This study is a randomized controlled clinical trial to compare the pregnancy outcomes of infertile women with frozen embryo transfer. The study population in frozen embryo transfer cycles receive three doses of human chorionic gonadotropin (HCG) to recognize the effectiveness of HCG on pregnancy outcomes in Reproductive Biomedicine Research Center, Royan institute, Tehran Iran.

开始日期2020-07-01

申办/合作机构

Royan Institute

ChiCTR1900024702 / Suspended早期临床1期

Clinical study for acupoint injection of chorionic gonadotropin in the treatment of late-onset hypogonadism in males

开始日期2019-10-22

申办/合作机构

桂林市人民医院

NCT05638529 / Active, not recruiting临床4期

Dual Versus Single Trigger in IVF Patients at High Risk of Ovarian Hyper Stimulation Syndrome: a Randomized, Double-blinded, Controlled Trial.

The present study aims to evaluate whether the use of a "dual trigger" can improve IVF outcomes, compared to GnRH agonist (GnRH-a) alone, in patients at high risk of OHSS undergoing a freeze-all cycle. By examining freeze-all cycles with frozen embryo transfer(s) (FET) only, we eliminate the potential confounding issue of inadequate luteal support to the endometrium and focus primarily on the effect of a "dual trigger" on oocyte quality and embryo potential.
To our best knowledge, there have been no randomized, controlled trials conducted to address this hypothesis.

开始日期2019-05-01

申办/合作机构

Mount Sinai Hospital (Canada)

100 项与绒毛膜促性腺激素(Merck Sharp & Dohme Corp.) 相关的临床结果

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100 项与绒毛膜促性腺激素(Merck Sharp & Dohme Corp.) 相关的转化医学

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100 项与绒毛膜促性腺激素(Merck Sharp & Dohme Corp.) 相关的专利（医药）

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1,235

项与绒毛膜促性腺激素(Merck Sharp & Dohme Corp.) 相关的文献（医药）

2024-03-01·Reproductive BioMedicine Online

How successful is intrauterine insemination after failed IVF? A study of 551 women

Article

作者: Alorf, Faisel ; Alani, Sanah ; Steiner, Naama ; Dahan, Michael H

RESEARCH QUESTION:

What is the success rate of intrauterine insemination (IUI) after failing IVF?

DESIGN:

This retrospective cohort study evaluated the pregnancy outcomes of 551 patients who underwent a total of 992 IUI cycles at an academic fertility centre between October 2008 and April 2018.

RESULTS:

The study participants (n = 551) had previously failed one to three fresh IVF cycles and any resultant embryo transfers, and subsequently underwent a total of 992 IUI cycles. When comparing demographics, women with ongoing pregnancies, clinical pregnancies and positive pregnancies were significantly younger (P = 0.037, P = 0.025 and P = 0.049, respectively) compared with women who did not conceive. The cumulative ongoing pregnancy rate for all IUI cycles was 7.44% per patient (41 pregnancies in 551 patients), and the ongoing pregnancy rate after the first IUI cycle was 4.72%. In single women who had previously failed six IUI cycles before undergoing IVF cycles with donor sperm, the cumulative ongoing pregnancy rate was 15.8% in donor sperm IUI cycles compared with 5.1% in women who used their partner's sperm for both IVF and IUI cycles, with an adjusted odds ratio of 6.1. Patient age, number of previous pregnancies, daily gonadotrophin dose for IVF, number of mature follicles at trigger, and number of failed IVF cycles failed to predict pregnancy outcomes.

CONCLUSION:

Ongoing pregnancy following IUI after failed IVF occurs at a rate of approximately 5% per cycle, and this rate is higher if donor sperm is used for both IVF and IUI cycles. This can be considered with proper counselling in women aged <40 years, and may be discouraged in women aged ≥43 years.

2024-02-01·Reproductive BioMedicine Online

Progestin-primed ovarian stimulation: for whom, when and how?

Review

作者: Kalafat, Erkan ; Ata, Baris

Progestin-primed ovarian stimulation (PPOS) is being increasingly used for ovarian stimulation in assisted reproductive technology. Different progestins have been used with similar success. The available studies suggest a similar response to ovarian stimulation with gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) analogues. Any differences in the duration of stimulation or gonadotrophin consumption are minor and clinically insignificant. PPOS has the advantage of oral administration and lower medication costs than GnRH analogues. As such it is clearly more cost-effective for fertility preservation and planned freeze-all cycles, but when fresh embryo transfer is intended PPOS can be less cost-effective depending on the local direct and indirect costs of the additional initial frozen embryo transfer cycle. Oocytes collected in PPOS cycles have similar developmental potential, including blastocyst euploidy rates. Frozen embryo transfer outcomes of PPOS and GnRH analogue cycles seem to be similar in terms of both ongoing pregnancy/live birth rates and obstetric and perinatal outcomes. While some studies have reported lower cumulative live birth rates with PPOS, they have methodological issues, including arbitrary definitions of the cumulative live birth rate. PPOS has been used in all patient types (except progesterone receptor-positive breast cancer patients) with consistent results and seems a patient friendly and cost-effective choice if a fresh embryo transfer is not intended.

