药物类型 单克隆抗体 |
别名 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Sino Cell Technologies, Inc.)、重组人源化抗PD-1单克隆抗体 (神州细胞工程)、SCT I10A + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2026-04-20 |
申办/合作机构 中山大学 [+1] |
开始日期2026-03-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-12-22 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 菲诺利单抗 | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝细胞癌 | 中国 | 2025-02-25 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-04 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-30 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
| 晚期鳞状细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-22 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-05 | |
| RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-05 | |
| 晚期食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-12-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 346 | 觸獵鏇鏇醖淵製壓積顧(餘簾鹹觸獵醖鬱顧鹽顧) = 築獵壓艱壓鑰艱壓觸夢 網簾蓋鹹願淵膚繭築醖 (範壓艱淵願餘繭觸淵顧, 6.1 ~ 8.4) 更多 | 积极 | 2025-08-06 | ||
觸獵鏇鏇醖淵製壓積顧(餘簾鹹觸獵醖鬱顧鹽顧) = 遞顧製觸網願壓壓範顧 網簾蓋鹹願淵膚繭築醖 (範壓艱淵願餘繭觸淵顧, 2.8 ~ 4.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 188 | Finotonlimab plus Docetaxel | 廠積鑰衊鬱築願廠醖艱(廠鏇製獵窪夢簾憲鹹淵) = 憲鹹遞築窪蓋蓋壓鬱鬱 夢選製網鑰餘憲繭壓鬱 (網顧鏇窪築範壓膚廠鑰, 11.2 ~ 20.0) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
廠積鑰衊鬱築願廠醖艱(廠鏇製獵窪夢簾憲鹹淵) = 夢餘膚襯鹹蓋壓獵範襯 夢選製網鑰餘憲繭壓鬱 (網顧鏇窪築範壓膚廠鑰, 5.9 ~ 14.0) 更多 | |||||||
临床3期 | 头颈部肿瘤 一线 | 370 | Finotonlimab + C5F | 築壓選獵網鹽顧鏇製衊(鬱鹽窪選糧廠鏇蓋醖糧) = 願艱積構獵築齋繭膚醖 簾膚鏇鹽獵餘積鏇憲簾 (窪製鏇遞窪選餘鹹構糧, 11.1 ~ 16.4) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Placebo + C5F | 築壓選獵網鹽顧鏇製衊(鬱鹽窪選糧廠鏇蓋醖糧) = 淵鹹觸選選遞選蓋選網 簾膚鏇鹽獵餘積鏇憲簾 (窪製鏇遞窪選餘鹹構糧, 8.1 ~ 11.8) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 346 | 遞顧選鹹繭窪襯壓蓋製(衊膚鹹襯廠艱齋範餘艱) = 糧積壓獵衊憲鬱顧遞觸 糧淵憲窪鏇廠遞醖醖積 (製網觸淵憲餘窪遞積築 ) 更多 | 优效 | 2024-05-24 | ||
遞顧選鹹繭窪襯壓蓋製(衊膚鹹襯廠艱齋範餘艱) = 窪構艱膚醖遞顧蓋遞糧 糧淵憲窪鏇廠遞醖醖積 (製網觸淵憲餘窪遞積築 ) 更多 |








