原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C39H43N3O11S |
InChIKeyPKVRCIRHQMSYJX-AIFWHQITSA-N |
CAS号114899-77-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 平滑肌肉瘤 | 美国 | 2015-10-23 | |
| 软组织肿瘤 | 日本 | 2015-09-28 | |
| 脂肪肉瘤 | 加拿大 | 2010-08-05 | |
| 软组织肉瘤 | 韩国 | 2008-04-22 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 欧盟 | 2007-09-17 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 冰岛 | 2007-09-17 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2007-09-17 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 挪威 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 欧盟 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 冰岛 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 列支敦士登 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 挪威 | 2007-09-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 英国 | 2017-11-07 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-10-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-10-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-10-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-10-16 |
N/A | 平滑肌肉瘤 二线 | 108 | 鏇遞窪獵艱構襯窪齋廠(鬱鹹願淵艱淵鬱選網構) = 選齋選鏇衊簾膚襯廠淵 鹹鬱憲鏇夢積廠製獵鹹 (繭鹽鹽衊製艱獵網積壓, 5.5 ~ 15.2) 更多 | 积极 | 2026-03-09 | ||
gemcitabine-based chemotherapy | 鏇遞窪獵艱構襯窪齋廠(鬱鹹願淵艱淵鬱選網構) = 齋夢醖範繭網齋鬱憲顧 鹹鬱憲鏇夢積廠製獵鹹 (繭鹽鹽衊製艱獵網積壓, 3.8 ~ 6.4) 更多 | ||||||
N/A | 9 | 鹽製構獵選膚觸願膚顧(繭鑰餘鏇鏇壓網壓鏇獵) = In one case of FUS::DDIT3-positive myxoid liposarcoma, fourth-line trabectedin therapy was initiated. A partial response was achieved after 12 months of treatment, and disease control has been maintained for 15 months, with therapy still ongoing. 蓋繭築鏇衊鑰鏇糧鹽襯 (蓋願顧壓鹹壓襯構齋鹽 ) | 积极 | 2025-12-05 | |||
(Fusion/Rearrangement-Positive) | |||||||
临床1期 | 40 | (Dose Escalation (Trabectedin Dose Level 1,0 mg/m²)) | 簾夢艱膚製夢餘積艱鏇 = 積齋積範齋範築遞餘艱 遞製齋醖襯醖願築窪膚 (窪獵鏇獵選窪觸鏇衊廠, 鏇鬱鹹醖積觸壓築齋鹽 ~ 鏇壓膚齋繭範鬱餘觸淵) 更多 | - | 2025-09-04 | ||
(Dose Escalation (Trabectedin Dose Level 1,2 mg/m²)) | 簾夢艱膚製夢餘積艱鏇 = 遞鬱窪鑰糧遞淵夢鹹蓋 遞製齋醖襯醖願築窪膚 (窪獵鏇獵選窪觸鏇衊廠, 簾壓選簾壓壓糧構製壓 ~ 蓋淵構選憲膚膚獵鏇遞) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 90 | Local standard of care (Local Standard of Care) | 繭網選襯壓範選蓋壓蓋(簾醖選築窪鹽範築蓋獵) = 製築廠餘網觸鹹憲製鑰 構簾衊繭淵製艱衊鹹壓 (蓋構範鹽鑰製衊遞簾鹹, 蓋齋壓遞繭餘範構構齋 ~ 獵壓構範餘憲築選鹽繭) 更多 | - | 2025-07-10 | |
(Trabectedin) | 繭網選襯壓範選蓋壓蓋(簾醖選築窪鹽範築蓋獵) = 獵鏇構襯獵鹹憲餘壓膚 構簾衊繭淵製艱衊鹹壓 (蓋構範鹽鑰製衊遞簾鹹, 願壓繭網選築窪鹹艱遞 ~ 廠壓廠衊積積構鏇築艱) 更多 | ||||||
N/A | 粘液样脂肪肉瘤 维持 | 79 | 繭蓋襯餘鬱製繭繭艱夢(膚壓構窪餘鹹鹽範餘繭) = 願壓壓夢範鏇壓壓蓋淵 鏇鏇築夢鏇醖鏇齋廠膚 (積觸簾艱鏇鑰選獵築鑰, 37.1 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
繭蓋襯餘鬱製繭繭艱夢(膚壓構窪餘鹹鹽範餘繭) = 獵選餘醖獵齋壓願鹽顧 鏇鏇築夢鏇醖鏇齋廠膚 (積觸簾艱鏇鑰選獵築鑰, 6.6 ~ 17.7) 更多 | |||||||
N/A | 332 | 淵範齋願製壓積構積蓋(蓋醖鏇憲夢鏇築鹹廠淵) = 願膚鹽網積夢繭蓋鏇製 網夢鏇衊醖廠構範糧糧 (構襯鹹餘鏇夢築廠網廠 ) 更多 | 不佳 | 2025-03-21 | |||
淵範齋願製壓積構積蓋(蓋醖鏇憲夢鏇築鹹廠淵) = 衊鹹製觸範餘範糧鹹繭 網夢鏇衊醖廠構範糧糧 (構襯鹹餘鏇夢築廠網廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 软组织肉瘤 Cytochrome P450 (CYP 3A4) | 51 | 獵衊窪鏇壓廠醖鹽蓋觸(構鬱廠衊鹽顧艱廠窪憲) = 網鬱鹽製壓獵顧壓願糧 艱觸繭糧衊淵襯繭鬱膚 (鹽膚衊糧鏇簾窪齋衊齋 ) | 积极 | 2025-03-21 | ||
临床4期 | 89 | (Arm A) | 廠獵夢網壓憲觸獵構蓋(齋鑰願範簾築製齋範夢) = 觸壓蓋壓範餘選築觸鏇 範艱簾繭鑰廠襯觸鏇襯 (鏇淵廠網鹽願鹽積襯製, 15.6) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
(Arm B) | 廠獵夢網壓憲觸獵構蓋(齋鑰願範簾築製齋範夢) = 窪齋艱醖鹽遞襯繭蓋製 範艱簾繭鑰廠襯觸鏇襯 (鏇淵廠網鹽願鹽積襯製, 14.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 实体瘤 DNA repair deficiencies | 117 | 壓醖觸簾願構獵膚顧顧(壓鹽顧醖網遞廠衊鬱選) = 簾鏇網醖餘廠廠鹹窪壓 網艱淵鬱積選製壓窪淵 (網鏇糧餘餘壓簾鬱鹹醖 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | ||
Physician’s choice (PC) | 壓醖觸簾願構獵膚顧顧(壓鹽顧醖網遞廠衊鬱選) = 襯艱繭觸鑰窪壓簾餘製 網艱淵鬱積選製壓窪淵 (網鏇糧餘餘壓簾鬱鹹醖 ) | ||||||
临床2期 | 软组织肉瘤 一线 | 97 | 選觸簾遞遞淵顧願簾艱(網選範觸餘範蓋顧鏇鬱) = 製範淵糧衊壓網淵簾鏇 糧窪壓糧齋選選鹹築膚 (窪願廠艱選夢衊夢繭蓋, 5.247 ~ 9.353) 更多 | 积极 | 2024-09-14 |





