Phase I Dose-Escalating and Phase II Dose-Expansion Study of N-Acetyl-Cysteine (NAC) Administration to Ovarian Cancer Patients Receiving Platinum-Based Therapy (PBT) for the Mitigation of Chemotherapy-Related Cognitive Impairment (CRCI)

This is a phase I, dose-escalation and phase II dose-expansion clinical trial determining the maximum tolerated dose (MTD) and safety and tolerability of adding N-Acetyl-Cysteine (NAC) to ovarian cancer patients who are receiving a platinum-based therapy (PBT). This study will investigate whether NAC will mitigate chemotherapy-related cognitive impairment (CRCI).

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

University of California, Irvine

[+1]

NCT04381897

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Use of N-Acetylcysteine (NAC) in the Treatment of Repetitive Behaviors (RB) and Self-Injurious Behaviors (SIB) in Cornelia de Lange Syndrome: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Pilot Study

This research project is a randomized cross-over pilot trial which aims to test the efficacy of N-acetylcysteine (NAC) for the treatment of Repetitive Behaviors (RB) and self-injurious behavior (SIB) in patients with Cornelia de Lange Syndrome (CdLs).
NAC is a known anti-oxidative stress and neuroprotective agent, which has been shown to decrease the occurrence of SIB such as skin picking. NAC has also shown partial response in trials for compulsive behaviors in Obsessive Compulsive Disorder (OCD) and related disorders in autism.
Cornelia de Lange syndrome (CdLS) is a genetic disorder with autistic features, including RBs and SIB. In this randomized clinical trial, participants with CdLS will be blindly assigned one of two possible treatment arms: 1) placebo (8 weeks) and NAC (8 weeks); or 2) NAC (8 weeks) and placebo (8 weeks), with an intermediate 2-week washout period.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

The Johns Hopkins University

NCT06956482

/ Not yet recruiting临床3期IIT

PROlonged Corticosteroid Treatment or N-ACetylcysteine for Severe Alcoholic Hepatitis

Only patients suffering from a severe form of alcoholic hepatitis (Maddrey's discriminant function greater than 32) require medical treatment. Oral prednisolone for 28 days is the only treatment which has been proven to improve short-term survival over placebo in patients with severe alcoholic hepatitis. However, prednisolone alone cannot be regarded as an ideal treatment because some patients still have a bad outcome despite being treated with corticosteroids. Response to treatment can be predicted by the Lille score, a simple tool that is calculated after 7 days of prednisolone course. The ideal binary cut-off of the Lille is 0.45, responders having a Lille score < 0.45 and non-responders having a Lille score ≥0.45. In terms of treatment management, approximately 30% of patients with severe alcoholic hepatitis do not take benefit from prednisolone and are classified as null responders by a Lille score greater than 0.56. In them, there is a consensus for stopping prednisolone after a 7-day course of treatment (Lille score is calculated after 7 days) while patients with a Lille score <0.56 continue treatment for a total of 30 days.
Numerous trials have attempted to test the impact of other strategies in association with prednisolone, but none of them has shown an improvement in survival (primary endpoint) as compared to prednisolone alone. These strategies include for instance pentoxifylline, amoxicillin-clavulanic acid and enteral nutrition.
Because oxidative stress is a major driver of liver injury during alcohol-related liver disease, antioxidants, especially N-acetylcysteine, have been tested for many years to treat alcoholic hepatitis. N-acetylcysteine alone does not seem to bring a survival benefit over placebo while it may improve outcome when combined to prednisolone.
Historically in severe alcoholic hepatitis, treatment is only given for one month. However, a significant proportion of patients still disclose impaired hepatic function after treatment has been stopped (e.g. 50% of patients still have a MELD score ≥17 after 60 days in). It is thus tempting to hypothesize that a proportion of patients will recover slowly and may take benefit from a prolonged treatment. Such strategy has been proposed in some old studies with relatively limited sample size but never tested with a rigorous approach.
In the present study, for the first time in alcoholic hepatitis, we will take into account the recent recommendations of international experts by choosing an innovative primary endpoint that does not only include mortality and evaluate this endpoint at the preferred timepoint of 90 days.
After more than 30 years of negative trials in severe alcoholic hepatitis, the present study is aimed to evaluate two important new strategies to decrease both mortality and liver impairment.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构-

100 项与乙酰半胱氨酸相关的临床结果

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100 项与乙酰半胱氨酸相关的转化医学

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100 项与乙酰半胱氨酸相关的专利（医药）

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35,636

项与乙酰半胱氨酸相关的文献（医药）

2026-01-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Bacterial-extract mediated gold nanoparticles: Enhanced uptake, oxidative stress, and cytotoxicity in HepG2 cells with biofilm inhibition and antibiotic synergy

Article

作者: Eldiasty, Jayda G ; Alamrani, Atheer

BACKGROUND:

Gold nanoparticles (AuNPs) are widely studied for cancer therapy due to their biocompatibility and unique physicochemical properties. However, limitations in cellular uptake and biological activity remain. Green synthesis using bacterial extracts offers a sustainable alternative that may improve therapeutic outcomes. This study compares the biological and physicochemical performance of chemically synthesized AuNPs (Chem-AuNPs) with those produced via bacterial biosynthesis (Bacterial-AuNPs) in HepG2 liver cancer cells and pathogenic bacteria. AuNPs were synthesized via classical citrate reduction or bacterial extract-mediated biosynthesis. Characterization included UV-Vis, TEM, DLS, XRD, and EDX. Cytotoxicity, ROS generation, mitochondrial membrane potential (ΔΨm), and gene expression were assessed in HepG2 cells. Biofilm inhibition and antibiotic synergy (checkerboard assay) were evaluated against multi-drug resistant bacterial strains. Bacterial-AuNPs were smaller and more monodisperse (PDI = 0.18) compared to Chem-AuNPs (PDI = 0.32)., with enhanced cellular uptake (95 % vs. 70 %) and ROS induction (3.0- vs. 2.0-fold). NAC co-treatment confirmed ROS-mediated cytotoxicity. Bacterial-AuNPs significantly inhibited biofilm formation and exhibited strong synergy with antibiotics (FICI ≤0.5) in key pathogens. The primary uptake mechanism was identified as clathrin-mediated endocytosis, with caveolae-mediated uptake contributing at higher concentrations. Bacterial-AuNPs demonstrate superior cellular uptake, ROS generation, and mitochondrial dysfunction, key mechanisms in cancer cell apoptosis. Biogenically synthesized AuNPs demonstrate superior anticancer and antimicrobial activity compared to chemically synthesized counterparts. These findings highlight the potential of bacterial-extract-mediated AuNPs as multifunctional therapeutic agents in oncology and infectious disease contexts.

2026-01-01·TALANTA

Development and validation of a sensitive assay for analysis of D/L-serine in cells using ultra-high performance liquid chromatography-fluorescence detector

Article

作者: Hai, Xin ; Li, Longyu ; Zhang, Wenlei ; Ren, Shiao ; Hao, Yangyi ; Yue, Chenli ; Liu, Liang ; Gao, Zengliang ; Yue, Lijuan

The aim of this study was to establish a simple, sensitive, and robust ultra-high performance liquid chromatography coupled with fluorescence detection method (UPLC-FLD) for the determination of chiral D/L-serine in cells. D/L-serine in cells were derivatizated by o-phthalaldehyde (OPA) and N-acetyl-L-cysteine (NAC). Carbocisteine was selected as the internal standard. The derivatives were separated on a C18 column by gradient elution. The excitation and emission wavelengths for fluorescence determination are 340 nm and 450 nm, respectively. The retention time of D-serine and L-serine was 23.3 and 23.9 min respectively, which presented a perfect separation. The accuracy of D-serine and L-serine were ranged from 96.46 % to 109.63 % and 95.50 %-102.20 %, respectively. The precision of D-serine and L-serine were ranged from 4.34 % to 14.56 % and 3.56 %-13.73 %. The limit of quantitation of D-serine and L-serine were 0.1 nmol/mL. The concentration of D/L-serine varies in different cell lines. This method can satisfy the determination of D/L-serine in astrocytes and other cells, which can be used for the study of D/L-serine metabolism and related mechanisms. In short, we have established a simple, stable, reliable and robust method for the determination of D/L-serine in cells. In addition, the D/L-serine levels in different cells were quantified in this study, which can provide a reference for the study of D/L-serine metabolism in cells.

2025-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

Efficacy of brachytherapy for locally advanced bladder cancer: a single-center retrospective clinical study

Article

作者: Chen, Huiqing ; Han, Xuebing ; Wang, Bin

To explore the feasibility, safety, and effectiveness of brachytherapy of locally advanced bladder cancer, clinical data of 86 patients with locally advanced bladder cancer treated in the Department of Urology Surgery, Shanxi Provincial Cancer Hospital, between January 2015 and June 2019 were analyzed retrospectively. The patients were categorized into the study (n = 45) and control (n = 41) groups according to the treatment methods. Patients in the study group were treated with brachytherapy (intraoperative implantation of radioactive particles) + neoadjuvant chemotherapy (NAC), and those in the control group were treated with NAC. Patients in both groups underwent radical cystectomy (RC) + pelvic lymph node dissection. Postoperative pathological examinations proved that patients in both groups had urothelial carcinoma at stage pT₃-pT₄. The endpoints included 3-y locoregional recurrence-free survival (LRFS), distant metastasis-free survival (DMFS), disease-free survival (DFS), overall survival (OS), and adverse events after treatment. The efficacy and safety of interstitial implantation of radioactive particles for the treatment of locally advanced bladder cancer were assessed. The patients were followed up for 9-42 months. The 3-y LRFS was significantly higher in the study group (88.9%) than in the control group (60.9%) (p = .003). The 3-y DMFS in the study group (71.1%) and the control group (73.2%) was statistically similar (p = .945). The 3-y DFS and OS were not statistically significant between the two groups (DFS: study group 64.4% vs. control group 51.2%, p = .073; OS: study group 66.7% vs. control group 58.5%, p = .180). Local shifting of the particles was detected in three patients at 1 week to 1 month after the operations in the study group, but no related complications were observed. Blood events (anemia, leukocytopenia, and thrombocytopenia), liver and renal dysfunction, vomiting, diarrhea, and weakness were the major adverse reactions, which were alleviated after symptomatic treatments. The results have not statistically significant differences between the two groups in major adverse reactions. Compared to the NAC group, brachytherapy + NAC significantly prolongs the LRFS of patients with locally advanced urothelial bladder carcinoma who underwent RC + pelvic lymph node dissection. This surgery increases the LRFS, develops better personalized treatment plans, and improves treatment effectiveness. In addition, the treatment is safe and effective, with only limited adverse effects.

