Lorlatinib

2025年5月30日-6月3日，全球肿瘤领域顶级学术会议美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。齐鲁制药首个创新药伊鲁阿克2项研究成果分别被2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接收为壁报（Abstract#8638）和在线发表（e20044），这两项研究成果分别来自北京大学深圳医院，山东省肿瘤医院和辽宁省肿瘤医院。《伊鲁阿克在洛拉替尼经治ALK阳性晚期肺腺癌患者中的疗效与安全性真实世界数据》是一项前瞻性真实世界研究，入组人群为洛拉替尼治疗后进展或不耐受的肺腺癌患者。截止2024年12月31日，入组11例患者，其中9例合并脑转移，10例既往接受过克唑替尼和其他二代TKI（包括阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼、恩沙替尼）以及洛拉替尼治疗，7例既往接受过化疗。中位随访时间6.6个月，客观缓解率达到27%（3例达到部分缓解），疾病控制率达到91%（10/11）。目前中位PFS和中位OS均未达到，12个月的PFS率66.7%，12个月的OS率100%；8例发生了治疗相关不良事件（TRAE），仅1例为≥3级TRAE，1例因TRAE导致剂量调整。对于洛拉替尼治疗进展或不耐受的晚期非小细胞肺癌目前尚无标准治疗，该研究数据提示伊鲁阿克或许可以作为一种治疗选择。《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究（FL006-IIT-001,NCT05765877）》是一项多中心、前瞻性临床研究，入组人群为初始可切除的ALK或ROS1阳性NSCLC，采用新辅助+手术+辅助治疗的治疗模式，主要终点指标为主要病理缓解率（MPR），研究采用Simon二阶段设计。第一阶段完成入组8例，其中２例为ROS1阳性，６例为ALK阳性。8例受试者的主要病理缓解率（MPR）和病理完全缓解率（pCR）分别达到50%和25%，客观缓解率（ORR）和R0切除率均达到100%；6例ALK阳性患者的MPR和pCR率分别为67%和33%。2例发生≥3级TRAE，1例因TRAE减量使用，未发生因TRAE暂停用药或者终止用药。该研究第一阶段研究结果达到预期，第二阶段在持续入组中。该研究有望为早期ALK阳性NSCLC新辅助治疗提供证据。2025年伊鲁阿克成果丰硕，多项研究成果被国内外学术会议和期刊录用和发表。《伊鲁阿克联合放化疗治疗不可切除局部晚期ALK阳性NSCLC的临床研究（FL006-IIT-002, NCT05765877）》生物标记物分析结果被2025美国放射学会（ASTRO）年会录用被壁报（#70544）；同时《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究（FL006-IIT-001, NCT05765877）》ALK人群更新数据结果被2025世界肺癌大会（WCLC）录用为壁报（#1948）；自伊鲁阿克上市以来，共有14项研究数据被ASCO、ESMO、WCLC、ASTRO、AACR、CSCO等国内外顶级学术会议接收和录用，并且实现“投必中、零拒稿“；SCI全文发表6篇，累计影响因子超过52分。2025年1月《中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南(2025版)》在《中华肺癌杂志》正式发表，推荐伊鲁阿克用于脑转移ALK阳性NSCLC，证据等级为2B级；4月《CSCO驱动基因阳性NSCLC诊疗指南（2025）》正式发布，伊鲁阿克被作为I级推荐用于ALK阳性NSCLC，证据等级为1A级； 同时《间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌中国治疗指南（2025版）》在《中华肿瘤杂志》正式发表，伊鲁阿克一线治疗ALK阳性NSCLC的3期临床研究主要终点指标PFS更新数据（中位值45.9个月）被引用。截止目前，伊鲁阿克共获得国内7个权威指南/共识的推荐。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