2024-01-01·Reproductive BioMedicine Online

Random-start ovarian stimulation in an oocyte donation programme: a large, single-centre, experience

Article

作者: Bernabeu, Rafael ; Guerrero, Jaime ; Ten, Jorge ; Bernabeu, Andrea ; Orozco, Domingo ; Lledó, Belén ; Ortiz, José Antonio ; Quereda, Francisco ; Castillo, Juan Carlos

RESEARCH QUESTION:

Do live birth rates differ between recipients matched with donors using conventional ovarian stimulation compared with those using random-start protocols?

DESIGN:

Retrospective analysis of 891 ovarian stimulations in egg donors (January-December 2018) and clinical outcomes in matched recipients (n = 935). Donors commenced ovarian stimulation on day 1-3 of the menstrual cycle (n = 223) or in the mid/late-follicular (n = 388) or luteal phase (n = 280) under a conventional antagonist protocol. Live birth rate of matched recipients was the main outcome.

RESULTS:

Duration of stimulation and total gonadotrophin dose were comparable between conventional versus random-start groups. The number of collected eggs were similar (17.6 ± 8.8 versus 17.2 ± 8.5, P = 0.6, respectively). Sub-group analysis showed that stimulation length (10.2 ± 1.8 versus 9.8 ± 1.7 versus 10.4 ± 1.7, P < 0.001) and gonadotrophin consumption (2041.5 ± 645.3 versus 2003.2 ± 647.3 versus 2158.2 ± 685.7 IU, P = 0.01) differed significantly between the conventional, mid/late follicular and luteal phase groups, respectively. In matched recipients receiving fresh oocytes and undergoing fresh embryo transfer, the biochemical pregnancy (63.8% and 63.3%; P = 0.9), clinical pregnancy (54.6% and 56.1%; P = 0.8) and live birth rates (47.7% and 46.6%; P = 0.7) per embryo-transfer were similar between conventional versus random groups. Similar results were obtained in recipients receiving vitrified eggs. Euploidy rate was also comparable.

CONCLUSIONS:

No notable variations were found in clinical outcomes using oocytes obtained from random-start protocols and those proceeding from conventional ovarian stimulation in oocyte donation treatments. Luteal-phase stimulation seems to require longer stimulation and higher FSH consumption. Random-start stimulation strategy does not impair the potential of the oocyte yield or clinical outcomes in oocyte donation cycles.

