Aminoglycosides in Early Sepsis (AGES): A Randomized Pragmatic Clinical Trial Comparing Gentamicin and Narrow Spectrum Betalactams to Broad Spectrum Betalactams as Empirical Treatment in Patients With Suspected Sepsis

Norwegian guidelines for empirical antibiotic therapy in suspected community acquired sepsis recommend the combination of narrow spectrum betalactam and aminoglycoside as the first choice, but broad spectrum betalactams are considered equally appropriate, effective, and safe. However, fear of renal complications due to gentamicin and concern for lacking evidence for efficiency commonly leads to the use of broad spectrum betalactam therapy, a larger driver of antibiotic resistance.
In patients with suspected community acquired sepsis, the investigators hypothesize that empirical combination therapy with narrow spectrum betalactams and aminoglycosides is safe and non-inferior to empirical therapy with broad spectrum betalactams. More specifically, the investigators hypothesize that the proportion of patients with acute kidney injury or death will be similar between these two treatment groups. Furthermore, the investigators hypothesize that the aminoglycoside-based regimen has lesser impact on the gut microbiome. Antimicrobial resistance is one of the most urgent health threats of our time, and Norwegian hospitals were required but failed to reduce the use of broad-spectrum antibiotics with 30% by the end of 2020. In this context, novel initiatives aiming at reducing use of antibiotics are direly needed.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Akershus Universitetssykehus HF

[+1]

NCT06406114

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Optimizing the Diagnostic Approach to Cephalosporin Allergy Testing

Cephalosporin antibiotics are commonly used but can result in allergic reactions and anaphylaxis. There is no clear diagnostic approach for cephalosporin-allergic patients, and guidance for the use of other antibiotics in allergic patients is based on side chain chemical similarity and limited skin testing evidence. This project includes a clinical trial and mechanistic studies to optimize the approach to cephalosporin allergy and advance future diagnostics.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

The General Hospital Corp.

[+1]

TCTR20250410003

/ Active, not recruitingN/AIIT

Efficacy and Safety of direct drug provocation test in children with benign cutaneous immediate hypersensitivity reaction to Beta-lactams

开始日期2025-04-09

申办/合作机构-

100 项与头孢噻肟钠相关的临床结果

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100 项与头孢噻肟钠相关的转化医学

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100 项与头孢噻肟钠相关的专利（医药）

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39,529

项与头孢噻肟钠相关的文献（医药）

2025-12-01·Transgenic Research

Sonication-assisted Rhizobium radiobacter-mediated genetic transformation of Indian Lotus (Nelumbo nucifera Gaertn.)

Article

作者: Verma, Rita ; Gupta, Rajan Kumar ; Sahu, Anshu ; Sanyal, Indraneel

This study aimed to develop a reliable and efficient genetic transformation method for the ornamental Indian Lotus (Nelumbo nucifera Gaertn.) using the sonication-assisted Rhizobium radiobacter-mediated transformation technique. To conduct the transformation, shoot apical meristem explants were infected with Rhizobium radiobacter (synonym Agrobacterium tumefaciens) strain LBA 4404 containing a binary vector pBI121 that harbours the GUS reporter gene (uidA) and kanamycin resistance gene nptII for plant selection. To improve the transformation efficiency, we optimized parameters such as bacterial cell density, sonication duration, infection time, co-cultivation duration, acetosyringone concentration, cefotaxime, and kanamycin concentrations. Sonication treatment at 42 kHz for 90 s recorded the highest transformation efficiency. The selection of regenerated plantlets was performed on a kanamycin-supplemented selection medium. The putative transformants showed GUS expression in the leaves and petioles. The presence of the GUS gene was also confirmed in the putative transformants through PCR, with the appearance of the expected amplicon size of 520 bp. The presence of nptII was confirmed by PCR in the putatively transformed plants with an amplicon size of 530 bp. The maximum regeneration frequency obtained was 72.66%, and the highest transformation efficiency achieved was 9.0% in the Indian Lotus.

