【获批】8亿大品种，北京药企第2家过评
2023-09-22
一致性评价上市批准
精彩内容日前，国家药监局官网显示，北京四环制药的奥卡西平片通过一致性评价，为国内第2家。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）奥卡西平片销售额合计超过8亿元，在抗癫痫药产品排名中跻身前五。奥卡西平为羟胺衍生物，适用于治疗原发性强直阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。目前国内仅北京四环制药、武汉人福药业、浙江普利药业及原研厂家诺华拥有奥卡西平片生产批文，该产品2022年在中国三大终端六大市场销售额合计超过8亿元。在院内市场（公立医院+公立基层医疗）及零售药店（城市实体药店+网上药店）抗癫痫药产品排名中，奥卡西平片分别位列第四、第二。近年来中国三大终端六大市场奥卡西平片销售情况来源：米内网综合数据库米内网数据显示，目前国内有10家药企的奥卡西平片以新分类报产或提交一致性评价补充申请，其中浙江普利药业的产品顺利获批生产并视同过评，为国内首家过评企业，北京四环制药的产品以补充申请获批，为国内第2家过评；此外，武汉人福药业、合肥英太制药、重庆圣华曦药业等企业的产品还在审。奥卡西平片一致性评价申报情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，北京四环制药（不含子公司）已有12个品种过评/视同过评，涵盖神经系统、抗感染、呼吸系统、血液及造血系统等多个用药领域。北京四环制药过评情况来源：米内网一致性评价进度数据库12个品种中有9个已被纳入国采，其中北京四环制药在阿奇霉素胶囊、拉考沙胺片中顺利中选。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月22日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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