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项与 重组人白介素-2 (北京双鹭药业) 相关的临床试验 / Not yet recruitingN/AIIT Evaluation of Efficacy and Safety of PD-1 Monoclonal Antibody in Combination With rhG-CSF, IL-2, and CapeOX in Initially Resectable Synchronous Colorectal Liver Metastases: A Single-Center, Single-Arm, Open-Label Clinical Study (PRICE)
This study attempts to employ a combination therapy using rhG-CSF, IL-2, and PD-1 inhibitors, aiming to overcome the limitations of monotherapy in immunotherapy through multi-faceted immune regulation. By modulating the immune microenvironment to enhance immune cell infiltration, and breaking through the physical and immunosuppressive barriers of tumors, it seeks to augment the efficacy of immunotherapy. This approach explores the effectiveness of a neoadjuvant treatment model in cases of liver metastasis.
A Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Pilot-study to Evaluate Efficacy and Safety of Low-dose hrIL-2 in the Treatment of Methotrexate (MTX)-Naive Patients With Rheumatoid Arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) is an immune-mediated inflammatory disease, characterized by symmetric poly-arthritis usually involving the small joints of the hands and feet. In addition, various extra-joint manifestations may develop. Several immunomodulating agents have been attempted in the treatment of RA without achieving satisfactory results. Dysfunction of regulatory T (Treg) cells has been detected in diverse autoimmune diseases, which can be promoted by interleukin-2 (IL-2). The investigators hypothesized that low-dose IL-2 could be a novel therapy in active RA patients. This clinical study will test the efficacy and safety of low dose IL-2 treatment in RA. The investigators perform a single-centre, double-blind pilot trial with hrIL-2 in RA. The investigators evaluate the effectiveness and safeness of low-dose hrIL-2 for RA by randomized controlled study (hrIL-2 (N = 23) + Methotrexate (MTX)+ Loxoprofen versus placebo+MTX + Loxoprofen group (N = 24)).
Safety and Efficiency Study of Low-dose IL-2 Treatment in Primary Sjögren's Syndrome
Primary Sjögren's Syndrome (pSS) is an autoimmune disorder characterized by keratoconjunctivitis sicca and xerostomia. In addition, various extraglandular manifestations may develop. Several immunomodulating agents have been attempted in the treatment of pSS without achieving satisfactory results. Currently, there is no approved systemic treatment for pSS. Dysfunction of regulatory T (Treg) cells has been detected in diverse autoimmune diseases, which can be promoted by interleukin-2 (IL-2). The investigators hypothesized that low-dose IL-2 could be a novel therapy in active pSS patients. This clinical study will test the efficacy and safety of low dose IL-2 treatment in pSS. The investigators perform a single-centre, double-blind pilot trial with hrIL-2 in pSS. The investigators evaluate the effectiveness and safeness of low-dose hrIL-2 for primary Sjögren's Syndrome by randomized controlled study (hrIL-2 (N = 30) versus placebo group (N = 30)).
