Navtemadlin

全球特药生物制药企业益普生(Euronext：IPN;ADR：IPSEY)公布2026年年初至今及第三季度销售业绩，整体业务实现强劲增长，公司同步上调2026全年财务指引。 　　按固定汇率CER口径统计，2026年初至今公司总销售额增幅达到24.6%;以报告汇率计算同比增长23.0%，不含索马杜林的核心产品组合销售额增长24.2%。分板块来看，肿瘤业务年初至今销售额21.969亿欧元，同比实际增长14.9%、固定汇率口径增长16.3%;罕见病板块4.982亿欧元，实际增幅95.0%、固定汇率增幅100.1%;神经科学板块6.691亿欧元，实际增长17.9%、固定汇率增长18.8%。前三季度合计总销售额33.642亿欧元，对比去年同期27.348亿欧元实现显著提升。 　　单看第三季度，益普生总销售额11.739亿欧元，去年同期为9.150亿欧元，报告汇率下增长28.3%，固定汇率下增长26.7%。其中肿瘤板块单季7.454亿欧元，罕见病1.935亿欧元，神经科学2.351亿欧元，三大核心治疗领域均保持双位数增长。 　　依托前三季度亮眼表现，益普生更新全年预期：固定汇率口径总销售额增速目标上调至约23.0%，此前目标为固定汇率下增速超20.0%;核心营业利润率上调至总销售额的约39.0%，原指引为超过37.0%。公司说明，基于10月平均汇率，汇率因素预计对全年总销售额带来约0.5%的负面影响。本次指引建立在两项前提之上：核心产品组合持续保持强劲双位数增长;即便第四季度兰瑞肽仿制药上市，索马杜林依旧维持销售增长。 　　益普生首席执行官DavidLoew表示，前三季度优异业绩来自核心产品组合的稳健表现以及索马杜林的持续放量。良好增长叠加高效执行，支撑公司上调全年销售和利润率目标。同时，公司对后期研发管线蕴藏的机会抱有信心：Dysport将拓展至发作性、慢性偏头痛适应症;Iqirvo有望新增原发性胆汁性胆管炎适应症，覆盖更多未被满足的临床需求;navtemadlin针对骨髓纤维化的Ⅲ期临床结果预计明年公布;potravitug在移植后肾病方向潜力突出。差异化后期管线，体现益普生持续投入新药研发、为患者创造临床价值的决心。 　　第三季度益普生完成两项收购，拿下MemoTherapeutics与KartosTherapeutics，将处于后期研发阶段的抗BK多瘤病毒单克隆抗体potravitug和用于治疗骨髓纤维化、处于Ⅲ期开发阶段的MDM2抑制剂navtemadlin纳入公司管线，补强罕见病、肿瘤赛道布局，依靠差异化后期资产搭建长期增长引擎。 　　研发管线层面多项项目稳步推进： 　　• 在肿瘤领域，通过收购navtemadlin以及IPN60340的开发，进一步增强益普生在血液肿瘤领域(包括骨髓纤维化和急性髓系白血病)的研发布局 　　• 在罕见病领域，继续推进elafibranor[4]治疗原发性硬化性胆管炎的Ⅲ期临床开发，Iqirvo治疗原发性胆汁性胆管炎适应症的注册申报正在进行中，近期收购的potravitug新增了移植后肾病的Ⅱ/Ⅲ期临床项目 　　• 在神经科学领域，Dysport 正在进行注册申报，有望成为首个在慢性和发作性偏头痛Ⅲ期研究中均取得积极顶线结果的肉毒毒素;同时，同类首创重组神经抑制剂corabotase(RNI™)正在推进治疗性和医美适应症的Ⅱ期和Ⅲ期临床开发 　　免责声明：此文内容为本网站转载企业资讯，仅代表作者个人观点，与本网无关。所涉内容不构成投资、消费建议，仅供读者参考，并请自行核实相关内容。 原文转自：信阳新闻网

以固定汇率CER【1】计算，2026年初至今的总销售额增长24.6％，以报告汇率计算增长23.0％，核心产品组合【2】销售额增长24.2％ 进一步上调2026年财务指引：以固定汇率计算，总销售额增长约23.0％（此前为以固定汇率计算超过20.0％）；核心营业利润率约占总销售额的39.0％（此前为超过37.0％） 肿瘤、罕见病和神经科学领域多项极具潜力的后期研发管线进一步驱动益普生增长前景 巴黎2026年10月23日 美通社 －－ 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于今日公布了2026年年初至今及第三季度的销售业绩。 