HK，大股东为李嘉诚旗下和记黄埔，CEO贺雩（Christian Hogg），总部上海/香港，是一家聚焦肿瘤与免疫领域的创新生物制药公司。商业模式（大白话）：和黄医药自己研发抗癌新药，在中国自己卖，在海外授权给武田、阿斯利康等大药企卖（收首付款+里程碑+销售分成）。核心产品呋喹替尼（商品名爱优特/FRUZAQLA）是中国本土研发、首个在欧美获批上市的抗癌靶向药，已在全球41个国家上市。当前美股12.04美元（市值约21亿美元），港股21.80港元（今日大涨13.9%，市值约190亿港元）。二、财务分析：表观净利降96%，实际经营改善指标 2026 H1 2025 H1 同比说明收入总额 2.78亿美元 2.78亿 +0.2% 基本持平归母净利润 1593万美元 4.55亿 -96.5% 去年含出售和黄药业45%股权一次性收益4.16亿肿瘤/免疫业务收入 1.62亿美元 — — 核心业务中国肿瘤产品市场销售额 9440万美元 7150万 +32% 核心产品恢复增长全球产品市场销售额 2.80亿美元 2.34亿 +19% 含海外毛利率 ~45% — — — 2025年全年：营收5.49亿美元，归母净利润4.57亿美元（含一次性收益），扣非后经营性盈利约数千万美元。关键观察： 1. 净利润降96%是"假摔"：2025年同期卖了上海和黄药业45%股权，赚了4.16亿美元一次性收益，今年没有这笔钱，所以表观大降。扣除一次性因素后，公司实际经营性盈利是改善的——中国市场销售额+32%，全球产品销售+19%。 2. 收入持平但结构优化：总收入2.78亿基本持平，是因为低毛利的分销业务（Other Ventures）收入下降，而高毛利的自研肿瘤药收入在增长。肿瘤/免疫业务综合收入1.62亿，占比提升。 3. 中国市场明确修复：2025年中国市场经历了仿制药竞争、销售团队调整、渠道波动，2026年上半年爱优特+41%、苏泰达+45%，整体+32%，修复趋势明确。三、业务拆解：呋喹替尼是绝对核心核心产品销售（2026 H1 市场销售额）产品通用名 2026 H1 同比适应症爱优特/FRUZAQLA 呋喹替尼 1.854亿美元 +14% 结直肠癌、子宫内膜癌、肾癌其中：中国爱优特 6080万 +41% 医保扩围至子宫内膜癌+肾癌获批其中：海外（美国以外） 6890万 +70% 41国获批，法国医保报销苏泰达索凡替尼 1840万 +45% 神经内分泌瘤沃瑞沙/ORPATHYS 赛沃替尼 ~1600万 +3% MET突变肺癌呋喹替尼（核心中的核心）是什么（大白话）：呋喹替尼是一种口服靶向药，通过抑制肿瘤血管生成来"饿死"癌细胞。主要用于晚期结直肠癌的三线治疗——患者化疗失败后，用它来延长生存期。海外商业化：2023年授权给武田制药（Takeda），首付款4亿美元+最高可达约10亿美元里程碑+销售分成。2024年6月在欧盟获批，是首个在欧盟获批的中国本土研发抗癌药。2026年8月，法国成为首个给予FRUZAQLA全国医保报销的欧洲国家，触发武田支付1000万美元里程碑。 SAFFRON III期成功（8月17日重大利好）：呋喹替尼联合替雷利珠单抗（百济神州PD-1）一线治疗转移性结直肠癌的III期研究取得积极结果，达到主要终点。这意味着呋喹替尼有机会从"三线治疗"升级到"一线治疗"，市场空间扩大数倍。这也是今日港股大涨13.9%的直接催化剂。其他产品与管线产品/管线阶段最新进展 Sovleplenib（索乐匹尼布） NDA审评中治疗免疫性血小板减少症（ITP），预计2026年底获批赛沃替尼胃癌 NDA预计年底提交中国胃癌适应症，市场空间大赛沃替尼瑞士获批已获批 2026年2月瑞士批准联合泰瑞沙二线治疗EGFR突变肺癌 ATTC平台（ADC药物）临床早期多个抗体偶联药物候选，公司下一代增长引擎四、竞争格局维度和黄医药竞品结直肠癌三线呋喹替尼（口服，医保）瑞戈非尼（拜耳）、TAS-102（大鹏）优势中国本土研发、医保覆盖、口服方便、安全性好 — 劣势美国市场增长缓慢、品牌知名度低于跨国药企 — 海外合作武田（呋喹替尼）、阿斯利康（赛沃替尼）借力大药企全球销售网络呋喹替尼的核心差异化是口服+安全性好+中国医保覆盖，在结直肠癌三线治疗中耐受性优于瑞戈非尼（手足综合征等副作用更少）。SAFFRON如果成功推进到一线，将直接对标贝伐珠单抗+化疗的标准方案，市场空间从几亿美元扩大到几十亿美元。