主要目的：本研究以广州绿十字制药股份有限公司生产并持有的兰索拉唑肠溶胶囊（规格：30 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以天津武田药品有限公司持有的兰索拉唑肠溶胶囊（规格：30 mg，商品名：达克普隆®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后状态下给药后的生物等效性。次要目的：观察受试制剂兰索拉唑肠溶胶囊和参比制剂兰索拉唑肠溶胶囊（达克普隆®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-07-16

申办/合作机构

广州绿十字制药股份有限公司

NCT06964334

/ Not yet recruiting临床3期IIT

The Effect of Vitamin D Supplement as Adjuvant Therapy in Eradication of Helicobacter Pylori Infection

Helicobacter pylori (H. pylori) is one of the most common chronic infections worldwide. The mode of transmission of H. pylori is through the fecal-oral or oral-oral routes.
Chronic gastritis has been linked to helicobacter pylori (H. pylori) infection. Peptic ulcer disease, gastric adenocarcinoma, and gastric lymphoma are all linked to this condition .
In Egypt, a high prevalence of H. pylori infections has been reported, ranging from 70% in the general population , 73% among school children , up to 88% in patients with chronic active HCV .
In 2007, the American College of Gastroenterology estimated that the cure rate for H. pylori infections was 70-85 percent with the use of a proton pump inhibitor (PPI), clarithromycin, and amoxicillin or metronidazole .
children with H. pylori infection do not have severe digestive symptoms. pylori infection represents a key factor in the pathogenesis of duodenal ulcer and chronic gastritis in children. In addition, H. pylori infection has also been reported to have extra-digestive consequences .
A recent comprehensive evaluation found that sequential and conventional triple treatment had a cure rate of 84% .
The infected macrophage is unable to create enough 1,25-(OH)2D to control the synthesis of AMP cathelicidin when it is vitamin D deficient .
vitamin D has a powerful systemic antibacterial impact by enhancing the activity of monocytes and macrophages. Most illnesses seem to benefit from a vitamin D-rich condition .
Vitamin D-deficient subjects might be more prone to developing H. pylori infection .

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Assiut University

CTRI/2025/04/084335

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of vitamin D, verapamil, and lansoprazole on residual beta-cell function in children with newly diagnosed type 1 diabetes:-an open label randomised controlled pilot trial - NIL

开始日期2025-05-01

申办/合作机构-

100 项与兰索拉唑相关的临床结果

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100 项与兰索拉唑相关的转化医学

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100 项与兰索拉唑相关的专利（医药）

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4,702

项与兰索拉唑相关的文献（医药）

2026-01-01·Genes & Diseases

Targeting fatty acid synthase to overcome PARP inhibitor resistance and to create an artificial synthetic lethality for triple-negative breast cancer

Article

作者: Zhang, Jian-Ting ; Liu, Jing-Yuan ; Josephraj, Sophia ; Cui, Qingbin ; Wang, Chao J ; Dong, Zizheng

Despite advances in cancer treatment with targeted therapies and immunotherapies, triple-negative breast cancer (TNBC) has not significantly benefited from these developments. Although poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors (PARPi) are approved for breast cancer, their clinical use is largely limited to the small subset of HER2-negative patients with germline BRCA1/2 mutations, and resistance is frequently observed. Previously, we demonstrated that proton pump inhibitors (PPIs), including lansoprazole and its metabolite, 5-hydroxy lansoprazole sulfide (5HLS), reduce PARP1 expression by inhibiting fatty acid synthase (FASN), a key enzyme in de-novo lipid synthesis. We also found that PPIs synergize with DNA-damaging agents by regulating PARP1 expression and impairing non-homologous end joining (NHEJ) repair of DNA damage. These findings led to the hypothesis that PPIs synergize with PARPi independently of BRCA mutation, potentially expanding the utility of PARPi to a broader TNBC population. In this study, we show that FASN contributes to PARPi resistance, and that lansoprazole and 5HLS strongly synergize with olaparib and talazoparib in both BRCA1-mutant and wild-type TNBC cells. This synergy occurs through FASN inhibition and subsequent impairment of NHEJ repair of double-strand breaks induced by PARPi trapping. 5HLS also facilitates PARPi-induced PARP1 trapping and inhibits BRCA1 expression by inhibiting FASN, contributing to the synergy with PARPi in both BRCA1 wild-type and mutant TNBC cells. Together, these findings suggest that inhibiting FASN with PPIs creates an artificial synthetic lethality, providing a rationale for combining PPIs with PARPi to expand their utility to TNBC patients without germline BRCA1 mutations and to overcome PARPi resistance.

2025-11-01·HIV MEDICINE

Suppressed switch to Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide compared with dolutegravir/lamivudine: Real‐world evidence from the OPERA cohort

Article

作者: Brunet, Laurence ; Sension, Michael G. ; Gruber, Joshua ; Fusco, Gregory P. ; Dunbar, Megan S. ; Dieterich, Douglas T. ; Pierone, Gerald ; Fusco, Jennifer S.

Abstract:

Objectives:

To compare the virologic effectiveness and discontinuation of the commonly prescribed fixed‐dose combination 3‐drug and 2‐drug regimens, bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) and dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC), in virologically suppressed individuals in routine clinical care in the US.

Methods:

From the OPERA cohort, ART‐experienced, virologically suppressed (viral load <200 copies/mL) adults with HIV who switched to B/F/TAF or DTG/3TC (01AUG2020‐30JUN2022) were followed through 31DEC2022, death, loss to follow‐up or discontinuation. Cox proportional hazard models with stabilized inverse probability of treatment weights were used to assess the association between regimen and time to confirmed virologic failure (cVF 200 ; 2 viral loads ≥200 copies/mL or 1 viral load ≥200 copies/mL + discontinuation) or time to discontinuation.

Results:

A total of 3512 B/F/TAF users were followed for a median of 16 months (IQR: 11, 22); 2327 DTG/3TC users were followed for a median of 15 months (IQR: 10, 21). cVF 200 was observed among 2% of B/F/TAF and 3% of DTG/FTC users, for an adjusted hazard ratio of 0.84 (95% CI: 0.59, 1.18) for B/F/TAF compared with DTG/3TC. Regimen discontinuation was observed among 17% of B/F/TAF and 19% of DTG/3TC users, for an adjusted hazard ratio of 0.83 (95% CI: 0.73, 0.94) for B/F/TAF compared with DTG/3TC. Treatment‐related reasons for discontinuation represented 6% of B/F/TAF and 9% of DTG/3TC discontinuations.

Conclusions:

In this large US cohort, both B/F/TAF and DTG/3TC were well tolerated and effective treatment options among virologically suppressed individuals in routine clinical care, although DTG/3TC tended to be discontinued faster than B/F/TAF.

