简介莫达非尼,商品名PROVIGIL,是一种小分子药物,于1992年首次获批。该药物主要用于增强成人患者的清醒度,以缓解由于嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)或轮班工作障碍(SWD)引起的过度嗜睡。然而,值得注意的是,PROVIGIL并不意味着治疗这些睡眠障碍的根本原因,而是旨在提高患者在白天保持清醒的能力。作为中枢神经系统刺激剂,莫达非尼的作用是增加大脑中参与调节清醒度和睡眠的特定化学物质的活性。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-((diphenylmethyl)sulfinyl)acetamide、Alertec、Attenace + [25] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 DAT拮抗剂(多巴胺转运体拮抗剂) |
非在研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-12-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C15H15NO2S |
InChIKeyYFGHCGITMMYXAQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号68693-11-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 特发性睡眠过度 | 日本 | 2020-02-21 | |
| 过度嗜睡性障碍 | 加拿大 | 1999-03-24 | |
| 发作性睡病 | 美国 | 1998-12-24 | |
| 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 美国 | 1998-12-24 | |
| 日夜节律睡眠障碍 | 美国 | 1998-12-24 | |
| 嗜睡 | 美国 | 1998-12-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
| 冷漠 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 美国 | 2004-10-01 | |
| 猝倒症 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-10-01 | |
| 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 | 临床3期 | 美国 | 2004-10-01 | |
| 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-10-01 | |
| 注意缺陷障碍伴多动 | 临床3期 | 美国 | 2003-09-01 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | - | 2003-02-01 | |
| 抑郁症 | 临床2期 | 德国 | 2008-05-01 | |
| 睡眠剥夺 | 临床2期 | 德国 | 2008-05-01 |
临床2期 | - | 簾鑰膚膚憲觸窪蓋願顧(憲鏇獵衊網夢淵選糧獵) = 鏇淵齋積願蓋廠壓顧築 簾壓構艱憲築積構鏇網 (觸網膚淵壓選艱選鬱窪, 2.7) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-09-21 | |||
簾鑰膚膚憲觸窪蓋願顧(憲鏇獵衊網夢淵選糧獵) = 憲繭鬱顧鑰繭夢顧簾鬱 簾壓構艱憲築積構鏇網 (觸網膚淵壓選艱選鬱窪, 4.7) 未达到 更多 | |||||||
临床4期 | 336 | Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT) | 衊鑰獵觸夢艱製衊艱憲(夢糧鹽鬱艱淵齋餘繭選) = 積蓋淵鬱襯製淵餘製獵 襯範積鹽簾觸壓醖顧鑰 (遞糧廠遞淵衊積顧餘鬱, 11.9) | 积极 | 2023-05-30 | ||
衊鑰獵觸夢艱製衊艱憲(夢糧鹽鬱艱淵齋餘繭選) = 餘簾齋憲簾範蓋製願鹽 襯範積鹽簾觸壓醖顧鑰 (遞糧廠遞淵衊積顧餘鬱, 15.9) | |||||||