2026年年 初至今 2025年年 初至今 变化百分比 2026年第 三季度 2025年第 三季度 变化百分比 百万欧元 百万欧元 实际 固定汇率 百万欧元 百万欧元 实际 固定汇率 肿瘤 2,196.9 1,912.0 14.9 ％ 16.3 ％ 745.4 624.0 19.4 ％ 17.7 ％ 罕见病 498.2 255.4 95.0 ％ 100.1 ％ 193.5 102.0 89.6 ％ 88.6 ％ 神经科学 669.1 567.3 17.9 ％ 18.8 ％ 235.1 188.9 24.4 ％ 23.1 ％ 总销售额 3,364.2 2,734.8 23.0 ％ 24.6 ％ 1,173.9 915.0 28.3 ％ 26.7 ％ 益普生首席执行官David Loew表示：“我们在2026年前三季度的出色业绩得益于核心产品组合的强劲表现和索马杜林的持续增长。这一增长势头，加上严格高效的执行，为我们进一步上调全年销售额和利润率指引提供了有力支持。展望未来，我们对研发管线所带来的机遇倍感振奋。随着 Dysport拓展至发作性和慢性偏头痛领域，以及 Iqirvo有望新增原发性胆汁性胆管炎适应症，我们将有机会满足更多未被满足的医疗需求，惠及更广泛的患者。我们也非常期待navtemadlin治疗骨髓纤维化的Ⅲ期临床试验结果能在明年公布。此外，potravitug在治疗移植后肾病领域的发展前景同样令人振奋。这些极具差异化的后期研发管线充分彰显了我们在持续推进极具潜力的新药研发方面的决心，致力于为患者健康带来切实的改变。【3】” 2026年全年指引 基于年初至今的强劲业绩表现，益普生进一步上调了2026年财务指引： 总销售额增长约23.0％（按固定汇率计算，CER）。基于10月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约0.5％的不利影响 核心运营利润率约占总销售额的39.0％ 全年销售额和核心运营利润率指引基于以下假设：核心产品组合将继续实现强劲的两位数增长；尽管第四季度将有兰瑞肽仿制药上市，索马杜林的销售额仍将保持增长。 外部创新 第三季度，益普生完成了对Memo Therapeutics和Kartos Therapeutics的收购，将处于后期研发阶段的抗BK多瘤病毒单克隆抗体potravitug和用于治疗骨髓纤维化、处于Ⅲ期开发阶段的MDM2抑制剂navtemadlin纳入公司管线。这些并购进一步增强了益普生在罕见病和肿瘤领域的研发管线实力，并通过布局具有差异化优势的后期研发资产，构建长期增长动力的发展战略。 研发管线更新 益普生加强了后期研发管线，推进关键项目并拓展新疾病领域： 在肿瘤领域，通过收购navtemadlin以及IPN60340的开发，进一步增强益普生在血液肿瘤领域（包括骨髓纤维化和急性髓系白血病）的研发布局 在罕见病领域，继续推进elafibranor【4】治疗原发性硬化性胆管炎的Ⅲ期临床开发，Iqirvo治疗原发性胆汁性胆管炎适应症的注册申报正在进行中，近期收购的potravitug新增了移植后肾病的ⅡⅢ期临床项目 在神经科学领域，Dysport 正在进行注册申报，有望成为首个在慢性和发作性偏头痛Ⅲ期研究中均取得积极顶线结果的肉毒毒素；同时，同类首创重组神经抑制剂corabotase（RNI™）正在推进治疗性和医美适应症的Ⅱ期和Ⅲ期临床开发 Galderma相关仲裁 2026年10月，Galderma就益普生的新型专有重组神经抑制剂corabotase向国际商会（ICC）仲裁庭和美国仲裁协会（AAA）提起了两起新的仲裁程序。益普生不同意Galderma关于双方自2007年以来达成的分销协议的立场，并将在两起仲裁程序中积极维护自身立场。在另一起独立程序中，国际商会仲裁庭于2026年1月作出有利于益普生的最终裁决，驳回了Galderma就益普生涉嫌不当终止双方在2014年签订的研发协议提出的索赔；因此，益普生重新获得了其在美容领域临床阶段项目的全部权利。现阶段，益普生无法合理预测仲裁程序结果或其可能产生的财务影响。 说明 所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。除非另有说明，本报告的业绩涵盖2026年9月30日之前的9个月（YTD 2026）和2026年9月30日之前的3个月（2026年第三季度），而数据对比的对象为2025年9月30日之前的9个月（YTD 2025）和2025年9月30日之前的3个月（2025年第三季度）。