ASCO第二日速报精彩内容因美纳研究速递ctDNA+微生物组联合解析开辟鼻咽癌新视野分析72例患者血浆与组织样本，55.6% ctDNA检出致病变异揭示微生物群落特征，助力靶向与免疫策略探三阴性乳腺癌精准治疗新进展：基因突变关联pCR揭示潜在治疗靶点，助力三阴性乳腺癌精准治疗升级中国之声多项中国专家重磅研究摘要发布，聚焦肺癌、消化系统肿瘤等领域，覆盖EGFR、ALK、HER2等关键生物标志物。技术技术赋能：ctDNA助力早筛/早诊与MRD精准监测场景拓展AI联合WES实现精准分型，驱动个体化治疗新路径多组学联手揭示免疫微环境新机制精准医学前沿聚焦生物标志物与前沿靶点热点靶点：PIK3CA、HER2、TRK融合、BRAF等匹配治疗进展引发高度关注ROS1/ALK抑制剂在儿童肿瘤中取得关键临床证据，治疗新方案初现曙光基于前沿技术的分子标志物探索不断推进，为精准医学注入新动能因美纳研究速递01因美纳ctDNA与微生物全景分析——TruSight Oncology 500助力鼻咽癌研究新突破（摘要6051）鼻咽癌作为一种在东南亚地区高发且与EB病毒紧密相关的肿瘤，长久以来因复杂的发病机制和有限的治疗手段而令人困扰。本研究为一项亚洲多中心前瞻性研究，由日本、菲律宾、马来西亚、泰国、新加坡、中国台湾和越南的九家顶尖医疗机构联合开展，涵盖了72例经组织学确诊为转移性或复发性鼻咽癌的亚洲患者。研究团队应用TruSight Oncology 500 ctDNA v2对患者的血浆样本进行分析，同时采用TruSight Oncology 500对肿瘤组织进行分析。此外，还深入分析了肿瘤组织中超过3000种病毒基因，旨在全面解码鼻咽癌患者的微生物组成。研究结果显示，40/72（55.6%）例患者的ctDNA检测到了致病突变，其中TP53、NRAS和TGFBR2是最常见的突变。33/72例（45.8%）患者检测到拷贝数变异。研究团队还对20/72例（27.8%）患者进行了全面的病毒和细菌分析，发现17例患者存在EB病毒，3例患者未检测到任何病毒。研究还发现，不同患者的细菌群落存在一定差异，但放线菌在所有病例中占据主导地位。提示厌氧菌可能参与了鼻咽癌的发病过程，或通过引发炎症和调节免疫反应形成肿瘤微环境，从而促进了肿瘤的形成和发展ctDNA全景变异分析联合微生物组分析为鼻咽癌的早期筛查、预后评估和精准治疗提供全新方向。TruSight Oncology 500全景变异分析在检测SNV、INDEL、CNV、MSI、TMB等方面表现出色成为临床科研的重要利器。02三阴性乳腺癌早期基因突变与病理完全缓解的关系及预后意义（摘要e13132）三阴性乳腺癌（TNBC）因侵袭性强、缺乏靶点，治疗面临巨大挑战，使得治疗决策更加复杂，精准预测患者对新辅助化疗的反应，成为当前临床痛点。本研究共纳入25例TNBC患者，收集了他们在新辅助治疗前的匹配肿瘤组织和血液样本。通过应用TruSight Oncology 500全景变异分析检测方案，对患者肿瘤DNA进行了深入分析，对患者肿瘤DNA进行了深入解析，并同步开展血浆与白细胞样本的基因变异全景检测，探讨关键基因突变与病理完全缓解（pathCR）之间的潜在关联。研究发现，pCR组中存在5种肿瘤特异性突变：CIC（22%）、NCOR1、NTRK1、PTEN和RNF43（各17%）。此外，56%的pCR患者携带RUNX1胚系突变，50%携带NOTCH4胚系突变。基于上述7个生物标志物构建的分类器可鉴别所有pCR患者。尽管腋窝淋巴结状态虽为预后因素，但未发现阳性组和阴性组中存在明显差异的突变特征。ctDNA联合胚系与体细胞变异检测，为TNBC的精准治疗带来了曙光。研究团队正在扩大研究队列，将继续探索早期标志物，特别是腋窝淋巴结受累与基因突变之间的复杂相互作用，以期进一步提高预测的准确性和临床应用价值。TruSight Oncology 500在本研究中全面且准确地揭示了TNBC 的基因组特征, 还为开发新的诊断工具和治疗方案提供了宝贵的科学依据。今日亮点2025ASCO中国之声—临床研究进展肺癌领域【EGFR突变非小细胞肺癌】摘要：8616讲者：孟昭，中国医学科学院北京协和医院本研究评估了第四代EGFR-TKIDZD6008在多线治疗后的EGFR突变晚期NSCLC中的疗效与安全性。 DZD6008可靶向EGFR敏感、双重及三重突变。TIAN-SHAN2研究（NCT20241790）共纳入12例患者。