2025-12-01·Immunologic Research

Immunoenhancing of the anti-cancer therapy and anti-oxidative stress by co-administration of granulocyte-colony stimulating factor-mobilized stem cells or cells derived from bone marrow and/or spleen plus vaccination with chemotherapeutic cyclophosphamide

Article

作者: Nassef, Mohamed ; Gomaa, Soha ; Tabl, Ghada ; Gabry, Shaimaa El

The combination of immunotherapy and chemotherapy, referred to as chemo-immunotherapy, represents a promising regimen for developing new cancer treatments that target the local tumor microenvironment and target tumors in their early stages. However, this approach carries potential risks, including myelo- and immunosuppression, as well as the emergence of chemo-resistant tumor cells. The purpose of this study was to investigate how well mobilizing hematopoietic stem cells (HSCs) work when used alongside chemotherapy and immunotherapy to enhance and modulate the immune response, thereby overcoming immunosuppression and eliminating distant cancer cells. Ehrlich ascetic carcinoma (EAC) tumor-bearing mice were intraperitoneal (i.p.) preconditioned with CTX (4 mg/mouse). EAC-bearing mice that were preconditioned with CTX were intravenous (i.v.) administered with adoptive transferred naive mice-derived bone marrow cells (nBMCs) at 5 × 10⁶ through lateral tail vein (nBMCs group), adoptive transferred tumor-bearing mice-derived bone marrow cells (tBMCs) at 5 × 10⁶ cell/mouse (tBMCs group), a combination of adoptive transferred naïve mice-derived bone marrow cells (nBMCs) and naïve mice-derived splenocytes (nSPs) at 5 × 10⁶ (nBMCs/nSPs group), a combination of adoptive transferred tumor-bearing mice-derived bone marrow cells (tBMCs) and tumor-bearing mice derived-splenocytes (tSPs) at 5 × 10⁶ cell/mouse (tBMCs/tSPs group), or G-CSF administrated subcutaneously (s.c.) at 5 µg/mouse (G-CSF group). Subsequently, all mice groups were vaccinated with tumor lysate at a dosage of 100 µg/mouse. Treating EAC tumor-bearing mice with G-CSF, adoptive transferred nBMCs, adoptive transferred tBMCs, adoptive transferred nBMCs/nSPs, adoptive transferred tBMCs/tSPs, resulted in a significantly enhanced anti-tumor effect that was evidenced by increased anti-proliferative activity and growth inhibition against EAC tumor cells, increased necrosis and apoptosis rates among EAC tumor cells, restricted tumor growth in EAC tumor-bearing mice, and reduced levels of carcinoembryonic antigen (CEA) tumor marker. Furthermore, there was an improvement in serum levels of antioxidant enzyme superoxide dismutase (SOD) and malondialdehyde (MDA) in EAC tumor-bearing mice receiving G-CSF, adoptive transferred tBMCs, adoptive transferred nBMCs/nSPs, and adoptive transferred tBMCs/tSPs. Notably, this treatment regimen ameliorates liver and kidney damage associated with CTX administration in EA tumor-bearing mice. The integration of G-CSF-mobilized HSCs, adoptive transferred nBMCs, adoptive transferred tBMCs, adoptive transferred nBMCs/nSPs combination, and adoptive transferred tBMCs/tSPs combination may yield powerful anti-cancer therapy, thereby facilitating more effective anti-tumor immunotherapy strategies when align with anti-tumor responses. This research may propose a novel therapeutic approach that combines chemotherapy and immunotherapy for addressing early-stage cancer. Further research is necessary to connect the biomedical application and heterogeneity of human tumors and immune systems of this regimen to both diagnostic and therapeutic methodologies.

2025-12-01·Current Genetics

Whole-genome evaluation and prophages characterization associated with genome of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii UOL-KIMZ-24-2

Article

作者: Naqvi, Syed Zeeshan Haider ; Saqib, Anam ; Saleem, Sidrah ; Nawaz, Aniqa ; Ali, Hazrat ; Ansari, Farheen ; Fatima, Kiran ; Ahmad, Mushtaq ; Jahan, Shah ; Hassan, Noor

Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB) is an emerging threat to healthcare settings in many countries, principally in South Asia. The current study was aimed to identify, evaluate whole-genome and characterize the prophages in genome of CRAB strain, recovered from patients of Lahore General Hospital, Lahore. More than 200 samples were collected and identified by morphological and biochemical tests. These strains were also subjected to a comprehensive antimicrobial susceptibility evaluation using Kirby-Bauer method and further confirmed as CRAB strains by exploring bla_OXA-51. In addition, the whole-genome evaluation of a Acinetobacter baumannii UOL-KIMZ-24-2 was carried out using various Bioinformatics tools. A total of 150 strains of A. baumannii were recovered and identified in the current study. Among them, 49% strains were found resistant to carbapenem. The bla_OXA-51 was found prevalent in the genome of A. baumannii recovered from medical ICU (38%). In addition, the UOL-KIMZ-24-2 genome analysis based on multilocus sequence typing (MLST) highlighted that UOL-KIMZ-24-2 belonged to ST2 (Pasteur scheme) sequence type. A total of 29 antimicrobial resistance (AMR) genes were present, importantly, bla_OXA-66, bla_OXA-23 and bla_OXA-25. The mobile genetic elements (MGEs) were identified as transposases and belonged to four classes e.g. IS15d1, ISAba24, ISEc29, and ISEc35. A total of 14 virulence factors encoded by 58 different genes were detected in UOL-KIMZ-24-2. In addition, the phage sequences were identified in genome of UOL-KIMZ-24-2, divided into 3 regions. In conclusion, UOL-KIMZ-24-2 contained a mixture of AMR genes, MGEs. prophages sequences and virulence genes.

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项与头孢噻肟钠相关的新闻（医药）

2025-05-01

·医脉通

发烧3天后，15岁男孩突然无法在手机上编写短信，原因为何？

