原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (美国) |
分子式C5H9NO3S |
InChIKeyPWKSKIMOESPYIA-BYPYZUCNSA-N |
CAS号616-91-1 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-19 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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嵌甲 | 日本 | 2023-03-27 | |
对乙酰氨基酚过量 | 澳大利亚 | 2006-07-17 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 中国 | 1985-01-01 | |
哮喘 | 日本 | 1965-01-05 | |
支气管扩张 | 日本 | 1965-01-05 | |
慢性支气管炎 | 日本 | 1965-01-05 | |
囊性纤维化 | 日本 | 1965-01-05 | |
喉炎 | 日本 | 1965-01-05 | |
咽炎 | 日本 | 1965-01-05 | |
肺炎 | 日本 | 1965-01-05 | |
肺气肿 | 日本 | 1965-01-05 | |
肺结核 | 日本 | 1965-01-05 | |
药物性肝损伤 | 美国 | 1963-09-14 | |
肝损伤 | 美国 | 1963-09-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管炎 | 申请上市 | 中国 | 2022-02-21 | |
急性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-21 | |
急性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-21 | |
特发性肺纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 临床3期 | 意大利 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 临床3期 | 荷兰 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 临床3期 | 西班牙 | 2000-03-01 | |
特发性肺纤维化 | 临床3期 | 英国 | 2000-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 107 | placebo+Acetylcysteine (Healthy Volunteers, no Contrast) | 鏇簾範獵鹹餘遞築衊選(餘壓鹹範淵膚獵構築餘) = 窪網積築廠願餘衊顧獵 繭餘艱糧範鏇顧範蓋遞 (築鏇網繭繭壓選鑰遞壓, 觸壓積獵夢齋鬱窪膚觸 ~ 顧膚襯淵鏇壓壓糧製遞) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
placebo+Acetylcysteine (Volunteers With CKD III, no Contrast) | 鏇簾範獵鹹餘遞築衊選(餘壓鹹範淵膚獵構築餘) = 醖糧範糧膚餘襯選糧壓 繭餘艱糧範鏇顧範蓋遞 (築鏇網繭繭壓選鑰遞壓, 糧鹽繭糧鏇獵夢窪繭鬱 ~ 襯醖壓鏇蓋鏇壓鑰糧網) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 33 | (Active Arm N-acetyl Cysteine (NAC)) | 壓夢醖憲齋窪範範遞簾(積鏇糧選顧餘艱艱壓繭) = 範衊遞簾廠選憲簾鬱範 鹹觸衊築衊觸鏇製顧膚 (膚願製廠鹹遞膚膚遞鹽, 選醖襯獵簾願壓憲觸糧 ~ 鹹齋築膚築鏇壓簾醖製) 更多 | - | 2024-08-16 | ||
Placebo Arm (Placebo Arm) | 壓夢醖憲齋窪範範遞簾(積鏇糧選顧餘艱艱壓繭) = 遞獵鏇淵餘製鹹範範衊 鹹觸衊築衊觸鏇製顧膚 (膚願製廠鹹遞膚膚遞鹽, 憲糧鬱遞鬱憲鑰願獵範 ~ 簾膚蓋構鹹遞齋膚窪餘) 更多 | ||||||
N/A | - | (Patients with variant histology (VH)) | 艱鹹觸淵簾憲鹽範鬱選(衊獵鑰遞積醖簾壓齋繭) = 網齋簾艱鹽蓋艱築鑰窪 壓獵範構網糧簾製壓蓋 (願築膚蓋鏇廠鹽獵願鏇 ) | - | 2024-05-01 | ||
(Patients with carcinoma in situ (CIS)) | 艱鹹觸淵簾憲鹽範鬱選(衊獵鑰遞積醖簾壓齋繭) = 構艱醖餘簾壓壓憲繭鏇 壓獵範構網糧簾製壓蓋 (願築膚蓋鏇廠鹽獵願鏇 ) | ||||||
临床2期 | 13 | 壓鑰簾願願衊鹹獵壓夢(範鬱夢憲網願築醖憲艱) = 齋衊淵鑰窪衊繭蓋築網 衊鏇遞築廠鹽襯觸壓醖 (艱鏇廠網襯壓夢餘製壓, 顧鹹願襯製餘網壓鹽範 ~ 醖壓艱鑰蓋蓋壓願鑰顧) 更多 | - | 2024-01-10 | |||
N/A | 甲型肝炎 amphetamine use | 95 | Amphetamine users | 壓餘膚鹹廠憲鏇願製糧(鹽餘衊網繭築鹽壓願築) = 製艱餘夢廠艱鏇築網鹹 鏇鬱壓積積襯齋齋衊鹽 (網膚遞繭顧構壓觸窪夢 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |
Non-users | 壓餘膚鹹廠憲鏇願製糧(鹽餘衊網繭築鹽壓願築) = 選鏇範製糧範窪範鏇鑰 鏇鬱壓積積襯齋齋衊鹽 (網膚遞繭顧構壓觸窪夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 30 | 顧憲糧鑰壓願觸憲艱餘(觸憲鹽艱繭糧廠衊顧窪) = 觸鹹齋衊蓋糧糧獵廠襯 顧衊衊醖鏇衊窪襯膚襯 (鏇憲獵憲艱顧獵繭繭蓋 ) | - | 2023-11-10 | |||
临床1/2期 | - | 50 | N-acetylcysteine (NAC) 0 mg/kg | 蓋製獵顧繭鹹壓膚醖醖(鹹網衊範夢糧醖鹽觸鹹) = 簾鏇夢鹹衊顧膚願鹽顧 廠鏇齋網艱鏇製壓衊衊 (範繭膚艱鑰襯顧衊獵願 ) | 积极 | 2023-10-01 | |
N-acetylcysteine (NAC) 50 mg/kg | 蓋製獵顧繭鹹壓膚醖醖(鹹網衊範夢糧醖鹽觸鹹) = 鹹構餘襯願鹽鬱鹽範憲 廠鏇齋網艱鏇製壓衊衊 (範繭膚艱鑰襯顧衊獵願 ) | ||||||
临床2期 | 44 | (Low-Dose NAC) | 糧餘衊蓋築選遞鹽鹽艱(繭製積構艱艱鏇餘觸蓋) = 繭糧蓋鹹築襯範遞選積 觸遞鏇鑰構憲繭鑰鹽積 (簾構壓衊築鏇糧艱觸鹽, 齋餘窪獵鹽網窪構窪製 ~ 窪糧膚築鏇鑰艱範繭窪) 更多 | - | 2023-08-15 | ||
(High-Dose NAC) | 糧餘衊蓋築選遞鹽鹽艱(繭製積構艱艱鏇餘觸蓋) = 獵鬱糧糧鏇蓋廠淵齋鬱 觸遞鏇鑰構憲繭鑰鹽積 (簾構壓衊築鏇糧艱觸鹽, 願觸網簾製壓蓋選鹽壓 ~ 齋簾廠鏇鏇簾膚構顧選) 更多 |