结果显示药物耐受性良好，未见剂量限制性毒性， 83.3%患者出现靶病灶缩小，脑转移患者亦观察到抗肿瘤活性。该研究证实具有广谱抗EGFR突变活性及良好的安全性。摘要：8021讲者：王思愚，中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院CORIN研究（II期开放标签随机研究）的5年随访结果显示，埃克替尼辅助治疗12个月可显著改善完全切除IB期EGFR突变NSCLC患者的无病生存，埃克替尼组（n=63）5年无病生存（DFS）率达88.5%，显著优于观察组（67.7%，HR=0.38，P=0.012），5年总生存（OS）率分别为98.3% vs 90.5%。摘要：8627讲者：Xiaojun Yang，东莞市人民医院本研究旨在评估奥希替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR共突变（TP53/PIK3CA/RB1等）晚期NSCLC患者的疗效与安全性。38例初治患者， 1年无进展生存（PFS）率达85%，中位PFS为29个月，客观缓解率（ORR）为76.7%，疾病控制率（DCR）为97.4%。脑转移患者ORR达83.3%。≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）为18.3%。ctDNA清除与PFS改善显著相关，显示疗效显著，耐受性良好。治疗后ctDNA清除率或成为疗效预测标志物。摘要：8632讲者：周斐，上海市东方医院本研究旨在评估c-MET抑制剂vebreltinib联合新型EGFR-TKI PLB1004治疗EGFR-TKI耐药后伴MET扩增/过表达的EGFR突变NSCLC患者的疗效与安全性。56例IV期患者中结ORR为50%，DCR为89.3%，mPFS达9.9个月，脑转移患者ORR为42.1%。19.6%为≥3级，无治疗中断或死亡。表明合方案疗效明确，安全性可控。NGS检测METamp或可成为筛选获益人群的有效方法。摘要：8609讲者：Qi Zhao，河南省肿瘤医院本研究评估了高剂量伏美替尼联合贝伐珠单抗和培美曲塞治疗伴软脑膜转移（LM）的EGFR突变NSCLC患者的疗效与安全性。33例患者中，临床缓解率达72.7%，影像学客观缓解率（ORR-LM）为64.7%，DCR达94.1%。中位OS尚未达到。75.8%患者出现TRAEs。研究表明，该联合方案疗效显著且安全性可控。【罕见EGFR突变型非小细胞肺癌】摘要：8615讲者：张力，中山大学肿瘤防治中心本研究旨在评估TROP2抗体偶联药物（ADC）Sac-TMT（MK-2870/SKB264）在罕见EGFR突变晚期NSCLC中的疗效与安全性。42例经治患者中，携带G719X、S768I、L861Q及ex20ins等突变类型。在接受治疗后，ORR为35.7%，DCR达85.7%，中位PFS为9.5个月。安全性可控。具有潜在治疗价值。【ALK阳性肺癌】摘要：8638讲者：王芬，北京大学深圳医院本研究回顾性分析了新型ALK-TKI 伊鲁阿克在接受过洛拉替尼治疗的ALK阳性肺腺癌患者中的疗效与安全性。11例患者中82%伴脑转移，ORR为27%，DCR为91%，12个月PFS率53.0%，中位PFS和OS均未达到。TRAEs发生率为73%≥3级为9%。结果支持其作为后线治疗新选择。摘要：8024讲者：Lin Wang，国家癌症中心该研究旨在探索恩沙替尼辅助治疗ALK阳性NSCLC的疗效和安全性，222例完全切除的I-III期患者中，2年DFS率为92.1%（95% CI：86.6%-95.5%），76.1%患者出现TRAEs，≥3级TRAEs发生率为5.0%。证实其疗效良好且安全性可控。消化系统肿瘤领域【dMMR/MSI-H 直肠腺癌】摘要： 3601讲者：Siyuan Mi，中山大学肿瘤防治中心本研究分析了七家医院502例dMMR/MSI-H直肠腺癌患者，结果显示新辅助免疫治疗显著优于传统放化疗，5年OS达96.34%，DFS达90.74%，且肿瘤退缩效果更佳（P<0.0001）。联合化疗未带来额外获益（P=0.622）。血清CEA升高提示预后较差，高龄、早期分期及低风险患者多接受直接手术。研究支持新辅助免疫治疗显著改善dMMR/MSI-H直肠癌预后。