主要目的：使用 VerifyNow™ PRUTest™ (VerifyNow™, 2016) 血小板反应检测，证明对接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血/危及生命的出血或者需要紧急手术/有创操作的患者，开始静脉输注 PB2452 后，替格瑞洛的抗血小板作用能够得到逆转；证明对接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血/危及生命的出血或者需要紧急手术/有创性操作的患者给予 PB2452 后，PB2452 对达到有效止血的作用次要目的：通过 PRU 以及使用血管扩张刺激磷蛋白 (VASP) 试验测定血小板反应活性指数 (PRI)，证明对接受替格瑞洛治疗后出现失控大出血/危及生命的出血或者需要紧急手术/有创性操作的患者，静脉输注 PB2452 后，替格瑞洛的抗血小板作用能够得到逆转其他预设目的：评估所有招募患者接受 PB2452 的临床结局；评估经静脉给予的 PB2452、替格瑞洛和替格瑞洛活性代谢物 (TAM) 的药代动力学 (PK) 特征；评估替格瑞洛逆转对 P-选择素及可选的其他血小板功能相关生物标志物的作用安全性目的：评估 PB2452 对接受替格瑞洛治疗的患者的安全性、耐受性和免疫原性。

开始日期2022-11-04

申办/合作机构

SFJ Pharmaceuticals, Inc.

[+2]

NCT05162131 / Terminated临床1期

A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of PB2452 (Bentracimab) With and Without Ticagrelor Pretreatment in Chinese Healthy Volunteers

This is a Phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose, sequential group study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of PB2452 (Bentracimab) with and without ticagrelor pretreatment when administered to Chinese healthy male and female subjects.
Up to 6 dose levels will be evaluated. This study will have 5 cohorts and a total of 40 subjects with 8 healthy subjects per cohort. Cohort 1 will be split into 3 parts, Cohort 1-a, 1-b and 1-c. The starting dose of PB2452 will be 100 mg and the planned doses for subsequent parts or cohorts are 300, 1000, 3000, 9000, and 18000 mg.

开始日期2021-12-25

申办/合作机构

SFJ Pharmaceuticals, Inc.

CTR20212626 / Terminated临床1期

在中国健康志愿者中评估 PB2452 (Bentracimab) 联合和不联合替格瑞洛预治疗的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的一项 1 期、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究

本研究的主要目的是针对中国受试者评估以渐增型单一剂量方式经静脉 (IV) 给予 PB2452（伴或不伴替格瑞洛）的安全性和耐受性，此外通过 VerifyNow P2Y12 测定法测量 P2Y12 反应单位 (PRU)，评估 PB2452 单次剂量递增给药对替格瑞洛抗血小板活性的影响。

开始日期2021-12-20

申办/合作机构

SFJ Pharmaceuticals, Inc.

[+2]

100 项与 Bentracimab 相关的临床结果

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100 项与 Bentracimab 相关的转化医学

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100 项与 Bentracimab 相关的专利（医药）

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项与 Bentracimab 相关的文献（医药）

2023-05-01·Clinical pharmacokinetics

Clinical and Pre-Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Bentracimab.

Review

作者: Pollack, Charles V ; Franchi, Francesco ; Bhatt, Deepak L ; Angiolillo, Dominick J ; Rollini, Fabiana ; Ortega-Paz, Luis ; Giordano, Salvatore

Antiplatelet agents are among the most frequently used medications in cardiovascular medicine. Although in patients with atherosclerotic disease manifestations, in particular those treated by percutaneous coronary intervention, antiplatelet agents are beneficial for the prevention of ischemic events, they inevitably increase the risk of bleeding. Furthermore, 5-15% of patients treated by percutaneous coronary intervention may need a surgical procedure within 2 years, creating challenges to safe and effective antiplatelet drug management. Importantly, major spontaneous or procedural-related bleedings are associated with increased hospital admission, length, costs, and poor prognosis. Although the effects of other antithrombotic therapies, such as direct oral anticoagulants, can be reversed by approved specific agents, there are no approved reversal agents for any antiplatelet drugs. The fact that many antiplatelet agents, such as aspirin and thienopyridines (i.e., clopidogrel and prasugrel), bind irreversibly to their targets represents a challenge for the development of a drug-specific reversal agent. In contrast, ticagrelor is a non-thienopyridine with a plasma half-life of 7-9 h that reversely binds the P2Y₁₂ receptor producing potent signaling blockage. In 2015, bentracimab (also known as PB2452 or MEDI2452), a neutralizing monoclonal antibody fragment that binds free plasma ticagrelor and its major active metabolite, was identified. This systematic overview provides a comprehensive summary of the drug development program of bentracimab, focusing on its pharmacodynamic, pharmacokinetic, and safety profiles.

