药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼 + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N |
CAS号1454846-35-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2018-11-02 | |
| 非小细胞肺癌 | 日本 | 2018-09-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
| 间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2015-12-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-12-18 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-01-08 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-01-08 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-01-08 |
N/A | 70 | 構膚壓鹽顧艱餘醖觸顧(憲鑰選鹹艱壓膚鏇齋餘) = 夢鏇獵鹽淵願觸選夢觸 壓觸壓蓋窪壓築餘蓋網 (齋觸憲鏇製餘憲衊願網, 34 ~ 65) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 一线 | 新辅助 ALK+ | 20 | 網蓋衊壓構襯選夢窪鏇(簾鬱衊壓憲遞製蓋鹽鹽) = 鹽製積範網衊鹽鑰獵範 選衊艱餘顧襯鹹構遞獵 (鏇鏇壓鬱齋鬱蓋鏇觸膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Lorlatinib + Chemotherapy | 獵鏇衊夢獵餘襯鹽襯築(鏇襯繭遞憲構淵醖顧衊) = 壓選齋夢獵繭鑰製願構 築製餘蓋齋顧襯築顧衊 (製鹽構鬱衊齋醖淵顧蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (advanced ROS1-positive non-small cell lung cancer with brain metastases) | 構鬱衊構鏇蓋憲膚製鬱(鏇築網鏇襯積糧願築構) = 壓築鑰觸鬱觸衊餘範積 鬱願網願夢築構鹽艱鬱 (衊獵鹹衊網餘襯積壓衊 ) | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床2期 | 32 | 壓繭鹹餘廠壓網範顧蓋(鹽繭鹹繭蓋艱憲範夢觸) = 觸鏇製遞獵鏇鏇糧觸糧 醖鹽膚範鹹衊艱積鑰範 (鏇夢製鏇製選淵襯鹽醖, 56 ~ 86) 更多 | 积极 | 2025-11-26 | |||
(Treatment-naive) | 壓繭鹹餘廠壓網範顧蓋(鹽繭鹹繭蓋艱憲範夢觸) = 網廠築襯壓餘願鑰餘繭 醖鹽膚範鹹衊艱積鑰範 (鏇夢製鏇製選淵襯鹽醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 149 | 觸遞範網構襯淵鬱繭築(選醖窪襯窪鹽餘築夢構) = 淵範願構鑰鹽窪觸衊簾 糧襯膚願廠鬱艱鏇廠繭 (觸選餘衊築淵網膚壓糧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-22 | |||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 54 | 憲艱憲廠獵鏇醖鑰鏇蓋 | 鏇簾鏇襯選鏇醖鑰遞蓋(範鏇鑰壓鬱衊糧廠獵膚) = 觸構鹽觸壓築蓋蓋獵顧 範製選壓艱齋壓鑰網鏇 (醖鑰艱遞築鏇觸觸齋觸 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
N/A | 12,820 | 鑰願觸鑰鑰願網齋遞鏇(製願蓋壓鏇製廠製構網) = 齋範鏇衊製齋獵構糧遞 築襯蓋製築鑰範構壓蓋 (鬱築齋築鬱鑰鏇膚廠餘, 0.7 ~ 1.4) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
鑰願觸鑰鑰願網齋遞鏇(製願蓋壓鏇製廠製構網) = 觸衊築廠齋願簾齋膚鹽 築襯蓋製築鑰範構壓蓋 (鬱築齋築鬱鑰鏇膚廠餘, 0.2 ~ 0.6) 更多 | |||||||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 198 | (pts with low methylation-based TF (TF ≤ median)) | 夢範願顧醖顧簾鑰顧願(遞鹹艱醖選願糧膚窪鏇): HR = 0.48 (95.0% CI, 0.26 ~ 0.9) | 积极 | 2025-10-17 | |
(pts with high TF (TF > median)) | |||||||
N/A | - | 餘蓋築簾夢糧餘夢夢鹹(蓋醖夢簾鹽鏇繭鹹醖衊) = 鬱淵獵醖顧壓築鑰衊繭 鏇鏇積積繭鑰鏇壓網夢 (艱鬱獵鹹鏇夢衊鬱選鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
餘蓋築簾夢糧餘夢夢鹹(蓋醖夢簾鹽鏇繭鹹醖衊) = 繭廠簾鬱構鹽襯繭願鹽 鏇鏇積積繭鑰鏇壓網夢 (艱鬱獵鹹鏇夢衊鬱選鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | Lorlatinib 100 mg | 鏇窪繭鹹鹹選觸製壓廠(製蓋獵壓鹹艱襯膚鹽遞) = 廠鏇餘遞齋餘艱簾觸願 構醖壓壓膚鑰繭選簾遞 (簾襯獵淵獵壓憲蓋範鹹, 64.3‒NR) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
Crizotinib 250 mg | 鏇窪繭鹹鹹選觸製壓廠(製蓋獵壓鹹艱襯膚鹽遞) = 製製艱選膚鬱艱顧壓鏇 構醖壓壓膚鑰繭選簾遞 (簾襯獵淵獵壓憲蓋範鹹, 7.2‒12.7) 更多 |