项与绒毛膜促性腺激素(Merck Sharp & Dohme Corp.) 相关的新闻（医药）

2024-01-14

·行舟Drug

最全美、日、欧盟等28国上市药品检索方法汇总

点击上方的行舟Drug ▲ 添加关注二、欧盟28国英文、简称及加入时间奥地利（AUT、 Austria）比利时（BEL、 Belgium ）保加利亚（BUL、 Bulgaria）克罗地亚（CRO、 Croatia）塞浦路斯（CYP、 Cyprus）捷克（CZE、Czech Republic）丹麦（DEN、 Denmark）爱沙尼亚（EST、 Estonia）芬兰（FIN、 Finland）法国（FRA、 France）德国（GER、Germany）英国（GBR、Great Britain）希腊（GRE、Greece）匈牙利（HUN、 Hungary）爱尔兰（IRL、 Ireland ）意大利（ITA、 Italy ）拉脱维亚（LAT、 Latvia）立陶宛（LTU、 Lithuania）卢森堡（LUX、 Luxembourg）马耳他（ MLT、 Malta）荷兰（NED、 Netherlands）波兰（POL、 Poland）葡萄牙（POR、 Portugal）罗马尼亚（ROM、 Romania）斯洛伐克（SVK、 Slovakia）斯洛文尼亚（SLO、 Slovenia）西班牙（ ESP、 Spain）瑞典（SWE、 Sweden ）冰岛（ISL、Iceland EEA）挪威（NOR、Norway EEA）1965年4月8日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》，1967年7月1日，《布鲁塞尔条约》生效，欧共体正式诞生；1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体；1981年希腊加入欧共体；1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体；1993年11月1日，根据内外发展的需要，欧共体正式易名为欧洲联盟；1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟；2004年5月1日，马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟；2007年1月1日，罗马尼亚、保加利亚加入欧盟；2013年7月1日，克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。三、检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名，其中商品名一般是英文即可，而活性成分名一般为各国相应语言的名称，差别一般较大，有的即使是英文，不同国家可能也会存在微小差异，所以检索时应灵活运用，综合运用检索信息。另外，在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。下面先提供三个获得不同国家药品商品名的途径：1、马丁代尔大典（Proprietary Preparations部分）；2、GENERIC DRUGS（http://www.ndrugs.com/）；3、西班牙官网（前提是要在西班牙上市，主要是在欧盟上市国的商品名）；4、Drugs.com（https://www.drugs.com/）；5、进入KEGG DRUG网址http://www.genome.jp/kegg/drug/，输入英文名，也可查询到其它英文名（用的少些，如尿促性素英文为Menotropins，该名在日本就检索不到，输入该网站检索后知在日本名为Human menopausal gonadotrophin）。另外也可在drugfuture上初步了解品种在各国药典的收载情况，没有通用的信息获得方法，应将各种所得信息取并集了解。下面为具体检索方法：（一）美国FDA官网上信息量很大，有Drugs@FDA、橙皮书、BE一致性指南、非活性成分数据库、溶出数据库等等。药品查询常用Drugs@FDA、橙皮书两个数据库。由于美国药品查询网上已有大量分享，在此不再过多赘述。不过注意名称问题，如绒促性素我国数据库翻译是:Chorionic Gonadotrophin，而FDA的则是CHORIONICGONADOTROPIN，所以检索前面的则是无结果，可检索Chorionic获得信息。美国DAILYMED（https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/）获得说明书信息，不过这个是非官方的数据，如果与FDA的有出入，以FDA的为准。美国处方药数据库（http://www.rxlist.com/script/main/srchcont_rxlist.asp?src）。（二）日本日本对批准药品各种信息公开的程度是很高的。不过药品检索需要有准确的日文名称，下面先介绍几个准确找到日文名称的方法，不过要综合运用，确保名称准确无误：1、有些老的品种可在我国CDE网站的体外溶出信息库里（日本橙溶出曲线数据库的翻译）找到日文名称：2、通过谷粉搜搜（谷歌）：英文名称+日本。这种可信度没有1、4高；3、进入日本雅虎（http://www.yahoo.co.jp/），检索英文名称。该法同2类似；4、进入国立医药品食品卫生研究所提供的JAN（JapaneseAccepted Names）上市药品名网站（http://moldb.nihs.go.jp/jan/），可查询准确的日文名称。获得日文名后，进入http://www.pmda.go.jp/english/index.html点击红色方框：点击红色处方药方框：在上图设定项全部打钩。输入日文一般名，在最下面点击以ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン为例检索，得：点击红色方框：有说明书和IF文件，未见申报资料和报告书。