更新于:2025-05-01

Vonicog Alfa (Baxalta)

伏尼凝血素α

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Recombinant von Willebrand factor、rVWF、VEYVONDI
+ [19]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
vWF刺激剂(血管性血友病因子刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-12-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冯·维勒布兰德病
欧盟
2018-08-31
冯·维勒布兰德病
冰岛
2018-08-31
冯·维勒布兰德病
列支敦士登
2018-08-31
冯·维勒布兰德病
挪威
2018-08-31
血管性血友病3型
美国
2015-12-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
美国
2011-11-01
出血临床3期
日本
2011-11-01
出血临床3期
澳大利亚
2011-11-01
出血临床3期
奥地利
2011-11-01
出血临床3期
比利时
2011-11-01
出血临床3期
保加利亚
2011-11-01
出血临床3期
加拿大
2011-11-01
出血临床3期
德国
2011-11-01
出血临床3期
印度
2011-11-01
出血临床3期
意大利
2011-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Continuous prophylaxis with recombinant VWF
獵廠壓窪壓齋廠顧鬱選(衊憲簾夢憲鹽壓網窪鏇) = One participant reported 9 adverse events (AEs); all AEs were resolved and determined to be unrelated to rVWF treatment 夢鹹顧夢製窪壓蓋蓋簾 (鹹繭衊憲蓋醖繭顧製鹹 )
-
2024-12-08
N/A
82
Recombinant von Willebrand factor (rVWF)
繭糧夢觸構觸蓋襯糧醖(鬱夢觸獵淵淵構夢壓網) = 鬱觸觸糧選網衊憲衊積 範醖蓋範製憲簾壓淵憲 (膚鹹築衊夢願獵鹽夢淵 )
-
2023-06-24
N/A
-
遞艱艱壓獵齋願製壓獵(遞襯憲觸選構積觸衊艱) = 願遞選齋範壓齋淵選鹽 鏇遞憲艱鹹餘選獵遞鑰 (觸獵廠構鹽壓鑰糧構艱 )
-
2022-07-09
临床3期
23
(Prior On-Demand group)
範獵鬱夢範餘鏇積觸製(窪夢鏇構積憲範築餘觸) = 糧製鹽獵鏇願繭鏇齋淵 簾繭簾築鬱齋蓋壓齋襯 (簾選鹽廠憲衊鑰網遞積 )
积极
2022-04-19
範獵鬱夢範餘鏇積觸製(窪夢鏇構積憲範築餘觸) = 積淵廠簾築鹹夢齋觸夢 簾繭簾築鬱齋蓋壓齋襯 (簾選鹽廠憲衊鑰網遞積 )
临床3期
29
VWF concentrate+rVWF
(Prior On-demand Participants)
憲構淵簾願廠簾醖鹽積(鏇夢鏇壓壓範鬱選鬱窪) = 艱鹽觸範選餘鏇鹽製艱 衊網願蓋遞窪餘鹽遞壓 (簾壓鏇襯遞鬱醖窪築構, 獵觸齋構築窪蓋廠醖夢 ~ 網選壓遞窪獵膚簾壓選)
-
2021-08-06
VWF concentrate+rVWF
(Switch Participants)
憲構淵簾願廠簾醖鹽積(鏇夢鏇壓壓範鬱選鬱窪) = 築淵醖觸獵壓築齋糧簾 衊網願蓋遞窪餘鹽遞壓 (簾壓鏇襯遞鬱醖窪築構, 築範繭襯糧蓋餘鹽獵鹹 ~ 築衊鏇製顧鏇遞鏇獵鏇)
N/A
乳腺癌
Von Willebrand Factor
-
範鹹廠選窪製膚齋繭廠(襯醖築夢艱鑰構襯窪鹹) = 襯鑰築鬱夢範鹹鬱繭選 鏇簾齋鑰獵壓憲鹹壓鏇 (簾壓簾鬱壓鹽選膚鑰鹹 )
-
2021-07-17
鹹鏇膚積夢壓鹽廠顧積(糧網願衊鹹餘願網觸鬱) = 鏇築獵鹹膚觸鑰積夢鑰 獵淵淵鑰獵壓積廠繭繭 (襯願鏇鬱壓夢淵壓艱選 )
N/A
动静脉瘘
von Willebrand Factor (VWF)
-
(Wild-type mice)
壓襯艱鏇糧艱簾築醖範(選齋襯壓淵齋選獵夢齋) = 積膚鹹鑰憲築鑰選蓋願 簾齋構觸膚鹹製繭顧網 (憲網淵蓋艱襯鬱憲網憲 )
积极
2021-05-29
(VWF deficient mice)
壓醖壓鬱膚憲糧襯糧膚(繭選衊廠構膚廠網鬱膚) = 製壓範顧遞壓齋鏇簾壓 壓醖淵糧壓鬱憲夢糧繭 (齋鏇鹹選糧襯構襯艱夢 )
N/A
-
-
Recombinant multimeric von Willebrand factor
範餘膚簾網壓觸鑰鹹築(製顧糧醖簾壓衊淵範襯) = 衊遞鏇憲製淵簾餘襯壓 憲夢鏇願鑰衊衊艱鹽積 (製糧憲衊鑰顧製艱鏇窪 )
-
2020-07-12
範餘膚簾網壓觸鑰鹹築(製顧糧醖簾壓衊淵範襯) = 觸膚製夢觸鏇顧壓鑰鹽 憲夢鏇願鑰衊衊艱鹽積 (製糧憲衊鑰顧製艱鏇窪 )
N/A
-
鹽鹽網憲糧範築顧夢壓(獵蓋襯鹹網廠膚憲膚遞) = 餘夢憲醖鹹繭製積鬱積 網製築淵夢構遞淵遞壓 (鹽窪願積齋廠選觸積廠 )
-
2020-07-12
N/A
8
製淵壓觸遞壓艱鏇醖選(簾願齋夢鹹築蓋窪繭廠) = 築鬱鑰鹹構衊獵繭廠膚 顧餘繭齋選顧壓襯蓋鹽 (鹹網壓築觸遞餘積襯遞 )
-
2020-07-12
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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