“短信障碍”（Dystextia）指的是使用手机编写短信时出现困难。本病例讲述了一名青少年因发热性短信障碍被送往急诊科的故事。来源 | “医脉通神经科”微信公众号作者 | Neurol病例介绍一名健康的15岁青少年因急性短信障碍发作持续2小时就诊于急诊科。在经历了3天的发烧和头痛后，他突然无法在手机上编写短信。他清楚地知道自己想要编写短信，也知道短信内容，也知道要使用的具体词汇，但却无法按顺序找到正确的字母来组成准确的单词。此时，他仍能与母亲交谈，并能清晰地表达他无法书写的词语。他还能识别并说出母亲所指的物品的名称（表1）。表1.患者病例中出现的主要失语类型和失语程度30分钟后到达急诊室时，患者失语症加重，无法再说出物体的名称，尽管他仍能流利地对话。体温高达39°C，病情保持稳定。神经系统检查显示存在短信障碍、流利性失语症和命名障碍（他无法说出高频物体的名称），并且无法书写或发送自己的名字。他的言语理解能力正常。可以正确重复并理解阅读短文。他没有手部无力、共济失调或失用症。肌力和感觉检查均正常。初步实验室检查结果正常（全血细胞计数、CRP、电解质和肝功能检查）。脑部增强MRI显示双侧岛叶和双侧额顶叶存在多个微小弥散高信号，表观弥散系数降低，FLAIR高信号并伴有增强（图1）。脑脊液分析显示淋巴细胞增多（235个细胞），蛋白质（0.45 g/L），血糖和乳酸水平正常。多重PCR检测显示存在单纯疱疹病毒1型。图1. 脑MRI钆注射后，在扩散加权序列( A , E)、Flair序列 ( C , G)和T1加权图像( D , H)的2个层面进行成像。图像B和F代表表观扩散系数( ADC )。图像I和J为一个月后在Flair序列上拍摄的图像。上图为灰质核团水平，下图为侧脑室水平：在弥散加权图像上观察到多个小的双侧岛叶(箭头A )和双侧额顶叶(箭头E )散在的高信号，同时伴随相应的反映细胞毒性水肿的表观弥散系数降低( B、F)和Flair高信号( C , G)。T1造影加权图像上可见对比增强，提示血脑屏障破裂（D、H）。一个月后（I、J），皮质 Flair 加权图像（箭头）上可见散在高信号，而弥散加权图像正常。此外，我们注意到左顶叶皮质的一小块区域（其他地方看不到）的 T1 层状皮质坏死，这与患者的临床改善和早期治疗一致。治疗包括阿昔洛韦（持续21天）、头孢噻肟（持续2天）和甲泼尼龙琥珀酸钠（1 mg/kg，持续5天）。患者表现出快速的临床改善：2天内他能够无误地编写手机短信和手写句子。6周后，神经心理学测试（WISC‐V）显示其能力优异，包括语言和理解能力（VCI 136，FRI 95）。脑部MRI显示岛叶存在微小病变，如点状胶质瘢痕（图1），与患者的临床改善和早期治疗一致。讨论首次关于短信障碍的描述出现在2006年，患者为一名40岁男性，因右侧脑内囊腔隙性卒中后出现该症状。后来，许多病例报告了因卒中、偏头痛或肿瘤导致的左侧岛叶损伤。所有这些病例均记录了无法在手机上编写短信的情况（速度缓慢、无法或难以找到按键、句子不连贯）。在大多数情况下，还伴有其他失语症状。临床医生必须注意区分这种情况与假性短信障碍：自动纠错或智能输入系统可能导致错误和不连贯的句子。此外，某些拼写错误在社会上是被接受的。在这些报告的病例中，没有出现拼写错误。编写手机短信需要运动、视觉和语言功能的完整性。导致短信障碍的大脑区域尚不明确。然而，根据已描述的血管病例，左侧后岛叶似乎是最常被提及的与短信障碍相关的区域，该区域由大脑前动脉供血。这一区域似乎对于将语言转换为另一种模式（如发短信）至关重要。在本病例中，双侧岛叶均受到影响。然而，需要更大规模的研究来进一步验证这一假设。与短信障碍症状相关的病理情况多种多样，其中最常见的是卒中，尤其是左侧岛叶缺血性卒中。其他病因包括先兆偏头痛、肿瘤以及伴有额颞叶痴呆的肌萎缩侧索硬化。急性短信障碍是一种神经系统急症，应被视为“卒中警报”。应立即进行神经影像学检查（最好是脑部MRI）。短信障碍的发生在中枢神经系统感染中尚未有文献记载。单纯疱疹病毒性脑炎通常表现为流畅性传导性失语症，伴有书写障碍和阅读障碍，尽管理解能力正常。早期识别患者的短信障碍有助于快速诊断疱疹性脑炎，从而尽早治疗，提高完全康复的可能性。结论这是首例通过发热性言语障碍发现儿童疱疹性脑膜脑炎的报告。短信障碍是一种语言障碍，在医生的日常临床实践中变得越来越普遍，尤其是在青少年群体中智能手机使用日益增多的情况下。监测这一早期症状的出现有助于诊断急性神经功能障碍，因此应将其作为神经急症处理。基本的临床检查应包括对表达性和接受性语言的快速评估，例如：复述一个单词和一句话，说出五张图片的名称，书写一个单词或一条手机短信，在干扰项中识别图片，阅读一段短文。参考文献：Perrin de Brichambaut F, Dupuy G, Sarda E, Boddaert N, Roux CJ, Dabaj I, Marret S, Aubart M, Desguerre I. Teenager Febrile Dystextia. Eur J Neurol. 2025 Mar;32(3):e70059. doi: 10.1111/ene.70059.责编｜米子封面图来源｜视觉中国行业惊雷：10名三甲医院医生被纪委预警式约谈！是有罪推定，还是未病先防？“高能力医生”火了，为啥我一个年纪轻轻的医生，却死气沉沉？医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。☟戳这里，更有料！