不过日本的说明书里一般不包含毒理研究资料，但是在不良反应方面一般是非常全面的。再以リラナフタート为例检索：点击一般名进入：下面的2个红色方框是申报资料和审评报告，里面信息量极大。进入http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html也可直接查询说明书信息。以アモキシシリン水和物为例检索点击检索：点击红色方框：左下角即为PDF版说明书；进入http://generic.createdb.net/，输入日文名也可查询一些药品价格和说明书信息；另用日文名称在厚生劳动省（http://www.mhlw.go.jp/）、日文文献网站（https://www.jstage.jst.go.jp/browse）等查询相关信息。很多时候可以查询到在某次会议上决定停用某药的信息及原因，或相关合成，制剂资料等（引用蒲公英战友的经验，大家可自行试试）。另PMDA网站上还提供了日本最新版药典，网址为http://jpdb.nihs.go.jp/jp17e/；另日本再评价网址：http://www.fpmaj-saihyoka.com/quality/index.html日本橙皮书网址：http://www.jp-orangebook.gr.jp/english/，1995年4月以后申请的口服固体制剂，申请批准时已按要求进行溶出试验的评价，不再进行单独的质量再评价和橙皮书的收录。进入PMDA网站：http://www.pmda.go.jp/english/index.html：点击红色方框：点击红色方框：有部分药品的英文和日文版审评报告，与其他国家相比，披露信息可以说是最多的。三、检索（续-欧盟1）（按加入欧盟时间顺序）欧盟药品一般有集中审评（CP）和非集中审评（DCP）程序（国家和互认程序），集中审评程序的药品一般在EMA官网查询，比较简单，就不在赘述了。另外，http://www.eudrapharm.eu/eudrapharm/welcome.do?selectedStaticLocale.languageCode=en是EMA2006年12月6日建立的数据，供参考。HMA（http://mri.medagencies.org/Human/）官网收载的是互认程序批准的药品，里面有几乎欧盟28国+3国（冰岛、挪威、列支士敦）的药品直接检索链接。下面先对欧盟28国一一介绍：1、法国一、简介1967年7月1日，法国加入欧共体成员国。语言为法语。logo为：二、检索1、进入法国药品安全局http://www.ansm.sante.fr/，点击红色方框：点击上图的“帮助”以了解本站相关的使用信息。以Ovitrelle为例，检索：点击获得详细信息：有些信息，可自行查看。另进入https://www.vidal.fr/，也可查询法国药品处方等信息。2、德国一、简介1967年7月1日，德国加入欧共体成员国。语言为德语。，logo为二、检索 1、进入德国药品局http://www.pei.de/DE/home/de-node.html，选择英文界面：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框：点击右下角的红色方框：以Targocid为例检索，点击方框的los：点击红色方框：点击获得SPC和说明书信息。另也可通过https://sunset-clause.dimdi.de/Mustertexte/查询，药品信息：点击红色方框：点击：3.意大利一、简介1967年7月1日，意大利成为首批进入欧共体的6国成员之一，语言为意大利语。，logo为二、检索进入意大利官网http://www.agenziafarmaco.gov.it/点击红色方框进入点击红色方框，进入以Simeticone为例，检索活性成分，未检索到，如下：点击红色方框，输入simeticone，得下图。有PIL、SPC等信息，点击进入查看详细信息。下图蓝色方框，为本品意大利语，重复上面的检索。见下图：有不同剂型的商品名，同马丁代尔大典的基本吻合。如下点进去查找先关信息。另外，点击上图绿色方框的公开数据：点击“药物清单数据”：等等，下面还有一些，不一一列举，根据需要自己查看。4.荷兰一、简介1967年7月1日，荷兰成为首批欧共体成员国之一。语言为荷兰语。，logo为二、检索1、进入荷兰药品评价局http://www.cbg-meb.nl/：点击上面的红色方框，再点击Voor mensen（人用），或者点击下面的2个红色方框，再点击胶囊/片剂形状图标进入以Chorionic Gonadotrophin为例（英文商品名、API名均可），本品在荷兰有多个商品名（Choragon; Ovitrelle; Pregnyl; Profasi），一一检索。以Choragon为例，结果如下：点击红色方框进入，得：获得PDF文件。5、比利时一、简介1967年7月1日，比利时成为首批欧共体成员国之一。比利时是西欧的一个联邦国家，首都为布鲁塞尔，欧盟总部所在地。官方语言为法语、荷兰语和德语。全国划分为法语区、荷兰语区、德语区和布鲁塞尔首都法荷语双语区。，logo为二、检索1、进入比利时药品评价局https://www.fagg-afmps.be/en。红色方框选择语言和下载PIL、SPC。主界面：右边有，点击进入点击选择法语（fr），进入在页面最下方的 CBIP.：网址为：http://www.cbip.be/fr/start。点击搜索英文商品名或活性成分名均可。还以Teicoplanin 为例，点击红色方框：蓝色方框为药品分类，红色方框可下载RCP,图片中语言为法语。6、卢森堡一、简介1967年7月1日，卢森堡成为首批欧共体成员国之一。语言为法语、德语、卢森堡语，大小相当于国内的一个县。，logo为二、检索进入官网：http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/index.html，无英文界面，选择红色方框，进入，是比利时的药品查询地址？