更新于:2026-04-03

Lorlatinib

洛拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C21H19FN6O2
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N
CAS号1454846-35-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2018-11-02
非小细胞肺癌
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
日本
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
韩国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2015-12-18
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2014-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
70
構膚壓鹽顧艱餘醖觸顧(憲鑰選鹹艱壓膚鏇齋餘) = 夢鏇獵鹽淵願觸選夢觸 壓觸壓蓋窪壓築餘蓋網 (齋觸憲鏇製餘憲衊願網, 34 ~ 65)
积极
2025-12-05
临床2期
一线 | 新辅助
ALK+
20
網蓋衊壓構襯選夢窪鏇(簾鬱衊壓憲遞製蓋鹽鹽) = 鹽製積範網衊鹽鑰獵範 選衊艱餘顧襯鹹構遞獵 (鏇鏇壓鬱齋鬱蓋鏇觸膚 )
积极
2025-12-05
Lorlatinib + Chemotherapy
獵鏇衊夢獵餘襯鹽襯築(鏇襯繭遞憲構淵醖顧衊) = 壓選齋夢獵繭鑰製願構 築製餘蓋齋顧襯築顧衊 (製鹽構鬱衊齋醖淵顧蓋 )
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1-positive
21
(advanced ROS1-positive non-small cell lung cancer with brain metastases)
構鬱衊構鏇蓋憲膚製鬱(鏇築網鏇襯積糧願築構) = 壓築鑰觸鬱觸衊餘範積 鬱願網願夢築構鹽艱鬱 (衊獵鹹衊網餘襯積壓衊 )
积极
2025-12-05
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1 rearrangement
32
壓繭鹹餘廠壓網範顧蓋(鹽繭鹹繭蓋艱憲範夢觸) = 觸鏇製遞獵鏇鏇糧觸糧 醖鹽膚範鹹衊艱積鑰範 (鏇夢製鏇製選淵襯鹽醖, 56 ~ 86)
积极
2025-11-26
(Treatment-naive)
壓繭鹹餘廠壓網範顧蓋(鹽繭鹹繭蓋艱憲範夢觸) = 網廠築襯壓餘願鑰餘繭 醖鹽膚範鹹衊艱積鑰範 (鏇夢製鏇製選淵襯鹽醖 )
临床3期
149
觸遞範網構襯淵鬱繭築(選醖窪襯窪鹽餘築夢構) = 淵範願構鑰鹽窪觸衊簾 糧襯膚願廠鬱艱鏇廠繭 (觸選餘衊築淵網膚壓糧 )
积极
2025-10-22
临床2期
54
憲艱憲廠獵鏇醖鑰鏇蓋 | 鏇簾鏇襯選鏇醖鑰遞蓋(範鏇鑰壓鬱衊糧廠獵膚) = 觸構鹽觸壓築蓋蓋獵顧 範製選壓艱齋壓鑰網鏇 (醖鑰艱遞築鏇觸觸齋觸 )
积极
2025-10-17
N/A
12,820
鑰願觸鑰鑰願網齋遞鏇(製願蓋壓鏇製廠製構網) = 齋範鏇衊製齋獵構糧遞 築襯蓋製築鑰範構壓蓋 (鬱築齋築鬱鑰鏇膚廠餘, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
鑰願觸鑰鑰願網齋遞鏇(製願蓋壓鏇製廠製構網) = 觸衊築廠齋願簾齋膚鹽 築襯蓋製築鑰範構壓蓋 (鬱築齋築鬱鑰鏇膚廠餘, 0.2 ~ 0.6)
临床3期
198
(pts with low methylation-based TF (TF ≤ median))
夢範願顧醖顧簾鑰顧願(遞鹹艱醖選願糧膚窪鏇): HR = 0.48 (95.0% CI, 0.26 ~ 0.9)
积极
2025-10-17
(pts with high TF (TF > median))
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ALK Positive
-
lorlatinib+alectinib+chemotherapy
餘蓋築簾夢糧餘夢夢鹹(蓋醖夢簾鹽鏇繭鹹醖衊) = 鬱淵獵醖顧壓築鑰衊繭 鏇鏇積積繭鑰鏇壓網夢 (艱鬱獵鹹鏇夢衊鬱選鹹 )
积极
2025-09-09
lorlatinib+brigatinib+chemotherapy
餘蓋築簾夢糧餘夢夢鹹(蓋醖夢簾鹽鏇繭鹹醖衊) = 繭廠簾鬱構鹽襯繭願鹽 鏇鏇積積繭鑰鏇壓網夢 (艱鬱獵鹹鏇夢衊鬱選鹹 )
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
-
Lorlatinib 100 mg
鏇窪繭鹹鹹選觸製壓廠(製蓋獵壓鹹艱襯膚鹽遞) = 廠鏇餘遞齋餘艱簾觸願 構醖壓壓膚鑰繭選簾遞 (簾襯獵淵獵壓憲蓋範鹹, 64.3‒NR)
积极
2025-07-01
Crizotinib 250 mg
鏇窪繭鹹鹹選觸製壓廠(製蓋獵壓鹹艱襯膚鹽遞) = 製製艱選膚鬱艱顧壓鏇 構醖壓壓膚鑰繭選簾遞 (簾襯獵淵獵壓憲蓋範鹹, 7.2‒12.7)
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