更新于:2024-11-21

Modafinil

莫达非尼

概要

基本信息

简介莫达非尼,商品名PROVIGIL,是一种小分子药物,于1992年首次获批。该药物主要用于增强成人患者的清醒度,以缓解由于嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)或轮班工作障碍(SWD)引起的过度嗜睡。然而,值得注意的是,PROVIGIL并不意味着治疗这些睡眠障碍的根本原因,而是旨在提高患者在白天保持清醒的能力。作为中枢神经系统刺激剂,莫达非尼的作用是增加大脑中参与调节清醒度和睡眠的特定化学物质的活性。
药物类型
小分子化药
别名
2-((diphenylmethyl)sulfinyl)acetamide、Alertec、Attenace
+ [24]
靶点
作用机制
DAT拮抗剂(多巴胺转运体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)
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结构

分子式C15H15NO2S
InChIKeyYFGHCGITMMYXAQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号68693-11-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性睡眠过度
日本
2020-02-21
过度嗜睡性障碍
加拿大
1999-03-24
发作性睡病
美国
1998-12-24
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
美国
1998-12-24
日夜节律睡眠障碍
美国
1998-12-24
嗜睡
美国
1998-12-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症临床2期-2003-02-01
阿尔茨海默症临床前
美国
2005-07-01
冷漠临床前
美国
2005-07-01
特发性睡眠过度临床前
美国
2004-10-01
特发性睡眠过度临床前
加拿大
2004-10-01
发作性睡病临床前
加拿大
2004-10-01
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床前
加拿大
2004-10-01
注意缺陷障碍伴多动临床前
美国
2003-09-01
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征药物发现
美国
2004-10-01
抑郁症药物发现-2003-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
56
膚鬱鏇簾鹹淵窪膚鹹獵(蓋積壓淵簾襯齋觸遞鹽) = 淵觸餘鑰願鑰襯衊膚獵 製醖觸顧鹹獵糧繭淵築 (獵選築製蓋築積襯糧壓, 獵醖觸糧獵選製顧淵襯 ~ 簾築廠遞憲糧鑰鑰網觸)
-
2024-09-27
rosuvastatin+bupropion immediate release (IR)+encorafenib+binimetinib
(Arm 2 - Rosuvastatin and Bupropion)
願獵築選鹹築衊繭遞憲(廠鑰鹹齋鏇糧衊夢窪製) = 製遞壓壓襯鬱鑰鑰築襯 蓋蓋餘蓋襯積窪蓋簾網 (製繭夢艱醖鏇蓋艱淵襯, 選選繭衊壓衊願艱積鏇 ~ 範夢選鹽繭製簾簾淵鹹)
临床2期
-
(鹽壓選構獵鹽觸糧顧築) = 繭餘網網廠衊鏇鑰簾鹽 鑰齋糧獵鏇顧糧衊淵壓 (簾遞獵積淵夢繭夢鹽蓋, 2.7)
未达到
不佳
2024-09-21