2025-11-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Esomeprazole prevents oxaliplatin-induced peripheral neuropathy through inhibiting organic cation transporter 2 in mice

Article

作者: Yamane, Fumihiro ; Ikemura, Kenji ; Wakai, Eri ; Ueno, Manami ; Kobayashi, Akihide ; Okuda, Masahiro

Oxaliplatin (L-OHP) is widely used as a key drug for the treatment of various cancers, including colorectal cancer. However, L-OHP accumulates in the dorsal root ganglion (DRG) via organic cation transporter 2 (OCT2/SLC22A2), causing L-OHP-induced peripheral neuropathy (OIPN), a major clinical problem. Although proton pump inhibitors (PPIs) exhibit off-target OCT2 inhibitory effects, it remains unclear whether PPIs other than lansoprazole also inhibit OCT2-mediated L-OHP transport and prevent OIPN. This study aimed to investigate the inhibitory effects of PPIs on human OCT2 (hOCT2)-mediated L-OHP transport and assess their prophylactic effects against OIPN through in vitro and in vivo studies. Among the tested PPIs (lansoprazole, omeprazole, rabeprazole, and esomeprazole), the inhibitory effect of esomeprazole on hOCT2-mediated L-OHP transport was greater than those of other PPIs. In the OIPN mouse model, concomitant esomeprazole drastically ameliorated mechanical allodynia and cold hypersensitivity induced by L-OHP. Furthermore, concomitant esomeprazole administration significantly reduced L-OHP accumulation in the mouse DRG without affecting L-OHP plasma concentration. In primary cultures of mouse DRG neurons, cotreatment with esomeprazole significantly inhibited L-OHP uptake and completely restored L-OHP-induced neurite degeneration. Thus, to the best of our knowledge, our study demonstrates for the first time that concomitant esomeprazole prevents OIPN, at least in part, by inhibiting OCT2-mediated L-OHP transport into the DRG, thus decreasing L-OHP accumulation in the DRG. These findings provide important information for the establishment of novel protective approaches to minimize OIPN.

252

项与兰索拉唑相关的新闻（医药）

2025-11-18

·百度百家

悦康药业跌2.69%，成交额1.14亿元，今日主力净流入-750.90万

来源：新浪证券-红岸工作室 11月18日，悦康药业跌2.69%，成交额1.14亿元，换手率1.22%，总市值92.92亿元。异动分析细胞免疫治疗+创新药+仿制药一致性评价+幽门螺杆菌概念+人工智能 1、根据2025年3月15日公告：公司有自主研发的细胞与基因治疗药物开发平台，本平台具备先进的CAR设计技术，运用CRISPR/C as9基因编辑实现精准改造。通过实体瘤靶点筛选及双靶点CAR结构创新，开发双靶点CAR-T、CAR-NK 疗法。利用FASTCART平台技术降低成本、缩短制备周期，借助流式细胞术保证细胞筛选和质量。同时，结合mRNA-LNP 技术前瞻性布局in vivo细胞疗法。 2、根据2025年3月15日公告：各项创新药研发进程加速推进的同时，公司在研发领域也取得了重大突破性成果。如：重点研发项目——靶向PCSK9的siRNA 1.1类创新药YKYY015注射液，成功获得了发明专利授权。这一里程碑式的成就，不仅彰显了公司在创新药物研发方面的雄厚实力和卓越能力，也为后续的临床试验和市场推广奠定了坚实基础。 3、2024年2月6日互动易回复，截止2024年1月，公司共15项产品已通过仿制药一致性评价。 4、公司拟投资 10,000.00 万元建设新的原料药生产线。项目建成后，达产年生产能力为双氯芬酸钠年产 330 吨、兰索拉唑年产 10吨，来曲唑年产 0.30 吨。兰索拉唑为一种新型抑制胃酸分泌药物，对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑较高。 5、2023年年报：在人工智能药物开发方面，公司搭建了多个AI深度学习模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。用于多肽、阳离子脂质、肿瘤新抗原等药物的全新设计，以及药物活性和毒性筛选，并已向国家知识产权局提交4项AI药物算法专利。公司借助已开发的AI算法模型可以实现药物的从头设计，已设计出多个候选分子并正在系统地进行实验验证，这将高效地缩短药物设计和筛选进程，提升药物研发的效率。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入-750.90万，占比0.07%，行业排名81/159，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-25.12亿，连续2日被主力资金减仓。主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额7552.84万，占总成交额的4.99%。技术面：筹码平均交易成本为24.84元该股筹码平均交易成本为24.84元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近支撑位20.53，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，悦康药业集团股份有限公司位于北京市北京经济技术开发区宏达中路6号，成立日期2001年8月14日，上市日期2020年12月24日，公司主营业务涉及悦康药业定位于高端化学药的研发与生产,报告期内主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药以及抗感染药物等。银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大,是公司的主要产品。主营业务收入构成为：心脑血管类55.67%，抗感染20.88%，原料药8.73%，消化系统类6.87%，降糖类4.85%，其他2.62%，其他(补充)0.36%，技术服务0.02%。悦康药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：AI医药、创新药、中药、人工智能、华为概念等。截至9月30日，悦康药业股东户数1.07万，较上期减少8.39%；人均流通股42095股，较上期增加9.16%。2025年1月-9月，悦康药业实现营业收入17.59亿元，同比减少41.20%；归母净利润-1.48亿元，同比减少170.56%。分红方面，悦康药业A股上市后累计派现10.92亿元。近三年，累计派现5.84亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，悦康药业十大流通股东中，富国精准医疗灵活配置混合A（005176）位居第五大流通股东，持股1077.41万股，相比上期减少33.70万股。易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第六大流通股东，持股976.65万股，相比上期增加291.14万股。富国医药创新股票A（019916）位居第九大流通股东，持股683.22万股，为新进股东。富国天博创新混合（519035）位居第十大流通股东，持股632.26万股，为新进股东。南方医药保健灵活配置混合A（000452）退出十大流通股东之列。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

