数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
神州细胞
「
菲诺利单抗
」一线治疗
肝癌
上市申请获受理
2024-01-16
·
医药魔方
财报
上市批准
免疫疗法
1月17日,
CDE
官网显示,
神州细胞
菲诺利单抗(SCT-I10A)
和
贝伐珠单抗(SCT510)
上市申请获受理,推测适应症为二者联合一线治疗
肝细胞癌
。
菲诺利单抗
是
神州细胞
自主开发的一款抗
PD-1
的功能性单克隆抗体,可通过阻断
PD-1
与其配体的结合,增加
肿瘤
部位的T细胞和炎性细胞因子供给量,减少
肿瘤
微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例,改变
肿瘤
微环境,恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能,从而抑制
肿瘤
的生长。2023年11月,该产品治疗
头颈部鳞状细胞癌
的上市申请已获
CDE
受理。
贝伐珠单抗
是
神州细胞
自主研发的一款重组人源化抗
VEGF
单克隆抗体,可以特异性地与
VEGF
结合, 阻断
VEGF
与其受体结合, 从而减少新生血管生成, 诱导现有血管的退化,抑制
肿瘤
生长,原研为
安维汀
®。2023年6月,该产品一次性在中国获批用于
转移性结直肠癌
,
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
,
复发性胶质母细胞瘤
,
肝细胞癌
,
上皮性卵巢癌
、
输卵管癌
或
原发性腹膜癌
,
宫颈癌
的治疗。据悉,
神州细胞
在2022年财报中曾披露,尽快推进
菲诺利单抗
一线治疗
头颈癌
和一线治疗
肝癌
的注册申报(BLA)。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线上直播↑ 长按扫码,预约直播 ↑
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
北京神州细胞生物技术集团股份公司
Central Dakota Eyecare LLP
适应症
肝癌
肝细胞癌
肿瘤
[+9]
靶点
PD-1
VEGF
药物
重组人源化抗PD-1单克隆抗体 (神州细胞工程)
贝伐珠单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
2024年3月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
2024年2月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务