【胃/胃食管结合部癌】摘要： 4003讲者：齐长松，北京大学肿瘤医院全球首个实体瘤CAR-T疗法随机对照试验（CT041-ST-01），在156例CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管结合部癌（G/GEJC）患者中，Satri-cel（CLDN18.2 CAR-T）组较医生选择方案（TPC）组显著延长中位PFS（3.25个月 vs 1.77个月，HR=0.366，p<0.0001），并呈现出OS获益趋势（7.92个月 vs 5.49个月，HR=0.693）。此外，交叉治疗后的TPC组中位OS达9.20个月。Satri-cel可控安全性。有望成为晚期G/GEJC三线治疗新标准。【HER2阳性胃癌】摘要：4031讲者：刘天舒，复旦大学附属肿瘤医院本研究评估了强化化疗方案（DOS）联合PD-1抑制剂斯鲁利单抗和曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌的疗效与安全性。40例患者中，患者的ORR达92%（完全缓解率3%），中位PFS未达到。95%患者出现TRAEs，35%的TRAEs为≥3级（2例4级）。组织HER2 CNV水平与肿瘤退缩程度呈负相关（R=-0.35）。提示动态监测HER2 CNV可辅助治疗预测。前沿技术赋能ctDNA/cfDNA技术应用肿瘤早检/早诊摘要：10537讲者：何晓生，中山大学附属第六医院前瞻性研究显示，cfDNA甲基化检测技术Genie-seq在5种高致死癌种中具备优异性能，独立验证集特异性达99.2%、总体敏感性69.6%，I-III期敏感性65.8%，组织溯源准确率87.4%，有望提升胃肠癌等癌种早筛依从性与检出率。摘要：4070讲者：李志刚，上海交通大学上海胸科医院前瞻性多中心研究显示，基于cfDNA甲基化+片段组学特征构建的食管癌检测模型AUC达0.954，特异性97.9%、总体敏感性84.7%，早期检出率达69.5%。同时具备良好预测新辅助治疗反应能力（MPR预测准确率86.3%，pCR预测准确率90.9%），为早期筛查和疗效评估提供新工具。摘要：3617讲者：Rushan Fei，浙江大学附属第一医院该研究开发了ColoSeer早筛方法，通过免疫富集联合无亚硫酸氢盐测序检测ctDNA甲基化模式，在1336名受试者中展现出对结直肠癌前病变及0–II期早期癌的高敏感性和特异性，有望成为结直肠癌早筛的一线检测手段。摘要：3596讲者：Xiaojian Wu，中山大学附属第六医院研究基于cfDNA甲基化与片段组学特征，构建结直肠癌早筛模型，在536例样本中经验证集AUC达0.989，敏感性96.6%、特异性93.7%，对I期肿瘤敏感性达86.3%，在不同分子亚型中均表现稳定，展现广泛适用性。摘要：8057 讲者：钟文昭 教授，广东省人民医院研究基于MAPLE技术开发肺癌早诊新方法，靶向检测12,904个甲基化单倍型，在234例样本中NSCLC检测AUC达0.93（训练集）和0.91（验证集），特异性92.5%，亚型区分准确率100%，显著提升早期诊断与亚型识别能力。摘要：4133讲者：王小波，广西医科大学附属肿瘤医院基于cfDNA甲基化和片段组学特征的肝癌早诊模型实现重大突破：多中心研究纳入315例样本，模型灵敏度达91.4%（I期83.7%）、特异性96.2%、AUC达0.97，AFP阴性患者检出率仍达88.9%，为早筛提供全新策略。摘要：4131讲者：Jiwen Wang，复旦大学附属中山医院肝癌研究所研究基于低深度全基因组测序对163例胆道癌cfDNA片段组学特征（CNV、FSD等）建模，在验证集中AUC达0.96，I期敏感性80%，II期提升至95.65%，优于CA19-9（AUC 75%），外部验证早期检出率89%、特异性89%，展现出无创早筛潜力。MRD【复发监测】摘要：11522讲者：高志冬，中山大学肿瘤中心本研究前瞻性纳入44例接受R0手术的高危局部晚期GIST患者，基于全外显子测序构建个体化ctDNA检测panel评估MRD状态。初步结果显示，个体化ctDNA可用于预测复发风险，尤其适用于未接受辅助治疗的患者，临床入组仍在进行中。【预测疗效（评估）】摘要：3528讲者：Xiao-bin Zheng 中山大学附属第六医院在一项前瞻性 II 期试验中（NCT05450029），研究评估新辅助放化疗联合信迪利单抗治疗 pMMR 局部晚期直肠癌的疗效，并通过高通量测序动态监测 ctDNA。