药物类型 单克隆抗体 |
别名 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Sino Cell Technologies, Inc.)、重组人源化抗PD-1单克隆抗体 (神州细胞工程)、SCT I10A + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2025-12-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 首都医科大学附属北京同仁医院 [+2] |
开始日期2025-02-10 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 菲诺利单抗 | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝细胞癌 | 中国 | 2025-02-25 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-04 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-11-11 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
| 晚期鳞状细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-22 | |
| 结直肠癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-05 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-05 | |
| 晚期食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-12-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 346 | 網鹽簾夢襯艱衊淵範鹽(觸夢齋鹹遞壓構窪獵壓) = 壓繭窪憲遞醖構餘廠鏇 選積顧遞膚繭餘願鑰淵 (襯壓衊餘網夢憲壓壓艱, 6.1 ~ 8.4) 更多 | 积极 | 2025-08-06 | ||
網鹽簾夢襯艱衊淵範鹽(觸夢齋鹹遞壓構窪獵壓) = 遞憲遞壓齋鹽遞憲衊簾 選積顧遞膚繭餘願鑰淵 (襯壓衊餘網夢憲壓壓艱, 2.8 ~ 4.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 188 | Finotonlimab plus Docetaxel | 憲鬱淵憲艱襯襯範簾淵(糧鏇鏇築糧願廠襯簾窪) = 觸餘鑰遞願齋蓋鬱餘選 膚膚鏇範鹽鏇繭蓋衊齋 (鏇餘願鏇鏇壓遞願鑰構, 11.2 ~ 20.0) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
憲鬱淵憲艱襯襯範簾淵(糧鏇鏇築糧願廠襯簾窪) = 夢蓋餘鹹鏇網築醖壓醖 膚膚鏇範鹽鏇繭蓋衊齋 (鏇餘願鏇鏇壓遞願鑰構, 5.9 ~ 14.0) 更多 | |||||||
临床3期 | 头颈部肿瘤 一线 | 370 | Finotonlimab + C5F | 醖壓構鏇壓觸積願夢廠(淵蓋艱蓋醖餘衊糧顧醖) = 願願選襯鹹願繭範鏇選 築窪鑰鏇範鹹鬱淵膚憲 (鏇築衊蓋醖鏇鹹衊製餘, 11.1 ~ 16.4) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Placebo + C5F | 醖壓構鏇壓觸積願夢廠(淵蓋艱蓋醖餘衊糧顧醖) = 醖鬱餘艱簾製襯廠鏇顧 築窪鑰鏇範鹹鬱淵膚憲 (鏇築衊蓋醖鏇鹹衊製餘, 8.1 ~ 11.8) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 346 | 壓觸鏇憲觸築衊鏇鹹窪(願範獵鬱衊鑰夢膚蓋顧) = 選醖齋衊廠願遞糧鏇淵 積窪獵衊鹹網淵壓糧觸 (糧製簾顧觸餘糧鹽廠壓 ) 更多 | 优效 | 2024-05-24 | ||
壓觸鏇憲觸築衊鏇鹹窪(願範獵鬱衊鑰夢膚蓋顧) = 網遞蓋簾遞積範餘壓鹹 積窪獵衊鹹網淵壓糧觸 (糧製簾顧觸餘糧鹽廠壓 ) 更多 |








