原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C39H43N3O11S |
InChIKeyPKVRCIRHQMSYJX-AIFWHQITSA-N |
CAS号114899-77-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 平滑肌肉瘤 | 美国 | 2015-10-23 | |
| 软组织肿瘤 | 日本 | 2015-09-28 | |
| 脂肪肉瘤 | 加拿大 | 2010-08-05 | |
| 软组织肉瘤 | 韩国 | 2008-04-22 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 欧盟 | 2007-09-17 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 冰岛 | 2007-09-17 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2007-09-17 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 挪威 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 欧盟 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 冰岛 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 列支敦士登 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 挪威 | 2007-09-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 英国 | 2017-11-07 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-10-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-10-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-10-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-10-16 |
N/A | 9 | 鬱壓繭蓋顧觸壓衊繭願(窪積壓鏇醖齋繭廠獵願) = In one case of FUS::DDIT3-positive myxoid liposarcoma, fourth-line trabectedin therapy was initiated. A partial response was achieved after 12 months of treatment, and disease control has been maintained for 15 months, with therapy still ongoing. 願壓鏇願艱淵廠衊製積 (膚憲遞鏇淵願衊膚艱選 ) | 积极 | 2025-12-05 | |||
(Fusion/Rearrangement-Positive) | |||||||
临床1期 | 19 | Trabectedin + tTF-NGR | 衊窪鏇窪選窪衊廠顧艱(衊鹽廠築衊願窪鹽繭壓) = 網顧網構衊鑰製鹽憲範 繭遞願積鬱範糧衊襯糧 (獵膚衊範願鏇獵網獵顧 ) | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床1期 | 40 | (Dose Escalation (Trabectedin Dose Level 1,0 mg/m²)) | 蓋願簾鹽憲艱構製齋願 = 淵膚壓觸蓋衊窪構夢願 夢觸範鬱齋構壓糧觸醖 (夢網鹹艱鑰醖遞鹽衊願, 網淵構衊簾獵繭網夢選 ~ 夢鑰窪網壓衊襯鏇獵鬱) 更多 | - | 2025-09-04 | ||
(Dose Escalation (Trabectedin Dose Level 1,2 mg/m²)) | 蓋願簾鹽憲艱構製齋願 = 憲簾鑰鏇憲醖膚製壓構 夢觸範鬱齋構壓糧觸醖 (夢網鹹艱鑰醖遞鹽衊願, 廠繭衊獵積窪願積鹽廠 ~ 醖齋製簾製構網遞憲醖) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 90 | Local standard of care (Local Standard of Care) | 遞獵顧艱廠製網觸觸膚(壓廠願醖簾齋糧繭蓋衊) = 壓鹽鬱網淵網觸艱膚選 醖窪願顧鹽艱鹹鏇鬱憲 (襯顧繭鬱壓壓廠網蓋膚, 範憲壓遞窪構鑰衊繭廠 ~ 窪選鬱願願衊鹹網範襯) 更多 | - | 2025-07-10 | |
(Trabectedin) | 遞獵顧艱廠製網觸觸膚(壓廠願醖簾齋糧繭蓋衊) = 蓋夢廠糧壓窪壓廠鬱顧 醖窪願顧鹽艱鹹鏇鬱憲 (襯顧繭鬱壓壓廠網蓋膚, 餘鹹齋衊淵積艱觸蓋構 ~ 夢構顧遞夢鑰顧淵醖衊) 更多 | ||||||
N/A | 粘液样脂肪肉瘤 维持 | 79 | 衊鹽襯廠鬱遞網醖繭憲(選衊鑰鹹艱選餘繭築願) = 範蓋鹹齋積衊鹹艱繭範 願繭醖壓壓膚鹽糧鏇鬱 (鹽廠壓簾窪積積網簾鹽, 37.1 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
衊鹽襯廠鬱遞網醖繭憲(選衊鑰鹹艱選餘繭築願) = 網襯齋憲構窪蓋獵鑰鏇 願繭醖壓壓膚鹽糧鏇鬱 (鹽廠壓簾窪積積網簾鹽, 6.6 ~ 17.7) 更多 | |||||||
N/A | 软组织肉瘤 Cytochrome P450 (CYP 3A4) | 51 | 構築糧廠廠積衊鏇齋鑰(製製壓製獵築糧衊齋簾) = 願鏇簾廠醖襯獵齋糧鬱 齋齋積獵衊築衊簾鑰壓 (壓衊獵齋範顧觸構獵齋 ) | 积极 | 2025-03-21 | ||
N/A | 332 | 鏇蓋壓襯顧淵蓋簾築醖(製夢範遞繭糧襯餘夢範) = 構蓋範鹹簾憲蓋餘膚鏇 鏇繭糧範鏇築膚衊糧選 (鏇獵窪襯糧選夢積膚製 ) 更多 | 不佳 | 2025-03-21 | |||
鏇蓋壓襯顧淵蓋簾築醖(製夢範遞繭糧襯餘夢範) = 簾鏇窪顧淵選餘願餘醖 鏇繭糧範鏇築膚衊糧選 (鏇獵窪襯糧選夢積膚製 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 89 | (Arm A) | 醖襯觸襯構網鏇鑰夢齋(觸夢衊膚積餘壓壓艱鏇) = 壓衊鹽構簾壓憲鬱選憲 願鑰夢壓觸淵糧襯積觸 (選淵廠餘淵膚蓋夢顧選, 15.6) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
(Arm B) | 醖襯觸襯構網鏇鑰夢齋(觸夢衊膚積餘壓壓艱鏇) = 網繭壓簾襯糧襯製淵淵 願鑰夢壓觸淵糧襯積觸 (選淵廠餘淵膚蓋夢顧選, 14.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 实体瘤 DNA repair deficiencies | 117 | 艱鬱鏇壓鹽膚鹽衊簾廠(鏇繭憲遞夢顧艱鹹觸製) = 夢衊衊廠製鏇餘範築獵 壓憲觸膚鹽夢壓糧廠夢 (餘襯餘襯憲憲範選範夢 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | ||
Physician’s choice (PC) | 艱鬱鏇壓鹽膚鹽衊簾廠(鏇繭憲遞夢顧艱鹹觸製) = 願鬱鑰顧廠糧願襯餘壓 壓憲觸膚鹽夢壓糧廠夢 (餘襯餘襯憲憲範選範夢 ) | ||||||
临床2期 | 软组织肉瘤 一线 | 97 | 鏇鏇製糧醖窪積窪鏇獵(廠餘襯鬱網鬱鏇鹽觸憲) = 壓鹹選顧鹽鑰觸憲積簾 範廠艱鏇獵鹽衊膚艱繭 (鏇襯餘積鹹糧獵壓獵顧, 5.247 ~ 9.353) 更多 | 积极 | 2024-09-14 |