结果发现，SWI/SNF 通路突变（如 ARID2）与病理完全缓解相关，治疗后 ctDNA maxVAF 比值 ≤0.11 可有效预测应答（AUC=0.768）。研究表明，ctDNA 动态变化及特定突变可作为潜在生物标志物，用于疗效评估与个体化治疗指导。摘要：8559讲者：李晖，浙江省肿瘤医院癌种：非小细胞肺癌研究开发了一种整合突变、拷贝数变异和片段组学的ctDNA检测panel（覆盖2365基因），用于预测晚期NSCLC患者对化疗免疫治疗的长期生存。回顾性队列显示，治疗期间ctDNA阴性患者PFS显著延长（HR=0.36）；前瞻性验证发现，第5周期第1天的ctDNA状态可有效预测PFS和OS，而基线ctDNA无显著关联。研究支持ctDNA动态监测作为疗效预测生物标志物，需进一步验证。摘要：3559讲者：Xuan Zhang，云南省肿瘤医院本研究开发融合突变、CNV及片段组学特征的2365基因ctDNA检测panel，用于预测晚期NSCLC患者化疗免疫疗效。在回顾性与前瞻性队列中，治疗中ctDNA阴性显著关联更长PFS/OS，而基线ctDNA无预测价值。结果表明ctDNA动态监测有望作为疗效预测新标志物，辅助临床决策。【辅助治疗决策】摘要：4061讲者：刘联，山东大学齐鲁医院医学肿瘤科本研究（MRD-GATE）评估ctDNA-MRD指导的辅助化疗在II–III期胃癌患者中的可行性。基于术后MRD状态调整治疗策略：MRD阴性患者降阶治疗，MRD阳性加强联合化疗。结果显示，MRD指导可降低化疗率、提升降阶治疗比例，同时保持良好无病生存率并减少毒性。MRD阳性预测复发早于影像学，结果支持其在精准辅助治疗中的应用，需进一步大规模验证。摘要：TPS3645讲者：Yongjun Cha，国家癌症中心研究所附属医院结直肠癌中心研究旨在评估ctDNA指导的结肠癌辅助化疗策略。Part 1为前瞻性观察研究，基于CancerDETECT方法检测术后MRD，追踪约100个患者特异性突变，辅助化疗策略据此调整。Part 2为干预性随机试验，比较改良FOLFIRINOX与FOLFOX/CAPOX在MRD阳性患者中的疗效。研究正在进行中。ctDNA/cfDNA技术应用摘要：600讲者：Yunxiang Zhou 浙江大学医学院附属第二医院乳腺外科肿瘤科这项ctDNA导向的单臂II期试验在HER2阴性腔B乳腺癌患者中评估新辅助dalpiciclib治疗反应。研究通过多个时间点血浆与组织样本，进行ctDNA、蛋白质组和分子标志物分析。结果显示，早期ctDNA清除率与治疗反应显著相关，清除者伴有较高CCL4/CCL19水平、pRb/CDK4表达和GSTM1拷贝数变化。缺乏ctDNA清除则与RCB III级及PEPI评分升高相关。研究提示，多组学特征可辅助识别可从dalpiciclib中获益的患者。NCT05640778研究基于LRP1B突变和吸烟史建立了预后分子分型，为个体化治疗提供新依据。摘要：8081讲者：赵媛媛，华南恶性肿瘤防治全国重点实验室RIDENT研究更新显示，Durvalumab联合Olaparib维持治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中位PFS为6.77个月，OS达14.59个月。DNA低甲基化组生存更优，伴免疫通路激活与糖酵解/EMT通路抑制。IL6/IL8高表达提示不良预后，MCP-2关联更好生存。研究揭示潜在生物标志物，助力ES-SCLC精准治疗。摘要：8025讲者：刘思阳，广东省人民医院CTONG1804研究：对21例接受免疫治疗的患者进行scRNA-seq和MRD检测，结果显示42.9%达病理完全缓解（pCR），其中2/3仍检出具EMT特征的残留癌细胞。1例pCR患者术后1月MRD阳性且肿瘤细胞数最高。研究还发现cDC2和CD8-MAIT细胞在免疫应答中关键，提示新辅助治疗优化新靶点。NCT04015778摘要：2028讲者：黎扬斯，广东省人民医院广东省肺癌研究所研究前瞻性分析了18例接受免疫治疗的NSCLC脑转移患者，利用scRNA-seq绘制了脑脊液（CSF）与脑转移灶细胞图谱，发现CSF中CD4⁺PD-1⁺CXCR6⁺ T细胞在功能和转录组特征上与BrM组织高度相似，提示其可作为预测ICI疗效的潜在生物标志物。