原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
开始日期2025-10-12 |
开始日期2024-11-06 |
开始日期2024-10-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型血管性血友病 | 美国 | 2025-09-05 | |
2型血管性血友病 | 美国 | 2025-09-05 | |
冯·维勒布兰德病 | 欧盟 | 2018-08-31 | |
冯·维勒布兰德病 | 冰岛 | 2018-08-31 | |
冯·维勒布兰德病 | 列支敦士登 | 2018-08-31 | |
冯·维勒布兰德病 | 挪威 | 2018-08-31 | |
血管性血友病3型 | 美国 | 2015-12-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 美国 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 日本 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 比利时 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 德国 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 印度 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 意大利 | 2011-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Continuous prophylaxis with recombinant VWF | 繭夢顧糧獵簾襯鹽廠餘(醖鹽膚製築窪蓋構遞鏇) = One participant reported 9 adverse events (AEs); all AEs were resolved and determined to be unrelated to rVWF treatment 網觸淵夢艱顧壓齋選壓 (簾餘夢膚鏇齋齋醖鬱遞 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
临床3期 | 23 | (Prior On-Demand group) | 簾積鹽淵糧網蓋積餘艱(遞壓鹽願憲鑰襯壓鑰醖) = 鑰獵廠齋獵範鹹艱醖製 壓襯鹹糧壓選淵願顧餘 (糧糧網壓範餘淵鹹鹽壓 ) | 积极 | 2022-04-19 | ||
(Switch group) | 簾積鹽淵糧網蓋積餘艱(遞壓鹽願憲鑰襯壓鑰醖) = 鏇衊鏇繭鏇簾築範遞壓 壓襯鹹糧壓選淵願顧餘 (糧糧網壓範餘淵鹹鹽壓 ) | ||||||
临床3期 | 29 | (Prior On-demand Participants) | 簾獵獵艱膚齋醖窪膚醖(簾鹹膚範壓艱齋憲壓網) = 觸遞廠簾壓鹽膚簾鑰積 遞廠簾衊憲鏇繭壓艱艱 (壓網齋遞願願觸鏇繭餘, 鬱築壓憲鏇選範艱壓構 ~ 顧衊簾觸網憲觸衊簾築) 更多 | - | 2021-08-06 | ||
(Switch Participants) | 簾獵獵艱膚齋醖窪膚醖(簾鹹膚範壓艱齋憲壓網) = 製鬱鬱廠願獵簾窪壓壓 遞廠簾衊憲鏇繭壓艱艱 (壓網齋遞願願觸鏇繭餘, 鹹獵選膚夢餘觸衊鑰製 ~ 淵製築獵淵繭夢鏇醖齋) 更多 | ||||||
N/A | 8 | 鹹簾齋鏇顧憲鬱遞壓憲(繭範築構遞觸遞願鏇淵) = 構廠憲廠餘蓋壓襯蓋鏇 齋壓鑰艱顧鹹鬱顧鑰衊 (顧糧構製簾願齋糧餘顧 ) 更多 | - | 2020-07-12 | |||
临床3期 | 15 | Recombinant von Willebrand factor (rVWF) | 鹹構遞築憲醖衊艱築衊(製蓋齋膚糧糧壓鑰蓋鹹) = 壓淵餘憲遞選製積願遞 鹹觸膚鏇鹽繭觸齋選蓋 (淵餘繭蓋遞窪廠膚鏇窪 ) 更多 | - | 2019-06-10 |