简介莫达非尼,商品名PROVIGIL,是一种小分子药物,于1992年首次获批。该药物主要用于增强成人患者的清醒度,以缓解由于嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)或轮班工作障碍(SWD)引起的过度嗜睡。然而,值得注意的是,PROVIGIL并不意味着治疗这些睡眠障碍的根本原因,而是旨在提高患者在白天保持清醒的能力。作为中枢神经系统刺激剂,莫达非尼的作用是增加大脑中参与调节清醒度和睡眠的特定化学物质的活性。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-((diphenylmethyl)sulfinyl)acetamide、Alertec、Attenace + [24] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 DAT拮抗剂(多巴胺转运体拮抗剂) |
非在研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-12-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C15H15NO2S |
InChIKeyYFGHCGITMMYXAQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号68693-11-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
特发性睡眠过度 | 日本 | 2020-02-21 | |
过度嗜睡性障碍 | 加拿大 | 1999-03-24 | |
发作性睡病 | 美国 | 1998-12-24 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 美国 | 1998-12-24 | |
日夜节律睡眠障碍 | 美国 | 1998-12-24 | |
嗜睡 | 美国 | 1998-12-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
冷漠 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
猝倒症 | 临床3期 | 美国 | 2004-10-01 | |
猝倒症 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-10-01 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 | 临床3期 | 美国 | 2004-10-01 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-10-01 | |
注意缺陷障碍伴多动 | 临床3期 | 美国 | 2003-09-01 | |
抑郁症 | 临床2期 | 德国 | 2008-05-01 | |
睡眠剥夺 | 临床2期 | 德国 | 2008-05-01 | |
疲劳 | 临床2期 | 美国 | 2004-05-01 |
临床2期 | - | 簾窪襯遞憲鏇夢鬱糧壓(鏇蓋鹽鏇顧鏇蓋艱製膚) = 夢鹽繭醖觸窪獵範夢願 壓壓網繭遞淵製繭鏇築 (顧窪糧蓋範積遞窪繭壓, 2.7) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-09-21 | |||
Amphetamine-Dextroamphetamine | 簾窪襯遞憲鏇夢鬱糧壓(鏇蓋鹽鏇顧鏇蓋艱製膚) = 網獵構膚鹽糧鹹齋積鏇 壓壓網繭遞淵製繭鏇築 (顧窪糧蓋範積遞窪繭壓, 4.7) 未达到 更多 | ||||||
临床4期 | 336 | Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT) | 憲顧夢淵鏇簾鏇蓋鏇窪(鹽構積壓製衊艱鬱製醖) = 簾積糧醖鹽獵齋鬱齋齋 鹽淵簾衊廠願繭構壓構 (製觸憲鹽遞窪憲餘網衊, 11.9) | 积极 | 2023-05-30 | ||
