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—各奖项申报陆续启动，欢迎关注—2025年初，一众创新药企纷纷在去年的业绩中看到盈亏平衡或盈利的曙光。此时，销售人效或许是一个能够丈量药企们距离“上岸”还有多远的标尺注：人均销售额计算方式为药品总收入/销售人数，销售人数计算方式为（期初人数+期末人数）/2；数据均来源于企业年报，未披露销售人数的企业未纳入排序。人均300万，是创新药商业化效率的“金标准”，也是企业在一款药上实现盈利的底线。2023年，港股创新药企中，百济神州和复宏汉霖率先过线，且复宏汉霖同年实现首度盈利。2024年，百济神州继续登顶，并且直接将销售人效直接拉升至710万，一骑绝尘；去年同样排行第三的诺诚健华，今年紧随其后，成为港股第三个迈过300万门槛的创新药企。明星企业的光环闪耀之下，是港股创新药企集体升级：2024年销售人效TOP10均超过200万，而2023年只有5家，整体上了一个台阶。这说明，经过过去几年商业化首战的历练，创新药企们愈发注重商业化运营的效率，步步成熟。大单品的魅力2024年，百济神州和复宏汉霖守住了销售人效的冠亚军席位，诺诚健华则新晋跃过“龙门”，仔细看来，都是全球Best-in-Class或填补临床空白级别的大单品放量托举而成。复宏汉霖的“王炸”单品汉曲优®（曲妥珠单抗）在年销售额26亿元的营收规模上已接近增长天花板，收入、销售团队规模和人效都稳定在一定水平，与2023年相差不大，正在推进新一代产品组合进入其成熟的商业化网络，进一步摊高商业化运营效率。相比之下，今年的看点，是百济神州百悦泽和诺诚健华宜诺凯两款BTK抑制剂，各自在国内外市场走出亮眼的销售增长曲线。2024年，百济神州在商业化团队规模稳定的情况下，人效近乎翻倍，增长至710万元，断档式领先，主要就是得益于其“重磅炸弹”百悦泽®（泽布替尼）在美国市场的放量拉升。2024年，百济神州产品收入38亿美元，同比增长74%。其中，百悦泽®全球销售额大增105%至26亿美元，贡献了近70%的产品收入，又数美国市场表现最为突出，销售额同比增长108%至20亿美元，主要来自在CLL适应症中使用的扩大。2023年1月，百悦泽®作为唯一一款头对头击败伊布替尼的BTK抑制剂，获得FDA批准用于CLL/SLL，当年即成为首个“国产十亿美元分子”，2024进一步锁定市场：在美国市场超过60%的季度环比需求增长来自于在CLL适应症中的广泛使用，并且成为美国新诊断CLL患者处方中排名第一的药物。基于疗效优势，百悦泽®的放量不仅带来销售额的高增长，更借助美国市场的高定价优势，使其成为全球布局中最高效的市场，摊高公司整体人效，为公司盈利留出空间。具体来说，近两年，百济神州商业化团队维持在3,700余人体量，其中500多人分布于北美和欧洲，专门负责百悦泽®2023年在美国和加拿大获批用于CLL/SLL适应症后的商业化，中国商业化团队超3000人，负责推广17款自主研发及授权许可的血液肿瘤和实体瘤药物。两个团队各自创造约50%的产品收入，可见北美和欧洲团队在拉升整体效率、创造利润上至关重要。百济神州预测，受益于百悦泽®在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张，2025年营业收入将介于352亿元至381亿元之间，经营活动产生的现金流预计为正。再看国内市场，诺诚健华的宜诺凯®（奥布替尼）凭借独家适应症进入医保后放量，也跻身“十亿分子”之列，趟出了属于自己的路。2023年4月，宜诺凯®获批成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，该适应症当年纳入新版医保目录。诺诚健华在2024年报中表示：随着复发难治MZL适应症的扩大以及复发难治CLL/SLL、复发难治MCL续约国家医保目录，宜诺凯®2024年收入达10亿元里程碑。在销售人数微增12%至342人的情况下，宜诺凯®销售额同比增长49%，可见医保放量作用显著。医药魔方BI IPM数据库显示，正是从2024年新版医保目录执行、医保支付范围调整开始，宜诺凯®从第二季度迈上2亿元销售额的台阶，随后维持在这一水平。 宜诺凯®2021年至2024年销售曲线今年4月，宜诺凯®最新获批用于一线治疗CLL/SLL，并纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南用于CLL/SLL的一线及后线I级推荐。这意味着宜诺凯®将在国内市场和百悦泽®正面对决，而百悦泽在二线MCL、CLL/SLL两项适应症纳入医保的情况下，2024年销售额达到了18.56亿元。这两款BTK抑制剂，谁将在国内市场更胜一筹？百济神州且有海外市场“撑腰”，已经给出盈利时间表，专注国内市场的诺诚健华又会在何时、以多高的人效迈过这一门槛，为国内创新药企打样？