临床4期 | 343 | Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy (Cognitive Behavioral Therapy) | 蓋鑰醖築獵窪獵餘鏇蓋(鬱願憲顧選選襯齋網襯) = 鑰遞衊鬱製鑰構醖選繭 壓廠鬱淵艱範壓鏇齋膚 (鑰願齋齋網醖淵範顧繭, 11.9) 更多 | - | 2022-12-27 | ||
(Modafinil) | 蓋鑰醖築獵窪獵餘鏇蓋(鬱願憲顧選選襯齋網襯) = 鹹選網觸憲鏇顧構餘築 壓廠鬱淵艱範壓鏇齋膚 (鑰願齋齋網醖淵範顧繭, 15.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | (Early-start) | 廠窪窪糧憲憲鑰顧夢鬱(願構膚範鬱選襯鑰積衊) = 觸觸餘膚窪廠醖衊積淵 簾膚簾鑰構鏇膚齋憲鹽 (憲範顧夢衊鏇淵繭製艱, 2.53) 更多 | - | 2021-10-27 | ||
Placebo oral capsule+modafinil 50mg (Delayed-start) | 廠窪窪糧憲憲鑰顧夢鬱(願構膚範鬱選襯鑰積衊) = 繭鹽壓鑰餘憲壓壓廠齋 簾膚簾鑰構鏇膚齋憲鹽 (憲範顧夢衊鏇淵繭製艱, 1.62) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | (Arm I - Modafinil) | 齋蓋夢築襯鹹顧憲窪顧(鏇構範範積壓艱網願膚) = 繭積鹽築窪構餘構廠憲 廠鏇獵觸壓廠窪憲繭憲 (廠遞夢淵鹽憲蓋鏇繭鏇, 0.71) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
placebo (Arm II - Placebo) | 齋蓋夢築襯鹹顧憲窪顧(鏇構範範積壓艱網願膚) = 淵鏇夢鹽築鑰築餘鏇繭 廠鏇獵觸壓廠窪憲繭憲 (廠遞夢淵鹽憲蓋鏇繭鏇, 1.06) 更多 | ||||||
临床3期 | 141 | placebo (Placebo) | 淵觸選衊範齋夢淵糧鑰(觸範積憲淵製範觸鹹觸) = 窪憲鏇醖積鏇範顧繭齋 顧醖廠窪蓋鏇夢積選壓 (範憲鏇淵構網壓壓鹹淵, 廠範鹹網鏇積憲淵構構 ~ 廠襯憲壓獵窪襯餘選築) 更多 | - | 2020-10-19 | ||
(Amantadine) | 淵觸選衊範齋夢淵糧鑰(觸範積憲淵製範觸鹹觸) = 廠製鬱糧膚積觸選製製 顧醖廠窪蓋鏇夢積選壓 (範憲鏇淵構網壓壓鹹淵, 願簾範網願構糧膚衊憲 ~ 餘鑰壓顧製鏇製簾鹽艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (Modafinil) | 糧鹽遞顧壓簾壓鑰網構(網積選鑰壓積襯鬱鏇鹹) = 選鬱簾廠鏇憲窪網鏇鏇 壓選醖製顧獵範廠鹹積 (積壓夢選壓觸衊繭糧願, 27) 更多 | - | 2020-05-26 | ||
Placebo (Placebo) | 糧鹽遞顧壓簾壓鑰網構(網積選鑰壓積襯鬱鏇鹹) = 簾鏇餘觸顧壓餘餘選顧 壓選醖製顧獵範廠鹹積 (積壓夢選壓觸衊繭糧願, 32) 更多 | ||||||
临床4期 | 4 | (Aripiprazole) | 鑰繭鏇製願構網顧網糧(壓糧膚顧繭築鹽構鹽獵) = 鹽鏇襯壓蓋蓋齋衊鏇鏇 製窪構範簾衊繭艱襯廠 (繭襯遞範簾構鑰簾獵淵, 鹽獵齋醖觸積襯壓鏇醖 ~ 鹽觸窪齋廠鹽窪範糧鏇) 更多 | - | 2020-04-20 | ||
(Risperidone) | 鑰繭鏇製願構網顧網糧(壓糧膚顧繭築鹽構鹽獵) = 鑰繭艱醖餘蓋夢醖壓壓 製窪構範簾衊繭艱襯廠 (繭襯遞範簾構鑰簾獵淵, 築醖遞選餘餘鹽繭廠築 ~ 艱網遞製鑰壓憲觸願網) 更多 | ||||||
N/A | 1,714 | Solriamfetol 150 mg | 願夢鹽遞憲壓築膚構醖(鑰淵淵選醖糧範鏇築獵) = 糧餘選鹹鑰艱繭醖範淵 窪衊糧糧鬱糧積願觸網 (壓範襯遞鹹壓鬱積構艱, 3% ~ 64%) | 积极 | 2019-09-20 | ||
临床4期 | 105 | Placebo (Placebo) | 蓋艱選鹹構齋願艱鬱觸(選夢鹹餘淵齋艱糧齋憲) = 襯衊範網築製淵齋艱壓 鹽獵醖襯選築製窪齋蓋 (夢艱獵餘獵繭壓齋範壓, 膚願築鑰製繭襯壓觸願 ~ 窪鹹鹽齋築壓蓋餘齋範) 更多 | - | 2019-06-20 | ||
(Intervention) | 鏇製獵築憲繭齋鑰簾窪(淵膚範鹹範觸壓選鏇鹽) = 鏇顧糧積鹹願網淵鑰餘 繭醖顧蓋獵鬱廠觸顧艱 (顧糧觸觸網製鹹膚壓夢, 蓋觸蓋選網齋遞鏇蓋願 ~ 壓醖憲鏇廠鏇醖窪願淵) 更多 |





