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流脑疫苗销量狂涨266%!揭秘
康希诺
财报新爆点,颠覆市场预期!
2024-03-29
·
E药经理人
财报
疫苗
是时候,开拓市场新领地了。当市场需求骤然发生变化,企业能否快速调整、转变、找到新的突破口,是一道难题。当前,整个疫苗企业步入了到前所未有的“焦灼”时刻,股价暴跌,业绩下滑,比比皆是。海外MNC关停纷纷疫苗研发基地,国内企业面临“卖不动”的危机。
新冠疫苗
领域尤为受挫,全球头部企业净利骤降,还处于消化期中,国内诸多企业也在狂砍项目,快步调整。严苛的淘汰赛悄然开始。留下来的是真才实学,有能力留下来并获得反转与新突破的,更是具备扎实的技术积累、创新的前瞻性眼光和耐力。而这一批企业,反而能在最焦灼的时刻,迎来新的机遇,更好诠释何为中国的“创新型疫苗”。曾经研发进度冲进第一梯队的
新冠疫苗
企业,背后有数年的硬核技术平台作支撑,这是他们最不能被忽略的价值。而这批企业能否快速实现“去新冠化”,在艰难的调整期中找到新的创新方向,并结合新兴生物技术推动创新型国产疫苗发展,这才是当下最应该关注的。其中,业绩同样承受巨大压力的
康希诺
,实际已率先“去新冠化”。而“去新冠化”后首份财报显示,
康希诺
自研的流脑疫苗产品,虽上市不久,但已在商业化上大获成功。01流脑疫苗收入大增266%2023年,尽管
康希诺
整体收入有所下滑,但不能忽略的是,其两款流脑疫苗产品(
MCV2
和
MCV4
,2021年获批上市)销售收入迅速放量,实现了5.62亿元的销售收入,同比增幅高达266.39%。其中,
康希诺
自主研发的四价流脑结合疫苗
曼海欣(MCV4)
是国内独家产品,打破了国内高端疫苗市场空白,同时也是亚洲首个四价
脑膜炎
球菌结合疫苗。曼海欣的突破性地位有力驱动了
康希诺
疫苗产品线的高增长。这也是“去新冠化”后,
康希诺
最大的想象力之一。
流行性脑脊髓膜炎(流脑)
是由脑膜炎奈瑟菌引起的
急性化脓性脑膜炎
,其主要临床表现如突发高热、
剧烈头痛
、频繁
呕吐
等等,严重者可有
败血症休克
和脑实质损害,可危及生命,健康人群的携带率为4%-35%,可通过呼吸道飞沫和日常生活密切接触方式在人与人之间传播。截至目前,流脑是全球公共卫生领域面临的严峻挑战,而接种疫苗是预防流脑最经济、有效的方法。世界卫生组织也已提出2030年战胜
脑膜炎
的全球路线图,对于中国来说,流脑疫苗的产业升级迫在眉睫。而
康希诺
自主研发的
曼海欣
是目前我国唯一一个四价流脑结合疫苗,
康希诺
基于自身合成疫苗技术平台,较现有产品做了大量的工艺改进和提升,其免疫原性与安全性优势突出,开针早,覆盖广,可预防主流血清群。不仅如此,目前中国的四价
脑膜炎
球菌疫苗均存在接种年龄限制,而曼海欣目前可对3月龄-3周岁的小孩可提供A、C、Y、W135群的保护,是2岁以内小孩对Y群和W135群唯一的免疫保护方案,此外还正在开展扩龄至4周岁及以上儿童及成人的临床试验,有望进一步扩展市场空间。值得注意的是,曼海欣的“出海”工作也在如火如荼地进行,目的地尤其是新兴市场国家。几天前,曼海欣在印度尼西亚启动了Ⅲ期临床试验,并完成了首例受试者入组,扩展适用人群,为当地准入打下基础。叠加海外市场机遇,曼海欣的增长潜力不容小觑。基于现有流脑疫苗市场的确定性机会及较高需求度,
康希诺
一面将继续推进流脑结合疫苗的商业化进程,采用专业学术推广、品牌营销等方式挖掘产品的销售潜力,另一面加速与国际组织、海外客户寻求沟通与合作,开拓国际市场。随着目标人群市场的扩维和海外市场被打通,流脑疫苗有望长期驱动
康希诺
的业绩增长,带来稳定且可观的现金流。值得注意的是,在流脑疫苗方面放量的成功与渠道陆续被打通,更是验证了
康希诺
独特的“自营+CSO”商业化模式,这也为后续更多的创新疫苗产品放量,打下了坚实的基础。02后续管线还有什么?顶着市场需求变化的巨大压力,
康希诺
已经成功做到了两件事:一是
新冠疫苗
新冠
疫苗相关存货减值出清,逐渐轻装上阵。二是“去新冠化”后,
康希诺
结合自身的平台优势,已打造了更多的想象力翅膀。要想在“危”中寻求“机”,在不确定性中寻找新的可能,需要底层技术作支撑。经过多年技术沉淀,
康希诺
构建了五大技术平台。基于此,除了在流脑疫苗赛道上率先走出一条路,截至目前,
康希诺
还有超10条在研产品管线,覆盖13价
肺炎
结合疫苗(
PCV13i
)、青少年及成人用组分百白破疫苗、重组带状疱疹疫苗等多个火热的细分疫苗研发赛道,对应均是临床需求庞大的创新疫苗重磅品种。值得注意的是,
康希诺
目前所有的重磅在研管线,都在研发、工艺等多方面找到了绝对的差异化优势。其中,下一个上市在即的产品
PCV13i
,目前药品注册申请已获受理,正在顺利开展审评工作。在国内,13 价肺炎结合疫苗的商业化竞争格局良好,涉及到的国内厂家寥寥。据了解,该款疫苗采用了多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,多糖抗原连接载体蛋白后,多糖可以转化为T细胞依赖性抗原,不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还可以产生记忆性B细胞,产生免疫记忆。此外,
康希诺
还采用了双载体技术,可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。另在生产工艺上,
康希诺
采用了更加安全的生产工艺,发酵培养基采用无动物来源培养基,降低了动物源生物因子造成的风险,且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。
康希诺
婴幼儿用组分百白破疫苗研发也到了关键时刻,目前正处于III期临床试验阶段。截至目前,国内暂无组分百白破疫苗获批上市,
康希诺
有望领先实现进口替代。与国内目前在售的共纯化百白破疫苗技术工艺相比,
康希诺
的组分百白破疫苗,每种
百日咳
抗原可以单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量批间一致性,使产品的质量更加稳定。另外,
康希诺
同样在明星新兴技术赛道——mRNA疫苗上有了一定布局,并成功“牵手”实力雄厚的大型跨国药企。2023年8月,
康希诺
与
阿斯利康
签署《产品供应合作框架协议》,旨在专注于利用公司mRNA生产平台支持其对特定疫苗的研发,受MNC青睐也侧面印证了
康希诺
的技术及研发实力。技术先进程度、研发管线、生产效率、适用人群,以及使用场景、商业化战略等因素都会影响一款创新疫苗产品的成败。接下来,疫苗赛道的竞争会是一场“耐力赛”。而历经风雨后重新站起来的
康希诺
,已经准备到位。
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机构
康希诺生物股份公司
AstraZeneca PLC
适应症
脑膜炎球菌感染
流行性脑脊髓膜炎
脑膜炎
[+6]
靶点
-
药物
新冠疫苗 (迈科康生物)
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (康希诺)
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(康希诺)
[+1]
标准版
¥
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