Doxorubicin Hydrochloride

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文炎症在许多疾病中发挥着关键作用，炎症未能消退是推动疾病进展的关键病理机制，最终可能导致终末器官衰竭等严重后果。目前，针对炎症的可用药物，尤其是在慢性疾病中使用的药物，毒性大且疗效有限。巨噬细胞分布于全身各处，具有重要的战略位置，通过清除入侵的病原体和有害物质，在维持体内平衡方面发挥着关键作用。它们显著的吞噬能力、再生能力和炎症调节作用，使其成为细胞治疗的有前景的来源。之前的研究显示，抗炎巨噬细胞（M2 型巨噬细胞）能够减轻多种疾病模型中的损伤。然而，M2 型巨噬细胞的功效受到其表型可塑性的限制，这种可塑性可能导致其在患病器官的炎症微环境中发生致病性转化。进行中的临床试验正在研究基于巨噬细胞的细胞疗法在缺血性中风、心肌病、肝硬化、肾衰竭等病症中的潜在作用。提高 M2 表型稳定性，对于推进巨噬细胞疗法至关重要。近日，悉尼大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 发表了题为：Targeting inflammation with chimeric antigen receptor macrophages using a signal switch 的研究论文。CAR-T 细胞疗法是一种极具前景的免疫治疗突破，在白血病、淋巴瘤等血液系统癌症的治疗中已取得巨大成功。近年来，CAR 细胞疗法已扩展到自然杀伤细胞和巨噬细胞。CAR-T 细胞疗法在肿瘤学领域取得的显著进展引发了人们极大的兴趣，这种兴趣已远远超出了其最初的应用范围，延伸到了自身免疫疾病和纤维化疾病等领域。在这项新研究中，研究团队开发了针对炎症细胞因子作出反应的 CAR-巨噬细胞（CAR-M）疗法，用于治疗各种器官的炎症疾病。与增强免疫细胞功能以提高免疫力的传统 CAR 不同，该研究开发的 CAR 的独特之处在于它能将免疫效应反应转变为免疫抑制反应。当受到受损组织内炎症细胞因子的触发时，CAR-M 会诱导抗炎和伤口愈合反应，从而有效消除炎症并减轻组织损伤。具体来说，该研究开发的 CAR-M 细胞疗法，该 CAR 结构的胞外域为抗肿瘤坏死因子（TNF）的单链可变片段（scFv），胞内域为白细胞介素-4（IL - 4）受体α（IL-4Rα）。这种独特的 CAR 设计，使得抗 TNF scFv 能够特异性结合 TNF，通过与 IL-4Rα 域连接触发信号转换，从而将工程化巨噬细胞编程为具有抗炎功能的 M2 型巨噬细胞。研究团队证实，CAR-M 细胞疗法在急性及慢性炎症疾病的小鼠模型中均展现出疗效。在肾脏缺血再灌注损伤（IRI）模型中，输注的 CAR-M 细胞在发炎的肾脏中转变为抗炎表型，并减轻了肾脏的缺血再灌注损伤。在肾脏缺血再灌注损伤的恢复阶段，输注的 CAR-M 细胞的抗炎表型关闭，这与肿瘤坏死因子的消失相吻合。在阿霉素诱导的肾病（一种慢性炎症性疾病模型）中，输注的 CAR-M 细胞在持续高水平肿瘤坏死因子（TNF）的作用下，数周内均保持抗炎表型，并改善了肾脏功能和结构。此外，CAR-M 细胞还能有效减轻肝脏的炎症性损伤。CAR-M细胞用于炎症性疾病的免疫治疗这些结果表明，人源化抗 TNF 的嵌合抗原受体-巨噬细胞（CAR-M）疗法在对 TNF 的反应中表现出抗炎表型和功能。该研究中的 CAR-M 设计采用了信号切换机制，在治疗多种急性及慢性炎症性疾病方面展现出良好前景。论文链接：https://www.nature.com/articles/s41551-025-01387-8设置星标，不错过精彩推文开放转载欢迎转发到朋友圈和微信群 微信加群 为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。点在看，传递你的品味

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。PART 01周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年5月5日至2025年5月11日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。PART 02国内33款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2025年4月28日至2025年5月4日期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号9个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药19款。本周共计14款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药5款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看PART 03本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，5月6日，CDE官网显示，宜联生物注射用YL217获批临床，拟用于经病理学确诊的晚期实体瘤，包括胃肠道、食管、胃食管结合部、胰腺或壶腹部腺癌和神经内分泌肿瘤等。据公开资料，这是该药首次在国内获批临床。YL217是一款靶向CDH17的ADC，可在肿瘤细胞和肿瘤微环境中释放有效载荷。YL217在CDH17高表达或低表达的体外、体内模型中均表现出优异的肿瘤杀伤效果和良好的耐受性。非人灵长类动物毒理研究显示YL217具有良好的安全性，临床前研究数据支持YL217在胃肠道肿瘤患者中进一步开发。5月9日，国家药监局网站显示，南京清普生物的美洛昔康注射液（QP001）获批上市。QP001是目前国内唯一注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液。作为一种选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂，QP001能够阻断引发身体疼痛和炎症的COX-2的释放，同时对环氧合酶-1（COX-1）影响较小，从而减轻胃肠道、血小板抑制等副作用。当前，临床常用于术后镇痛的注射药物半衰期普遍偏短，往往需要一日多次注射或通过留置导管持续给药。QP001的半衰期长达18～22小时，24小时的长效镇痛特性有望突破传统给药间隙的镇痛瓶颈，缓解夜间疼痛发作，进而改善患者治疗依从性。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报PART 04本周全球TOP10临床试验结果本周全球TOP10临床结果中，5月8日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在DESTINY-Breast11临床3期试验当中取得积极结果。分析显示，在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中，于术前新辅助治疗阶段使用Enhertu联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），在病理完全缓解（pCR）方面相较于标准治疗方案（剂量密集的阿霉素和环磷酰胺，后使用THP，即ddAC-THP）实现了具有统计学显著性和临床意义的提升。病理完全缓解被定义为治疗后在切除的乳腺组织和淋巴结中未发现浸润性癌细胞。根据新闻稿，这是首个3期临床试验证实Enhertu在早期乳腺癌中具有治疗益处。Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报PART 0549款品种过评，海南广升誉制药领跑根据摩熵医药数据库统计，2025年5月5日至5月11日期间共有68项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号67项（包括化药3类，4类），一致性评价申请1项。本周9个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周40个品种视同通过一致性评价（按受理号计54项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是亿帆医药的德谷门冬双胰岛素注射液、正大天晴的艾美赛珠单抗注射液（按受理号计2项）和湖北生物医药的HWS-111注射液。截图来源：摩熵咨询周报本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周法莫替丁注射液过评/视同过评受理号数量最多达4个，同时法莫替丁注射液也是过评/视同过评企业最多达3家；本周海南广升誉制药有限公司和杭州沐源生物医药科技有限公司过评/视同过评品种数最多达2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括海南广升誉制药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司和杭州沐源生物医药科技有限公司等53家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有氯化钾氯化钠注射液、对乙酰氨基酚布洛芬片2个品种首次过评/视同过评。截图来源：摩熵咨询周报本周有奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)、布美他尼注射液2个品种过评/视同过评达7家企业。截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾80款新药IND获批！114款品种过评，内蒙古白医制药过评领跑…14款新药IND获批！2款品种过评，广州白云山领跑…52款新药IND获批！52款品种过评，山东新时代过评领跑…43款新药IND获批！67款品种过评，晖致医药过评领跑…END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！