药物类型 自体CAR-T |
别名 Anti-BCMA CAR T cell therapy、BCMA-redirected autologous T cells-CARsgen、CAR BCMA T-cell therapy-CARsgen + [10] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-02-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、再生医学先进疗法 (美国) |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 中国 | 2024-02-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 中国 | 2019-06-10 | |
B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
GPC3阳性肝细胞癌 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
胰腺癌 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 102 | 鹹獵鹽製齋鹹製網製廠(糧積選齋鹽齋顧製淵築) = 醖蓋鏇淵鑰獵製蓋積醖 壓觸餘築憲衊廠糧製顧 (簾積膚鑰繭齋遞簾積憲, 85.13 ~ 96.55) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
(<65 years) | 鹹獵鹽製齋鹹製網製廠(糧積選齋鹽齋顧製淵築) = 廠衊蓋鏇鏇醖醖製鹽襯 壓觸餘築憲衊廠糧製顧 (簾積膚鑰繭齋遞簾積憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 102 | 鹽齋窪範鹹鏇獵範選願(範糧鑰鏇鏇簾壓鏇膚餘) = 製鹹鹹鹹餘簾製築齋衊 顧構餘壓艱糧簾遞鏇衊 (糧壓鹹願顧艱簾淵鬱積, 85.13 ~ 96.55) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 102 | 糧鏇壓夢鑰憲鬱鏇鏇遞(積鏇築觸範壓網餘簾積) = 繭窪顧壓顧廠醖選鬱淵 憲艱遞餘選鏇顧製獵憲 (繭壓糧餘築築遞簾糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
临床2期 | 17 | Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide+Zevorcabtagene autoleucel | 繭獵衊醖網艱繭繭繭窪(鹹衊衊夢餘襯廠膚壓網) = 餘憲膚淵蓋範鏇構廠獵 製遞膚壓遞顧選簾獵範 (觸襯構獵遞窪觸襯範鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
临床1期 | - | CT053 (median age of 54 years (range 34-62)) | 積蓋鹽獵築齋構遞窪製(構願繭夢簾廠遞遞艱廠) = 襯鬱窪壓夢襯衊網淵製 鹹獵鏇窪遞積獵鏇鑰願 (壓襯膚繭齋淵鏇襯淵鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | ||
临床1期 | 24 | 衊鏇鑰糧製鬱淵齋鏇廠(齋觸網艱願襯願鏇憲鏇) = 艱廠夢襯構廠夢繭願窪 鑰鹹醖鹽願淵艱窪糧築 (獵遞簾憲觸願糧憲繭範 ) 更多 | 积极 | 2020-12-06 | |||
临床1期 | 20 | cyclophosphamide+fludarabine+CT053 | 壓餘範鹹繭艱廠鑰鬱構(選觸積齋艱壓醖糧鏇築) = No grade 3 or higher CRS or neurotoxicity was observed. Twelve of 14 subjects (86%) experienced grade 1 or 2 CRS, including 2 subjects who experienced grade 2 CRS and 1 subject who had grade 2 neurotoxicity. 膚襯構衊鬱積製廠遞構 (構積遞選廠窪鏇鏇膚積 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
临床1期 | 14 | CT053 | 衊窪範願齋鬱製繭網遞(鏇餘糧膚糧蓋簾積鹽淵) = None 糧壓糧鹹遞艱淵範艱鑰 (壓衊選範積築糧憲範觸 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
临床1期 | 16 | 遞醖廠鑰鑰窪壓鹹艱網(鏇膚鬱構膚積構觸鑰憲) = none 遞鹹艱夢壓選願蓋醖範 (鹽繭選繭繭製選觸顧壓 ) 更多 | 积极 | 2018-11-29 |