2022-09-05·Reviews in Cardiovascular Medicine

Reversal of Platelet Inhibition in Patients Receiving Ticagrelor

Review

作者: Kubica, Jacek ; Skonieczny, Grzegorz ; Hajdukiewicz, Tomasz ; Adamski, Piotr ; Kern, Adam

Antiplatelet treatment is one of the pillars of contemporary therapy in acute coronary syndromes. It is based on dual antiplatelet therapy (DAPT) consisting of aspirin and a P2Y12 receptor inhibitor. Antiaggregatory treatment reduces ischemic events, but at cost of increased bleeding rates. As a result of irreversible inhibition of platelet P2Y12 receptors, the antiplatelet action of clopidogrel and prasugrel is prolonged for the lifespan of thrombocytes and lasts up to 7 days. The antiaggregatory effect of ticagrelor may persist up to 5 days despite its reversible nature of P2Y12 receptor inhibition. These pharmacodynamic properties may prove problematic in patients requiring immediate reversal of antiplatelet effects due to severe or life-threatening bleeding, or in presence of indications for an urgent surgery. The current review summarizes available knowledge on different strategies of restoring platelet function in patients treated with ticagrelor. Non-specific methods are discussed, including platelet transfusion, human albumin supplementation and hemadsorption. Finally, bentracimab, the first specific antidote for ticagrelor, and in fact against any antiplatelet agent, is described.

2022-02-22·NEJM evidence

Bentracimab for Ticagrelor Reversal in Patients Undergoing Urgent Surgery

Article

作者: Mays, Michael C. ; Umstead, Bret R. ; Curry, Benjamin J. ; Weitz, Jeffrey I. ; White, Barbara ; Arnold, Susan E. ; Verma, Subodh ; Bhatt, Deepak L. ; Mazer, C. David ; Jennings, Lisa K. ; James, Stefan K. ; Steg, Ph. Gabriel ; Lee, John S. ; Pollack, Charles V. ; Ramnath, Rohit ; Hickey, Lisa L. ; Angiolillo, Dominick J.

BACKGROUND: Ticagrelor is a reversible oral P2Y12 platelet inhibitor used to treat patients with acute coronary syndromes, prior myocardial infarction, high-risk coronary artery disease, transient ischemic attack, or ischemic stroke. A healthy volunteer study showed that the intravenous monoclonal antibody bentracimab rapidly reverses ticagrelor, but the effect in patients was unknown. METHODS: In a prespecified interim analysis of a single-arm, prospective study, bentracimab was evaluated in ticagrelor-treated patients who required urgent surgery or had major hemorrhage. The extent of reversal was determined using the VerifyNow P2Y12 assay. Clinical hemostasis was assessed by central adjudication using validated criteria. Treatment-emergent safety events were evaluated. The trial is ongoing and will enroll approximately 200 patients with evaluable data. RESULTS: Of 150 enrolled patients, 142 required urgent surgery and 8 had major hemorrhage. For the end-point analysis, 129 patients had analyzable platelet data; 122 had data on adjudicated hemostasis. Bentracimab provided a rapid reversal of ticagrelor’s antiplatelet effects within 5 to 10 minutes. The reversal was sustained for more than 24 hours, as measured with the VerifyNow P2Y12 and vasodilator-stimulated phosphoprotein phosphorylation assays (P<0.001, with both assays and in all subgroups). Adjudicated hemostasis was achieved for more than 90% of patients (P<0.001); approximately 5% of patients had thrombotic events. No allergic or infusion-related reactions were reported. CONCLUSIONS: Bentracimab provided immediate and sustained reversal of the antiplatelet effects of ticagrelor in patients undergoing surgical procedures. (Funded by PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.; ClinicalTrials.gov number, NCT04286438.)