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项与乙酰半胱氨酸相关的新闻（医药）

2025-08-20

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全球4亿人患病，女性患病负担上升：柳叶刀新发文章揭开COPD的“流行密码”

点击上方“蓝字”关注我们吧！慢性阻塞性肺疾病（COPD）影响超4亿人，仍是全球第三大死亡原因，且在患病率、危险因素和时间趋势方面存在显著的地区差异。该疾病造成重大社会经济负担和健康危害，而中低收入国家正成为这一不断加重负担的主要贡献者。鉴于吸烟和环境因素在COPD发生发展中的决定性作用，大多数COPD病例是可以预防的。近期一篇发表在《Lancet Respir Med》（IF=32.8）上的综述探讨了COPD的流行态势，了解世界各地COPD的病因，减轻COPD的漏诊负担，进一步实施在高患病率地区验证有效的预防性卫生政策，从而减缓中低收入国家女性COPD的预期增长，让COPD的预防落到实处[1]。 COPD流行态势不容乐观疾病负担沉重 COPD是全球第三大死亡原因，影响全球数百万人。2020年全球40岁及以上成人COPD的患病率估计为10.6%，相当于4.8亿病例。来自基于多国人群的研究——慢阻肺疾病负担研究（BOLD）、拉丁美洲研究项目（PLATINO）和哥伦比亚COPD患病率（PREPOCOL）数据显示，非洲、亚洲、欧洲和拉丁美洲的男性患病率高于女性；但在美国、加拿大、奥地利、冰岛、英格兰和澳大利亚，不同性别的患病率差异不断缩小，甚至女性患病率更高（图1）。其他来源数据表明，到2050年估计COPD全球病例数将增至5.92亿，相对增长23.3%，新增病例主要集中在女性和中低收入国家。其中，女性患病率预计从2020年的7.8%增加至2050年的8.3%，而男性则从13.4%下降至10.6%。这种差异的原因主要为女性吸烟率的下降速度慢于男性，且中低收入国家女性更易暴露于生物质燃料燃烧产物等家庭污染。我国流行病学调查结果显示，40岁及以上人群COPD患病率为13.6%，因COPD死亡的占全球榜首，当前我国COPD的患病率、发病率和残疾调整生命年（DALYs）仍在上升，年龄标准化患病率、年龄标准化发病率和年龄标准化死亡率正在下降。但由于中国幅员辽阔、海拔差大、地区间发展不均衡等原因，COPD疾病负担在中国各地区差异很大。多种潜在危险因素影响COPD发生发展亟需临床重视在中国，吸烟（包括被动吸烟）在COPD的发展中起着重要作用，15-69岁人群中有25.1%为吸烟者，其他重要风险因素包括室内外空气污染以及肺结核等慢性呼吸道感染。BOLD研究数据统计，仍有35%的男性和52%的女性病例无法用吸烟、教育水平或其他已知因素所解释，本次全球调查探讨了其他潜在危险因素（表1）。 1 吸烟全球疾病、伤害和风险因素负担研究（GBD） 2021数据显示，吸烟占全球COPD死亡人数 35%（男性51%，女性15%），环境暴露、婴儿期被动吸烟、怀孕期间吸烟及其相关后果（早产和低出生体重）与成年后罹患COPD有关。 2 环境污染和职业暴露在发展中国家，接触生物质燃烧产生的烟雾（木材、粪便或农作物残渣以及野火）很常见，其中妇女和儿童最有可能接触。这种暴露与慢性支气管炎有关，且为吸烟不常见的COPD的重要危险因素。来自中国的队列研究报道，使用木炭和生物质炉烹饪和取暖与更高的COPD发病率及因COPD住院和死亡的风险相关；在职业暴露方面，估计14%（95%CI：10-18%）的COPD可归因于职业、粉尘、气体和烟雾，但研究存在高度异质性（I2>90%）。 3 感染晚期结核感染或HIV感染均可能引起气流阻塞，儿童时期的感染事件也与成年罹患COPD相关。 4 哮喘婴幼儿期哮喘和长期哮喘控制不佳与肺功能加速下降和成年期罹患COPD相关。 5 早期生命事件母亲孕期吸烟、低出生体重、支气管肺发育不良以及任何影响肺发育的早期生命事件，都会显著增加成年后罹患COPD的风险。 6 经济、教育因素贫困与低教育水平与罹患COPD风险升高密切相关，其机制可能包括儿童期营养不良导致肺发育受限、室内外污染物暴露增加，以及医疗保健可及性差等多重因素。 