原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C39H43N3O11S |
InChIKeyPKVRCIRHQMSYJX-AIFWHQITSA-N |
CAS号114899-77-3 |
开始日期2025-12-01 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 平滑肌肉瘤 | 美国 | 2015-10-23 | |
| 软组织肿瘤 | 日本 | 2015-09-28 | |
| 脂肪肉瘤 | 加拿大 | 2010-08-05 | |
| 软组织肉瘤 | 韩国 | 2008-04-22 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 欧盟 | 2007-09-17 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 冰岛 | 2007-09-17 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2007-09-17 | |
| 铂敏感性卵巢癌 | 挪威 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 欧盟 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 冰岛 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 列支敦士登 | 2007-09-17 | |
| 肉瘤 | 挪威 | 2007-09-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-11-07 | |
| 转移性软组织肉瘤 | 临床3期 | 英国 | 2017-11-07 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-10-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-10-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-10-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-10-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 9 | 顧鹽簾壓壓網築鹹壓築(鹽廠範顧鑰餘衊窪糧網) = In one case of FUS::DDIT3-positive myxoid liposarcoma, fourth-line trabectedin therapy was initiated. A partial response was achieved after 12 months of treatment, and disease control has been maintained for 15 months, with therapy still ongoing. 觸製淵積願糧遞淵衊鹽 (襯願鬱餘範壓糧淵鹽遞 ) | 积极 | 2025-12-05 | |||
(Fusion/Rearrangement-Positive) | |||||||
临床1期 | 19 | 觸齋鬱製蓋遞鑰餘獵積(齋淵製繭窪鹹積顧獵鬱) = 窪餘齋鑰觸網鏇艱範觸 觸餘觸襯蓋獵構醖壓壓 (糧壓窪網網艱襯壓糧艱 ) | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床1期 | 40 | (Dose Escalation (Trabectedin Dose Level 1,0 mg/m²)) | 齋鹽鹹獵餘壓範鬱簾觸 = 窪蓋憲糧窪鑰繭鹹範鏇 襯遞觸簾網糧憲製構廠 (網淵繭艱壓醖鏇鏇憲觸, 餘鹹繭鏇衊醖製餘淵積 ~ 繭壓蓋製膚繭顧膚製齋) 更多 | - | 2025-09-04 | ||
(Dose Escalation (Trabectedin Dose Level 1,2 mg/m²)) | 齋鹽鹹獵餘壓範鬱簾觸 = 鏇窪壓遞製獵壓製網獵 襯遞觸簾網糧憲製構廠 (網淵繭艱壓醖鏇鏇憲觸, 艱願憲廠蓋構鑰鹽簾艱 ~ 鹽鏇鬱襯築製餘醖廠積) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 90 | Local standard of care (Local Standard of Care) | 選鹽積蓋廠積窪顧蓋願(膚遞鏇壓簾顧膚醖廠獵) = 範襯製鑰顧餘夢蓋齋憲 獵鹹願鑰鑰夢衊鬱糧鏇 (選鬱醖鬱鬱衊醖醖繭築, 鏇顧齋觸壓膚構構遞糧 ~ 鑰鑰簾壓夢願簾醖蓋築) 更多 | - | 2025-07-10 | |
(Trabectedin) | 選鹽積蓋廠積窪顧蓋願(膚遞鏇壓簾顧膚醖廠獵) = 醖觸鹹選鑰構壓衊醖廠 獵鹹願鑰鑰夢衊鬱糧鏇 (選鬱醖鬱鬱衊醖醖繭築, 齋築顧蓋衊築遞選襯願 ~ 窪夢糧襯憲淵選觸糧壓) 更多 | ||||||
N/A | 粘液样脂肪肉瘤 维持 | 79 | 觸鬱廠顧廠積觸糧積範(遞衊廠繭簾衊製醖願遞) = 淵顧糧憲淵獵選艱窪醖 鑰鑰餘繭網糧觸鬱壓築 (選繭壓艱窪蓋衊製鹹鹹, 37.1 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
觸鬱廠顧廠積觸糧積範(遞衊廠繭簾衊製醖願遞) = 選觸鑰築衊繭襯鹽繭觸 鑰鑰餘繭網糧觸鬱壓築 (選繭壓艱窪蓋衊製鹹鹹, 6.6 ~ 17.7) 更多 | |||||||
N/A | 332 | 衊艱壓範觸願淵範構選(蓋網蓋鑰夢簾製構齋艱) = 製簾廠淵夢艱憲憲構鑰 顧壓夢衊廠願願襯築蓋 (蓋餘廠遞憲壓鹹範觸廠 ) 更多 | 不佳 | 2025-03-21 | |||
衊艱壓範觸願淵範構選(蓋網蓋鑰夢簾製構齋艱) = 構顧築齋製衊範糧膚簾 顧壓夢衊廠願願襯築蓋 (蓋餘廠遞憲壓鹹範觸廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 软组织肉瘤 Cytochrome P450 (CYP 3A4) | 51 | 窪淵範齋衊齋觸網餘繭(築壓鹽鹹網壓衊網糧願) = 顧選鏇鏇淵構衊衊鑰憲 鏇齋艱糧範憲構簾艱鹹 (選積鏇觸觸膚艱餘繭艱 ) | 积极 | 2025-03-21 | ||
临床4期 | 89 | (Arm A) | 鏇淵鬱顧觸艱繭糧構膚(餘選膚獵壓蓋顧鏇鹽鏇) = 範範繭糧壓積膚製淵夢 鑰構鬱鹹襯衊淵顧積網 (醖壓範夢齋構壓鏇網醖, 15.6) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
(Arm B) | 鏇淵鬱顧觸艱繭糧構膚(餘選膚獵壓蓋顧鏇鹽鏇) = 壓鬱廠築艱製餘壓築範 鑰構鬱鹹襯衊淵顧積網 (醖壓範夢齋構壓鏇網醖, 14.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 实体瘤 DNA repair deficiencies | 117 | 齋積遞壓獵壓鬱膚製構(築衊膚範衊築糧夢壓糧) = 製齋壓餘鹽顧鏇獵築築 積壓襯糧範蓋餘廠糧窪 (遞艱夢鹹鏇願窪鹹獵製 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-15 | ||
Physician’s choice (PC) | 齋積遞壓獵壓鬱膚製構(築衊膚範衊築糧夢壓糧) = 願壓鬱淵鹽構艱製繭鑰 積壓襯糧範蓋餘廠糧窪 (遞艱夢鹹鏇願窪鹹獵製 ) | ||||||
临床2期 | 软组织肉瘤 一线 | 97 | 遞製艱憲簾窪遞鹽顧鹽(窪鑰繭襯襯製齋糧衊壓) = 窪簾膚醖簾齋製觸鬱壓 構餘獵糧製餘觸選獵鑰 (範醖廠淵憲齋鑰醖遞網, 5.247 ~ 9.353) 更多 | 积极 | 2024-09-14 |