项与 Bentracimab 相关的新闻（医药）

2024-08-15

·药渡Daily

【药渡药闻报告-创新药篇】-2024年第31期/总第152期

全球药物批准/研发动态 01 全球新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）全球（不含中国）共有6个新药获批上市。其中，NDA批准2个，BLA批准2个，新适应症批准2个。与上个统计周期相比，本次减少7个批准新药数量。 8月6日，德琪医药宣布，马来西亚NPRA已批准希维奥®的新药上市申请，用于两个适应症的治疗：联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者；联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的MM成人患者。希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂，具有“全新机制、协同增效、快速起效、持久缓解”四大特点。 8月8日，FDA批准诺华公司的潜在重磅疗法Fabhalta扩展适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平。Fabhalta是首个针对替代补体通路的IgAN疗法。数据显示，与接受安慰剂和支持性治疗的患者相比，Fabhalta治疗组患者在接受治疗9个月后蛋白尿减少38.3%（p<0.0001），达到试验主要终点，在C3肾小球病患者中，Fabhalta与安慰剂相比，在治疗6个月时将患者的蛋白尿水平降低35%。全球（不含中国）新药批准情况（部分） 02 全球新药申报进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）全球（不含中国）共有2个新药申报上市。其中，NDA申报1个，BLA申报1个。与上次统计周期相比，本次减少1个NDA/BLA申报。 8月6日，George Medicines向FDA提交了GMRx2（用于治疗高血压的新型低剂量三联联合药丸）的新药申请。2018年发表的TRIUMPH试验发现与接受常规护理的患者相比，接受低剂量、单药、三联疗法治疗的轻度至中度高血压患者达到目标血压的比例明显更高。VERONICA试验的结果预计于今年晚些时候公布。 NDA/BLA申报（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）全球（不含中国）共有2个药物获监管机构特殊资格认定。其中，生物药2个。与上次统计周期相比，本次减少4个获监管机构特殊资格认定的药物。 8月2日，SFJ和SERB宣布FDA已接受本曲单抗BLA的申报和优先审评。Bentracimab是一种人源单克隆抗体片段，正在开发为一种特异性逆转剂，用于当需要不可推迟的手术/侵入性手术或经历大出血且需要逆转替格瑞洛及其活性代谢物的抗血小板作用的患者。其中替格瑞洛的抗血小板作用的快速逆转可以降低大出血的风险或促进止血，Bentracimab可以在静脉输注开始后5-10分钟内逆转替格瑞洛的抗血小板作用，并在需要时迅速恢复血小板功能。 8月5日，乐普生物发布公告称，MRG003获FDA授予突破性治疗药物认定，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。此前，MRG003已获CDE授予BTD、获FDA授予ODD及获FDA授予FTD，用于治疗R/M NPC。公司亦已完成MRG003用于鼻咽癌的IIb期注册性临床研究的患者入组，且公司预计不久将在中国提交新药申请。特殊资格认定情况 03 全球新药研发进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）全球（不含中国）新药临床研发状态更新共计34条，涉及肿瘤、血液和淋巴疾病、遗传代谢病、神经疾病以及皮肤病等共计14个领域。其中，肿瘤领域临床进展更新居各领域之首，为9条：涉及化学药6条，生物药2条，疫苗1条。 8月5日，信立泰宣布其广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA后，获批开展I期临床研究。JK06目前已获批可在欧洲部分国家开展I期临床，评估JK06的安全性、药代动力学及初步疗效。临床前研究数据显示，JK06具有良好的安全性和药效学活性。若能研发成功并获批上市，有望为患者提供新的用药选择，具有较大的开发潜力。 8月8日，昌郁医药宣布用于治疗骨关节炎疼痛的创新药XG005片剂在IIb期临床试验中取得显著阳性结果。XG005是一个新的化学分子，具有双重独特的非阿片类作用机制，可同时治疗炎性和神经性疼痛。该项研究旨在评估XG005在膝骨关节炎疼痛受试者中不同剂量下的安全性和有效性。结果显示，XG005不仅在缓解患者疼痛方面明显优于安慰剂，并且能够显著改善关节僵硬及运动功能。全球新药研发进展详情（部分） 04 全球医药交易事件本次统计周期（2024.08.03-08.09）全球（含中国）医药交易时间共计27起，涉及药物权益转让、公司并购等多起交易事件。全球医药交易时间汇总表（部分）国内药物批准/研发动态 01 国内新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）国内共有3个新药获NMPA批准上市。其中，NDA批准1个，BLA批准2个。与上个统计周期相比，本次增加2个NMPA批准新药。 8月5日，NMPA公示安斯泰来申报的氢溴酸吡西替尼片已获批上市。吡西替尼是一款JAK抑制剂，获批的适应症为类风湿性关节炎。一项针对亚洲患者人群的试验数据显示，在主要疗效终点——第12周ACR20反应率方面，吡西替尼100mg组（57.7%）和150mg（74.5%）组显著高于安慰剂组（30.7%），而且亚组分析表明，无论是否同时使用DMARD，两种吡西替尼剂量均能产生比安慰剂更高的ACR20反应率。