五、盈利预测（2026-2028年）综合中金、华泰、申万宏源、国金等机构预测：指标 2026E 2027E 2028E 营业收入（亿美元） 6.0-6.8 7.0-7.7 8.7-8.9 同比增速 +10%~+24% +15%~+16% +23%~+24% 归母净利润（亿美元） 0.23-0.56 0.58-0.89 1.12-1.28 扣非净利润（亿美元） 0.55 0.69 1.12 EPS（美元/ADR） 0.30-0.70 0.75-1.15 1.40-1.60 预测逻辑：2026年呋喹替尼海外持续放量+中国市场修复，营收6-6.8亿；2027年Sovleplenib获批贡献增量+呋喹替尼欧洲医保国家增多，营收7-7.7亿；2028年赛沃替尼胃癌获批+SAFFRON一线适应症可能申报，营收8.7-8.9亿。净利润随高毛利产品占比提升逐步释放。六、估值与投资建议当前估值： • 美股HCM：12.04美元，市值约21亿美元 • 港股00013：21.80港元，市值约190亿港元（约24亿美元） • 按2026年预测营收6.4亿算，P/S约3.3-3.7倍 • PE(TTM)约117-136倍（因2025年一次性收益失真，参考意义有限） • 按2028年预测净利润1.2亿算，远期PE约18-20倍 • 机构评级：多数买入/跑赢行业，1家持有 • 机构目标价：华泰32.82港元/21.28美元、申万宏源32.2港元、中金26港元、浦银国际12.1美元投资亮点： 1. 呋喹替尼海外加速放量：美国以外市场+70%，41国获批，法国医保报销触发里程碑，欧洲更多国家跟进中 2. SAFFRON III期成功：呋喹替尼+免疫一线治疗结直肠癌取得积极结果，潜在市场空间扩大数倍，是今日股价大涨13.9%的催化剂 3. 中国市场明确修复：爱优特+41%、苏泰达+45%，整体+32%，2025年的调整期已过 4. 管线催化剂密集：Sovleplenib预计年底获批、赛沃替尼胃癌NDA年底提交、SAFFRON数据后续详细读出 5. 国际大药企合作：武田（呋喹替尼）、阿斯利康（赛沃替尼），海外商业化有保障，里程碑收入持续 6. 财务稳健：李嘉诚旗下，现金充足，无重大债务压力 7. 估值合理：P/S约3.5倍，在创新药公司中不算贵，2028年远期PE约18-20倍核心风险： 1. 美国市场增长停滞：呋喹替尼美国销售"保持稳定"而非高增长，武田在美国的推广力度和市场接受度存疑 2. SAFFRON数据细节未知：III期达到主要终点，但具体疗效数据（OS/PFS改善幅度）尚未公布，若不够亮眼可能影响一线适应症前景 3. 净利润表观大降96.5%：虽然是一次性收益基数问题，但可能被市场误读，短期情绪承压 4. 创新药竞争激烈：结直肠癌领域有多个在研新药，呋喹替尼面临瑞戈非尼、TAS-102及新一代药物竞争 5. 研发失败风险：Sovleplenib、赛沃替尼胃癌等管线存在审批或临床失败可能 6. 医保降价压力：中国市场进入医保后价格承压，需以量补价 7. 港股流动性较差：00013.HK日均成交额相对较小，大资金进出不便 8. 2026年3月某在研研究因安全性数据终止：需关注公司研发管线的安全性管理综合判断：和黄医药是一家被市场低估的中国创新药公司。呋喹替尼作为首个在欧美获批的中国本土抗癌药，海外放量逻辑正在兑现（美国以外+70%），中国市场也已明确修复（+32%）。8月17日SAFFRON III期成功是重大催化剂，若一线适应症最终获批，呋喹替尼的市场空间将从几亿美元扩大到几十亿美元。当前P/S约3.5倍、2028年远期PE约18-20倍的估值，在创新药板块中处于合理偏低水平。机构目标价集中在26-33港元（对应美股17-21美元），较当前价格有20%-50%上行空间。建议： • 长期投资者：可逢低建仓，核心逻辑是呋喹替尼海外放量+SAFFRON一线适应症潜力+管线催化剂。港股流动性差但估值更低，美股HCM流动性更好 • 稳健型投资者：等待SAFFRON详细数据公布后再介入，确认疗效幅度足够支撑一线适应症 • 核心观察指标：呋喹替尼海外（尤其美国）销售增速、SAFFRON详细OS/PFS数据、Sovleplenib审批结果、赛沃替尼胃癌NDA进展、欧洲医保报销国家数量、武田/阿斯利康里程碑付款、中国市场爱优特/苏泰达增速免责声明：本报告基于公开信息整理，不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。数据来源：和黄医药2026年中期业绩公告、公司投资者关系网站、武田/阿斯利康合作公告、SAFFRON III期研究公告、中金/华泰/申万宏源/浦银国际/国金等机构研报、Wind/同花顺等市场数据