除非另有说明，否则评论基于2026年年初至今的业绩。 【1】以固定汇率（CER）计算，即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩，排除任何外汇影响 【2】除索马杜林外的所有药品 【3】Dysport、Iqirvo、navtemadlin、potravitug尚未在中国上市 【4】 elafibranor尚未在中国上市 关于益普生 益普生是一家全球性的生物制药公司，专注于在肿瘤学、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。益普生的研发管线由内外部创新共同驱动，拥有近百年的全球开发经验，并在美国、法国和英国设有全球研发中心。我们的团队遍布全球40多个国家，携手全球合作伙伴，将创新药物惠及100多个国家的患者。 益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易。更多信息，请访问ipsen.com。 关于益普生中国 益普生集团于1992年进入中国，于2021年在上海成立中国区总部，并于2022年根据集团业务变动，同步剥离消费品保健业务，专注于特药领域，针对肿瘤、罕见病和神经科学三大疾病治疗领域，益普生中国将持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。 益普生 － 有关前瞻性声明的警示说明 本文件中包含的前瞻性声明、目标与预期，基于益普生的管理战略、当前观点及假设。这些声明涉及已知和未知的风险与不确定性，可能导致实际结果、绩效或事件与本文件所述情况产生重大差异。上述所有风险因素均可能影响益普生未来达成财务目标的能力，而这些目标是基于当前可获取信息并假设宏观经济环境相对稳定的前提下设定的。本文件中使用的“相信”“预计”“期望”等词语，以及其他类似表达，旨在识别前瞻性声明，包括益普生对未来事项（如监管递交与审批结果等）的预期。此外，本文件所述目标并未考虑外部增长的假设或潜在的未来并购交易，这些因素可能导致相关指标发生变化。这些目标基于益普生认为合理的数据和假设，同时依赖于未来可能发生的情况，而非完全依赖于历史数据。受若干风险与不确定性影响，实际结果可能与相关指标产生显著偏差，例如某些在早期开发或临床阶段具有前景的药物，最终可能因监管或市场竞争原因未能上市或未达成商业目标。益普生需应对，或可能需要应对仿制药带来的竞争，这可能导致市场份额流失。此外，研发过程包含多个阶段，每一阶段均存在益普生未能达成目标、甚至被迫终止已投入大量资源的项目的重大风险。因此，益普生无法保证在临床前阶段取得的积极结果一定能在后续临床试验中得到验证，也无法保证临床试验结果足以证明相关药物的安全性与有效性。产品是否能获得监管批准，或是否能在市场上取得商业成功，也无法作出保证。若基本假设出现偏差，或风险与不确定性成为现实，则实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。其他可能影响公司经营的风险与不确定性还包括（但不限于）：行业整体状况与竞争格局、宏观经济因素（包括利率和汇率波动）、医药监管政策与医疗立法影响、全球控费趋势、竞争对手的技术进步与新药专利的取得、创新药物研发过程中固有的挑战（包括获取监管批准）、益普生对未来市场的判断能力、生产延误或困难、国际金融不稳定性及主权风险、益普生对专利及创新药物其他保护机制的依赖、以及可能遭遇的诉讼（包括专利及合规诉讼）。此外，益普生在部分药品的开发和商业化中依赖第三方合作伙伴，这些合作关系可能产生大额特许权收入。但相关方若行为不当，可能对益普生的业务和财务结果造成不利影响。益普生无法保证其合作伙伴将全面履约，也可能无法从合作协议中获得预期收益。若合作方违约，可能导致公司营收低于预期，对公司业务、财务状况或运营表现造成负面影响。除非适用法律另有要求，益普生明确声明无义务更新或修订本新闻稿中的任何前瞻性声明、目标或预测，以反映相关假设或条件的变化。益普生的业务亦受其向法国金融市场管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注册文件中所述的风险因素影响。上述风险与不确定性并非详尽无遗，建议读者查阅益普生官网ipsen.com最新发布的通用注册文件。官网 ipsen.com