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对于长期受中重度特应性皮炎困扰的患者而言，反复的剧烈瘙痒和皮损严重影响生活质量。尽管现有治疗已取得进展，但临床仍需更多不同作用机制、能带来长期获益的新选择。近年来，OX40/OX40L这一免疫调控通路成为研发热点，相关靶向药物在临床研究中显示出潜力。 目前，国内已有企业如信达生物，以及跨国药企赛诺菲（达必妥研发药企），正在开展针对该通路的创新单抗药物的临床研究，并面向符合条件的患者开放招募。 一 了解新靶点：OX40/OX40L通路 OX40/OX40L是体内一对重要的共刺激信号分子。在特应性皮炎等疾病中，该通路过度激活，会加剧T细胞的活化和炎症反应。通过单克隆抗体阻断这一通路，有望从上游调节免疫应答，从而减轻炎症、改善皮损与瘙痒。目前，靶向OX40L或OX40的抗体已在国内外多项临床研究中展现出一定的疗效和安全性。 二 信达生物IBI356（OX40L单抗） IBI356是由信达生物自主研发的国内首款进入临床阶段的OX40L单克隆抗体。目前，其Ⅲ期临床研究正在招募中重度特应性皮炎患者，旨在评估药物的安全性、耐受性及药代动力学特征。 1.研究进展：该项目已进入患者招募阶段。据了解，部分研究中心（如北京大学人民医院）已有受试者入组。 2.基本入组标准（核心要点）： l 年龄≥18周岁，诊断为特应性皮炎≥1年。 l 病情处于中重度：筛选时EASI评分≥16，IGA评分≥3，体表受累面积（BSA）≥10%。 l 既往对足量外用糖皮质激素治疗应答不充分，或不耐受。 l 需排除有特定感染、肿瘤、其他严重系统性疾病或近期内使用过其他系统性免疫抑制剂/生物制剂的患者。（注：此为部分摘要，最终是否合格需由研究医生详细评估） 3.患者参与相关：据了解，该研究为随机、双盲、安慰剂对照设计。研究期间会提供丝塔芙的保湿霜。参与研究者可获得相应的采血、活检补贴及交通补贴。具体补贴方案、访视安排及注意事项（如安慰剂组的补救治疗规定），将在知情同意过程中由研究团队详细说明。 三 赛诺菲 Amlitelimab（OX40单抗） 与此同时，跨国药企赛诺菲（达必妥的研发药企）也在中国开展其Amlitelimab（OX40单抗）的Ⅲ期临床研究。 1.研究进展：该项目正在招募患者。 2.研究特点：该研究主要面向年龄≥12周岁的中重度特应性皮炎患者。 3.基本流程：包括筛选期、为期36周的双盲治疗期（每4周给药一次）及后续随访期。 四 总结与展望 OX40/OX40L靶向药物为代表的新机制疗法，为中重度特应性皮炎的治疗提供了新的可能性。参与此类临床研究，不仅能为自身病情获得一个全新的治疗机会，由专业团队进行密切监测，同时也为推进新药研发、惠及更多患者贡献了宝贵力量。 目前，信达生物的IBI356项目与赛诺菲的EFC17599（Amlitelimab）项目均在招募中，但入选标准各有侧重。如果您或您的家人朋友符合上述基本条件，并对新药临床研究感兴趣，建议通过下方渠道了解更多详细信息并进行初步咨询。 扫描下方二维码，咨询临床招募详情 临床招募分享 除了现有治疗方案，许多新的药物也正在研发中，并开展临床研究：氘可来昔替尼同原理（TYK2）口服靶向药、上市药泽立美，司普奇拜单抗等多种靶点生物制剂…… 符合条件参与临床研究的患者，将有机会提前接受新药治疗，用药、体检均由申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。如果您想了解更多关于特应性皮炎新药的临床招募信息，可以扫码填写信息进行初步评估。 2025特应性皮炎新药临床招募汇总：覆盖儿童至成人！ 【扫码咨询】 往期精彩回顾 招募 | 泽立美 IL-25靶点信达 护理 | AD饮食AD护肤 AD老年 科普 | JAK抑制剂 非激素药膏阿布昔替尼 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，部分AI，侵删。 战胜AD群    持续更新新药资讯 欢迎关注并分享本文，让更多患者受益！ ↓↓↓ 三连一下，天天好心情！↓↓↓

