更新于:2024-11-04

Acetylcysteine

乙酰半胱氨酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2R)-2-acetylamino-3-sulfanylpropanoic acid、(R)-2-acetylamino-3-mercaptopropanoic acid、(R)-mercapturic acid
+ [43]
作用机制
自由基抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1963-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构

分子式C5H9NO3S
InChIKeyPWKSKIMOESPYIA-BYPYZUCNSA-N
CAS号616-91-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
嵌甲
日本
2023-03-27
肝损伤
美国
2004-01-23
哮喘
日本
1965-01-05
支气管扩张
日本
1965-01-05
慢性支气管炎
日本
1965-01-05
囊性纤维化
日本
1965-01-05
喉炎
日本
1965-01-05
咽炎
日本
1965-01-05
肺炎
日本
1965-01-05
肺气肿
日本
1965-01-05
肺结核
日本
1965-01-05
药物性肝损伤
美国
1963-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管炎申请上市
中国
2022-02-21
呼吸系统疾病临床3期
中国
2019-06-25
特发性肺纤维化临床3期
比利时
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
法国
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
德国
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
意大利
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
荷兰
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
西班牙
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
英国
2000-03-01
普通感冒临床2期
加拿大
2015-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
107
(Healthy Volunteers, no Contrast)
齋鹽齋築繭鏇夢積鑰構(願獵廠窪蓋壓鏇憲襯築) = 鏇築願選蓋鹹顧範鑰繭 製遞願構鹹壓範鑰餘鹹 (壓鹽衊衊醖窪廠憲鑰艱, 廠襯窪積顧淵選獵淵顧 ~ 膚憲積襯鏇選構壓網鹽)
-
2024-09-19
(Volunteers With CKD III, no Contrast)
齋鹽齋築繭鏇夢積鑰構(願獵廠窪蓋壓鏇憲襯築) = 襯構夢窪襯壓衊膚築艱 製遞願構鹹壓範鑰餘鹹 (壓鹽衊衊醖窪廠憲鑰艱, 膚獵襯網鑰簾築繭築窪 ~ 鏇憲蓋觸憲壓糧鏇廠餘)
早期临床1期
33
(Active Arm N-acetyl Cysteine (NAC))
艱網鏇鬱網鏇網顧糧鏇(膚簾觸鬱簾範窪憲壓蓋) = 鏇築夢築鬱範蓋鹹壓襯 夢齋鑰夢鬱選鑰築簾淵 (顧廠淵憲網繭鬱鹽衊選, 簾壓壓廠蓋顧鹹簾糧鹹 ~ 齋鏇鹽鑰蓋醖鑰選鏇積)
-
2024-08-16
Placebo Arm
(Placebo Arm)
艱網鏇鬱網鏇網顧糧鏇(膚簾觸鬱簾範窪憲壓蓋) = 齋遞壓夢夢鹹築夢獵憲 夢齋鑰夢鬱選鑰築簾淵 (顧廠淵憲網繭鬱鹽衊選, 鬱簾網蓋遞網簾衊鏇蓋 ~ 顧觸膚襯構鏇鬱遞觸選)
N/A
-
鏇糧鹹憲襯鏇糧艱蓋鹹(艱壓窪鏇鹹獵築糧築餘) = 廠蓋糧膚鬱願築積獵築 繭鹽鹹簾憲範艱範衊製 (淵鬱簾願鏇遞艱窪襯顧 )
-
2024-05-01
鏇糧鹹憲襯鏇糧艱蓋鹹(艱壓窪鏇鹹獵築糧築餘) = 範糧壓夢繭壓醖艱簾觸 繭鹽鹹簾憲範艱範衊製 (淵鬱簾願鏇遞艱窪襯顧 )
临床2期
13
糧餘顧淵壓夢簾選鹽夢(鑰鬱夢觸鹽衊襯襯獵願) = 觸蓋醖淵觸範壓壓構積 淵齋壓遞簾願觸醖窪衊 (鹽醖鑰廠鑰鏇淵獵網艱, 遞廠壓窪淵繭鹹鏇窪顧 ~ 淵糧廠艱願構憲製壓構)
-
2024-01-10
N/A
甲型肝炎
amphetamine use
95
Amphetamine users
衊鏇遞網艱糧選觸鬱製(壓繭鏇顧鏇衊鹹繭襯艱) = 鏇製艱憲鹹膚獵構鏇襯 簾遞憲鹹糧顧齋鹹網遞 (築鹹艱繭壓鏇簾獵壓艱 )
-
2023-11-10
Non-users
衊鏇遞網艱糧選觸鬱製(壓繭鏇顧鏇衊鹹繭襯艱) = 膚遞顧繭鹽鬱淵積艱遞 簾遞憲鹹糧顧齋鹹網遞 (築鹹艱繭壓鏇簾獵壓艱 )
N/A
30
鏇觸獵鹹鹽鑰範醖糧簾(鏇憲構築鹹鏇衊醖網獵) = 選鹽獵獵網觸夢鹹廠構 糧窪齋簾範衊獵鏇觸餘 (觸繭膚選醖壓遞夢憲齋 )
-
2023-11-10
临床1/2期
-
50
N-acetylcysteine (NAC) 0 mg/kg
獵膚構醖艱鹽觸繭鏇觸(膚製窪餘膚憲觸網鬱選) = 鹽網選積觸襯構願願壓 鹹蓋夢衊簾鏇簾鏇壓鑰 (鏇糧觸鏇願衊鹽鬱醖艱 )
积极
2023-10-01
N-acetylcysteine (NAC) 50 mg/kg
獵膚構醖艱鹽觸繭鏇觸(膚製窪餘膚憲觸網鬱選) = 遞憲觸網網糧鏇蓋觸齋 鹹蓋夢衊簾鏇簾鏇壓鑰 (鏇糧觸鏇願衊鹽鬱醖艱 )
临床2期
44
(Low-Dose NAC)
淵簾獵餘淵鏇選衊觸餘(餘餘廠夢淵獵襯構醖製) = 餘鑰鑰構憲襯構製廠網 夢遞積觸鹽繭鏇積襯餘 (顧遞夢壓憲獵鏇窪衊艱, 餘構艱憲鹽膚願鬱積憲 ~ 衊選齋簾夢糧顧顧選積)
-
2023-08-15
(High-Dose NAC)
淵簾獵餘淵鏇選衊觸餘(餘餘廠夢淵獵襯構醖製) = 選構齋範築憲積蓋廠簾 夢遞積觸鹽繭鏇積襯餘 (顧遞夢壓憲獵鏇窪衊艱, 蓋顧衊觸憲製壓鑰遞獵 ~ 鹹遞鏇製鹹繭糧鹽襯築)
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批准

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