细胞疗法免疫疗法基因疗法信使RNA

2025-11-16

·素舸科技

解读中国十大药企转型的共性、挑战与未来

引言在全球医药行业快速发展的背景下，仿制药企业面临利润压缩、政策调控和市场竞争加剧等多重挑战，转型创新药已成为许多企业生存与发展的必由之路。本文结合恒瑞医药、正大天晴、信立泰、奥赛康、百利天恒、科伦药业、三生制药、石药集团、贝达药业和步长制药等10家中国仿制药企业的转型案例，分析它们在转型过程中的共同点、常见问题以及对从业者的启示。这些企业早年以仿制药为核心，通过战略调整、研发投入和国际合作，逐步在创新药领域取得突破，实现了业务升级和收入增长。本文将分为三个部分展开讨论：首先，总结10家仿制药企业转型创新药的共同点；其次，分析转型过程中常见的问题；最后，探讨这些转型对仿制药从业者的启示，以期为行业提供深度参考。第一部分：10 家仿制药企业转型创新药的共同点观点一：从仿制药到创新药的战略转型是核心驱动力所有10家企业都经历了从仿制药为主到创新药为核心的战略转变，这不仅是业务模式的调整，更是企业长期生存的关键。例如，恒瑞医药早年以抗肿瘤和麻醉类仿制药起家，曾占据盐酸伊立替康、多西他赛等品种的主要市场份额，但通过系统性转型，2024年创新药销售收入达到138.92亿元，并与GSK达成 125亿美元的海外权益合作，创下中国药企License-out纪录。类似地，正大天晴以肝病仿制药为核心，恩替卡韦分散片等产品曾占国内抗乙肝病毒药物市场 30%以上份额，但转型后构建了仿制-改良-原创体系，2024年获批 4款 1类新药。这种战略转型通常基于对行业趋势的预判：仿制药利润因集采政策而下滑，而创新药能带来更高溢价和长期竞争力。企业通过设立专项研发基金、调整组织架构和聚焦核心疾病领域，逐步将资源向创新药倾斜。例如，石药集团从抗生素和心脑血管仿制药起家，转型后创新药核心产品多美素、津优力、玄宁在 2024年合计销售额超 100 亿元，占总收入比重显著提升。这种战略转型不是一蹴而就的，而是通过多年积累，逐步减少对仿制药的依赖，最终实现创新药收入的爆发式增长。观点二：专注于核心疾病领域的深耕与扩展这些企业在转型过程中，大多基于原有仿制药的优势领域，进行创新药的深耕和扩展，从而降低研发风险并加速商业化。例如，信立泰的仿制药氯吡格雷曾是心脑血管领域的标杆产品，转型后其核心创新药信立坦（阿利沙坦酯）聚焦高血压领域，2024年销售额达 15亿元，占总营收近 40%，并跻身高血压用药医院端 TOP10。同样，奥赛康作为消化药仿制药龙头，奥美拉唑、兰索拉唑等品种曾占总营收 74.5%，但转型后首个 1类创新药利厄替尼片（奥壹新®）仍围绕消化系统疾病，未来三年预计每年新增 1个 1类创新药获批，体现了对原有领域的延续。这种专注性帮助企业利用积累的临床数据、医生资源和市场渠道，快速推进创新药的研发和上市。百利天恒早期聚焦化学仿制药与中成药，转型后其 EGFR×HER3双抗 ADC药物仍针对肿瘤领域，并与BMS达成 84亿美元合作，说明在熟悉领域创新更容易获得国际认可。科伦药业从大输液仿制药转型，通过子公司科伦博泰打造创新药平台，其PD-L1抑制剂和TROP2ADC产品均聚焦肿瘤免疫，与默沙东的合作进一步强化了该领域的优势。总之，专注于核心疾病领域使企业能够最大化利用现有资源，实现从仿制药到创新药的无缝衔接。观点三：研发投入大幅增加与创新能力建设转型创新药离不开持续的研发投入和内部创新能力建设，这10家企业均通过加大资金、人才和技术投入，构建了自主研发体系。恒瑞医药在转型期间，研发费用逐年增长，占收入比重超过 20%，建立了从靶点发现到临床开发的全流程平台，从而在肿瘤和麻醉领域推出多款创新药。正大天晴通过设立创新药事业部，投入数十亿元用于生物药和化学药研发，2024年获批的 4款 1类新药便是其研发成果的体现。贝达药业从降压药、抗生素仿制药代工转型后，自主研发了国内首个EGFR-TKI创新药埃克替尼（凯美纳），累计销售额超 200亿元，这得益于其长期坚持研发投入，甚至在与外资合作中学习技术经验。三生制药早期以重组蛋白类仿制药为核心，但转型后核心子公司三生国健自主研发的益赛普（注射用重组人 II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）在 2024年销售额达 28.5亿元，显示了内部研发能力的提升。此外，石药集团通过收购和自建研发中心，将创新药研发扩展至生物药和细胞治疗领域，多美素等产品的成功便是研发投入的回报。这些企业不仅注重资金投入，还通过建立博士后工作站、与高校合作等方式培养人才，确保创新可持续性。研发投入的增加往往伴随短期财务压力，但长期看，它是企业转型的基石，帮助企业在全球竞争中立足。观点四：国际合作与许可交易（License-out）成为重要路径通过与国际药企合作，尤其是License-out（对外授权）交易，这些企业加速了创新药的全球化和商业化，提升了品牌价值和收入。恒瑞医药与GSK的 125亿美元合作，授权其创新药海外权益，不仅带来巨额资金，还借助 GSK的全球网络扩大市场影响。类似地，科伦药业通过子公司科伦博泰与默沙东达成超 118亿美元合作，授权 SKB264（TROP2 ADC）全球权益，这不仅验证了其研发实力，还为后续研发提供了资金支持。百利天恒与BMS的 84亿美元合作，授权 EGFR×HER3 双抗ADC药物全球权益，并在港股IPO中引入BMS作为基石投资者，体现了国际资本对其中创新药的认可。这种合作模式不仅缓解了研发资金压力，还帮助中国企业学习国际标准的技术开发和 regulatory 流程。正大天晴在转型过程中，虽未明确提及大型License-out，但其仿制-改良-原创体系吸引了多家跨国药企的关注，未来可能复制类似路径。信立泰的信立坦通过与国际公司合作，拓展东南亚市场，进一步提升了销售额。这些合作表明，转型创新药的企业不再局限于国内市场，而是通过全球化策略，将产品推向世界，从而实现更大价值。国际合作还促进了技术交流，例如贝达药业的埃克替尼在研发初期就借鉴了国际经验，最终成为国产创新药的标杆。观点五：产品管线多元化与梯队建设成功转型的企业往往注重产品管线的多元化和梯队建设，从单一仿制药产品扩展到多领域、多阶段的创新药组合，以降低风险并确保持续增长。恒瑞医药在转型后，不仅拥有抗肿瘤创新药，还布局了麻醉、免疫等领域的产品管线，2024年创新药收入涵盖多个品种，避免了依赖单一产品。正大天晴从肝病仿制药扩展至肿瘤、代谢疾病等多个领域，2024年获批的 4款 1类新药覆盖不同靶点，形成了“仿制-改良-原创”的梯度体系。奥赛康在消化药仿制药基础上，未来三年预计每年新增 1个 1类创新药，包括利厄替尼片及其后续产品，确保了管线的连续性。石药集团的多美素、津优力、玄宁等创新药产品覆盖肿瘤和心脑血管领域，合计销售额超 100亿元，显示了多元化管线的抗风险能力。步长制药从心脑血管中药及仿制药转型，其治疗用生物制品 1类新药艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）和抗胃癌单抗 BC001进入III期临床，布局了生物药和化药等多个方向。