同日，NMPA公示，惠升生物申报的德谷门冬双胰岛素注射液上市申请已正式获批，用于治疗糖尿病。德谷门冬双胰岛素注射液由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成，基础成分德谷胰岛素在皮下注射后被持续和缓慢地吸收入循环系统，获得长效、平稳的降糖作用；餐时成份门冬胰岛素在注射后以单体的形式迅速入血起效，提供餐时胰岛素的降糖作用。两种组分在结构上互不干扰，实现优势互补。中国新药批准情况（部分） 02 国内新药临床默示许可进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）国内共有25个新药获临床默示许可，涉及32个受理号。其中，化学药10个，治疗用生物制品14个，预防用生物制品1个。与上个统计周期相比，本次减少41个临床默示许可获批受理号。本周国内新药临床默示许可进展（部分） 03 国内新药申报进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）国内共有3个新药申报上市，涉及3个受理号。其中，化药2个，治疗用生物制品1个。与上个统计周期相比，本次减少15个新药申报上市受理号。国内新药申报上市情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）国内共有37个新药申报临床，涉及68个受理号。其中，化学药21个，治疗用生物制品15个，预防用生物制品1个。与上个统计周期相比，本次增加10个临床申报受理号。国内新药临床申报情况（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）国内共有2个药物获NMPA特殊资格认定。其中，生物药2个。与上个统计周期相比，本次减少5个获监管机构特殊资格认定的药物。国内监管机构特殊资格认定药物（部分） 04 国内新药研发进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.08.03-08.09）国内新药临床研发状态更新共计4条，涉及肿瘤、泌尿和生殖系统疾病、呼吸系统疾病共计3个领域。其中，化学药3个，生物药1条。与上次统计周期相比，本次减少1条国内新药临床研发状态更新。国内新药研发进展 05 国内新药研发领域政策法规动态关于公开征求《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为进一步明确治疗子宫内膜癌新药临床研发相关技术原则，提高新药研发效率，我中心组织起草了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，供药物研发相关人员参考。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 06 国内新药研发领域热点新闻 “华润系”医药帝国的并购整合正在百米冲刺 8月4日晚间，华润三九发布重大资产购买预案，拟斥资62.12亿元购买天士力28%股份，交易完成后，华润三九将取得天士力的控制权。中国制药行业已经很多年未见如此巨额的并购案，一时间议论纷纷。华润拥有悠久而丰富的发展史，央企作为国家意志体现之一，承担的更多的是稳定社会的责任。华润医药在过去几十年的发展中，通过“撒钱”式的合纵连横，已经成长为中国制药工业中的巨无霸。近年，在国企改革、中国特色估值体系建设等改革大潮的助推下，华润医药的的并购整合脚步正在不断加快。在整体发展战略中，作为央企的思路，似乎与普通药企的发展路径又有很大不同。更多资讯，请阅读原文海思科PDE4B抑制剂治疗间质性肺疾病获临床默示许可 8月6日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，海思科申报的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂HSK44459片获批临床默示许可，适应症为间质性肺疾病。 PDE4B是一种细胞内的酶，属于磷酸二酯酶家族。这个家族的酶主要负责调节细胞内的环磷酸腺苷酸（cAMP）和/或环磷酸鸟苷酸（cGMP）水平，从而调控细胞信号传导途径。PDE4B抑制剂可以通过抑制炎性因子的渗出（主要）和成纤维细胞的增殖活化，达到抗炎和抗纤维化的作用。相较于传统泛靶点PDE4抑制剂，选择性PDE4B抑制剂预期在保留抗炎效果的基础上，能减少胃肠道、中枢神经等不良反应。 HSK44459的非临床研究显示在多种免疫细胞上具有抗炎功效，并在肺损伤或肺纤维化动物模型中……更多资讯，请阅读原文国产首款儿童白血病治疗CAR-T产品拟纳入优先审评 8月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，重庆精准生物递交的普基仑赛注射液新药上市申请拟纳入优先审评，适应症为治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。重庆精准生物技术有限公司成立于2016年，由精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物（智睿投资）联合创建的高新技术企业。急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤，其发病率约（3～5）/10万，也是导致儿童和青少年死亡的主要疾病之一，其中B-ALL约占ALL的80%左右……更多资讯，请阅读原文咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在药渡Daily公众号后台回复“0815创新药周报”，即可下载。