COPD三级预防策略至关重要环环把控精准预防 1 一级预防：控制危险因素暴露控制吸烟：研究显示，挪威女性吸烟率由29.9%降至14.1%，男性由31.4%降至12.8%，而女性和男性的COPD患病率分别从7.6%和7.3%降至5.6%。此外，亟需加强针对青少年的预防教育，深入揭示电子烟对肺发育的长期危害，并采取有效措施遏制其流行。环境污染：支持推行更清洁的交通、家庭和发电站以及节能工业和更好的城市废物管理的政策，中国队列研究显示，使用通风生物质燃料炉并从生物质燃料转向清洁燃料，降低了因COPD和其他呼吸系统疾病而住院和死亡的风险。职业暴露：通过在减少工作场所接触的蒸汽、气体、粉尘和烟雾等有害暴露，可有效预防职业性COPD的发生。 2 二级预防：早期识别和诊断全球约70%的COPD患者未被确诊，尤其在中低收入国家，与年龄匹配的健康对照组相比，此类患者生活质量更差、医疗资源消耗更多、工作效率更低，因此早期识别和诊断至关重要。早期诊断可通过筛查或病例发现来实现，筛查面向无症状人群，基于年龄或吸烟史等人口学特征在健康个体中检测未识别的COPD患者，但该方法检出率低、成本高昂；病例发现则对已有呼吸道症状或明确暴露史的个体进行筛查，既节约资源又提高阳性率。来自英国、中国和加拿大的成本效果模型均提示，针对症状阳性者的主动病例发现具有良好的经济学优势，然而这些模型尚依赖模拟数据，缺乏临床研究。 3 三级预防：改善疾病进展，减少并发症改善疾病进展：戒烟仍是改善症状、延缓肺功能下降、减少急性加重和死亡的最有效干预措施；药物治疗方面，支气管扩张剂已被证实可改善症状、运动耐量及生活质量，吸入性糖皮质激素（ICS）的应用可减少患者的急性加重风险，尤其是对于嗜酸性粒细胞升高的患者。N-乙酰半胱氨酸（NAC）可发挥黏液溶解、抗氧化、抗炎和抗感染等多重作用，具有良好安全性和成本效益，一项纳入20项RCT，包含4044名患者的Meta分析表明使用NAC治疗COPD患者，可有效预防急性加重，并呈现出改善患者症状负担和生活质量的趋势[2]。减少并发症：COPD患者常死于心血管疾病、肺癌和呼吸功能不全，许多COPD患者还罹患肌肉减少、骨质疏松、抑郁、焦虑、肾功能衰竭和贫血等。建议该类患者保持健康的生活方式，包括充足的运动、睡眠和营养以及接种疫苗等。随着社会经济条件的改善和中国政府的重视，我国正实施许多预防和管理COPD的政策和项目，包括对40岁及以上人群进行肺活量筛查。中国COPD指南推荐对GOLD 1-2级患者和无明显症状的人采取早期治疗策略。总结 COPD仍是全球重大健康挑战之一，COPD的病因与预后存在显著地区差异，推广三级预防措施具有重要意义。与此同时，必须首先解决庞大的漏诊人群问题，才能有效实施二级与三级预防，采取多部门协同、多管齐下的方式，将有助于控制并有望减轻这种可预防和可治疗疾病的负担。参考文献 [1] de Oca MM, Perez-Padilla R, Celli B, et al. The global burden of COPD: epidemiology and effect of prevention strategies. Lancet Respir Med. 2025 Aug;13(8):709-724. [2] Papi A, Alfano F, Bigoni T, et al. N-acetylcysteine Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Chronic Bronchitis/Pre-COPD: Distinct Meta-analyses. Arch Bronconeumol， 2024 Mar 18:S0300-2896(24)00069-3. 提示：本材料仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。 *乙酰半胱氨酸在中国上市剂型为口服及吸入制剂。乙酰半胱氨酸片0.6g在中国上市的适应症为“用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。”该药品在全球各国所获得的上市许可内容和条件有不同。