科伦药业通过科伦博泰平台，不仅推进PD-L1抑制剂和TROP2 ADC，还储备了多款早期产品，形成从临床前到商业化的完整梯队。这种多元化管线建设需要长期规划和资源分配，但能有效应对研发失败或市场变化，确保企业在新药上市间隙保持收入稳定。总之，产品管线多元化是转型企业实现可持续发展的关键策略。第二部分：仿制药企业转型创新药过程常见问题观点一：高研发风险和不确定性导致转型周期长创新药研发具有高失败率、长周期和高成本的特点，这给转型企业带来巨大风险。例如，恒瑞医药在转型初期，曾面临多个候选药物在临床阶段失败的情况，尽管最终成功推出创新药，但整个过程耗时超过10年，投入资金数十亿元。正大天晴的肝病创新药研发中，有些靶点因疗效不足而中止，导致资源浪费。贝达药业的埃克替尼虽然成功，但在此之前，企业经历了多次临床试验挫折，甚至一度面临资金链断裂的风险。研发风险主要来自生物学复杂性：靶点验证、毒理安全和临床效果难以预测，例如科伦药业的PD-L1抑制剂进入III期临床后，仍需面对竞争产品和适应症扩展的挑战。此外，创新药研发平均需10-15年，从发现到上市环节繁多，企业需持续投入而未见回报，这可能导致股东压力和市场信心波动。奥赛康的首个1类创新药利厄替尼片获批前，曾因临床数据问题延迟上市，凸显了研发的不确定性。为应对这一问题，企业往往通过多元化管线分散风险，但核心问题在于，仿制药企业缺乏创新药研发经验，容易低估技术门槛。总之，高研发风险是转型过程中的首要障碍，需要企业有足够的耐心和风险承受能力。观点二：资金和资源约束限制转型速度转型创新药需要巨额资金投入，包括研发、临床、生产和市场推广，这对原本依赖仿制药现金流的企业构成压力。信立泰在氯吡格雷仿制药收入下滑后，曾面临创新药信立坦研发资金短缺的问题，尽管最终成功，但过程中不得不压缩其他项目以保障核心产品。百利天恒早期聚焦化学仿制药与中成药，利润较低，转型后与 BMS的合作虽带来资金，但前期自主研发已消耗大量资源，导致企业一度寻求外部融资。石药集团在转型期间，研发费用占收入比重逐年上升，2024年创新药销售额超 100亿元，但在此之前，企业曾通过出售非核心资产来支撑投入。资金约束还体现在基础设施上：创新药需要高端实验室、GMP车间和国际化团队，例如三生制药为益赛普的生产线升级投入数亿元，这对其财务造成短期压力。科伦药业通过子公司科伦博泰融资，但仍需面对大输液业务利润下滑带来的现金流挑战。此外，资源分配问题常见：企业需平衡仿制药和创新药业务，如果过度倾斜创新药，可能影响现有运营。例如，步长制药在推进艾帕依泊汀α和 BC001研发时，需维持心脑血管中药的收入，导致资源分散。解决资金约束往往依赖外部合作或资本市场，但这也可能带来股权稀释或控制权问题。总之，资金和资源不足是转型的常见瓶颈，企业需通过多元化融资和精细化管理来应对。观点三：人才和团队转型挑战突出从仿制药到创新药，企业需要不同技能的人才，包括靶点发现、临床开发、注册事务和国际化营销等方面的专家，但原有团队可能缺乏相关经验。恒瑞医药在转型初期，曾面临内部团队对创新药研发流程不熟悉的问题，不得不从跨国药企引进高端人才，并投入大量培训资源。正大天晴在构建仿制-改良-原创体系时，发现原有肝病仿制药团队在生物药研发上能力不足，通过设立创新药事业部和外部招聘来弥补缺口。贝达药业的埃克替尼成功得益于与海外科学家的合作，但企业内部团队在早期临床设计中经验欠缺，导致试验进度延迟。人才挑战还体现在文化融合上：仿制药企业通常注重成本控制和规模化生产，而创新药需要冒险精神和敏捷决策，这种文化冲突可能影响效率。例如，奥赛康在推进利厄替尼片研发时，原有消化药团队对创新药的高风险性不适应，需通过组织变革来激发创新。科伦药业通过科伦博泰子公司专门负责创新药，避免了母公司的文化干扰，但团队建设仍耗时数年。此外，人才流失风险高：创新药领域竞争激烈，核心科学家或管理人员可能被竞争对手挖走，例如百利天恒在与 BMS合作后，面临团队稳定性的挑战。解决人才问题需要企业制定长期人力资源战略，包括激励机制、培训计划和职业发展路径，但这个过程往往缓慢且成本高昂。总之，人才和团队转型是影响成败的关键因素，企业需从内部培养和外部引进双管齐下。观点四：监管和审批障碍增加转型复杂度创新药上市需经过严格的监管审批，包括临床前研究、临床试验申请（IND）、新药上市申请（NDA）等环节，各国法规差异进一步增加了复杂度。信立泰的信立坦在审批过程中，因高血压药物需提供大规模临床数据，耗时较长，影响了上市时间。正大天晴的 1类新药在 2024 年获批前，曾因国家药监局（NMPA）政策调整而重新提交资料，导致延迟。监管障碍还体现在国际市场上：恒瑞医药与 GSK的合作需符合FDA和EMA标准，其创新药在海外审批中面临额外要求，如种族差异数据。贝达药业的埃克替尼作为国内首个EGFR-TKI，在审批时得益于“绿色通道”政策，但后续产品仍需应对不断变化的法规，例如临床终点标准提高。奥赛康的利厄厄尼片在申报中，因消化药领域审评要求严格，需补充安全性数据，拖累了进度。此外，监管环境不确定性高：政策变动如集采、医保目录调整可能影响创新药定价和报销，例如石药集团的创新药在进入医保时，需经历谈判过程，压缩了利润空间。科伦药业的SKB264与默沙东合作后，需同时满足中美监管要求，企业不得不建立专业注册团队，这增加了管理成本。解决监管障碍需要企业提前布局，与监管部门沟通，并聘请经验丰富的注册事务人才，但对仿制药企业来说，这是一个新领域的学习曲线。总之，监管和审批问题延长了转型周期，企业需增强合规能力和政策敏感性。观点五：市场竞争和商业化压力巨大创新药市场拥挤，尤其是热门领域如肿瘤和心脑血管，企业面临来自跨国药企和国内同行的激烈竞争，商业化挑战显著。恒瑞医药的创新药在肿瘤领域需与Keytruda等国际产品竞争，尽管有价格优势，但市场教育和医生接受度需要时间。信立泰的信立坦在高血压用药中虽进入TOP10，但原研药和仿制药的夹击使其需投入大量营销资源，2024年销售额 15亿元背后是高额推广费用。正大天晴的肝病创新药上市后，需与吉利德等公司的产品竞争，市场份额争夺激烈。百利天恒的EGFR×HER3双抗 ADC虽与 BMS合作，但全球 ADC领域已有多个上市产品，商业化需精准定位。市场竞争还体现在定价和医保上：创新药虽溢价高，但医保控费趋势下，企业需平衡价格和市场渗透，例如贝达药业的埃克替尼在进入医保后销量增长，但单价下降，影响整体收入。科伦药业的 PD-L1抑制剂进入III期临床后，需面对国内已上市同类产品的竞争，商业化前景不确定。此外，仿制药企业转型后，品牌形象可能仍停留在“仿制”阶段，影响医生和患者对创新药的信任，例如步长制药的心脑血管背景可能使其生物药推广受阻。解决市场竞争问题需要企业构建强大的商业化团队，包括市场准入、医学事务和销售网络，但这对资源有限的企业是巨大挑战。总之，市场竞争和商业化压力要求企业不仅研发强，还需具备市场洞察和推广能力，否则创新药可能“叫好不叫座”。