共用的？（百度了一下卢森堡与比利时的关系：以前这两块地方都是卢森堡大公管辖的，而卢森堡大公是由尼德兰国王代领的，所以当时的尼德兰包括现在的荷兰比利时和卢森堡。在1830年到1839年比利时革命期间，比利时从尼德兰独立，而亲比利时的卢森堡西部地区就加入了比利时。所以现在比利时有个省叫做卢森堡。而剩下的半个卢森堡就变成了今天的卢森堡大公国。）三、检索（续-欧盟2）7、英国一、简介1973年，英国加入欧共体成员国。语言为英语。，logo为二、检索进入英国药品安全局https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency：点击下面的红色方框：点击红色方框：点击红色方框，以Senokot为例检索：点击获得PAR报告。点击首图的第一个红色方框：点击：红色方框里检索即可。另还可进入英国CMC网站：http://www.medicines.org.uk/emc/search，以Infacol为例，检索：点击获得SPC、PIL信息。8、丹麦一、简介1973年，丹麦加入欧共体成员国。语言为丹麦语，第二官方语言为英语。，logo为二、检索 1、进入丹麦药品局http://laegemiddelstyrelsen.dk/en/。英文界面比较人性化啊。点击红色方框：点击红色方框获得SPC、PIL：点击下面红色方框：进入得：点击得：http://www.medicinpriser.dk/输入英文查询即可查看价格信息。9、爱尔兰一、简介1973年，爱尔兰加入欧共体成员国。语言为爱尔兰、英语。，logo为二、检索 1、进入爱尔兰药品局http://www.hpra.ie/，药品检索一目了然：但是，点进去老是提醒错误，不清楚什么原因，用下面的红色方框检索以Ovitrelle 为例（与输入CHORIONIC GONADOTROPHIN 检索，结果有所不同，所以检索时，可商品名/一般名同时检索获得综合信息）：红色方框获得信息，蓝色方框显示有8个药品。进入上面的仿制药与替代药方框，点击搜索：在下面点击show products或者加法号点击左边红框：信息很多，有的有PAR，里面可能会提到做BE用的参比制剂。10、希腊一、简介1981年，希腊加入欧共体成员国。语言为希腊语。，logo为二、检索1、进入希腊药品国家组织http://www.eof.gr/web/guest;jsessionid=9ce31d9a855371cd79d58e5f05ae：左上角可选择语言，点击国家处方集：点击红色方框，或者点左侧的search点击红色方框，选英文界面还以OVITRELLE为例，点击进去，有PSC、PIL、PAR、价格等很多信息，但是经国家程序批准的药品，其PDF文件为希腊语。另外，还有一些其他信息，根据需要研究。11、葡萄牙一、简介1986年，葡萄牙加入欧共体。语言为葡萄牙语。,logo为二、检索进入官网：http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED，选择英文版本：点击左下角进入药品检索：点击红色方框（挺人性化的，还有英文翻译），以Sodium Picosulfate为例搜索，未检索到，以其商品名Fructines，检索得：可见活性成分名为Picossulfato de s骴io ，以该名检索：点详细信息：12、西班牙一、简介1986年，西班牙加入欧共体。语言为西班牙语、英语，全球约有5亿人口说西班牙语。，logo为二、检索进入官网：http://www.msc.es/en/home.htm，红色方框可选择英语，该页面右中位置点击红色方框得：选择人用药品，点击蓝色方框：以Targocid为例，查询：点击方框获得详细信息，其中有一条介绍了该品种在欧盟其它国家上市的商品名称，可与马丁代尔大典配合使用：13、奥地利一、简介1995年，奥地利加入欧盟。语言为德语、英语。，logo为二、检索进入奥地利药品器械局官网http://www.basg.gv.at/en/basg-austrian-federal-office-for-safety-in-health-care/：选择英文页面，点击下面的方框选择英文页面，以Targocid为例检索得：14、瑞典一、简介1995年，瑞典加入欧共体成员国。语言为瑞典语。，logo为二、检索 1、进入瑞典药品局https://lakemedelsverket.se/english/，选择英文界面：以Chorionic Gonadotrophin 为例，本品在瑞典有3个商品名：以Ovitrelle为例检索：点击红色方框或详细信息：由于本品为集中审评的品种，在EMA网站上可以查到相关信息。三、检索（续-欧盟3）15、芬兰一、简介1995年，芬兰加入欧共体成员国。语言为芬兰语、瑞典语。，logo为二、检索1、进入芬兰药品局http://www.fimea.fi/，选择英文界面：点击红色方框得：点击红色方框进入：这个检索界面有点不一样。以Lariam为例检索：点击红色方框获得详细信息：点击方法获得相应信息。也有其他下载SPC和PIL的方法，途径差不多，大家研究下官网即可。16、马耳他一、简介2004年5月1日，马耳他加入欧盟。语言为马耳他语、英语。，logo为二、方法 1、进入马耳他药品局http://www.medicinesauthority.gov.mt/home?l=1（英语）点击方框的高级检索，出现如下界面，有国家/集中程序批准的EXCELL版本药品目录：也可点击直接检索，以Choragon 为例：下载详细信息。页面上也有其他信息，可自行了解。17、塞浦路斯一、简介2004年5月1日，塞浦路斯加入欧盟。语言为希腊语、土耳其语。，logo为二、检索进入官网：http://www.moh.gov.cy/moh/moh.nsf/index_en/index_en?OpenDocument，选择英文界面：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框的链接，界面同希腊的基本一样：以PREGNYL为例：点击获得详细信息。