优先审批上市批准申请上市突破性疗法

2024-08-05

·Pharmaceutical Technology

FDA gives SFJ and SERB’s bentracimab BLA priority review

The BLA submission is grounded on the second interim analysis results of the Phase III REVERSE-IT trial. Credit: Michal Jarmoluk from Pixabay. The US Food and Drug Administration (FDA) has accepted the biologics licence application (BLA) of SFJ Pharmaceuticals and SERB Pharmaceuticals’ bentracimab for filing and priority review. A human monoclonal antibody fragment, bentracimab is being developed as a reversal agent for ticagrelor, a medication used to reduce the risk of stroke or heart attack. SFJ Pharmaceuticals, sponsor of the bentracimab BLA, has partnered with SERB Pharmaceuticals, which has acquired exclusive US rights to the asset. SERB Pharmaceuticals is set to commercialise bentracimab in the US market, subject to approval. The FDA decision on the approval of bentracimab is anticipated in the first quarter (Q1) of 2025. See Also: FDA approves J&J’s multiple myeloma therapy Pharmaceutical Technology Excellence Awards 2024: SecureCHEK AI The BLA submission for bentracimab is grounded on the second interim analysis results of the Phase III REVERSE-IT trial. The first interim analysis of this trial was published in 2021. SFJ president and CEO Dr Barbara White stated: “Bentracimab has the potential to be an important medical advance if approved as the first and only specific reversal agent for ticagrelor, a P2Y12 platelet inhibitor. “We are confident that the data from the planned second interim analysis will support approval of bentracimab under priority review of the BLA.” Bentracimab is designed to counteract the antiplatelet effects of ticagrelor and its active metabolite in situations where reversal is necessary, such as nondeferrable surgery or invasive procedures, or in cases of major bleeding. SERB Pharmaceuticals CEO Vanessa Wolfeler said: “This milestone of BLA filing brings us closer to delivering a breakthrough therapy for patients and marks an important step in the next stage of growth for SERB. “The approval of bentracimab would offer US hospitals a much-needed solution to reverse the antiplatelet effects of ticagrelor and rapidly restore platelet function when needed.” The product received breakthrough therapy designation from the FDA in 2019, which accelerates the development and review process for treatments that show potential for significant improvement over existing therapies.