第三部分：仿制药从业者的启示观点一：技能升级和终身学习是适应转型的基础从业者需主动学习新知识，如生物技术、临床开发、数据科学和国际化法规，以跟上行业从仿制到创新的转变。例如，恒瑞医药在转型过程中，内部员工通过培训项目学习靶点发现和临床试验设计，许多人从仿制药质量管控转岗至创新药研发，实现了职业转型。正大天晴的肝病仿制药团队通过参加国际会议和在线课程，掌握了生物药研发技能，为 2024年获批的 1类新药贡献了力量。从业者应关注前沿技术，如 ADC（抗体偶联药物）、细胞治疗和 AI在药物发现中的应用，这些在科伦药业与默沙东的合作中至关重要。贝达药业的埃克替尼研发团队中，许多成员原本从事仿制药代工，但通过与高校合作和自学，提升了分子生物学知识。技能升级不仅限于研发岗位：注册事务人员需学习FDA、EMA的审批流程；市场营销人员需了解创新药的患者教育和医保策略。例如，信立泰的信立坦商业化团队从仿制药销售转型，学习了循证医学和真实世界研究，以说服医生使用新产品。终身学习可以通过考取专业证书（如临床研究助理认证）、参与行业论坛或加入专业社群实现。企业也应提供内部培训资源，但从业者需有自我驱动意识。总之，在快速变化的医药行业，技能升级是避免被淘汰的关键，帮助从业者在转型中保持竞争力。观点二：拥抱变革和创新文化至关重要从业者需改变传统仿制药的思维定式，接受失败风险、敏捷决策和跨部门协作，以融入创新药环境。恒瑞医药在转型中倡导“创新为先” 的文化，鼓励员工提出新想法，即使失败也不惩罚，这激发了团队创造力，最终促成与 GSK的合作。正大天晴通过设立创新药事业部，打破了原有仿制药部门的层级结构，员工需适应项目制工作，快速响应市场变化。从业者应从注重成本控制和规模化生产的仿制药模式，转向注重科学探索和患者价值的创新药模式。例如，奥赛康在推进利厄替尼片研发时，团队需接受临床试验可能失败的现实，但仍坚持迭代改进。百利天恒与 BMS的合作要求员工具备全球化视野，从本地思维转向国际协作。创新文化还体现在开放心态上：从业者应积极参与外部合作，如学术机构或初创公司，以获取新灵感。科伦药业的科伦博泰子公司通过内部创业机制，让员工像创业者一样承担风险，从而加速了 SKB264的研发。从业者可通过参与创新项目、跨职能团队或黑客松活动来培养这种文化。同时，企业领导层需树立榜样，例如石药集团的高管亲自参与研发讨论，传递创新重要性。总之，拥抱变革和创新文化能帮助从业者在转型中找到新定位，实现个人与企业的共同成长。观点三：战略思维和长远规划助力职业发展从业者需培养宏观行业视角，理解企业转型战略，并据此规划自己的职业路径，避免局限于短期任务。例如，信立泰在从氯吡格雷向信立坦转型中，员工若提前洞察心脑血管创新药趋势，便可主动参与相关项目，从而在转型中获得晋升机会。正大天晴的仿制-改良-原创体系要求员工具备产品管线思维，了解从早期研发到商业化的全过程，从而在团队中发挥更大作用。从业者应关注政策动向，如集采对仿制药的影响和创新药扶持政策，这有助于预测企业方向并调整个人技能。贝达药业的埃克替尼成功部分得益于团队对EGFR靶点的长期跟踪，从业者可通过阅读行业报告和参加战略会议来培养这种洞察力。长远规划还包括职业多元化：仿制药从业者可转向创新药的临床运营、医学写作或市场准入等新兴岗位，例如科伦药业的员工从大输液生产转至科伦博泰的临床开发部门。石药集团的创新药销售额超 100亿元，显示员工若参与多领域项目，可积累跨学科经验。从业者应设定 5-10 年职业目标，如成为创新药项目经理或注册事务专家，并通过网络构建和 mentorship实现。总之，战略思维使从业者不再被动执行，而是主动引领变化，在转型浪潮中脱颖而出。观点四：合作与网络构建扩展职业机会在转型过程中，从业者应积极构建内外部网络，包括与同事、行业专家和国际伙伴的合作，以获取资源和支持。恒瑞医药与 GSK的合作不仅为企业带来收益，还为员工提供了与国际团队交流的机会，许多人通过学习GSK的流程提升了自身能力。正大天晴在构建创新药体系时，员工通过参加肝病学术会议，与KOL（关键意见领袖）建立联系，加速了产品临床推广。从业者应利用LinkedIn、专业协会等平台扩展人脉，例如百利天恒的员工在 BMS合作中，通过跨境会议认识了全球ADC专家，为职业发展开辟新路径。合作不仅限于外部：内部跨部门协作也很重要，例如奥赛康的研发与市场团队在利厄替尼片上市前共同制定策略，帮助员工理解全价值链。科伦药业与默沙东的合作让科伦博泰员工接触到默沙东的研发标准，许多人后续被猎头挖至其他创新药企业。从业者还可通过参与行业联盟或开放创新项目，提升可见度。例如，三生制药的益赛普团队与医院合作开展真实世界研究，员工在过程中积累了临床数据管理经验。网络构建不仅能提供职业机会，还能在面临挑战时获得指导，例如贝达药业的员工在埃克替尼研发低谷期，通过导师支持坚持下来。总之，合作与网络构建是转型中的润滑剂，帮助从业者获取知识、资源和信心。观点五：注重伦理和社会责任提升职业价值创新药研发关乎患者生命，从业者需强化伦理意识和社会责任感，这不仅符合行业规范，还能提升个人职业价值。恒瑞医药在创新药开发中，严格遵守临床试验伦理，确保受试者权益，员工通过参与伦理审查委员会，培养了道德决策能力。正大天晴的肝病创新药针对乙肝患者，团队在研发中注重可及性和 affordability，使产品惠及低收入群体，这增强了员工的成就感。从业者应学习GCP（药物临床试验质量管理规范）和GDP（良好数据实践），例如信立泰的信立坦在审批中因伦理合规而加速，员工的价值得以体现。伦理责任还体现在数据透明和公平定价上：百利天恒与 BMS合作时，员工需确保全球试验符合各国伦理标准，这提升了企业的国际声誉。科伦药业的 PD-L1抑制剂针对肿瘤患者，团队在推广中避免过度营销，注重科学证据，赢得了医生信任。从业者可通过参与患者援助项目或公益讲座，将职业与社会责任结合，例如石药集团的员工多次参加健康教育活动，提升了个人品牌。此外，在转型过程中，仿制药从业者可能面临利益冲突，如仿制药利润与创新药投入的平衡，但坚守伦理能确保长期可持续发展。贝达药业的埃克替尼累计销售额超 200亿元，部分得益于团队对患者需求的专注，员工从中体会到医药工作的意义。总之，注重伦理和社会责任不仅合规，还能带来职业满足感，帮助从业者在转型中实现个人价值。结论综上所述，恒瑞医药、正大天晴等10家仿制药企业的转型案例揭示了从仿制到创新的共同路径、常见问题以及对从业者的深刻启示。在共同点方面，企业通过战略转型、领域专注、研发投入、国际合作和管线多元化实现了成功；在常见问题中，高研发风险、资金约束、人才挑战、监管障碍和市场竞争是主要瓶颈；对从业者而言，技能升级、创新文化、战略思维、合作网络和伦理责任是关键启示。这些经验表明，仿制药企业转型创新药是一个复杂而漫长的过程，需要企业、团队和个人的共同努力。对于从业者，主动适应变化、持续学习并拥抱责任，才能在行业变革中立于不败之地。未来，随着中国医药创新生态的完善，更多企业可能复制这些成功模式，但核心在于坚持以患者为中心的创新精神。