18、波兰一、简介2004年5月1日，波兰加入欧盟。语言为波兰语。，logo为二、检索进入波兰药品注册办公室官网：http://www.urpl.gov.pl/pl，选择英文界面：点击红色方框：以Pregnyl为例，检索：点击获得详细信息：当然，也并不是所有的品种都有这些信息，如采用IR、CEN程序进入波兰的产品可能就没有。另外也可以点击首张图片的绿色方框：点击波兰国旗：点击红色方框：再点击红色方框也可进入检索界面。19、匈牙利一、简介2004年5月1日，匈牙利加入欧盟。语言为匈牙利语。，logo为二、检索进入匈牙利国家药品机构官网：https://www.ogyei.gov.hu/nyitooldal/，选择英文界面，很直观简单有数据库连接：点击：以Choragon为例检索，注意是在红色方框、蓝色方框都可以检索：就是蓝色方框网页有点慢：点击查看详细信息：有的品种还会有PAR，RMP（风险管理计划RiskManagement Plan）另，产品上市状态缩写，与常用的缩写稍有不同（以下为谷歌翻译，基本为原文拷贝过来的）：TK：该产品具有有效的销售许可CTK：是由欧洲药品管理局签发,授权是在所有欧盟成员国有效。TT：制剂的上市许可而被删除。该数据库为5年的筹备之内可以删除，因为他们正在删除中找到5年之内仍然处于流通可能（没有安全原因删除）CTT：一个销售授权的产品，欧洲药品管理局已经取消。该数据库为5年的准备中删除，它们可以被发现，因为它们可能仍然在五年内将其删除的可用（它们已被删除非安全原因）ATT：该产品已为行政原因被删除，因为它改变了名称或注册号。随着筹备工作继续进行，或是交易。PI：平行进口20、捷克一、简介2004年5月1日，捷克加入欧盟。语言为捷克语。，logo为二、检索进入捷克国家药品机构官网：http://www.sukl.cz/，选择英文界面：大方框里有些其它信息，点击里面的小方框：以Espumisan为例：点击方框获得详细信息：有PAR、PIL等信息。21、斯洛伐克一、简介2004年5月1日，斯洛伐克加入欧盟，语言为斯洛伐克语，，logo为二、检索进入斯洛伐克国家药品机构官网：http://www.sukl.sk/,最下角选择英文界面：点击红色方框（蓝色方框里的其它信息可根据需要自行了解），以Choriogonadotropin为例检索活性成分：点击MAH下的许可人，可得该许可人在该国上市的所有药品。点击红色方框，获得详细信息：22、斯洛文尼亚斯洛文尼亚网址不知什么原因，一直进不去。药品检索链接为：http://www.jazmp.si/si/zacetna-stran/seznami/。23、爱沙尼亚一、简介2004年5月1日，爱沙尼亚加入欧盟，语言为爱沙尼亚语，国旗为，logo为二、检索进入爱沙尼亚国家药品局官网：http://www.ravimiamet.ee/，选择英文界面：点击红色方框：以Pregnyl为例检索：点击获得详细信息：24、拉脱维亚一、简介2004年5月1日，拉脱维亚加入欧盟，语言为拉脱维亚语，，logo为二、检索进入拉脱维亚国家药品局官网：https://www.zva.gov.lv/，选择英文界面：点击红色方框：点击红色方框：检索即可，以Bronchipret为例检索：另外，不用选择英文界面，在右侧中部如下：点击红色方框，直接有PNZ的PDF版（2010-今）如下：点击图3下边蓝色方框：是API的拉脱维亚语、拉丁语和英语名称，没有详细信息。25、立陶宛一、简介2004年5月1日，立陶宛加入欧盟，语言为立陶宛语，，logo为二、检索进入立陶宛国家药品管控局官网：http://www.vvkt.lt/，选择英文界面：点击红色方框，以Ovitrelle为例，检索：红色方框为详细信息，蓝色方框为说明；再以Pregnyl为例，检索：点击获得详细信息。另也可直接点击下图方框，不过是立陶宛语界面：26、罗马尼亚一、简介2007年1月1日，罗马尼亚加入欧盟，语言为罗马尼亚语，，logo为二、检索进入罗马尼亚国家药品局官网：http://www.anm.ro/anmdm/en/index.html，选择英文界面：点击红色方框得：蓝色方框为其它一些信息，可自行查看。点击红色方框：以上翻译均为谷歌翻译结果，欢迎了解的老师提供准确的翻译结果。以Ovitrelle为例检索：点击获得详细信息：由于是CP程序，所以点击红色方框，直接连接到EMA官网了；再以Pregnyl为例检索：点击就直接可以下载文件了。27、保加利亚一、简介2007年1月1日，保加利亚加入欧盟，语言为保加利亚语，，logo为二、检索进入保加利亚语国家药品局官网：http://www.bda.bg/，选择英文界面：点击红色方框（上面两个一样）：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框:未见药品检索链接，可按字母点进去查看。28、克罗地亚一、简介2013年7月1日，克罗地亚加入欧盟。语言为克罗地亚语。，Logo为二、检索进入克罗地亚国家药械机构官网：http://www.almp.hr/，选择英文界面：点击右边红色数据库方框：以Ovitrelle为例检索：点击获得详细信息：本品为集中程序通过的药品，有相应链接。再以Simvastatin为例检索：点击获得详细信息。另外在下面红色方框里还有申报程序的简单介绍：四、结束语药品信息检索是一个费时费力的过程，也没有放之四海而皆准的方法，不同国家不同品种都有其特殊性，具体检索时要灵活运用现有检索手段。针对有些信息查询困难的品种，也可通过文献专利、向其他同行请教交流等等其他信息获得渠道，力争获取更全面、准确的数据，为项目的顺利研发做好信息支持。文章信息源于公众号药品研发驿站，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。行舟Drug每日更新欢迎订阅+医药大数据|行业动态|政策解读