100 项与 重组人白介素-2 (北京双鹭药业) 相关的临床结果
100 项与 重组人白介素-2 (北京双鹭药业) 相关的转化医学
100 项与 重组人白介素-2 (北京双鹭药业) 相关的专利(医药)
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项与 重组人白介素-2 (北京双鹭药业) 相关的新闻(医药)本报(chinatimes.net.cn)记者张斯文 于娜 北京报道2026年1月31日,北京双鹭药业股份有限公司(下称“双鹭药业”,股票代码:002038.SZ)发布2025年度业绩预告。业绩预告显示,2025年全年,公司预计归属于上市公司股东的净利润为-2.9亿元至-2.0亿元,较上年同期的-0.74亿元下降170.03%至291.54%;扣除非经常性损益后的净利润为-0.7亿元至-0.4亿元,较上年同期的0.82亿元下降148.58%至185.02%。投资亏损对于业绩变动,双鹭药业在公告中解释称,主要受两方面因素影响:一是行业政策调整与市场竞争加剧,导致公司部分产品单价较上年有所下降,相关产品销售毛利同比下降约10%;二是非经常性损益对净利润产生较大影响,报告期内非经常性损益合计减少净利润约2亿元,其中理财投资损失与交易性金融资产公允价值变动收益是主要影响因素。同时,公司还在公告中提及,本期确认的损失金额包含公司投资理财损失,目前公司正通过各种方式挽回该损失。值得注意的是,公司董事长徐明波自愿承诺,若该投资理财无法挽回的差额部分最终确认,将由其补足,并在一个月内先上缴5000万元资金至公司。一直以来,双鹭药业以医药行业早期股权投资为核心,2024年后逐步拓展至证券市场,因此,金融资产价格波动已成为影响业绩的重要变量。资料显示,2010年以来,公司累计参与7起医药企业融资,投资轮次集中于A轮及Pre-A轮,金额从数千万元到上亿元不等——2019年以5000万元投资首药控股,2024年以4000万元投资普乐康医药。间接投资方面,公司通过持有崇德弘信11.41%、崇德英盛37.95%的股权,间接覆盖心医国际、毅新博创等20余家医疗科技企业,业务范围涵盖数字医疗、生物医药等细分领域。不仅如此,双鹭药业还热衷于“股市投资”,也因此导致公司收益波动加剧。2024年因首药控股、星昊医药股价下跌,双鹭药业公允价值变动损失1.78亿元;2025年前三季度,公司所持股票的价格上涨还带来了约1.28亿元的公允价值变动收益,助推当期净利润大幅增长。然而,第四季度股价下跌,最终使全年投资业务由盈转亏,大大增加了公司的财务风险。主业疲软亏损的另一大原因则是公司主业疲软。受药品集采政策等因素影响,公司核心产品价格下降,致使公司去年前三季度营业收入同比下降15.13%,仅4.59亿元。不仅如此,公司营收已经连续出现下滑。Wind数据显示,2021年—2024年,以及2025年前三季度,公司营业总收入分别为12.15亿元、10.50亿元、10.18亿元、6.6亿元、4.59亿元。2022年、2023年、2024年、2025年1—9月分别同比下滑13.55%、3.03%、35.15%、15.13%。对此,中国城市发展研究院农文旅产业振兴研究院常务副院长袁帅对《华夏时报》记者表示,双鹭2022—2024年营收连续下滑伴随研发投入同比降24.91%,在创新药转型背景下,这将直接削弱核心竞争力。医药行业正从“仿制药驱动”转向“创新药驱动”,研发投入不足导致产品管线老化,难以应对专利悬崖和集采冲击。双鹭若持续低研发投入,将依赖仿制药存量,受政策影响更大,且无法开发高毛利创新药,失去差异化竞争优势。建议调整研发策略:聚焦优势领域(如现有产品线的改良型新药、生物药),避免盲目跟风;加强与科研机构、CRO企业合作,分摊风险;优化资源配置,确保研发投入的有效性,如优先布局儿童药、罕见病药等政策支持领域;同时关注全球研发趋势,引入创新技术(如mRNA、细胞治疗),提升研发成功率。唯有持续高研发投入,才能突破增长瓶颈,实现从“仿制药企业”向“创新药企业”的转型。利润方面,同期公司扣除非经常性损益后的净利润为2933.49万元,同比下降62.39%,疲软的业务表现还导致公司销售毛利率从2023年的81.56%持续下滑至2025年三季度的61.60%。从披露的各业务板块数据可以看到,2025年上半年,公司生物、生化药板块收入占比39.41%,同期收入1.2亿元,同比下降18.71%。而公司化学药板块集采冲击更为显著。去年上半年,化学药板块收入占比56.82%,同期收入1.73亿元,同比下降27.54%。从产品端来看,公司多款核心医药产品销售收入同比出现不同程度下滑。从具体产品销售情况来看,替莫唑胺胶囊去年上半年实现销售收入3423万元,同比下滑21.51%。作为创伤修复领域核心产品重组人碱性成纤维细胞生长因子去年上半年销售收入3791万元,同比大幅下降28.38%,降幅在本次披露产品中居前。用于化疗后中性粒细胞减少症治疗的重组人粒细胞刺激因子同期销售收入3149万元,同比下滑22.42%。此外,受市场竞争加剧影响的来那度胺胶囊在去年上半年销售收入仅431万元,同比暴跌61.75%,为公司产品中降幅最大品类。心脑血管领域独家产品复合辅酶(贝科能)同期销售收入978万元,同比下滑19.97%,尽管拥有独家市场地位,但仍未能摆脱业绩下滑态势。不仅如此,面临市场环境变化带来的销售压力,肿瘤免疫治疗辅助用药重组人白介素-2同期销售收入902万元,同比下降21.42%。对此,本报记者曾就“公司在规避集采风险、培育差异化产品方面有哪些具体措施”等问题向双鹭药业致函采访,但一直未收到答复。未来,双鹭药业如何挽救疲软的主业,《华夏时报》将会持续关注。责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏
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