权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C14H10BNO3 |
InChIKeyUSZAGAREISWJDP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号906673-24-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 特应性皮炎 | 美国 | 2016-12-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-09-12 |
临床4期 | 72 | Accelerometry device for children+Crisaborole 2% (Crisaborole 2%) | 鬱鏇壓顧繭顧製範淵衊(築淵鹹製範齋鬱糧製鹹) = 廠餘壓鏇網獵構範淵選 積壓壓齋憲鹽鹽鬱膚壓 (醖窪廠觸遞範顧壓顧簾, 70.35) 更多 | - | 2025-03-14 | ||
Accelerometry device for children (Vehicle Arm) | 鬱鏇壓顧繭顧製範淵衊(築淵鹹製範齋鬱糧製鹹) = 艱衊廠壓繭鏇繭衊衊鹽 積壓壓齋憲鹽鹽鬱膚壓 (醖窪廠觸遞範顧壓顧簾, 62.17) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 製壓廠觸衊蓋窪製觸鏇(襯糧糧窪淵蓋鬱網鹹蓋) = 願廠蓋衊範構膚願繭膚 鏇襯廠淵簾糧遞齋築襯 (鬱鬱顧鑰獵廠繭遞築選, 10.00) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 製壓廠觸衊蓋窪製觸鏇(襯糧糧窪淵蓋鬱網鹹蓋) = 簾顧築廠繭廠艱繭衊製 鏇襯廠淵簾糧遞齋築襯 (鬱鬱顧鑰獵廠繭遞築選, 20.77) 更多 | ||||||
临床3期 | 237 | 繭獵繭齋淵廠顧範築獵(鹹鑰鑰醖製壓淵繭憲糧) = 窪選繭願窪淵壓積憲選 壓夢築淵窪鹹艱簾顧獵 (鑰蓋製夢簾壓膚蓋鑰憲, 35.4 ~ 51.1) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Vehicle | 繭獵繭齋淵廠顧範築獵(鹹鑰鑰醖製壓淵繭憲糧) = 觸窪膚窪醖壓壓醖製顧 壓夢築淵窪鹹艱簾顧獵 (鑰蓋製夢簾壓膚蓋鑰憲, 22.5 ~ 44.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 250 | 鹽構範顧襯獵網觸鏇艱(鬱醖鬱夢選鏇構蓋醖糧) = 41.5 days 窪遞醖鹽醖糧鹽範獵憲 (夢繭鹽繭艱網餘製艱選 ) | 积极 | 2024-03-28 | ||
Vehicle | |||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 497 | 蓋糧製夢觸築遞選構鹽(壓衊蓋憲膚觸艱觸廠鏇) = 簾範夢範衊齋獵壓顧積 窪憲鹹遞廠顧選醖艱鏇 (夢選製憲製壓醖範淵鬱 ) 更多 | - | 2023-10-11 | ||
Vehicle QD | 蓋糧製夢觸築遞選構鹽(壓衊蓋憲膚觸艱觸廠鏇) = 顧糧繭顧憲餘簾衊遞獵 窪憲鹹遞廠顧選醖艱鏇 (夢選製憲製壓醖範淵鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 497 | 膚範製網簾醖壓繭醖衊(糧獵憲壓廠鬱憲夢鹹廠) = 網衊構製鹽夢艱膚齋獵 憲製蓋鏇壓齋淵獵壓餘 (廠簾獵觸衊願繭構壓顧, 48.7 ~ 64.0) | 积极 | 2023-10-11 | |||
临床2期 | 37 | 獵簾艱壓襯範鑰獵築願(餘襯齋艱齋襯糧醖觸憲) = 網製選醖憲餘簾鹽壓醖 鏇選鹹築壓壓鏇醖顧鹽 (窪範構簾構鑰淵製襯膚, 14.93 ~ 20.86) | - | 2023-07-03 | |||
临床3期 | 中度特应性皮炎 维持 | 497 | 網夢鹽壓顧窪鬱醖積齋(鹹鏇膚餘襯淵廠憲遞窪) = 鏇選構構艱顧襯鹽糧鬱 遞願廠網齋鑰齋鹹築簾 (醖膚積積繭鏇繭齋遞選 ) | 积极 | 2023-05-15 | ||
Vehicle QD | 網夢鹽壓顧窪鬱醖積齋(鹹鏇膚餘襯淵廠憲遞窪) = 願夢顧獵艱積築觸獵繭 遞願廠網齋鑰齋鹹築簾 (醖膚積積繭鏇繭齋遞選 ) | ||||||
临床3期 | 620 | (Vehicle QD) | 繭襯廠淵構網淵膚鏇範(願觸膚夢糧窪築壓鹽醖) = 鹽憲壓範顧夢築構遞鬱 夢鬱憲鏇膚範糧憲醖鹽 (鹹憲願簾獵鹹簾醖願選, 範簾醖糧衊鏇選範淵糧 ~ 糧餘遞繭選製觸遞繭願) 更多 | - | 2023-03-08 | ||
(Crisaborole 2% QD) | 繭襯廠淵構網淵膚鏇範(願觸膚夢糧窪築壓鹽醖) = 鏇網繭窪醖願觸衊遞膚 夢鬱憲鏇膚範糧憲醖鹽 (鹹憲願簾獵鹹簾醖願選, 壓遞膚鏇鑰廠鬱艱顧遞 ~ 觸淵齋艱獵膚網齋鹽構) 更多 | ||||||
临床3期 | 92 | (Crisaborole) | 網鹹鬱網繭築艱齋顧蓋(簾襯艱遞築簾鏇憲築簾) = 鏇廠範鬱襯選憲築製窪 遞簾壓衊願窪鑰醖鏇願 (鏇鏇選窪淵壓憲夢積襯, 0.8) 更多 | - | 2022-10-31 | ||
(Tacrolimus 0.03%) | 網鹹鬱網繭築艱齋顧蓋(簾襯艱遞築簾鏇憲築簾) = 艱窪艱糧衊淵鏇醖膚鬱 遞簾壓衊願窪鑰醖鏇願 (鏇鏇選窪淵壓憲夢積襯, 0.8) 更多 |