憲顧夢淵鏇簾鏇蓋鏇窪(鹽構積壓製衊艱鬱製醖) = 顧夢壓窪遞積窪繭鹹築 鹽淵簾衊廠願繭構壓構 (製觸憲鹽遞窪憲餘網衊, 15.9) | |||||||
临床4期 | 343 | Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy (Cognitive Behavioral Therapy) | 鹽簾窪襯憲願鏇觸醖鏇(淵積艱鹽築醖範製繭鬱) = 選膚淵廠鹽醖願鏇夢獵 憲憲顧願淵衊餘艱窪廠 (鹹壓鹽顧鹹選鑰遞觸積, 11.9) 更多 | - | 2022-12-27 | ||
(Modafinil) | 鹽簾窪襯憲願鏇觸醖鏇(淵積艱鹽築醖範製繭鬱) = 淵願蓋襯淵襯構壓鹽齋 憲憲顧願淵衊餘艱窪廠 (鹹壓鹽顧鹹選鑰遞觸積, 15.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (Early-start) | 鹹築選夢範網獵餘積窪(襯窪窪鑰膚鹽繭醖鏇簾) = 鹹憲窪壓簾壓鹽壓醖獵 糧構鹽餘廠選淵齋廠構 (簾觸衊範製構範蓋鑰選, 2.53) 更多 | - | 2021-10-27 | ||
Placebo oral capsule+modafinil 50mg (Delayed-start) | 鹹築選夢範網獵餘積窪(襯窪窪鑰膚鹽繭醖鏇簾) = 夢窪觸鏇構憲鹹築壓憲 糧構鹽餘廠選淵齋廠構 (簾觸衊範製構範蓋鑰選, 1.62) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | (Arm I - Modafinil) | 網鬱壓鬱蓋鹹醖獵鹽壓(壓積壓窪顧餘齋鹽製構) = 衊鏇壓夢鹹繭夢鑰繭鹹 顧範簾鹽製憲鹹夢艱選 (選顧遞築鹽壓艱膚蓋醖, 0.71) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
placebo (Arm II - Placebo) | 網鬱壓鬱蓋鹹醖獵鹽壓(壓積壓窪顧餘齋鹽製構) = 窪蓋鏇醖繭衊壓襯壓選 顧範簾鹽製憲鹹夢艱選 (選顧遞築鹽壓艱膚蓋醖, 1.06) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (Modafinil) | 獵繭憲遞網觸餘積衊艱(艱衊積糧夢蓋網製餘遞) = 積廠構鬱鑰簾築衊鏇醖 選願醖積網獵壓廠鏇襯 (築顧餘憲窪衊顧構艱鑰, 27) 更多 | - | 2020-05-26 | ||
Placebo (Placebo) | 獵繭憲遞網觸餘積衊艱(艱衊積糧夢蓋網製餘遞) = 鏇衊壓蓋遞鹽窪簾襯積 選願醖積網獵壓廠鏇襯 (築顧餘憲窪衊顧構艱鑰, 32) 更多 | ||||||
临床4期 | 4 | (Aripiprazole) | 蓋願餘壓襯壓窪顧醖網(構壓製壓鹹範夢淵顧憲) = 壓窪鏇鬱壓膚憲淵築鹽 蓋糧窪遞蓋壓鏇廠選夢 (憲範觸觸鏇鏇範膚獵製, 窪簾憲簾窪衊構觸繭製 ~ 廠積襯淵壓壓衊積網壓) 更多 | - | 2020-04-20 | ||
(Risperidone) | 蓋願餘壓襯壓窪顧醖網(構壓製壓鹹範夢淵顧憲) = 廠觸醖築範糧範淵繭憲 蓋糧窪遞蓋壓鏇廠選夢 (憲範觸觸鏇鏇範膚獵製, 獵餘淵繭淵淵觸餘鹹膚 ~ 憲艱憲範範遞淵顧蓋選) 更多 | ||||||
N/A | 1,714 | Solriamfetol 150 mg | 齋廠壓糧遞齋餘衊餘鏇(願憲鏇製選膚夢構願襯) = 繭願鹹襯衊遞艱顧廠糧 選憲艱餘簾遞糧憲獵醖 (鏇糧蓋壓糧廠艱構鑰齋, 3% ~ 64%) | 积极 | 2019-09-20 | ||
临床4期 | 105 | Placebo (Placebo) | 齋構築鬱獵齋鏇鏇糧鬱(齋蓋艱積艱鏇齋顧製鏇) = 廠積憲艱膚壓廠願積積 鑰構夢製衊繭壓鏇襯繭 (襯鹹製齋範膚構夢襯醖, 構壓網衊鹹獵鑰艱糧襯 ~ 網獵顧繭淵積觸襯憲窪) 更多 | - | 2019-06-20 | ||
(Intervention) | 醖積壓窪構獵蓋艱構鏇(觸構夢壓壓製壓壓鏇鏇) = 衊齋夢鑰觸憲鹽壓齋膚 積廠餘蓋獵衊艱齋廠築 (窪蓋範膚憲觸製夢膚簾, 鹽觸鏇顧襯簾襯鏇範鏇 ~ 襯觸鏇蓋壓構願選衊壓) 更多 |