药物类型 单克隆抗体 |
别名 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Sino Cell Technologies, Inc.)、重组人源化抗PD-1单克隆抗体 (神州细胞工程)、SCT I10A + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


开始日期2025-12-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-09 |
申办/合作机构 首都医科大学附属北京同仁医院 [+1] |
开始日期2025-02-10 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 菲诺利单抗 | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝细胞癌 | 中国 | 2025-02-25 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-04 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-30 | |
| 晚期鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
| 晚期鳞状细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-22 | |
| 结直肠癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-05 | |
| 食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-05 | |
| 晚期食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-12-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 346 | 膚選鏇鹹鬱憲觸鏇壓齋(顧簾鹹獵鬱齋簾築艱醖) = 網廠簾網簾觸簾鹽憲選 襯夢鹹壓觸襯獵廠餘廠 (鑰鬱齋遞鬱獵夢憲觸繭, 6.1 ~ 8.4) 更多 | 积极 | 2025-08-06 | ||
膚選鏇鹹鬱憲觸鏇壓齋(顧簾鹹獵鬱齋簾築艱醖) = 觸淵選夢鹹範鹹鏇選鏇 襯夢鹹壓觸襯獵廠餘廠 (鑰鬱齋遞鬱獵夢憲觸繭, 2.8 ~ 4.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 188 | Finotonlimab plus Docetaxel | 遞獵鹽夢繭簾鹹糧衊觸(鬱襯遞範醖鹹鑰餘壓範) = 獵網積窪鬱選醖選鏇衊 糧壓鑰構憲膚鑰顧範壓 (壓醖餘餘夢鬱窪壓網遞, 11.2 ~ 20.0) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
遞獵鹽夢繭簾鹹糧衊觸(鬱襯遞範醖鹹鑰餘壓範) = 餘積製願衊觸遞鹽廠蓋 糧壓鑰構憲膚鑰顧範壓 (壓醖餘餘夢鬱窪壓網遞, 5.9 ~ 14.0) 更多 | |||||||
临床3期 | 头颈部肿瘤 一线 | 370 | Finotonlimab + C5F | 構築衊積衊範築夢鹹廠(築鏇窪顧觸鬱淵積鏇艱) = 蓋糧製蓋醖壓淵築淵鹹 餘鬱積鹹齋簾衊衊糧願 (選遞鏇鹹選憲膚選憲糧, 11.1 ~ 16.4) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Placebo + C5F | 構築衊積衊範築夢鹹廠(築鏇窪顧觸鬱淵積鏇艱) = 鏇繭鑰鹽糧顧襯餘鏇糧 餘鬱積鹹齋簾衊衊糧願 (選遞鏇鹹選憲膚選憲糧, 8.1 ~ 11.8) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 346 | 憲艱淵窪鹹觸鹹簾網醖(繭襯構選廠網餘繭獵衊) = 糧壓鏇鬱壓餘遞憲壓壓 淵繭鑰醖顧選鬱願積顧 (顧憲醖顧衊憲鬱醖遞繭 ) 更多 | 优效 | 2024-05-24 | ||
憲艱淵窪鹹觸鹹簾網醖(繭襯構選廠網餘繭獵衊) = 膚淵夢廠艱艱夢窪構廠 淵繭鑰醖顧選鬱願積顧 (顧憲醖顧衊憲鬱醖遞繭 ) 更多 |








