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荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批,针对胃癌
2023-10-07
·
药研网
抗体药物偶联物
临床2期
申请上市
10月7日,
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
(688331.SH/09995.HK)宣布:
维迪西妥单抗
一项联合用药临床研究,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
本研究为一项三臂、开放、随机多中心Ⅱ期临床试验,旨在评价维迪西妥单抗联合
特瑞普利单抗
再联合或不联合化疗(
卡培他滨
+
奥沙利铂
)对比化疗用于围手术期治疗
HER2
表达(免疫组化 1+、2+、3+)可切除
胃癌
/
胃食管结合部腺癌
的安全性和有效性。
维迪西妥单抗(研究代号:
RC48
,商品名:
爱地希
®)是由荣昌生物自主研发的我国首个国产ADC药物,其针对胃癌和
尿路上皮癌
适应症已获批上市。目前,维迪西妥单抗单药及联合
PD-1
、化疗等药物的多项临床研究正在稳步推进中,覆盖
膀胱癌
、
乳腺癌
、
宫颈癌
、
黑色素瘤
等
实体瘤
。
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除。
机构
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
适应症
实体瘤
乳腺癌
膀胱癌
[+5]
靶点
PD-1
HER2
药物
特瑞普利单抗
维迪西妥单抗
奥沙利铂
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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