WES+AI摘要：4197讲者：Ting Han，上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科研究基于全外显子测序与AI分析，对88例原发性十二指肠腺癌样本进行分型，识别出MSI、InA、ML和MH四类基因-免疫亚型。MH亚型巨噬细胞浸润高、预后差，富集TGF-β通路突变；InA亚型免疫活性高。空间分析揭示巨噬细胞与T细胞互作影响预后，为精准治疗提供新分型依据。精准医学前沿临床研究进展【PIK3CA突变、HR+/HER2-、内分泌耐药乳腺癌】摘要: 1003讲者:Nicholas C. Turner, Seock-Ah Im, Cristina Saura,et al.单位: Royal Marsden Hospital and Institute of Cancer, London, United KingdomIII期INAVO120研究评估PI3Kα抑制剂Inavolisib联合哌柏西利和氟维司群治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性。结果显示，联合方案显著延长总生存期（34.0个月 vs 27.0个月，HR=0.67，p=0.019），各亚组OS获益一致。该方案有望成为该人群一线标准治疗选择。【ALK融合阳性儿童及青少年实体瘤或中枢神经系统(CNS)肿瘤】摘要: 10004讲者: Francois Doz, Michela Casanova, Kyung-Nam Koh,et al.单位：Institut Curie and University Paris Cité, Paris, FranceiMATRIX阿来替尼I/II期试验纳入22例复发或难治性ALK融合阳性儿童肿瘤患者（<18岁），16例可评估患者中总有效率达87.5%，包括14例部分缓解。CNS肿瘤患者5/5、实体瘤患者9/11出现缓解。结果显示阿来替尼在儿科ALK融合肿瘤中疗效显著，安全性良好，具备治疗潜力。【ROS1融合阳性儿童实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤】本研究整合STARTRK-NG、TAPISTRY和STARTRK-2三项试验，评估Entrectinib治疗ROS1融合阳性儿童肿瘤（含CNS）的疗效与安全性。共纳入113例18岁以下、未接受过TRK/ROS1抑制剂治疗患者，ORR为69.2%，抗肿瘤反应快速持久，耐受性良好。结果支持Entrectinib作为该类患者的潜在治疗选择。【HER2突变型非小细胞肺癌】摘要：TPS8648 SOHO-02讲者：Xiuning Le, Koichi Goto, Shun Lu, et al.单位：The University of Texas MD Anderson Cancer Center本研究为III期多中心随机试验，评估口服HER2抑制剂BAY 2927088一线治疗HER2突变NSCLC的疗效与安全性。计划纳入278例患者，比较其与标准治疗（pembrolizumab联合化疗）的PFS、OS、ORR等指标。结果尚待公布，若验证成功，BAY 2927088有望成为首个HER2突变NSCLC一线靶向治疗方案。【KRAS G12C突变型非小细胞肺癌】摘要：TPS8656讲者：Ferdinandos Skoulidis单位：The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX本研究为全球多中心III期试验（Krascendo 2），评估KRAS G12C抑制剂Divarasib联合帕博利珠单抗一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的疗效与安全性。试验对比该组合与pembrolizumab联合化疗方案，结果尚待公布。若验证成功，该方案有望为KRAS G12C突变NSCLC患者提供无化疗一线治疗新选择。【TRK 融合阳性肺癌】摘要：8610讲者：Daniel S. Tan单位：National Cancer Center Singapore and Duke-NUS Medical School, Singapore本研究整合两项试验数据，评估TRK抑制剂Larotrectinib在NTRK融合肺癌中的疗效与安全性（n=32）。截至2024年7月，ORR达69%，中位OS超41个月，CNS转移患者亦获益。不良事件少，耐受性佳。