当您考虑是否参与一项新药临床试验时，心中难免会有一些疑问和担忧：我的安全如何保障？我的权利会被尊重吗？今天，我们希望向您介绍一份至关重要的国际伦理准则——《赫尔辛基宣言》。它并非遥不可及的文件，而是切实维护每一位临床试验参与者权益的基石。2024年，这份宣言完成了最新修订，进一步加强了对参与者的保护。 01 您的角色：从受试者到参与者 宣言的用词变化反映了理念的更新。您不再仅仅是接受研究的对象，更是主动为医学进步做出贡献的合作者。这一改变，旨在确保您在研究过程中获得充分的尊重。 02 研究设计需倾听您的声音 新的指引强调，研究者在设计试验时，应与您及您所代表的患者群体进行有意义的沟通。这意味着您的关切、价值观和优先考虑有机会被听取，甚至可能影响研究的方向。研究结束后，您也有权了解总体的研究成果。 03 对脆弱群体的特别保护 宣言特别关注那些因疾病状况、医疗条件或社会处境而处于脆弱境地的个人。它要求研究者必须提供额外的支持和保护，确保他们既不会被不合理地排除在可能获益的研究之外，也不会在保护不足的情况下参与研究。 04 伦理审查引入公众视角 负责审核临床试验方案的伦理委员会，现在被要求纳入非专业的公众代表。这意味着，审查您所参与的研究方案的，不仅有医学专家，还有代表普通公众视角的成员，以确保方案合乎伦理且贴近常理。 05 知情同意要求更为严格 这是保护您的核心环节。新规要求研究者必须更清晰、更全面地告知您所有关键信息，包括研究资金来源、研究者潜在的利益冲突、您的数据如何处理与保密，以及万一发生与研究相关的伤害时如何获得补偿与医疗。您的同意必须建立在完全理解的基础上，并且您有权在任何时候退出研究，而不会影响您本应获得的医疗服务。 06 您的数据与生物样本受更严保管 对于您的健康信息以及采集的血液、组织等生物样本，宣言制定了更严格的管理标准。这些样本和数据将来是否会被用于其他研究，都必须经过独立的伦理审查，并通常需要再次获得您的明确知情同意。 07 研究结束后的治疗安排 如果在试验期间，某种治疗方案被证实对您有益，那么申办方和研究者应事先制定计划，考虑在研究结束后如何让您继续获得这种治疗。这体现了对您长期健康福祉的承诺。 总结来说，2024年修订的《赫尔辛基宣言》强化了以参与者为中心的保护原则。它明确，医学研究的进展绝不能凌驾于个人的权利、安全与福祉之上。当您参与一项临床试验时，您是在严格国际伦理准则保护下的重要贡献者。 探索特应性皮炎新治疗方案 基于上述严格的伦理标准，我们平台为您甄选并传递可靠的新药临床研究机会。目前，我们正为特应性皮炎患者提供多项经伦理委员会批准的新药临床研究招募信息。 这些研究旨在探索新的治疗方法，所有项目均遵循《赫尔辛基宣言》等国际国内伦理规范，确保您的权益、安全和隐私得到全面保护。如果您希望了解自身是否符合条件，或想进一步探讨这些研究机会，可以联系我们获取更详细的信息。 临床新药分享 目前泽立美外用乳膏、氘可来昔替尼同原理口服药、司普奇拜等新机制的生物制剂有许多处于临床当中，包括OX40抑制剂、IL-2抑制剂、IL-15抑制剂、IL-13抑制剂等，有望为特应性皮炎患者提供更新、更优的治疗选择。符合条件，用药、体检均不收费，有可观补贴。 ▼ 往期精彩回顾 ▼ 1.临床新药： 2025口服靶向新药 + 全程专家跟进！特应性皮炎患者专属临床招募通道开启； 全球首个 IL-25 生物制剂 XKH001，中重度特应性皮炎患者多城临床招募； 1w+补贴用药 + 专业随访，中重度特应性皮炎双靶点创新药IBI3002 I/II 期招募中 2.外用乳膏：3-24 月龄特应性皮炎宝宝新药！泽立美临床招募启动，非激素治疗 + 万元补贴 3.招募汇总：特应性皮炎患者注意！12款创新药临床招募进行中，一定别错过 4.真实案例：一位特应性皮炎患者的临床研究故事 | 他的双手如何重获新生 5.常见问题：特应性皮炎临床招募是骗人吗？一文说清用药背后的真相 6.科普资讯: 奈莫利珠单抗（IL-31）：6-12 岁患儿长期安全数据出炉，儿童特应性皮炎用药新选择 文章参考来源：https://mp.weixin.qq.com/s/gS3GXZiyFATp00ei0bnAEw 英文原版请见世界医学会官网：https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/ 本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，不构成对任何药物的推广或宣传，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。部分材料和图片源于网络，侵删 关注特应性皮炎药媒，了解更多新药资讯 欢迎大家多多分享转发~