100 项与曲氟尿苷替匹嘧啶相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10526	曲氟尿苷替匹嘧啶	L01BC	DB08937

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性胃癌	韩国	Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.	2019-10-17
转移性胃癌	澳大利亚	Servier Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2017-05-23
转移性胃食管结合部腺癌	澳大利亚	Servier Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2017-05-23
胃食管交界处腺癌	欧盟	Les Laboratoires Servier SAS	2016-04-25
胃食管交界处腺癌	冰岛	Les Laboratoires Servier SAS	2016-04-25
胃食管交界处腺癌	列支敦士登	Les Laboratoires Servier SAS	2016-04-25
胃食管交界处腺癌	挪威	Les Laboratoires Servier SAS	2016-04-25
转移性结直肠癌	美国	Taiho Oncology, Inc.	2015-09-22
结直肠癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-03-24
胃癌	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-03-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床3期	美国	Institut Servier de Medecine Translationnelle SARL	2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床3期	日本	Institut Servier de Medecine Translationnelle SARL	2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床3期	比利时	Institut Servier de Medecine Translationnelle SARL	2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床3期	丹麦	Institut Servier de Medecine Translationnelle SARL	2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床3期	芬兰	Institut Servier de Medecine Translationnelle SARL	2022-04-21
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌	临床3期	匈牙利	Institut Servier de Medecine Translationnelle SARL	2022-04-21
大肠腺癌	临床2期	法国	Les Laboratoires Servier SAS	2025-03-21
双氢嘧啶脱氢酶缺乏	临床2期	法国	Les Laboratoires Servier SAS	2025-03-21
胃食管交界处癌	临床2期	法国	Les Laboratoires Servier SAS	2025-03-21
直肠癌	临床2期	法国	Les Laboratoires Servier SAS	2025-03-21

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	转移性结直肠癌三线	142	Trifluridine tipiracil + bevacizumab (FTD-TPI/Bev)	願鬱積觸願糧顧壓憲製(簾糧積襯鹹膚膚齋壓壓) = 9.86% 壓範壓觸獵齋餘願衊觸 (衊廠醖鹽繭構選壓築壓 ) 更多	积极	2026-07-02