引进/卖出

2025-11-14

·三弟药闻

20251114 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理信息--化药

1-3 SQ-24071滴眼液（3个受理号）受理号：CXHL2501260、CXHL2501259、CXHL2501258（国产新药临床申请）药品名称：SQ-24071滴眼液企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司靶点与机制：具体靶点未知注册分类：2.2;2.4类（改良型新药）4 硫酸阿巴卡韦口服溶液受理号：JYHZ2500257（进口化药再注册）药品名称：硫酸阿巴卡韦口服溶液企业名称：ViiV Healthcare BV；Bora Pharmaceutical Services Inc.；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd. 靶点与机制：核苷类逆转录酶抑制剂，通过抑制HIV逆转录酶，阻断病毒DNA合成，用于HIV感染治疗注册分类：未标注（进口再注册）5 比索洛尔氨氯地平片受理号：JYHZ2500256（进口化药再注册）药品名称：比索洛尔氨氯地平片企业名称：Merck Kft.；Egis Pharmaceuticals PLC；Merck Serono Co. Ltd. 靶点与机制：复方降压药，比索洛尔为β受体阻滞剂，氨氯地平为钙通道阻滞剂，协同降压注册分类：5.1类（进口再注册）6-7 甲磺酸伊马替尼片（2个受理号）受理号：JYHS2500046、JYHS2500045（进口化药申请）药品名称：甲磺酸伊马替尼片企业名称：Hetero Labs Limited；Hetero Labs Limited, Unit-V 靶点与机制：酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制BCR-ABL、PDGFR、KIT等酪氨酸激酶，用于慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤注册分类：5.2类（进口药）8-9 戊酸雌二醇片（2个受理号）受理号：JYHB2500621、JYHB2500620（进口化药补充申请）药品名称：戊酸雌二醇片企业名称：Jenapharm GmbH & Co. KG；Bayer Weimar GmbH & Co. KG 靶点与机制：雌激素制剂，补充外源性雌激素，用于激素替代治疗和月经失调注册分类：未标注（补充申请）10 LY4268989胶囊受理号：JXHL2500353（进口新药临床申请）药品名称：LY4268989胶囊企业名称：Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd. 靶点与机制：选择性口服α4β7 整合素小分子抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病、炎症性肠病等。2024 年 8 月，礼来以 32 亿美金的价格收购 Morphic 囊获了该产品。如今，该产品正在开展溃疡性结肠炎和克罗恩病的 II 期临床。注册分类：1类（创新药）11 Bepirovirsen注射液受理号：JTH2500174（进口化药申请）药品名称：Bepirovirsen注射液企业名称：Glaxo Operations UK Limited；GlaxoSmithKline Trading Services Limited；葛兰素史克(中国)投资有限公司靶点与机制：反义寡核苷酸药物，通过特异性靶向乙肝病毒mRNA，抑制病毒蛋白表达，用于慢性乙型肝炎治疗注册分类：未标注（进口申请）12 利多卡因凝胶贴膏受理号：JTH2500173（进口化药申请）药品名称：利多卡因凝胶贴膏企业名称：Teikoku Seiyaku Co., Ltd.；Teikoku Pharma USA, Inc.；北京德默高科医药技术有限公司靶点与机制：局部麻醉药，通过阻断神经冲动传导，凝胶贴膏剂型用于局部镇痛注册分类：未标注（进口申请）13-14 氨溴特罗口服溶液（2个受理号）受理号：CYHS2503967、CYHS2503966（国产化药仿制）药品名称：氨溴特罗口服溶液企业名称：江西远盛药业有限公司；湖南九典制药股份有限公司靶点与机制：复方制剂，氨溴索促进黏液排出，克伦特罗舒张支气管，用于呼吸道疾病注册分类：3类（仿制药）15-16 依伏卡塞片（2个受理号）受理号：CYHS2503965、CYHS2503964（国产化药仿制）药品名称：依伏卡塞片企业名称：郑州泰丰制药有限公司靶点与机制：拟钙剂，通过激活钙敏感受体，抑制甲状旁腺激素分泌，用于继发性甲状旁腺功能亢进注册分类：4类（仿制药）17 右酮洛芬氨丁三醇注射液受理号：CYHS2503963（国产化药仿制）药品名称：右酮洛芬氨丁三醇注射液企业名称：中润药业有限公司；山西普德药业有限公司靶点与机制：非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，用于疼痛和炎症注册分类：3类（仿制药）18 醋酸阿比特龙片受理号：CYHS2503962（国产化药仿制）药品名称：醋酸阿比特龙片企业名称：奥锐特药业股份有限公司靶点与机制：CYP17抑制剂，通过抑制雄激素合成，用于前列腺癌治疗注册分类：4类（仿制药）19 二羟丙茶碱注射液受理号：CYHS2503961（国产化药仿制）药品名称：二羟丙茶碱注射液企业名称：大玮(安徽)药业有限公司；安徽威尔曼制药有限公司靶点与机制：磷酸二酯酶抑制剂，舒张支气管平滑肌，用于哮喘和COPD 注册分类：3类（仿制药）20 