优先审批临床3期突破性疗法上市批准申请上市

2024-08-02

·药明康德

5-10分钟起效！突破性抗体疗法获FDA优先审评资格

▎药明康德内容团队编辑 SFJ Pharmaceuticals和SERB Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA已接受为在研疗法bentracimab递交的生物制品许可申请（BLA）并授予其优先审评资格，预计在2025年第一季度完成审评。 Bentracimab是一种人源化单克隆抗体片段，正在开发作为一种特定的逆转剂，用于在使用替格瑞洛（商品名Brilinta）的患者中，逆转替格瑞洛及其活性代谢物的抗血小板作用。Bentracimab在2019年获得了FDA授予的突破性治疗认定。替格瑞洛是一种靶向P2Y12的血小板抑制剂，通过抑制血小板功能防止血栓的产生，可用于预防和治疗心脑血管血栓事件和减少急性冠状动脉综合征（ACS）。然而，抑制血小板功能也让患者的出血风险增加。Bentracimab通过与替格瑞洛结合，中和其抗血小板的作用。 BLA的提交基于3期临床试验REVERSE-IT的第二次中期分析结果。REVERSE-IT试验的首次中期分析结果已于2021年发表在NEJM Evidence期刊上。结果显示，在需要接受紧急手术和大出血患者中，bentracimab可以立即和持续逆转替格瑞洛的抗血小板作用，达到主要研究终点。接受治疗5-10分钟后，血小板抑制率降低135%（p<0.01)，持续24小时以上。在绝大多数病例中，该药的有效止血被评为良好或优秀，且没有发生药物相关的严重不良事件或过敏反应。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] FDA has accepted a BLA for bentracimab, the first and only ticagrelor reversal agent, for filing and priority review. Retrieved August 2, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/02/2923626/0/en/FDA-has-accepted-a-BLA-for-bentracimab-the-first-and-only-ticagrelor-reversal-agent-for-filing-and-priority-review.html 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

优先审批突破性疗法临床3期临床结果

100 项与 Bentracimab 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	Bentracimab	-	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
出血	申请上市	美国	Serb SARL	2024-08-02
大出血	临床1期	中国	SFJ Pharmaceuticals, Inc.	2021-12-20
大出血	临床1期	中国	Berkshire Sterile Manufacturing, Inc.初创企业	2021-12-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04122170 (CTgov)	临床2期	-	207	Ticagrelor Oral Tablet - Pre-Treatment+Aspirin (ASA) Oral Tablet - Pre-Treatment+Bentracimab (PB2452) Infusion (Bentracimab (PB2452))	醖衊壓淵糧鹹築糧鹹齋(觸積蓋廠夢獵鏇築積糧) = 鹽糧顧醖憲網構鑰廠積壓糧夢鬱蓋構憲齋鹽範 (製糧繭廠製鏇築鏇製選, 鬱淵網製憲願夢顧築範 ~ 艱窪窪鑰鏇糧糧簾選醖) 更多	-	2024-04-08
				Placebo (0.9% Sodium chloride) infusion+Ticagrelor Oral Tablet - Pre-Treatment+Aspirin (ASA) Oral Tablet - Pre-Treatment (Placebo)	醖衊壓淵糧鹹築糧鹹齋(觸積蓋廠夢獵鏇築積糧) = 鏇獵壓鹽觸淵齋糧範獵壓糧夢鬱蓋構憲齋鹽範 (製糧繭廠製鏇築鏇製選, 餘積網餘膚鹽夢餘獵艱 ~ 製鑰觸製網糧鏇鹹夢廠) 更多
NCT04122170 (BusinessWire) 人工标引	临床2期	心血管疾病	205	Ticagrelor+Aspirin+Bentracimab	觸膚醖選糧獵壓鬱築網(憲遞鏇衊鏇觸膚願遞鬱) = significantly restored 憲繭鏇壓艱繭窪糧憲願 (積遞窪鏇網艱膚蓋淵顧 ) 更多	积极	2022-04-04
				Ticagrelor+Aspirin+Placebo
NCT04286438 (Pubmed)	临床3期	platelet function	150	Bentracimab	範餘鹹繭衊鹹鏇鬱遞顧(醖餘築簾顧淵淵壓夢壓) = 醖鬱網廠鬱網構憲鑰簾壓獵醖鑰願鹽獵蓋窪鑰 (網觸醖齋襯醖築壓網衊 ) 更多	积极	2022-02-22
NCT03928353 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	大出血	-	Ticagrelor+PB2452	廠網壓齋壓構鬱淵膚膚(製壓廠選範壓夢襯製顧) = To date, PB2452 has been generally well tolerated in the Phase 2a trial, with only minor adverse events reported. 構夢願艱觸窪淵鹹窪夢 (網餘積遞積廠憲願衊繭 ) 更多	积极	2019-06-17
NCT03492385 (Pubmed) 人工标引	临床1期	-	64	PB2452	獵壓觸餘醖廠衊選鹽觸(鬱繭窪觸鹹夢願鏇鏇餘) = limited mainly to issues involving the infusion site 鬱範糧願簾壓範襯膚憲 (淵網範製廠製廠膚齋廠 ) 更多	积极	2019-05-09
				Placebo