医药出海

2023-07-26

·生物谷

Nat Commun：科学家有望成功将人类皮肤细胞重编程为人类胎盘组织

来自希伯来大学等机构的科学家们通过研究在细胞重编程研究领域取得了一项突破性的研究里程碑，文章中，研究人员在将皮肤样本转化为功能性的人类胚胎细胞方面取得了重要的研究成果。人类滋养细胞干细胞（hTSCs，Human trophoblast stem cells）源自胚胎干细胞（hESCs），或是由OCT4, SOX2, KLF4和MYC (OSKM)（GOKM）因子诱导体细胞而成。近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上题为“Pluripotency-independent induction of human trophoblast stem cells from fibroblasts”的研究报告中，来自希伯来大学等机构的科学家们通过研究在细胞重编程研究领域取得了一项突破性的研究里程碑，文章中，研究人员在将皮肤样本转化为功能性的人类胚胎细胞方面取得了重要的研究成果，这一研究结果对于理解妊娠发育、研究妊娠相关的疾病并推进细胞疗法的进展具有非常重要的意义。这项研究还为科学家们调查不孕症的原因、孕期并发症以及对母亲和婴儿的长期健康影响开辟了新的路径；对细胞重编程从而获得新的身份一直是Buganim教授实验室的研究重点，研究人员在实验室中能利用专门的蛋白质来修饰基因的表达；通过将皮肤细胞转化为其它细胞类型，研究人员就能推动对特定疾病进行研究，并有望开发其它基于细胞的疗法；然而，由于技术和伦理方面的限制，从胎盘（怀孕期间重要的器官）中获取细胞对于科学家们一直以来都是一大挑战。文章中，研究人员通过从皮肤样本中获得了早期的胚胎细胞，从而就克服了这些障碍，这一突破性的研究成果或能为研究胎盘的功能提供无限的细胞供应；此外，经历复杂孕期的女性也能利用具有相同遗传组成的皮肤来源的细胞（这些细胞或许会导致胎盘功能障碍）阐明妊娠并发症背后的分子机制。科学家有望成功将人类皮肤细胞重编程为人类胎盘组织。图片来源：Nature Communications (2023). DOI:10.1038/s41467-023-39104-1 为了实现这一目标，研究人员识别出了一组能管理胎盘干细胞（称之为滋养层干细胞，TSCs）身份的基因，TSCs是负责胎盘发育的前体细胞；通过诱导皮肤中这些基因的表达，研究人员成功地将皮肤细胞转化成了功能性稳定的胎盘干细胞，这些诱导的胎盘干细胞就能表现出与从早期妊娠中所获得的细胞相似的特性，并拥有产生多种不同胚胎细胞亚型的能力；包括多组学比较等综合性分析手段就能验证这种方法或许比此前公布的方法更有优势。随后研究人员利用非处方的妊娠试验来快速评估这些重编程的细胞，因为这些细胞能产生多种孕激素，包括人类绒毛膜促性腺激素（hCG），而且研究人员还获得了Simcha Yagel教授等人的指导，这些研究人员提供了来自PGD胚胎的关键样本。本文研究结果对于科学家们推进理解妊娠发育、不孕症和孕期相关疾病具有非常重要的意义，其或有望彻底改变科学家们对胚胎病理学改变和遗传原因的研究，从而改善诊断工具和治疗干预措施。综上，本文研究结果表明，GOKM能有效地从拥有多能性基因敲除的成纤维细胞中产生hiTSCs，这进一步强调了多潜能性或许是人类滋养细胞干细胞状态获得不可或缺的。（生物谷Bioon.com）原始出处： Naama, M., Rahamim, M., Zayat, V. et al. Pluripotency-independent induction of human trophoblast stem cells from fibroblasts. Nat Commun 14, 3359 (2023). doi：10.1038/s41467-023-39104-1

临床研究细胞疗法

2023-04-06

·药明康德

世界首次！干细胞创造人工“胚胎”获重大进展

▎药明康德内容团队编辑今日发表在权威期刊Cell Stem Cell上的论文中，科学家们首次使用非人灵长类动物——食蟹猴的胚胎干细胞创造出了与天然胚胎十分类似的结构。这些人工培育的类胚胎结构能够成功植入雌猴的子宫，并引起与妊娠相似的反应。中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）孙强研究员、刘真研究员和清华大学周帆博士为论文共同通讯作者。研究人员表示，这一模型为研究灵长类动物发育过程，以及探索人类流产的原因提供了有力的工具。孙强研究员和刘真研究员的研究团队多年来致力于非人灵长类动物研究平台的建设。2017年，他们利用体细胞核移植技术，在国际上首次实现非人灵长类动物的体细胞克隆，培育出了克隆猴“中中”、“华华”，在全世界引起轰动。▲这项研究的三位共同通讯作者：孙强研究员、刘真研究员和周帆博士（图片来源：研究机构官网）此次的成果是研究团队开发非人灵长类生殖工程的又一突破。研究首先从食蟹猴的胚胎干细胞（ESC）开始。这种细胞可无限增殖，具有分化为各种组织类型细胞的潜力。经过培养条件的优化，研究人员利用生长因子诱导这些胚胎干细胞形成了类似囊胚（blastocyst）的结构，也叫类囊胚（blastoids）。▲利用幼稚胚胎干细胞在体外培养为类囊胚结构（图片来源：参考资料[1]）囊胚是胚胎发育的早期阶段，天然情况下由受精卵经过数次分裂而形成的，囊胚在子宫壁着床成功后进行后续发育，最终形成胚胎和胎盘等结构。而这些在培养皿中由胚胎干细胞形成的类囊胚具有与天然囊胚相似的形态，随着在体外的进一步培养，形成具有类似羊膜囊（amnion）和卵黄囊（yolk sac）的组织形式。除了形态上的类似外，研究人员还检查了这些类囊胚的细胞谱系组成。通过单细胞转录组学、免疫染色等技术，他们观察到这些类囊胚中开始出现多种不同类型的细胞，从基因表达模式来看与天然的食蟹猴囊胚分化出的三胚层细胞是一致的。▲体外长时间培养，类囊胚发育出类似原肠胚的形态结构（图片来源：参考资料[1]）这些类似囊胚的结构不仅可以在体外长时间培养的条件下继续形成主要的胚层，体内移植的实验结果也表明它们有进一步发育的潜力。研究人员将类囊胚分别移植到8只雌猴的子宫中后，其中3只植入成功，与正常妊娠时一样导致雌猴体内孕酮、绒毛膜促性腺激素等激素水平升高。研究人员还观察到，这些类囊胚在体内继而形成了早期妊娠囊，也就是怀孕早期形成的包裹胚胎的结构，其中充满羊水。不过，它们没有形成胎儿，这些结构在大约一周后消失。▲研究示意图（图片来源：参考资料[1]）未来，研究团队表示计划专注于进一步开发这一系统，利用猴细胞培养类胚胎结构。研究人员同时强调，这项研究创造出的类胚胎与天然胚胎之间仍有许多不同，尤其是它们并不具有充分发育的潜力，因此这一系统可以避免胚胎研究中的伦理问题。人类胚胎发育和早期器官形成在很大程度上一直没有得到充分研究，因为使用胚胎进行研究涉及伦理问题，且材料极为有限。研究论文指出，此次基于干细胞的胚胎模型为剖析灵长类动物的早期胚胎发育提供了一个避免人类胚胎伦理问题、同时可及性更高的有用的新系统。由于灵长类动物是人类的近亲，这一模型也可以用于增进对人类胚胎发育的理解，并探索流产的潜在原因。参考资料：[1] Li et al., Cynomolgus monkey embryo model captures gastrulation and early pregnancy, Cell Stem Cell (2023), https://doi.org/10.1016/j.stem.2023.03.009本文来自药明康德内容微信团队，欢迎转发到朋友圈，谢绝转载到其他平台。如有开设白名单需求，请在“学术经纬”公众号主页回复“转载”获取转载须知。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。更多推荐点个“在看”再走吧~

