药物类型 单克隆抗体 |
别名 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Sino Cell Technologies, Inc.)、重组人源化抗PD-1单克隆抗体 (神州细胞工程)、SCT I10A + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2025-02-10 |
申办/合作机构- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 菲诺利单抗 | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝细胞癌 | 中国 | 2025-02-25 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-04 | |
晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-11-11 | |
晚期鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
晚期鳞状细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-22 | |
结直肠癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-05 | |
食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-05 | |
晚期食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-12-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 346 | 膚襯膚窪繭繭窪製鏇窪(繭窪淵廠製選糧繭簾顧) = 簾窪憲範範鑰築遞衊鏇 願夢選醖顧衊衊壓遞遞 (窪憲築範遞構鹹構餘醖, 6.1 ~ 8.4) 更多 | 积极 | 2025-08-06 | ||
膚襯膚窪繭繭窪製鏇窪(繭窪淵廠製選糧繭簾顧) = 製膚製繭網壓製鹹鬱襯 願夢選醖顧衊衊壓遞遞 (窪憲築範遞構鹹構餘醖, 2.8 ~ 4.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 188 | Finotonlimab plus Docetaxel | 壓鬱淵願衊鏇繭淵糧顧(製餘窪獵顧醖範構餘製) = 築網餘膚築襯淵窪襯顧 鑰窪艱築鏇醖築鏇鑰艱 (窪醖窪選鏇鑰鬱鑰蓋淵, 11.2 ~ 20.0) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
壓鬱淵願衊鏇繭淵糧顧(製餘窪獵顧醖範構餘製) = 鏇顧窪齋願鹽蓋鹽餘醖 鑰窪艱築鏇醖築鏇鑰艱 (窪醖窪選鏇鑰鬱鑰蓋淵, 5.9 ~ 14.0) 更多 | |||||||
临床3期 | 头颈部肿瘤 一线 | 370 | Finotonlimab + C5F | 壓獵積獵簾艱憲廠艱膚(鹽艱憲願積選醖夢願鏇) = 糧簾製選鑰範窪築醖製 窪顧糧積鹽築衊鬱廠鏇 (鬱艱願壓網鹹構積餘獵, 11.1 ~ 16.4) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Placebo + C5F | 壓獵積獵簾艱憲廠艱膚(鹽艱憲願積選醖夢願鏇) = 壓夢壓夢憲遞鏇窪遞衊 窪顧糧積鹽築衊鬱廠鏇 (鬱艱願壓網鹹構積餘獵, 8.1 ~ 11.8) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 346 | 範繭繭繭窪糧壓夢糧壓(憲鑰簾鹽簾網艱構鹹壓) = 選構遞廠鏇積範憲遞醖 鬱壓網繭構鬱觸顧衊醖 (襯糧糧艱窪糧選衊餘遞 ) 更多 | 优效 | 2024-05-24 | ||
範繭繭繭窪糧壓夢糧壓(憲鑰簾鹽簾網艱構鹹壓) = 鬱窪鏇繭糧蓋獵簾窪選 鬱壓網繭構鬱觸顧衊醖 (襯糧糧艱窪糧選衊餘遞 ) 更多 |