这些将是后续两年这一市场中的最大看点。谁将下一个撞线？信达生物、再鼎医药、云顶新耀、康方生物——这四家过去一年备受关注的Biopharma主力军，人效较2023年均有提高，可见都在冲刺盈亏平衡和盈利的关键目标。2024年，再鼎医药和信达生物人效增幅较大，分别为41%和37%，且都是最新踏上人效200万元台阶。再鼎医药再次演绎了，疗效优势、不可替代的大单品放量之于企业提升商业化效率的意义：过去一年被市场热议的重症肌无力新药卫伟迦®，是其今年产品收入和商业化效率双双提高的第一“功臣”。卫伟迦®于2023年9月获批上市，当年纳入2023版医保，2024年首个完整销售年度实现了9,360万美元的收入，直接占到2024年总产品收入的1/4，在商业化团队总人数仅增长7%的情况下，助力总产品收入增长49%。不同于大单品策略，信达生物的思路倾向于“四面开花，多多益善”：在肿瘤、代谢、自免、眼科三大领域，先以基石产品打造相关领域的商业化网络，随后通过合作、引进等方式吸纳新兴产品，以乘法效应提升商业化运营效率。2024年，信达生物商业化产品组合新增5款至15款，已经产生收入的产品集中在肿瘤领域，以达伯舒®（信迪利单抗）为基石，加上新产品上市起量，产品收入大增44%至82.28亿元。同时，其商业化团队扩张10%至3,300人，主要是从下半年开始为2025年上市的产品提前布局。由此来看，其人效大幅增长，恰恰说明其肿瘤领域产品组合已经开始展现出乘法效应。2025年，信达生物在肿瘤外三大领域的基石产品——玛仕度肽、匹康奇拜单抗、信必敏®（IGF-1R抑制剂）也即将陆续获批上市，冲刺“2027年实现200亿元国内产品收入”的目标，若按商业化团队3,500人规模计算，意味着信达生物人效将达到570万元左右。云顶新耀则是最新杀进这一梯队的“黑马”。2024年，云顶新耀第二款产品耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）于5月上市，7个月大卖3.5亿元，全年两款产品收入超7亿元。而在销售人数增长2.6倍至400余人的同时，其销售人效已经迈进250万元大关，这也揭示了云顶新耀为何能在2024上半年和全年就实现商业化层面盈利。具体来看，在耐赋康®上市前，云顶新耀搭建起150人规模的肾病专科销售团队，截至2024年底已覆盖全国600~700家核心医院，触达60%以上的目标患者群体。也就是说，在上市不足一年、未纳入医保的情况下，这一产品的销售人效已经超过230万元。而且，在打开传统医院渠道、开展专业学术推广的同时，云顶新耀布局了互联网医疗平台，构建线上线下协同的处方模式，提高药物可及性、加快市场销售速度、提高人效一举三得。实际上，其首张处方就是通过互联网医院形式，于获批上市当月开出的。在这一梯队中，康方生物2024年的销售人效增幅不大，综合其一系列商业化动作来看，很可能是在转换路径，为下一阶段的产品放量蓄力。2024年，康方生物重磅单品PD-1/VEGF双抗依达方®（依沃西单抗）上市，带动产品总收入增长25%，突破20亿元。不过，这一年康方生物没有再积极扩大商业化团队，销售人数仅增长至4%至800余人，销售人效微增10%。而2021-2023年，康方生物销售人数保持每年20%左右的增长，主要推动开坦尼（卡度尼利单抗）的医院和商保准入。也是在2024年，康方生物携开坦尼®和依达方®两款核心产品，首次参与医保谈判，最终两款产品均纳入医保，适应症分别为二线治疗宫颈癌和肺癌。想来，这的确是康方生物切换路线的最好时机：一方面，自建商业化网络已有规模和边界；另一方面，依达方以肺癌大适应症“起家”、后续将拓展多个大癌种，这样的下一代肿瘤治疗基石药物，进入医保、“坐等”放量的效率会远高于自己单打独斗。今年4月，基于“头对头”击败K药的3期临床试验，依达方®最新获批一线治疗NSCLC。叠加已经纳入医保，2025年依沃西的商业化成绩相当令人期待，也让康方生物有望轻松跃迈过300万元人效门槛。寻找平衡点创新药商业化并非只有高歌猛进，如何根据销售曲线，决定何时停止扩张甚至缩减商业化团队，最“划算”地达到销售峰值，延长产品的生命周期，也是提升商业化效率的关键一课。就此来看，亚盛医药在2024年的决策堪称典型。2023年初，亚盛医药核心产品耐立克®（奥雷巴替尼）首个适应症被纳入国家医保药品目录；年末，耐立克获批第二项适应症。从亚盛医药管线进展来看，除了这两项已获批的适应症，其余适应症均处于3期试验阶段。在前期商业化布局告一段落的节点，2024年，亚盛医药商业化团队收缩14%至90余人，而准入医院数量相较2023年增长86%，叠加医保初步放量，耐立克®销售收入增加52%至2.41亿元，直接拉动人效由2023年的164万元增长至2024年的241万元，增幅47%，仅次于百济神州。