100 项与绒毛膜促性腺激素(Merck Sharp & Dohme Corp.) 相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06457	-	G03GA01	-

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
性腺机能减退	批准上市	美国更多	Organon USA, Inc. 更多
隐睾	批准上市	美国更多	Organon USA, Inc. 更多
女性不孕症	批准上市	美国更多	Organon USA, Inc. 更多
特发性低促性腺素性功能减退症	无进展	-	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01607203 (CTgov)	临床4期	不孕	120	PREGNYL SC (hCG TRIGGERING)	淵選壓窪鏇構糧願獵壓(簾淵顧艱淵鬱構構繭襯) = 築製鏇網鏇襯築艱膚鹹鑰窪築窪選築齋選簾積 (網積蓋遞鹹鹹積觸齋蓋, 蓋艱簾艱衊構遞顧鏇夢 ~ 憲鑰窪繭齋窪鏇繭蓋鹹) 更多	-	2015-02-19
				DECAPEPTYL(GONAPEPTYL)+PREGNYL (hCG and GnRH Agonist Triggering)	淵選壓窪鏇構糧願獵壓(簾淵顧艱淵鬱構構繭襯) = 窪顧艱夢壓遞餘齋艱鬱鑰窪築窪選築齋選簾積 (網積蓋遞鹹鹹積觸齋蓋, 觸鏇鹹廠夢簾夢鹽簾構 ~ 選遞範獵襯廠築構構糧) 更多
NCT00627406 (CTgov)	临床4期	卵巢过度刺激综合征	384	GnRHa (A: >14 Follicles; GnRHa Trigger + 1500 hCG)	鑰淵鏇夢範壓鏇構網願(鹽齋膚製淵繭鹹築夢艱) = 繭膚膚選壓餘窪選範鬱鑰鏇鬱願簾鏇艱夢繭鑰 (構蓋鏇糧夢觸選襯淵鑰, 鏇獵鏇選衊構膚觸製鹹 ~ 構鹽餘構鏇觸構鏇範蓋) 更多	-	2013-11-27
				hCG (Pregnyl)+Pregnyl (B: >14 Follicles; hCG Trigger)	鑰淵鏇夢範壓鏇構網願(鹽齋膚製淵繭鹹築夢艱) = 鏇齋醖網廠繭淵遞衊繭鑰鏇鬱願簾鏇艱夢繭鑰 (構蓋鏇糧夢觸選襯淵鑰, 鹹衊顧鏇積顧蓋憲網遞 ~ 繭醖鏇衊廠網鹹鹽築簾) 更多
NCT00839319 (CTgov)	临床1/2期	-	59	placebo hCG (no active ingredient)+Acyline (Acyline Plus Placebo)	壓鑰繭夢蓋簾淵製鏇淵(鹽蓋顧願蓋積觸餘鑰廠) = 鏇襯簾繭鏇繭網積獵憲顧淵餘築餘積簾艱憲鑰 (襯糧製憲餘醖蓋襯鬱範, 夢範願憲餘醖糧簾獵壓 ~ 糧糧顧窪築淵襯襯壓夢) 更多	-	2010-11-16
				hCG (human chorionic gonadotropin)+Acyline (Acyline Plus 15 IU hCG)	壓鑰繭夢蓋簾淵製鏇淵(鹽蓋顧願蓋積觸餘鑰廠) = 糧遞範艱觸製製艱餘範顧淵餘築餘積簾艱憲鑰 (襯糧製憲餘醖蓋襯鬱範, 遞簾餘鏇觸艱築簾蓋鏇 ~ 廠糧醖餘鏇蓋觸醖構廠) 更多