研究支持将NGS检测纳入常规筛查以实现精准治疗。推广含NTRK融合检测的二代测序（NGS）以筛选适用患者，实现精准治疗。【BRAF V600E突变型结直肠癌】摘要：3542讲者：Elisa Fontana单位：Sarah Cannon Research Institute UK, London, United Kingdom本研究在51例BRAF V600E突变mCRC患者中开展I期试验，评估新型脑渗透性BRAF抑制剂RG6344的安全性和初步疗效。结果显示，RG6344安全性良好，靶点抑制强，并在初治人群中展现出显著疗效，支持其作为潜在长期治疗方案。生物标志物探索【癌症】摘要：8071讲者：Raymond U. Osarogiagbon，Baptist Cancer Center本研究基于Flatiron Health真实世界数据，回顾分析885例IB–IIIB期NSCLC术后患者，发现生物标志物检测率和辅助靶向/免疫治疗（BTRx）使用在不同人群间存在差异。接受BTRx者的24个月总生存率（90% vs 77%）和无复发生存期显著优于未接受者。研究呼吁全面推广检测与规范治疗，以改善结局、缩小差异。摘要：TPS8114 讲者：Douglas Palmer，AstraZenecaGemini-NSCLC为多中心真实世界研究，整合ctDNA、NGS及多组学技术，纵向评估NSCLC患者免疫治疗过程中的动态变化。通过空间转录组、单细胞测序等手段，旨在识别疗效预测与耐药机制标志物，优化个体化治疗策略。目前已在49个中心启动。【HER2阳性胆道癌】摘要：4102讲者：James J. Harding,. Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY本研究评估HER2检测方法一致性及Zanidatamab治疗后ctDNA变化与疗效的关联。756例胆道癌患者中，HER2 IHC与ISH一致性高（IHC 3+中94%伴HER2扩增），但ISH与ctDNA NGS一致性较低（59%）。Zani治疗后，大多数患者ctDNA显著下降，且下降幅度与疗效相关，支持ctDNA作为动态监测指标的临床价值。【肾细胞癌】摘要：4511讲者：David A. Braun单位：Yale Cancer Center, Yale School of Medicine, New Haven, CT本研究基于CheckMate 9ER试验，纳入150例晚期肾细胞癌患者，整合肿瘤微环境（TME）和循环标志物，探索NIVO+CABO联合治疗的反应预测因子。结果发现，VICM与PD-L1的协同作用可能预测疗效，虽模型尚需优化，但为标志物驱动的个体化治疗提供了新思路。{明日预告}美国时间: 2024年6月1日因美纳声音聚焦cfDNA片段组学与ctDNA全景变异分析的临床潜力NCI-MATCH亚组分析揭示：cfDNA片段组学可助力少见癌肿的组织学重新分类阑尾癌研究中，ctDNA全景变异分析助力病理分级与分子特征深度解析中国之声明日将呈现多项靶向及免疫治疗的突破进展，同时覆盖单细胞、蛋白组学等前沿技术在肿瘤机制研究与早筛方向的应用，敬请期待！精准医学前沿明日将聚集乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等多个癌种的靶向药物研发成果与治疗策略，相关预测模型亦将首次亮相，精彩不容错过。本文转自医脉通肿瘤科公众号因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息，请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。在肿瘤领域，因美纳致力于推动肿瘤个体化的识别与治疗，以创新技术加速肿瘤基因组学的革新。我们的技术广泛应用于肿瘤基因组学研究，病理学与肿瘤临床研究，肿瘤伴随诊断以及肿瘤精准医学的未来探索。因美纳公司在肿瘤领域的终极目标是：通过科学发现真正改变肿瘤患者及其家庭的生活。本文涉及的研究数据来源为北京时间5月31日ASCO官网披露的摘要（Abstract）数据。本文中所提及的摘要内容均来源于公开发表的学术会议资料。我们已尽力确保所引用内容的准确性，但不对其完全准确性承担任何责任。读者在使用或参考该内容时，应自行核实相关信息的准确性，并承担相关风险。上述摘要内容的版权和知识产权归原作者或相关机构所有。.