在亚盛医药2024年“弯道超车”的同时，两家从2023年便开始探索减员增效，寻求生存之法的Biotech，也迎来了希望的曙光。2024年7月，前任信达生物首席商务官的刘敏加入药明巨诺，担任首席执行官。年报显示，也是从此时，药明巨诺开始优化商业活动，并对销售团队进行人员、架构上的重大调整，推行商业人员组织效能计划。2023年，药明巨诺就察觉到，尽管覆盖更多商保和补充医保计划，其细胞治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）已经连续三个半年度营收未超过0.9亿元，因此缩减商业化团队27%至69人，换来人均销售额较前一年提高近60万元，助力收窄亏损。2024年，在刘敏的调整下，药明巨诺商业化团队再次缩减近30%至49人。现在看来，这一策略的确及时、有效：虽然倍诺达®收入首次出现下滑，减少9%至1.58亿元，但人效增加26%，超过260万元，不输一众Biopharma，并且再次帮助公司亏损收窄23%至5.91亿元。基石药业则继续“下刀”：销售、一般及行政部门人员再度减少50%至52人，仅为2022年的1/6。从2023年开始，基石药业陆续向辉瑞、恒瑞、艾力斯、Ewopharma等授予其商业化产品的独家推广或商业化权益，并且称将“战略性地专注研发”。2024年再度大幅减员，似乎说明基石药业已经决定不再自主商业化，回归Biotech的本分。这也不失为一种生存之道：2024年，依靠部分产品收入和特许权使用费，加上运营开支大幅减少，基石药业上半年首次实现盈利，全年亏损大减75%至9,120万元。2024年，港股创新药企销售效率集体升级，说明身经百战的企业们对于国内创新药商业化环境的理解和把握更加深刻，能够游刃有余、高效地将创新药推入市场，获得回报。这，正是本土创新药企即将迎来盈利时代的信号。……欢迎添加作者交流赵靖宜：sucde0307推荐阅读百济超140亿元，恒瑞超80亿元，A股医药研发投入TOP10都投了哪里？全球医药CVC榜单出炉！诺和控股、礼来亚洲基金、辉瑞风投问鼎前三Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

万人级别盛会，现场快速交易！扫码免费报名↓刚刚，药明巨诺发布公告，宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤（「r/rLBCL」）患者的新适应症上市许可申请。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请。于2025年1月，倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/rLBCL的突破性治疗药物认定。大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，是成人最常见的淋巴瘤亚型。LBCL是一种可能被治愈的疾病，但一线治疗后仍然有30–40%的患者出现难治或复发。一线治疗失败的LBCL患者预后较差，传统治疗方案如高剂量化疗后序贯自体造血干细胞移植（ASCT）虽为标准治疗，但约一半以上患者因高龄、合并症等各种原因不适合ASCT。对于此类患者，目前尚无标准治疗，预后极差，存在显著未被满足的临床需求，临床上仍急需开发安全有效的治疗r/rLBCL的新方法。瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被NMPA批准三项适应症，分别为：治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/rFL)，治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)。本次倍诺达®新适应症申报上市是基于一项将倍诺达®用于一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人r/rLBCL的单臂、多中心、关键性临床研究的结果。这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受过靶向CD20抗体和蒽环类一线系统治疗失败的且不适合ASCT的r/rLBCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×106CAR+T细胞。截至2025年1月21日，已完成49例患者的回输并完成了至少3个月的随访；基于48例可进行疗效评估的患者，瑞基奥仑赛展现了显著的临床疗效和良好的安全性，最佳客观缓解率(ORR)为81.3%，最佳完全缓解率(CRR)为54.2%，重度（≥3级）的细胞因子释放综合征(CRS)发生率为4.1%，无重度神经毒性(NT)发生。