临床研究

2025-08-17

·信狐药迅

长春海悦复方制剂HY22017胶囊和江苏恒瑞海曲泊帕乙醇胺片新适应症提交上市申请|新受理（8.11-8.17）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.11-8.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 HY22017胶囊长春海悦药业股份有限公司 2.3 CXHS2500095 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500094 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500093 海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500092 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500859 MAX-001胶囊安炎达医药技术(广州)有限公司 1 CXHL2500858 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500855 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500854 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 TGRX-678片深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 1 CXHL2500850 D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500849 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500848 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500847 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500846 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500845 HRS-2189片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500844 HRS-2189片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500843 ARTS-023片安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500835 ARTS-023片安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2500834 XZ022 山东新时代药业有限公司 2.2 CXHL2500860 紫杉醇软胶囊美济生物医药(广州)有限公司 2.2 CXHL2500839 HWH217片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500857 HWH217片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 2.3 CXHL2500856 注射用戈舍瑞林微球山东绿叶制药有限公司 2.4 CXHL2500851 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500840 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500842 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500841 结合雌激素乳膏新疆新姿源生物制药有限责任公司 2.4 CXHL2500833 吡非尼酮胶囊北京康蒂尼药业股份有限公司 2.4 CXHL2500836 PRT-062鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500838 PRT-062鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司 2.4;2.2 CXHL2500837 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 北京华诺泰生物医药科技有限公司 1.2 CXSL2500691 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500704 注射用乙型脑炎溶瘤病毒四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500709 注射用乙型脑炎溶瘤病毒四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500708 注射用乙型脑炎溶瘤病毒四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500707 注射用乙型脑炎溶瘤病毒四川安可康生物医药有限公司 1 CXSL2500706 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500699 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500698 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500697 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500696 ZX2021注射液江苏中新医药有限公司 1 CXSL2500695 GenSci098注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500703 Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2500702 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 VBC101 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500700 AZD0901 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2500694 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500690 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸卡替洛尔滴眼液成都地奥九泓制药厂 3 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3 CYHS2502951 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502950 复方磷酸盐颗粒江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502947 草酸艾司西酞普兰口服溶液浙江领创优品药业有限公司 3 CYHS2502944 维生素B12注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2502943 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502930 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502929 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502928 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 帕拉米韦注射液哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2502916 色甘酸钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司 3 CYHS2502936 帕拉米韦氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503015 帕拉米韦氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2503014 注射用磷酸特地唑胺安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2503008 阿达帕林凝胶东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2503007 盐酸曲唑酮缓释片合肥力成药业有限公司 4 CYHS2503001 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2502999 阿法骨化醇滴剂石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2502998 聚乙烯醇滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司 4 CYHS2502981 氧(液态) 准格尔旗鼎承气体有限责任公司 4 CYHS2502980 蒙脱石混悬液浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502997 左氧氟沙星氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2502995 洛索洛芬钠贴剂苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502994 洛索洛芬钠贴剂苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2502993 骨化三醇软胶囊江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2502992 聚乙二醇4000散西安安健药业有限公司 4 CYHS2502990 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 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艾普拉唑肠溶片广东君康药业有限公司 4 CYHS2502961 沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2502960 巴瑞替尼片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2502962 阿达帕林凝胶河北三禾实创生物科技有限公司 4 CYHS2502934 甲钴胺片天津柏海药业有限责任公司 4 CYHS2502933 盐酸伐昔洛韦片浙江浙北药业有限公司 4 CYHS2502932 非奈利酮片重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2502931 苯磺酸左氨氯地平片山西汾河制药有限公司 4 CYHS2502927 苯磺酸左氨氯地平片山西汾河制药有限公司 4 CYHS2502926 非诺贝特片(III) 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 4 CYHS2502925 乙酰半胱氨酸颗粒武汉远大弘元股份有限公司 4 CYHS2502924 溴芬酸钠滴眼液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 4 CYHS2502923 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠山东安信制药有限公司 4 CYHS2502921 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠山东安信制药有限公司 4 CYHS2502920 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠山东安信制药有限公司 4 CYHS2502919 门冬氨酸钾镁注射液裕松源药业有限公司 4 CYHS2502918 洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2502917 蒙脱石散重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2502935 注射用硫酸艾沙康唑石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2502915 沙库巴曲缬沙坦钠片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2502914 沙库巴曲缬沙坦钠片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2502913 奥利司他胶囊湖南本草制药有限责任公司 4 CYHS2502912 奥利司他胶囊湖南本草制药有限责任公司 4 CYHS2502911 乙酰半胱氨酸注射液重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2502910 达格列净二甲双胍缓释片(III) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502909 达格列净二甲双胍缓释片(II) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502908 达格列净二甲双胍缓释片(I) 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502907 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2502906 贝伐珠单抗眼内注射液珠海亿胜生物制药有限公司 3.2 CXSS2500082 司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500084 司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500083 瑞卢戈利片山东朗诺制药有限公司 3 CYHL2500147 异硫蓝注射液康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHL2500146 盐酸羟甲唑啉滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司 3 CYHL2500145 甲磺酸酚妥拉明滴眼液浙江视方极医药科技有限公司 3 CYHL2500143 呫诺美林曲司氯铵胶囊江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500142 呫诺美林曲司氯铵胶囊江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500141 呫诺美林曲司氯铵胶囊江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500140 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500144 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 成都康华生物制品股份有限公司 3.3 CXSL2500692 QL2302注射液齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500693 进口申请药品名称企业注册分类受理号塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500087 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500086 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500085 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500084 艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射) Sanofi Winthrop Industrie 2.1 JXSS2500108 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500216 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500215 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500214 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500213 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2500217 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500212 马立巴韦干混悬剂 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 2.4;2.2 JXHL2500211 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500154 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500153 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500152 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500151 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500150 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD (HK) LIMITED 1 JXSL2500149 MEDI5752 AstraZeneca AB 1 JXSL2500148 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500146 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500145 注射用SAR446523 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500144 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2500155 DS-1062a AstraZeneca AB 2.2 JXSL2500147 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿胆青双解颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500065 苏黄止咳胶囊杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗

2025-08-10

·信狐药迅

石药集团司美格鲁肽和君实生物特瑞普利单抗提交2.2类新适应症上市申请|新受理（8.4-8.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.4-8.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司2.2CXHS2500090司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司2.2CXHS2500091特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2500080特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2500079 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500832HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500831HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500830HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500829HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500827HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500826TQB3122胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500825TQB3122胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500824HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500821HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500820注射用TQB3142正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500819HECN30227注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500818ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司1CXHL2500817ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司1CXHL2500816IPG7236片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2500814IPG7236片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2500813HRS-2430注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500810HRS-2430注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500811SYH2061注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2500812FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500805FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500804DM2080贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500807DM2080贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500808多替拉韦拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司2.3CXHL2500806苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500828羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500823羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500822瑞维鲁胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500815注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL250080920价肺炎球菌多糖结合疫苗艾美探索者生命科学研发有限公司2.2CXSL2500667注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500689注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500688注射用FH-006上海甫弘生物医药有限公司1CXSL2500687SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2500686注射用SHR-9839 (sc)苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500685注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500683注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500682注射用BL-M24D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500680QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500679IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500672IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500671SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500670GK01细胞注射液北京极客基因科技有限公司1CXSL2500669JH032注射液百泰生物药业有限公司1CXSL2500668SHR-1701注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500677SHR-7367注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500675注射用GenSci139长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500673注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500666异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500665异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500664异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500663HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2500662注射用间充质干细胞(脐带)天津昂赛细胞基因工程有限公司1CXSL2500661IBI3026信达生物科技有限公司1CXSL2500660SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500654IBI3009信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500657SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500656SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500658DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500655QLS2309注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500659注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500684阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500681SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500678贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500676阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500674 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2502894格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2502893艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2502892艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2502891盐酸纳洛酮注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2502890氯化钾缓释片澳美制药(海南)有限公司3CYHS2502865西咪替丁片河北新石制药有限公司3CYHS2502862盐酸普萘洛尔片寿光富康制药有限公司3CYHS2502861吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2502860吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2502859醋酸葡萄糖维持液西安万隆制药股份有限公司3CYHS2502880注射用奈达铂吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2502879复方匹可硫酸钠口服溶液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502878注射用奈达铂吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2502877法莫替丁片安若维他药业泰州有限公司3CYHS2502875阿仑膦酸钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2502869中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502887对乙酰氨基酚维生素C泡腾片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2502868中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502886中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502885注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502884注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502883醋酸葡萄糖维持液西安万隆制药股份有限公司3CYHS2502881酮咯酸氨丁三醇片浙江华海制药科技有限公司3CYHS2502900氨溴特罗口服溶液千海始德堂(鹤壁)制药有限公司3CYHS2502856氢溴酸加兰他敏口服溶液(Ⅱ)湖北民康制药有限公司3CYHS2502854吡拉西坦注射液华中药业股份有限公司3CYHS2502825吡拉西坦注射液华中药业股份有限公司3CYHS2502824重酒石酸去甲肾上腺素注射液广东南国药业有限公司3CYHS2502844注射用盐酸多西环素江苏联环药业股份有限公司3CYHS2502839异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂南昌谷森生物制药有限公司3CYHS2502820盐酸溴己新口服溶液江西科为制药有限公司3CYHS2502813依巴斯汀口服溶液重庆希尔安药业有限公司3CYHS2502814盐酸肾上腺素注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2502823注射用硫酸多黏菌素B河北锐健医药科技有限公司3CYHS2502821聚普瑞锌颗粒福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2502808倍他米松磷酸钠注射液安徽均大高科医药科技有限公司3CYHS2502807中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2502806中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2502805硫酸镁注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2502804法莫替丁注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2502800苯甲酸阿格列汀片石家庄四药有限公司4CYHS2502905来特莫韦注射液浙江海正药业股份有限公司4CYHS2502904复方氨基酸(15)双肽(2)注射液西安力邦制药有限公司4CYHS2502903苯磺酸左氨氯地平片辽宁康博士制药有限公司4CYHS2502902苯磺酸左氨氯地平片辽宁康博士制药有限公司4CYHS2502901注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江普洛巨泰药业有限公司4CYHS2502899乙酰半胱氨酸注射液武汉先路医药科技股份有限公司4CYHS2502898乳果糖口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2502896乳果糖口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2502895非奈利酮片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502889非奈利酮片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502888美阿沙坦钾片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502864美阿沙坦钾片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502863替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502874磷酸奥司他韦胶囊海南赛科药业有限公司4CYHS2502873替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502872替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502871替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502870腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2502867注射用甲苯磺酸奥马环素湖南科伦制药有限公司4CYHS2502882氟马西尼注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2502897左卡尼汀口服溶液烟台万润药业有限公司4CYHS2502857瑞维那新吸入溶液广东洛斯特制药有限公司4CYHS2502855他克莫司软膏山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2502853他克莫司软膏山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2502852注射用醋酸卡泊芬净浙江华海药业股份有限公司4CYHS2502866瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2502858脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液沈阳海思科制药有限公司4CYHS2502876莫匹罗星软膏上海理想制药有限公司4CYHS2502835莫匹罗星软膏上海理想制药有限公司4CYHS2502834褪黑素颗粒宿州亿帆药业有限公司4CYHS2502833雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装华润紫竹药业有限公司4CYHS2502832雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装华润紫竹药业有限公司4CYHS2502831舒更葡糖钠注射液石药集团欧意药业有限公司4CYHS2502830注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2502829注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2502828沙库巴曲缬沙坦钠片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502827沙库巴曲缬沙坦钠片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502826丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片成都赛璟生物医药科技有限公司4CYHS2502845达格列净二甲双胍缓释片(IV)上海现代制药股份有限公司4CYHS2502843达格列净二甲双胍缓释片(I)上海现代制药股份有限公司4CYHS2502842乙酰半胱氨酸注射液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502841盐酸乐卡地平片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2502840达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2502838头孢托仑匹酯颗粒沐源(安徽)药业有限公司4CYHS2502837头孢托仑匹酯颗粒沐源(安徽)药业有限公司4CYHS2502836阿达帕林凝胶广州乐宓医药科技有限公司4CYHS2502851苯磺酸美洛加巴林片华北制药股份有限公司4CYHS2502850富马酸伏诺拉生片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502849罗沙司他胶囊杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2502848罗沙司他胶囊杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2502847盐酸罗哌卡因注射液峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2502846非奈利酮片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2502822双氯芬酸钠缓释片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2502819羟考酮纳洛酮缓释片甘肃农垦药物碱厂有限公司4CYHS2502818左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502815左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502816左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502817精氨酸布洛芬颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2502812注射用硫酸艾沙康唑湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502811氧长春巨洋气体有限责任公司4CYHS2502810盐酸二甲双胍缓释片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2502809阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502803阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502802碘普罗胺注射液鲁南贝特制药有限公司4CYHS2502801硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2502799西妥昔单抗注射液广东安普泽生物医药股份有限公司3.3CXSS2500081破伤风人免疫球蛋白广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2500078注射用多黏菌素E甲磺酸钠南京正科医药股份有限公司3CYHL2500139普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500138普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500137精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)恒敬合创生物医药(浙江)有限公司3.3CXSL2500653 进口申请药品名称企业注册分类受理号泊沙康唑口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHS2500039司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500038司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500037司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500036司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500035MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2500210MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2500209MK-4280A注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500143ALXN1920注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2500142BAY 3401016 注射液Bayer AG1JXSL2500141AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2500139AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2500138Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2500140 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号川芎定痛颗粒北京阳光合和中医药科技开发有限公司1.1CXZL2500064黄葶肺心平颗粒重庆希尔安药业有限公司1.1CXZL2500063杜仲木脂素胶囊江西普正制药股份有限公司1.2CXZL2500061杜仲木脂素提取物江西普正制药股份有限公司1.2CXZL2500060小儿肺热咳喘口服液黑龙江葵花药业股份有限公司2.3CXZL2500062清肺汤颗粒江西药都樟树制药有限公司3.1CXZS2500032颈舒颗粒黄山精制药业有限公司4CYZS2500008 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与乙酰半胱氨酸相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00221	乙酰半胱氨酸	V03AB23 S01XA08 R05CB01	DB06151

