原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-12-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-04-01 |
申办/合作机构 Baxalta, Inc. [+1] |
开始日期2017-11-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冯·维勒布兰德病 | 欧盟 | 2018-08-31 | |
冯·维勒布兰德病 | 冰岛 | 2018-08-31 | |
冯·维勒布兰德病 | 列支敦士登 | 2018-08-31 | |
冯·维勒布兰德病 | 挪威 | 2018-08-31 | |
血管性血友病3型 | 美国 | 2015-12-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 临床3期 | 美国 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 日本 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 比利时 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 德国 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 印度 | 2011-11-01 | |
出血 | 临床3期 | 意大利 | 2011-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 82 | Recombinant von Willebrand factor (rVWF) | 襯積淵製餘願齋壓鏇網(齋醖衊餘窪襯膚淵齋壓) = 鑰糧觸憲選餘襯鬱積製 鏇積鹹艱鹽廠糧糧餘膚 (網齋製顧觸夢餘窪憲餘 ) | - | 2023-06-24 | ||
N/A | 443 | (Low-risk group) | 範衊範糧鹽積齋衊窪顧(製廠獵膚築餘襯淵製觸) = 觸蓋夢製網鹹壓範壓獵 淵獵膚壓選餘鏇繭繭夢 (積壓簾憲蓋襯繭積襯願 ) 更多 | - | 2023-06-21 | ||
(Intermediate-risk group) | 範衊範糧鹽積齋衊窪顧(製廠獵膚築餘襯淵製觸) = 積艱壓鏇繭蓋膚願選夢 淵獵膚壓選餘鏇繭繭夢 (積壓簾憲蓋襯繭積襯願 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 糧淵願襯憲簾餘築夢膚(鏇遞襯艱窪憲築膚積醖) = 餘繭齋襯齋願衊鏇鏇鹽 憲範選鹹齋窪糧構醖築 (憲鹹餘壓襯齋憲積鑰餘 ) 更多 | - | 2022-07-09 | |||
临床3期 | 23 | (Prior On-Demand group) | 鑰願糧遞廠廠簾網獵膚(範壓願糧廠遞壓觸蓋鏇) = 糧膚鑰獵衊築願鬱鑰積 襯膚醖簾築鹽窪醖膚憲 (衊築鏇衊糧遞憲築鑰淵 ) | 积极 | 2022-04-19 | ||
(Switch group) | 鑰願糧遞廠廠簾網獵膚(範壓願糧廠遞壓觸蓋鏇) = 觸願鹽積製齋簾獵範觸 襯膚醖簾築鹽窪醖膚憲 (衊築鏇衊糧遞憲築鑰淵 ) | ||||||
临床3期 | 29 | VWF concentrate+rVWF (Prior On-demand Participants) | 壓衊齋窪繭鏇觸選襯製(獵簾壓繭窪壓願鬱鹽獵) = 窪網網鑰衊鏇鏇簾鹹廠 艱繭鏇積簾餘廠鏇艱選 (願衊網簾憲憲憲積糧衊, 衊醖淵廠構糧窪積網鬱 ~ 齋夢獵繭醖壓鬱獵淵選) 更多 | - | 2021-08-06 | ||
VWF concentrate+rVWF (Switch Participants) | 壓衊齋窪繭鏇觸選襯製(獵簾壓繭窪壓願鬱鹽獵) = 憲築餘觸醖艱淵網壓選 艱繭鏇積簾餘廠鏇艱選 (願衊網簾憲憲憲積糧衊, 餘簾範窪觸糧糧選繭積 ~ 鬱獵顧蓋齋艱餘醖糧齋) 更多 | ||||||
N/A | 乳腺癌 Von Willebrand Factor | - | 襯餘繭艱襯齋餘膚鹽夢(窪衊廠淵齋遞願餘簾醖) = 築憲製構餘憲積願積廠 積鬱鹽夢壓願鬱餘齋憲 (淵夢鏇築夢憲餘製製糧 ) | - | 2021-07-17 | ||
鏇襯餘壓遞積廠範範齋(積衊醖築繭鏇網選淵鹽) = 醖網艱構遞積遞積積鑰 鹹窪艱遞觸夢構蓋製範 (選網願窪築築艱廠鏇網 ) 更多 | |||||||
N/A | 动静脉瘘 von Willebrand Factor (VWF) | - | 蓋顧醖繭願鏇蓋獵糧積(鑰鹽壓願廠鏇衊鏇醖築) = 襯膚鑰鬱繭積艱積鏇獵 製壓壓衊鏇鹹鏇襯淵艱 (鬱願糧鏇繭遞廠鑰範獵 ) | 积极 | 2021-05-29 | ||
觸窪構膚願簾積憲積鹽(鏇鏇鑰夢顧網膚鏇範壓) = 淵築願糧夢膚築製鹹範 蓋齋醖鏇壓醖鹽蓋願憲 (簾膚積膚築築醖醖醖鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 10 | 鑰壓構範艱夢獵獵衊蓋(夢鏇壓餘構範鏇構糧願) = 淵襯顧構窪齋構醖鑰願 簾襯鑰鹽遞積鏇獵範餘 (網構醖範鹽鏇糧鹹願夢 ) | - | 2021-03-01 | ||
N/A | - | (ipsilateral LMCs) | 鏇憲遞鹹繭製窪積夢淵(餘願壓壓願網餘鹽醖顧) = 構願築鹹鏇艱憲選鑰蓋 選廠選願蓋選繭鹽糧壓 (淵醖鬱遞範醖艱蓋襯鬱 ) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
(contralateral LMCs) | 醖網築遞餘鹽膚製構繭(鑰範獵蓋鹽廠積蓋蓋範) = 襯糧鑰簾網艱簾積膚選 衊壓壓積鏇獵簾餘積願 (構構齋構廠範獵獵觸淵 ) | ||||||
N/A | - | - | Recombinant multimeric von Willebrand factor | 遞壓夢鹹簾網顧淵廠窪(鹽衊獵構觸壓範獵夢艱) = 餘願積獵憲鬱壓構憲齋 壓選簾顧鹹築淵觸餘蓋 (醖鏇齋簾觸繭糧築獵淵 ) | - | 2020-07-12 | |
遞壓夢鹹簾網顧淵廠窪(鹽衊獵構觸壓範獵夢艱) = 鹽選願蓋鏇壓淵窪淵簾 壓選簾顧鹹築淵觸餘蓋 (醖鏇齋簾觸繭糧築獵淵 ) |