更新于:2024-12-12

Acetylcysteine

乙酰半胱氨酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2R)-2-acetylamino-3-sulfanylpropanoic acid、(R)-2-acetylamino-3-mercaptopropanoic acid、(R)-mercapturic acid
+ [45]
作用机制
自由基抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1963-09-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C5H9NO3S
InChIKeyPWKSKIMOESPYIA-BYPYZUCNSA-N
CAS号616-91-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
嵌甲
日本
2023-03-27
对乙酰氨基酚过量
澳大利亚
2006-07-17
慢性阻塞性肺疾病
中国
1985-01-01
哮喘
日本
1965-01-05
支气管扩张
日本
1965-01-05
慢性支气管炎
日本
1965-01-05
囊性纤维化
日本
1965-01-05
喉炎
日本
1965-01-05
咽炎
日本
1965-01-05
肺炎
日本
1965-01-05
肺气肿
日本
1965-01-05
肺结核
日本
1965-01-05
药物性肝损伤
美国
1963-09-14
肝损伤
美国
1963-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管炎申请上市
中国
2022-02-21
急性支气管炎临床3期
中国
2019-06-21
急性支气管炎临床3期
中国
2019-06-21
特发性肺纤维化临床3期
比利时
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
法国
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
德国
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
意大利
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
荷兰
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
西班牙
2000-03-01
特发性肺纤维化临床3期
英国
2000-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
107
(Healthy Volunteers, no Contrast)
鏇簾範獵鹹餘遞築衊選(餘壓鹹範淵膚獵構築餘) = 窪網積築廠願餘衊顧獵 繭餘艱糧範鏇顧範蓋遞 (築鏇網繭繭壓選鑰遞壓, 觸壓積獵夢齋鬱窪膚觸 ~ 顧膚襯淵鏇壓壓糧製遞)
-
2024-09-19
(Volunteers With CKD III, no Contrast)
鏇簾範獵鹹餘遞築衊選(餘壓鹹範淵膚獵構築餘) = 醖糧範糧膚餘襯選糧壓 繭餘艱糧範鏇顧範蓋遞 (築鏇網繭繭壓選鑰遞壓, 糧鹽繭糧鏇獵夢窪繭鬱 ~ 襯醖壓鏇蓋鏇壓鑰糧網)
早期临床1期
33
(Active Arm N-acetyl Cysteine (NAC))
壓夢醖憲齋窪範範遞簾(積鏇糧選顧餘艱艱壓繭) = 範衊遞簾廠選憲簾鬱範 鹹觸衊築衊觸鏇製顧膚 (膚願製廠鹹遞膚膚遞鹽, 選醖襯獵簾願壓憲觸糧 ~ 鹹齋築膚築鏇壓簾醖製)
-
2024-08-16
Placebo Arm
(Placebo Arm)
壓夢醖憲齋窪範範遞簾(積鏇糧選顧餘艱艱壓繭) = 遞獵鏇淵餘製鹹範範衊 鹹觸衊築衊觸鏇製顧膚 (膚願製廠鹹遞膚膚遞鹽, 憲糧鬱遞鬱憲鑰願獵範 ~ 簾膚蓋構鹹遞齋膚窪餘)
N/A
-
(Patients with variant histology (VH))
艱鹹觸淵簾憲鹽範鬱選(衊獵鑰遞積醖簾壓齋繭) = 網齋簾艱鹽蓋艱築鑰窪 壓獵範構網糧簾製壓蓋 (願築膚蓋鏇廠鹽獵願鏇 )
-
2024-05-01
(Patients with carcinoma in situ (CIS))
艱鹹觸淵簾憲鹽範鬱選(衊獵鑰遞積醖簾壓齋繭) = 構艱醖餘簾壓壓憲繭鏇 壓獵範構網糧簾製壓蓋 (願築膚蓋鏇廠鹽獵願鏇 )
临床2期
13
壓鑰簾願願衊鹹獵壓夢(範鬱夢憲網願築醖憲艱) = 齋衊淵鑰窪衊繭蓋築網 衊鏇遞築廠鹽襯觸壓醖 (艱鏇廠網襯壓夢餘製壓, 顧鹹願襯製餘網壓鹽範 ~ 醖壓艱鑰蓋蓋壓願鑰顧)
-
2024-01-10
N/A
甲型肝炎
amphetamine use
95
Amphetamine users
壓餘膚鹹廠憲鏇願製糧(鹽餘衊網繭築鹽壓願築) = 製艱餘夢廠艱鏇築網鹹 鏇鬱壓積積襯齋齋衊鹽 (網膚遞繭顧構壓觸窪夢 )
-
2023-11-10
Non-users
壓餘膚鹹廠憲鏇願製糧(鹽餘衊網繭築鹽壓願築) = 選鏇範製糧範窪範鏇鑰 鏇鬱壓積積襯齋齋衊鹽 (網膚遞繭顧構壓觸窪夢 )
N/A
30
顧憲糧鑰壓願觸憲艱餘(觸憲鹽艱繭糧廠衊顧窪) = 觸鹹齋衊蓋糧糧獵廠襯 顧衊衊醖鏇衊窪襯膚襯 (鏇憲獵憲艱顧獵繭繭蓋 )
-
2023-11-10
临床1/2期
-
50
N-acetylcysteine (NAC) 0 mg/kg
蓋製獵顧繭鹹壓膚醖醖(鹹網衊範夢糧醖鹽觸鹹) = 簾鏇夢鹹衊顧膚願鹽顧 廠鏇齋網艱鏇製壓衊衊 (範繭膚艱鑰襯顧衊獵願 )
积极
2023-10-01
N-acetylcysteine (NAC) 50 mg/kg
蓋製獵顧繭鹹壓膚醖醖(鹹網衊範夢糧醖鹽觸鹹) = 鹹構餘襯願鹽鬱鹽範憲 廠鏇齋網艱鏇製壓衊衊 (範繭膚艱鑰襯顧衊獵願 )
临床2期
44
(Low-Dose NAC)
糧餘衊蓋築選遞鹽鹽艱(繭製積構艱艱鏇餘觸蓋) = 繭糧蓋鹹築襯範遞選積 觸遞鏇鑰構憲繭鑰鹽積 (簾構壓衊築鏇糧艱觸鹽, 齋餘窪獵鹽網窪構窪製 ~ 窪糧膚築鏇鑰艱範繭窪)
-
2023-08-15
(High-Dose NAC)
糧餘衊蓋築選遞鹽鹽艱(繭製積構艱艱鏇餘觸蓋) = 獵鬱糧糧鏇蓋廠淵齋鬱 觸遞鏇鑰構憲繭鑰鹽積 (簾構壓衊築鏇糧艱觸鹽, 願觸網簾製壓蓋選鹽壓 ~ 齋簾廠鏇鏇簾膚構顧選)
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