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液受理号：CYHS2503960（国产化药仿制）药品名称：依达拉奉右莰醇注射用浓溶液企业名称：江苏正大丰海制药有限公司靶点与机制：复方神经保护剂，依达拉奉清除自由基，右莰醇抗炎，用于急性缺血性脑卒中注册分类：4类（仿制药）21 阿司匹林肠溶片受理号：CYHS2503959（国产化药仿制上市申请）药品名称：阿司匹林肠溶片企业名称：济南高华制药有限公司；山东诺禾康药业有限公司靶点与机制：非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，肠溶片剂型减少胃肠道刺激，用于解热镇痛和抗血小板聚集注册分类：4类（仿制药）22 盐酸奥洛他定颗粒受理号：CYHS2503958（国产化药仿制上市申请）药品名称：盐酸奥洛他定颗粒企业名称：海南赛立克药业有限公司；海南赛立克药业有限公司靶点与机制：第二代抗组胺药，选择性阻断H1受体，颗粒剂型适合儿童用药，用于过敏性鼻炎和荨麻疹注册分类：3类（仿制药）23 盐酸罗匹尼罗缓释片受理号：CYHS2503957（国产化药仿制上市申请）药品名称：盐酸罗匹尼罗缓释片企业名称：南京易亨制药有限公司；南京易亨制药有限公司靶点与机制：非麦角类多巴胺受体激动剂，通过激活D2受体，改善帕金森病症状，缓释剂型提供平稳血药浓度注册分类：4类（仿制药）24 二甲硅油乳剂受理号：CYHS2503956（国产化药仿制上市申请）药品名称：二甲硅油乳剂企业名称：河南中杰药业有限公司；河南中杰药业有限公司靶点与机制：消泡剂，通过改变气泡表面张力，消除胃肠道内泡沫，用于胃肠道胀气和影像学检查前准备注册分类：4类（仿制药）25 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液受理号：CYHS2503955（国产化药仿制上市申请）药品名称：复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液企业名称：赤峰源生药业有限公司；赤峰源生药业有限公司靶点与机制：渗透性泻药，通过增加肠道内水分，电解质成分维持水电解质平衡，用于便秘治疗和肠道清洁注册分类：3类（仿制药）26 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）受理号：CYHL2500204（国产化药临床申请）药品名称：茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）企业名称：江苏联环药业股份有限公司靶点与机制：复方支气管扩张剂和糖皮质激素，茚达特罗长效舒张支气管，莫米松抗炎，吸入粉雾剂型用于COPD和哮喘注册分类：4类（仿制药）27 西咪替丁注射液受理号：CYHB2550364（国产化药补充申请）药品名称：西咪替丁注射液企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司；宁波大红鹰药业股份有限公司靶点与机制：H2受体拮抗剂，通过阻断胃壁细胞H2受体，抑制胃酸分泌，用于消化性溃疡和胃酸相关疾病注册分类：未标注（补充申请）28 培哚普利氨氯地平片（III）受理号：CYHB2502352（国产化药补充申请）药品名称：培哚普利氨氯地平片（III）企业名称：山西同达药业有限公司；山西同达药业有限公司靶点与机制：复方降压药，培哚普利抑制血管紧张素转换酶，氨氯地平阻断钙通道，协同降压注册分类：4类（补充申请）29 盐酸小檗碱片受理号：CYHB2502351（国产化药补充申请）药品名称：盐酸小檗碱片企业名称：辽宁省连科药业有限公司；辽宁东亿制药有限公司靶点与机制：抗菌药，通过抑制细菌酶系统，用于肠道感染治疗注册分类：未标注（补充申请）30 肌苷片受理号：CYHB2502350（国产化药补充申请）药品名称：肌苷片企业名称：辽宁省连科药业有限公司；辽宁东亿制药有限公司靶点与机制：细胞代谢激活剂，参与能量代谢和蛋白质合成，用于肝病和心脏病辅助治疗注册分类：未标注（补充申请）31 甲苯磺酸多纳非尼片受理号：CYHB2502349（国产化药补充申请）药品名称：甲苯磺酸多纳非尼片企业名称：苏州泽璟生物制药股份有限公司；苏州泽璟生物制药股份有限公司靶点与机制：多靶点酪氨酸激酶抑制剂，泽璟生物开发的1类创新药，通过抑制VEGFR、PDGFR等多靶点，用于肝细胞癌治疗注册分类：1类（创新药）32 玛舒拉沙韦干混悬剂受理号：CXHS2500136（国产新药上市申请）药品名称：玛舒拉沙韦干混悬剂企业名称：江西科睿药业有限公司；江西科睿药业有限公司靶点与机制：新型抗病毒药，可能为RNA聚合酶抑制剂或病毒蛋白合成抑制剂，干混悬剂型适合吞咽困难患者，用于病毒感染治疗注册分类：2.2类（改良型新药）33-34 RTX-117片（2个受理号）受理号：CXHL2501255、CXHL2501254（国产新药临床申请）药品名称：RTX-117片企业名称：溪砾科技（深圳）有限公司靶点与机制：EIF2B1刺激剂(eukaryotic translation initiation factor 2B subunit alpha stimulants)，用于治疗神经系统疾病注册分类：1类（创新药）35 HKG-456 受理号：CXHL2501253（国产新药临床申请）药品名称：HKG-456 企业名称：海南元盈医药科技有限公司靶点与机制：兰索拉唑15mg/碳酸氢钠1680mg 注册分类：2.2类（改良型新药）36 GH21胶囊受理号：CXHL2501252（国产新药临床申请）药品名称：GH21胶囊企业名称：勤浩医药（苏州）股份有限公司靶点与机制：SHP2抑制剂注册分类：1类（创新药）