抗体药物偶联物

2025-04-20

·信狐药迅

南京征祥玛硒洛沙韦和诺诚健华卓乐替尼两个1类新药提交上市申请|新受理（4.14-4.20）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.14-4.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛硒洛沙韦片南京征祥医药有限公司1CXHS2500029卓乐替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHS2500028布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500031布瑞哌唑口溶膜国药瑞福莱药业有限公司2.2CXHS2500030新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500402HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500401HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500400BW-20507注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500388WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500397WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500396WBD156胶囊韦恩生物科技有限公司1CXHL2500395HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500391HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500390102D-6干混悬剂卡文迪许(泰州)药业有限公司1CXHL2500389PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500399PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500398KY2液体硬胶囊深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2500387YJH-012注射液丽珠医药集团股份有限公司1CXHL2500386GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司2.1CXHL2500385CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500394CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500393CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500392注射用HDM2020杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500317AK2024 注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2500318ZVS101e注射液北京中因科技有限公司1CXSL2500319J002温州医科大学1CXSL2500315J002温州医科大学1CXSL2500314YOLT-101注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2500313HF158K1杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500312HFK2杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500311SSS55注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500310注射用HY05350四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500316注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500302注射用XNW27011上海信诺维生物医药有限公司1CXSL2500305AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司1CXSL2500304AL-001眼用注射液北京安龙合生药业有限公司1CXSL2500301SHR-4506注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500300GB261注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500299SCTB39G注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500307DMR2301注射液上海多米瑞生物技术有限公司1CXSL2500308SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500298人脐带间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500297注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)苏州若弋生物科技有限公司2.4CXSL2500309仿制药申请药品名称企业注册分类受理号地氯雷他定口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2501488坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)江苏和晨药业有限公司3CYHS2501500盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501485盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501484对乙酰氨基酚维生素C泡腾片上海欣峰制药有限公司3CYHS2501482硝普钠注射液广州泽盛药业科技有限公司3CYHS2501479布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501478布美他尼片中山万汉制药有限公司3CYHS2501477镥[177Lu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHS2501474盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501466盐酸异丙嗪注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2501465吲哚布芬片湖南千金协力药业有限公司3CYHS2501464己酮可可碱缓释片北京星昊医药股份有限公司3CYHS2501461碳酸钙片中和医药(湖北)有限公司3CYHS2501473布美他尼注射液山东辉成药业有限公司3CYHS2501471坎地氢噻片河北宏鑫堂药业有限公司3CYHS2501463复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501449复方聚乙二醇(3350)电解质散安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501448复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501446复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501445注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501443注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501442注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501441注射用头孢噻肟钠广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2501440色甘酸钠滴眼液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2501439地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501457地拉罗司颗粒西安诺达信医药科技有限公司3CYHS2501455盐酸丙卡特罗吸入溶液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2501431门冬氨酸钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2501430西甲硅油咀嚼片蓬莱诺康药业有限公司3CYHS2501429注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501427注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501426注射用氨苄西林钠山东安信制药有限公司3CYHS2501425盐酸甲氧氯普胺注射液湖南先施制药有限公司3CYHS2501424丙酸氟替卡松乳膏浙江致新医药科技有限公司4CYHS2501501硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州泰丰制药有限公司4CYHS2501499蒙脱石混悬液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501498甲氨蝶呤注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2501497酒石酸溴莫尼定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2501496他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501495他克莫司软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501494克立硼罗软膏河北合渡药业有限公司4CYHS2501493米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501492米库氯铵注射液海南康成药业有限公司4CYHS2501491小儿法罗培南钠颗粒北京诚济制药股份有限公司4CYHS2501489左卡尼汀口服溶液广东健信制药股份有限公司4CYHS2501487盐酸曲恩汀片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2501490特立氟胺片苏州长征-欣凯制药有限公司4CYHS2501483缬沙坦氨氯地平片(I)石家庄市普力制药有限公司4CYHS2501481缬沙坦氢氯噻嗪片浙江金立源药业有限公司4CYHS2501480玻璃酸钠滴眼液深圳立健药业有限公司4CYHS2501476普拉洛芬滴眼液珍视明(江西)药业股份有限公司4CYHS2501475盐酸氨溴索口服溶液福建太平洋制药有限公司4CYHS2501486利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501470利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501469利奥西呱片杭州和康药业有限公司4CYHS2501468注射用醋酸西曲瑞克山东新时代药业有限公司4CYHS2501467硝酸异山梨酯注射液珠海润都制药股份有限公司4CYHS2501462枸橼酸莫沙必利片四川美大康华康药业有限公司4CYHS2501460泊沙康唑注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501472克拉霉素缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2501453氟比洛芬凝胶贴膏杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2501452乳果糖口服溶液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2501451西甲硅油乳剂西安安健药业有限公司4CYHS2501450蒙脱石混悬液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2501447硫酸氨基葡萄糖胶囊江西仁齐制药有限公司4CYHS2501444达格列净二甲双胍缓释片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2501438布瑞哌唑片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2501459达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501458达格列净片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501456替普瑞酮胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501454乌帕替尼缓释片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501433钆特醇注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2501432吸入用一氧化氮佛山市科的气体化工有限公司4CYHS2501428多替拉韦钠片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2501437聚多卡醇注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2501436甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501435甲氨蝶呤注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2501434比索洛尔氨氯地平片山东华素制药有限公司4CYHS2501423盐酸达泊西汀片山东新华制药股份有限公司4CYHS2501422盐酸特比萘芬喷雾剂保定天浩制药有限公司4CYHS2501421人纤维蛋白原南岳生物制药有限公司3.4CXSS2500045盐酸甲哌卡因注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHL2500086达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500085达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500084达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500083达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500082格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2500080琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHL2500081KH813注射液成都康弘生物科技有限公司3.3CXSL2500303甘精胰岛素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500306进口申请药品名称企业注册分类受理号诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500049诺西那生钠注射液Biogen Netherlands B.V.2.2JXHS2500048甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500047甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG5.1JXHS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500047米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500046米吉珠单抗注射液Eli Lilly and Company3.1JXSS2500045注射用A型肉毒毒素inibio co., ltd.3.4JXSS2500048BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500086BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500085BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500084AZD6234注射液AstraZeneca AB1JXHL2500079AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500078AZD9550注射液AstraZeneca AB1JXHL2500077奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500083奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500082Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500081Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500080SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2500059中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气活血解郁颗粒杭州鸿育医药科技有限公司1.1CXZL2500022小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司2.3CXZL2500023注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-03-04