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
支气管炎	中国	精鼎医药研究开发（上海）有限公司	2025-05-13
嵌甲	日本	Maruho Co., Ltd.	2023-03-27
对乙酰氨基酚过量	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2006-07-17
慢性阻塞性肺疾病	中国	江苏吉贝尔药业股份有限公司	1985-01-01
哮喘	日本	Sannova KK	1965-01-05
支气管扩张	日本	Sannova KK	1965-01-05
慢性支气管炎	日本	Sannova KK	1965-01-05
囊性纤维化	日本	Sannova KK	1965-01-05
喉炎	日本	Sannova KK	1965-01-05
咽炎	日本	Sannova KK	1965-01-05
肺炎	日本	Sannova KK	1965-01-05
肺气肿	日本	Sannova KK	1965-01-05
肺结核	日本	Sannova KK	1965-01-05
药物性肝损伤	美国	Apothecon LLC	1963-09-14
肝损伤	美国	Apothecon LLC	1963-09-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性支气管炎	临床3期	中国	Zambon Switzerland Ltd.	2019-06-21
急性支气管炎	临床3期	中国	Zambon SpA	2019-06-21
特发性肺纤维化	临床3期	比利时	Zambon SpA	2000-03-01
特发性肺纤维化	临床3期	法国	Zambon SpA	2000-03-01
特发性肺纤维化	临床3期	德国	Zambon SpA	2000-03-01
特发性肺纤维化	临床3期	意大利	Zambon SpA	2000-03-01
特发性肺纤维化	临床3期	荷兰	Zambon SpA	2000-03-01
特发性肺纤维化	临床3期	西班牙	Zambon SpA	2000-03-01
特发性肺纤维化	临床3期	英国	Zambon SpA	2000-03-01
普通感冒	临床2期	加拿大	Novartis AG	2015-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06024031 (Pubmed \| Cancer Lett)	临床2期	急性髓性白血病 reactive oxygen species (ROS)	30	N-acetyl-L-cysteine	鬱遞衊鬱廠築繭齋衊鬱(遞選淵獵憲餘齋鑰積製) = 廠齋蓋壓願遞製餘廠夢鹽積襯糧艱襯糧構遞鹹 (顧艱願鹽窪繭鹽鹹糧製 ) 更多	积极	2025-08-01
				N-acetyl-L-cysteine (Control Group)	鬱遞衊鬱廠築繭齋衊鬱(遞選淵獵憲餘齋鑰積製) = 願積遞廠衊齋襯壓壓廠鹽積襯糧艱襯糧構遞鹹 (顧艱願鹽窪繭鹽鹹糧製 ) 更多
NCT03757585 (CTgov)	临床4期	学习障碍 \| 自闭症谱系障碍 \| 自闭症	54	Open-label Treatment with N-acetylcysteine (N-Acetylcysteine)	築遞蓋顧窪鏇積齋繭構(遞鬱繭遞膚糧廠鏇壓鬱) = 選淵醖製衊獵顧觸襯壓餘構觸遞構糧網獵醖鬱 (簾鹽網簾餘鏇憲構遞願, 8.1) 更多	-	2025-06-05
				Omega-3 Fatty Acids+Inositol (Omega-3 Fatty Acids + Inositol)	鹹願構襯繭夢顧獵衊顧(醖蓋廠醖餘鬱積鏇積齋) = 構範糧鏇觸繭鏇襯遞醖艱鑰憲淵選築遞顧衊憲 (衊膚顧齋簾製簾鑰顧網, 7.7) 更多
NCT04732000 (CTgov)	临床2期	应激氧化 \| 术后疼痛	30	N-acetyl cysteine (N-acetyl Cysteine)	繭構獵餘夢範壓遞遞範(艱襯窪鹹積觸製齋糧蓋) = 淵憲蓋蓋鬱膚襯壓壓艱繭選獵夢鏇膚鑰餘範憲 (醖獵艱窪簾繭顧選積衊, 顧膚衊餘齋積憲獵糧夢 ~ 憲觸鬱網窪鹽積鹹積繭) 更多	-	2025-04-30
				Normal Saline (Normal Saline)	繭構獵餘夢範壓遞遞範(艱襯窪鹹積觸製齋糧蓋) = 衊壓簾襯蓋醖積願廠範繭選獵夢鏇膚鑰餘範憲 (醖獵艱窪簾繭顧選積衊, 窪齋襯鏇積鬱築糧築鬱 ~ 鏇蓋簾顧襯積齋襯鹽窪) 更多
