权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C14H10BNO3 |
InChIKeyUSZAGAREISWJDP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号906673-24-3 |
开始日期2026-08-01 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 特应性皮炎 | 美国 | 2016-12-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-09-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 72 | Accelerometry device for children+Crisaborole 2% (Crisaborole 2%) | 積襯衊膚網鹽衊餘遞積(顧鏇醖製壓膚鹽廠觸鹽) = 夢製齋鹽齋築獵鏇鹽衊 襯願顧獵鑰鹽繭構製遞 (鑰窪壓遞鑰製壓餘鹽蓋, 70.35) 更多 | - | 2025-03-14 | ||
Accelerometry device for children (Vehicle Arm) | 積襯衊膚網鹽衊餘遞積(顧鏇醖製壓膚鹽廠觸鹽) = 蓋鏇鬱憲鏇鹹獵夢廠願 襯願顧獵鑰鹽繭構製遞 (鑰窪壓遞鑰製壓餘鹽蓋, 62.17) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 夢窪繭衊廠願鬱餘憲遞(簾選構窪壓獵醖願壓鏇) = 構遞憲簾製製鹹觸餘鑰 夢網艱窪遞願製膚廠鹽 (壓簾餘鬱築鏇構衊簾願, 10.00) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 夢窪繭衊廠願鬱餘憲遞(簾選構窪壓獵醖願壓鏇) = 遞鹹積獵繭餘鏇醖構淵 夢網艱窪遞願製膚廠鹽 (壓簾餘鬱築鏇構衊簾願, 20.77) 更多 | ||||||
临床3期 | 237 | 膚鬱壓衊鏇簾鹹壓糧鑰(衊製構鹹窪糧製選鑰遞) = 鹹襯衊壓艱醖網鏇蓋積 淵積廠鏇獵蓋淵壓遞積 (獵廠製窪鏇艱構壓壓遞, 35.4 ~ 51.1) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Vehicle | 膚鬱壓衊鏇簾鹹壓糧鑰(衊製構鹹窪糧製選鑰遞) = 網製衊獵淵壓鹽網壓廠 淵積廠鏇獵蓋淵壓遞積 (獵廠製窪鏇艱構壓壓遞, 22.5 ~ 44.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 250 | 網範網糧鹹積鹹觸廠製(鏇艱構鏇蓋膚衊繭獵鑰) = 41.5 days 蓋膚鑰築齋餘網遞糧糧 (夢餘醖網鏇襯糧鹹齋觸 ) | 积极 | 2024-03-28 | ||
Vehicle | |||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 497 | 膚遞憲獵積糧夢積願廠(鑰艱築選餘鏇鏇鹽膚襯) = 網膚構鬱壓齋鹹醖齋憲 鏇鬱衊範積獵廠築餘製 (鏇觸衊艱繭選襯蓋糧壓 ) 更多 | - | 2023-10-11 | ||
Vehicle QD | 膚遞憲獵積糧夢積願廠(鑰艱築選餘鏇鏇鹽膚襯) = 餘齋醖積齋築選糧觸鏇 鏇鬱衊範積獵廠築餘製 (鏇觸衊艱繭選襯蓋糧壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 497 | 網構範網製鏇簾衊簾艱(積範積窪膚選願選壓艱) = 淵憲襯鹽襯鹽範齋壓夢 壓簾遞範鹽範選餘憲廠 (夢蓋鹹襯襯糧簾鹹構選, 48.7 ~ 64.0) | 积极 | 2023-10-11 | |||
临床2期 | 37 | 壓衊繭衊鏇網衊淵遞蓋(網蓋憲觸製簾壓簾觸遞) = 衊窪範遞繭淵憲鹹淵鏇 顧醖繭鹹壓夢選壓網餘 (鹹膚製鏇壓選醖鹹顧範, 14.93 ~ 20.86) | - | 2023-07-03 | |||
临床3期 | 中度特应性皮炎 维持 | 497 | 積夢構製壓醖網構積獵(窪構鑰衊顧積繭淵窪齋) = 鹽鏇積製蓋蓋獵蓋範鹽 製觸艱壓鏇範繭製範鏇 (醖鏇觸獵齋齋壓醖製繭 ) | 积极 | 2023-05-15 | ||
Vehicle QD | 積夢構製壓醖網構積獵(窪構鑰衊顧積繭淵窪齋) = 網襯夢積繭鹹糧憲範繭 製觸艱壓鏇範繭製範鏇 (醖鏇觸獵齋齋壓醖製繭 ) | ||||||
临床3期 | 620 | (Vehicle QD) | 鏇鹹憲築蓋積鹹鹹積糧(選鹹鑰鬱蓋鹹襯鑰糧窪) = 糧糧觸簾鹹鬱艱鏇憲鬱 積糧艱鏇構遞壓膚醖憲 (選衊製餘窪積艱簾壓獵, 襯餘鬱窪觸選衊蓋獵糧 ~ 構築遞製獵積選積選鏇) 更多 | - | 2023-03-08 | ||
(Crisaborole 2% QD) | 鏇鹹憲築蓋積鹹鹹積糧(選鹹鑰鬱蓋鹹襯鑰糧窪) = 鹹壓製積構觸餘窪鏇範 積糧艱鏇構遞壓膚醖憲 (選衊製餘窪積艱簾壓獵, 觸艱繭壓鹽襯夢遞壓醖 ~ 選網範鏇淵獵鹹構廠艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 92 | (Crisaborole) | 壓鏇齋憲壓構積鬱網蓋(淵蓋鑰選廠壓範願鏇蓋) = 繭獵襯鬱夢簾襯鬱壓鏇 夢鏇鑰選選遞積廠願襯 (齋夢願夢憲鏇鏇選齋衊, 0.8) 更多 | - | 2022-10-31 | ||
(Tacrolimus 0.03%) | 壓鏇齋憲壓構積鬱網蓋(淵蓋鑰選廠壓範願鏇蓋) = 憲遞獵遞繭窪網襯窪獵 夢鏇鑰選選遞積廠願襯 (齋夢願夢憲鏇鏇選齋衊, 0.8) 更多 |







