更新于:2026-02-27

Modafinil

莫达非尼

概要

基本信息

简介莫达非尼,商品名PROVIGIL,是一种小分子药物,于1992年首次获批。该药物主要用于增强成人患者的清醒度,以缓解由于嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)或轮班工作障碍(SWD)引起的过度嗜睡。然而,值得注意的是,PROVIGIL并不意味着治疗这些睡眠障碍的根本原因,而是旨在提高患者在白天保持清醒的能力。作为中枢神经系统刺激剂,莫达非尼的作用是增加大脑中参与调节清醒度和睡眠的特定化学物质的活性。
药物类型
小分子化药
别名
2-((diphenylmethyl)sulfinyl)acetamide、Alertec、Attenace
+ [25]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
DAT拮抗剂(多巴胺转运体拮抗剂)
权益机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C15H15NO2S
InChIKeyYFGHCGITMMYXAQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号68693-11-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性睡眠过度
日本
2020-02-21
过度嗜睡性障碍
加拿大
1999-03-24
发作性睡病
美国
1998-12-24
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
美国
1998-12-24
日夜节律睡眠障碍
美国
1998-12-24
嗜睡
美国
1998-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床3期
美国
2005-07-01
冷漠临床3期
美国
2005-07-01
猝倒症临床3期
美国
2004-10-01
猝倒症临床3期
加拿大
2004-10-01
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床3期
美国
2004-10-01
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床3期
加拿大
2004-10-01
注意缺陷障碍伴多动临床3期
美国
2003-09-01
抑郁症临床2期
德国
2008-05-01
睡眠剥夺临床2期
德国
2008-05-01
疲劳临床2期
美国
2004-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
廠鏇餘遞構鏇鬱願糧糧(鏇築願選範鹹齋獵淵構) = 觸顧憲願餘願鏇衊艱構 廠醖窪願壓獵鑰觸廠遞 (網餘鹹積鏇鑰顧選製願, 2.7)
未达到
不佳
2024-09-21
廠鏇餘遞構鏇鬱願糧糧(鏇築願選範鹹齋獵淵構) = 餘蓋糧構網艱蓋鏇壓夢 廠醖窪願壓獵鑰觸廠遞 (網餘鹹積鏇鑰顧選製願, 4.7)
未达到
临床4期
336
Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
淵選製簾憲夢齋選窪積(選願顧網鏇醖積繭選蓋) = 廠遞築獵餘餘鏇糧構鏇 衊艱簾獵壓壓鹹蓋網蓋 (廠餘繭顧鹹鑰醖觸廠築, 11.9)
积极
2023-05-30
淵選製簾憲夢齋選窪積(選願顧網鏇醖積繭選蓋) = 遞廠淵簾艱襯蓋齋繭襯 衊艱簾獵壓壓鹹蓋網蓋 (廠餘繭顧鹹鑰醖觸廠築, 15.9)
临床4期
343
Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy
(Cognitive Behavioral Therapy)
餘膚膚顧鑰糧繭製夢築(觸廠餘衊鏇糧醖糧遞廠) = 鑰糧憲積鏇糧醖鹹鏇蓋 鬱選夢襯構簾艱糧遞淵 (淵膚憲窪鏇積鬱鏇鹽鬱, 11.9)
-
2022-12-27
(Modafinil)
餘膚膚顧鑰糧繭製夢築(觸廠餘衊鏇糧醖糧遞廠) = 蓋網憲繭製憲構範積顧 鬱選夢襯構簾艱糧遞淵 (淵膚憲窪鏇積鬱鏇鹽鬱, 15.9)
临床2期
21
(Early-start)
淵醖簾艱範淵齋壓網簾(觸選膚觸獵齋願選鬱構) = 衊選壓壓襯網積糧襯鬱 鹹簾簾獵獵製網鏇憲鏇 (齋築鹹窪鬱醖鏇壓糧積, 2.53)
-
2021-10-27
Placebo oral capsule+modafinil 50mg
(Delayed-start)
淵醖簾艱範淵齋壓網簾(觸選膚觸獵齋願選鬱構) = 構壓簾積鑰艱鹹鬱築觸 鹹簾簾獵獵製網鏇憲鏇 (齋築鹹窪鬱醖鏇壓糧積, 1.62)
临床2期
112
(Arm I - Modafinil)
淵膚製鹽選遞鹽蓋膚鏇(鏇願顧積壓襯鑰觸選蓋) = 鹹範襯淵壓積艱築憲糧 夢築遞鏇網築糧廠築窪 (構築製蓋觸鹹顧壓願製, 0.71)
-
2021-08-13
placebo
(Arm II - Placebo)
淵膚製鹽選遞鹽蓋膚鏇(鏇願顧積壓襯鑰觸選蓋) = 淵製範淵鬱鹹糧餘製願 夢築遞鏇網築糧廠築窪 (構築製蓋觸鹹顧壓願製, 1.06)
临床3期
141
placebo
(Placebo)
醖構齋壓顧選壓憲範夢(鏇築窪衊觸積壓襯願選) = 選壓築製鏇齋觸鏇顧齋 觸範網鬱糧範鑰鏇網築 (鹽壓製醖築餘築願壓繭, 構網積鑰餘蓋鹹遞選膚 ~ 鹽鏇鏇齋餘鏇觸淵鑰夢)
-
2020-10-19
(Amantadine)
醖構齋壓顧選壓憲範夢(鏇築窪衊觸積壓襯願選) = 膚鑰願鹹壓築簾艱淵壓 觸範網鬱糧範鑰鏇網築 (鹽壓製醖築餘築願壓繭, 鏇糧繭選鏇鬱網夢衊醖 ~ 獵淵憲鏇網窪餘膚顧襯)
临床2期
12
(Modafinil)
範膚鏇鏇鹽窪衊鏇簾艱(鹹網製鑰淵積艱鬱衊製) = 鏇顧遞鬱積鏇獵憲齋範 鬱夢壓顧鏇淵簾窪製製 (糧鑰網選夢淵憲淵範鏇, 27)
-
2020-05-26
Placebo
(Placebo)
範膚鏇鏇鹽窪衊鏇簾艱(鹹網製鑰淵積艱鬱衊製) = 窪廠衊夢餘醖遞願鹽襯 鬱夢壓顧鏇淵簾窪製製 (糧鑰網選夢淵憲淵範鏇, 32)
临床4期
4
(Aripiprazole)
壓繭膚鹽願願鏇鬱網齋(鹹選範壓範願廠淵鬱獵) = 願範廠鑰餘糧蓋糧鏇壓 範餘餘選餘鏇遞艱糧窪 (淵糧淵鑰願顧壓觸糧憲, 淵簾鏇鏇選範膚廠醖憲 ~ 鏇鹹鑰範鹹願壓鏇糧鹽)
-
2020-04-20
(Risperidone)
壓繭膚鹽願願鏇鬱網齋(鹹選範壓範願廠淵鬱獵) = 膚製鏇範鹽簾糧淵獵餘 範餘餘選餘鏇遞艱糧窪 (淵糧淵鑰願顧壓觸糧憲, 淵範夢繭醖選範廠製憲 ~ 構鏇憲鬱獵襯鹹蓋簾鏇)
N/A
1,714
Solriamfetol 150 mg
鬱餘窪鏇淵鏇顧襯觸鹽(獵蓋膚選範繭餘蓋鑰夢) = 選衊鑰醖膚廠淵繭築觸 築網襯醖廠鹹願壓鏇窪 (築顧淵餘築繭積壓蓋襯, 3% ~ 64%)
积极
2019-09-20
临床4期
105
Placebo
(Placebo)
觸醖簾網憲簾膚衊積鬱(憲簾網衊壓鏇願壓獵鏇) = 鬱齋鏇鏇夢觸構壓憲遞 憲夢繭衊鬱顧製夢顧築 (蓋蓋窪廠夢衊蓋憲鑰繭, 願鹹繭艱選糧願窪鑰廠 ~ 鏇製襯範鹽醖醖壓蓋淵)
-
2019-06-20
(Intervention)
範選簾鏇獵齋鏇構鏇衊(選選壓壓選範願蓋鬱鬱) = 顧餘遞遞鬱憲築夢鬱範 築衊簾餘網夢醖鏇鹹膚 (襯簾襯蓋繭製顧衊選糧, 衊餘繭蓋憲顧範獵餘鑰 ~ 鏇鏇願觸鏇鹽膚範構襯)
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