·赛柏蓝

易主三个月后，老牌药企董事长辞职

作者 | 凯西颜色编辑 | 遥望北大医药再次迎来高管变动，上任一年左右的董事长齐子鑫宣布辞职。 01 北大医药董事长辞职此前业绩有所回温 3月4日，北大医药发布公告称，董事长齐子鑫因个人原因辞去董事、董事长职务，同时辞去董事会战略委员会主任委员、提名委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务，且不再担任北大医药任何职务。北大医药前身为西南合成制药股份有限公司，作为一家成立于1993年，1997年就在深交所上市的老牌药企，齐子鑫的辞职引发了市场对北大医药未来走向的猜测。其实齐子鑫的辞职并非毫无征兆，今年1月，齐子鑫辞去方正控股执行董事一职，自称是希望投入更多时间用于方正信息产业的工作。 2025年以来，北大医药的监事徐伟钰、董事任甄华、董事张勇先后辞职。齐子鑫自2024年2月29日接任北大医药董事长以来，仅任职一年左右。因恪守职责，推动北大医药高质量发展，齐子鑫的贡献受到肯定。 2024年前三季度，北大医药实现净利润1.3亿元，同比增长182.49%，创历史新高。 2024年上半年业绩上升，北大医药将其归因于两方面：一是医药工业板块继续聚焦“抗感染类、镇痛类、精神类”领域，重点市场拓展成效显著，重点产品（注射用美罗培南、盐酸丁螺环酮片、注射用头孢噻肟钠、盐酸昂丹司琼片等）销量提升及降本增效带动盈利能力同比提升；二是医药流通板块，受益于其产业下游需求业务量的逐步增长，全资子公司北京北医医药的业务收入规模同比提升，故净利润同比有所增长。北京北医医药，主要为北京大学国际医院提供医疗设备、药品、耗材等供应链服务。根据2022、2023年年报，在北大医药的营收构成中，药品流通占比超过60%。然而北医医药与国际医院的合同将于2025年到期，在北大医药此前披露的公告中，这将使得其自2025年起可能面临年销售收入减少约9.10亿元，净利润损失约3666万元的风险。此外，业绩暂时回温之下，北大医药的仿制药业务仍然面临调整。 2022年，北大医药实现营业收入20.77亿元，较去年同期下滑7.13%，北大医药称营业收入的下降主要受到带量采购、医保目录谈判等行业政策实施影响，好在通过降本增效，当年北大医药实现归母净利润5598.19万元，较上一年同期增长29.76%。在2022年的年度报告中，北大医药称公司内部面临诸多挑战——重点品种头孢曲松钠受集采影响，销量价格大幅波动，大股东重整导致历史遗留的风险问题不断困扰公司的稳定发展。注射用头孢曲松钠为第五批国采品种，米内网数据显示，2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过37亿元，2022年受国采执行影响下滑接近50%，2023及2024上半年有所回升。 02 失去“北大”名号北大医药如何发展？在2024年末，北大医药发布公告称，控股股东上层股权结构发生变动、实际控制人发生变更，“平安系”撤退。新优势国际以1元的价格收购合成集团100%股权，同时支付3300万元，购买新方正控股和方正数码对合成集团及其下属公司的债权，完成“股权转让+债权转让”的捆绑式交易。之后新优势国际成为北大医药第一大股东的控股股东，徐晰人成为北大医药实际控制人。 2009年起，北大医药的前身名称逐步变更，最终于2013年11月更名为“北大医药股份有限公司”，成为北大方正集团旗下核心医药资产平台。此次北大医药的易主还伴随着公司名称的变更。交易完成后，北大医药将不得含有“北大”“北大医药”“北医”等字样，北大两字的明星光环可能不在。 3月1日，北大医药发布《第十一届董事会第六次会议决议公告》，提名徐晰人、杨力今为第十一届董事会非独立董事候选人。在宣布控股股东上层股权结构发生变动、实际控制人发生变更后，今年2月，北大医药发布《关于控股股东上层股权结构调整的公告》。控股股东上层股权结构调整后，北大医药股权控制关系如下：作为一家老牌药企，北大医药的主要业务包括制剂研发、生产、销售及医药流通等，将“北大”融入其企业名称，一度对企业的品牌推广以及人才招揽助力不小。失去“北大”字号后，新品牌的建立需要时间。赛柏蓝注意到，北大医药近期发布公告称，出于促进公司产业链的发展，整合产业上下游资源，拓展国际化发展空间等目的，拟设立新的全资子公司——新优势（重庆）健康产业发展有限公司（暂定名），注册资本拟为3,000万元人民币（含）以内，经营范围包括药品生产、销售，普通货运、危险货物运输生产输液用袋、投资管理等。从实控人生变到董事长离职，北大医药内部变动频繁，后续的资本故事将如何续写？ END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

