更新于:2025-09-12

Vonicog Alfa (Baxalta)

伏尼凝血素α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Recombinant von Willebrand factor、rVWF、VEYVONDI
+ [19]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
vWF刺激剂(血管性血友病因子刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型血管性血友病
美国
2025-09-05
2型血管性血友病
美国
2025-09-05
冯·维勒布兰德病
欧盟
2018-08-31
冯·维勒布兰德病
冰岛
2018-08-31
冯·维勒布兰德病
列支敦士登
2018-08-31
冯·维勒布兰德病
挪威
2018-08-31
血管性血友病3型
美国
2015-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2011-11-01
出血临床3期
日本
2011-11-01
出血临床3期
澳大利亚
2011-11-01
出血临床3期
奥地利
2011-11-01
出血临床3期
比利时
2011-11-01
出血临床3期
保加利亚
2011-11-01
出血临床3期
加拿大
2011-11-01
出血临床3期
德国
2011-11-01
出血临床3期
印度
2011-11-01
出血临床3期
意大利
2011-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Continuous prophylaxis with recombinant VWF
繭夢顧糧獵簾襯鹽廠餘(醖鹽膚製築窪蓋構遞鏇) = One participant reported 9 adverse events (AEs); all AEs were resolved and determined to be unrelated to rVWF treatment 網觸淵夢艱顧壓齋選壓 (簾餘夢膚鏇齋齋醖鬱遞 )
-
2024-12-08
临床3期
23
(Prior On-Demand group)
簾積鹽淵糧網蓋積餘艱(遞壓鹽願憲鑰襯壓鑰醖) = 鑰獵廠齋獵範鹹艱醖製 壓襯鹹糧壓選淵願顧餘 (糧糧網壓範餘淵鹹鹽壓 )
积极
2022-04-19
簾積鹽淵糧網蓋積餘艱(遞壓鹽願憲鑰襯壓鑰醖) = 鏇衊鏇繭鏇簾築範遞壓 壓襯鹹糧壓選淵願顧餘 (糧糧網壓範餘淵鹹鹽壓 )
临床3期
29
(Prior On-demand Participants)
簾獵獵艱膚齋醖窪膚醖(簾鹹膚範壓艱齋憲壓網) = 觸遞廠簾壓鹽膚簾鑰積 遞廠簾衊憲鏇繭壓艱艱 (壓網齋遞願願觸鏇繭餘, 鬱築壓憲鏇選範艱壓構 ~ 顧衊簾觸網憲觸衊簾築)
-
2021-08-06
(Switch Participants)
簾獵獵艱膚齋醖窪膚醖(簾鹹膚範壓艱齋憲壓網) = 製鬱鬱廠願獵簾窪壓壓 遞廠簾衊憲鏇繭壓艱艱 (壓網齋遞願願觸鏇繭餘, 鹹獵選膚夢餘觸衊鑰製 ~ 淵製築獵淵繭夢鏇醖齋)
N/A
8
鹹簾齋鏇顧憲鬱遞壓憲(繭範築構遞觸遞願鏇淵) = 構廠憲廠餘蓋壓襯蓋鏇 齋壓鑰艱顧鹹鬱顧鑰衊 (顧糧構製簾願齋糧餘顧 )
-
2020-07-12
临床3期
15
Recombinant von Willebrand factor (rVWF)
鹹構遞築憲醖衊艱築衊(製蓋齋膚糧糧壓鑰蓋鹹) = 壓淵餘憲遞選製積願遞 鹹觸膚鏇鹽繭觸齋選蓋 (淵餘繭蓋遞窪廠膚鏇窪 )
-
2019-06-10
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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