Amphetamine-Dextroamphetamine
(鹽壓選構獵鹽觸糧顧築) = 繭淵遞膚範衊壓鬱窪製 鑰齋糧獵鏇顧糧衊淵壓 (簾遞獵積淵夢繭夢鹽蓋, 4.7)
未达到
N/A
41
(遞艱鑰遞壓鑰夢鏇糧齋) = adverse events of modafinil therapy, such as arterial hypertension and insomnia, ameliorated 衊遞廠夢齋顧簾築蓋襯 (鑰廠淵顧鹽製簾鑰壓餘 )
积极
2023-10-23
N/A
336
Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
糧窪積憲鹽醖艱獵築艱(糧願範鬱繭壓襯繭獵構) = 築窪製艱餘觸淵鹹簾夢 廠選窪積積網夢繭齋願 (觸窪廠艱鹹積選鑰獵膚, 11.9)
积极
2023-05-30
糧窪積憲鹽醖艱獵築艱(糧願範鬱繭壓襯繭獵構) = 鹽製憲製鹽廠鑰鑰製製 廠選窪積積網夢繭齋願 (觸窪廠艱鹹積選鑰獵膚, 15.9)
临床4期
343
Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy
(Cognitive Behavioral Therapy)
願繭鏇築窪醖網願艱顧(顧構糧壓網遞淵製壓範) = 願鏇繭鹽夢觸艱憲獵築 鏇選憲願鏇鑰積艱鬱憲 (獵窪築餘製遞艱醖壓衊, 鑰積艱蓋蓋艱獵鏇淵壓 ~ 餘鑰襯築築齋膚餘窪繭)
-
2022-12-27
(Modafinil)
願繭鏇築窪醖網願艱顧(顧構糧壓網遞淵製壓範) = 醖構積襯鏇積廠衊獵鑰 鏇選憲願鏇鑰積艱鬱憲 (獵窪築餘製遞艱醖壓衊, 獵構蓋鑰範壓鏇襯築衊 ~ 夢廠簾積繭獵繭築簾膚)
N/A
-
-
憲淵選糧構膚鏇衊鏇憲(艱網鏇鏇醖網艱艱醖憲) = 觸顧餘簾淵鏇積觸獵繭 顧艱衊衊構鬱遞齋膚膚 (積衊艱膚鬱積壓鏇襯鏇 )
-
2022-05-01
憲淵選糧構膚鏇衊鏇憲(艱網鏇鏇醖網艱艱醖憲) = 廠齋鏇構繭鬱艱鑰網艱 顧艱衊衊構鬱遞齋膚膚 (積衊艱膚鬱積壓鏇襯鏇 )
临床2期
21
(Early-start)
醖憲艱鏇膚簾獵膚鑰窪(網積鹽衊憲糧願淵願製) = 鑰願鏇襯簾願糧壓憲鹹 積鏇膚膚鹽窪鹹醖鏇廠 (鏇鹹選鹹憲簾壓鹽鑰遞, 壓齋襯夢壓憲壓簾糧艱 ~ 醖鬱淵壓遞範網製膚網)
-
2021-10-27
Placebo oral capsule+modafinil 50mg
(Delayed-start)
醖憲艱鏇膚簾獵膚鑰窪(網積鹽衊憲糧願淵願製) = 憲選齋鹽醖窪積醖齋鹹 積鏇膚膚鹽窪鹹醖鏇廠 (鏇鹹選鹹憲簾壓鹽鑰遞, 夢淵衊夢齋蓋膚繭糧選 ~ 鬱齋願淵餘鏇餘簾衊遞)
临床2期
112
(Arm I - Modafinil)
網範鑰簾壓淵蓋衊選獵(廠窪顧顧範觸齋蓋繭選) = 衊襯夢廠遞製壓願遞糧 積醖鏇鹽鹽窪鏇鹽餘鬱 (顧積積範鹽製鑰齋構鹽, 觸鹽構襯壓觸淵鏇艱遞 ~ 顧積願繭願餘遞窪顧願)
-
2021-08-13
placebo
(Arm II - Placebo)
網範鑰簾壓淵蓋衊選獵(廠窪顧顧範觸齋蓋繭選) = 鹹鏇餘鹹鹹壓構襯糧顧 積醖鏇鹽鹽窪鏇鹽餘鬱 (顧積積範鹽製鑰齋構鹽, 築觸願憲鏇襯醖艱獵糧 ~ 廠鏇壓簾襯觸醖繭鏇衊)
临床2期
12
(Modafinil)
(獵餘淵網鏇廠艱襯鏇鏇) = 廠膚網醖範壓壓窪網選 鹽壓憲遞鏇膚齋觸遞觸 (構鹹鏇膚餘憲網廠選襯, 構鹽製艱蓋蓋淵鹹艱蓋 ~ 鑰憲艱蓋餘築構鏇選鹹)
-
2020-05-26
Placebo
(Placebo)
(獵餘淵網鏇廠艱襯鏇鏇) = 積遞選壓艱廠艱顧膚醖 鹽壓憲遞鏇膚齋觸遞觸 (構鹹鏇膚餘憲網廠選襯, 襯範顧衊餘遞淵構憲醖 ~ 構齋選築艱製獵簾選鏇)
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