NCT04457297 (ALTAIR, Pubmed \| Nat Med)	临床3期	结直肠癌 ctDNA positive	243	Trifluridine/tipiracil (FTD/TPI)	願構艱艱構餘鹽顧觸簾(憲糧積構範襯網鏇廠艱) = 襯襯願繭憲鏇餘網鏇鏇鏇壓選鑰艱膚願襯願範 (餘衊獵鬱鬱壓鑰構膚鑰 ) 更多	不佳	2026-06-08
				Placebo	願構艱艱構餘鹽顧觸簾(憲糧積構範襯網鏇廠艱) = 淵範鏇鑰襯廠蓋繭餘憲鏇壓選鑰艱膚願襯願範 (餘衊獵鬱鬱壓鑰構膚鑰 ) 更多
NCT04104139 (FIERCE, Pubmed \| Clin Colorectal Cancer)	临床1期	直肠癌新辅助	18	Trifluridine/Tipiracil	壓築衊製顧鬱網願醖醖(廠積壓製鏇窪糧壓憲艱) = 鬱憲製製壓願膚壓壓簾餘獵壓構鹹鏇選願鏇糧 (艱願範網襯範夢獵艱鬱 ) 更多	积极	2026-06-01
NCT07146646 (ASCO2026)	临床2期	晚期胆道癌二线	24	Trifluridine/tipiracil + oxaliplatin	遞積遞夢範顧鏇觸鹹觸(願蓋願窪鹽簾構憲窪製) = 壓醖獵積廠醖觸鬱淵鏇憲製製蓋艱網選願齋壓 (艱糧獵齋蓋觸鏇糧襯蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性结直肠癌 KRAS mutation	111	TAS-102 + Bevacizumab	簾膚顧蓋艱膚簾膚艱艱(顧窪衊鹽膚遞願憲網遞) = 觸蓋選餘簾淵築鹹壓衊憲積獵壓範簾觸廠鹽窪 (蓋願淵餘築選範顧壓鹽 ) 更多	积极	2026-05-29
				TAS-102	簾膚顧蓋艱膚簾膚艱艱(顧窪衊鹽膚遞願憲網遞) = 鹹簾夢顧築繭糧鏇網觸憲積獵壓範簾觸廠鹽窪 (蓋願淵餘築選範顧壓鹽 ) 更多
NCT04457297 (ALTAIR, ASCO2026)	临床3期	结直肠癌 ctDNA positivity	5,355	Trifluridine/tipiracil	鹽夢獵蓋願壓構鏇築膚(顧製鬱製夢壓觸遞鹹淵) = 膚繭鏇鑰築獵鏇簾壓壓範齋廠醖觸鏇獵製艱製 (網遞築觸齋製淵襯糧齋 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性结直肠癌三线	51	TAS-102+Regorafenib	憲獵獵夢顧鑰膚蓋範繭(顧餘構鹹蓋鏇網鹹鏇鑰) = 淵積廠鏇餘餘廠艱鏇願觸顧醖壓衊蓋網鹹構壓 (築艱淵顧簾鏇廠願繭憲, 388.75 ~ NR) 更多	积极	2026-05-29
				TAS-102+Bevacizumab	憲獵獵夢顧鑰膚蓋範繭(顧餘構鹹蓋鏇網鹹鏇鑰) = 餘繭鹽糧齋衊構簾構鹹觸顧醖壓衊蓋網鹹構壓 (築艱淵顧簾鏇廠願繭憲, 34.74 ~ NR) 更多
ASCO2026	N/A	不能切除的大肠癌	12	TAS-102	鬱築齋簾壓範鏇鹽廠範(衊簾選範鬱顧鑰衊構蓋): MD = 1.97 (95.0% CI, 0.39 ~ 3.55) 更多	积极	2026-05-29
				Capecitabine plus bevacizumab
NCT07361003 (SUNLIGHT, ASCO2026)	-	转移性结直肠癌	464	Suvemcitug combined with trifluridine/tipiracil	艱鑰顧艱窪糧鏇餘艱餘(鏇糧醖簾範淵鑰鑰鏇獵) = 積夢鏇醖鏇鑰製壓遞簾築鏇壓積選網築鏇淵顧 (積壓鹹顧蓋選顧廠顧衊, 16.5 ~ NE) 更多	积极	2026-05-29
				Suvemcitug + Trifluridine/Tipiracil	艱鑰顧艱窪糧鏇餘艱餘(鏇糧醖簾範淵鑰鑰鏇獵) = 齋網蓋繭衊蓋鏇顧鏇顧築鏇壓積選網築鏇淵顧 (積壓鹹顧蓋選顧廠顧衊, 14.1 ~ NE) 更多
NCT04109924 (TABAsCO, CTgov)	临床2期	复发性结肠癌 \| 直肠腺癌 \| 晚期结直肠腺癌 ... 更多	42	Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride+Bevacizumab+Irinotecan	廠選築鹽壓簾簾壓鬱願(淵廠糧獵製積鬱膚醖壓) = 築鏇醖艱積顧鏇願餘簾醖鏇糧窪積廠鬱網壓齋 (淵糧廠網廠壓製糧夢襯, 繭願範構鬱膚艱夢壓壓 ~ 願窪觸選積築積鹽壓構) 更多	-	2026-02-10