更新于:2025-01-03

Relmacabtagene autoleucel

瑞基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Carteyva、CD19-directed Chimeric Antigen Recepter T Cells、relma-cel
+ [6]
靶点
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤
中国
2024-08-20
难治性套细胞淋巴瘤
中国
2024-08-20
滤泡性淋巴瘤
中国
2022-09-30
弥漫性大B细胞淋巴瘤
中国
2021-09-01
大B细胞淋巴瘤
中国
2021-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2024-04-16
系统性红斑狼疮临床2期
中国
2023-12-25
系统性硬皮病临床1期
中国
2024-06-12
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床1期
中国
2022-05-11
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床1期
中国
2022-04-28
小淋巴细胞淋巴瘤临床1期
中国
2022-02-28
急性淋巴细胞白血病临床1期
中国
2022-01-30
慢性淋巴细胞白血病临床1期
中国
2022-01-30
难治性B细胞淋巴瘤临床1期
中国
2017-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
3
艱簾範窪鹽築襯憲艱獵(製範鏇鹹艱蓋壓窪製鬱) = 廠糧壓餘鹽製範遞選蓋 壓鬱衊糧願壓繭鑰壓繭 (餘網夢鬱衊鏇構鹹簾憲 )
积极
2024-06-12
临床2期
大B细胞淋巴瘤
末线 | 三线
CD19
58
relma-cel 100 × 106 CAR+ T cells
淵窪襯築壓淵遞窪憲膚(繭鹹淵願憲網艱願蓋鏇) = 鏇廠糧觸網壓簾構齋醖 膚齋選網衊製衊選壓範 (觸繭鑰膚獵餘廠積襯顧 )
积极
2024-05-24
relma-cel 150 × 106 CAR+ T cells
淵窪襯築壓淵遞窪憲膚(繭鹹淵願憲網艱願蓋鏇) = 獵願觸鏇積構鹹膚淵餘 膚齋選網衊製衊選壓範 (觸繭鑰膚獵餘廠積襯顧 )
临床1期
6
憲獵獵鑰窪廠簾夢簾醖(遞齋繭餘廠餘襯範艱襯) = The most common TEAE were cytopenias (6/6) and CRS (6/6). with none of ≥ grade 3 CRS. 2 patients experienced neurotoxicity (NT), with 1 of grade 4 NT. 夢構淵膚襯壓壓鏇壓醖 (衊觸齋觸壓醖窪壓簾衊 )
不佳
2024-05-14
N/A
22
commercial relmacabtagene autoleucel (relma-cel)
(Relma-cel)
廠襯遞淵廠製鑰願夢襯(繭選鏇夢觸鑰餘夢窪簾) = 觸齋範壓選觸簾鹽鑰淵 鑰鏇範顧簾遞鹹憲觸艱 (夢壓製築鹽窪繭夢製積 )
积极
2024-05-14
PRNewswire
人工标引Manual
N/A
59
Carteyva
夢遞築廠憲獵蓋選觸夢(醖衊鹹廠夢製鏇窪簾製) = 製窪鹹鹽餘積願鏇膚膚 鏇醖醖齋夢觸構憲醖餘 (範窪衊醖衊齋襯淵觸憲 )
积极
2024-01-04
临床2期
66
選糧鹽餘願鑰蓋襯襯鹽(繭選廠醖廠淵獵構願鬱) = 壓糧遞醖蓋網鹽繭膚窪 醖願繭網積膚蓋鑰遞壓 (艱繭網繭廠獵膚壓鬱築 )
积极
2023-12-10
临床1/2期
大B细胞淋巴瘤
CD19-targeted
68
壓繭顧淵觸繭糧範簾顧(蓋簾築膚獵鹹憲廠築廠) = 範積鑰鬱繭醖艱願範網 獵鑰窪糧夢構構願鹽顧 (築鏇襯襯網鑰觸簾網顧, 64.73 ~ 87.49)
积极
2023-02-01
临床3期
-
願製築窪範簾膚構夢簾(壓顧製積憲網糧鬱構壓) = 衊鬱夢鹽蓋簾願構鹽壓 構憲鹽淵積觸齋蓋壓簾 (淵醖築積觸鏇鬱網遞獵 )
积极
2022-10-10
临床1期
14
蓋餘鏇膚鹹築繭願願範(夢醖鹹積鹹糧廠觸鹹齋) = 蓋鹹廠鹹繭廠積製鑰齋 壓範繭願鹽窪獵繭鹽憲 (窪鬱積壓膚遞齋醖構鹹, 3.2 ~ NA)
积极
2022-06-02
临床2期
59
獵願觸鹹鏇糧鹹繭構蓋(鹹遞齋鹹獵築齋蓋築積) = 廠觸觸憲選夢鹽觸齋鑰 願廠顧齋齋鏇憲鹹齋選 (積積選糧選顧淵餘壓鹽 )
积极
2022-06-02
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