高管变更带量采购财报

100 项与头孢噻肟钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00919	头孢噻肟钠	J01DD01	DB00493

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
感染	中国	Sanofi SA	2006-05-29
骨和关节感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
淋病	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
耳感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
腹腔感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
脑膜炎	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
鼻腔感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
咽炎	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
术后感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
呼吸道感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
脓毒症	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
皮肤和皮肤结构感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
泌尿道感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2001-08-22
细菌感染	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1981-09-19
细菌感染	日本	Sanofi KK	1981-09-19
革兰氏阴性菌感染	-	Pharma Holdings US, Ltd	1980-01-01
革兰氏阳性细菌感染	-	Pharma Holdings US, Ltd	1980-01-01
莱姆病	-	Pharma Holdings US, Ltd	1980-01-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AAAAI2024	N/A	过敏	-	Cefazolin	鹹艱鏇構鹹網觸淵範餘(鹽壓膚餘繭蓋構願廠繭) = 顧夢網簾繭願積蓋餘構顧憲襯壓淵襯鏇壓鏇蓋 (艱網艱選積鏇鏇遞鑰願 )	-	2024-02-23
				Cefoxitin	鹹艱鏇構鹹網觸淵範餘(鹽壓膚餘繭蓋構願廠繭) = 憲窪衊鑰獵鏇壓鬱蓋選顧憲襯壓淵襯鏇壓鏇蓋 (艱網艱選積鏇鏇遞鑰願 )
IMS2023	N/A	多发性骨髓瘤	340	CTX+PEG+/-Plerixafor	鑰鬱窪顧淵繭鏇壓鹽鬱(觸鏇鹽廠餘壓選獵繭夢) = 遞網繭齋憲簾糧鬱獵製鹽繭鑰觸襯願夢夢襯遞 (獵蓋糧憲範糧憲窪鑰醖, (2.25 ~ 4.77)) 更多	-	2023-09-26
				CTX+PEG	鑰鬱窪顧淵繭鏇壓鹽鬱(觸鏇鹽廠餘壓選獵繭夢) = 觸鑰鹽憲廠艱遞顧淵鹹鹽繭鑰觸襯願夢夢襯遞 (獵蓋糧憲範糧憲窪鑰醖, (2.37 ~ 4.24)) 更多
NCT01265173 (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	N/A	自发性细菌性腹膜炎一线	261	Cefotaxime	餘網構齋襯願淵襯繭廠(鬱鏇網鏇淵鏇鬱築觸壓) = 糧憲齋鹽鬱觸鹹獵壓鏇淵鏇糧壓夢壓積製範構 (選獵製壓選積憲餘鬱鑰 )	-	2023-01-02
				Ceftriaxone	餘網構齋襯願淵襯繭廠(鬱鏇網鏇淵鏇鬱築觸壓) = 膚顧鬱繭構獵簾顧製憲淵鏇糧壓夢壓積製範構 (選獵製壓選積憲餘鬱鑰 )