NCT00585559 (CTgov)	临床3期	颅内动脉瘤1 \| 颅内血管痉挛	44	N-acetylcysteine (N-acetylcysteine IV Infusion at 0.5 gm Hourly)	積蓋齋糧範餘窪鑰選廠(鑰蓋築窪繭鏇觸憲蓋鑰) = 壓襯選繭觸選願壓衊遞簾醖齋構構積蓋繭觸製 (遞夢鬱遞醖範鑰選齋鏇, 願獵遞獵艱壓鏇遞願壓 ~ 遞鹽構淵鬱窪壓願選膚) 更多	-	2025-04-18
				Placebo+N-acetylcysteine (Placebo for N-acetylcysteine IV Infusion at 0.5 gm Hourly)	積蓋齋糧範餘窪鑰選廠(鑰蓋築窪繭鏇觸憲蓋鑰) = 淵鏇醖鬱選範願築夢夢簾醖齋構構積蓋繭觸製 (遞夢鬱遞醖範鑰選齋鏇, 繭鏇網衊齋顧憲餘衊淵 ~ 衊選餘鹽夢範餘獵壓膚) 更多
RIBRON (Pubmed \| NEWS) 人工标引	N/A	支气管扩张	2,461	N-AC (1200mg/d)	選壓窪鹹製壓顧顧範製(願醖繭壓顧廠窪鏇蓋築) = 簾鏇廠襯網鑰廠壓鹽膚簾鏇顧醖襯淵鏇淵醖糧 (簾獵遞獵積艱鏇鑰醖獵 )	积极	2025-04-01
				N-AC (600mg/d)	鹽製醖蓋願艱襯憲網衊(淵餘膚窪簾襯獵糧製鹹) = 鏇鬱蓋齋簾蓋膚衊鬱遞範艱壓艱膚壓鑰齋觸範 (壓鏇艱衊繭製繭製糧築 ) 更多
NCT03306979 (CTgov)	临床2期	认知功能障碍	60	N Acetylcysteine (N-acetylcysteine)	鬱廠繭遞願鬱繭獵窪築(鬱鹹鬱顧積齋觸積壓鬱) = 鹹窪構鏇鑰觸糧簾選製蓋憲簾衊壓餘積壓鏇網 (選積鹽鏇夢鏇願觸鏇繭, 製襯廠鬱衊窪願遞夢糧 ~ 襯膚憲膚獵窪積鏇製鹽) 更多	-	2025-03-26
				Placebo oral capsule (Placebo)	鬱廠繭遞願鬱繭獵窪築(鬱鹹鬱顧積齋觸積壓鬱) = 簾膚淵築餘構遞鏇淵選蓋憲簾衊壓餘積壓鏇網 (選積鹽鏇夢鏇願觸鏇繭, 餘蓋廠憲繭廠網選蓋衊 ~ 鬱願襯衊選壓築繭廠構) 更多
NCT04766450 (Pubmed \| Diabetol Metab Syndr)	临床4期	糖尿病周围神经病变辅助 Glutathione peroxidase \| NRF-2 \| TNF	-	N-acetyl cysteine 2400 mg/day	蓋鹹艱憲鹽壓鏇顧繭膚(糧鑰願積製襯鹹襯願廠) = 築膚膚繭艱餘艱蓋選醖淵壓艱衊積襯選鏇齋顧 (製淵簾鏇網簾艱鏇鏇願 ) 更多	积极	2025-03-04
NCT03707951 (CTgov)	临床2期	酒精使用障碍	126	N-Acetyl Cysteine (N-acetylcysteine)	壓齋鹹鹹衊鏇鬱蓋願遞(願醖遞壓繭顧艱積蓋遞) = 糧選醖鹽遞壓膚艱顧襯膚膚選獵鏇壓淵選築網 (顧淵糧獵衊構鬱繭蓋積, 28.3) 更多	-	2025-01-08
				Placebo oral capsule (Placebo)	壓齋鹹鹹衊鏇鬱蓋願遞(願醖遞壓繭顧艱積蓋遞) = 願窪鹹醖觸製壓鏇鹹選膚膚選獵鏇壓淵選築網 (顧淵糧獵衊構鬱繭蓋積, 43.1) 更多
Pubmed 人工标引	N/A	慢性阻塞性肺疾病	91,546	N-acetylcysteine (NAC) users	構廠膚餘製壓艱齋鹽積(衊鹽繭夢鬱觸憲範襯窪) = 鏇簾獵醖壓網積糧觸鏇觸遞獵築製製鬱顧糧齋 (獵鬱遞襯夢願觸淵獵蓋 )	积极	2025-01-01
				Non-NAC users	構廠膚餘製壓艱齋鹽積(衊鹽繭夢鬱觸憲範襯窪) = 簾齋網願構廠顧餘鏇範觸遞獵築製製鬱顧糧齋 (獵鬱遞襯夢願觸淵獵蓋 )
NCT03055377 (CTgov)	临床2/3期	大麻戒断	192	N-acetyl cysteine (N-acetylcysteine)	醖醖網顧窪餘膚選艱鏇 = 齋醖糧淵憲齋簾淵鏇餘齋夢構鹹鹽夢願鹹積鏇 (選醖襯選膚衊顧鹽憲遞, 獵選積鬱構鬱簾築廠淵 ~ 壓網壓膚膚鹹構簾蓋鬱) 更多	-	2024-12-17
				Placebo oral capsule (Placebo)	醖醖網顧窪餘膚選艱鏇 = 願夢鹽網憲憲廠簾鹹餘齋夢構鹹鹽夢願鹹積鏇 (選醖襯選膚衊顧鹽憲遞, 膚簾鬱醖夢淵構製醖構 ~ 艱齋鏇遞繭膚製遞壓願) 更多