申请上市并购寡核苷酸信使RNA临床2期

100 项与兰索拉唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00355	兰索拉唑	A02BC03	DB00448

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃灼热	美国	Perrigo Pharma International Designated Activity Co.	2009-05-18
慢性胃炎	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2009-01-14
消化性溃疡	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2009-01-14
急性胃粘膜病变	日本	Teva Takeda Pharma Ltd.	2006-10-20
应激性溃疡	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-10-20
应激性溃疡	日本	Teva Takeda Pharma Ltd.	2006-10-20
非糜烂性胃食管反流病	日本	T’s Pharma Co., Ltd.	2006-06-15
非糜烂性胃食管反流病	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-06-15
食管炎	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2004-06-17
反流性食管炎	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2000-12-12
反流性食管炎	日本	T’s Pharma Co., Ltd.	2000-12-12
糜烂性食管炎	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	1995-05-10
良性胃溃疡	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	1995-05-10
胃食管反流	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	1995-05-10
吻合口溃疡	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	1992-10-02
吻合口溃疡	日本	T’s Pharma Co., Ltd.	1992-10-02
十二指肠溃疡	日本	T’s Pharma Co., Ltd.	1992-10-02
十二指肠溃疡	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	1992-10-02
胃溃疡	日本	T’s Pharma Co., Ltd.	1992-10-02
胃溃疡	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	1992-10-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高尿酸血症	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2014-04-01
幽门螺杆菌感染	临床3期	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-01-01
骨关节炎	临床3期	-	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-07-01
溃疡	临床3期	-	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03015610 (GenARA, CTgov)	临床3期	哮喘 \| 胃食管反流	41	matched placebo (Placebo)	遞糧窪鹽壓鬱襯壓簾構(憲製顧蓋願獵願築襯獵) = 齋選夢構淵蓋選觸鹽齋顧醖鏇獵鹽齋積選齋顧 (築鹽選繭鹹衊鏇夢鏇衊, 0.5) 更多	-	2025-09-09
				commercially available lansoprazole (Genotype-guided Lansoprazole)	遞糧窪鹽壓鬱襯壓簾構(憲製顧蓋願獵願築襯獵) = 製製繭醖鹹蓋衊範築鹹顧醖鏇獵鹽齋積選齋顧 (築鹽選繭鹹衊鏇夢鏇衊, 0.9) 更多
NCT04552795 (ART-AD, CTgov)	临床1/2期	阿尔茨海默症	12	3TC	鹽遞蓋壓蓋鹽鹽齋蓋選(願網構襯製觸醖餘範壓) = 襯範網廠顧壓選簾製繭壓遞鏇網積鏇衊醖觸範 (積艱憲簾齋積網製淵襯, 0.03) 更多	-	2024-08-09
CTR20191638 (H008, UEGW2021)	临床2期	十二指肠溃疡一线	-	H008 20mg	衊簾糧選鑰網齋顧艱艱(壓壓齋顧鏇範糧鹹繭餘) = 廠艱觸構顧構遞顧齋糧願製鹹繭鬱鏇憲蓋憲獵 (獵積網積積製築餘顧糧 ) 更多	积极	2021-10-02
				H008 30mg	衊簾糧選鑰網齋顧艱艱(壓壓齋顧鏇範糧鹹繭餘) = 獵壓鬱膚鬱遞鹽憲廠築願製鹹繭鬱鏇憲蓋憲獵 (獵積網積積製築餘顧糧 ) 更多
NCT03050307 (CTgov)	临床3期	胃溃疡 \| 幽门螺杆菌感染	234	Lansoprazole Placebo+TAK-438 (TAK-438 20 mg)	壓繭繭遞衊積築顧簾醖 = 觸餘鏇襯簾觸艱遞餘構蓋鹽鹽醖鏇膚餘餘範齋 (壓衊糧衊夢願衊鹹齋構, 淵觸襯廠鹹夢鏇製糧窪 ~ 遞醖觸淵遞淵蓋製製醖) 更多	-	2021-06-18
				TAK-438 Placebo+Lansoprazole (Lansoprazole 30 mg)	壓繭繭遞衊積築顧簾醖 = 糧製選範艱獵憲襯窪獵蓋鹽鹽醖鏇膚餘餘範齋 (壓衊糧衊夢願衊鹹齋構, 糧遞積顧網糧夢遞網範 ~ 窪鑰餘齋齋鹽蓋積築窪) 更多
NCT03050359 (CTgov)	临床3期	幽门螺杆菌感染 \| 十二指肠溃疡	533	Lansoprazole Placebo+TAK-438 (TAK-438 20 mg)	醖積艱鏇鹹蓋選憲範衊 = 鑰壓蓋鹽築簾鑰鹽糧淵鹽構遞獵淵壓簾蓋糧鹽 (築鬱蓋築鹹鹽廠製遞顧, 齋餘齋觸蓋醖鬱積醖製 ~ 鑰艱艱範選獵鹹獵壓築) 更多	-	2020-06-12
				TAK-438 Placebo+Lansoprazole (Lansoprazole 30 mg)	醖積艱鏇鹹蓋選憲範衊 = 襯鬱壓廠觸顧鏇鑰襯築鹽構遞獵淵壓簾蓋糧鹽 (築鬱蓋築鹹鹽廠製遞顧, 憲選糧齋鬱鏇鏇網築齋 ~ 鹽鹹糧繭衊鑰膚繭鬱膚) 更多
NCT01180179 (Pubmed \| Gut)	临床4期	出血性溃疡	228	Lansoprazole 30mg	鏇範觸蓋鬱壓獵夢憲襯(簾鹹艱鏇鏇網餘艱艱淵) = 鏇齋糧願襯網蓋廠獵廠願餘餘願鹽觸鑰餘製築 (醖範衊淵鑰廠觸願繭製, 0.08% ~ 4.37%)	-	2020-04-01
				Famotidine 40mg	鏇範觸蓋鬱壓獵夢憲襯(簾鹹艱鏇鏇網餘艱艱淵) = 膚選獵淵構鏇夢糧製選願餘餘願鹽觸鑰餘製築 (醖範衊淵鑰廠觸願繭製, 0.71% ~ 6.91%)
NCT02873702 (CTgov)	临床3期	糜烂性食管炎	37	Lansoprazole (Healing Period: Lansoprazole 30 mg)	鏇齋膚壓簾製願製繭繭 = 廠廠獵醖顧壓鬱餘選廠積築範繭獵鬱憲淵構鬱 (餘襯獵範製淵遞壓糧築, 鏇築窪顧範窪憲選範範 ~ 齋齋齋遞壓齋鑰艱窪鹽) 更多	-	2019-02-22
				Dexlansoprazole (Healing Period: Dexlansoprazole 60 mg)	鏇齋膚壓簾製願製繭繭 = 膚蓋鬱遞鹽壓糧簾鑰膚積築範繭獵鬱憲淵構鬱 (餘襯獵範製淵遞壓糧築, 壓醖夢繭蓋築廠餘膚齋 ~ 齋築製網遞選淵築築鑰) 更多
UEGW2018	N/A	糜烂性食管炎	-	Vonoprazan 20 mg	壓築淵繭築範願顧壓範(膚廠淵鏇窪憲壓選繭觸) = 遞齋積繭壓獵膚網積簾憲憲鬱鏇觸淵襯顧壓簾 (獵製襯衊願糧壓簾構襯 ) 更多	-	2018-10-01
				Lansoprazole 30 mg	壓築淵繭築範願顧壓範(膚廠淵鏇窪憲壓選繭觸) = 繭遞願壓壓範積鏇糧醖憲憲鬱鏇觸淵襯顧壓簾 (獵製襯衊願糧壓簾構襯 ) 更多
NCT01481844 (Pubmed \| J Biol Chem \| PLoS One) 人工标引	临床3期	幽门螺杆菌感染二线	101	Lansoprazole+Amoxicillin Trihydrate+Clarithromycin+Tinidazole	壓觸壓構範鹹鹽鹽鏇選(獵選選範淵網繭艱鬱鑰) = 範鏇鏇蓋顧選餘網觸蓋廠簾夢積餘衊遞鏇範製 (鬱築繭蓋淵鏇積膚觸製 )	积极	2017-09-28
				Lansoprazole+Bismuth Subsalicylate+Metronidazole+Tetracycline Hydrochloride	壓觸壓構範鹹鹽鹽鏇選(獵選選範淵網繭艱鬱鑰) = 鏇選衊鏇糧願淵醖範網廠簾夢積餘衊遞鏇範製 (鬱築繭蓋淵鏇積膚觸製 )
NCT01155284 (REPAIR-T1D, CTgov)	临床2期	1型糖尿病	70	Sitagliptin+Lansoprazole (Sitagliptin and Lansoprazole)	願網鑰鹽窪構糧廠築蓋(構鹽願醖願鹽齋窪衊窪) = 遞構鏇鹽鹽蓋構艱夢衊鬱醖艱鬱壓構顧壓憲鹽 (糧築齋遞獵構衊憲鹽襯, 積構夢築鑰網窪齋範獵 ~ 觸艱鑰窪範簾願願觸獵) 更多	-	2017-09-18
				Placebo (Placebo)	願網鑰鹽窪構糧廠築蓋(構鹽願醖願鹽齋窪衊窪) = 蓋醖鹹網鑰糧築襯廠簾鬱醖艱鬱壓構顧壓憲鹽 (糧築齋遞獵構衊憲鹽襯, 餘鏇構鏇鑰淵窪遞夢蓋 ~ 獵廠艱醖願襯選觸衊鬱) 更多