ISN WCN2020	N/A	急性肾小管间质性肾炎 \| 肾小球肾炎	-	Cefotaxime	鑰衊築製鹽餘獵顧襯網(築鹹艱鬱鹹餘選觸鏇選) = acute granulomatous interstitial nephritis and crescentic pauci-immune glomerulonephritis associated to Cefotaxime 觸襯鏇範夢淵遞鹽窪選 (簾憲糧選淵鏇積獵齋獵 )	积极	2020-03-01
NCT02659033 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床3期	-	22	Ceftriaxone	選淵製艱範範餘夢願醖(觸艱鑰積淵簾淵積簾鹽) = 獵範鹹鏇積襯範鹽願鏇憲選簾獵範憲廠鏇夢糧 (觸積齋繭觸蓋構餘顧齋 )	-	2019-06-01
				Cefotaxime	選淵製艱範範餘夢願醖(觸艱鑰積淵簾淵積簾鹽) = 襯醖鹽艱範膚衊餘鬱憲憲選簾獵範憲廠鏇夢糧 (觸積齋繭觸蓋構餘顧齋 )
ASCO2018	N/A	乳腺癌辅助	4,820	17-18 cycles T, no CTx	(範構製膚獵醖襯網窪構) = 範獵齋淵構構顧範廠糧淵衊選壓顧積膚餘醖糧 (夢壓獵構壓獵鹽齋憲獵, 92.3 ~ 94.0) 更多	积极	2018-06-01
				No CTx, ≤16 cycles T, stopped within 30 days of last cardiac imaging	(範構製膚獵醖襯網窪構) = 顧醖遞膚夢醖艱衊廠鏇淵衊選壓顧積膚餘醖糧 (夢壓獵構壓獵鹽齋憲獵, 63.5 ~ 74.7) 更多
NCT00187655 (CTgov)	临床1期	-	24	Cefotaxime	網鏇淵衊衊獵餘夢鹹鏇(繭觸範蓋顧製齋顧願膚) = 鏇夢糧遞積齋範壓構醖積醖餘膚淵艱廠糧構廠 (壓鹽築鏇淵壓糧壓淵餘, 夢獵觸齋餘鬱餘衊夢糧 ~ 夢選鏇顧獵願築鑰窪構) 更多	-	2014-05-12
EREBUS cohort (ASCO2012)	N/A	转移性结直肠癌	205	CTX+oxaliplatin	壓構襯膚築顧遞繭壓築(鹽餘鹽遞積衊遞艱選衊) = 範壓醖獵獵積網範襯憲範廠願襯構選構艱鬱範 (醖糧憲襯顧糧獵簾憲蓋, 47.6 ~ 70.2) 更多	-	2012-05-20
				CTX+irinotecan	壓構襯膚築顧遞繭壓築(鹽餘鹽遞積衊遞艱選衊) = 鹹築築網窪鬱鏇顧蓋膚範廠願襯構選構艱鬱範 (醖糧憲襯顧糧獵簾憲蓋, 59.6 ~ 76.7) 更多
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2012	N/A	多发性骨髓瘤	112	G-CSF alone	鹹夢餘鹽鏇鏇網繭鏇願(蓋觸艱廠範窪網鏇繭衊) = 51 (46%) received G-CSF alone, 45 (40%) with CTX (1.5 gm/m2 daily for two days), 23 (20%) with plerixafor, 3 (2.6%) with both G-CSF and CTX, and one during recovery from chemotherapy (VDT-PACE) 艱構糧淵築鹽膚壓範憲 (顧遞築顧繭鬱繭築鬱憲 ) 更多	积极	2012-02-01
				G-CSF + CTX
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2011	N/A	多发性骨髓瘤 CD34+	25	Velcade/dexamethasone ± liposomal doxorubicin	範艱築選醖糧憲顧壓蓋(齋遞鬱網衊鑰醖鏇願醖) = 繭壓蓋繭積夢願構觸衊網廠構鹽餘艱憲選選齋 (選廠鹹衊網網餘遞壓鹽 )	-	2011-02-01
				Velcade 1.3 mg/m2 + CTX 3 g/m2 + Filgrastim 10 ug/kg	範艱築選醖糧憲顧壓蓋(齋遞鬱網衊鑰醖鏇願醖) = 衊選餘鬱淵鏇顧築膚蓋網廠構鹽餘艱憲選選齋 (選廠鹹衊網網餘遞壓鹽 )